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第一條 為了加強對農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的監(jiān)督管理,保證農(nóng)藥質(zhì)量,保護農(nóng)業(yè)、林業(yè)生產(chǎn)和生態(tài)環(huán)境,維護人畜安全,制定本條例。
第二條 本條例所稱農(nóng)藥,是指用于預防、消滅或者控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長的化學合成或者來源于生物、其他天然物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑。
前款農(nóng)藥包括用于不同目的、場所的下列各類:
(一)預防、消滅或者控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲(包括昆蟲、蜱、螨)、草和鼠、軟體動物等有害生物的;
(二)預防、消滅或者控制倉儲病、蟲、鼠和其他有害生物的;
(三)調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長的;
(四)用于農(nóng)業(yè)、林業(yè)產(chǎn)品防腐或者保鮮的;
(五)預防、消滅或者控制蚊、蠅、蜚蠊、鼠和其他有害生物的;
(六)預防、消滅或者控制危害河流堤壩、鐵路、機場、建筑物和其他場所的有害生物的。
第三條 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用農(nóng)藥的,應當遵守本條例。
第四條 國家鼓勵和支持研制、生產(chǎn)和使用安全、高效、經(jīng)濟的農(nóng)藥。
第五條 國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門負責全國的農(nóng)藥登記和農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門協(xié)助國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門做好本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥登記,并負責本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。縣級人民政府和設區(qū)的市、自治州人民政府的農(nóng)業(yè)行政主管部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。
縣級以上各級人民政府其他有關部門在各自的職責范圍內(nèi)負責有關的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。
第二章 農(nóng)藥登記
第六條 國家實行農(nóng)藥登記制度。
生產(chǎn)(包括原藥生產(chǎn)、制劑加工和分裝,下同)農(nóng)藥和進口農(nóng)藥,必須進行登記。
第七條 國內(nèi)首次生產(chǎn)的農(nóng)藥和首次進口的農(nóng)藥的登記,按照下列三個階段進行:
(一)田間試驗階段:申請登記的農(nóng)藥,由其研制者提出田間試驗申請,經(jīng)批準,方可進行田間試驗;田間試驗階段的農(nóng)藥不得銷售。
(二)臨時登記階段:田間試驗后,需要進行田間試驗示范、試銷的農(nóng)藥以及在特殊情況下需要使用的農(nóng)藥,由其生產(chǎn)者申請臨時登記,經(jīng)國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門發(fā)給農(nóng)藥臨時登記證后,方可在規(guī)定的范圍內(nèi)進行田間試驗示范、試銷。
(三)正式登記階段:經(jīng)田間試驗示范、試銷可以作為正式商品流通的農(nóng)藥,由其生產(chǎn)者申請正式登記,經(jīng)國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門發(fā)給農(nóng)藥登記證后,方可生產(chǎn)、銷售。
農(nóng)藥登記證和農(nóng)藥臨時登記證應當規(guī)定登記有效期限;登記有效期限屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)或者繼續(xù)向中國出售農(nóng)藥產(chǎn)品的,應當在登記有效期限屆滿前申請續(xù)展登記。
經(jīng)正式登記和臨時登記的農(nóng)藥,在登記有效期限內(nèi)改變劑型、含量或者使用范圍、使用方法的,應當申請變更登記。
第八條 依照本條例第七條的規(guī)定申請農(nóng)藥登記時,其研制者、生產(chǎn)者或者向中國出售農(nóng)藥的外國企業(yè)應當向國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門或者經(jīng)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門向國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門提供農(nóng)藥樣品,并按照國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的農(nóng)藥登記要求,提供農(nóng)藥的產(chǎn)品化學、毒理學、藥效、殘留、環(huán)境影響、標簽等方面的資料。
國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機構負責全國的農(nóng)藥具體登記工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機構協(xié)助做好本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥具體登記工作。
第九條 國務院農(nóng)業(yè)、林業(yè)、工業(yè)產(chǎn)品許可管理、衛(wèi)生、環(huán)境保護、糧食部門和全國供銷合作總社等部門推薦的農(nóng)藥管理專家和農(nóng)藥技術專家,組成農(nóng)藥登記評審委員會。
農(nóng)藥正式登記的申請資料分別經(jīng)國務院農(nóng)業(yè)、工業(yè)產(chǎn)品許可管理、衛(wèi)生、環(huán)境保護部門和全國供銷合作總社審查并簽署意見后,由農(nóng)藥登記評審委員會對農(nóng)藥的產(chǎn)品化學、毒理學、藥效、殘留、環(huán)境影響等作出評價。根據(jù)農(nóng)藥登記評審委員會的評價,符合條件的,由國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門發(fā)給農(nóng)藥登記證。
第十條 國家對獲得首次登記的、含有新化合物的農(nóng)藥的申請人提交的其自己所取得且未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施保護。
自登記之日起6年內(nèi),對其他申請人未經(jīng)已獲得登記的申請人同意,使用前款數(shù)據(jù)申請農(nóng)藥登記的,登記機關不予登記;但是,其他申請人提交其自己所取得的數(shù)據(jù)的除外。
除下列情況外,登記機關不得披露第一款規(guī)定的數(shù)據(jù):
(一)公共利益需要;
(二)已采取措施確保該類信息不會被不正當?shù)剡M行商業(yè)使用。
第十一條 生產(chǎn)其他廠家已經(jīng)登記的相同農(nóng)藥產(chǎn)品的,其生產(chǎn)者應當申請辦理農(nóng)藥登記,提供農(nóng)藥樣品和本條例第八條規(guī)定的資料,由國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門發(fā)給農(nóng)藥登記證。
第三章 農(nóng)藥生產(chǎn)
第十二條 農(nóng)藥生產(chǎn)應當符合國家農(nóng)藥工業(yè)的產(chǎn)業(yè)政策。
第十三條 開辦農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)(包括聯(lián)營、設立分廠和非農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)設立農(nóng)藥生產(chǎn)車間),應當具備下列條件,并經(jīng)企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品許可管理部門審核同意后,報國務院工業(yè)產(chǎn)品許可管理部門批準;但是,法律、行政法規(guī)對企業(yè)設立的條件和審核或者批準機關另有規(guī)定的,從其規(guī)定:
(一)有與其生產(chǎn)的農(nóng)藥相適應的技術人員和技術工人;
(二)有與其生產(chǎn)的農(nóng)藥相適應的廠房、生產(chǎn)設施和衛(wèi)生環(huán)境;
(三)有符合國家勞動安全、衛(wèi)生標準的設施和相應的勞動安全、衛(wèi)生管理制度;
(四)有產(chǎn)品質(zhì)量標準和產(chǎn)品質(zhì)量保證體系;
(五)所生產(chǎn)的農(nóng)藥是依法取得農(nóng)藥登記的農(nóng)藥;
(六)有符合國家環(huán)境保護要求的污染防治設施和措施,并且污染物排放不超過國家和地方規(guī)定的排放標準。
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)批準后,方可依法向工商行政管理機關申請領取營業(yè)執(zhí)照。
第十四條 國家實行農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度。
生產(chǎn)有國家標準或者行業(yè)標準的農(nóng)藥的,應當向國務院工業(yè)產(chǎn)品許可管理部門申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
生產(chǎn)尚未制定國家標準、行業(yè)標準但已有企業(yè)標準的農(nóng)藥的,應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品許可管理部門審核同意后,報國務院工業(yè)產(chǎn)品許可管理部門批準,發(fā)給農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件。
第十五條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當按照農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標準、技術規(guī)程進行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須完整、準確。
第十六條 農(nóng)藥產(chǎn)品包裝必須貼有標簽或者附具說明書。標簽應當緊貼或者印制在農(nóng)藥包裝物上。標簽或者說明書上應當注明農(nóng)藥名稱、企業(yè)名稱、產(chǎn)品批號和農(nóng)藥登記證號或者農(nóng)藥臨時登記證號、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件號以及農(nóng)藥的有效成份、含量、重量、產(chǎn)品性能、毒性、用途、使用技術、使用方法、生產(chǎn)日期、有效期和注意事項等;農(nóng)藥分裝的,還應當注明分裝單位。
第十七條 農(nóng)藥產(chǎn)品出廠前,應當經(jīng)過質(zhì)量檢驗并附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證;不符合產(chǎn)品質(zhì)量標準的,不得出廠。
第四章 農(nóng)藥經(jīng)營
第十八條 下列單位可以經(jīng)營農(nóng)藥:
(一)供銷合作社的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料經(jīng)營單位;
(二)植物保護站;
(三)土壤肥料站;
(四)農(nóng)業(yè)、林業(yè)技術推廣機構;
(五)森林病蟲害防治機構;
(六)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè);
(七)國務院規(guī)定的其他經(jīng)營單位。
經(jīng)營的農(nóng)藥屬于化學危險物品的,應當按照國家有關規(guī)定辦理經(jīng)營許可證。
第十九條 農(nóng)藥經(jīng)營單位應當具備下列條件和有關法律、行政法規(guī)規(guī)定的條件,并依法向工商行政管理機關申請領取營業(yè)執(zhí)照后,方可經(jīng)營農(nóng)藥:
(一)有與其經(jīng)營的農(nóng)藥相適應的技術人員;
