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第1篇

麻醉藥品是指對局部或者整個局部機(jī)體暫時、可逆性失去知覺及痛覺的藥物 , 在續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能形成癮癖的藥品。其具有較為有效的鎮(zhèn)痛作用 , 如果正常使用則有助于解除或緩解患者身體疼痛并化解不良情緒反應(yīng) , 有助亍維護(hù)人類健康。另一方面 , 如果為非正常需要而不規(guī)范使用則容易使人產(chǎn)生依賴性 , 若流入非法渠道則使其失去臨床治療意義演變成為, 對社會造成一定的危害。

2 新形勢下麻醉藥品管理存在的主要問題

2.1 相關(guān)部門多頭管理當(dāng)前 , 我國麻醉藥品的日常管理共涉及到 25 個單位部門 ,而各個部門之間的管理職責(zé)存在相互交叉的情況。在日常管理實(shí)踐中 , 各個部門都從自身管理需求出發(fā)對相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品進(jìn)行監(jiān)督 , 提出不同的整改意見 , 這就很容易出現(xiàn)多頭管理的問題 , 很容易導(dǎo)致麻醉藥品的日常管理和使用出現(xiàn)能不用就不用，能少用就少用的消極態(tài)度。

2.2 臨床使用管理不當(dāng)麻醉藥品的臨床使用過程中 , 由于醫(yī)療機(jī)關(guān)對其具體管理沒有做到責(zé)任到人 , 導(dǎo)致日常管理根本沒有做到專人管理 , 導(dǎo)致麻醉藥品存儲過于隨意 , 經(jīng)常與其它普通藥品混放。交接班時記錄不夠規(guī)范,沒有進(jìn)行專門登記,只清點(diǎn)藥品數(shù)而忽略空安瓿數(shù)。另一方面 , 由于醫(yī)院保管意識弱且條件差 , 麻醉藥品隨意放置且沒有相應(yīng)的防盜措施 , 導(dǎo)致經(jīng)常發(fā)生麻醉藥品被盜事件 , 若追查起來則經(jīng)常會出現(xiàn)查無責(zé)任人的情況 , 沒有具體個人來承擔(dān)藥品丟失的相應(yīng)責(zé)任。

2.3 醫(yī)務(wù)人員認(rèn)識誤區(qū)按照國家對麻醉藥品的相關(guān)規(guī)定 : 具備麻醉藥處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)熟悉《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《應(yīng)用指導(dǎo)原則》以及《處方管理辦法》等相關(guān)的政策法規(guī) , 且對不同麻醉藥品本身的藥理作用以及對體內(nèi)代謝都具備科學(xué)的認(rèn)識。然而在現(xiàn)實(shí)中 , 由于醫(yī)務(wù)人員對麻醉藥品認(rèn)識不足很容易導(dǎo)致亂用、濫用現(xiàn)象的出現(xiàn)。2.4 缺乏個人責(zé)任意識由于醫(yī)院日常工作過于繁重且要求細(xì)致 , 使得臨床科室的醫(yī)務(wù)人員由于自身過于忙碌 , 為節(jié)省時間而應(yīng)麻醉藥品處方和空藥瓶隨意擺放在醫(yī)院取藥窗口上 , 很容易導(dǎo)致藥師在麻醉藥品調(diào)配完成后沒有在第一時間及時交接給相關(guān)責(zé)任人 , 甚至出現(xiàn)個別醫(yī)務(wù)人員擅自使用、外借，甚至遺失麻醉藥品的現(xiàn)象。導(dǎo)致上述現(xiàn)象的出現(xiàn)歸根究底都是由于醫(yī)務(wù)人員缺乏個人責(zé)任意識以及管理不夠重視所致

3 新形勢下麻醉藥品管理的優(yōu)化策略

3.1 構(gòu)建簡明高效行政管理制度 我國麻醉藥品的日常管理共涉及到 25 個單位部門 , 而各個部門之間的管理職責(zé)存在相互交叉的情況。針對這一現(xiàn)實(shí)問題 , 我國行政管理部門應(yīng)該學(xué)習(xí)國外麻醉品的先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn) , 積極開展機(jī)構(gòu)改革 , 構(gòu)建并完善符合我國現(xiàn)實(shí)國情的簡明高效的管理方式,從而有效改變麻醉藥品能不用就不用，能少用就少用的錯誤觀點(diǎn)。

