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藥品管理法論文優(yōu)選九篇

時(shí)間:2022-09-27 14:13:28

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藥品管理法論文

第1篇

論文摘要 藥品關(guān)乎患者健康,也關(guān)乎到民眾生活質(zhì)量。但目前生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥劣藥犯罪仍然屢禁不止,說(shuō)明目前相關(guān)法律規(guī)定及監(jiān)督落實(shí)情況不理想。藥品領(lǐng)域某些規(guī)定過(guò)于原則化,存在設(shè)計(jì)缺陷及缺乏可操作性,加之藥品領(lǐng)域的專業(yè)性,導(dǎo)致檢察機(jī)關(guān)無(wú)法對(duì)制售假藥劣藥行為及時(shí)準(zhǔn)確定性。只有深化對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥劣藥犯罪相關(guān)條款的認(rèn)識(shí),增強(qiáng)與藥監(jiān)部門(mén)、工商部門(mén)等的溝通交流,才能幫助檢察機(jī)關(guān)準(zhǔn)確適用法律,更好地懲罰和打擊制售假藥劣藥類犯罪。

論文關(guān)鍵詞 生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥罪 生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥罪 刑事監(jiān)管 

藥品作為一種特殊的商品,與人民群眾的身體健康和生命安全息息相關(guān),也與民眾的生活質(zhì)量及子孫后代的生存繁衍密切相連。我國(guó)對(duì)于藥品的準(zhǔn)入實(shí)施了嚴(yán)格的監(jiān)管,并對(duì)制售假藥劣藥犯罪行為規(guī)定了嚴(yán)厲的處罰措施。但目前生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥劣藥犯罪仍然屢禁不止,說(shuō)明目前的相關(guān)法律規(guī)定及監(jiān)督落實(shí)情況并不理想。通過(guò)總結(jié)刑法及藥品管理法實(shí)施以來(lái)生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥劣藥犯罪批捕環(huán)節(jié)的司法實(shí)踐,筆者認(rèn)為藥品犯罪領(lǐng)域某些規(guī)定及條款過(guò)于原則和概括化,存在一定的設(shè)計(jì)缺陷及缺乏可操作性,加之藥品領(lǐng)域的專業(yè)性,導(dǎo)致檢察機(jī)關(guān)無(wú)法對(duì)制售假藥劣藥行為及時(shí)準(zhǔn)確定性。我們需要深化對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥劣藥犯罪相關(guān)條款的認(rèn)識(shí),通過(guò)增強(qiáng)與藥監(jiān)部門(mén)、衛(wèi)生部門(mén)的溝通交流,提高檢察機(jī)關(guān)對(duì)于制售假藥劣藥行為的認(rèn)知,準(zhǔn)確適用法律,以便更好地懲罰和打擊制售假藥劣藥類犯罪。

一、生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥劣藥犯罪的相關(guān)法律規(guī)定

根據(jù)2011年5月1日起施行的《中華人民共和國(guó)刑法修正案(八)》第二十三條規(guī)定,生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪的定罪量刑標(biāo)準(zhǔn)為:“生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金;對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的,處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。”上述規(guī)定將原來(lái)刑法中規(guī)定的生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪由危險(xiǎn)犯變更為行為犯,充分體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)于制售假藥犯罪的懲治決心。生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪的定罪量刑標(biāo)準(zhǔn)為:“生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥,對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金;后果特別嚴(yán)重的,處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑,并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。”此規(guī)定可以看出,生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪是實(shí)害犯。

關(guān)于假藥、劣藥的界定,主要依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定。除此以外,也有一部分涉及生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥劣藥犯罪的司法解釋,比如最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》,最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》第三條規(guī)定等。

二、生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥劣藥犯罪的刑事監(jiān)管困境

(一)認(rèn)定假藥、劣藥難

根據(jù)刑法規(guī)定,假藥是依照藥品管理法的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。劣藥是依照藥品管理法的規(guī)定屬于劣藥的藥品。概括來(lái)講,藥品成分不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的為假藥,藥品成分含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的為劣藥。司法實(shí)踐中,因假藥、劣藥的認(rèn)定具有專業(yè)性,作為檢察機(jī)關(guān)很難快速準(zhǔn)確地做出定性。比如某些不法分子生產(chǎn)銷(xiāo)售劣質(zhì)的、藥用價(jià)值微弱的中藥飲片牟利的行為,到底構(gòu)成生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪還是構(gòu)成生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪就存在爭(zhēng)議。此種情形下,首先要分析行為主體是否有藥品生產(chǎn)許可證?涉案中藥飲片是否有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及地方藥品標(biāo)準(zhǔn),如果存在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),還要分析是否存在過(guò)期或變質(zhì)、中藥飲片真假、使用何種藥品標(biāo)準(zhǔn)作為藥品檢驗(yàn)的基礎(chǔ)、犯罪主體是否具備生產(chǎn)銷(xiāo)售資質(zhì)等。單是認(rèn)定是否構(gòu)成變質(zhì)或被污染就存在現(xiàn)實(shí)難題,因?yàn)榘凑铡端幤饭芾矸ā返?8條的規(guī)定,對(duì)于變質(zhì)的和被污染的藥品,按假藥論處的處罰通知上必須載明藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果,而實(shí)踐中,各地藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)一般拒絕做此類檢驗(yàn),少數(shù)予以檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)又無(wú)法出具其為假藥的檢驗(yàn)結(jié)論,原因在于藥檢機(jī)構(gòu)通常按照法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)檢,檢驗(yàn)結(jié)果通常表述為“性狀不符合規(guī)定”、“衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)不符合規(guī)定”,無(wú)法直接得出變質(zhì)或被污染的結(jié)論。而且假藥劣藥的司法認(rèn)定容易出現(xiàn)競(jìng)合,比如依照《藥品管理法》第48條規(guī)定,變質(zhì)的藥品按假藥論處,《藥品管理法》第49條規(guī)定,超過(guò)有效期的藥品按照劣藥論處。但一種藥品超過(guò)有效期后,其藥用效果區(qū)別明顯。部分超過(guò)有效期的藥品尚在穩(wěn)定期內(nèi),仍具有藥效或成分未變質(zhì);部分超過(guò)有效期的藥品則完全變質(zhì)失效,已變成有毒有害物質(zhì)。此時(shí)認(rèn)定該藥品屬假藥還是劣藥就存在較大爭(zhēng)議。司法實(shí)踐中,對(duì)于超過(guò)有效期的藥品是否達(dá)到變質(zhì)程度還是尚處穩(wěn)定期,僅憑肉眼是難以識(shí)別與認(rèn)定的,需要一定的技術(shù)檢測(cè)手段為輔助。根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》,司法機(jī)關(guān)須委托省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置或確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),但該規(guī)定同時(shí)帶來(lái)另一問(wèn)題,即檢察機(jī)關(guān)需要花費(fèi)大量時(shí)間用于委托檢驗(yàn)及等候檢驗(yàn)結(jié)果,這與刑事訴訟法規(guī)定的檢察機(jī)關(guān)七天批捕期嚴(yán)重沖突,并且各地檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及方法的不同,可能會(huì)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)論產(chǎn)生巨大影響。上述情形的出現(xiàn),易使檢察機(jī)關(guān)批捕時(shí)對(duì)案件的定性陷入被動(dòng)。

另外,生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪的成立前提是“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”,但在司法實(shí)踐中,對(duì)于病人使用藥品后產(chǎn)生不良后果,到底是否系因藥品所致,還是系因體質(zhì)、飲食等其他原因所致,是否構(gòu)成嚴(yán)重危害,往往需要花費(fèi)大量時(shí)間進(jìn)一步調(diào)查核實(shí),認(rèn)定過(guò)程漫長(zhǎng)且復(fù)雜。

(二)雙重標(biāo)準(zhǔn)致中藥飲片市場(chǎng)管理混亂

《藥品管理法》第10條第2款規(guī)定:“中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范進(jìn)行炮制。”這說(shuō)明,中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與地方標(biāo)準(zhǔn)并存。基于中藥飲片的特殊性及國(guó)家鼓勵(lì)中藥行業(yè)發(fā)展的政策導(dǎo)向原因,國(guó)家及地方藥監(jiān)部門(mén)在中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題上往往采取謹(jǐn)慎態(tài)度,有的省份出臺(tái)的中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)距今已有七、八年,已滯后于藥品行業(yè)的發(fā)展;有的省份至今尚未出臺(tái)中藥飲片的地方標(biāo)準(zhǔn),導(dǎo)致目前很多中藥飲片面臨絕既無(wú)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),又無(wú)省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的“兩不管”境地。某些不法分子正是覺(jué)察到中藥飲片領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)不清及監(jiān)督不嚴(yán)問(wèn)題,違法將一些劣質(zhì)及不合格的中藥飲片投放市場(chǎng),威脅到廣大群眾的生命安全。

(三)行政處罰與刑事處罰不對(duì)接

從我國(guó)目前對(duì)藥品違法行為的處罰來(lái)看,主要由各地區(qū)藥品監(jiān)督管理局依據(jù)藥品管理法及實(shí)施細(xì)則進(jìn)行,工商部門(mén)則負(fù)責(zé)查處藥品廣告的虛假宣傳方面,兩個(gè)部門(mén)在處罰時(shí)很少考慮是否構(gòu)成刑事犯罪。檢察機(jī)關(guān)關(guān)于藥品違法行為的犯罪線索來(lái)源有限。相關(guān)部門(mén)各行其是,監(jiān)管缺乏配合,極易造成只追究行政責(zé)任而放棄追究刑事責(zé)任的后果。行政處罰與刑事追究缺乏對(duì)接渠道,導(dǎo)致“以罰代刑”現(xiàn)象嚴(yán)重。

三、完善建議

(一)借鑒藥監(jiān)部門(mén)界定假藥劣藥方法

作為決定某一違法行為能否最終進(jìn)入刑事審判階段的權(quán)力部門(mén),檢察機(jī)關(guān)決定是否批捕制售假藥劣藥犯罪分子時(shí),在不明確藥品產(chǎn)、購(gòu)、銷(xiāo)包裝標(biāo)示等方面的規(guī)范要求時(shí),可積極和藥監(jiān)部門(mén)溝通聯(lián)絡(luò)。藥監(jiān)部門(mén)在打擊制售假藥劣藥經(jīng)驗(yàn)方面和技術(shù)方面均比檢察機(jī)關(guān)和工商部門(mén)專業(yè)。檢察機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)學(xué)習(xí)藥監(jiān)部門(mén)在認(rèn)定假藥劣藥方面的慣常做法和鑒定手段,必要時(shí),依法委托省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置或確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),借助專業(yè)機(jī)構(gòu)科學(xué)合理的檢驗(yàn)結(jié)論,幫助檢察機(jī)關(guān)準(zhǔn)確定罪,確保批捕環(huán)節(jié)準(zhǔn)確無(wú)誤。

值得注意的是,兩高司法解釋中未明確委托檢驗(yàn)的主體應(yīng)為公檢法的哪個(gè)部門(mén)。筆者認(rèn)為,委托檢驗(yàn)的主體應(yīng)為公安機(jī)關(guān),委托檢驗(yàn)程序應(yīng)提前至公安機(jī)關(guān)偵查階段。一方面,公安機(jī)關(guān)及時(shí)通過(guò)委托檢驗(yàn)確定屬于假藥還是劣藥犯罪,有利于公安機(jī)關(guān)偵查時(shí)有的放矢地收集犯罪證據(jù);另一方面可以縮短檢察機(jī)關(guān)批捕環(huán)節(jié)的審查時(shí)間,推動(dòng)公訴程序盡快進(jìn)行。

(二)規(guī)范中藥飲片市場(chǎng)管理標(biāo)準(zhǔn)

中藥飲片炮制的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)主要存在于藥典中,而各省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的中藥飲片炮制地方標(biāo)準(zhǔn),要及時(shí)公開(kāi),方便民眾查詢,并且要根據(jù)時(shí)展予以及時(shí)修改更新,避免被不法分子利用規(guī)定的滯后性從事中藥飲片的摻雜使假。

(三)建立公安機(jī)關(guān)、藥監(jiān)部門(mén)、工商部門(mén)、醫(yī)院與檢察機(jī)關(guān)的執(zhí)法聯(lián)動(dòng)處置機(jī)制

公安機(jī)關(guān)在查處制售假藥劣藥行為方面擁有豐富偵查經(jīng)驗(yàn),藥監(jiān)部門(mén)在界定假藥、劣藥方面較為擅長(zhǎng),工商部門(mén)在查處違法宣傳廣告方面經(jīng)驗(yàn)豐富,醫(yī)院在使用藥品方面擁有大量數(shù)據(jù)。檢察機(jī)關(guān)應(yīng)充分利用每個(gè)部門(mén)的優(yōu)勢(shì),在發(fā)現(xiàn)制售假藥劣藥犯罪行為時(shí),聯(lián)動(dòng)處置,多管齊下,從而更加準(zhǔn)確及時(shí)地打擊此類犯罪,避免“以罰代刑”現(xiàn)象的發(fā)生。