(二)有與其經(jīng)營的農(nóng)藥相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、安全防護措施和環(huán)境污染防治設施、措施;
(三)有與其經(jīng)營的農(nóng)藥相適應的規(guī)章制度;
(四)有與其經(jīng)營的農(nóng)藥相適應的質(zhì)量管理制度和管理手段。
第二十條 農(nóng)藥經(jīng)營單位購進農(nóng)藥,應當將農(nóng)藥產(chǎn)品與產(chǎn)品標簽或者說明書、產(chǎn)品質(zhì)量合格證核對無誤,并進行質(zhì)量檢驗。
禁止收購、銷售無農(nóng)藥登記證或者農(nóng)藥臨時登記證、無農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件、無產(chǎn)品質(zhì)量標準和產(chǎn)品質(zhì)量合格證和檢驗不合格的農(nóng)藥。
第二十一條 農(nóng)藥經(jīng)營單位應當按照國家有關規(guī)定做好農(nóng)藥儲備工作。
貯存農(nóng)藥應當建立和執(zhí)行倉儲保管制度,確保農(nóng)藥產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。
第二十二條 農(nóng)藥經(jīng)營單位銷售農(nóng)藥,必須保證質(zhì)量,農(nóng)藥產(chǎn)品與產(chǎn)品標簽或者說明書、產(chǎn)品質(zhì)量合格證應當核對無誤。
農(nóng)藥經(jīng)營單位應當向使用農(nóng)藥的單位和個人正確說明農(nóng)藥的用途、使用方法、用量、中毒急救措施和注意事項。
第二十三條 超過產(chǎn)品質(zhì)量保證期限的農(nóng)藥產(chǎn)品,經(jīng)省級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機構檢驗,符合標準的,可以在規(guī)定期限內(nèi)銷售;但是,必須注明過期農(nóng)藥字樣,并附具使用方法和用量。
第五章 農(nóng)藥使用
第二十四條 縣級以上各級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應當根據(jù)預防為主,綜合防治的植保方針,組織推廣安全、高效農(nóng)藥,開展培訓活動,提高農(nóng)民施藥技術水平,并做好病蟲害預測預報工作。
第二十五條 縣級以上地方各級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應當加強對安全、合理使用農(nóng)藥的指導,根據(jù)本地區(qū)農(nóng)業(yè)病、蟲、草、鼠害發(fā)生情況,制定農(nóng)藥輪換使用規(guī)劃,有計劃地輪換使用農(nóng)藥,減緩病、蟲、草、鼠的抗藥性,提高防治效果。
第二十六條 使用農(nóng)藥應當遵守農(nóng)藥防毒規(guī)程,正確配藥、施藥,做好廢棄物處理和安全防護工作,防止農(nóng)藥污染環(huán)境和農(nóng)藥中毒事故。
第二十七條 使用農(nóng)藥應當遵守國家有關農(nóng)藥安全、合理使用的規(guī)定,按照規(guī)定的用藥量、用藥次數(shù)、用藥方法和安全間隔期施藥,防止污染農(nóng)副產(chǎn)品。
劇毒、高毒農(nóng)藥不得用于防治衛(wèi)生害蟲,不得用于蔬菜、瓜果、茶葉和中草藥材。
第二十八條 使用農(nóng)藥應當注意保護環(huán)境、有益生物和珍稀物種。
嚴禁用農(nóng)藥毒魚、蝦、鳥、獸等。
第二十九條 林業(yè)、糧食、衛(wèi)生行政部門應當加強對林業(yè)、儲糧、衛(wèi)生用農(nóng)藥的安全、合理使用的指導。
第六章 其他規(guī)定
第三十條 任何單位和個人不得生產(chǎn)未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件的農(nóng)藥。
任何單位和個人不得生產(chǎn)、經(jīng)營、進口或者使用未取得農(nóng)藥登記證或者農(nóng)藥臨時登記證的農(nóng)藥。
進口農(nóng)藥應當遵守國家有關規(guī)定,貨主或者其人應當向海關出示其取得的中國農(nóng)藥登記證或者農(nóng)藥臨時登記證。
第三十一條 禁止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用假農(nóng)藥。
下列農(nóng)藥為假農(nóng)藥:
(一)以非農(nóng)藥冒充農(nóng)藥或者以此種農(nóng)藥冒充他種農(nóng)藥的;
(二)所含有效成份的種類、名稱與產(chǎn)品標簽或者說明書上注明的農(nóng)藥有效成份的種類、名稱不符的。
第三十二條 禁止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用劣質(zhì)農(nóng)藥。
下列農(nóng)藥為劣質(zhì)農(nóng)藥:
(一)不符合農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標準的;
(二)失去使用效能的;
(三)混有導致藥害等有害成份的。
第三十三條 禁止經(jīng)營產(chǎn)品包裝上未附標簽或者標簽殘缺不清的農(nóng)藥。
第三十四條 未經(jīng)登記的農(nóng)藥,禁止刊登、播放、設置、張貼廣告。
農(nóng)藥廣告內(nèi)容必須與農(nóng)藥登記的內(nèi)容一致,并依照廣告法和國家有關農(nóng)藥廣告管理的規(guī)定接受審查。
第三十五條 經(jīng)登記的農(nóng)藥,在登記有效期內(nèi)發(fā)現(xiàn)對農(nóng)業(yè)、林業(yè)、人畜安全、生態(tài)環(huán)境有嚴重危害的,經(jīng)農(nóng)藥登記評審委員會審議,由國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門宣布限制使用或者撤銷登記。
第三十六條 任何單位和個人不得生產(chǎn)、經(jīng)營和使用國家明令禁止生產(chǎn)或者撤銷登記的農(nóng)藥。
第三十七條 縣級以上各級人民政府有關部門應當做好農(nóng)副產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留量的檢測工作,并公布檢測結果。第三十八條 禁止銷售農(nóng)藥殘留量超過標準的農(nóng)副產(chǎn)品。
第三十九條 處理假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥、過期報廢農(nóng)藥、禁用農(nóng)藥、廢棄農(nóng)藥包裝和其他含農(nóng)藥的廢棄物,必須嚴格遵守環(huán)境保護法律、法規(guī)的有關規(guī)定,防止污染環(huán)境。
第七章 罰 則
第四十條 有下列行為之一的,依照刑法關于非法經(jīng)營罪或者危險物品肇事罪的規(guī)定,依法追究刑事責任;尚不夠刑事處罰的,由農(nóng)業(yè)行政主管部門按照以下規(guī)定給予處罰:
(一)未取得農(nóng)藥登記證或者農(nóng)藥臨時登記證,擅自生產(chǎn)、經(jīng)營農(nóng)藥的,或者生產(chǎn)、經(jīng)營已撤銷登記的農(nóng)藥的,責令停止生產(chǎn)、經(jīng)營,沒收違法所得,并處違法所得1倍以上10倍以下的罰款;沒有違法所得的,并處10萬元以下的罰款;
(二)農(nóng)藥登記證或者農(nóng)藥臨時登記證有效期限屆滿未辦理續(xù)展登記,擅自繼續(xù)生產(chǎn)該農(nóng)藥的,責令限期補辦續(xù)展手續(xù),沒收違法所得,可以并處違法所得5倍以下的罰款;沒有違法所得的,可以并處5萬元以下的罰款;逾期不補辦的,由原發(fā)證機關責令停止生產(chǎn)、經(jīng)營,吊銷農(nóng)藥登記證或者農(nóng)藥臨時登記證;
(三)生產(chǎn)、經(jīng)營產(chǎn)品包裝上未附標簽、標簽殘缺不清或者擅自修改標簽內(nèi)容的農(nóng)藥產(chǎn)品的,給予警告,沒收違法所得,可以并處違法所得3倍以下的罰款;沒有違法所得的,可以并處3萬元以下的罰款;
(四)不按照國家有關農(nóng)藥安全使用的規(guī)定使用農(nóng)藥的,根據(jù)所造成的危害后果,給予警告,可以并處3萬元以下的罰款。
第四十一條 有下列行為之一的,由省級以上人民政府工業(yè)產(chǎn)品許可管理部門按照以下規(guī)定給予處罰:
(一)未經(jīng)批準,擅自開辦農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的,或者未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件,擅自生產(chǎn)農(nóng)藥的,責令停止生產(chǎn),沒收違法所得,并處違法所得1倍以上10倍以下的罰款;沒有違法所得的,并處10萬元以下的罰款;
(二)未按照農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件的規(guī)定,擅自生產(chǎn)農(nóng)藥的,責令停止生產(chǎn),沒收違法所得,并處違法所得1倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得的,并處5萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,由原發(fā)證機關吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件。
第四十二條 假冒、偽造或者轉(zhuǎn)讓農(nóng)藥登記證或者農(nóng)藥臨時登記證、農(nóng)藥登記證號或者農(nóng)藥臨時登記證號、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件號的,依照刑法關于非法經(jīng)營罪或者偽造、變造、買賣國家機關公文、證件、印章罪的規(guī)定,依法追究刑事責任;尚不夠刑事處罰的,由農(nóng)業(yè)行政主管部門收繳或者吊銷農(nóng)藥登記證或者農(nóng)藥臨時登記證,由工業(yè)產(chǎn)品許可管理部門收繳或者吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件,由農(nóng)業(yè)行政主管部門或者工業(yè)產(chǎn)品許可管理部門沒收違法所得,可以并處違法所得10倍以下的罰款;沒有違法所得的,可以并處10萬元以下的罰款。
第四十三條 生產(chǎn)、經(jīng)營假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥的,依照刑法關于生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪或者生產(chǎn)、銷售偽劣農(nóng)藥罪的規(guī)定,依法追究刑事責任;尚不夠刑事處罰的,由農(nóng)業(yè)行政主管部門或者法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他有關部門沒收假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥和違法所得,并處違法所得1倍以上10倍以下的罰款;沒有違法所得的,并處 10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,由農(nóng)業(yè)行政主管部門吊銷農(nóng)藥登記證或者農(nóng)藥臨時登記證,由工業(yè)產(chǎn)品許可管理部門吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件。
第四十四條 違反工商行政管理法律、法規(guī),生產(chǎn)、經(jīng)營農(nóng)藥的,或者違反農(nóng)藥廣告管理規(guī)定的,依照刑法關于非法經(jīng)營罪或者虛假廣告罪的規(guī)定,依法追究刑事責任;尚不夠刑事處罰的,由工商行政管理機關依照有關法律、法規(guī)的規(guī)定給予處罰。
第四十五條 違反本條例規(guī)定,造成農(nóng)藥中毒、環(huán)境污染、藥害等事故或者其他經(jīng)濟損失的,應當依法賠償。
第四十六條 違反本條例規(guī)定,在生產(chǎn)、儲存、運輸、使用農(nóng)藥過程中發(fā)生重大事故的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依照刑法關于危險物品肇事罪的規(guī)定,依法追究刑事責任;尚不夠刑事處罰的,依法給予行政處分。
第四十七條 農(nóng)藥管理工作人員濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊、索賄受賄的,依照刑法關于濫用職權罪、玩忽職守罪或者受賄罪的規(guī)定,依法追究刑事責任;尚不夠刑事處罰的,依法給予行政處分。
第八章 附 則
