時間：2022-07-25 22:29:47
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緊抓黨史學習教育，強化核心引領
一是堅持黨委統攬、真學活學。充分發揮黨員領導干部示范引領作用，壓實“一崗雙責”，領導干部落實雙重組織生活參加所在支部組織生活會、專題討論、集中學習，組織全體指戰員專題學習《中華人民共和國簡史》、《改革開放簡史》、《社會主義發展簡史》及《十二堂四史公開課》，撰寫心得體會20余篇，基層黨支部書記帶頭上黨課6次。
二是堅持巡察整改、壓實責任。9月中旬完成支隊黨委第三輪巡察反饋會，制定整改方案，羅列20條整改清單，逐條責任到人，做到立行立改、短期整改和限時整改相結合，進一步落實巡察整改工作“回頭看”相關工作任務。
三是堅持嚴管厚愛、指導幫扶。大隊黨委第一時間動員部署72周年國慶消防安保工作，做到戰前部署、戰時動員、戰后總結的良性閉環機制，組織開展10次心理輔導及咨詢服務，寄出200余封慰問信及航展明信片，組織開展足球、籃球對抗賽、觀看《長津湖》等紅、邀請20余名家屬到隊過節等各項關懷舉措，讓指戰員們在緊張的工作中度過愉快的節日。
（一）加強了黨紀黨規的學習教育。把黨紀黨規教育規劃與黨課和政治教育相結合，把平時教育與專題教育相結合，堅持每周一組織干部職工學習，各所（處）堅持每月最后一周的星期五組織司法助理員、律師、公證和基層法律服務全體人員學習，有效增強了遵紀守法的自覺性。
（二）加強了制度執行的監督檢查，有效促進了“八件實事”的落實。截至目前，我局開展各種形式的監督檢查和作風巡察等活動30余次，及時糾正了發現的問題，特別是對司法局業務用房建設和法律服務情況的監督檢查，有效保證了全市司法行政系統在接受各級、各方面的審計與檢查中未發生任何違紀違規行為，確保了干部的政治安全。
（三）切實監督黨務政務公開，讓權力在陽光下運行。把黨務政務公開納入績效考核進行監督，督促公開的落實，制定了權力運行圖進行公示，公開接受社會監督，充分發揮監督員作用，適時采取不同方式征求他們的監督意見和建議，并對各單位的各方面工作以社會評價的方式進行了打分，有效提升了對秉公用權的約束力。
（四）扎實推進“為民務實清廉”主題實踐活動。舉行《厲行勤儉節約反對鋪張浪費弘揚清正務實之風》廉政黨課。組織司法行政系統干部職工集中學習了中央、省委、市委市政府關于改進工作作風密切聯系群眾的各項規定和司法行政系統十二條鐵規，撰寫心得體會80多篇，進一步推動了清正廉潔價值理念深入人心，引導司法行政干部切實做到常修為政之德、常思貪欲之害、常懷律己之心，樹立了良好的司法行政隊伍形象。
（五）開展作風巡察。局機關實行上班簽到，基層司法所實行上班座機電話報到，局紀工委不定時對基層所（處）進行作風巡察，三季度，對8個司法所、4個法律服務機構進行了作風巡察，并對發現的主要問題要求限期整改。
二、下一步工作打算
（一）繼續抓好“為民務實清廉”教育。把抓好黨員干部的宗旨教育、黨性教育、廉潔從政教育和加強黨員干部能力培訓作為主題教育的重要內容，堅持理論聯系實際，采取“請進來走出去”的方式，通過培訓班、座談會、紅色教育、參觀等多種形式，組織黨員干部深入學習十報告精神，學習十八屆三中全會公報精神，加強黨員干部的理想信念教育，明確樹立“為民務實清廉”理念，發動黨員干部深刻剖析在貫徹群眾路線中“我是誰”“依靠誰”“為了誰”三個問題，達到增強黨員干部宗旨意識，切實做到把人民放在最高位置。
對于安全事故的心得體會