各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)在日常監(jiān)督工作中,應(yīng)對(duì)查處的假藥劣藥進(jìn)行及時(shí)檢驗(yàn),并將檢驗(yàn)結(jié)果及涉案標(biāo)的額及時(shí)告知公安部門(mén),由公安部門(mén)對(duì)構(gòu)成犯罪的行為進(jìn)行詳細(xì)偵查,并盡快移送檢察機(jī)關(guān)審查批捕。同時(shí),省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)及時(shí)在網(wǎng)絡(luò)等媒體上公布具備檢驗(yàn)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)名稱、地址及聯(lián)系方式,方便公安部門(mén)及司法機(jī)關(guān)查詢及委托。

面對(duì)現(xiàn)今社會(huì)鋪天蓋地的中藥飲品、保健用品宣傳,工商部門(mén)擔(dān)負(fù)著艱巨的甄別任務(wù)。在查處虛假藥品廣告宣傳的過(guò)程中,工商部門(mén)應(yīng)及時(shí)與藥監(jiān)部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、檢察機(jī)關(guān)互通信息,分析確認(rèn)虛假宣傳行為是否構(gòu)成犯罪,從而建立工商部門(mén)與檢察機(jī)關(guān)的聯(lián)動(dòng)處置機(jī)制。

醫(yī)院作為藥品和患者聚集的地方,對(duì)于發(fā)現(xiàn)的個(gè)別疑似假藥劣藥對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的案例,醫(yī)院要及時(shí)整理匯總,總結(jié)致害成因,通知公安部門(mén)、檢察機(jī)關(guān)、藥監(jiān)部門(mén),從而使藥監(jiān)部門(mén)能夠及時(shí)對(duì)疑似假藥劣藥進(jìn)行檢驗(yàn),縮短認(rèn)定假藥劣藥過(guò)程,最終提高司法效率。

第2篇

【關(guān)鍵詞】藥品庫(kù)管理   藥品采購(gòu)   藥品維護(hù) 

        醫(yī)院藥品庫(kù)的主要任務(wù)是根據(jù)國(guó)家藥品管理法努力管理好藥品的質(zhì)量,用最低成本,最佳方法來(lái)貯存藥品,控制好藥品的數(shù)額,使庫(kù)存量既能滿足醫(yī)院各科室良好的運(yùn)行需要,又要避免藥品積壓和過(guò)期失效。[1]下面結(jié)合我院的實(shí)際情況,對(duì)醫(yī)院藥品庫(kù)管理模式作一探討。

        1 藥品庫(kù)管理制度化

        嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》,堅(jiān)持藥品采購(gòu)與保管分開(kāi)制,針對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)和崗位,制定切實(shí)可行的制度和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。如購(gòu)藥審批制度,首營(yíng)制度,質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度,藥品保管﹑養(yǎng)護(hù)﹑領(lǐng)發(fā)﹑使用制度等。麻醉藥品、精神藥品、劇毒藥品、放射性藥品管理制度等,完善和規(guī)范藥品庫(kù)管理的各項(xiàng)工作。

        2 科學(xué)制定采購(gòu)計(jì)劃

        我院成立了藥事管理委員會(huì),并制定了醫(yī)院《基本用藥目錄》。藥品庫(kù)保管員就以《基本用藥目錄》為依據(jù)制定采購(gòu)計(jì)劃,經(jīng)藥劑科主任、主管院長(zhǎng)審核批準(zhǔn)后,由采購(gòu)員網(wǎng)上采購(gòu)中標(biāo)品種。藥品采購(gòu)過(guò)程中,做好采購(gòu)計(jì)劃是關(guān)鍵。目前藥品采購(gòu)渠道通暢,貨源充足,品種齊全。一般來(lái)說(shuō),成藥進(jìn)量以夠用一個(gè)月為好,對(duì)用藥量少而又必備的藥品以及部分因病專用而受用量限制的藥品,可根據(jù)需要做到少購(gòu)、勤購(gòu);對(duì)一些不易采購(gòu)到的緊缺藥品,如人血白蛋白、靜注丙種球蛋白,根據(jù)情況,可適當(dāng)增加其庫(kù)存量;對(duì)于臨床個(gè)別特需藥品以及新增品種,由臨床科室醫(yī)生填寫(xiě)購(gòu)藥申請(qǐng)單,采用個(gè)別品種隨時(shí)采購(gòu)的辦法。這樣既可滿足臨床用藥和特殊藥品的供給,又可以有效地防止藥品積壓。總之,藥品采購(gòu)計(jì)劃要做到救藥品及麻搶醉藥品常備不斷,常用藥品無(wú)故不中斷。

        3 加強(qiáng)藥品入庫(kù)驗(yàn)收

        嚴(yán)格執(zhí)行《藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度》,國(guó)產(chǎn)藥品根據(jù)中國(guó)藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢查,進(jìn)口藥品依據(jù)《進(jìn)口藥品管理辦法》的有關(guān)規(guī)定和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門(mén)授權(quán)的口岸藥品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或其復(fù)印件驗(yàn)收。首營(yíng)藥品要核收生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、加蓋企業(yè)印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證,營(yíng)業(yè)執(zhí)照及gmp證書(shū)復(fù)印件及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。每次入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、發(fā)票號(hào)逐一核對(duì),逐項(xiàng)錄入。對(duì)于價(jià)格有調(diào)整的藥品,要根據(jù)有關(guān)部門(mén)的調(diào)價(jià)通知進(jìn)行核對(duì)。麻醉藥品、第一類精神藥品驗(yàn)收實(shí)行雙人核對(duì)驗(yàn)收、清點(diǎn),雙人簽字入庫(kù)制度。驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)有外觀質(zhì)量異常、包裝破損、標(biāo)識(shí)不清、有效期在半年以內(nèi)的藥品按有關(guān)規(guī)定交涉處理,并及時(shí)做好所有藥品的入庫(kù)驗(yàn)收記錄。

        4 加強(qiáng)藥品在庫(kù)管理

        經(jīng)驗(yàn)收合格入庫(kù)的藥品,按理化特性、藥理作用,區(qū)分、分類、定點(diǎn)存放,便于檢查、保管、出貨。根據(jù)藥品性能,掌握其質(zhì)量變化規(guī)律,采取預(yù)防為主、防治結(jié)合的藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)原則。

每天兩次對(duì)各個(gè)庫(kù)房的溫濕度進(jìn)行檢查并記錄,采取自然通風(fēng)、機(jī)械通風(fēng)等方法保持環(huán)境干燥,保證濕度在45%~75%之間。冷藏庫(kù)溫度保證在2℃~8℃之間。

        每月對(duì)藥品有效期進(jìn)行一次全面檢查,有效期在半年之內(nèi)的藥品公布于近效期藥品提示牌中,懸掛在醒目位置,加快藥房?jī)?nèi)部調(diào)劑使用并聯(lián)系經(jīng)銷(xiāo)商更換,避免藥品過(guò)期失效而給醫(yī)院造成經(jīng)濟(jì)損失。對(duì)于三個(gè)月以上的滯銷(xiāo)藥品定期報(bào)告給藥劑科主任,并與使用科室進(jìn)行溝通,書(shū)面通知該科主任,停止采購(gòu)滯銷(xiāo)藥品。對(duì)在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)或者患者投訴懷疑有質(zhì)量問(wèn)題的﹑以及藥品監(jiān)督管理部門(mén)公告有問(wèn)題的藥品要及時(shí)召回,保障患者的用藥安全。

        5 加強(qiáng)藥品出庫(kù)管理,做到帳物相符

        嚴(yán)格按照藥品的批號(hào)發(fā)貨,遵循先產(chǎn)先出、易變先出、近效期先出的原則。及時(shí)配送藥品到調(diào)劑部門(mén),打印出庫(kù)憑據(jù)并作出庫(kù)記錄。認(rèn)真復(fù)核藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、包裝等等,保證藥品出庫(kù)質(zhì)量。麻醉藥品、第一類精神藥品要實(shí)行雙人發(fā)貨制度。

        每月對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行清點(diǎn),由于出庫(kù)時(shí)實(shí)行了嚴(yán)格的雙人核對(duì)制度,帳物相符率達(dá)到100%。

        6 部分藥品零庫(kù)存管理,減少庫(kù)存和醫(yī)院資源的占用

        搶救藥品和用量不穩(wěn)定的藥品,保持有一定的庫(kù)存量。對(duì)于質(zhì)量重﹑用量大、周轉(zhuǎn)快﹑占用庫(kù)房面積也相對(duì)較大的藥品,采取零庫(kù)存管理。[2]如口服液類、婦科外洗劑、氨基酸注射液等。每周一上午庫(kù)管人員做好計(jì)劃交給采購(gòu)員,當(dāng)天下午醫(yī)藥公司就能把貨及時(shí)送到,經(jīng)藥庫(kù)保管員驗(yàn)收合格后,直接送到各個(gè)部門(mén)。這樣減少了在藥庫(kù)存放的環(huán)節(jié),大大地提高了藥品的周轉(zhuǎn)率,有效地減少了藥品的積壓,從而有效緩解醫(yī)院流動(dòng)資金的壓力,極大程度地控制了藥品相關(guān)管理成本。

        7 做好藥品的儲(chǔ)備

        藥品庫(kù)還要注意特殊藥品的儲(chǔ)備,例如在國(guó)家法定假期前應(yīng)做好急救藥等藥品的儲(chǔ)備計(jì)劃,在突發(fā)性傳染病暴發(fā)期間做好抗病毒、抗感染等防治藥品的儲(chǔ)備,保障臨床用藥。

        8 完善信息反饋

        藥品出庫(kù)后在藥房和病房的使用過(guò)程中,往往能發(fā)現(xiàn)一些問(wèn)題,如膠囊破損、空殼、內(nèi)包裝空盒或空粒、標(biāo)簽脫落、針劑色澤不均、大輸液有懸浮物等。藥品庫(kù)在接到此類反饋信息后,先進(jìn)行登記,同時(shí)積極聯(lián)系相關(guān)的公司或廠家處理。處理結(jié)束后將反饋信息和處理結(jié)果備案,以便進(jìn)行進(jìn)一步匯總分析和持續(xù)監(jiān)控。對(duì)問(wèn)題較多的公司或廠家提交醫(yī)院藥事管理委員會(huì)討論是否繼續(xù)購(gòu)買(mǎi)該公司或廠家的藥品,以確保藥品的質(zhì)量。

        總之,為確保藥品質(zhì)量,我院建立和完善了藥品庫(kù)管理規(guī)章制度,包括藥品采購(gòu)、藥品驗(yàn)收、藥品儲(chǔ)藏、藥品有效期的管理規(guī)范、首營(yíng)藥品管理規(guī)范等,使得藥品采購(gòu)和藥品庫(kù)管理工作有章可循。醫(yī)院藥品庫(kù)管理是一項(xiàng)動(dòng)態(tài)復(fù)雜的工作,關(guān)系到醫(yī)院藥品的供應(yīng)是否及時(shí)、暢通,品種是否齊全,質(zhì)量是否有保證。所以藥品庫(kù)工作人員更要有高度的責(zé)任心和較高的思想素質(zhì),掌握必備的藥學(xué)知識(shí)。注意收集藥品不良反應(yīng)的信息、加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理、不斷探索更為合理的藥品庫(kù)管理模式,最終實(shí)現(xiàn)藥品庫(kù)科學(xué)化、系統(tǒng)化的管理,為臨床提供安全、有效的藥品。 

參 考 文 獻(xiàn)

第3篇

關(guān)鍵詞:藥物臨床試驗(yàn);資格認(rèn)定;護(hù)理

國(guó)家對(duì)實(shí)施臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行資格準(zhǔn)入制度,即臨床試驗(yàn)必須在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(SFDA)批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行,而醫(yī)療機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定具有明確程序與標(biāo)準(zhǔn)[1]。申報(bào)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定是各醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高醫(yī)療、科研學(xué)術(shù)水平的重要手段之一[2]。本院從2011年2月開(kāi)始籌備申報(bào)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)檢查,2013年8月15~17日,受?chē)?guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(SFDA)藥品認(rèn)證管理中心委托,專家組一行4人蒞臨本院進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)檢查。《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2014年第27號(hào)公告文———藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定公告(第5號(hào))》公告,包含本院在內(nèi)全國(guó)51家醫(yī)院獲得藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定,本院成為漳州市獲此殊榮的首家醫(yī)院,筆者所在的消化內(nèi)科是獲得藥物臨床試驗(yàn)資格的臨床專業(yè)之一,現(xiàn)將2011年2月以來(lái)為迎接資格認(rèn)定所做的前期準(zhǔn)備工作總結(jié)如下。

1專業(yè)人員準(zhǔn)備

1.1人員選擇

從科室護(hù)師中選擇大專畢業(yè),工作10年以上,愛(ài)崗敬業(yè)、做事嚴(yán)謹(jǐn)踏實(shí)、有鉆研精神的護(hù)士作為專業(yè)護(hù)士。

1.2人員培訓(xùn)

藥物臨床試驗(yàn)所有研究者都應(yīng)具備承擔(dān)臨床試驗(yàn)的專業(yè)特長(zhǎng)、資格和能力,所有人員必須經(jīng)過(guò)多次、全面培訓(xùn)才具備研究者資格。

1.2.1參加網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)

通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn),取得結(jié)業(yè)證書(shū);

