時(shí)間：2022-02-11 20:25:57
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關(guān)鍵詞：血細(xì)胞分析儀；質(zhì)量控制；比對分析；偏倚
在無償獻(xiàn)血工作全面開展、獻(xiàn)血隊(duì)伍日益壯大的今天，血液質(zhì)量與安全也成了刻不容緩的問題。血站實(shí)驗(yàn)室的血細(xì)胞分析儀更多的被用于機(jī)采血小板前獻(xiàn)血者的血細(xì)胞計(jì)數(shù)以及采集的各血液成分的質(zhì)量監(jiān)測，因此也就成為血站實(shí)驗(yàn)室保證血液產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵設(shè)備之一。同一實(shí)驗(yàn)室往往配置多臺血細(xì)胞分析儀，有的使用相同廠家不同型號，甚至是不同廠家不同型號，他們的檢測方法及原理不完全相同，性能之間存在差異，對同一標(biāo)本的檢測結(jié)果存在著偏差就在所難免[1]。血站血細(xì)胞分析儀檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性是對獻(xiàn)血者獻(xiàn)血安全以及血液成分產(chǎn)品質(zhì)量的根本保障，為保證實(shí)驗(yàn)室不同儀器間檢測結(jié)果的可比性和準(zhǔn)確性，實(shí)驗(yàn)室常用內(nèi)部比對實(shí)驗(yàn)來對檢測結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量控制?，F(xiàn)將對比結(jié)果報(bào)告如下：
1 資料與方法
1.1 儀器與試劑 日本希森美康Sysmex XS-500i及Sysmex XE-2100血細(xì)胞分析儀各一臺。均使用原廠原裝配套試劑、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品。
1.2 標(biāo)本 重復(fù)性實(shí)驗(yàn)用BIO-RAD全血質(zhì)控品；比對實(shí)驗(yàn)用一次性EDTA-K2真空采血管采集健康獻(xiàn)血者新鮮血液2ml40份。
1.3 方法
1.3.1 儀器確定 Sysmex XE-2100血細(xì)胞分析儀參作為參比儀器；Sysmex XS-500i血細(xì)胞分析儀作為比對儀器。
1.3.2 重復(fù)性測定 嚴(yán)格按照Sysmex血細(xì)胞分析儀操作手冊中的質(zhì)量控制和校準(zhǔn)對儀器進(jìn)行操作，在儀器質(zhì)控滿意狀態(tài)下，取BIO-RAD全血質(zhì)控品同批號三瓶混合均勻，在兩臺儀器上分別連續(xù)檢測20次以進(jìn)行重復(fù)性測定，計(jì)算它們各自的紅細(xì)胞（RBC），白細(xì)胞（WBC），血紅蛋白（HGB），紅細(xì)胞壓積（HCT）和血小板（PLT）5個(gè)參數(shù)的均值、SD和CV值。
1.3.3 一致性比對 每日收集新鮮健康獻(xiàn)血者血液標(biāo)本8份（2ml/管），連續(xù)收集5d。在儀器質(zhì)控滿意狀態(tài)下，分別在每臺血細(xì)胞分析儀上按常規(guī)標(biāo)本進(jìn)行檢測，按標(biāo)本號18的順序進(jìn)行，然后再按81的相反順序連續(xù)測定，2～4h 內(nèi)完成，記錄各自的檢測結(jié)果。
1.4 統(tǒng)計(jì) 將結(jié)果應(yīng)用SPSS10.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理。
1.5 判定規(guī)則 精密度：以CLIA'88規(guī)定的允許誤差的1/4作為判定規(guī)則：即CV：WBC≤3.75% 、RBC≤1.5% 、HGB≤1.75% 、HCT≤1.5% 、PLT≤6.25%。相對偏差：以CLIA'88規(guī)定的允許誤差的1/2作為判定標(biāo)準(zhǔn)： WBC≤7.5% 、RBC≤3.0% 、HGB≤3.5% 、HCT≤3.0% 、PLT≤12.5%[2]。
2 結(jié)果
2.1 2臺儀器重復(fù)性測定 見表1。
2.2 兩臺血細(xì)胞分析儀測定結(jié)果的相關(guān)性比較 見表2。
對比儀器Sysmex XS-500i測得的WBC、RBC、HGB、PLT、HCT5項(xiàng)檢測數(shù)據(jù)為X軸，參比儀器Sysmex XE-2100檢測數(shù)據(jù)為Y軸作回歸和相關(guān)性分析，求出他們的相關(guān)系數(shù)和回歸方程y=bx+a，r≥0.95為范圍合適，直線回歸統(tǒng)計(jì)的斜率和截距可靠。
3討論
本次試驗(yàn)顯示，兩臺血細(xì)胞分析儀的5項(xiàng)指標(biāo)的精密度均在CLIA88規(guī)定的1/4允許誤差的可接受范圍內(nèi)，說明同一份標(biāo)本在2臺儀器上測定重復(fù)性較好，精密度高。本次實(shí)驗(yàn)的參比儀器選用Sysmex XE-2100血細(xì)胞分析儀，參加衛(wèi)生部臨檢中心室間質(zhì)評成績一直為優(yōu)秀，其良好的性能保證了結(jié)果的溯源性，因此用其作為參比儀器。Sysmex XS-500i 血細(xì)胞分析儀作為試驗(yàn)儀器進(jìn)行比對。比對5日共40份新鮮全血標(biāo)本，WBC、RBC、HBG、HCT、PLT比對結(jié)果均呈顯著性正相關(guān)，相關(guān)系數(shù)（ r） 大于0.975。通過回歸方程計(jì)算的偏差在1 /2CLIA'88 能力比對檢驗(yàn)質(zhì)量的要求以內(nèi)，檢測結(jié)果一致性高、差異小，檢測結(jié)果可接受。
需要注意的是對血細(xì)胞分析儀比對實(shí)驗(yàn)的分析評價(jià)應(yīng)包括在整個(gè)比對實(shí)驗(yàn)期間對室內(nèi)質(zhì)控的日常監(jiān)測，以及每日的保養(yǎng)維護(hù)，保證在儀器最滿意的可控狀態(tài)下來對每一項(xiàng)監(jiān)測指標(biāo)進(jìn)行比對分析。一旦出現(xiàn)某一項(xiàng)指標(biāo)異常，應(yīng)立即查找原因，看是否是由于偶然誤差所致。否則就必須對儀器進(jìn)行校準(zhǔn)甚至檢修后方可繼續(xù)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)比對。實(shí)驗(yàn)室做好室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評很大程度上可以避免偶然誤差和系統(tǒng)誤差，但卻難以滿足不同儀器之間的結(jié)果比對[3]。所以按CAP 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中要求，試驗(yàn)室每年需要進(jìn)行至少2 次儀器比對。比對實(shí)驗(yàn)是實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確度溯源和檢驗(yàn)結(jié)果可比性的重要途徑[4]。它是對血細(xì)胞分析儀除室內(nèi)質(zhì)控及室間質(zhì)評之外的一個(gè)重要質(zhì)量監(jiān)測方法。本站規(guī)定每年的6月、12月的第1w進(jìn)行比對實(shí)驗(yàn)。在期間若出現(xiàn)影響檢測結(jié)果的維修、保養(yǎng)后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行比對實(shí)驗(yàn)，滿意后方可繼續(xù)使用。