將安全牢牢的記在心中，平安將會伴隨我們渡過美好的一生。 安全事故的教訓是深刻的，事故的代價也是非常高昂的，同學用自己的生命為代價，給我們帶來了慘痛的教訓和無可禰補的損失。為了自己長壽，為了親人，重視安全，使自己健康，快樂得過每一天。
所以，這學期的《大學生安全教育》課受益匪淺。 通過這次安全教育的學習，主要了解了人身安全、財產安全、大學生心理健康與維護和 飲食安全等方面的問題：對每一名大學生來說，在校園要時時注意用電安全，嚴格遵守校園及公寓“安全用電”相關制度。謹防火災，發生火災后，頭腦要冷靜，理性逃生。另外，我們必須提高財務安全意識，做好防盜、防騙、防搶等防范工作。在校園謹防順手牽羊、溜門串戶、翻墻入室、溜門撬鎖、窗外釣魚、插片開門、偷配鑰匙等行竊方式;平時謹防入室盜竊、扒竊、網絡盜竊等，確保自己的財產安全。也許不少人會認為，安全只是指身體的安全甚至是肢體的健壯和不受傷害;認為只要自己的肢體健全、行動自如那就叫安全。
我認為，這決不是安全的全部。無論是人身安全還是思想安全，亦或是行為安全，它們都有一個共同的特點，那就是結果的殘酷性。交通事故，游 泳溺水事故、體育活動意外傷害事故，課間游戲追逐打鬧偶發事故，輕者可以傷及體格，重者能夠危及生命，它們造成的后果是殘酷的。可是思想道德的殘缺、行為方式的越軌比體格不健全更可怕。
因此，健康的心理對每個大學生來說至關重要。這就要求我們，在日常生活中一方面應該注意合理飲食和身體鍛煉，另一方面更要陶冶自己的情操，開闊自己的心胸，避免長時間處在緊張的情緒狀態中。如果感到自己的心情持續不快時，要及時進行心理自我調試，必要時到心理門診或心理咨詢中心接受幫助，以確保心理和生理的全面健康。生命只有在安全中才能永葆活力，幸福只有在安全中才能永具魅力。安全構筑了我們美好的家園，成為連接親朋好友的紐帶。通過學習《大學生安全教育教程》這門課程，我再一次深刻的休會到：在安全的問題上，來不得半點麻痹和僥幸，在安全的問題上，我們必須要防范在先、警惕在前，必須要警于思，合于規、慎于行;必須要樹立高度的安全意識，人人講安全，時時講安全，事事講安全;必須要筑起思想、行為和生命的安全長城。
對于安全事故的心得體會
安全是企業興亡的基石，是企業的生命線，效益的前提，安全生產事關職工生命和企業財產的安全，事關社會穩定，因此作為一名XX員工，更應該加強安全技術培訓學習，增強自身的安全意識。
20XX年X月XX日特材公司下發了《關于7.14特大安全事故的調查處理通報》學習文件，主要內容是特材公司機加車間行車工XXX違規操作，私自合閘造成維修工XXX在維修過程中勞保用品穿戴不整齊而直接觸電身亡，給死者家庭帶來頃刻間的破碎，在我們的創業史上寫下了血的教訓，也給公司干部、職工造成了巨大的心理壓力，造成了不可想象、不可挽回的后果。
這起事故之所以發生，它與違章作業、責任不到位、從業人員安全意識不高、現場管理有漏洞都有直接關系，暴露了我們工作人員安全麻痹的一系列問題，凸現了工作人員安全責任不清，現場不進行查勘，麻痹大意造成習慣性違章作業,重點是沒有履行好安全相互確認職責，作業人員缺乏基本的安全技能。事實證明,“違章是事故的前提,事故是違章的結果”。違章不除,事故難絕。如果安全防護設置的每個步驟、每個安全網絡點、危險點不預測，不防范和控制，那么在一定的條件下，它就可能演變為事故，后果不堪設想。每起事故的發生，使每個員工的心里都十分沉痛，同為龍成人，發生在他們身上，如同發生在我們的身上一樣，沉痛的教訓，只有認真思考，進行反思： 就是要接受教訓，把心里的壓力轉變成我們工作執行的壓力，將壓力有效地傳遞下去。