根據(jù)2001年11月29日《國務院關于修改〈農(nóng)藥管理條例〉的決定》修訂 2017年2月8日國務院第164次常務會議修訂通過
第一章 總則
第一條 為了加強農(nóng)藥管理,保證農(nóng)藥質(zhì)量,保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和人畜安全,保護農(nóng)業(yè)、林業(yè)生產(chǎn)和生態(tài)環(huán)境,制定本條例。
第二條 本條例所稱農(nóng)藥,是指用于預防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草、鼠和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長的化學合成或者來源于生物,其他天然物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑。
前款規(guī)定的農(nóng)藥包括用于不同目的、場所的下列各類:
(一)預防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲(包括昆蟲、蜱、螨)、草、鼠、軟體動物和其他有害生物;
(二)預防、控制倉儲以及加工場所的病、蟲、鼠和其他有害生物;
(三)調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長;
(四)農(nóng)業(yè)、林業(yè)產(chǎn)品防腐或者保鮮;
(五)預防、控制蚊、蠅、蜚蠊、鼠和其他有害生物;
(六)預防、控制危害河流堤壩、鐵路、碼頭、機場、建筑物和其他場所的有害生物。
第三條 國務院農(nóng)業(yè)主管部門負責全國的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門負責本行政區(qū)域的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。
縣級以上人民政府其他有關部門在各自職責范圍內(nèi)負責有關的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。
第四條 縣級以上地方人民政府應當加強對農(nóng)藥監(jiān)督管理工作的組織領導,將農(nóng)藥監(jiān)督管理經(jīng)費列入本級政府預算,保障農(nóng)藥監(jiān)督管理工作的開展。
第五條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者應當對其生產(chǎn)、經(jīng)營的農(nóng)藥的安全性、有效性負責,自覺接受政府監(jiān)管和社會監(jiān)督。
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者應當加強行業(yè)自律,規(guī)范生產(chǎn)、經(jīng)營行為。
第六條 國家鼓勵和支持研制、生產(chǎn)、使用安全、高效、經(jīng)濟的農(nóng)藥,推進農(nóng)藥專業(yè)化使用,促進農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)升級。
對在農(nóng)藥研制、推廣和監(jiān)督管理等工作中作出突出貢獻的單位和個人,按照國家有關規(guī)定予以表彰或者獎勵。
第二章 農(nóng)藥登記
第七條 國家實行農(nóng)藥登記制度。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)應當依照本條例的規(guī)定申請農(nóng)藥登記,新農(nóng)藥研制者可以依照本條例的規(guī)定申請農(nóng)藥登記。
國務院農(nóng)業(yè)主管部門所屬的負責農(nóng)藥檢定工作的機構負責農(nóng)藥登記具體工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門所屬的負責農(nóng)藥檢定工作的機構協(xié)助做好本行政區(qū)域的農(nóng)藥登記具體工作。
第八條 國務院農(nóng)業(yè)主管部門組織成立農(nóng)藥登記評審委員會,負責農(nóng)藥登記評審。
農(nóng)藥登記評審委員會由下列人員組成:
(一)國務院農(nóng)業(yè)、林業(yè)、衛(wèi)生、環(huán)境保護、糧食、工業(yè)行業(yè)管理、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理等有關部門和供銷合作總社等單位推薦的農(nóng)藥產(chǎn)品化學、藥效、毒理、殘留、環(huán)境、質(zhì)量標準和檢測等方面的專家;
(二)國家食品安全風險評估專家委員會的有關專家;
(三)國務院農(nóng)業(yè)、林業(yè)、衛(wèi)生、環(huán)境保護、糧食、工業(yè)行業(yè)管理、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理等有關部門和供銷合作總社等單位的代表。
農(nóng)藥登記評審規(guī)則由國務院農(nóng)業(yè)主管部門制定。
第九條 申請農(nóng)藥登記的,應當進行登記試驗。
農(nóng)藥的登記試驗應當報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門備案。
新r藥的登記試驗應當向國務院農(nóng)業(yè)主管部門提出申請。國務院農(nóng)業(yè)主管部門應當自受理申請之日起40個工作日內(nèi)對試驗的安全風險及其防范措施進行審查,符合條件的,準予登記試驗;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。
第十條 登記試驗應當由國務院農(nóng)業(yè)主管部門認定的登記試驗單位按照國務院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定進行。
與已取得中國農(nóng)藥登記的農(nóng)藥組成成分、使用范圍和使用方法相同的農(nóng)藥,免予殘留、環(huán)境試驗,但已取得中國農(nóng)藥登記的農(nóng)藥依照本條例第十五條的規(guī)定在登記資料保護期內(nèi)的,應當經(jīng)農(nóng)藥登記證持有人授權同意。
登記試驗單位應當對登記試驗報告的真實性負責。
第十一條 登記試驗結束后,申請人應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門提出農(nóng)藥登記申請,并提交登記試驗報告、標簽樣張和農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標準及其檢驗方法等申請資料;申請新農(nóng)藥登記的,還應當提供農(nóng)藥標準品。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應當自受理申請之日起20個工作日內(nèi)提出初審意見,并報送國務院農(nóng)業(yè)主管部門。
向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)申請農(nóng)藥登記的,應當持本條第一款規(guī)定的資料、農(nóng)藥標準品以及在有關國家(地區(qū))登記、使用的證明材料,向國務院農(nóng)業(yè)主管部門提出申請。
第十二條 國務院農(nóng)業(yè)主管部門受理申請或者收到省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門報送的申請資料后,應當組織審查和登記評審,并自收到評審意見之日起20個工作日內(nèi)作出審批決定,符合條件的,核發(fā)農(nóng)藥登記證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。
第十三條 農(nóng)藥登記證應當載明農(nóng)藥名稱、劑型、有效成分及其含量、毒性、使用范圍、使用方法和劑量、登記證持有人、登記證號以及有效期等事項。
農(nóng)藥登記證有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥或者向中國出口農(nóng)藥的,農(nóng)藥登記證持有人應當在有效期屆滿90日前向國務院農(nóng)業(yè)主管部門申請延續(xù)。
農(nóng)藥登記證載明事項發(fā)生變化的,農(nóng)藥登記證持有人應當按照國務院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定申請變更農(nóng)藥登記證。
國務院農(nóng)業(yè)主管部門應當及時公告農(nóng)藥登記證核發(fā)、延續(xù)、變更情況以及有關的農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標準號、殘留限量規(guī)定、檢驗方法、經(jīng)核準的標簽等信息。
第十四條 新農(nóng)藥研制者可以轉(zhuǎn)讓其已取得登記的新農(nóng)藥的登記資料;農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)可以向具有相應生產(chǎn)能力的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓其已取得登記的農(nóng)藥的登記資料。
第十五條 國家對取得首次登記的、含有新化合物的農(nóng)藥的申請人提交的其自己所取得且未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施保護。
自登記之日起6年內(nèi),對其他申請人未經(jīng)已取得登記的申請人同意,使用前款規(guī)定的數(shù)據(jù)申請農(nóng)藥登記的,登記機關不予登記;但是,其他申請人提交其自己所取得的數(shù)據(jù)除外。
除下列情況外,登記機關不得披露本條第一款規(guī)定的數(shù)據(jù):
第一條為規(guī)范農(nóng)藥標簽和說明書管理,完善農(nóng)藥登記制度,根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》、《農(nóng)藥管理條例實施辦法》制定本辦法。
第二條在中華人民共和國境內(nèi)銷售的農(nóng)藥產(chǎn)品,其標簽和說明書應當符合本辦法的規(guī)定。
第三條本辦法所稱標簽和說明書,是指農(nóng)藥包裝物上或附于農(nóng)藥包裝物的,以文字、圖形、符號說明農(nóng)藥內(nèi)容的一切說明物。
農(nóng)藥產(chǎn)品應當在包裝物表面印制或貼有標簽。產(chǎn)品包裝尺寸過小、標簽無法標注本辦法規(guī)定內(nèi)容的,應當附具相應的說明書。
第四條農(nóng)藥標簽和說明書由農(nóng)業(yè)部在農(nóng)藥登記時審查核準。申請農(nóng)藥登記應當提交農(nóng)藥產(chǎn)品的標簽樣張。說明書與標簽內(nèi)容不一致的,應當同時提交說明書樣張。申請者應當對標簽和說明書內(nèi)容的真實性、科學性、準確性負責。
農(nóng)業(yè)部在作出準予農(nóng)藥登記決定的同時,公布該農(nóng)藥的標簽和說明書內(nèi)容。標簽和說明書樣張上標注核準日期,加蓋“中華人民共和國農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥登記審批專用章”。
第五條標簽和說明書的內(nèi)容應當真實、規(guī)范、準確,其文字、符號、圖案應當易于辨認和閱讀,不得擅自以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充。
第六條標簽和說明書應當使用國家公布的規(guī)范化漢字,可以同時使用漢語拼音或其他文字。其他文字表述的含義應當與漢字一致。
第二章標注內(nèi)容
第七條標簽應當注明農(nóng)藥名稱、有效成分及含量、劑型、農(nóng)藥登記證號或農(nóng)藥臨時登記證號、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件號、產(chǎn)品標準號、企業(yè)名稱及聯(lián)系方式、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、重量、產(chǎn)品性能、用途、使用技術和使用方法、毒性及標識、注意事項、中毒急救措施、貯存和運輸方法、農(nóng)藥類別、像形圖及其他經(jīng)農(nóng)業(yè)部核準要求標注的內(nèi)容。
產(chǎn)品附具說明書的,說明書應當標注前款規(guī)定的全部內(nèi)容;標簽至少應當標注農(nóng)藥名稱、劑型、農(nóng)藥登記證號或農(nóng)藥臨時登記證號、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件號、產(chǎn)品標準號、重量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、企業(yè)名稱及聯(lián)系方式、毒性及標識,并注明“詳見說明書”字樣。