本次實(shí)驗(yàn)的目的是評價(jià)實(shí)驗(yàn)室不同血細(xì)胞分析儀檢測結(jié)果的可比性和臨床接受性。近年來，血細(xì)胞分析儀的校準(zhǔn)、質(zhì)量控制以及不同儀器測定結(jié)果間的比對是研究的熱點(diǎn)，三者相輔相成，互為因果[5]。要保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的一致性，實(shí)驗(yàn)室必須要建立完善的質(zhì)量體系，制定盡可能規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程作為指導(dǎo)性文件，隨著對血細(xì)胞分析儀使用的規(guī)范化、制度化，會(huì)對不同儀器的分析比對逐步完善，確保檢測結(jié)果的一致性、可靠性和可信性，使血站實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量水平不斷提高，為提供合格安全的血液作保障。
參考文獻(xiàn)：
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【關(guān)鍵詞】血常規(guī)分析儀；比對
由于具檢測結(jié)果準(zhǔn)確、精密度高、操作簡便等特點(diǎn)，血細(xì)胞分析儀在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用愈來愈廣泛，但因不同品牌或同一品牌不同型號的血細(xì)胞分析儀的測定原理及方法存在相異之處，可引致測定結(jié)果出現(xiàn)差異。本文參考美國臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)頒布的EP9-A2文件[1]和國際血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)文件[2]本實(shí)驗(yàn)室所使用的4臺血細(xì)胞分析儀測定結(jié)果執(zhí)行比對試驗(yàn)，以確保為臨床疾病診療提供準(zhǔn)確、可比的血液學(xué)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。
1資料和方法
1.1材料
1.1.1儀器和試劑四臺血細(xì)胞分析儀分別為：sysmex XE-2100i、sysmex 1800i、sysmex800i、日本光電。所用試劑均為相應(yīng)廠家配套試劑，所有試劑均在有效期內(nèi)使用。
1.1.2質(zhì)控物均為原裝配套質(zhì)控物。
1.1.3抗凝管及新鮮抗凝全血[3]乙二胺四乙酸二鉀（EDTA-K2）抗凝真空采血管購自美國BD公司，抗凝新鮮全血來自健康體檢者或住院患者。
1.2方法
1.2.1實(shí)驗(yàn)方法
1.2.1.1檢驗(yàn)人員熟悉每一檢測系統(tǒng)的各個(gè)實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)，熟悉評價(jià)方案。
1.2.1.2以sysmex 1800i血細(xì)胞分析系統(tǒng)為比較系統(tǒng)，sysmex XE-2100i、sysmex800i、日本光電血細(xì)胞分析系統(tǒng)為實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)。實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)和比較系統(tǒng)分別測定質(zhì)控物，各項(xiàng)指標(biāo)在控后檢測實(shí)驗(yàn)樣本。
1.2.1.3每天檢測1份樣本，且在抽血后2小時(shí)內(nèi)完成檢測，連續(xù)檢測30天，共檢測30份樣本。
1.2.2統(tǒng)計(jì)學(xué)分析計(jì)算每一項(xiàng)目在每臺儀器上雙份測定的均值，以sysmex 1800i為比較儀器，采用SPSS12軟件建立回歸方程。依據(jù)已建立的回歸方程，并求出最大偏倚。
2結(jié)果
三臺比對機(jī)與標(biāo)準(zhǔn)機(jī)血細(xì)胞分析儀檢測結(jié)果，經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析，相關(guān)性顯著，r2均大于0.95，說明三臺儀器在5項(xiàng)指標(biāo)上均有非常高的優(yōu)擬合度。最大偏倚結(jié)果均在美國CLIA，88能力驗(yàn)證分析質(zhì)量要求范圍內(nèi)，見表1。
3討論
目前，許多醫(yī)院都有數(shù)臺血細(xì)胞分析儀，同一檢驗(yàn)項(xiàng)目在不同儀器上的檢測結(jié)果可能存在偏差，如何保證不同檢測系統(tǒng)間檢驗(yàn)結(jié)果的一致性、準(zhǔn)確性及穩(wěn)定性是目前醫(yī)學(xué)界關(guān)注和討論的熱點(diǎn)[4]。不同血細(xì)胞分析儀對同一檢驗(yàn)結(jié)果的可比性是檢驗(yàn)質(zhì)量管理的最終目標(biāo)，因此，工作中應(yīng)重視實(shí)驗(yàn)室內(nèi)檢測系統(tǒng)的比對，確定比對方案并嚴(yán)格操作規(guī)程。目前許多檢測系統(tǒng)比對試驗(yàn)是采用統(tǒng)計(jì)學(xué)t檢驗(yàn)進(jìn)行方法學(xué)比對評價(jià)，兩臺儀器檢驗(yàn)結(jié)果經(jīng)t檢驗(yàn)，若差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，即認(rèn)為2個(gè)檢測系統(tǒng)有很好的可比性。然而，這種驗(yàn)證方法不夠規(guī)范[5]?！稒z測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》（GB/T15481-2000、ISO/IEC10725-1999）和《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求》（ISO15189-GB/T22576）這2個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)對檢驗(yàn)結(jié)果的可溯源性和可比性均有明確要求，強(qiáng)調(diào)比對試驗(yàn)是實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確度溯源和患者標(biāo)本檢驗(yàn)結(jié)果可比性的重要途徑。而比對試驗(yàn)則要參考CLSI-EP9-A2文件，用回歸統(tǒng)計(jì)法分析不同系統(tǒng)的SE%和醫(yī)學(xué)決定水平處的SE%。以1/2CLIA，88TEa為標(biāo)準(zhǔn)，判斷檢測系統(tǒng)的可比性即為臨床可接受水平[6]。筆者嚴(yán)格按照CLSI‐EP9‐A2文件要求，在保證兩臺儀器精密度和穩(wěn)定性良好的條件下，對其進(jìn)行WBC、RBC、Hb、PLT、HCT5項(xiàng)檢測結(jié)果的方法學(xué)比對和評估，以比對方法為橫坐標(biāo)，試驗(yàn)方法為縱坐標(biāo)，再進(jìn)行均值散點(diǎn)圖的離群值檢查、相關(guān)回歸分析以及可接受性評估。