通過學習《關于7.14特大安全事故的調查處理通報》里的事情經過和原因分析，使我意識到在工作中要強化“超前意識”，“預防為主”的理念。生產安全事故一旦發生，將會帶來一系列的社會問題和不可挽回的經濟損失，即使多加幾個“不放過”也時為晚矣。在貫徹“安全第一”工作中必須遵循“預防為主”的原則，通過對設備的狀態，檢修管理，有效防止設備維修過或又維修，從而保證設備的正常運行，提高設備利用率。再者，要加強個人安全技術培訓，提高自身安全防范意識。提高自身素質不僅僅是安全生產管理的要求，也是企業發 展的需要，在班組績效考核中要把自身的安全知識，安全技術水平，業務能力相結合，使自己具有較高的技能，較強的分析判斷和緊急情況處理能力，實現安全工作“要我安全-我要安全-我懂安全-我會安全”的轉變。
我作為XX廠的一名兼職安環員來說對此體會如下：
一、加強安全管理
每一次安全事故的發生都是由麻痹大意造成的。要從本起發生的安全事故中吸取經驗教訓，不斷加強對現場安全工作的管理，杜絕此類事故再次發生；要充分發揮公司安全員和班組安全員作用，對現場安全隱患進行定期、不定期排查，做到安全隱患及時發現，及時處理，嚴格維修中吊掛“禁止送電”的警示牌；安全責任人要加強對生產現場的巡察工作，對違章操作進行嚴肅處理和糾正，加強安全規章制度 和操作規程的學習，提高員工執行力，增強員工責任感，每步安全工作都要做到。
建立長效的安全督查機制
一定要做好各種隱患的排查，防患于未然。要把無事當有事，無中找有，小題大做。排查隱患很重要的是要細致，一定要有細之又細、慎之又慎的心，不采取細致全面的方法、手段就可能對問題視而不見，就可能對發現的問題解決不了。我們安全生產是動態的，是24小時不停運轉的，舊的問題解決了，新的問題可能又會出現，一定要建立全面細致排查隱患的長效機制，解決“不得病”的問題。要想不被安全否定，我們的管理就要有高度，要嚴格落實“安全發展”的要求，抓好“人、機、物、環”四種隱患的排查，打擊不安全的行為。
杜絕“三違”行為
“違章，麻痹，不負責任”，三違行為就是野蠻行為，不樹立牢固的安全意識，只圖省事，存僥幸心理，怕麻煩，這就給了事故發生可乘之機。作業人員嚴重的違章，是導致事故發生的主要原因，維修中不進行是否可以送電的確認，就送電操作行車，嚴重違反《安全工作規 程》和保障安全的技術措施，這也是事故發生的必然。為此加大對“三違”行為的查處，堅持開展班前五分鐘安全早會，做到安全工作天天抓、天天講，安全互保對方之間應做到時時監督，時時提醒，發 現不安全因素，及時制止；把安全工作落到實處，堅決杜絕安全事故的發生。
四、要抓好安全質量
要想抓好安全質量，首要的是人的本質安全，這就要求對員工要一手抓教育，實行正面引導，樹立正確的防范意識，一手抓制度約束，嚴格執行各項制度規定，目的是解決保護自我的問題;本質質量就是要干標準活，高標準干活，規范操作，不糊弄自己、不糊弄別人。要抓好各項工作的規范，設計標準、操作過程、人的行為都要依照標準去規范。要對照檢查一下自己的工作，哪些還沒有標準，先把標準明確了，再按照標注去做，就是規范。我們要追求的就是凡事有標準，凡事按標準去做，這是一個長期的、動態的、習慣糾正的過程。
五、安全工作的持久戰