殺鼠劑產(chǎn)品標簽還應當印有或貼有規(guī)定的殺鼠劑圖案和防偽標識。
分裝的農(nóng)藥產(chǎn)品,其標簽應當與生產(chǎn)企業(yè)所使用的標簽一致,并同時標注分裝企業(yè)名稱及聯(lián)系方式、分裝登記證號、分裝農(nóng)藥的生產(chǎn)許可證號或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件號、分裝日期,有效期自生產(chǎn)日期起計算。
第八條農(nóng)藥名稱應當使用通用名稱或簡化通用名稱,直接使用的衛(wèi)生農(nóng)藥以功能描述詞語和劑型作為產(chǎn)品名稱。農(nóng)藥名稱命名規(guī)范和名錄另行規(guī)定。
對尚未列入名錄的農(nóng)藥制劑,申請者應當按照農(nóng)藥名稱命名規(guī)范向農(nóng)業(yè)部提出農(nóng)藥名稱的建議,經(jīng)農(nóng)業(yè)部核準后方可使用。
第九條進口農(nóng)藥產(chǎn)品直接銷售的,可以不標注農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件號、產(chǎn)品標準號。
第十條企業(yè)名稱是指生產(chǎn)企業(yè)的名稱,聯(lián)系方式包括地址、郵政編碼、聯(lián)系電話等。
進口農(nóng)藥產(chǎn)品應當用中文注明原產(chǎn)國(或地區(qū))名稱、生產(chǎn)者名稱以及在我國辦事機構或機構的名稱、地址、郵政編碼、聯(lián)系電話等。
除本辦法規(guī)定的機構名稱外,標簽不得標注其他任何機構的名稱。
第十一條生產(chǎn)日期應當按照年、月、日的順序標注,年份用四位數(shù)字表示,月、日分別用兩位數(shù)表示。
第十二條有效期以產(chǎn)品質(zhì)量保證期限、有效日期或失效日期表示。
第十三條重量應當使用國家法定計量單位表示。液體農(nóng)藥產(chǎn)品也可以體積表示;特殊農(nóng)藥產(chǎn)品,可根據(jù)其特性以適當方式表示。
第十四條產(chǎn)品性能主要包括產(chǎn)品的基本性質(zhì)、主要功能、作用特點等,對農(nóng)藥產(chǎn)品性能的描述不得與農(nóng)藥登記核準的使用范圍和防治對象不符。
第十五條用途、使用技術和使用方法主要包括適用作物或使用范圍、防治對象以及施用時期、劑量、次數(shù)和方法等。
用于大田作物時,使用劑量采用每公頃使用該產(chǎn)品的制劑量表示,并以括號注明畝用制劑量或稀釋倍數(shù)。用于樹木等作物時,使用劑量采用總有效成分量的濃度值表示,并以括號注明制劑稀釋倍數(shù);種子處理劑的使用劑量采用農(nóng)藥與種子質(zhì)量比表示。特殊用途的農(nóng)藥,使用劑量的表述應與農(nóng)藥登記批準的內(nèi)容一致。
第十六條毒性分為劇毒、高毒、中等毒、低毒、微毒五個級別,分別用“”標識和“劇毒”字樣、“”標識和“高毒”字樣、“”標識和“中等毒”字樣、“”標識、“微毒”字樣標注。標識應當為黑色,描述文字應當為紅色。
由劇毒、高毒農(nóng)藥原藥加工的制劑產(chǎn)品,其毒性級別與原藥的最高毒性級別不一致時,應當同時以括號標明其所使用的原藥的最高毒性級別。
第十七條注意事項應當標注以下內(nèi)容:
(一)大田用農(nóng)藥
1.產(chǎn)品使用需要明確安全間隔期的,應當標注使用安全間隔期及農(nóng)作物每個生產(chǎn)周期的最多施用次數(shù);
2.對后茬作物生產(chǎn)有影響的,應當標注其影響以及后茬僅能種植的作物或后茬不能種植的作物、間隔時間;
3.對農(nóng)作物容易產(chǎn)生藥害,或者對病蟲容易產(chǎn)生抗性的,應當標明主要原因和預防方法;
4.對有益生物(如蜜蜂、鳥、蠶、蚯蚓、天敵及魚、水蚤等水生生物)和環(huán)境容易產(chǎn)生不利影響的,應當明確說明,并標注使用時的預防措施、施用器械的清洗要求、殘剩藥劑和廢舊包裝物的處理方法;
5.已知與其他農(nóng)藥等物質(zhì)不能混合使用的,應當標明;
6.開啟包裝物時容易出現(xiàn)藥劑撒漏或人身傷害的,應當標明正確的開啟方法;
7.施用時應當采取的安全防護措施;
8.該農(nóng)藥國家規(guī)定的禁止使用的作物或范圍等。
(二)衛(wèi)生用農(nóng)藥
對人畜、環(huán)境容易產(chǎn)生危害的,應當說明并標注預防措施。
第十八條中毒急救措施應當包括中毒癥狀及誤食、吸入、眼睛濺入、皮膚沾附農(nóng)藥后的急救和治療措施等內(nèi)容。
有專用解毒劑的,應當標明,并標注醫(yī)療建議。
具備條件的,可以標明中毒急救咨詢電話。
第十九條貯存和運輸方法應當包括貯存時的光照、溫度、濕度、通風等環(huán)境條件要求及裝卸、運輸時的注意事項,并醒目標明“遠離兒童”、“不能與食品、飲料、糧食、飼料等混合貯存”等警示內(nèi)容。
第二十條農(nóng)藥類別應當采用相應的文字和特征顏色標志帶表示。
不同類別的農(nóng)藥采用在標簽底部加一條與底邊平行的、不褪色的特征顏色標志帶表示。
除草劑用“除草劑”字樣和綠色帶表示;殺蟲(螨、軟體動物)劑用“殺蟲劑”或“殺螨劑”、“殺軟體動物劑”字樣和紅色帶表示;殺菌(線蟲)劑用“殺菌劑”或“殺線蟲劑”字樣和黑色帶表示;植物生長調(diào)節(jié)劑用“植物生長調(diào)節(jié)劑”字樣和深黃色帶表示;殺鼠劑用“殺鼠劑”字樣和藍色帶表示;殺蟲/殺菌劑用“殺蟲/殺菌劑”字樣、紅色和黑色帶表示。農(nóng)藥種類的描述文字應當鑲嵌在標志帶上,顏色與其形成明顯反差。
第二十一條像形圖應當根據(jù)產(chǎn)品安全使用措施的需要選擇,但不得代替標簽中必要的文字說明。
像形圖應當根據(jù)產(chǎn)品實際使用的操作要求和順序排列,包括貯存像形圖、操作像形圖、忠告像形圖、警告像形圖。像形圖應當用黑白兩種顏色印刷,一般位于標簽底部,其尺寸應當與標簽的尺寸相協(xié)調(diào)。
第二十二條原藥產(chǎn)品標簽可以不標注使用技術和使用方法。
第二十三條直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥可以不標注特征顏色標志帶和像形圖。
第二十四條標簽不得標注任何帶有宣傳、廣告色彩的文字、符號、圖案,不得標注企業(yè)獲獎和榮譽稱號。法律、法規(guī)或規(guī)章另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
第三章制作、使用和管理
第二十五條劇毒、高毒農(nóng)藥產(chǎn)品,不得使用與醫(yī)藥產(chǎn)品(如口服液)相似的包裝,其他農(nóng)藥產(chǎn)品使用與醫(yī)藥產(chǎn)品相似包裝的,標簽應當標注明顯的警示內(nèi)容或像形圖。
第二十六條標簽上漢字的字體高度不得小于1.8毫米,毒性標識應當醒目。
第二十七條農(nóng)藥名稱應當顯著、突出,字體、字號、顏色應當一致,并符合以下要求:
(一)對于橫版標簽,應當在標簽上部三分之一范圍內(nèi)中間位置顯著標出;對于豎版標簽,應當在標簽右部三分之一范圍內(nèi)中間位置顯著標出;
(二)不得使用草書、篆書等不易識別的字體,不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾;
(三)字體顏色應當與背景顏色形成強烈反差;
(四)除因包裝尺寸的限制無法同行書寫外,不得分行書寫。
第二十八條有效成分含量和劑型應當醒目標注在農(nóng)藥名稱的正下方(橫版標簽)或正左方(豎版標簽)相鄰位置(直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥可以不再標注劑型名稱),字體高度不得小于農(nóng)藥名稱的二分之一。
混配制劑應當標注總有效成分含量以及各種有效成分的通用名稱和含量。各有效成分的通用名稱及含量應當醒目標注在農(nóng)藥名稱的正下方(橫版標簽)或正左方(豎版標簽),字體、字號、顏色應當一致,字體高度不得小于農(nóng)藥名稱的二分之一。
第二十九條標簽使用商標或本規(guī)定允許使用的企業(yè)獲獎和榮譽稱號的,應當標注在標簽的邊或角;含文字的,其單字面積不得大于農(nóng)藥名稱的單字面積。
第三十條標簽和說明書上不得出現(xiàn)未經(jīng)登記的使用范圍和防治對象的圖案、符號、文字。
第三十一條經(jīng)核準的標簽和說明書,農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營者不得擅自改變標注內(nèi)容。需要對標簽和說明書進行修改的,應當報農(nóng)業(yè)部重新核準。
農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)藥產(chǎn)品使用中出現(xiàn)的安全性和有效性問題,可以要求農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)修改標簽和說明書,并重新核準。
第三十二條申請變更標簽或說明書內(nèi)容的,應當書面說明變更理由,并提交修改后的標簽和說明書樣張。農(nóng)業(yè)部在20個工作日內(nèi)完成審查,審查通過的予以核準公布。
申請者在領取重新核準的標簽和說明書樣張時,應當交回原標簽和說明書樣張。
第三十三條標簽和說明書重新核準三個月后,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)使用原標簽和說明書。
第三十四條違反本辦法的,按照《農(nóng)藥管理條例》有關規(guī)定處罰。
張永林指出,此次活動的舉辦是為了推動全省各級農(nóng)業(yè)部門迅速行動起來,抓好新《條例》的宣傳貫徹落實,在全社會營造學習了解新條例、自覺遵守新條例的良好氛圍,讓農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、管理等相關部門和人員盡快全面掌握新條例,在實際工作中自覺遵循新條例。為做好新條例的宣傳貫徹工作,張永林提出三點意見。
充分認識宣傳貫徹新條例的重要性
新修訂《農(nóng)藥管理條例》的實施,是“三農(nóng)”領域的一件大事。農(nóng)藥是重要的農(nóng)業(yè)投入品,依法做好農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理意義重大。事關生產(chǎn)安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)安全和人畜安全,事關綠色農(nóng)業(yè)發(fā)展和農(nóng)業(yè)供給側(cè)結構性改革順利推進,事關農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)的有序健康發(fā)展。各級農(nóng)業(yè)部門要站在全局的高度,充分認識宣傳貫徹新條例的重要性,把新條例的宣傳貫徹落實作為“三農(nóng)”工作的一項重要任務來抓,切實增強責任感和使命感,采取有力有效措施,確保宣傳月活動扎實開展。
切實抓好新條例學習宣傳和培訓
新條例將農(nóng)藥管理職責統(tǒng)一劃歸農(nóng)業(yè)部門,賦予農(nóng)業(yè)部門全面履行農(nóng)藥登記、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用指導的全過程管理職責。全面履行好這一職責,抓好學習、宣傳和培訓是重要前提和基礎。一是認真學習。各級農(nóng)業(yè)部門要抓緊組織廣大農(nóng)業(yè)干部和技術人員學習新條例,要逐條逐句學,全面了解新條例的修訂背景和重大調(diào)整,理清農(nóng)業(yè)部門的職責,對各條規(guī)定做好全面掌握,準確把握。特別是農(nóng)藥管理執(zhí)法人員,要先學一步,深學一層,做到了然于胸,爛熟于心,為全面開展工作奠定基礎;二是加強宣傳。各地要利用廣播、電視、網(wǎng)絡等新媒體,加大宣傳力度,組織專業(yè)人員多角度、多層面對新條例進行解讀,推進新條例進機關、進廠房、進門店、進農(nóng)村、進基地,千方百計讓公眾知曉新條例;三是開展培訓。培訓工作分級組織實施,省、市(州)農(nóng)業(yè)部門以培訓農(nóng)藥管理、執(zhí)法人員和農(nóng)藥生產(chǎn)者為主。縣級農(nóng)業(yè)部門以培訓農(nóng)藥經(jīng)營者、使用者為主。
抓緊做好依法履責前期各項工作
一是盡早確定負責農(nóng)藥生產(chǎn)和經(jīng)營許可工作管理機構。落實屬地管理責任,明確責任,細化分工,抓緊明確農(nóng)藥管理機構,為全面開展工作做好準備;二是積極爭取支持。各級農(nóng)業(yè)部門要提早謀劃,周密安排,明確工作思路和措施,及時向同級黨委政府匯報,爭取領導支持。根據(jù)新的職能職責,主動對接相關部門,在人員編制、工作經(jīng)費等方面爭取相關部門支持;三是及時開展工作。各級農(nóng)業(yè)部門要按照新條例賦予的職責,按照省里的總體部署,及時開展農(nóng)藥管理相關工作,確保工作不間斷,不出現(xiàn)“空檔期”。
問:為什么要修改《條例》?