本研究結(jié)果表明，四臺儀器具有良好的可比性，SE%在允許范圍內(nèi)，本組比對試驗(yàn)結(jié)果可以接受。另外，在實(shí)驗(yàn)中要注意方法學(xué)的比較必須與臨床相結(jié)合，實(shí)驗(yàn)時(shí)選擇的數(shù)據(jù)要圍繞醫(yī)學(xué)決定水平，并統(tǒng)計(jì)各個(gè)水平的系統(tǒng)誤差。若某項(xiàng)目只有一個(gè)臨床決定水平，需估計(jì)在實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)均值附近的SE%。從r值及其與1/2CLIA′88TEa比較等方面，綜合評估不同儀器檢測同一項(xiàng)目結(jié)果間的準(zhǔn)確性和一致性，從不同角度評估檢測結(jié)果更為科學(xué)、客觀。各實(shí)驗(yàn)室熟悉儀器的技術(shù)人員應(yīng)定期對不同檢測系統(tǒng)的結(jié)果進(jìn)行分析、評價(jià)，確保檢驗(yàn)結(jié)果穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠。
參考文獻(xiàn)
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血小板假性減低的因素
采血不順利：此種情況多發(fā)生在老人，兒童及體質(zhì)較差的的患者身上，因采血不順引起組織損傷，凝血因子混入血標(biāo)本造成血小板集聚［1］，產(chǎn)生微小的目測不到的凝塊。這是引起血小板假性減低最常見的原因。這些標(biāo)本涂片鏡檢時(shí)可見大量的血小板凝聚成團(tuán)。
標(biāo)本放置時(shí)間：用EDTAK2作為抗凝劑已被國際血液學(xué)標(biāo)本委員會(huì)認(rèn)定并廣泛應(yīng)用。EDTAK2會(huì)使血小板形態(tài)發(fā)生變化，其外膜形成微小管。游離端向外伸展形成偽足，這些偽足纏繞在一起形成血小板可逆聚集體若在。此時(shí)測定血小板會(huì)假性減低，直方圖呈鋸齒狀異常。但隨著時(shí)間延長可逆性聚集體會(huì)破壞［2］。因此采取室溫放置30分鐘可以避免這種情況的血小板假性減少［3］。
血小板EDTA依賴性聚集：一些患者血標(biāo)本與EDTA抗凝劑混合后其血小板會(huì)發(fā)生EDTA依賴性聚集，有報(bào)道認(rèn)為血小板EDTA依賴性聚集與血小板表面抗原（IGA、TGG、IGM）的自身抗體以及患者血清中抗心磷脂抗體有關(guān)由于全細(xì)胞分析儀對凝集體的結(jié)構(gòu)不能識別，一些血小板未被計(jì)數(shù)導(dǎo)致血小板假性減低［4］，這種凝集可見血小板直方圖異常，涂片鏡檢可見大量血小板凝集成團(tuán)。
巨大血小板導(dǎo)致血小板計(jì)數(shù)假性降低：病人由于某些疾病血小板體積較大，超出了血細(xì)胞分析儀測定血小板的閾值，使血小板計(jì)數(shù)假性降低。在此種情況可見血小板直方圖底部分布較寬，MPV值較高。血涂片瑞氏染色后可見血小板體積較大。
血小板衛(wèi)星現(xiàn)象：血小板衛(wèi)星現(xiàn)象是指EDTA抗凝血中血小板黏附于白細(xì)胞周圍，這是由于白細(xì)胞表面的IGG或FC片斷與血小板表面的GPⅡB/ⅢA結(jié)合所致。由于一些血小板黏附于白細(xì)胞上，細(xì)胞分析儀計(jì)數(shù)血小板時(shí)未被計(jì)入導(dǎo)致血小板假性減少［5］。通過血涂片鏡檢可見大量血小板圍繞在多形核白細(xì)胞的周圍，形狀很象衛(wèi)星。這種情況較少見，有報(bào)道稱加入枸櫞酸鹽可消除此現(xiàn)象。
血小板假性增高
溶血：標(biāo)本溶血后紅細(xì)胞和白細(xì)胞受到破壞，破碎的紅白細(xì)胞碎片體積和血小板相近，都可被細(xì)胞分析儀誤計(jì)為血小板，使血小板計(jì)數(shù)假性增高。
小紅細(xì)胞：如果紅細(xì)胞體積過小，接近血小板體積的測定范圍，由于儀器只識別顆粒大小，不識別顆粒性質(zhì)，誤將小紅細(xì)胞計(jì)成血小板，導(dǎo)致血小板假性升高，此種情況可見血小板直方圖尾部異常，涂片鏡檢可見紅細(xì)胞體積較小。
總之，造成血小板誤差的原因很多。這要求在實(shí)際工作中不僅要嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作，還要仔細(xì)審核結(jié)果，如果發(fā)現(xiàn)血小板數(shù)目過高或過低、直方圖分布異常、計(jì)數(shù)與臨床不符時(shí)都應(yīng)涂片鏡檢并重新計(jì)數(shù)。
參考文獻(xiàn)
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【關(guān)鍵詞】 血細(xì)胞
【摘要】 目的 探討用新鮮血代替校準(zhǔn)物對血液細(xì)胞分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)。 方法 以Abbott CD-3200為校準(zhǔn)參考儀器，用新鮮血液作為校準(zhǔn)品，校準(zhǔn)本室Abbott CD-1700（1）、CD-1700（2）和Act.diff（Beckman Coulter）三臺血細(xì)胞分析儀。 結(jié)果 三臺血細(xì)胞分析儀與校準(zhǔn)參考儀器的各檢測指標(biāo)相關(guān)系數(shù)（r）均>0.90;新鮮全血的質(zhì)控偏差結(jié)果顯示:RDW的最大CV值為2.8%，PLT的最大CV值為4.9%，MPV的最大CV值為14.6%，余各項(xiàng)指標(biāo)的CV值均<2.0%。 結(jié)論 新鮮血可作為校準(zhǔn)物;每天對同一實(shí)驗(yàn)室不同血細(xì)胞分析儀結(jié)果進(jìn)行校準(zhǔn)，是保證分析結(jié)果的準(zhǔn)確度和精密度的有效手段和措施。
關(guān)鍵詞 血液 血細(xì)胞計(jì)數(shù) 質(zhì)量控制
在血液細(xì)胞分析儀質(zhì)量控制過程中，儀器的校正是必不可少的，新儀器安裝或每次維修后都應(yīng)進(jìn)行儀器的校正。儀器校正液是權(quán)威部門認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，但只能用于校正同型號的儀器，不能用于其他品牌儀器的校正。血細(xì)胞分析的檢測結(jié)果只有直接或間接地溯源至參考方法，才能保證結(jié)果的準(zhǔn)確性和不同實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果的可比性 ［1］ ，最好的校正液是經(jīng)ICSH推薦參考方法定值的新鮮人體血液。（1）氰化高鐵血紅蛋白法測定血紅蛋白（HGB）;（2）微量紅細(xì)胞壓積法測定紅細(xì)胞比容（HCT）;（3）微量計(jì)數(shù)板手工計(jì)數(shù)RBC和WBC;（4）相差顯微鏡計(jì)數(shù)血小板。所有器材都要經(jīng)過嚴(yán)格校正;該校正液能適合于各種型號的儀器校準(zhǔn)之用。但由于血細(xì)胞分析檢測系統(tǒng)配套校準(zhǔn)物的價(jià)格高、進(jìn)口入關(guān)手續(xù)的辦理較難、效期短且難以及時(shí)獲得等特點(diǎn)，使校準(zhǔn)物的使用難以得到推廣。此外，一些血細(xì)胞分析檢測系統(tǒng)無配套的校準(zhǔn)物，致使用戶無法進(jìn)行校準(zhǔn)。在缺乏理想的多通道血細(xì)胞分析儀的質(zhì)量控制系統(tǒng)的情況下，使用了不同的質(zhì)量控制品，包括新鮮全血、穩(wěn)定血液樣品、非生物代用品等。血細(xì)胞分析是臨床最常用的實(shí)驗(yàn)室檢測指標(biāo)，其結(jié)果的準(zhǔn)確性直接影響對患者的診斷和治療。為了對本室不同的血細(xì)胞分析儀測定結(jié)果的準(zhǔn)確性及可靠性進(jìn)行分析，我們用物理和化學(xué)成分與患者相同EDTA-K 2 抗凝的新鮮全血，代替校準(zhǔn)物對血液細(xì)胞分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)，探討新的校準(zhǔn)品。