1.2.2參加知識(shí)講座

參加院藥學(xué)部組織的多種形式藥物臨床試驗(yàn)知識(shí)講座,循序漸進(jìn),提升理論水平。本院將培訓(xùn)納入科教科繼續(xù)教育重點(diǎn)工作進(jìn)行管理,培訓(xùn)形式有:①到先進(jìn)單位參觀學(xué)習(xí)。②邀請(qǐng)知名專家來(lái)院講學(xué)。③參加SFDA網(wǎng)上培訓(xùn)。④參加國(guó)家級(jí)培訓(xùn)班[3];⑤自編與訂購(gòu)培訓(xùn)教材的學(xué)習(xí),人手一冊(cè),科內(nèi)專業(yè)人員結(jié)對(duì)子,互相提問(wèn),共同提高。⑥院內(nèi)機(jī)構(gòu)辦公室負(fù)責(zé)人、秘書(shū)、藥品管理員講解相關(guān)知識(shí)。

1.2.3參加科內(nèi)培訓(xùn)

參加科內(nèi)儀器設(shè)備使用、專業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等理論、操作技能培訓(xùn),只有掌握專科搶救操作理論和技能,才能確保受試者的安全。

2醫(yī)院設(shè)施準(zhǔn)備

2.1搶救儀器設(shè)備準(zhǔn)備

申請(qǐng)藥物臨床試驗(yàn)資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須具有與藥物臨床試驗(yàn)相適應(yīng)的設(shè)備設(shè)施,專科備有的搶救儀器有:呼吸機(jī)、除顫儀、心電監(jiān)護(hù)儀、膠囊內(nèi)鏡、食管PH值監(jiān)測(cè)儀、電子胃鏡、電子腸鏡、急救車(chē)等。每臺(tái)儀器專人專管,并懸掛《標(biāo)準(zhǔn)操作流程》及《儀器使用登記本》。

2.2資料準(zhǔn)備

完善管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)是確保試驗(yàn)質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),臨床專業(yè)不僅要有一套完整的管理制度、技術(shù)設(shè)計(jì)規(guī)范和SOP,更重要的是保證其可操作性和執(zhí)行的依從性,杜絕試驗(yàn)過(guò)程的隨意性,從而確保藥物臨床試驗(yàn)結(jié)果真實(shí)可靠,保障受試者的安全。各項(xiàng)制度、規(guī)范及SOP的制訂不但要遵循現(xiàn)行法律法規(guī)和政策,符合科學(xué)、倫理要求,還要結(jié)合本專業(yè)的特點(diǎn)。

2.2.1專業(yè)管理制度

如《病房管理制度》、《研究人員培訓(xùn)制度》、《試驗(yàn)用藥品管理制度》、《急救藥品管理制度》、《儀器設(shè)備管理制度》等。2.2.2專業(yè)人員職責(zé)如《研究護(hù)士職責(zé)》、《藥物管理員職責(zé)》等。

2.2.3專業(yè)操作技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

如《三腔二囊管置管標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》、《胃腸減壓標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》、《導(dǎo)尿術(shù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》、《靜脈輸液標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》等專科22項(xiàng)護(hù)理技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

2.2.4研究者資格證書(shū)復(fù)印件

藥物臨床試驗(yàn)培訓(xùn)證書(shū)、論文復(fù)印件等。

2.2.5專業(yè)儀器使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

如呼吸機(jī)、除顫儀、心電監(jiān)護(hù)儀的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等。急救車(chē)藥品、物品管理登記表,如《急救車(chē)藥品清點(diǎn)交班本》、《急救車(chē)物品清點(diǎn)交班本》、《急救車(chē)藥品效期登記表》等。

2.2.6專業(yè)急救預(yù)案

如《防范和處理藥物臨床試驗(yàn)中受試者損害及突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》、《有機(jī)磷農(nóng)藥中毒急救標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》、《靜脈曲張上消化道出血急救標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》等。

2.2.7藥物儲(chǔ)存相關(guān)記錄

如《臨床試驗(yàn)用藥物庫(kù)存表》、《臨床試驗(yàn)用藥物登記表》、《藥物退還登記表》、《臨床試驗(yàn)用藥物儲(chǔ)存室溫濕度記錄表》、《臨床試驗(yàn)用藥物冰箱溫濕度記錄表》、《臨床試驗(yàn)用藥物藥品柜溫濕度記錄表》等。檢查前應(yīng)將所有資料排序、編碼、整理成冊(cè),放入專用研究資料柜或與相應(yīng)儀器設(shè)備隨行。

2.3應(yīng)知應(yīng)會(huì)知識(shí)儲(chǔ)備

2.3.1藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)

如《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)》、《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法(試行)》等。

2.3.2試驗(yàn)藥物運(yùn)行全過(guò)程

熟知試驗(yàn)用藥物的交接、保存、發(fā)放與回收、返還與銷(xiāo)毀各環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

2.4現(xiàn)場(chǎng)檢查準(zhǔn)備

2.4.1機(jī)構(gòu)設(shè)置

科室設(shè)立受試者接待室、試驗(yàn)藥物儲(chǔ)存室、資料室、搶救室等,采用獨(dú)立房間,避免受打擾。

2.4.2檢查所有搶救設(shè)備

確保性能完好,檢查急救藥品,確保無(wú)過(guò)期或批號(hào)不清,在儀器相應(yīng)登記表記錄檢查及試運(yùn)行情況。

2.4.3加強(qiáng)藥物管理

試驗(yàn)藥物柜專人管理、專柜帶鎖(冰箱也帶鎖)、專門(mén)記錄、儲(chǔ)存室、冰箱、藥品柜配有溫、濕度計(jì)。

2.4.4做好環(huán)境維護(hù)

做好病區(qū)環(huán)境秩序維護(hù),限制探視和陪護(hù),加強(qiáng)巡視,保證病區(qū)整潔、安靜有序。

3小結(jié)

得力的組織機(jī)構(gòu)保障、措施得當(dāng)?shù)闹R(shí)培訓(xùn)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁Y料是順利通過(guò)資格認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)檢查的關(guān)鍵,全面、周到的護(hù)理配合與現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備也是不可或缺的。今后,本科將把做好藥物臨床試驗(yàn)作為工作重點(diǎn),不斷學(xué)習(xí),在藥物臨床試驗(yàn)的實(shí)踐中不斷規(guī)范和完善制度與SOP,培養(yǎng)臨床專業(yè)人員嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng),保障臨床試驗(yàn)質(zhì)量,不斷提高本院藥物臨床試驗(yàn)研究和管理水平[3]。

參考文獻(xiàn)

1李海燕,吉萍.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)在臨床研究中的價(jià)值及我國(guó)研究者的依從情況[J].北京大學(xué)學(xué)報(bào)醫(yī)學(xué)版,2010,42(6):637~640.

2國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于印發(fā)《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法(試行)》的通知[EB/OL].(2004-02-19)[2011-12-14].

3劉敏,樊文竹.淺談籌備申報(bào)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定的關(guān)鍵環(huán)節(jié)[J].華西醫(yī)藥,2013,28(11):1780~1781.

4沈玉紅,張正付,李正奇.我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的現(xiàn)狀及監(jiān)管對(duì)策[J].中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志,2011,27(8):654~656.

第4篇

    論文摘要:目的:探討研究研究醫(yī)院內(nèi)藥物有效期的合理管理方式。方法:對(duì)本院2006年9月起至今所采取的有效期管理方式進(jìn)行了總結(jié)。結(jié)果;藥物有效期管理方式改進(jìn)后的各項(xiàng)管理效果顯著優(yōu)于實(shí)施前,且存在顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p<0.01)。結(jié)論:通過(guò)規(guī)范執(zhí)行藥物的存儲(chǔ)條件、專人分區(qū)管理藥物、合理計(jì)劃并驗(yàn)證、提高藥品管理人員的專業(yè)技能等方式,可以有效保障患者臨床用藥安全進(jìn)而提升醫(yī)務(wù)工作的管理質(zhì)量。

      藥物的有效期是指在一定的貯藏條件下,能夠保持其質(zhì)量的期限。制定藥品的有效期,是根據(jù)藥品穩(wěn)定性的不同,經(jīng)過(guò)樣實(shí)驗(yàn)觀察而合理制定的。醫(yī)院藥物管理的水平直接關(guān)系到治療效果以及醫(yī)院的社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益。而藥物管理最為重要的便是藥品有效期的管理。為探討研究醫(yī)院內(nèi)藥物有效期的合理管理方式,本文對(duì)本院2006年9月起至今所采取的有效期管理方式進(jìn)行了總結(jié),現(xiàn)報(bào)告如下。

   1藥品管理中存在的問(wèn)題

    醫(yī)院藥物有效期的管理不僅僅局限于時(shí)間范疇內(nèi),其管控是否有效到位,與管理人員、儲(chǔ)存環(huán)境等條件均息息相關(guān),現(xiàn)將目前藥品管理中存在的有效期主要相關(guān)問(wèn)題總結(jié)如下。

1.1藥品包裝以及存放混亂醫(yī)院藥房藥品種類較多,存放空間有限。因此時(shí)常出現(xiàn)兩種甚至以上藥物婚房的現(xiàn)象,這一情況在病區(qū)尤為常見(jiàn);存在藥品批號(hào)以及包裝混雜的情況,批號(hào)與產(chǎn)地各異造成藥物難以歸類存放。

1.2藥物存儲(chǔ)條件不合理藥物的儲(chǔ)存條件往往有著相應(yīng)的規(guī)定:例如需冷藏存儲(chǔ)藥物(如肝素鈉、白蛋白、胰島素)則應(yīng)領(lǐng)出后第一時(shí)間放人冰箱;對(duì)于需避光保存藥物如左氧氟沙星等則應(yīng)嚴(yán)格遵照儲(chǔ)存條件進(jìn)行。

1.3藥物管理無(wú)專業(yè)人員負(fù)責(zé)對(duì)于毒、麻、劇、限類藥物必須安排專業(yè)對(duì)口人員專職負(fù)責(zé)管理,對(duì)于藥物的出入庫(kù)、藥物的補(bǔ)購(gòu)以及藥物有效期的檢查均應(yīng)歸人專項(xiàng)責(zé)任管理,并將其工作內(nèi)容與崗位描述以文件的方式清晰描述并加人流程納人固化管理。

    除此以外,超過(guò)有效期的藥物因管理方式的紙漏與個(gè)人的疏忽往往導(dǎo)致未能及時(shí)處理,從而使得未能及時(shí)處理造成了使用時(shí)的安全隱患。而新藥物的品種逐步增多,用量逐步增大,也直接造成了醫(yī)院藥物的積壓或過(guò)期。

2藥物管理的有效方式

2.1規(guī)范執(zhí)行藥物的存儲(chǔ)條件藥物貯藏環(huán)境必須遵照?qǐng)?zhí)行方可保證其有效期限內(nèi)的用藥安全。例如需涼暗處(<20。c)保存的藥品,如縮宮索、頭抱呱酮鈉等藥物需在低于常溫(20度)陰暗處存放;而肝素鈉等則需要在2-8度冷藏存放。嚴(yán)格遵照《中華人民共和國(guó)藥典》中所規(guī)定的“室溫”、“冷處”以及“常溫”的溫度定義,以免藥效受到影響。同時(shí)藥物管理人員應(yīng)對(duì)提供存儲(chǔ)環(huán)境的設(shè)備如冷柜等進(jìn)行定期運(yùn)行校驗(yàn)維護(hù),以保證存儲(chǔ)環(huán)境的受控。

2.2專人分區(qū)管理藥物按照片區(qū)將藥房工作人員進(jìn)行劃分,并在程序上確保落實(shí)責(zé)任到人。個(gè)人對(duì)各人片區(qū)內(nèi)的藥物進(jìn)行有效期、存儲(chǔ)條件的整理記錄,專人可通過(guò)設(shè)定excel統(tǒng)計(jì)表格的方式對(duì)所管轄藥物進(jìn)行列表管理,并設(shè)定有效期及時(shí)預(yù)警程式。對(duì)臨近失效的藥物及時(shí)下架處理,以免誤使用帶來(lái)醫(yī)療事故。

2.3合理計(jì)劃并驗(yàn)證為了保證醫(yī)院藥物的充足且不積壓,則需要各臨床科室藥房進(jìn)行藥物的需求計(jì)劃,一般每周提交一次。然后單位藥房統(tǒng)一進(jìn)行藥物購(gòu)置的主計(jì)劃并進(jìn)行實(shí)施。對(duì)各藥房的周需求計(jì)劃與周實(shí)際用量宜定期進(jìn)行比對(duì)并計(jì)算符合程度,對(duì)于長(zhǎng)期計(jì)劃與實(shí)際用量差別較大的科室應(yīng)溝通提醒,以促進(jìn)其藥物需求計(jì)劃的預(yù)測(cè)與提交的規(guī)范性。