答:農(nóng)藥是重要的農(nóng)業(yè)投入品,農(nóng)藥的使用直接關系到農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全和生態(tài)環(huán)境的維護。因此,加強農(nóng)藥管理十分必要。現(xiàn)行《條例》是1997年公布施行的,已經(jīng)不適應新形勢下農(nóng)藥管理工作的需要,亟須修改完善。一是臨時登記門檻低,導致低水平、同質(zhì)化農(nóng)藥供給多,安全、經(jīng)濟、高效農(nóng)藥供給少,需要依法促進農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級,提高農(nóng)藥質(zhì)量水平。二是農(nóng)藥生產(chǎn)管理存在重復審批、管理分散等問題,需要調(diào)整管理職責,優(yōu)化監(jiān)管方式。三是農(nóng)藥經(jīng)營主體規(guī)模小、布局散、秩序亂,有的制假售假甚至銷售禁用農(nóng)藥,需要依法推動轉(zhuǎn)變經(jīng)營管理方式,完善經(jīng)營管理制度。四是農(nóng)藥使用中存在擅自加大劑量、超范圍使用以及不按照安全間隔期采收農(nóng)產(chǎn)品的現(xiàn)象,需要依法加強農(nóng)藥使用監(jiān)管,促進科學使用農(nóng)藥。五是現(xiàn)行《條例》的法律責任處罰力度不夠,需要綜合運用民事、行政等多種措施,對違法生產(chǎn)經(jīng)營者實行嚴厲處罰,提高違法成本。
為了切實解決上述問題,加強農(nóng)藥管理,保證農(nóng)藥質(zhì)量,保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和人畜安全,保o農(nóng)業(yè)、林業(yè)生產(chǎn)和生態(tài)環(huán)境,有必要修訂《條例》。
問:新《條例》在農(nóng)藥登記方面做了哪些修改?
答:《條例》對農(nóng)藥登記制度主要做了以下修改:一是取消臨時登記,明確在我國生產(chǎn)和向我國出口的農(nóng)藥需申請登記。經(jīng)登記試驗、登記評審,符合條件的,由農(nóng)業(yè)部核發(fā)農(nóng)藥登記證并公告。二是規(guī)定農(nóng)業(yè)部組織成立農(nóng)藥登記評審委員會,負責農(nóng)藥登記評審,并明確了登記評審委員會的人員組成。三是規(guī)定申請農(nóng)藥登記,首先要進行登記試驗,登記試驗報所在地省級農(nóng)業(yè)部門備案,新農(nóng)藥的登記試驗須經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準。四是規(guī)定登記試驗由農(nóng)業(yè)部認定的登記試驗單位按照規(guī)定進行,登記試驗單位對登記試驗報告的真實性負責。五是規(guī)定了登記試驗結束后,申請人應當提交的資料以及農(nóng)藥登記機關的審批時限等。六是規(guī)定了農(nóng)藥登記證應當載明的內(nèi)容和有效期,以及農(nóng)藥登記證的延續(xù)、變更程序。
問:在農(nóng)藥生產(chǎn)管理制度方面,新《條例》做了哪些修改完善?
答:針對農(nóng)藥生產(chǎn)管理存在的重復審批、管理分散等問題,按照國務院簡政放權、放管結合、優(yōu)化服務的改革精神,《條例》做了以下修改:一是實行農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度,明確農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當具備的條件,并規(guī)定由省級農(nóng)業(yè)部門核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。二是規(guī)定委托加工、分裝農(nóng)藥的,委托人應當取得相應的農(nóng)藥登記證,受托人應當取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,并明確委托人應當對委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負責。三是要求生產(chǎn)企業(yè)建立原材料進貨記錄制度,采購原材料要查驗產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證和有關許可證明文件并如實記錄。四是規(guī)定農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當嚴格按照產(chǎn)品質(zhì)量標準進行生產(chǎn),農(nóng)藥出廠銷售應當經(jīng)質(zhì)量檢驗合格、附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證,并建立出廠銷售記錄制度。五是規(guī)定農(nóng)藥包裝應當符合國家有關規(guī)定,印制或者貼有標簽,并明確了標簽應當標注的具體內(nèi)容,特別要求用于食用農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)藥的標簽必須標注安全間隔期。
問:修改后的《條例》,在農(nóng)藥經(jīng)營方面有什么新的規(guī)定?
答:針對農(nóng)藥經(jīng)營主體規(guī)模小、布局散、秩序亂,有的制假售假甚至銷售禁用農(nóng)藥等問題,《條例》做了以下規(guī)定:一是取消“農(nóng)藥經(jīng)營主體僅限于供銷社、農(nóng)技推廣站”等主體的規(guī)定,實行農(nóng)藥經(jīng)營許可制度。對高毒等限制使用以及農(nóng)藥實行定點經(jīng)營制度,明確了農(nóng)藥經(jīng)營者應當具備農(nóng)藥和病蟲害防治專業(yè)知識、能夠指導安全合理使用農(nóng)藥、經(jīng)營場所應當與飲用水水源和生活區(qū)域有效隔離等條件,以及申請農(nóng)藥經(jīng)營許可的程序。二是要求農(nóng)藥經(jīng)營者建立采購臺賬。采購農(nóng)藥時查驗產(chǎn)品包裝、標簽、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證以及有關許可證明文件,并如實記錄,不得向未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者未取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證的其他農(nóng)藥經(jīng)營者采購農(nóng)藥。三是要求農(nóng)藥經(jīng)營者建立銷售臺賬,如實記錄銷售農(nóng)藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、購買人、銷售日期等內(nèi)容,并正確說明農(nóng)藥的使用范圍、使用方法和劑量、使用技術要求和注意事項。四是規(guī)定農(nóng)藥經(jīng)營者不得加工、分裝農(nóng)藥,不得在農(nóng)藥中添加物質(zhì),不得采購、銷售包裝和標簽不符合規(guī)定,以及未附有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證、未取得有關許可證明文件的農(nóng)藥。
問:農(nóng)藥的使用直接影響到農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,新《條例》在農(nóng)藥使用管理方面做了哪些規(guī)定?
答:針對農(nóng)藥使用中存在的擅自加大劑量、超范圍使用以及不按照安全間隔期采收農(nóng)產(chǎn)品等問題,《條例》主要做了以下規(guī)定:一是要求各級農(nóng)業(yè)部門加強農(nóng)藥使用指導、服務工作,組織推廣農(nóng)藥科學使用技術,提供免費技術培訓,提高農(nóng)藥安全、合理使用水平。二是通過推廣生物防治、物理防治、先進施藥器械等措施,逐步減少農(nóng)藥使用量,要求縣級政府制定并組織實施農(nóng)藥減量計劃,對實施農(nóng)藥減量計劃、自愿減少農(nóng)藥使用量的給予鼓勵和扶持。三是要求農(nóng)藥使用者遵守農(nóng)藥使用規(guī)定,妥善保管農(nóng)藥,并在配藥、用藥過程中采取防護措施,避免發(fā)生農(nóng)藥使用事故。四是要求農(nóng)藥使用者嚴格按照標簽標注的使用范圍、使用方法和劑量、使用技術要求等注意事項使用農(nóng)藥,不得擴大使用范圍、加大用藥劑量或者改變使用方法,不得使用禁用的農(nóng)藥。標簽標注安全間隔期的農(nóng)藥,在農(nóng)產(chǎn)品收獲前應當按照安全間隔期的要求停止使用;劇毒、高毒農(nóng)藥不得用于蔬菜、瓜果、茶葉、菌類、中草藥材的生產(chǎn)。五是要求農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、食品和食用農(nóng)產(chǎn)品倉儲企業(yè)、專業(yè)化病蟲害防治服務組織和從事農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的農(nóng)民專業(yè)合作社等建立農(nóng)藥使用記錄,如實記錄使用農(nóng)藥的時間、地點、對象以及農(nóng)藥名稱、用量、生產(chǎn)企業(yè)等。
問:在法律責任部分,新《條例》做了哪些補充完善?