其實,抓安全工作一定要制度化,規范化,持久化。千萬不能夢一時,糊一陣,走過場,安全沒有“休止符”。特別我們龍成公司在穩步發展的今天,更離不開連續穩定的安全生產的局面,安全是發展企業的命脈,安全是每個員工的生命線,安全責任重于泰山,安全生產任重道遠。只有時時不忘安全,安全才能出效益,安全才能構建和諧人力的保障。 因此,我們必須對安全事故“常反思”、“多回憶”。要堅持“安全第一、預防為主”的方針。抓安全首先要抓源頭,抓落實,要有“常懷憂患之心,常思安全之策,常盡落實之責”的“三常”精神。決不能松一陣,緊一陣,切莫“文過飾非”。要總結經驗,吸取教訓,把過去發生事故的當事人找來現身說法,讓活生生的教材教育人,警示人。使每個員工認識到安全工作的重要性與必要性,務真求實,集思廣益,在 工作中緊繃安全之弦,常懷安全之心,不斷提高預測、預防監護能力,多角度地去考慮習慣性問題的危害性,收集“反思”問題的成效性,這樣才能真正讓“強制安全”化為“自覺安全”的實際行動,為企業安全工作實實在在筑起一道牢固的“防火墻”。
強化安全意識、加強技能培訓
筆者所帶的班級是組合班級，工作難度較大。為此，筆者首先向有經驗的班主任教師請教了班級管理經驗，并查閱大量的有關班級管理工作的資料，制訂了一個詳細的如何抓好班級管理工作的計劃和措施。
一、抓好班干部隊伍建設
班干部隊伍乃班級工作的核心，是班主任的得力助手，是一個班能否形成良好班風的決定因素。因此，班干部隊伍建設是班主任的首要工作。選拔干部應素質、能力、知識三者綜合考慮，做到精心選拔。根據班級的特殊性，筆者首先打破原有班委框架，在全班進行改選，民主選舉，確實讓那些有威信，有責任心，關心集體樂于奉獻的同學走進班委。其次，班委的產生不宜太快或太慢，更不能指派，要給出一定的時間，讓全體同學之間，老師和同學之間充分了解。讓有責任心、有能力的學生得到充分的展示，使之產生同學情誼的基礎，這樣可以防止因選拔不當而中途更換，給班級工作造成負面影響。同時深入學生當中進行調查研究，和全班每一位同學單獨談心、交心，并說明選拔干部的重要意義，使其放下思想包袱，消除顧慮，暢所欲言，把班里所有方面存在的問題和建議，以及對原任班干部的評價真實地訴說出來，為重新建立班委掌握了大量有用資料。后來通過調查匯總，把同學們集中反映較為強烈的思想道德差、橫行霸道，伙同幾個小兄弟向同學勒索財物的原任班長給予了撤銷，并對幾個無能力、無責任的班干部進行了調整，事后并對他們做了詳細的思想工作，圓滿完成了班委會的改選工作。
二、抓好宿舍管理工作
班級管理是多方面的，其中宿舍管理在班級管理中又處于十分重要的位置。和諧、整潔的宿舍環境可以反映出班級的管理水平和學生的精神狀態，是班級的一扇窗口，是學生們生活的家園，在這里能使他們充分得到鍛煉和成長，學會獨立生活的能力，學會人和人之間和諧相容，建立深厚的同學友情。在學生入住前首先進行人員搭配調整，均勻地把班干部、小組長分配到各屋，目的是起到模范帶頭作用，并任命素質高、責任心強、樂于奉獻的同學擔任室長；在入住當天及時召開住校生會議，做深入細致的思想工作，提出嚴格要求，制定了宿舍制度，安排值日人員表，明確每個人具體的職責范圍，詢問生活上存在的問題，讓學生感到家的溫暖。其次，在今后工作中，筆者每天都會不定時地到宿舍去巡察、探視，這樣既能檢查宿舍各方面執行情況的真實性，又對那些身上有不良生活習慣的學生起到監督和督促作用。長期堅持下來，促使學生養成一個良好的生活習慣，宿舍才能保持著整潔、優美的環境。同時筆者班級還積極參加學院組織的各種宿舍文化評比，以增強團隊精神、集體榮譽感，把宿舍標準又提升了一個新的臺階。在這些活動中讓學生們充分發揮主人翁的作用和聰明才智，完全采納他們的審美觀點和設計方案，在花錢又少、效果又好的前提下，精心創造出簡潔、大方、優美、和諧的宿舍環境，得到了學院上下一致認可和種種榮譽。在入學第一年學院第二屆宿舍文化規范化評比中三個宿舍分別獲得一、二、三等獎及當年文明宿舍榮譽稱號，第二年學院第三屆宿舍文化規范化評比中兩個宿舍分別獲得二、三等獎及當年文明宿舍榮譽稱號。
三、做好教育教學管理工作