2.4提高藥品管理人員的專業(yè)技能通過(guò)對(duì)專業(yè)藥物人員的定期專業(yè)培訓(xùn)及業(yè)務(wù)組織學(xué)習(xí),不斷促進(jìn)藥物管理人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)以及職業(yè)素養(yǎng)的提升。例如組織人員由藥劑科臨床藥師進(jìn)行授課進(jìn)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的學(xué)習(xí),并通過(guò)簽到機(jī)制確保人人參與。講解藥品的使用、保管、療效以及藥物不良作用等相關(guān)知識(shí)。通過(guò)設(shè)立具體的崗前人職培訓(xùn)、崗位強(qiáng)化培訓(xùn)以及每月一次的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、每季度一次的理論考核和操作考核,強(qiáng)制性提升藥物管理人員的專業(yè)技能。同時(shí)還可以通過(guò)鼓勵(lì)藥物管理人員參與各類學(xué)歷教育或者繼續(xù)教育,彌補(bǔ)專科業(yè)務(wù)技術(shù)的不足,從根本上提高其專業(yè)技術(shù)水平,并可將此作為人員晉升的評(píng)估依據(jù)。

3討論

第5篇

[關(guān)鍵字] 基層;醫(yī)院藥師;現(xiàn)狀;發(fā)展趨勢(shì);

藥學(xué)是醫(yī)院之醫(yī)、護(hù)、藥三大支柱之一,在臨床上是否能夠發(fā)揮藥學(xué)支柱的功能,與藥師的關(guān)系十分密切。伴隨著藥學(xué)學(xué)科自身的不斷發(fā)展以及患者對(duì)藥物治療需求的不斷提高,使得藥學(xué)服務(wù)逐漸成為基層醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展的方向與重點(diǎn),藥學(xué)服務(wù)理念正逐步滲透在整個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生保健市場(chǎng)的過(guò)程之中。醫(yī)院藥師負(fù)責(zé)患者的藥品調(diào)配和用藥指導(dǎo),確保患者用藥合理、安全、有效、經(jīng)濟(jì)[1]。在當(dāng)今社會(huì),基層醫(yī)院藥師主要工作包括藥品供應(yīng)、發(fā)放、管理、調(diào)劑以及制劑等相關(guān)專業(yè)工作。在我國(guó)衛(wèi)生體制改革的逐步建立基礎(chǔ)下,已難以適應(yīng)時(shí)下的臨床需求。衛(wèi)生部已于2002年頒布了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》,該規(guī)定不但突出了臨床藥學(xué)工作,而且重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)培養(yǎng)臨床藥師轉(zhuǎn)變工作性質(zhì),深入臨床以開(kāi)展臨床藥學(xué)工作,進(jìn)一步指導(dǎo)協(xié)助臨床合理用藥。由此可見(jiàn),倘若要轉(zhuǎn)變藥師的職能,將必須透徹分析當(dāng)前基層醫(yī)院藥師的工作現(xiàn)狀,以正確合理的使用藥師資源,以充分發(fā)揮其特長(zhǎng),要求藥師由保證治療到參與治療,突出其重要地位,由指導(dǎo)患者用藥到指導(dǎo)醫(yī)生用藥,實(shí)現(xiàn)合理使用藥物之目的筆者將就基層醫(yī)院藥師的工作現(xiàn)狀與其發(fā)展趨勢(shì)方向等問(wèn)題提出了一些建議與意見(jiàn)。

1.基層醫(yī)院藥師的現(xiàn)狀

1.1專業(yè)水平及素質(zhì)相對(duì)較低,缺乏必要的培訓(xùn)與教育

就我國(guó)基層醫(yī)院藥師現(xiàn)狀而言,專業(yè)素質(zhì)普遍較差,普遍為高中、中專水平,學(xué)歷普遍較低。由于長(zhǎng)期不開(kāi)展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),極少參加大型學(xué)術(shù)會(huì)議,缺乏相關(guān)規(guī)范的專業(yè)培訓(xùn)與繼續(xù)教育,進(jìn)而導(dǎo)致業(yè)務(wù)荒廢,調(diào)劑人員逐漸形成只是照單發(fā)藥的習(xí)慣,制劑重點(diǎn)是幾種大輸液和少量外用制劑,品種十分單一。

1.2缺乏重視

目前基層醫(yī)院藥師的職能還停留在管藥、配藥、發(fā)藥等簡(jiǎn)單重復(fù)性工作上,“重醫(yī)輕藥”的現(xiàn)象仍然存在[2],基層醫(yī)院藥師普遍未能得到領(lǐng)導(dǎo)的足夠重視。基層醫(yī)藥單位的領(lǐng)導(dǎo)多數(shù)較重視診療科室的發(fā)展與規(guī)劃,對(duì)藥劑科的相關(guān)投入則顯得相對(duì)不足,認(rèn)為只要會(huì)數(shù)藥、發(fā)藥,就行勝任藥劑崗位,所以很多基層醫(yī)院藥房人員都是從其他崗位轉(zhuǎn)崗來(lái)的,面非專業(yè)的藥師。長(zhǎng)久以來(lái),一般情況則是藥劑科的培訓(xùn)人員相對(duì)最少,設(shè)備更新最遲,工作環(huán)境較差,員工福利待遇較低,以上種種均造成基層醫(yī)院藥師工作人員的熱情減低,難以調(diào)動(dòng)起積極性。近年來(lái),有些藥房發(fā)生了購(gòu)進(jìn)偽劣藥品以及使用過(guò)期失效藥品的不良現(xiàn)象,有的甚至引起了醫(yī)療事故。這些都是長(zhǎng)期重醫(yī)輕藥的必然結(jié)果,將直接嚴(yán)重影響到醫(yī)藥之間同步協(xié)調(diào)發(fā)展。

1.3基層醫(yī)院藥師制度尚不健全

我國(guó)國(guó)家衛(wèi)生部、中醫(yī)藥管理局2002年所頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》中曾言:“藥學(xué)部門(mén)要建立以病人為中心的藥學(xué)管理工作模式,開(kāi)展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作,參與臨床疾病診斷、治療,提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù),提高醫(yī)療質(zhì)量”。與此同時(shí),在當(dāng)前基層醫(yī)院尚處于宣傳階段,仍然未曾落實(shí)完善規(guī)定的具體措施,更加缺少一套科學(xué)、客觀、合理的能夠?yàn)獒t(yī)生和患者都接受的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。再加上在傳統(tǒng)的服務(wù)性收費(fèi)中,藥學(xué)服務(wù)屬于無(wú)償勞動(dòng)的,缺乏對(duì)醫(yī)院藥師工作的激勵(lì)機(jī)制。

2.基層醫(yī)院藥師的發(fā)展趨勢(shì)與方向

2.1加強(qiáng)基層醫(yī)院藥師的規(guī)范培訓(xùn)與繼續(xù)教育,提高專業(yè)素質(zhì)水平

基層醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院藥房工作人員的專業(yè)規(guī)范培訓(xùn)與繼續(xù)教育,對(duì)于已參加工作的中專或大專學(xué)歷的人員,年輕的要求在特定時(shí)間內(nèi)達(dá)到大專或本科學(xué)歷;對(duì)于年齡偏大的則實(shí)施崗位在職繼續(xù)教育,以更新期知識(shí)層面,定期參加學(xué)習(xí)班或各類藥學(xué)專業(yè)的學(xué)術(shù)活動(dòng)會(huì)議,鼓勵(lì)并要求報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師和從業(yè)藥師,并要求藥師每年必須撰寫(xiě)專業(yè)論文,以督促藥師的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。舉辦有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、有關(guān)人員參加的學(xué)習(xí)班,灌輸《藥品管理法》基本知識(shí),加強(qiáng)執(zhí)法人員和有關(guān)人員的廉政教育,提高自身素質(zhì)。加強(qiáng)與公安、工商等部門(mén)的協(xié)作,不定期開(kāi)展打假活動(dòng),取締游醫(yī)藥販,嚴(yán)格把握藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、個(gè)體開(kāi)業(yè)等審查、審批關(guān),確保《藥品管理法》的有效實(shí)施。

2.2重視藥師工作,提升藥房服務(wù),立藥師新形象

基層醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)重視藥師工作,藥房作為醫(yī)院直接面對(duì)患者的窗口,代表的是醫(yī)院的形象,也是醫(yī)院藥品供應(yīng)和用藥安全的關(guān)鍵。改變當(dāng)前現(xiàn)狀除了提升藥師自身業(yè)務(wù)水平外,院方也應(yīng)結(jié)合當(dāng)前醫(yī)學(xué)模式對(duì)藥房模式實(shí)施相應(yīng)改變。對(duì)員工進(jìn)行現(xiàn)代服務(wù)理念的培訓(xùn),藥房作為服務(wù)窗口應(yīng)具有服務(wù)行業(yè)性質(zhì)。現(xiàn)代服務(wù)理念核心便是交流與溝通。由此可見(jiàn),藥房藥師需改進(jìn)以往機(jī)械、被動(dòng)的工作態(tài)度,為患者提供藥學(xué)知識(shí)上的幫助,以促進(jìn)藥師與患者之間建立一種互信的關(guān)系,有助于提高藥師的認(rèn)知度,進(jìn)而提高藥師的社會(huì)影響力。

2.3基層藥師要轉(zhuǎn)變觀念,要走出醫(yī)院,深入社區(qū)

在社會(huì)快速發(fā)展的今天,人們的生活理念在不斷的更新,對(duì)健康的要求從以前的治病型逐步向預(yù)防型、保健型轉(zhuǎn)變,基層醫(yī)院的藥師的職能也應(yīng)該隨之轉(zhuǎn)變,要從以前單純的“數(shù)片機(jī)”、“發(fā)藥機(jī)”“藥品混合器”中解脫出來(lái),要走出醫(yī)院,深入到社區(qū),進(jìn)入家庭,把藥事服務(wù)融入到預(yù)防、醫(yī)療、保健、康復(fù)、健康教育、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)等六位一體的全過(guò)程中,要做健康專家。要從服務(wù)于治療性用藥,擴(kuò)大到服務(wù)于預(yù)防性用藥、保健性用藥,要建立規(guī)范化、人性化、全程化、社會(huì)化的服務(wù)模式。

3.結(jié)束語(yǔ)

從目前的狀況來(lái)看,基層醫(yī)院藥師的狀況不容樂(lè)觀,前景模糊,但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,藥學(xué)服務(wù)特別是基層社區(qū)藥學(xué)服務(wù),正在被社會(huì)越來(lái)越重視,所以我們不能就此沉淪,要有遠(yuǎn)見(jiàn)和接受挑戰(zhàn)的自信心,克服自餒和惰性,觀念轉(zhuǎn)變天地寬,我們要用我們?nèi)轿坏姆?wù)、深厚的專業(yè)水平、廣泛的知識(shí)面和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)來(lái)證明自身存在的價(jià)值,為基層醫(yī)院藥師打出一片屬于自己的廣闊的天空。

參考文獻(xiàn):

第6篇

學(xué)

號(hào)

學(xué)

業(yè)

年級(jí)班級(jí)

學(xué)校指導(dǎo)教師

企業(yè)指導(dǎo)教師

論文題目

中國(guó)醫(yī)藥電子商務(wù)發(fā)展現(xiàn)狀及前景分析

選題依據(jù)與

意義

1研究背景及意義

電子商務(wù)在近幾年的社會(huì)發(fā)展非常迅速,它在商業(yè)運(yùn)營(yíng)發(fā)展中發(fā)掘出來(lái)新的方式,從某些方面來(lái)看,已經(jīng)推翻了我國(guó)傳統(tǒng)的營(yíng)銷(xiāo)方式,從空間和時(shí)間方面讓雙方的商業(yè)交易更加的便捷和自主。醫(yī)學(xué)藥品是當(dāng)代人民的必需品,所以更加需要和當(dāng)展齊行,也向電子商務(wù)的方面發(fā)展,也可以讓我國(guó)人民享受到方便實(shí)惠安全的服務(wù)。現(xiàn)在我國(guó)社會(huì)的醫(yī)藥企業(yè)的大部分已經(jīng)開(kāi)始上電商進(jìn)行發(fā)展,也已將開(kāi)始了醫(yī)藥電商平臺(tái)的搭建工作,而且成功申請(qǐng)了電子商務(wù)平臺(tái)的構(gòu)建資格。我國(guó)目前對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易政策已經(jīng)越來(lái)越允許,所以一些相關(guān)人員認(rèn)為我國(guó)的醫(yī)藥業(yè)的電子商務(wù)的進(jìn)展也在順利地進(jìn)行中。所以很明顯的我國(guó)電子商務(wù)發(fā)展也是順應(yīng)國(guó)家風(fēng)向的表現(xiàn)。但是醫(yī)藥電子商務(wù)的發(fā)展還需隨著時(shí)間和經(jīng)驗(yàn)的沉積才可以更好的服務(wù)我國(guó)的人民。在數(shù)據(jù)看來(lái),我國(guó)的線上藥品銷(xiāo)售額度在不斷增長(zhǎng),但是我國(guó)的電子商務(wù)發(fā)展時(shí)間過(guò)短,對(duì)于國(guó)外的經(jīng)驗(yàn)借鑒也不足,所以現(xiàn)在的網(wǎng)上交易仍然存在很多的問(wèn)題。藥品是關(guān)乎我國(guó)人民身體健康安全的東西,所以必須建立健全我國(guó)的藥品制造流程,形成完善的監(jiān)督監(jiān)察體系制度,編制可行的行業(yè)規(guī)則,才可以在網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售時(shí)將問(wèn)題降到最低,從而保護(hù)消費(fèi)者的健康和交易信息的安全服務(wù),才可以讓購(gòu)買(mǎi)者更加放心的對(duì)藥品進(jìn)行購(gòu)買(mǎi),對(duì)購(gòu)買(mǎi)體系的信任度提升,從而促進(jìn)消費(fèi)者對(duì)于網(wǎng)上購(gòu)買(mǎi)藥物的信任度,使其習(xí)慣于網(wǎng)上購(gòu)買(mǎi)的這種方式,醫(yī)藥行業(yè)也應(yīng)該在這種電商的環(huán)境中不斷提升藥品的質(zhì)量和自身的服務(wù),從而形成一種良好的發(fā)展?fàn)顟B(tài),促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥電商的順利發(fā)展。