【關鍵詞】有機磷農(nóng)藥中毒反跳臨床觀察護理
【中圖分類號】R473.25 【文獻標識碼】A 【文章編號】1004-7484(2012)11-0262-01
急性有機磷農(nóng)藥中毒(AOPP)是臨床常見急癥,我國每年發(fā)生人數(shù)近4萬~7萬人之多,死亡率達10%以上[1]。急性有機磷中毒反跳現(xiàn)象是急性有機磷中毒經(jīng)急救癥狀緩解后再次出現(xiàn)的中毒癥狀,是有機磷中毒死亡的第二高峰[1]。現(xiàn)將本組13例AOPP反跳患者的原因分析及護理對策介紹如下。
1 臨床資料
我院2010年1月至2012年1月救治的50例有機磷農(nóng)藥中毒病人,13例出現(xiàn)“反跳”現(xiàn)象,其中男8例,女5例;年齡21~67歲,平均32.5歲;均為口服有機磷農(nóng)藥所至中毒;均無其它基礎疾病。13例病人均為急性中毒后4~48h內(nèi)送至我院,經(jīng)反復徹底洗胃、應用阿托品、氯解磷定治療,均達到阿托品化,經(jīng)治療后癥狀明顯好轉(zhuǎn)。根據(jù)臨床觀察大部分反跳病人都有反跳征兆:血氧飽和度明顯下降,心率明顯下降,面色發(fā)黃,瞳孔明顯縮小,兩肺出現(xiàn)濕羅音,大汗,呼吸費力等。反跳發(fā)生的時間,入院后3~6天,一般在癥狀明顯緩解的恢復期,病情突然急劇惡化,出現(xiàn)意識不清,瞳孔縮小,面色蒼白,多汗、流涎、惡心、嘔吐、膽堿酯酶降至30%以下重新出現(xiàn)膽堿能危象等“反跳”癥狀[2]。其中3例病人心率大于100次/分,4例病人有肌顫,1例全身抽搐,意識模糊,3例出現(xiàn)昏迷,7例明顯肺部濕羅音。
2 原因分析
①洗胃不徹底,胃腸道內(nèi)殘留農(nóng)藥繼續(xù)被吸收。②阿托品減量過快或停藥過早。③膽堿酯酶復劑未早期給藥,使磷酰化膽堿酯酶失活,即“老化”。④有機磷農(nóng)藥導致心肌炎、心肌擴大、心率失常,在某種誘因下突然心臟停跳。⑤阿托品過量、電解質(zhì)紊亂。
3 治療措施
入院采用洗胃、導瀉、利尿及應用阿托品、氯解磷定等治療。氯解磷定用量4.5~11.0g/24小時,平均(7.2±0.3)g/24小時。阿托品用量平均(58.6±2.7)mg/小時。反跳后阿托品用量首次加倍,逐步遞加首次用量的1/4~1/2,間隔5~10分鐘靜推一次,直至膽堿能危象消失或減輕,再以此量每15~30分鐘靜推一次至重新阿托品化,維持5~7天。第3天出現(xiàn)反跳者加用氯解磷定,每天給4.0g,加入生理鹽水靜注,連用3~5天,并配合綜合治療,注意水,電解質(zhì)和酸堿平衡,應用脫水劑、糖皮質(zhì)激素、抗生素。
4 護理
4.1 徹底清除毒物運用正確方法徹底洗胃洗胃應遵循反復、多次、徹底的原則,為病人留置粗的洗胃管,可保留2~3d。洗胃時每次液體量為300~500ml,1次總洗胃量10000~20000ml,并觀察洗胃液的顏色、氣味、清涼程度,入胃量與出胃液量保持平衡。被吸收的有機磷農(nóng)藥,可再由胃黏膜細胞分泌進入胃,繼續(xù)吸收后堆積再中毒,出現(xiàn)“反跳”[3]。有報道[4],為減少毒物的吸收,洗胃前胃管內(nèi)先注入氯解磷定1~2g,徹底洗胃后再注入氯解磷定2g,氯解磷定與體內(nèi)游離的有機磷酸酯類直接結合,形成無毒物質(zhì),以避免再吸收。
4.2 嚴密觀察病情變化用藥過程中要嚴密觀察患者的神志、瞳孔及生命體征的變化。中毒后2~7d是中毒癥狀明顯緩解的恢復期。同時應注意嚴格區(qū)分反跳癥狀與阿托品中毒的癥狀。
4.3 保持呼吸道通暢,除去吸凈呼吸道分泌物、吸氧,濃度根據(jù)缺氧程度定,輕度缺氧1~2L/min、中度缺氧2~4L/min、重度缺氧4~6L/min,并糾正水腫,濕化瓶需加30%~40%酒精濕化,血氧飽和度保持在90%以上。
4.4 控制輸液速度毒物對心肌直接損害易誘發(fā)惡性心律失常,患者感覺心悸胸悶,在補液時注意滴速不宜過快以免加重水腫,使活性膽堿酯酶暫時釋放,血中阿托品濃度降低時而加重病情。
4.5 做好飲食指導中毒后24~48h進食為宜。以清淡流質(zhì)飲食為主,應少量多餐嚴密觀察病情變化。有資料證明,有機磷農(nóng)藥經(jīng)肝臟氧化后,其毒性可增加300~600倍[5]。
4.6 心理護理 急性有機磷中毒大多是患者因為家庭、生活中的失意,一時難以自解而采取的過激行為所致,真正求死者較少。
5 體會
防止有機磷中毒反跳,首先應把好院前急救這一關。院前急救如不具備洗胃條件,但可催吐、導瀉,早期給予膽堿酯酶復活劑,盡快阿托品化[6]。
減少和防止毒物再次吸收,特效藥物足量持續(xù)對抗是防治有機磷中毒反跳的重要方略。要徹底清除毒物,包括洗胃、清潔污染的皮膚、頭發(fā)、衣被,開窗換氣,減少磷酰化膽堿酯酶的形成。
阿托品在體內(nèi)代謝快,半衰期短,用量不足或停藥過早,是導致反跳的重要原因。一般在阿托品化后,對中重度患者,一般應給予每2h給予1mg維持為佳,但也不可死搬硬套,要根據(jù)患者的年齡、中毒劑量及時間,結合患者的個體差異,注意觀察患者毒蕈堿樣癥狀、煙堿樣癥狀特別是瞳孔變化,酌情增減,才是最恰當、最科學、最合理的[7]。
通過對有機磷中毒的反跳觀察護理體會:只有早期接診,早期阿托品化,早期快速徹底洗胃,消除毒物,才能降低反跳時機,提高搶救成功率,降低病死率。
參考文獻:
[1] 牛瑩黃衛(wèi)急性有機磷中毒治療過程中反跳的護理體會[J]中華中西醫(yī)雜志2004,5(18)
[2] 張廣福,張達,高振紅.急性有機磷中毒反跳原因分析[J].山東醫(yī)藥,2008,43(8):66-67.
[3] 王暉周.急性有機磷農(nóng)藥中毒救治中的幾個問題[J].中華醫(yī)學寫作雜志,2007,10(7):626-627.
[4] 盧林正.急性有機磷農(nóng)藥中毒反跳的觀察與護理[J].廣西醫(yī)科大學學報,2007,21(9):300-301.
[關鍵詞]有機磷農(nóng)藥;中毒;臨床觀察;護理
有機磷農(nóng)藥中毒(AOPP)床常見急癥,我國每年發(fā)生人數(shù)近4萬~7萬人之多,死亡率達10%以上[1]。急性有機磷中毒反跳現(xiàn)象是急性有機磷中毒經(jīng)急救癥狀緩解后再次出現(xiàn)的中毒癥狀,是有機磷中毒死亡的第二高峰。現(xiàn)將本組26例AOPP反跳患者的原因分析及護理對策介紹如下。
1臨床資料
我院2005年9月至2009年10月救治的100例有機磷農(nóng)藥中毒病人,26例出現(xiàn)“反跳”現(xiàn)象,其中男15例,女11例;年齡21~67歲,平均32.5歲;均為口服有機磷農(nóng)藥過量所至中毒;均無其他基礎疾病。26例病人均為急性中毒后4~48h內(nèi)送至我院,經(jīng)反復徹底洗胃、應用阿托品碘解磷定治療,均達到阿托品化,經(jīng)治療后癥狀明顯好轉(zhuǎn),但在中毒后的2.6~7.5h出現(xiàn)意識不清、瞳孔縮小、面色蒼白、多汗、流涎、惡心、嘔吐、腹部不適,膽堿酯酶降至30%以下等“反跳”癥狀[2]。
2原因分析
①洗胃不徹底,胃腸道內(nèi)殘留農(nóng)藥繼續(xù)被吸收。②阿托品減量過快或停藥過早。③膽堿酯酶復劑未早期給藥,使磷酰化膽堿酯酶失活,即“老化”。④有機磷農(nóng)藥導致心肌炎、心肌擴大、心率失常,在某種誘因下突然心臟停跳。⑤阿托品過量、電解質(zhì)紊亂。
3治療措施
入院采用洗胃、導瀉、利尿及應用阿托品、碘解磷定等治療。碘解磷定用量4.5~11.0g/24小時,平均(7.2±0.3)g/24小時。阿托品用量平均(58.6±2.7)mg/小時。反跳后阿托品用量首次加倍,逐步遞加首次用量的1/4~1/2,間隔5~10分鐘靜推一次,直至毒蕈堿樣癥狀消失或減輕,再以此量每15~30分鐘靜推一次至重新阿托品化,維持5~7天。第3天出現(xiàn)反跳者加用碘解磷定,每天給4.0g,加入生理鹽水靜注,連用3~5天,并配合綜合治療,注意水,電解質(zhì)和酸堿平衡,應用脫水劑、糖皮質(zhì)激素、抗生素。
4護理
4.1徹底清除毒物運用正確方法徹底洗胃洗胃應遵循反復、多次、徹底的原則,為病人留置粗的洗胃管,可保留2~3d。洗胃時每次液體量為300~500ml,1次總洗胃量1000~2000ml,并觀察洗胃液的顏色、氣味、清涼程度,入胃量與出胃液量保持平衡。被吸收的有機磷農(nóng)藥,可再由胃黏膜細胞分泌進入胃,繼續(xù)吸收后堆積再中毒,出現(xiàn)“反跳”[3]。有報道[4],為減少毒物的吸收,洗胃前胃管內(nèi)先注入碘解磷定1~2g,徹底洗胃后再注入碘解磷定2g,碘解磷定與體內(nèi)游離的有機磷酸酯類直接結合,形成無毒物質(zhì),以避免再吸收。
4.2嚴密觀察病情變化用藥過程中要嚴密觀察患者的神志、瞳孔及生命體征的變化。中毒后2~7d是中毒癥狀明顯緩解的恢復期。同時應注意嚴格區(qū)分反跳癥狀與阿托品中毒的癥狀。
4.3保持呼吸道通暢吸凈呼吸道分泌物、吸氧,濃度根據(jù)缺氧程度定,輕度缺氧1~2L/min、中度缺氧2~4L/min、重度缺氧4~6L/min,并糾正水腫,濕化瓶需加30%~40%酒精濕化,血氧飽和度保持在90%以上。
4.4控制輸液速度毒物對心肌直接損害易誘發(fā)惡性心律失常,患者感覺心慌心跳,在補液時注意滴速不宜過快以免加重水腫,使活性膽堿酯酶暫時釋放,血中阿托品濃度降低時而加重病情。
4.5做好飲食指導中毒后24~48h進食為宜。以清淡流質(zhì)飲食為主,應少量多餐嚴密觀察病情變化。有資料證明,有機磷農(nóng)藥經(jīng)肝臟氧化后,其毒性可增加300~600倍[5]。
4.6心率護理急性有機磷中毒大多是患者因為家庭、生活中的失意,一時難以自解而采取的過激行為所致,真正求死者較少。
5體會
防止有機磷中毒反跳,但首先應把好院前急救這一關。院前急救雖不具備洗胃條件,但可催吐、導瀉,早期給予膽堿酯酶復活劑,盡快阿托品化[6]。
減少和防止毒物再次吸收,特效藥物足量持續(xù)對抗是防治有機磷中毒反跳的重要方略。要徹底清除毒物,包括洗胃、清潔污染的皮膚、衣被,開窗換氣,減少磷酰化膽堿酯酶的形成。
阿托品在體內(nèi)代謝快,半衰期短,用量不足或停藥過早,是導致反跳的重要原因。一般在阿托品化后,對中重度患者,一般應給予每2h給予1mg維持為佳,但也不可死搬硬套,要根據(jù)患者的年齡、中毒劑量及時間,結合患者的個體差異,注意觀察患者毒蕈堿樣癥狀、煙堿樣癥狀特別是瞳孔變化,酌情增減,才是最恰當、最科學、最合理的[7]。
通過對有機磷中毒的反跳觀察護理體會:只有早期接診,早期阿托品化,早期快速徹底洗胃,消除毒物,才能降低反跳時機,提高搶救成功率,降低病死率。
參考文獻:
[1]何鳳生.加強對混配農(nóng)藥中毒的防治研究[j].中華預防醫(yī)學雜志,2007,31(4):197-178.