1 材料與方法
1.1 材料
1.1.1 儀器與試劑 Abbott CD-3200血細(xì)胞分析儀及進(jìn)口配套試劑;Abbott CD-1700血細(xì)胞分析儀及進(jìn)口配套試劑;Act.diff（Beckman Coulter）血細(xì)胞分析儀及進(jìn)口配套試劑。
1.1.2 校準(zhǔn)物 Abbott CD-3200原裝進(jìn)口配套CELL- DYN系列質(zhì)控品及校準(zhǔn)物，批號R0114A。
1.1.3 標(biāo)本采集 臨床患者新鮮靜脈抗凝血2ml（EDTA-K 2 抗凝管）。
1.2 方法 用Abbott CD-3200原裝進(jìn)口配套CELL-DYN系列質(zhì)控品及校準(zhǔn)品對該儀器進(jìn)行本底測試和高、中、低值質(zhì)控重復(fù)測定5次;校準(zhǔn)完成后，把用作標(biāo)準(zhǔn)的新鮮血連續(xù)測定10次，計(jì)算均值，并把此均值作為新鮮血的參考值;用新鮮血代替校準(zhǔn)品對本室Abbott CD-1700（1）、CD-1700（2）和Act.diff（Beckman Coulter）三臺血細(xì)胞分析儀進(jìn)行校準(zhǔn);然后隨機(jī)選取一個(gè)正常新鮮血抗凝全標(biāo)本對四臺血細(xì)胞分析儀進(jìn)行質(zhì)控，與患者標(biāo)本一起測定;以Abbott CD-3200血細(xì)胞分析儀測定的5份新鮮血標(biāo)本為參考，分別在其他三臺分析儀上測定5次，取其均值，計(jì)算它們與被校準(zhǔn)儀的偏差。
1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用電腦程序化的樣本配對t檢驗(yàn)和線性回歸統(tǒng)計(jì)學(xué)方法進(jìn)行分析。
2 結(jié)果
用新鮮血代替校準(zhǔn)品對本室Abbott CD-1700（1）、CD-1700（2）和Act.diff（Beckman Coulter）三臺血細(xì)胞分析儀進(jìn)行校準(zhǔn);隨機(jī)選取一個(gè)正常新鮮血抗凝全標(biāo)本對四臺血細(xì)胞分析儀與患者標(biāo)本一起測定，三臺血細(xì)胞分析儀與Ab-bott CD-3200各參數(shù)之間的相關(guān)系數(shù)r>0.9。特別是WBC、RBC、HGB、HCT這四項(xiàng)參數(shù)的符合性最好，見表1。 以Abbott CD-3200血細(xì)胞分析儀測定的5份新鮮血標(biāo)本為參考分別在其他三臺分析儀上測定5次，計(jì)算它們與被校準(zhǔn)儀器的偏差，結(jié)果表明:用配套校準(zhǔn)品校準(zhǔn)過Ab-bott CD-3200血液細(xì)胞分析儀與用新鮮血校準(zhǔn)過的三臺儀器測定5份新鮮血的結(jié)果非常接近，只有PLT和MPV的偏差比較大，但仍在可接受范圍內(nèi)，見表2。
表1 被校準(zhǔn)三臺血細(xì)胞分析儀相關(guān)性分析 （略）
表2 三臺血細(xì)胞新鮮血測定結(jié)果與CD-3200測定值的偏差 （略）
3 討論
血細(xì)胞分析儀由于計(jì)數(shù)結(jié)果準(zhǔn)確，精密度高，操作簡便、快速，因而發(fā)展迅速，已逐漸取代傳統(tǒng)的手工法，并成為臨床實(shí)驗(yàn)室的主要檢測手段。由于生產(chǎn)血細(xì)胞儀的廠家較多，各自使用的測定原理和方法不盡相同，導(dǎo)致其測定結(jié)果及參考范圍有所差異。另一方面，在國內(nèi)的大中型醫(yī)院，同一實(shí)驗(yàn)室使用不同廠家和型號的血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀已成為較普遍現(xiàn)象，致使在同一實(shí)驗(yàn)室內(nèi)同一標(biāo)本用不同的儀器分析，出現(xiàn)測定值的差異，給評估和解釋結(jié)果帶來一定的困難，給疾病的診斷、治療及預(yù)后帶來誤解和不良的影響 ［2］ 。在血液細(xì)胞分析儀質(zhì)量控制過程中，儀器的校準(zhǔn)是不可少的。所謂自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀實(shí)際上就是一臺比較器，將它實(shí)測數(shù)據(jù)與校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行比較，從而得出血標(biāo)本的測定結(jié)果。由此可見，標(biāo)準(zhǔn)物在儀器測定結(jié)果是否準(zhǔn)確的問題上有決定性的作用 ［3］ 。為保證血液細(xì)胞分析儀準(zhǔn)確性，最好使用儀器生產(chǎn)廠家推薦的配套校準(zhǔn)物對儀器進(jìn)行校準(zhǔn)，但由于校準(zhǔn)物價(jià)格昂貴且有效期特別短，可只購買一臺性能較好儀器的配套校準(zhǔn)物 ［4］ 。 血細(xì)胞分析儀是精密測量儀器，對周圍環(huán)境有較高的要求。溫度、相對濕度、周圍電磁場及室內(nèi)空氣中塵埃，都會(huì)干擾儀器進(jìn)行血細(xì)胞計(jì)數(shù)時(shí)的電脈沖分析，特別是對血小板計(jì)數(shù)的干擾更為突出，是導(dǎo)致PLT、MPV偏差較大的原 因之一;我室由于情況特殊，除Abbott CD-3200血細(xì)胞分析儀在周圍環(huán)境較好的住院部專門儀器房外，余三臺血細(xì)胞分析儀均集中在條件較差的門診。而且在EDTA?K 2 抗凝血中，血小板體積不穩(wěn)定，隨時(shí)間的延長而增大，這也是導(dǎo)致PLT、MPV偏差較大的主要原因。本研究結(jié)果表明:用新鮮血校準(zhǔn)的三臺血細(xì)胞分析儀與Abbott CD-3200各參數(shù)之間的相關(guān)系數(shù)r>0.90，特別是WBC、RBC、HGB、HCT這四項(xiàng)參數(shù)的符合性最好;說明用新鮮血校準(zhǔn)血液細(xì)胞分析儀可取得滿意結(jié)果。每天對同一實(shí)驗(yàn)室不同血細(xì)胞分析儀結(jié)果進(jìn)行校準(zhǔn)，是保證分析結(jié)果準(zhǔn)確度和精密度的有效手段和措施。用配套校準(zhǔn)物校準(zhǔn)一臺性能最佳的血細(xì)胞分析儀，再用新鮮血在這臺儀器上得出參考值后去校準(zhǔn)其他儀器，既可節(jié)省經(jīng)費(fèi)，又能保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性。
參考文獻(xiàn)
1 彭明婷，申子瑜.血細(xì)胞分析溯源體系的建立及有關(guān)問題的探討.中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2004，27（3）:132-133.