德育工作是教育教學的首要工作，積極組織學生參加學生處、團委組織的各種思想政治學習及義務勞動；把愛國主義、集體主義、革命傳統等德育主題，先后在班會上多次進行學習討論；開展法制宣傳教育月活動，通過讀報紙、觀看影像資料，寫心得體會，辦宣傳欄園地，使學生們受到了很大的教育，同時糾正了許多學生的不良行為習慣，同時還樹立班級榜樣鼓勵學生，以達到教育目的。
抓班風建設。作為班主任的筆者深深地感到，一個班級若要多出人才，學習環境至關重要。所以在接這個班之初，筆者首先抓的就是班風建設，盡早制訂出有效的管理措施，并嚴明紀律。在班風尚未形成的時候，深入到學生中去，重點觀察和了解班干部人選，細選班干部，充分發揮班干部的先鋒模范帶頭作用。捕捉學生思想、學習、生活等各方面不良苗頭，將其消滅在萌芽狀態，防微杜漸。如班里曾出現同學之間互相借錢，靠借錢過日子及借錢長期不還的現象，后經過與個別學生談話，得到了遏制。學生徐某曾多次出現曠課現象，經與其談心后發現他長期在網吧上網。了解情況后，針對他自控能力差的特點，筆者經常在課間休息時間詢問其情況，并鼓勵他自覺加強自控能力，使他慢慢改正不良行為，步入正常學習環境。
認真做好后進生轉化工作。這類學生學習成績極差，沾染上不良習氣，不遵守校規班規，隨心所欲，人數雖少，但影響很大。學生劉某入校前在家里做著小生意，各方面表現較差，入學后始終不顧學習，不能嚴格要求自己，曠課、遲到現象不斷，后與家長多次電話聯系溝通，爭取家長配合與先進榜樣的感染作用，轉化思想逐步做到自律。
抓教學實習生產。教書育人是每位教師的天職，實習老師兼班主任的責任更是重大。“教好、管好、帶好”關系到每個學生的前途及就業情況。所以在教學中最大限度地調動學生的學習積極性，激發他們的學習熱情，培養學生的品質，做到“既教技術又教做人”。同時積極主動帶領學生參與實習生產，使學生充分得到鍛煉，養成吃苦耐勞、堅持不懈的精神，圓滿順利完成各項教學實習生產任務，并在生產實習處的成績連續兩年名列前茅，得到了處領導的一致好評。
四、抓好集體活動
一個集體堅不可摧的力量來自大家齊心協力的團隊精神。在這兩年里，筆者精心組隊并積極參加了學院舉行的一切文體活動，并取得了較優異的成績。分別在2005年第二屆校園文化藝術節上，獲班級籃球賽優秀組織獎及跳大繩比賽第6名；2006年第三屆校園文化藝術節上，獲跳大繩比賽第1名；在第三屆院田徑運動會上，獲體育道德風尚獎。通過開展和參加各項文化活動，消除了個別同學之間的隔閡，提高了班級的凝聚力，增強了競爭意識和集體榮譽感，培養了班干部組織協調能力，有利于樹立良好的班風。
1 藥物臨床試驗中存在的問題
臨床試驗展示了中醫藥對人類疾病具有良好的療效，如中藥治療濕疹、青蒿治療瘧疾以及砒霜治療白血病［2 －4］。中醫藥的臨床研究中還存在諸多問題［5］，不及時解決會制約中醫藥的快速發展，影響中醫藥的療效評價以及國際認可度。列舉如下: ( 1) 大規模、多中心或隨機雙盲安慰劑對照試驗極少; ( 2) “隨機”概念的誤用或濫用，中藥試驗的對照設置不合理，如中藥與中藥比較的臨床試驗; ( 3) 存在發表偏倚和系統誤差使結果不可靠，療效評價指標選擇不當，療效評價未能體現中醫特色; ( 4) 臨床試驗報告不規范，未按照CONSORT 報告標準; ( 5) 尚未建立達到國際標準的臨床試驗機構和評價機構，缺乏對現有臨床研究證據的研究綜合。這些問題導致中醫藥高級別的臨床證據嚴重匱乏，以至于有學者感嘆“再不做中醫藥臨床療效的系統評價了”。( 6) 絕大多數的中醫藥 RCT 發表于我國的中文學術期刊，鮮為西方醫學界所知，其有關的療效結果很難在國際臨床醫學領域交流; ( 7) 由于語言條件的限制、由于循證醫學的模式及其方法技術剛被引入我國，因而針對這些中醫藥 RCT 而制作的系統評價更是鳳毛麟角，限制了西方醫務工作者對中醫藥安全、價廉、簡便特點的認識。因為其結論總包含“我們還需要設計優良、大樣本多中心的臨床研究［6 －8］”。