[2]張廣福,張達,高振紅.急性有機磷中毒反跳原因分析[J].山東醫(yī)藥,2008,43(8):66-67.
[3]王暉周.急性有機磷農(nóng)藥中毒救治中的幾個問題[J].中華醫(yī)學寫作雜志,2007,10(7):626-627.
[4]盧林正.急性有機磷農(nóng)藥中毒反跳的觀察與護理[J].廣西醫(yī)科大學學報,2007,21(9):300-301.
[5]王維峰.49例有機磷農(nóng)藥中毒治療中出現(xiàn)反跳原因分析及護理對策[J].現(xiàn)化護理,2007,9(10):781.
【關鍵詞】 急性有機磷農(nóng)藥中毒; 洗胃; 個性化護理; 心理狀態(tài); 臨床效果
doi:10.14033/ki.cfmr.2016.36.053 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805(2016)36-0100-03
急性有機磷農(nóng)藥中毒在臨床中十分常見,其主要是因誤服、自殺、濫用農(nóng)藥等所導致的。在有機磷農(nóng)藥被機體所吸收后同膽堿酯酶相結合,導致其水解乙酰膽堿能力消失,致使機體乙酰膽堿大量蓄積,從而出現(xiàn)一系列的癥狀,如血壓降低、腺體分泌增加、痙攣、肌肉震顫、瞳孔縮小、麻痹等,甚至可導致循環(huán)衰竭;在急性口服有機磷農(nóng)藥中毒后,除應用拮抗/解毒的藥物之外,還需要及時的進行徹底洗胃;大部分患者在中毒后也存在一定的心理問題,因此有效的臨床護理也十分重要[1-2]。本次研究為探討個性化護理對急性有機磷中毒洗胃患者的臨床效果以及對其心理狀態(tài)影響,將100例患者作為研究對象,具體報道如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
擇取筆者所在醫(yī)院2014年1月-2015年12月接收的急性有機磷農(nóng)藥中毒患者100例作為研究對象,按護理方法不同分為兩組,每組50例;研究組男24例,女26例,年齡20~68歲,平均(48.34±2.53)歲;對照組男23例,女27例,年齡22~67歲,平均(48.17±2.61)歲;兩組患者基線資料對比,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。全部患者均明確診斷為急性有機磷農(nóng)藥中毒,且在12 h內(nèi)就診,患者或其直系家屬自愿參與本次研究且簽署知情同意書,患者無精神異常以及認知功能障礙;中毒途徑均為口服中毒者;排除在未實施洗胃前便搶救失敗者,排除無法進行正常溝通交流者;排除有相關搶救藥物過敏史者。本次研究在筆者所在醫(yī)院倫理委員會批準下實施。
1.2 護理方法
研究組實施個性化護理干預。入院時:在患者入院時迅速清除毒物,根據(jù)不同中毒情況給予及時處理,如皮膚中毒則將污染的衣服脫去,應用大量的肥皂水或者清水對皮膚與毛發(fā)進行沖洗,禁止應用酒精或者熱水擦洗;根據(jù)患者病情及時建立靜脈通道,并配合醫(yī)生應用搶救藥物,嚴密監(jiān)測患者病情以及生命體征,按患者病情變化及時調(diào)整治療方法以及護理措施[3]。洗胃護理:針對患者的鼻腔與口腔,做好護理工作,徹底清除其口腔與鼻腔內(nèi)嘔吐物與分泌物,避免患者發(fā)生呼吸道吸入性窒息;及時對患者皮膚進行清潔,避免經(jīng)皮膚吸收再次中毒。詢問患者家屬患者疾病史,同時觀察患者是否并發(fā)消化道出血,如便血、嘔血,及時告知醫(yī)生進行相應的處理[4]。在中毒的搶救中,由于用大量阿托品,使得患者呼吸道以及胃腸道的蠕動受到了抑制,很容易出現(xiàn)呼吸衰竭,因此護理人員應該注意有機磷農(nóng)藥中毒胃內(nèi)導瀉不需硫酸鎂;由于甘露醇溶液屬于高滲溶液,在洗胃時能夠使患者胃腸道滲透壓提高,有效加快毒物排泄,從而減少胃腸道毒物吸收,減輕周圍組織間質(zhì)水腫、腎血管內(nèi)皮細胞水腫,降低腎衰竭發(fā)生率,因此在必要的情況下給予20%甘露醇200 ml實施灌腸。心理護理:在患者洗胃術后護理人員應及時對患者進行心理疏導,對于有自殺傾向者,給予心理安慰,勸導其積極樂觀的面對生活,以熱情和真誠的態(tài)度開導與啟發(fā)患者,善待生命,樹立積極活下去的信心。飲食護理:患者中毒后禁食1~3 d,直至病情好轉(zhuǎn),給予溫涼的流質(zhì)食物,禁止食用生硬、辛辣食物對胃腸功能造成影響。對照組僅給予常規(guī)護理。
洗胃注意問題:注意洗胃時間與原則;對于急性有機磷農(nóng)藥中毒患者,實施洗胃必須遵循早洗、徹底洗以及充分洗的原則,不可受胃4~6 h排空限制,若洗胃時間超出者,也必須爭取洗胃,由于有機磷農(nóng)藥中毒之后,患者胃排空時間會延緩,而吸收入血有機磷農(nóng)藥在不斷彌散至整個胃腸道,因此洗胃依舊有效。注意胃管選擇與插管的方法;在進行插管之前將患者口腔內(nèi)的異物清除,應用經(jīng)口插粗胃管,便于灌洗,在胃管達到胃內(nèi),抽凈高濃度毒液,再灌洗。洗胃目的在于利用機械沖擊消除胃內(nèi)毒物,因此需先應用溫清水實施洗胃,贏得搶救的時間,在對毒物進行確認后再選擇適合洗胃液,注意敵百蟲中毒患者不可應用碳酸氫鈉溶液進行洗胃,防止毒性增強。在洗胃時護理人員輔助患者取左側(cè)頭低位置,便于毒物的排除,同時灌洗胃每次300~500 ml為上限,若灌入過多很容易引發(fā)窒息,或者使患者胃擴張,上升胃內(nèi)壓力,使毒物加快吸收。對于口服大量有機磷農(nóng)藥患者,防止再次洗胃重復插管,出現(xiàn)不必要食管損害[5]。
1.3 觀察指標及評價標準
觀察兩組患者護理效果以及清胃后心理狀態(tài)變化情況。應用非精神科住院患者心理狀態(tài)評定調(diào)查表,對患者進行問卷調(diào)查,內(nèi)容包括焦慮、抑郁、憤怒、孤獨等,綜合各個因子的總分,得分越高,心理狀態(tài)越差。
1.4 統(tǒng)計學處理
本次統(tǒng)計數(shù)據(jù)采用SPSS 13.0軟件進行分析,計量資料用(x±s)表示,比較采用t檢驗,計數(shù)資料用率(%)表示,比較用字2檢驗或確切概率法,P
2 結果
2.1 兩組患者洗胃后搶救成功率對比
研究組患者搶救成功率98.00%,明顯優(yōu)于對照組的88.00%,差異有統(tǒng)計學意義(字2=6.2212,P
2.2 兩組患者洗胃后心理狀態(tài)情況對比
研究組患者洗胃后心理狀態(tài)顯著優(yōu)于對照組,差異均有統(tǒng)計學意義(P
3 討論
有機磷農(nóng)藥屬于一種神經(jīng)毒物,其主要中毒表現(xiàn)為惡心、多汗、流涎、嘔吐、瞳孔縮小等多種毒蕈堿樣癥狀以及肌肉痙攣、震顫、肌力減退麻痹等煙堿樣癥狀;頭痛、昏迷、抽搐、大小便失禁等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。其中毒的作用機制是機體有機磷化合物同乙酰膽堿酯酶相結合,變?yōu)榱柞;憠A酯酶,導致其失去正常生理活性,對乙酰膽堿不可滅活,造成乙酰膽堿堆積,致使神經(jīng)功能紊亂;從而導致上述各種癥狀產(chǎn)生。若未得到及時的搶救,患者死亡率極大;因此在給予藥物搶救的同時,還需要給予徹底的洗胃治療,將胃內(nèi)黏膜皺襞殘留物及時的清除,以減少毒物的吸收。臨床洗胃徹底指標為洗胃液達到8000~10 000 ml,直至洗胃液的透明澄清以及胃內(nèi)無殘留物為止[6]。
個性化護理,是針對患者具體情況給予相對應的護理措施;在護理過程中護理人員熟練操作,掌握各項注意事項,為急性有機磷農(nóng)藥中毒患者贏得搶救的時間;同時對洗胃后的患者進行心理疏導,防止患者憤怒、抑郁、恐慌、緊張等情緒;有機磷農(nóng)藥中毒患者大多心理狀態(tài)較差,在洗胃后由于生理與心理的雙重影響,對護理人員的依從性往往不好,但個性化護理干預,耐心對患者進行心理疏導、安慰與關懷,從而使其積極配合護理人員的工作;對患者洗胃后心理狀態(tài)進調(diào)查,應用個性化護理干預的研究組患者洗胃后心理狀態(tài)顯著優(yōu)于應用常規(guī)護理的對照組(P
綜上所述,對急性有機磷農(nóng)藥中毒洗胃患者實施個性化護理,不僅臨床療效顯著,且對患者術后心理狀態(tài)變化有著較好的改善作用。
參考文獻
[1]向艷.急性有機磷農(nóng)藥中毒急救與護理體會[J].中國實用護理雜志,2015,31(z2):166.
[2]龍玉坤,汪經(jīng)革.急性有機磷農(nóng)藥中毒洗胃和護理應注意的幾個問題[J].中國當代醫(yī)藥,2012,19(11):121,123.
[3]劉紅麗,李艷華,李楠,等.急性有機磷農(nóng)藥中毒患者洗胃術后心理狀況的調(diào)查[J].中華現(xiàn)代護理雜志,2014,20(13):1524-1526.
[4]吳曉珂,趙曉瑞,劉霽,等.51例急性有機磷農(nóng)藥中毒病人的急救護理[J].全科護理,2014,12(32):3026-3027.
[5]邱芙蓉.急性有機磷農(nóng)藥中毒的急救護理現(xiàn)狀[J].中華現(xiàn)代護理雜志,2011,17(30):3715-3718.