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關(guān)鍵詞 血細(xì)胞分析儀 檢測結(jié)果 比對試驗(yàn)
隨著檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展，全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室得到廣泛使用，但由于其品牌種類多，同一實(shí)驗(yàn)室可同時(shí)擁有多臺不同型號、不同分析原理的血細(xì)胞分析儀，導(dǎo)致同一血液標(biāo)本在不同儀器之間測定的結(jié)果不可避免的會(huì)存在系統(tǒng)誤差。為了解兩臺血細(xì)胞分析儀的性能，并為今后的室內(nèi)及室間質(zhì)量控制方案做準(zhǔn)備，保證兩臺血細(xì)胞分析儀測定結(jié)果的準(zhǔn)確性和可比性，根據(jù)1984年國際血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（ICSH）公布的關(guān)于全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀評價(jià)的文件［1］，使用標(biāo)準(zhǔn)全血質(zhì)控品及患者新鮮全血標(biāo)本在不同型號的血細(xì)胞分析儀上進(jìn)行了WBC、RBC、HGB、HCT、PLT等5個(gè)主要項(xiàng)目的檢測，對所檢測的結(jié)果進(jìn)行比對分析，現(xiàn)將比對結(jié)果報(bào)告如下。
資料與方法
標(biāo)本來源：每天隨機(jī)抽取本院門診和住院患者血液標(biāo)本20例，空腹靜脈血1.5ml，用EDTA-K2抗凝。儀器：Sysmex XS-800i型血細(xì)胞分析儀，倍肯公司AC-920型血細(xì)胞分析儀。試劑：稀釋液、溶血?jiǎng)?、清洗液等均采用原裝進(jìn)口配套試劑。質(zhì)控液：全血細(xì)胞質(zhì)控品，由新成生物有限公司提供。
方法：實(shí)驗(yàn)前首先對兩臺儀器進(jìn)行日常維護(hù)，保證儀器的工作環(huán)境及運(yùn)行狀態(tài)在正常狀態(tài)，再用血細(xì)胞分析儀的校準(zhǔn)液對分析儀的主要參數(shù)進(jìn)行校準(zhǔn)，然后用質(zhì)控液在Sysmex XS-800i型血細(xì)胞分析儀和瑞典倍肯公司AC-920型血細(xì)胞分析儀兩臺血細(xì)胞分析儀上分別進(jìn)行檢測，并使用患者的新鮮全血樣本在兩臺儀器上分別進(jìn)行檢測，使用質(zhì)控液所測定的WBC、RBC、HGB、HCT、PLT等5個(gè)項(xiàng)目的檢測結(jié)果來評價(jià)兩臺血細(xì)胞分析儀的批內(nèi)、批間精密度。
儀器穩(wěn)定性監(jiān)控：每臺儀器每天以全血質(zhì)控物做室內(nèi)質(zhì)控（批間精密度），分別計(jì)算參數(shù)WBC、RBC、PLT、HGB、HCT的均值、SD和CV。
儀器精密度測定：取正常人新鮮抗凝靜脈血1份，分別在每臺儀器重復(fù)測定10次，計(jì)算WBC、RBC、PLT、HGB、HCT的均值，SD和CV。
結(jié) 果
精密度測定：①批內(nèi)精密度：用質(zhì)控液在每臺血細(xì)胞分析儀上連續(xù)測定20次。兩臺血細(xì)胞分析儀的測定結(jié)果和批內(nèi)精密度均在質(zhì)控品參考范圍內(nèi)，經(jīng)t檢驗(yàn)，測定結(jié)果之間的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。②批間精密度：將質(zhì)控液每日隨機(jī)插入常規(guī)標(biāo)本中在每臺血細(xì)胞分析儀上檢測1次，連續(xù)20天作為每臺儀器的批間精密度。兩臺血細(xì)胞分析儀的檢測結(jié)果和批間精密度均在質(zhì)控品參考范圍內(nèi)［2］，經(jīng)t檢驗(yàn)，兩臺儀器檢測結(jié)果差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。
隨機(jī)取門診和住院患者EDTA-K2抗凝全血標(biāo)本20份，同時(shí)在兩臺血細(xì)胞分析儀上分別檢測兩次取其平均值。將兩臺血細(xì)胞分析儀測定的同一檢測項(xiàng)目的結(jié)果進(jìn)行配對t檢驗(yàn)（P＞0.05），說明兩臺儀器檢測的各項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果間的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
討 論
血紅蛋白含量的測定是在被稀釋的血液中加入溶血?jiǎng)┖?，使紅細(xì)胞釋放出血紅蛋白，后者與溶血?jiǎng)┲杏嘘P(guān)成分結(jié)合形成血紅蛋白衍生物，進(jìn)入血紅蛋白測試系統(tǒng)，在特定波長（一般在530～550nm）下比色，吸光度的變化與液體中Hb含量成比例，儀器便可顯示Hb濃度。不同系列的血液分析儀配套溶血?jiǎng)┡浞讲煌?，形成的血紅蛋白衍生物也不同，但大多數(shù)的最大吸收光譜接近540nm。近年來許多高檔的分析儀上采用了激光散射法進(jìn)行單個(gè)血紅細(xì)胞血紅蛋白的分析，以盡量減少高WBC、乳糜血、高膽紅素等對HBG比色的影響。
Sysmex XS-800i型血細(xì)胞分析儀利用光檢測器模塊應(yīng)用流式細(xì)胞計(jì)數(shù)法進(jìn)行白細(xì)胞分析和五分類分析，紅細(xì)胞檢測器利用流體聚焦法進(jìn)行紅細(xì)胞和血小板計(jì)數(shù)，血紅蛋白檢測器利用SLS血紅蛋白檢測法來分析血紅蛋白。分析模式可采用手動(dòng)模式和毛細(xì)管模式，為保證結(jié)果的準(zhǔn)確性，定期對儀器進(jìn)行校準(zhǔn)，并且每天用全血質(zhì)控品進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制分析，定期參加室間質(zhì)量評價(jià)活動(dòng)，通過長期使用發(fā)現(xiàn)Sysmex XS-800i型血細(xì)胞分析儀的檢測結(jié)果重復(fù)性好，準(zhǔn)確性高，具備完善的質(zhì)量控制程序，儀器性能優(yōu)良，室間質(zhì)量評價(jià)成績優(yōu)良，可以為臨床提供準(zhǔn)確、快速、及時(shí)的血細(xì)胞分析檢測數(shù)據(jù)。
AC-920型血細(xì)胞分析儀利用電阻抗法進(jìn)行白細(xì)胞、紅細(xì)胞和血小板的檢測，用光吸收法進(jìn)行血紅蛋白的檢測，可采用預(yù)稀釋模式和抗凝全血兩種模式進(jìn)行檢測，可對白細(xì)胞進(jìn)行三分類分析，尤其對于不易采血的嬰幼兒可采取末梢血稀釋后進(jìn)行檢測，用血量少，非常方便。
對于同一實(shí)驗(yàn)室的不同類型的血細(xì)胞分析儀，定期進(jìn)行比對試驗(yàn)是保證其檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的重要手段，正確評價(jià)和合理使用血細(xì)胞分析儀，對提高臨床檢驗(yàn)質(zhì)量和工作效率起著積極作用。
參考文獻(xiàn)
【關(guān)鍵詞】 血細(xì)胞分析儀;血小板檢測異常;影響因素