2 大樣本多中心臨床試驗的必要性和可行性
大樣本隨機臨床試驗是評估某些治療措施的最佳方法，尤其適用于上市藥品后的再評估，是循證醫學 (求證醫學) 的良好實踐［9］。大樣本多中心隨機對照臨床試驗是藥品上市后療效再評價的最佳方法，可公正地評估藥品的長期療效和安全性，評估藥物治療對患者生存狀況及并發癥的影響，并可產生巨大的社會效益和經濟效益。
3 大樣本臨床試驗的管理與質量控制
大型臨床試驗一般是由醫療科研人員發起，為解決醫學領域某些尚待解決的重要問題進行的臨床研究，主要目的是評估某種防治措施對患者生存率及重要臨件的影響［10］。大型臨床試驗所涉及的分中心多，研究時間長，樣本量大，在實施前、實施過程中，數據管理和質量控制方面的任何問題都會影響試驗的質量和結果的真實性，因此必須有一套合理的科學管理和質量控制規范，才能保證研究質量。
3. 1 構建三級質控體系是進行質量控制的重要手段
本課題建立了由項目負責人、試驗專業負責人、機構專家組共同構成的三級質控體系。在每個項目組內設 1 名專業質控員進行臨床試驗的“一級質控”，專業質控員一般是項目負責人。專業質控員在本試驗專業負責人的指導下，認真把好藥物臨床試驗質量第一關。試驗專業負責人一般是科主任，由科主任對臨床試驗過程進行“二級質控”，更有利于監管工作的順利進行。機構辦公室聘請專職和/或兼職專家組，對所有在研項目實施“三級質控”，負責每月組織對所有在研項目進行定期或不定期檢查，以及對在研項目進行結題前的終末質量檢查。正因為有如此眾多的質控人員的參與，方能保證高質量地完成臨床試驗。
3. 2 建設過硬的研究團隊
上市藥品的大樣本多中心臨床試驗與新藥臨床試驗不同，研究者培訓由課題領導小組統一負責，由于協作單位多、觀察周期長、方法學要求高、主要評價終點事件的發生情況，方案實施起來難度較大，而且協作單位并非都是國家批準的藥品臨床試驗研究基地，因此必須采取有針對性的措施，進行有效的研究者培訓，保證多中心臨床試驗遵循 GCP 和試驗方案的要求實施。評估成績好的課題有多方面因素，建設過硬的研究團隊必不可少。課題負責人及相關領導對課題研究高度重視，多指派專人管理研究藥品、專人負責研究過程，如病例的納入、檢查等，研究人員全部經過培訓，相互配合，在繁忙的臨床工作中做好課題研究。團隊創新意識較強，積極進行臨床試驗國際網站注冊，并注意及時總結、; 研究基礎好，方案設計比較成熟，優化方案階段未占用過多的時間，也是實驗順利實施的保障因素。
3. 3 重視課題中期培訓
知情同意書、病例報告表、藥物發放回收記錄表這些關鍵表格是整個試驗的主要數據來源，表格的填寫情況也從側面反映了研究者的依從性、受試者的依從性、試驗數據的真實性等方面的問題。查看研究者是否如實、詳盡、及時、完整、準確地填寫了各項表格，是監查工作的重點內容，規范化地填寫研究表格則是平時研究工作的重點［11］。針對病例報告表填寫和修改不規范的問題，首先應強調研究人員在填寫時要仔細、認真。應對研究人員進行中期培訓，強化對研究方案和操作標準的掌握，減少筆誤。確保作為診斷和療效評價工具的量表評定的一致性、證候診斷準確性，對檢測的方法也要進行評價，以保證研究數據的真實、準確。通過培訓還可以交流經驗，進一步掌握納入標準，提高患者依從性，降低脫落率。分中心的質量控制也應加強，課題組要到分中心進行巡察。