關鍵詞:農(nóng)藥管理;法律法規(guī);存在問題;對策
我國現(xiàn)在農(nóng)藥管理依據(jù)的主要法律法規(guī)是國務院年月日頒布的《中華人民共和國農(nóng)藥管理條例》(下稱《條例》),該《條例》對“農(nóng)藥”的定義作了明確的闡述,對農(nóng)藥的登記、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用及其罰則也都作了規(guī)定,年月日又進行了修訂。相關法規(guī)農(nóng)業(yè)部年月日出臺,并于年和年次修訂的《農(nóng)藥管理條例實施辦法》。但在執(zhí)法實踐中,體會到,農(nóng)藥管理涉及的知識面廣、專業(yè)性強,而農(nóng)業(yè)部門管理農(nóng)藥所依靠的僅僅是一部《條例》及其《實施辦法》,效力不大,威懾性不強,并且存在農(nóng)藥管理處罰條款設置不嚴、可操作性不強等問題。在此列舉,以資相關人士商榷,促進立法完善。
農(nóng)藥管理執(zhí)法中存在的問題
.有關法律法規(guī)不能適應目前社會經(jīng)濟發(fā)展現(xiàn)狀
一是《農(nóng)藥管理條例》中對農(nóng)藥經(jīng)營的某些規(guī)定已不符合當前實際。《條例》第十八條寫明“下列單位可以經(jīng)營農(nóng)藥:”這一條款的制定是依據(jù)《條例》頒布時的國情,而在頒布后的多年間,我國經(jīng)濟體制發(fā)生了巨大變化,這一條款已經(jīng)不符合社會發(fā)展現(xiàn)狀。目前,機構改革已經(jīng)將企事分開,一切經(jīng)營實體都已經(jīng)脫離原事業(yè)單位,國家財政供給的事業(yè)單位已經(jīng)不能開展經(jīng)營活動。而供銷合作社也早已解散。相反,近年發(fā)展起來的農(nóng)資連鎖企業(yè)卻很多,經(jīng)營范圍則包含了種子、農(nóng)藥和肥料等。《條例》第十九條雖然明確了經(jīng)營農(nóng)藥要求的幾個條件,但是并沒有明確由農(nóng)業(yè)部門設置行政許可。因此,相當長一段時間農(nóng)業(yè)部門制定了農(nóng)藥經(jīng)營資格證(事實上頒發(fā)農(nóng)藥經(jīng)營資格證也多是變通的作法,經(jīng)營者都是個體工商戶),在國家許可法出臺后,各地相繼取消了這一做法。根據(jù)“法無明文禁止的不罰”原則,無法禁止其他單位經(jīng)營農(nóng)藥。如不允許他人經(jīng)營農(nóng)藥,則應在條例中明確:禁止《條例》第十八條中規(guī)定以外的一切單位和個人經(jīng)營,并規(guī)定擅自經(jīng)營的法律責任(處罰條款)。否則,條例第十八條的規(guī)定毫無意義。二是行政處罰法限額規(guī)定與目前社會經(jīng)濟發(fā)展水平明顯不符。《中華人民共和國行政處罰法》第三十三條規(guī)定:違法事實確鑿并有法定依據(jù),對公民處以五十元以下、對法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰的,可以當場作出行政處罰決定。《行政處罰法》頒布于年,當時的社會經(jīng)濟發(fā)展水平還比較落后,人均收入、工資水平與現(xiàn)在差別都很大,所以那時制定了元、 元這一門檻,時隔多年之后仍用這一標準,與社會發(fā)展水平明顯不符,給執(zhí)法工作帶來極大不便,大大增加了執(zhí)法成本。
.《條例》基本條款與罰則條款不呼應,處罰引用條款難
一是對經(jīng)營擅自修改標簽內(nèi)容的農(nóng)藥行為,罰則中有明確條款,但無對應的基本條款。法律文書要求規(guī)范,邏輯性強,講究證據(jù)確鑿、違法明晰、處罰有依,但《條例》中對經(jīng)營擴大登記范圍、亂用名稱這類擅自修改標簽內(nèi)容的農(nóng)藥的違法行為,處罰條款清晰,但卻沒有對應的基本條款,當事人違反了哪一條卻相當難寫。《條例》罰則第四十條第三項:經(jīng)營標簽殘缺不清或擅自修改標簽內(nèi)容的農(nóng)藥產(chǎn)品的,給予警告、沒收違法所得,可以并處違法所得倍以下罰款,沒有違法所得的,可以并處萬元以下罰款。但在處罰決定中,當事人違反哪一條卻無法寫清,很明顯,當事人違法了,當事人經(jīng)營的產(chǎn)品是在生產(chǎn)階段違反登記相關規(guī)定,對經(jīng)營者,條例中《農(nóng)藥經(jīng)營》這一章第二十條明確了“禁止收購、銷售無登記證或農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件無質(zhì)量標準和產(chǎn)品合格證的農(nóng)藥”,未提及“銷售擅自修改標簽內(nèi)容的農(nóng)藥產(chǎn)品”,處罰文書中寫當事人違反哪一條就不好寫。二是對經(jīng)營者違法推薦使用導致的藥害、損失、事故等罰則中沒有作出處罰規(guī)定《條例》第二十二條第二款“農(nóng)藥經(jīng)營單位應當向使用農(nóng)藥的單位和個人正確說明農(nóng)藥的用途、使用方法、用量、中毒急救措施和注意事項”,但在罰則中卻沒有對應的條款,導致很多違法推薦使用后出現(xiàn)損失的投訴無法處罰。實踐中,很多農(nóng)藥使用者是按照農(nóng)藥經(jīng)營者的推薦購買和使用農(nóng)藥的,包括用什么農(nóng)藥、用多大劑量一般都是由經(jīng)營者說了算。由于農(nóng)藥經(jīng)營者文化水平參差不齊,再加上部分經(jīng)營者唯利是圖
,導致農(nóng)藥嚴重超量使用、超范圍使用十分普遍,因此產(chǎn)生的糾紛也是層出不窮。而在處理這類投訴案件時,往往難以對經(jīng)營當事人處以罰款。除非農(nóng)藥本身有問題,而即使農(nóng)藥有問題,因為導致事故的農(nóng)藥價值可能很小,處罰往往也很輕,沒有給違法經(jīng)營者造成威懾,也不便于保護受害方當事人的合法利益。
.《行政處罰法》中“其他經(jīng)濟組織”概念不明,對個體工商戶處罰難
《行政處罰法》第三十三條規(guī)定:違法事實確鑿并有法定依據(jù),對公民處以五十元以下、對法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰的,可以當場作出行政處罰決定。但《行政處罰法》并未對“其他組織”作出明確定義。根據(jù)行政處罰法,對公民處罰和對法人或者其他組織處罰有明顯不同。對公民處罰超過元就不能適用簡易程序,超過元就不宜當場收繳。目前農(nóng)藥經(jīng)營者多是家庭經(jīng)營,營業(yè)執(zhí)照多是個體工商戶營業(yè)執(zhí)照。依照《條例》,一般違法者經(jīng)營數(shù)額不大,罰款數(shù)額也就在數(shù)百元不等,如果以公民個人違法論處,顯然程序不能采用簡易程序,如果以其他組織論處,則又有不同意見,因為“其他經(jīng)濟組織”這一概念還沒有明確定義。因此,只得按照一般程序查處,違法現(xiàn)象難以得到及時糾正,行政執(zhí)法成本明顯加大。實踐中,國家工商局在對遼寧局的答復(工商個字第號)中認為可以引用《勞動法》第二條第一款規(guī)定:“在中華人民共和國境內(nèi)的企業(yè)、個體經(jīng)濟組織(以下統(tǒng)稱用人單位)和與之形成勞動關系的勞動者,適用本法”。依據(jù)這一規(guī)定,個體工商戶應屬“個體經(jīng)濟組織”。對依照《行政處罰法》第三十三條的規(guī)定予以當場處罰的個體工商戶,應按“其他組織”處罰。但這種做法在農(nóng)業(yè)部門還沒有定論,政府的法治機構也不贊同。
.相關法律法規(guī)中沒有涉及的但需要管理的有關問題
一是經(jīng)營者將農(nóng)藥與食品混置問題。在市場檢查中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)農(nóng)藥經(jīng)營者往往同時經(jīng)營食品或飼料,但二者或三者往往又擺放在一處,有的是僅沒有混放卻同處一室相鄰而置,有的是雖不在一室卻二室相通,不同氣味互串,甚至也有混放一處的現(xiàn)象。這些明顯不符合安全規(guī)定的現(xiàn)象,雖然多次警告,但效果不佳。因為執(zhí)法人員找不到任何處罰的法律依據(jù)。二是農(nóng)藥包裝容器的處置問題在農(nóng)村的房前屋后、田間、地頭、池塘、溝渠,甚至水井旁,經(jīng)常看到使用過的農(nóng)藥容器隨處亂扔。如此亂相,給人一種極度的不安全感,讓人不寒而栗。畢竟農(nóng)藥大多是有毒的物品,農(nóng)藥容器也不可能被使用者清洗得絕對干凈,隨處拾起一只農(nóng)藥容器總是會聞到刺鼻的氣味,給環(huán)境安全帶來隱患。但是我國法律法規(guī)卻沒有對此作出規(guī)定,更沒有處罰的條款。
對策
.廣泛征求意見,修改《條例》,完善未涉及的內(nèi)容
《條例》的修改應建立在廣泛征求執(zhí)法者、管理相對人、環(huán)保領域、法律界等人士的意見,從加強農(nóng)藥管理對環(huán)境保護貢獻的角度來看,最好將《條例》上升為“法”。這樣可以突破《行政處罰法》對簡易程序罰款數(shù)額的限制,提高行政執(zhí)法效率。對不負責任將農(nóng)藥與食品或飼料混置的經(jīng)營者,應處以較大幅度的罰款,以提高其違法成本,促進其責任意識的增強。很多國家農(nóng)藥容器都實行由生產(chǎn)者負責回收的規(guī)定,具體要求可由產(chǎn)品經(jīng)營者負責,對于不按規(guī)定回收的可由對其有管轄權的省級農(nóng)業(yè)部門直接處罰生產(chǎn)單位。在法規(guī)中須明確違法推薦使用農(nóng)藥的,由管理機關處以高額罰款,對推薦違法使用造成中毒、污染事故等后果的制定出相應更為嚴厲的罰則。
.設定較高的處罰底線,提高違法成本,增強法律威懾力
預計1-3個月審稿 北大期刊
中化國際(控股)股份有限公司主辦
預計1個月內(nèi)審稿 部級期刊
中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部主辦
預計1-3個月審稿 統(tǒng)計源期刊
江蘇省經(jīng)濟和信息化委員會主辦
預計1個月內(nèi)審稿 省級期刊
國家南方農(nóng)藥創(chuàng)制中心領導小組辦公室;湖南化工研究院主辦
預計1個月內(nèi)審稿 省級期刊
上海醫(yī)藥(集團)有限公司主辦
預計1個月內(nèi)審稿 部級期刊
中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會主辦