作為與大眾生命健康息息相關(guān)的行業(yè),醫(yī)藥行業(yè)在社會(huì)發(fā)展在哪個(gè)備受關(guān)注,其自有長(zhǎng)久的生命力與良好的占空間。經(jīng)濟(jì)發(fā)展新時(shí)期,互聯(lián)網(wǎng)以及物聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展迅速,深入到人們生活的各個(gè)環(huán)節(jié),也成為各行各業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)。醫(yī)藥行業(yè)在“互聯(lián)網(wǎng)+”的新思維下也開(kāi)始了轉(zhuǎn)型。電子商務(wù)對(duì)行業(yè)的引領(lǐng)和促進(jìn)作用不容胡思。但是在“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”的背景下,醫(yī)藥行業(yè)除了積極做好相關(guān)的業(yè)務(wù)開(kāi)拓和煩,也獲得了可喜的成績(jī)。但是我國(guó)醫(yī)藥電子商務(wù)發(fā)展的時(shí)間較多,存在這諸多問(wèn)題與挑戰(zhàn),本文將根據(jù)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)與電子商務(wù)的融合現(xiàn)狀,探討先關(guān)問(wèn)題,并提出相應(yīng)的解決措施,以期為相關(guān)管理者提供有價(jià)值的參考。

醫(yī)療產(chǎn)業(yè)使關(guān)系到人民生活質(zhì)量和人身安全的產(chǎn)業(yè)之一,其發(fā)展穩(wěn)定并且可持續(xù)。大規(guī)模普及互聯(lián)網(wǎng)導(dǎo)致網(wǎng)絡(luò)商業(yè)逐漸取代了傳統(tǒng)的交易方式。近年來(lái)按照中國(guó)網(wǎng)絡(luò)商業(yè)研究中心的數(shù)據(jù),醫(yī)療銷(xiāo)售產(chǎn)業(yè)的網(wǎng)絡(luò)商業(yè)正逐年成上升趨勢(shì)。國(guó)家大力發(fā)展格式醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)商業(yè),并為此出臺(tái)各項(xiàng)政策。然而,發(fā)展醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)商業(yè)模式并非一夜之間就能完成。對(duì)信息鏈和物流鏈進(jìn)行優(yōu)化整理,網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售管理的完善,信息采集系統(tǒng)的搭建,相關(guān)政策的不斷深化改革,也是21世紀(jì)社會(huì)發(fā)展經(jīng)濟(jì)的關(guān)鍵。

2

國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀

2.1國(guó)外研究現(xiàn)狀

Holger(2015)指出醫(yī)藥電商想要良性發(fā)展就要制定完善的互聯(lián)網(wǎng)商業(yè)監(jiān)督法律法規(guī),并且讓電商企業(yè)對(duì)其嚴(yán)格的遵守。一定要對(duì)網(wǎng)上的藥品信息進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)督控

制,仔細(xì)審核的廣告和信息,嚴(yán)格監(jiān)督和管理我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)交易和互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)。

Kubiak

W?odzimierz(波蘭)在2005年指出,醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展的基礎(chǔ)就是創(chuàng)新,也是促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)的保障水平的途徑之一。它對(duì)醫(yī)學(xué)專業(yè)的后續(xù)發(fā)展和人類壽命的長(zhǎng)短和質(zhì)量起著尤為重要的影響。所以我們一定要努力研制新的藥品并且使其服務(wù)與人類,而且創(chuàng)新發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)營(yíng)模式,使他服務(wù)于人民,有利于人民。

Abraham

Schwab(2010)指出,我國(guó)的經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)在改變,科學(xué)技術(shù)也在不斷地發(fā)展,所以醫(yī)學(xué)教育也不能落后,跟隨時(shí)代的腳步進(jìn)行改革創(chuàng)新,需要?jiǎng)?chuàng)建出適和社會(huì)發(fā)展的人才培養(yǎng)制度,著重培養(yǎng)我國(guó)專業(yè)人才,增強(qiáng)人才的實(shí)踐和科學(xué)的利用力。現(xiàn)在是互聯(lián)網(wǎng)主導(dǎo)發(fā)展的時(shí)代,隨著我國(guó)的駐點(diǎn)醫(yī)師被更加的需要,國(guó)家更應(yīng)該完善我醫(yī)學(xué)培養(yǎng)制度,培養(yǎng)出更多的優(yōu)秀人才從而促進(jìn)國(guó)家穩(wěn)定的發(fā)展。

2.2國(guó)內(nèi)研究現(xiàn)狀

趙莎莎(2018)通過(guò)對(duì)電子商務(wù)這一領(lǐng)域的各方面條件的深入研究,發(fā)現(xiàn)了電子商務(wù)要想健康發(fā)展,一方面十分需要良好的經(jīng)濟(jì)水平的支持,另一方面,也需要符合行業(yè)現(xiàn)狀的各種數(shù)據(jù)分析結(jié)果,同時(shí),還需要對(duì)產(chǎn)業(yè)資源進(jìn)行有效的分配整理。

劉秋風(fēng),田侃(2018)提出線上的那些藥品網(wǎng)店要想持續(xù)健康發(fā)展,就應(yīng)該不斷完善內(nèi)外部的管理模式。在國(guó)家政策的指導(dǎo)下,依照法律要求,嚴(yán)格按照行業(yè)行規(guī),不斷深化道德責(zé)任感,就會(huì)形成一套科學(xué)的藥品網(wǎng)店的管理模式。

孟令全(2011)曾提出,企業(yè)財(cái)務(wù)管理在現(xiàn)如今的經(jīng)濟(jì)環(huán)境下,對(duì)各企業(yè)的電子商務(wù)有了新的要求,同時(shí),為了能夠給各企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理方面帶來(lái)具有指導(dǎo)性的建議,就需要不斷深入了解網(wǎng)絡(luò)財(cái)務(wù)的安全保障系統(tǒng),進(jìn)而不斷完善與提高。

張鳴鳴(2017)通過(guò)研究,認(rèn)為在互聯(lián)網(wǎng)快速發(fā)展的現(xiàn)代,大眾的目光正時(shí)刻注意著醫(yī)藥在網(wǎng)絡(luò)上的商務(wù)發(fā)展。那么這些企業(yè)想要發(fā)展壯大自身,想要在這個(gè)市場(chǎng)行業(yè)有自己的立足之地,那么,就要找好出發(fā)點(diǎn)。消費(fèi)者是奠定網(wǎng)上醫(yī)藥店鋪成敗的最關(guān)鍵因素,只有擁有足夠多的用戶,才能不斷發(fā)展自己,這就需要企業(yè)從用戶方面出發(fā),多為消費(fèi)者考慮,不斷完善自身服務(wù)體系,為廣大用戶提供值得信賴的商品,同時(shí),不斷創(chuàng)造安全可靠的財(cái)務(wù)交易環(huán)境,以及商品信息平臺(tái)。

查閱的主要

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研究?jī)?nèi)容

本文根據(jù)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)與電子商務(wù)的融合現(xiàn)狀,探討先關(guān)問(wèn)題,并提出相應(yīng)的解決措施,以期為相關(guān)管理者提供有價(jià)值的參考,具體內(nèi)容如下:

1

緒論

1.1研究背景及意義

1.2國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀

1.2.1國(guó)外研究現(xiàn)狀

1.2.2國(guó)內(nèi)研究現(xiàn)狀

2

醫(yī)藥電子商務(wù)模式發(fā)展探討

2.1醫(yī)藥電子商務(wù)模式發(fā)展探討

2.1.1醫(yī)藥行業(yè)的銷(xiāo)售

2.1.2醫(yī)藥電子商務(wù)模式現(xiàn)狀

2.2基于SWOT的醫(yī)藥電子商務(wù)模式發(fā)展探討

2.2.1醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)潛力

2.2.2醫(yī)藥電子商務(wù)發(fā)展前景

2.3基于SWOT的醫(yī)藥電子商務(wù)發(fā)展前景分析

2.3.1醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)潛力

2.3.2醫(yī)藥電子商務(wù)發(fā)展前景

3

醫(yī)藥電子商務(wù)發(fā)展條件與制約因素

3.1醫(yī)藥電子商務(wù)發(fā)展的條件

3.2醫(yī)藥行業(yè)電子商務(wù)發(fā)展制約因素探討

3.2.1技術(shù)信息有待優(yōu)化

3.2.2多層安全隱患

3.2.3成本居高不下

3.2.4政策法規(guī)配套不足

4

優(yōu)化醫(yī)藥行業(yè)電子商務(wù)發(fā)展的建議

4.1優(yōu)化信息鏈和物流鏈

4.2完善網(wǎng)上售藥管理

4.3搭建信息收集體系

4.4推進(jìn)相關(guān)政策改革

結(jié)

研究方案

本文主要采用文獻(xiàn)研究法以及SWOT分析法,圍繞對(duì)“醫(yī)藥行業(yè)”、“電子商務(wù)”等內(nèi)容進(jìn)行了大量文獻(xiàn)資料的收集、整理、歸納與總結(jié),為課題研究奠定了扎實(shí)的理論基礎(chǔ);研究過(guò)程中永達(dá)SWOT研究法,基于SWOT的醫(yī)藥電子商務(wù)模式發(fā)展以及前景進(jìn)行了探討,為進(jìn)一步研究提供依據(jù)。

寫(xiě)作進(jìn)度安排

指導(dǎo)教師意見(jiàn)

指導(dǎo)教師簽字:

所在系意見(jiàn)

系主任簽章:

第7篇

尊敬的領(lǐng)導(dǎo):大家好!

現(xiàn)專業(yè)技術(shù)職務(wù)及時(shí)間:

獲獎(jiǎng)、成果:

其他學(xué)術(shù)委員會(huì)、學(xué)會(huì)認(rèn)知情況:

我的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì):

1、有國(guó)家衛(wèi)生事業(yè)獻(xiàn)身的精神,有熱愛(ài)國(guó)家衛(wèi)生事業(yè)的一顆紅心,有全心全意為患者服務(wù)的思想意識(shí),有以醫(yī)院為家愛(ài)院敬業(yè)的責(zé)任心。

2、藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè),藥理學(xué)碩士。有扎實(shí)的專業(yè)理論基礎(chǔ),研究生學(xué)習(xí),更新充實(shí)了專業(yè)理論水平,90年晉升副主任藥師。2003年通過(guò)國(guó)家職業(yè)藥師資格考試,并拿到職業(yè)藥師資格證書(shū)。為今后的工作打下了良好的理論基矗

3、有豐富的實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn)從事藥學(xué)工作三十余年熟悉并能熟練掌握藥學(xué)工作的每一個(gè)專業(yè)。工作得心應(yīng)手.任藥劑科副主任五年,有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力和豐富的管理工作經(jīng)驗(yàn)。

4、有一定的學(xué)術(shù)水平,較強(qiáng)的帶教能力,能做一個(gè)好的學(xué)科帶頭人,有較強(qiáng)的科研能力能使科室專業(yè)橫向與全國(guó)、全軍溝通學(xué)習(xí),縱向使本專業(yè)高深層次發(fā)展。

5、有良好得人跡關(guān)系及上下級(jí)關(guān)系。能全面領(lǐng)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)意圖,能上情下達(dá),協(xié)調(diào)機(jī)關(guān)與科室、科室與科室間關(guān)系,并有綜合協(xié)調(diào)全院的關(guān)系的經(jīng)驗(yàn)和能力。有處理好各種急發(fā)事件和正常業(yè)務(wù)與行政工作的經(jīng)驗(yàn)與能力。

6、有領(lǐng)導(dǎo)的信任及全科的同志們乃至全院同志們的支持與幫助,能團(tuán)結(jié)全科同志共同完成上級(jí)交給的各項(xiàng)工作任務(wù)。能帶領(lǐng)全科為醫(yī)院的騰飛作不懈的努力,貢獻(xiàn)我們的一切力量。

藥劑科目前現(xiàn)狀:

1、中西藥調(diào)劑

調(diào)劑工作是醫(yī)院藥房工作重點(diǎn)之一,目前我院藥房仍就沿襲傳統(tǒng)式的擺藥、配藥、發(fā)藥模式,各調(diào)劑室工作環(huán)境較差,工作繁瑣,人員需求量大,勞動(dòng)強(qiáng)度高,工作效率無(wú)法提高。藥品質(zhì)量管理控制鏈缺失,已不能適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)院管理模式的需要。