作者單位：030012 山西省人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 血細(xì)胞分析儀［1］由于具有較為良好的重復(fù)性、準(zhǔn)確性、快速方便特性，使臨床檢驗(yàn)工作得到大幅度上升，顯著提高了工作效率；由于血小板體積較小,容易受到干擾發(fā)生粘附、聚集和變性等情況，使得血小板檢測難以準(zhǔn)確計(jì)數(shù)，其檢測結(jié)果變化、且很不穩(wěn)定，計(jì)數(shù)結(jié)果與實(shí)際值出現(xiàn)顯著的差異，為了能夠提高血細(xì)胞分析儀對血小板檢測的精確度，我們對血細(xì)胞分析儀血小板檢測異常影響因素進(jìn)行分析，具體報(bào)告如下。
1 資料與方法
11 儀器 血細(xì)胞分析儀采取Sysmex KX21 型(日產(chǎn))及相應(yīng)配套試劑；顯微鏡使用CX31光學(xué)顯微鏡(日本奧林巴斯公司生產(chǎn))。
12 檢測方法 ①血細(xì)胞分析儀檢測：采靜脈血20 ml于EDTAK2真空抗凝管，充分搖勻上機(jī)進(jìn)行檢測。②顯微鏡檢測：采取手工顯微鏡檢測計(jì)數(shù)按照“全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程”(草酸銨法: 血液20 μl加入038 ml血小板稀釋液，進(jìn)行充分混勻、充液、進(jìn)行鏡檢)對每個(gè)樣本進(jìn)行3次計(jì)數(shù), 取血小板計(jì)數(shù)的平均值；取經(jīng)抗凝血樣進(jìn)行血片推制,采取瑞士染色，推制血膜符合標(biāo)準(zhǔn)具有顯著的舌狀, 頭、體、尾,經(jīng)瑞氏染色,后在顯微鏡下觀察血小板的大小、形態(tài)、有無凝集, 以及血片中白細(xì)胞及紅細(xì)胞的大小、形態(tài)和碎片。③觀察內(nèi)容：對4862標(biāo)本進(jìn)行血細(xì)胞分析儀檢測發(fā)現(xiàn)412例標(biāo)本出現(xiàn)血小板檢測異常，并進(jìn)行手工顯微鏡檢測，血小板無異常，對血細(xì)胞分析儀檢測血小板發(fā)生異常情況影響因素進(jìn)行總結(jié)。
2 結(jié)果
4862標(biāo)本進(jìn)行血細(xì)胞分析儀檢測發(fā)現(xiàn)412例標(biāo)本出現(xiàn)血小板檢測異常，并進(jìn)行手工顯微鏡檢測，血小板無異常，對血細(xì)胞分析儀檢測血小板發(fā)生異常情況影響因素進(jìn)行總結(jié)，影響因素具有較為多的情況，具體見表1。
表1 412例檢測血小板發(fā)生異常影響因素(例,%)
3 討論
在外周血細(xì)胞中血小板是體積最小的細(xì)胞，它具有較多的功能的細(xì)胞，主要參與機(jī)體自行止血整個(gè)過程，在內(nèi)外凝血系統(tǒng)中具有較為重要的作用，由于其具有特性容易被破壞和發(fā)生附、聚集、變性等其他因素的干擾。
采血因素占影響因素中很大份額，老人、兒童、嚴(yán)重營養(yǎng)不良及體質(zhì)較差患者由于靜脈血管不明顯常常發(fā)生采血困難，經(jīng)過多次反復(fù)穿刺使得局部組織發(fā)生水腫及皮下出血，引起血小板發(fā)生聚集［2］、使得血小板消耗以及引起的組織凝血因子進(jìn)入采集的血樣標(biāo)本，形成微小凝血塊，進(jìn)一步消耗血小板，是導(dǎo)致血細(xì)胞分析儀產(chǎn)生的結(jié)果偏低最長見到的因素。
溶血?jiǎng)┰谘?xì)胞分析儀試劑中非常重要，可以對血樣標(biāo)本中紅細(xì)胞進(jìn)行破壞達(dá)到溶解效果［3］，并且使白細(xì)胞體積變化更有規(guī)律性，便于血細(xì)胞分析儀檢測，但溶血不充分，對紅細(xì)胞碎片不能夠徹底進(jìn)行沖洗，使得血細(xì)胞分析儀檢測出現(xiàn)假陽性，導(dǎo)致對血小板計(jì)數(shù)值假性增高。
EDTA 抗凝是臨床上采血最常用的抗凝劑，文獻(xiàn)報(bào)道在室溫條件下EDTA 抗凝血, 血小板會(huì)出現(xiàn)EDTA 依賴性凝集［4］，發(fā)生血小板EDTA 依賴性凝集可能與血清中抗心磷脂抗體的滴度，血小板表面相關(guān)抗原的自身抗體有關(guān)，發(fā)生EDTA 依賴性凝集后血細(xì)胞分析儀不能夠?qū)δw的結(jié)構(gòu)確認(rèn)，導(dǎo)致血小板計(jì)數(shù)值假性減少。
經(jīng)混合后的標(biāo)本放置較長時(shí)間，由于溶解試劑具有滲透壓，對血小板具有破壞作用，血小板的體積隨時(shí)間的延長而發(fā)生變化，血小板的數(shù)量隨時(shí)間的延長而降低。
血液分析儀是利用電阻抗原理計(jì)數(shù)血小板［5］, 血小板的數(shù)量變化與體積變化密切相關(guān)；紅細(xì)胞和血小板的計(jì)數(shù)是在同一通道中進(jìn)行, 它們之間僅以體積大小來區(qū)別, 因此, 血小板的計(jì)數(shù)易受小紅細(xì)胞數(shù)量或紅細(xì)胞碎片的影響［6］；大體積血小板導(dǎo)致血小板計(jì)數(shù)減少，由于分析儀不能對巨大血小板進(jìn)行識別, 將大體積血小板誤計(jì)入紅細(xì)胞, 而導(dǎo)致血小板假性減少。
參 考 文 獻(xiàn)
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［4］ 陳夢珍 血細(xì)胞分析儀測定血小板影響因素的探討?yīng)?江西醫(yī)學(xué)學(xué)報(bào), 2005, 23(3):243 244.
關(guān)鍵詞：檢驗(yàn)科 血細(xì)胞分析儀 管理對策
在現(xiàn)代化的醫(yī)院中，醫(yī)療儀器設(shè)備不僅是開展醫(yī)療、教學(xué)、科研的必備條件，而且是提高醫(yī)療質(zhì)量的物質(zhì)基礎(chǔ)和先決條件，隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的飛速發(fā)展，現(xiàn)代化的檢測技術(shù)大量運(yùn)用于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作中，血細(xì)胞分析儀最近幾年來已被廣泛運(yùn)用于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)中。檢驗(yàn)科全面質(zhì)量管理體系的建立是保證工作質(zhì)量，提高檢測水平的關(guān)鍵，是檢驗(yàn)科全面管理的需要，是實(shí)際工作的需要。血細(xì)胞分析儀在使用過程中，我們堅(jiān)持樹立全面質(zhì)量管理的觀念，認(rèn)真做好質(zhì)量控制和儀器的維護(hù)與保養(yǎng)工作，使用效果非常滿意。由于長時(shí)間的使用和管理血細(xì)胞分析儀，我們積累了較為豐富的經(jīng)驗(yàn)，為此，下面談一點(diǎn)我們粗淺的見解。
1 樹立全面質(zhì)量管理的觀念
縱觀醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)事業(yè)的發(fā)展，核心問題就是質(zhì)量管理的問題，質(zhì)量管理是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)之本，沒有檢驗(yàn)結(jié)果的高質(zhì)量就談不上學(xué)術(shù)的高水平，沒有準(zhǔn)確可靠的檢驗(yàn)結(jié)果作為依據(jù)，臨床診斷治療工作就受到很大的制約，而且檢驗(yàn)質(zhì)量又是檢驗(yàn)科的核心問題，質(zhì)量得不到保證，再先進(jìn)的儀器和方法也得不到可信任的結(jié)果[1]。圍繞檢驗(yàn)質(zhì)量這一核心工作，首先，我們應(yīng)該樹立全面質(zhì)量管理的觀念，所謂全面質(zhì)量管理是指在實(shí)驗(yàn)的過程中所有影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的因素和環(huán)節(jié)都要處于受控的狀態(tài)，保證每一個(gè)環(huán)節(jié)的協(xié)調(diào)統(tǒng)一，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果真實(shí)可靠[2]，我們把這一過程劃分為檢驗(yàn)前的質(zhì)量管理工作、檢驗(yàn)過程中的質(zhì)量管理工作和檢驗(yàn)后的質(zhì)量管理工作。