3. 4 加強研究過程管理
3. 4. 1 保證病例報告表( CRF) 的質量 由于研究者的背景、臨床操作能力、工作的嚴謹程度及測量偏差等因素的影響，都會給最終的結果帶來偏倚，因此進行研究者的培訓，培養試驗的責任心，把握好較易出錯的環節就顯得頗為重要。在進行 CRF 表填寫之前詳細了解填寫說明，用正確的方法將所涉及道德任何試驗數據、結果、檢查都要詳細、如實記錄在原始的 CRF 表中，完成填寫后要自我檢查，這樣可以進來避免紕漏，如有修改要簽名填寫修改時間。此外，CRF 表應完整記錄受試者的治療過程，包括合并用藥的情況、出現不良事件的情況等。應詳細詢問，跟蹤觀察。要注意有其他疾病的患者合并用藥的問題以及有肝功能、腎功能等實驗室檢查異常者的隨訪，以確定是否是藥物不良反應，不良反應要如實記錄。
3. 4. 2 充分調動監查員的積極性 臨床監察員的工作最核心的是去各家醫院檢查項目的執行情況，具體包括: ( 1) 確認所有不良事件均記錄在案，嚴重不良事件在規定時間內作出報告并記錄在案; ( 2) 試驗用藥品按照有關法規進行供應、儲藏、分發、收回，并做相應的記錄; ( 3) 協助研究者進行必要的通知及申請事宜;( 4) 監查并如實記錄研究者未能做到的隨訪、未進行的試驗、未做的檢查，以及是否對錯誤、遺漏作出糾正;( 5) 監查員每次訪視后均要作一書面報告遞送研究者，報告應述明監查日期、時間、監查員姓名、監查的發現等，并存檔。這樣一方面能夠保證研究者的積極性，一方面了解受試者的不良反應及其依從性，因此在試驗實施階段，充分調動監查員的積極性，進行每月一次的監查，對于提高試驗質量，保障試驗順利完成具有重要意義。
3. 4. 3 加強臨床試驗藥物的管理 藥物管理應嚴格執行“試驗藥物管理 SOP”，注重細節管理; 接受藥物時認真核對標簽上的名稱、規格、批號、數量等，檢查批號是否與藥物檢驗報告單一致。藥物管理員嚴格按照藥物隨機編號依次分發，以確保臨床試驗的隨機性。根據試驗方案的要求設計用藥記錄卡，并指導受試者記錄，試驗結束后收回作為原始文件保存，并可依此評價受試者用藥的依從性。在回收試驗用藥時，認真清點，將剩余數量如實記錄。可設獨立的藥品儲藏室，并嚴格做好藥物的“三專”管理，即“專人、專柜、專簿”。由各專業設專人負責嚴格按照試驗方案及隨機號進行藥物的接受、存儲及發放回收等，藥物儲存在專用的儲存室及儲存柜，以保證藥品按照規定的溫度、濕度、三防等要求進行儲存，同時，用專簿對所有藥物的進出進行登記備案。
3. 5 獨立的數據管理中心
數據管理中心設立在南京中醫藥大學附屬醫院數據管理中心，不直接參與臨床試驗，對錄入的電子病歷資料進行核查、鎖定、統計和分析等，保證了試驗結果的客觀性。
3. 6 慎重選擇研究分中心
研究分中心的選擇很重要，需要考慮受試者來源、地區性甚至種族差異、有關的臨床流行病學調查結果、所需協作單位的數量、協作單位的入選條件、協作單位對課題研究的重視程度等因素［12］，還要通過其學科發展規模和水平評估可能入組病例的數量，要考察其研究人員結構和同期所承擔課題的數量，考察分中心的硬件條件，如是否具備課題研究所需的檢測設備，還要考慮對分中心監查和聯絡的方便。分中心的選擇直接影響研究質量和進度，甚至參加單位的網絡問題也會導致研究數據上傳不及時。因此，在最初選擇研究分中心時就應把好關，加強對協作單位的組織管理，在實施過程中出現問題及時處理，在研究進程中如果個別單位各種原因研究進度和質量不能達到課題要求，應及時報告項目組進行調整，重視發揮臨床試驗分中心的作用，加強協作醫院的培訓監查工作，為以后課題順利開展奠定基礎。