2、制劑與藥檢

我院制劑室,與同等醫(yī)院相比,房屋硬件設(shè)備較好。但是,配制設(shè)備落后,制劑品種不能滿足臨床科需要,制水設(shè)備由于某些原因不能使用,至今普制室和藥檢室的同志配藥用水,洗瓶用水需到供應(yīng)室抬水,這在全國(guó)三甲醫(yī)院是少見(jiàn)的。藥檢設(shè)備老化,檢測(cè)手段落后已不適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展。

3、臨床藥學(xué)

我院由于條件限制,當(dāng)前開(kāi)展的工作為,用藥分析,用藥調(diào)查,用藥咨詢,部分藥物的用藥監(jiān)測(cè),藥物不良反應(yīng)的報(bào)告等。存在問(wèn)題由于條件有限沒(méi)有開(kāi)展血藥濃度檢測(cè)及藥代動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)工作。

4、藥品供應(yīng)與管理

我院目前的藥品供應(yīng)管理模式,是特殊情況下的特殊管理模式,許多供應(yīng)手段是應(yīng)急措施。所以出現(xiàn)一些供求矛盾是難免的。藥品管理方式由于his系統(tǒng)的實(shí)施,微機(jī)管理藥品雖然還有不盡人意的地方,但在全國(guó)同級(jí)醫(yī)院中不落后。

5、人才培養(yǎng)及使用現(xiàn)狀:

目前藥劑科在讀碩士研究生二名,培養(yǎng)上海二醫(yī)大藥學(xué)專業(yè)專升本共×××人,現(xiàn)都在科室一線工作,為醫(yī)院做貢獻(xiàn)。

存在問(wèn)題:

需要更系統(tǒng)的專業(yè)培訓(xùn),使基礎(chǔ)知識(shí)更扎實(shí),增強(qiáng)科研能力,更深入了解學(xué)科發(fā)展前沿及動(dòng)態(tài),促進(jìn)學(xué)科發(fā)展。

6、學(xué)科發(fā)展及科研

學(xué)科發(fā)展不理想,科研方面藥學(xué)專業(yè)的成果不多,藥學(xué)專業(yè)方面的論文少,確實(shí)需要學(xué)科帶頭人領(lǐng)路。

本學(xué)科發(fā)展前沿與動(dòng)態(tài)

1、調(diào)劑工作:

目前醫(yī)院藥學(xué)的工作方向,由藥品供應(yīng)為主,轉(zhuǎn)為以病人為中心直接為病人治療服務(wù)。醫(yī)院藥房的工作重點(diǎn),也由以藥品供應(yīng)為主,轉(zhuǎn)為藥學(xué)服務(wù)。

目前發(fā)達(dá)國(guó)家已推行建立現(xiàn)代藥品質(zhì)量管理監(jiān)控體系,即一體化分區(qū)調(diào)配管理模式,藥品管理全面實(shí)行網(wǎng)絡(luò)化管理和數(shù)量化管理。人員要求具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷,并通過(guò)國(guó)家職業(yè)資格考試。

2、制劑及檢驗(yàn):

根據(jù)時(shí)辰藥理學(xué),劑型已發(fā)展到緩釋、控釋、靶向制劑。給要途徑已從過(guò)去單一的靜脈、口服增加為鼻粘膜給藥、透皮吸收等。中藥制劑已達(dá)到精提取,也就是成分提取和超微粉化,加大了中藥的吸收度和與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的力度。藥品檢驗(yàn)以儀器分析為主,高效液相,質(zhì)譜,核茲共振,高效液相-質(zhì)譜聯(lián)用,毛細(xì)管電泳,薄層掃描等,一批檢品劑量小,檢出率高的儀器檢測(cè)手段不斷推出。抗生素生物檢測(cè)手段除如酶聯(lián)免疫,放射免疫外,還增加了分子生物學(xué)檢測(cè)手段。

臨床藥學(xué)

目前給藥個(gè)體化,血藥濃度檢測(cè)已列為常規(guī)檢測(cè)手段,成為臨床醫(yī)生用藥治療的一項(xiàng)不可缺少的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)。藥物相互作用已從以前藥效學(xué)相互作用,轉(zhuǎn)為藥動(dòng)學(xué)相互作用。研究方向由原來(lái)的藥效學(xué)藥物相互作用,轉(zhuǎn)為代謝過(guò)程中藥物的相互作用,其次是藥學(xué)服務(wù)一體化研究,也比較熱門(mén)。

藥品供應(yīng)與管理

已從傳統(tǒng)的買(mǎi)進(jìn)、賣(mài)出、配藥、發(fā)藥轉(zhuǎn)為,以病人用藥質(zhì)量為第一位,形成采購(gòu)、供應(yīng)、發(fā)放、管理、質(zhì)量監(jiān)督為一體的藥品質(zhì)量管理體系。

我的治科方略:

解決三大矛盾突出焦點(diǎn)問(wèn)題

一、供求矛盾問(wèn)題(長(zhǎng)期 )

二、服務(wù)態(tài)度問(wèn)題

三、業(yè)務(wù)素質(zhì)與服務(wù)質(zhì)量問(wèn)題

解決方法:

一、克服一切困難解決藥品供應(yīng)不足問(wèn)題

在保證藥品質(zhì)量的前提下,協(xié)調(diào)各供應(yīng)單位省市醫(yī)藥、藥材公司的關(guān)系,解決資金緊張、供不應(yīng)求問(wèn)題。以主渠道采購(gòu)為主,努力協(xié)調(diào)有關(guān)單位的關(guān)系。加強(qiáng)與地方醫(yī)藥公司的聯(lián)系,就醫(yī)院的發(fā)展前景及大好形式多做宣傳,讓醫(yī)院的墻里開(kāi)的紅花墻外也紅起來(lái),提高醫(yī)院的信譽(yù)度,讓相關(guān)單位知道困難是暫時(shí)的,面包會(huì)有的一切都會(huì)好的。相互溝通,相互理解,相互支援,保證供應(yīng)。

一、克服一切困難解決藥品供應(yīng)不足問(wèn)題

成立采購(gòu)小組,將計(jì)劃采購(gòu)工作做精做細(xì),減少過(guò)期失效藥品造成的浪費(fèi)。增加藥品采購(gòu)的透明度,使藥品采購(gòu)工作更加公開(kāi)、公正、價(jià)格公平。新藥進(jìn)院交藥事委員會(huì),經(jīng)專家討論決定。努力杜絕一切藥商的不良行為,把有限的資金使用的更合理、取得更高效益。最大限度的緩解供求矛盾,滿足臨床藥品供應(yīng)。

二、提高服務(wù)意識(shí)一切為臨床服務(wù)

樹(shù)立挽救病人生命、保障臨床用藥,讓每一位患者早日恢復(fù)健康為第一位的觀點(diǎn)。提高全員思想政治素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力,調(diào)整自身定位,樹(shù)立品牌形象,強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)。協(xié)調(diào)好各科關(guān)系,如機(jī)關(guān)、各輔助科室、臨床各科室等。經(jīng)常下臨床了解一線用藥需求情況,掌握第一手資料,盡最大努力滿足臨床用藥需求,盡快建立現(xiàn)代藥品質(zhì)量管理監(jiān)控體系,即一體化分區(qū)調(diào)配管理模式,實(shí)現(xiàn)藥品管理全面實(shí)行網(wǎng)絡(luò)化管理和數(shù)量化管理。門(mén)診設(shè)立零距離為病人進(jìn)行藥學(xué)服務(wù)體現(xiàn)藥學(xué)服務(wù)的魅力,零。建立用藥管理和專家咨詢系統(tǒng)軟件,與各臨床科室聯(lián)網(wǎng),實(shí)現(xiàn)用藥信息反饋,對(duì)病人用藥情況進(jìn)行觀察追蹤,提供優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)。

三、加強(qiáng)全員專業(yè)素質(zhì)培訓(xùn),提高藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量

組織全體人員努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí),加強(qiáng)基礎(chǔ)理論知識(shí)、操作的培訓(xùn),定向培養(yǎng),相對(duì)固定,適當(dāng)輪轉(zhuǎn),全面熟悉,分級(jí)考核,加強(qiáng)全科人員繼續(xù)教育,以達(dá)到知識(shí)更新。與院里協(xié)調(diào)選派優(yōu)秀人才、業(yè)務(wù)尖子外出進(jìn)修培訓(xùn),提高業(yè)務(wù)素質(zhì)及專業(yè)能力。有了較高的專業(yè)素質(zhì),加現(xiàn)代化管理手段,使全科人員真正的從一日三次一次兩片中解脫出來(lái)。都能用自己的知識(shí)去為臨床用藥服務(wù)。嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度,從思想上提高為患者服務(wù)質(zhì)量的意識(shí),減少差錯(cuò)、杜絕事故發(fā)生。

目標(biāo)責(zé)任制管理:

各明確分工、各負(fù)其責(zé):分別制定相應(yīng)的工作指標(biāo)和獎(jiǎng)懲制度。定指標(biāo)、定任務(wù);績(jī)效考評(píng)與獎(jiǎng)懲掛鉤,打破大鍋飯,實(shí)行分餐制,賞罰分明。常規(guī)業(yè)務(wù)和學(xué)科發(fā)展工作雙管齊下,發(fā)揮每個(gè)人的主觀能動(dòng)性,調(diào)動(dòng)一切可以調(diào)動(dòng)的力量,共同完成好各項(xiàng)工作。

全面質(zhì)量管理:

開(kāi)展**論證工作

經(jīng)濟(jì)效益問(wèn)題:

加強(qiáng)藥品管理、滿足藥品供應(yīng),努力爭(zhēng)創(chuàng)效益。在克服資金緊張困難的前提下,盡最大努力滿足全院藥品供應(yīng),為醫(yī)院贏得最大的經(jīng)濟(jì)效益。開(kāi)源節(jié)流,開(kāi)展可創(chuàng)經(jīng)濟(jì)效益的新業(yè)務(wù)新技術(shù)。依據(jù)藥品管理法規(guī),擴(kuò)大制劑品種提高制劑質(zhì)量,滿足臨床科需要,提高醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益。

開(kāi)展新技術(shù)、新業(yè)務(wù):

條件允許的情況下建立靜脈配液中心。擴(kuò)大制劑品種,如靜脈高營(yíng)養(yǎng)液的配制工作。開(kāi)展中藥制劑的配制。開(kāi)展血藥濃度檢測(cè),開(kāi)展體內(nèi)藥物動(dòng)力學(xué)、藥物代謝相互作用的研究,開(kāi)展為病人零距離門(mén)診用藥咨詢服務(wù),開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)與用藥質(zhì)量一體化工作。

人才梯隊(duì)建設(shè):

發(fā)揮黨支部的戰(zhàn)斗堡壘作用,培育團(tuán)隊(duì)精神和建立輕松愉快的工作氛圍。培養(yǎng)年輕技術(shù)骨干:搭臺(tái)子、壓擔(dān)子。加強(qiáng)思想政治學(xué)習(xí)和業(yè)務(wù)培訓(xùn);定期考核、持證上崗。優(yōu)勝劣汰,注重整體素質(zhì)的提高,為醫(yī)院打造一支過(guò)硬的藥學(xué)隊(duì)伍

學(xué)科建設(shè):

1、臨床藥學(xué)服務(wù)是今后醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展方向,開(kāi)展血藥濃度監(jiān)測(cè),推廣個(gè)體化給藥方案,開(kāi)展用藥咨詢上門(mén)服。為臨床和患者提供一流藥學(xué)服務(wù)。

2、根據(jù)新的藥品管理法規(guī),在不違反政策的前提下,擴(kuò)大制劑品種,提高制劑質(zhì)量,為醫(yī)院開(kāi)辟新的制劑市常

學(xué)科建設(shè):

3、實(shí)行采、供、管用一條龍現(xiàn)代化管理,做到計(jì)劃采購(gòu),把握質(zhì)量,保證供應(yīng),科學(xué)管理。把藥品供應(yīng)管理工作與學(xué)科建設(shè)并軌。使藥品供應(yīng)工作更科學(xué),更合理,更適應(yīng)臨床需要。

科研與學(xué)科發(fā)展:

積極申報(bào)研究課題:

1、建立用藥管理和專家咨詢系統(tǒng)、臨床用藥指導(dǎo)軟件研究工作。

2、繼續(xù)已開(kāi)展的新藥小兒熱泰平的研制工作。

3、開(kāi)展藥代動(dòng)力學(xué)的研究,和體內(nèi)代謝藥物相互作用的研究

科研與學(xué)科發(fā)展:

加速學(xué)科發(fā)展

發(fā)揮現(xiàn)有優(yōu)勢(shì)(兩個(gè)碩士研究生、三個(gè)學(xué)士本科生)擴(kuò)大科室知名度,積極參加全國(guó)、全市的藥學(xué)專業(yè)學(xué)術(shù)活動(dòng),與相關(guān)專業(yè)橫向聯(lián)系,如北京人民醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院,采取走出去請(qǐng)進(jìn)來(lái)的方法,請(qǐng)專家指導(dǎo),專業(yè)合作相結(jié)合。以優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)為龍頭,帶動(dòng)科研,及各項(xiàng)專業(yè)工作使我院藥學(xué)專業(yè)走向全國(guó)。以一個(gè)全新面貌的醫(yī)院藥劑科展現(xiàn)給大家。

我的工作思路是:

以“三個(gè)服從”要求自己,以“三個(gè)一點(diǎn)”找準(zhǔn)工作切入點(diǎn),以“三個(gè)適度”為原則與人相處。“三個(gè)服從”是個(gè)性服從黨性,感情服從原則,主觀服從客觀。做到服務(wù)不欠位,主動(dòng)不越位,服從不偏位,融洽不空位。三個(gè)點(diǎn)是當(dāng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)要求與我科實(shí)際工作相符時(shí),我會(huì)盡最大努力去找結(jié)合點(diǎn),當(dāng)科室之間發(fā)生矛盾和沖突時(shí),我會(huì)從規(guī)章制度與工作職責(zé)上找平衡點(diǎn),當(dāng)領(lǐng)導(dǎo)與領(lǐng)導(dǎo)、科室與科室之間意見(jiàn)要求不統(tǒng)一時(shí),我會(huì)從領(lǐng)導(dǎo)的角度和各科室的利益出發(fā)去領(lǐng)悟和尋找相同點(diǎn)。

“三個(gè)適度”是冷熱適度,對(duì)人不搞拉拉扯扯,吹吹拍拍,進(jìn)行等距離相處,剛?cè)徇m度,對(duì)事當(dāng)斷則斷,不優(yōu)柔寡斷;粗細(xì)適度,即大事不糊涂,小事不計(jì)較。作到對(duì)同事多理解,少埋怨,多尊重,少指責(zé),多情義,少冷漠。刺耳的話冷靜的聽(tīng),奉承的話警惕的聽(tīng),反對(duì)的話分析的聽(tīng),批評(píng)的話虛心聽(tīng),力爭(zhēng)在服務(wù)中顯示實(shí)力,在工作中形成動(dòng)力,在創(chuàng)新中增加壓力,在與人的交往中凝聚和力。。

我的處事原則和風(fēng)格是:

努力做到嚴(yán)格要求,嚴(yán)密制度,嚴(yán)守紀(jì)律,勤奮學(xué)習(xí),努力工作。以共同的目標(biāo)團(tuán)結(jié)人,以有效的管理激勵(lì)人,以自身的行為帶動(dòng)人。努力做到大事講原則,小事講風(fēng)格,共事講團(tuán)結(jié),辦事講效率。管人不整人,用人不疑人。我將用真心和愛(ài)心去善待我的每一個(gè)同事,使他們的人格得到充分尊重,給他們一個(gè)寬松的發(fā)展和創(chuàng)造空間。讓每一個(gè)人都能盡情發(fā)揮自己的才能。

第8篇

合理用藥是提高醫(yī)療質(zhì)量、減輕藥物毒副作用和緩解“看病貴”的重要措施之一。近幾年來(lái),由于多種原因使藥物濫用現(xiàn)象比較嚴(yán)重,如何加強(qiáng)合理用藥管理是擺在醫(yī)院管理者和醫(yī)務(wù)工作者面前的主要課題。我院堅(jiān)持“管理與技術(shù)同等重要、職工和患者都是上帝、效益和質(zhì)量都是生命”的醫(yī)院管理新理念[1]。高度重視合理用藥管理工作,制定了一系列措施,強(qiáng)化臨床合理用藥管理,提高醫(yī)務(wù)人員合理用藥水平,努力避免藥物濫用,遏制因不合理用藥而產(chǎn)生的過(guò)渡經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),促進(jìn)了醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的不斷提高。本文結(jié)合工作實(shí)踐體會(huì)對(duì)加強(qiáng)合理用藥管理進(jìn)行探討。

1 主要問(wèn)題

1. 1 醫(yī)務(wù)人員憑經(jīng)驗(yàn)或臆斷性用藥太多,臨床上用藥前送相關(guān)標(biāo)本做微生物學(xué)檢查病例少(采標(biāo)本做細(xì)菌培養(yǎng)的不到十分之一)[2],根據(jù)病原菌培養(yǎng)結(jié)果選用抗菌藥物病例較少。

1. 2 不嚴(yán)格按藥物適應(yīng)癥用藥(如誤將抗菌素和激素用做退熱藥,任意放寬適應(yīng)范圍)臨床上適應(yīng)癥不明確的所謂預(yù)防性用藥病例增多。

1. 3 隨意選用廣譜抗菌藥物偏多,用藥依據(jù)不充分。對(duì)于耐藥率已高的抗菌藥物未及時(shí)停止使用或限制使用。

1. 4 用藥方法不當(dāng),多種藥物不合理聯(lián)用,特別是抗菌藥物、激素等藥物不合理聯(lián)用更為明顯,更換頻繁,用藥劑量偏小或偏大,任意延長(zhǎng)或縮短療程。

1. 5 盲目使用所謂高檔藥和貴重藥品,認(rèn)為越貴的藥物特別是抗生素,療效越佳。

1. 6 用藥過(guò)程中忽視抗菌藥物耐藥性,藥物毒性反應(yīng),細(xì)菌二重感染,抗菌藥物的變態(tài)反應(yīng),藥物副作用等因素,導(dǎo)致臨床濫用藥物現(xiàn)象屢禁不止,因此而引起的醫(yī)患糾紛時(shí)有發(fā)生。

1. 7 過(guò)渡用藥,過(guò)渡治療,開(kāi)大處方,不合理用藥,特別是抗生素不合理使用率增高,使用周期長(zhǎng),預(yù)防用藥時(shí)間延長(zhǎng),用藥檔次高,致醫(yī)藥費(fèi)收入逐年上升。近年,藥費(fèi)比例占醫(yī)院總收入比例超標(biāo)45%以上,個(gè)別科室則高達(dá)60%~70%。

2 原因分析

2. 1 醫(yī)務(wù)人員的藥物知識(shí)更新滯后,有的臨床醫(yī)生受市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)環(huán)境影響,學(xué)習(xí)積極性差,學(xué)術(shù)意識(shí)淡化,新的醫(yī)藥知識(shí)缺乏,導(dǎo)致藥物誤用、盲目濫用。

2. 2 醫(yī)院內(nèi)部臨床合理用藥監(jiān)督管理組織機(jī)構(gòu)不完善,監(jiān)督乏力,特別是院科兩級(jí)合理用藥管理和監(jiān)測(cè)小組的人員缺乏,尤其是高素質(zhì)臨床藥師缺乏。

2. 3 新藥品種繁多,藥品不斷翻新,藥商無(wú)序競(jìng)爭(zhēng),藥價(jià)虛高定價(jià),利潤(rùn)空間大,促進(jìn)了藥品市場(chǎng)不良競(jìng)爭(zhēng)。藥品促銷(xiāo)不法行為的產(chǎn)生,嚴(yán)重?cái)_亂了臨床藥物合理使用,使濫用藥現(xiàn)象比較嚴(yán)重。在藥品不法促銷(xiāo)活動(dòng)中,部份醫(yī)務(wù)人員受經(jīng)濟(jì)等各種利益誘惑,用藥過(guò)程中病情需要考慮少,患者經(jīng)濟(jì)現(xiàn)狀考慮少,藥物副作用不良后果考慮少,導(dǎo)致臨床大處方,濫用藥現(xiàn)象屢禁不止[3]。

2. 4 醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)行費(fèi)用財(cái)政投入不足,近年來(lái),醫(yī)療成本不斷上漲,但是,醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)卻原地不動(dòng)。醫(yī)院為了生存和發(fā)展,不得不部分依賴藥品收入補(bǔ)充醫(yī)療技術(shù)服務(wù)收費(fèi)不足。醫(yī)院以藥養(yǎng)醫(yī)現(xiàn)象短時(shí)間難以完全消除,故醫(yī)院加強(qiáng)合理用藥管理主動(dòng)性不夠,管理很難到位。

2. 5 醫(yī)務(wù)人員收入不合理,醫(yī)務(wù)人員屬于高技術(shù)行業(yè)工作者,按我國(guó)以按勞分配為主,按生產(chǎn)要素分配方式為補(bǔ)充的原則,目前醫(yī)務(wù)人員的工資標(biāo)準(zhǔn)顯然過(guò)低,特別在基層醫(yī)院更為明顯。因此,各種回扣,特別是藥品回扣似乎有了存在的合理的空間,在一定條件下也左右了醫(yī)師的用藥標(biāo)準(zhǔn)[4]。

以上幾點(diǎn)僅簡(jiǎn)單分析了不合理用藥形成的主要原因,當(dāng)然國(guó)家在藥品批準(zhǔn)文號(hào),藥品廣告審批,打擊藥品流通域不法行為方面,仍然存在諸多問(wèn)題。針對(duì)以上問(wèn)題和原因,我院采取了以下措施。

3 管理措施

3. 1 加強(qiáng)學(xué)習(xí),提高醫(yī)務(wù)人員素質(zhì) 近年來(lái),我院以衛(wèi)生部“醫(yī)院管理年活動(dòng)”的開(kāi)展為契機(jī),加強(qiáng)了對(duì)全院職工《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《抗菌藥物臨床指導(dǎo)原則》等相關(guān)法律法規(guī)學(xué)習(xí)、培訓(xùn)和反復(fù)多次考試、考核,增強(qiáng)了醫(yī)務(wù)人員法律意識(shí),真正做到了依法行醫(yī)、依法施治。

醫(yī)院在加強(qiáng)職工培訓(xùn)方面還利用不同形式對(duì)醫(yī)務(wù)人員,特別是各科室的藥事管理小組成員,強(qiáng)化了合理用藥相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),定期舉辦抗菌藥物合理使用專題講座。醫(yī)院藥劑科、院感科定期出版醫(yī)院《臨床藥訊》、《院內(nèi)感染監(jiān)控信息反饋簡(jiǎn)報(bào)》,舉辦各科臨床醫(yī)師與藥學(xué)人員交流溝通會(huì),探討合理用藥問(wèn)題,更新醫(yī)務(wù)人員用藥知識(shí);鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員積極撰寫(xiě)臨床合理用藥和不合理用藥現(xiàn)狀以及處方質(zhì)量分析的論文,參加各種學(xué)術(shù)交流會(huì)或在各級(jí)雜志上發(fā)表,不斷提高醫(yī)務(wù)人員素質(zhì),全面推動(dòng)和提高醫(yī)務(wù)人員合理用藥知識(shí)水平,以達(dá)到確保人民群眾安全合理用藥目的。

3. 2 完善合理用藥制度 藥事管理有章可循 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,針對(duì)藥品使用和管理中存在的問(wèn)題,我院先后制定了《臨床藥事管理制度》、《合理用藥管理制度》、《合理用藥監(jiān)督考核制度》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度》、《貴重藥品審批使用制度》、《抗菌藥物分級(jí)管理制度》、《處方質(zhì)量點(diǎn)評(píng)制度》等,裝訂成冊(cè)下發(fā)各科學(xué)習(xí)執(zhí)行。全面貫徹實(shí)施《抗菌藥物臨床指導(dǎo)原則》,制定并完善了醫(yī)院《藥事委員會(huì)處方質(zhì)量及合理用藥考核方案》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)合理用藥考核規(guī)定》、《防范藥事突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》等規(guī)定,并以文件形式下發(fā)各科執(zhí)行,使全體醫(yī)務(wù)人員在思想上重視合理用藥,在管理上做到有章可循。

3. 3 規(guī)范藥事管理流程,健全監(jiān)督管理組織 根據(jù)醫(yī)院管理相關(guān)規(guī)定和“二甲”醫(yī)院要求,醫(yī)院成立藥事管理委員會(huì),由分管副院長(zhǎng)任藥事委員會(huì)主任委員,醫(yī)院每季度或半年召開(kāi)一次會(huì)議,會(huì)議的決定、決議必須經(jīng)參會(huì)半數(shù)以上委員通過(guò)方才有效。藥事委員會(huì)全面審定醫(yī)院基本用藥目錄;討論每年用藥品種和擬購(gòu)新藥的品種、規(guī)格、劑型的申請(qǐng);通報(bào)分析本院藥物使用情況;根據(jù)醫(yī)院用藥療效和安全性,決定淘汰藥品目錄。組織檢查本院毒、麻、精神及放射性藥品的規(guī)范使用和管理情況,并提出整改意見(jiàn)。藥事委員會(huì)的有效工作,進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)院藥品采購(gòu)、使用、保管等管理工作。同時(shí),醫(yī)院建立了院科二級(jí)用藥監(jiān)督管理組織,以便進(jìn)一步加強(qiáng)合理用藥的監(jiān)督管理。各臨床科室藥事管理小組成員由科室主任、高年資醫(yī)務(wù)人員擔(dān)任。負(fù)責(zé)臨床用藥監(jiān)護(hù)、藥品不良反應(yīng)報(bào)告、對(duì)科室用藥是否合理進(jìn)行自查把關(guān),并將基本情況匯總上報(bào)。藥劑科下設(shè)藥事管理辦公室,并建立合理用藥督查小組,負(fù)責(zé)藥物監(jiān)測(cè)和合理用藥指導(dǎo),結(jié)合臨床搞好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),保障臨床用藥安全,有針對(duì)性解決科室反映問(wèn)題,每季度編輯出一期醫(yī)院《臨床藥訊》,介紹新藥知識(shí),規(guī)范用藥,指導(dǎo)臨床合理用藥。醫(yī)院成立藥事委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的“臨床合理用藥專委會(huì)”由分管業(yè)務(wù)院長(zhǎng),各業(yè)務(wù)職能科主任,臨床科室主任、業(yè)務(wù)骨干組成,負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)全院合理用藥監(jiān)督檢查管理工作,每月隨醫(yī)護(hù)質(zhì)量檢查定期或不定期對(duì)全院藥品使用管理制度的落實(shí)情況進(jìn)行檢查、評(píng)價(jià)、復(fù)審有爭(zhēng)議的或嚴(yán)重不合理用藥情況,對(duì)查出的不合理用藥情況按醫(yī)院《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)合理用藥考核規(guī)定》進(jìn)行處理,并將檢查、評(píng)價(jià)、獎(jiǎng)懲情況形成簡(jiǎn)報(bào)下發(fā)全院。醫(yī)院已將抗菌藥物使用、監(jiān)督、檢查納入了醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量控制、綜合目標(biāo)考核和精神文明行風(fēng)建設(shè)考核體系。實(shí)行單項(xiàng)管理,單項(xiàng)考核,并與醫(yī)務(wù)人員工資晉級(jí)、職稱晉升和續(xù)聘合同簽定掛鉤。