2 檢驗(yàn)前的質(zhì)量管理工作
檢驗(yàn)前階段是檢驗(yàn)過程的第一階段，也是整個(gè)檢驗(yàn)過程中很重要但又容易被忽略的環(huán)節(jié)，包括從臨床醫(yī)師開出的檢驗(yàn)申請單開始，檢驗(yàn)單的填寫，患者準(zhǔn)備，標(biāo)本采集，標(biāo)本儲存，運(yùn)送直至接收等幾個(gè)具體環(huán)節(jié)，而這些環(huán)節(jié)都是由醫(yī)生和護(hù)士等在實(shí)驗(yàn)室外部完成的，我們需要與其加強(qiáng)溝通，協(xié)作并監(jiān)督他們完成這一過程的工作，針對每個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量保證，要求的具體做法如下。
2.1 檢驗(yàn)申請的內(nèi)容要求
清晰準(zhǔn)確，并有準(zhǔn)確的臨床信息，包括患者姓名、性別、年齡、住院號、門診號、有條件的話我們建議使用ID號，申請人姓名、明確的檢驗(yàn)項(xiàng)目，標(biāo)本采集時(shí)間、采集的部位等內(nèi)容，并要求檢驗(yàn)工作人員審查確保其完整。
2.2 患者的準(zhǔn)備
患者的準(zhǔn)備很重要，由于患者自身的差異以及在診療過程中的動(dòng)態(tài)影響，必須要求其規(guī)范標(biāo)本采集前的一切行為，我們的要求是：患者在標(biāo)本采集前應(yīng)處于情緒穩(wěn)定的平靜狀態(tài)，避免劇烈的運(yùn)動(dòng)以及緊張、恐懼心理，并主張?jiān)谇宄抗潭ǖ臅r(shí)間采集，最好空腹采血，匆忙起床等情況下應(yīng)囑其先休息后再采集，采血前應(yīng)該禁煙、禁酒等，最好禁食。
2.3 正確采集標(biāo)本
首先確保采集管的干燥清潔，并有EDTA-K2抗凝劑，1ml血液要求10～15μl抗凝劑，建議統(tǒng)一采用坐姿采血，并保證采血過程合乎規(guī)范，標(biāo)本采集結(jié)束后輕輕混勻，有相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道，在大量靜脈滴注的患者存在血液稀釋使某些項(xiàng)目結(jié)果較真實(shí)值偏低[3]，應(yīng)避免在輸血輸液部位采集，盡可能在輸血輸液等操作之前或有效休息后采集，盡可能排除可能造成標(biāo)本溶血的操作，熟練掌握穿刺術(shù)，確保操作合乎規(guī)范，例如穿刺次數(shù)、時(shí)間等因素，采集完成后要在標(biāo)本管上標(biāo)記采樣時(shí)間及患者信息。
2.4 標(biāo)本的儲存、運(yùn)送及接收
標(biāo)本采集后應(yīng)該存放于專用密閉容器內(nèi)，由專人立即送至檢驗(yàn)科，接收標(biāo)本時(shí)要嚴(yán)格觀察標(biāo)本是否符合要求，包括標(biāo)本類型與申請類型統(tǒng)一，標(biāo)本外觀完好情況，病人信息完整情況等。
3 加強(qiáng)檢驗(yàn)科與臨床科室交流
檢驗(yàn)工作和臨床是密切相關(guān)的，許多工作是需要雙方有效合作，通過有效合作可以對檢驗(yàn)前運(yùn)行情況進(jìn)行了解，對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行有效分析，并應(yīng)用于臨床，我們建議作好以下3個(gè)方面的工作：第一，加強(qiáng)雙方的溝通交流，互相配合。第二，在臨床醫(yī)護(hù)人員中進(jìn)行檢驗(yàn)知識培訓(xùn)，有效督促其標(biāo)本采集等檢驗(yàn)前工作合理進(jìn)行，使其對影響因素進(jìn)行關(guān)注，如清楚劇烈運(yùn)動(dòng)、藥物等對檢驗(yàn)結(jié)果的影響，對病人執(zhí)行情況進(jìn)行有效監(jiān)督，確保前期工作無誤。第三，提高臨床醫(yī)護(hù)人員標(biāo)本采集技術(shù)，了解標(biāo)本容器質(zhì)量，抗凝劑種類以及操作對結(jié)果的影響，保證標(biāo)本合格。總之，加強(qiáng)與臨床交流是提高檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)水平的重要環(huán)節(jié)，檢驗(yàn)工作質(zhì)量取決于標(biāo)本留取送檢，到報(bào)告發(fā)出每個(gè)細(xì)節(jié)，嚴(yán)格遵守以上環(huán)節(jié)，構(gòu)筑一個(gè)完整質(zhì)量管理體系，才能保證實(shí)驗(yàn)的科學(xué)性、準(zhǔn)確性，為病患的治療提供有效診療依據(jù)。
4 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)血細(xì)胞分析儀操作的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化整個(gè)檢驗(yàn)過程
從申請單開出到報(bào)告單發(fā)出，是一個(gè)多人參與的過程，影響因素較多，嚴(yán)格遵守檢驗(yàn)工作流程是確保檢驗(yàn)質(zhì)量的重要舉措。我們建議使用條形碼管理，通過條形碼管理標(biāo)本以減少人為誤差，以適應(yīng)新形勢下的醫(yī)院管理模式。（1）抗凝劑使用，EDTA-K2，1ml血液需要加10～15μl抗凝劑。（2）標(biāo)本采集操作，坐姿采集標(biāo)本，并嚴(yán)格保證采集時(shí)間限制。（3）標(biāo)本有效存放時(shí)間標(biāo)本采集后，盡可能快的在1h內(nèi)檢測完畢，時(shí)間越短越好。（4）試劑的質(zhì)量，保證試劑特別是溶血?jiǎng)┑氖褂煤苤匾?，建議使用進(jìn)口配套試劑。（5）儀器的校準(zhǔn)，儀器使用后必須進(jìn)行校準(zhǔn)，建議使用進(jìn)口配套校準(zhǔn)物定期校準(zhǔn)。（6）室內(nèi)質(zhì)控與室間質(zhì)評的分析，持每天質(zhì)量控制的結(jié)果進(jìn)行，出現(xiàn)失控要及時(shí)查找原因，采取措施進(jìn)行糾正，積極參與室間質(zhì)評活動(dòng)，對失控的項(xiàng)目要進(jìn)行分析，查找原因，及時(shí)糾正。（7）儀器檢測后，對檢測結(jié)果有異常信息警示的，要進(jìn)行手工鏡檢復(fù)查。
參考文獻(xiàn)：
[1]《應(yīng)重視與臨床交流》，張美和、宋文琪，《中華檢驗(yàn)雜志》，2004年第27期。
為了解我室?guī)着_血細(xì)胞分析儀的性能，并為今后的室內(nèi)及室間質(zhì)量控制方案做準(zhǔn)備，筆者采用新鮮血對本室?guī)着_血細(xì)胞分析儀做了比對實(shí)驗(yàn)，現(xiàn)報(bào)道如下。
1 材料與方法
1.1 儀器與試劑：血細(xì)胞分析儀共3臺，其中Pentra-60 1臺
（ABX公司），ACT-diff2 1臺（BECKMAN公司），F(xiàn)-820 1臺（Sysmex公司），所有儀器都使用配套試劑，全血質(zhì)控物（四川邁克公司批號090515F）。
1.2 標(biāo)本收集
1.2.1 每天隨機(jī)選取臨床病人新鮮靜脈抗凝血小板（EDTA-K2抗凝）。