3. 4 嚴(yán)格執(zhí)行藥品使用動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)與超常預(yù)警制度 醫(yī)院重視并加強(qiáng)了藥品使用環(huán)節(jié)管理工作,藥劑科每月對(duì)使用中藥品按數(shù)量和金額進(jìn)行排位,對(duì)使用前20位的藥品、使用金額前10位的抗菌藥物和門(mén)診用藥金額前20位品種進(jìn)行排名;并根據(jù)每月使用金額或數(shù)量前10位藥品和開(kāi)具處方金額前10位醫(yī)生進(jìn)行排名。對(duì)各藥品使用前三位臨床醫(yī)師的處方和病歷作重點(diǎn)抽查、分析、考評(píng);每季度對(duì)全院抗菌藥物使用情況進(jìn)行調(diào)查,寫(xiě)出藥品使用情況綜合比較和分析,形成書(shū)面報(bào)告。用于對(duì)臨床科室醫(yī)生的監(jiān)管,如有異常使用藥品情況,啟動(dòng)預(yù)警機(jī)制,并向各科室發(fā)出書(shū)面預(yù)警,同時(shí)告知相關(guān)藥品經(jīng)銷(xiāo)公司,并作好密切監(jiān)測(cè),情況嚴(yán)重的按醫(yī)院的相關(guān)制度作出嚴(yán)肅處理,并把該項(xiàng)制度列入行風(fēng)考核內(nèi)容之一,每月進(jìn)行考核。

3. 5 嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)管理和高檔藥品管理制度 醫(yī)院根據(jù)國(guó)家《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《四川省基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷用藥目錄》等相關(guān)醫(yī)保政策規(guī)定,制定了醫(yī)院《高檔、自費(fèi)藥品使用管理辦法》、《抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定》,明確了抗菌藥物三級(jí)醫(yī)師處方權(quán)限和使用藥品目錄。凡醫(yī)生使用權(quán)限外抗菌藥物和自費(fèi)、高檔藥品,使用前必須請(qǐng)示上一級(jí)醫(yī)師或科主任,并征得住院病人在“使用自費(fèi)藥品同意書(shū)”上簽字同意,方可使用。未經(jīng)科室負(fù)責(zé)人或病人同意或醫(yī)保局相關(guān)審核認(rèn)為不合理用藥違規(guī)扣款和因此發(fā)生的費(fèi)用糾紛,一經(jīng)院方查實(shí),所產(chǎn)生費(fèi)用50%從處方醫(yī)師獎(jiǎng)金或工資中扣除。醫(yī)務(wù)科、藥劑科、微機(jī)中心每月進(jìn)行高檔藥品使用調(diào)查,并通報(bào)使用情況,對(duì)短期銷(xiāo)量突然上升明顯的某些藥品,責(zé)令臨床停止使用,并對(duì)違規(guī)科室、個(gè)人分別給予扣款處理。對(duì)藥品經(jīng)銷(xiāo)商,如查實(shí)存在不法促銷(xiāo)行為,則按藥品商家與醫(yī)院簽訂的《關(guān)于加強(qiáng)藥品購(gòu)銷(xiāo)管理嚴(yán)禁臨床促銷(xiāo)協(xié)議》第2條內(nèi)容:“禁止乙方在藥品購(gòu)銷(xiāo)中暗中給予使用藥品的甲方醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等相關(guān)人員以財(cái)物或其它利益,一經(jīng)查實(shí)按《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第90條規(guī)定處理,并解除購(gòu)銷(xiāo)合同”。

3. 6 控制科室藥品費(fèi)用比例 遏制藥品不合理消耗 醫(yī)院藥事委員會(huì)根據(jù)相關(guān)藥品購(gòu)銷(xiāo)管理規(guī)定和《四川省醫(yī)院復(fù)查及管理評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》中對(duì)二級(jí)醫(yī)院藥品費(fèi)用比例

我院為加強(qiáng)合理用藥管理,采取了一系列控制措施,取得了初步成效,抗菌藥物使用率下降,藥品費(fèi)用比例降低(控制在45%之內(nèi)),醫(yī)院合理用藥水平整體提高,醫(yī)藥費(fèi)用增長(zhǎng)得到遏制,促進(jìn)了醫(yī)療質(zhì)量提高和服務(wù)質(zhì)量改善,得到了社會(huì)各界群眾,特別是衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)保局好評(píng),門(mén)診和住院病人增加,醫(yī)院兩個(gè)效益得到了同步提高。

總之,我們?cè)诩訌?qiáng)合理用藥管理的工作中,深深體會(huì)到合理用藥管理工作是一項(xiàng)難度較大、涉及面廣、復(fù)雜的系統(tǒng)工程。必須在國(guó)家進(jìn)一步完善政策,規(guī)范藥品生產(chǎn)購(gòu)銷(xiāo)環(huán)節(jié),全社會(huì)重視用藥安全,全體醫(yī)務(wù)工作者提高合理用藥意識(shí)和業(yè)務(wù)素質(zhì),醫(yī)院用強(qiáng)有力的制度和行風(fēng)紀(jì)律做保障,嚴(yán)密的藥事監(jiān)督管理組織和嚴(yán)格的考核管理機(jī)制做基礎(chǔ),才能使醫(yī)院合理用藥管理工作持續(xù)改進(jìn),并始終運(yùn)行在一個(gè)良性軌道之中。

參考文獻(xiàn)

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[2] 夏國(guó)俊.抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則[M].北京:中國(guó)中醫(yī)藥出版社,2004:1.

第9篇

論文摘要:鑒于中成藥質(zhì)量的嚴(yán)峻現(xiàn)實(shí)和中成藥生產(chǎn)的特殊性,本文建議加強(qiáng)對(duì)中成藥生產(chǎn)的事前監(jiān)督,實(shí)行駐廠監(jiān)督員制度。

Keywords:traditionalChinesePatentmedieines;inProeesssuPervision;systemofstayinfaetorysuPervisors

Abstract:IneonsiderationofhequalityoftraditionalChinesePatentmedicinesandthePeeuliarityoftheir

ProduetionhisPaPersuggeststhatinProeesssuPervisionoftheProduerionshouldbestrengthened

andthesystemofstayinetorysuPervisorsbeadoPted.

近年來(lái),隨著《藥品管理法》及其配套法規(guī)的相繼頒布實(shí)施,我國(guó)藥品監(jiān)督管理工作不斷加強(qiáng),藥品的總體質(zhì)量水平顯著提高。然而,各類藥品的質(zhì)量情況仍很不平衡,特別是中成藥的問(wèn)題突出,函待解決。

在同樣的監(jiān)督條件下,中成藥質(zhì)量為何未能與其他藥品的質(zhì)量同步提高?無(wú)疑是因?yàn)橹谐伤幧a(chǎn)具有某種特殊性。下面謹(jǐn)以筆者管見(jiàn),就其特殊性及藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)采取的對(duì)策,作一探討。

一、中成藥生產(chǎn)的特殊性

目前,中成藥生產(chǎn)在科學(xué)化和標(biāo)準(zhǔn)化方面,均存在較大的差距。這就是中成藥生產(chǎn)的特殊性所在,也是中成藥質(zhì)量上不去的根本原因。

1.科學(xué)化方面:工藝技術(shù)比較粗糙,生產(chǎn)條件相對(duì)落后。這是某些劑型的部分質(zhì)量指標(biāo)至今難以過(guò)關(guān)的重要因素。如口服制劑的衛(wèi)生學(xué)不達(dá)標(biāo)問(wèn)題,丸劑的重量差異及水份超限度問(wèn)題,酒劑的沉淀問(wèn)題,片劑、沖劑、糖漿劑易變質(zhì)問(wèn)題等。

2.標(biāo)準(zhǔn)化方面:現(xiàn)行中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)多數(shù)不夠完善,產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)監(jiān)督存在盲區(qū)。《中國(guó)藥典》1990年版一部收載中藥制劑275種,僅有24種規(guī)定了含量測(cè)定項(xiàng)目,鑒別項(xiàng)雖大半品種均有規(guī)定,但也僅能對(duì)部分有效成分加以定性。近年我們?cè)诒O(jiān)督檢查和原藥材抽驗(yàn)中,曾多次發(fā)現(xiàn)并查處將假劣藥材投料生產(chǎn)的案例。一家頗具規(guī)模的中藥廠竟以“代加工”為名,從某公司把本廠幾年前生產(chǎn)的幾十件已部分變質(zhì)的中藥片劑收回,洗去糖衣,準(zhǔn)備改頭換面,印上新批號(hào)重新出售,被我們及時(shí)發(fā)現(xiàn)查處而未得逞。

二、加強(qiáng)中成藥生產(chǎn)的事前監(jiān)督

在基層藥品監(jiān)督管理工作中,事后處理(假劣藥品的查處)手段目前已得到了普遍高度的重視和比較充分的運(yùn)用,而事前監(jiān)督(假劣藥品產(chǎn)生前的預(yù)防性監(jiān)督)則尚未引起足夠的注意,在監(jiān)督機(jī)制中仍處于次要的地位。

事后處理作為一種重要的監(jiān)督管理手段,固然是十分必要的,但它有其自身的弱點(diǎn)。即便在有完善的檢驗(yàn)依據(jù)和條件的前提下,它也只能有限地發(fā)現(xiàn)和處理已經(jīng)產(chǎn)生了的假劣藥品。因而是一種被動(dòng)的、消極的管理手段。只有大力加強(qiáng)對(duì)中成藥生產(chǎn)的事前監(jiān)督,切實(shí)在中藥生產(chǎn)企業(yè)中推行GMP,加快中成藥生產(chǎn)的科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程,逐步消除“病因”同時(shí)輔之以對(duì)制售假劣藥品行為的嚴(yán)厲查處,標(biāo)本兼治,才能堵住假劣中成藥的源流,促進(jìn)中成藥質(zhì)量的提高。

三、實(shí)行駐廠監(jiān)督員制度

如何加強(qiáng)中成藥生產(chǎn)的事前監(jiān)督?筆者認(rèn)為,除了應(yīng)進(jìn)一步嚴(yán)格中藥生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品的審批外,最直接最有效的手段是實(shí)行駐廠監(jiān)督員制度。

1.實(shí)行駐廠監(jiān)督員制度,藥品監(jiān)督管理部門(mén)才能及時(shí)、全面、真實(shí)地發(fā)現(xiàn)并解決問(wèn)題,加速GMP的推行,真正做到有法必依、違法必究,從而防止假劣藥品產(chǎn)生和流入市場(chǎng)。

2.實(shí)行駐廠監(jiān)督員制度,可克服事后處理的局限性,消除中成藥技術(shù)監(jiān)督盲區(qū)。事后處理包括假劣藥品的“查”和“處”兩個(gè)過(guò)程,處理必須以查出為前提。但中成藥不同于其他藥品,后者基本可根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果判定真假優(yōu)劣,而中成藥則因標(biāo)準(zhǔn)不完善,成分與處方不符的假劣藥品多數(shù)難以通過(guò)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)。由于中成藥所含成分的復(fù)雜性,要求在短期內(nèi)使標(biāo)準(zhǔn)全面得以完善是不現(xiàn)實(shí)的,因而消除技術(shù)監(jiān)督盲區(qū)的唯一有效辦法是通過(guò)駐廠監(jiān)督員實(shí)施投料監(jiān)督,尤其是貴重藥材的投料監(jiān)督

3.實(shí)行駐廠監(jiān)督員制度,可克服事后處理的隨機(jī)性,直接把住藥品質(zhì)量第一關(guān)。發(fā)現(xiàn)假劣藥品,主要靠藥品質(zhì)量檢查和抽驗(yàn),但檢查不可能每個(gè)單位天天查,抽驗(yàn)也不可能每個(gè)品種批批抽,均有極大的隨機(jī)性。某廠在不到一年的時(shí)間內(nèi),衛(wèi)生學(xué)自檢不合格而出廠的成藥竟達(dá)30余批,到發(fā)證驗(yàn)收時(shí)查該廠自檢報(bào)告單才被發(fā)現(xiàn)。如果實(shí)行了駐廠監(jiān)督員制度,這種違法行為是完全可以被及時(shí)發(fā)現(xiàn)和制止的。

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