1.2.2 選取我院體檢正常者新鮮抗凝血標(biāo)本（EDTA-K2抗凝）。
1.3 方法
1.3.1 儀器穩(wěn)定性監(jiān)控：每臺儀器每日以全血質(zhì)控物做室內(nèi)質(zhì)控（批間精密度），并依據(jù)室內(nèi)質(zhì)控做隨程監(jiān)控。分別計(jì)算參數(shù)WBC、RBC、PLT、HGB、HCT的均值、SD和CV。
1.3.2 儀器精密度測定：取正常人新鮮抗凝靜脈血1份，分別在每臺儀器重復(fù)測定10次，計(jì)算WBC、RBC、PLT、HGB、HCT的均值，SD和CV。
1.3.3 比對儀器的確定：根據(jù)我室的具體情況，依據(jù)室內(nèi)質(zhì)控，選定Pentra-60（ABX）為參考比對儀器，其他2臺為測試儀器。
1.3.4 比對實(shí)驗(yàn)：每日用2.1所采集的標(biāo)本4份，在3臺儀器上分別進(jìn)行測試，連續(xù)26天，比較測試儀器和參考比對儀器的測定結(jié)果，包括WBC、RBC、PLT、HGB、HCT。
1.4 統(tǒng)計(jì)處理
1.4.1 對各個(gè)儀器與參考比儀器結(jié)果做回歸和相關(guān)分析，求其相關(guān)系數(shù)r及回歸方程y=bx+a，然后根據(jù)回歸方程求x在允許誤差內(nèi)的取值范圍，即有效檢測范圍，查閱相關(guān)文獻(xiàn)后，參考美國CLIA’88能力比對檢驗(yàn)質(zhì)量要求和國際血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)及NCCLS制定的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定允許誤差為：WBC：±5%，RBC：±2%，PLT：±9%，HGB：2%，HCT：±2%。
1.4.2 以參考范圍為界限（RBC為3.5～5.5×109/L，WBC為4～10×109/L，HGB為110～160 g/L，HCT為0.37～0.55L/L,PLT為100～300×109/L）[2]，低于參考值為低值，高于正常參考范圍為高值，在參考范圍內(nèi)為中間值，以參考比對儀器高中低值區(qū)段均值為測定值，計(jì)算各測試儀器相對參考比對儀器的變異百分率%=│測定值-正確值│正確值×100。
2 結(jié)果
2.1 從各儀器試驗(yàn)期間室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果可知CV%不大于5%，見表1，顯示各儀器在實(shí)驗(yàn)期間性能穩(wěn)定。
2.2 各儀器分析項(xiàng)目的批間精密度都在廠家規(guī)范范圍內(nèi)，見表2。
2.3 比對儀器與其他2臺儀器相關(guān)分析見表3，回歸方程經(jīng)方差分析推斷直線關(guān)系成立，P>0.05。
2.4 根據(jù)回歸方程Y=bx+a和設(shè)定的允許誤差范圍計(jì)算的有效測試范圍見表4。
2.5 兩臺測試儀器與對比儀器測定值間的變異百分率見表5。
3 討論
3.1 從各比對項(xiàng)目來看，我室ACT和F820兩臺測試儀器中，ACT和比對儀器有較好的符合性，一般在臨床應(yīng)用上可以相互替換，但是在某些較低值時(shí)，見表4，WBC
3.2 F820的實(shí)驗(yàn)結(jié)果就不盡人意了，可能是年代久遠(yuǎn)的緣故（使用了8年），WBC在高于5.39×109/L時(shí)結(jié)果就會(huì)超過允許誤差，分區(qū)段計(jì)算的結(jié)果，見表5，也顯示在高值時(shí)的變異百分率8.87也超過5%，此外HCT和PLT也存在著較大偏差，需檢測一下F820的WBC、PLT、HCT的檢測系統(tǒng)，其中HCT有一定的影響，PLT在
3.3 在做相關(guān)分析時(shí)，相關(guān)系數(shù)R均大于0.99，見表3，但是利用回歸方程計(jì)算有效檢測范圍和高中低區(qū)段計(jì)算時(shí)仍有超出允許誤差的現(xiàn)象出現(xiàn)，此前有相關(guān)報(bào)道只利用相關(guān)系數(shù)來判定兩儀器的測定結(jié)果是否可以互換使用，這是不行的。所以在此次實(shí)驗(yàn)中選用了這種方法來比較結(jié)果，可能會(huì)更準(zhǔn)確一些。
【關(guān)鍵詞】全血細(xì)胞分析儀；精密度；線性；攜帶污染率；穩(wěn)定性
【中圖分類號】R446 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】1004-7484（2012）12-0037-02
1.1 材料 日本希森美康公司生產(chǎn)的SYSMEX XS-800i五分類自動(dòng)血細(xì)胞分析儀；EDTA-K2抗凝管（瑞奇公司）；四川邁克公司的全血質(zhì)控品（批號為061214B）；靜脈采集的新鮮全血標(biāo)本。
1.2 方法
1.2.1 精密度試驗(yàn) 取CBC質(zhì)控、患者（高值、低值）健康人全血各一份在儀器上連續(xù)測定11次。去除第一個(gè)結(jié)果后，計(jì)算WBC的SD、CV值。
1.2.2 線性 取2個(gè)WBC絕對數(shù)大于25×109/L的標(biāo)本，依次用稀釋液稀釋混勻成80%、、70%、50%、30%、10%的標(biāo)本，然后上機(jī)檢測WBC2次，取均值。
1.2.3 攜帶污染率 取高值（WBC絕對數(shù)大于25×109/L）和低值樣本（WBC絕對數(shù)小于10×109/L）各一份，在自動(dòng)進(jìn)樣模式下，先測定高值3次（H1、H2、H3），再測定3次低次（L1、L2、L3）；再在手動(dòng)進(jìn)樣模式下，同樣先測定高值3次（H1、H2、H3），再測定3次低次（L1、L2、L3）。按公式：CV%=[（L1-L3）/（H3-L3）]×100計(jì)算攜帶污染率。比較2種模式下WBC%、WBC#的攜帶污染率的差異。
1.2.4 穩(wěn)定性 取6個(gè)標(biāo)本，包括2個(gè)正常標(biāo)本、2個(gè)高值標(biāo)本（WBC絕對數(shù)大于25×109/L）和2個(gè)低值樣本（WBC絕對數(shù)小于10×109/L），上機(jī)檢測，然后在24h后，48h后，72h時(shí)后再分別上機(jī)檢測WBC兩次，取平均值，計(jì)算各組數(shù)據(jù)的變異系數(shù)CV值。
2 結(jié)果
2.1 精密度 患者標(biāo)本重復(fù)檢測12次各參數(shù)結(jié)果的SD值和CV值見表1。
從上表可以看出各組數(shù)據(jù)的CV值均小于2%，表明XS-800I 儀器儀器在檢測WBC各參數(shù)的重復(fù)性良好。
2.2 線性 兩個(gè)樣本分別檢測兩次的WBC#平均值結(jié)果見表2。
經(jīng)計(jì)算兩個(gè)樣本的線性回歸系數(shù)r=0.99，表明儀器的線性良好。
2.3 攜帶污染率 根據(jù)公式CV%=[（L1-L3）/（H3-L3）]×100計(jì)算攜帶污染率
全血模式下WBC#CV%=0.68%
全血模式下WBC%CV%=2.7%
從以上數(shù)據(jù)表明XS-800IWBC攜帶污染率CV值均小于3%，結(jié)果良好。
2.4 穩(wěn)定性
高、低及正常值標(biāo)本分別在0h，24h，48h，72h所測定的WBC值的CV，見表3
標(biāo)本在72小時(shí)內(nèi)結(jié)果CV%小于2%，結(jié)果良好
綜上所述，XS-800i檢驗(yàn)結(jié)果的精密度，線性、攜帶污染、穩(wěn)定性好，結(jié)果穩(wěn)定可靠。
參考文獻(xiàn)：
[1] 叢玉隆.血液分析儀進(jìn)展及臨床應(yīng)用.全軍臨床檢驗(yàn)專修班實(shí)用教材，1989，49.