3.2 完善醫(yī)院各項(xiàng)規(guī)章管理制度健全的規(guī)章制度是實(shí)現(xiàn)麻醉藥品科學(xué)管理與法制管理的重要依據(jù) , 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該重視并完善相關(guān)規(guī)章管理制度。首先 , 應(yīng)該堅(jiān)持專人負(fù)責(zé)制度 , 同時對相關(guān)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)管理 , 提高其理論知識的同時完善藥品使用的組織流程 , 構(gòu)建起一個連貫，嚴(yán)密的麻醉藥品日常用藥程序 , 有效防止出現(xiàn)錯誤的出現(xiàn)。其次, 應(yīng)該做到麻醉藥品專柜儲存 , 同時對存放的地點(diǎn)安裝必要的防盜以及監(jiān)控設(shè)備 , 從根本上麻醉藥品的安全保管。最后 , 應(yīng)設(shè)立醉藥藥品的專用賬冊 , 在其收發(fā)過程中堅(jiān)持進(jìn)行詳細(xì)登記 , 并且配置專人進(jìn)行驗(yàn)收,定時檢查以確保記錄與實(shí)際相符。

3.3 加強(qiáng)麻醉藥品管理人員培訓(xùn)為了充分發(fā)揮醫(yī)院麻醉藥品管理人員在麻醉藥品管理中的重要作用 , 必須重視加強(qiáng)對其進(jìn)行學(xué)習(xí)和培訓(xùn) , 以確保麻醉藥品實(shí)現(xiàn)有效管理以及科學(xué)使用。首先 , 應(yīng)組織全體麻醉藥品管理人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》以及相關(guān)的法律法規(guī) , 切實(shí)加強(qiáng)麻醉藥品管理人員的法制意識,同時應(yīng)嚴(yán)格落實(shí)《麻醉藥品使用規(guī)范》以防止發(fā)生徇私舞弊現(xiàn)象。其次 , 麻醉藥品管理人員必須在取得了麻醉藥品與一類的精神藥品的處方資格和調(diào)配資格 , 同時上報(bào)上級主管部門進(jìn)行相應(yīng)備案之后方可上崗。經(jīng)過麻醉藥品相關(guān)專業(yè)知識以及相關(guān)法律的培訓(xùn) , 不僅僅有利于提高麻醉藥品管理人員綜合業(yè)務(wù)水平及法律道德意識 , 進(jìn)而改變用藥結(jié)構(gòu)不當(dāng)?shù)默F(xiàn)象,從而為麻醉藥品的科學(xué)管理體系奠定堅(jiān)實(shí)的人才基礎(chǔ)。

第2篇

【關(guān)鍵詞】麻醉藥品  跟蹤管理  住院藥房

        為進(jìn)一步提高麻醉藥品管理水平，在確保臨床需求的前提下，嚴(yán)防麻醉藥品使用過程中流入非法渠道，對麻醉藥品進(jìn)行了跟蹤管理。在跟蹤麻醉藥品的過程中，發(fā)現(xiàn)并解決問題。

        1  追蹤住院藥房的麻醉藥品

        住院藥房從藥庫領(lǐng)入麻醉藥品開始，到麻醉藥品使用結(jié)束后的空安瓿的銷毀為結(jié)束，其完整過程如圖1。 

         

        圖1  住院藥房麻醉藥品使用流程

        2  對整個過程進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)問題及對策

        依據(jù)麻醉藥品管理辦法，對整個使用流程進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)原有麻醉藥品管理中存在如下幾點(diǎn)問題并采取了相應(yīng)對策：

        2.1雙人取藥  《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十六條規(guī)定麻醉藥品的存儲要“實(shí)行雙人雙鎖管理”。住院藥房麻醉藥品設(shè)有保險(xiǎn)柜，按規(guī)定實(shí)行雙人管理。但由于調(diào)劑頻繁，而麻醉藥品從麻醉柜中取藥需雙人。以前的情況是藥房負(fù)責(zé)人掌管保險(xiǎn)柜密碼，藥房辦公班排班人員保管鑰匙。藥房負(fù)責(zé)人休息時，則取出一定數(shù)量藥品作為周轉(zhuǎn)并進(jìn)行交接。雖然仍為專人管理，但存在一定風(fēng)險(xiǎn)。后改為電子密碼保險(xiǎn)柜，其特點(diǎn)是密碼修改方便，在藥房負(fù)責(zé)人不在時，對保險(xiǎn)柜密碼進(jìn)行修改，并告知接班人員。這樣就避免了單人管理的風(fēng)險(xiǎn)。

        2.2處方審核  ①麻醉藥品在調(diào)劑時，以前的情況是按普通處方的“四查十對”。而對照麻醉藥品管理辦法第二十五條、二十六條“使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品”、“醫(yī)務(wù)人員不得為自己開處方使用麻醉藥品”，增加了一查二對：查醫(yī)師簽名，對醫(yī)師麻醉處方權(quán)，對醫(yī)師與患者為不同人員。②存有麻醉藥品的臨床科室，其科室病種需要及時使用，而從藥房調(diào)配非常不便，且有可能延誤病情。對于這類病區(qū)，處方的審核已經(jīng)是屬于用藥后的審核。原有的管理對這種情況未予足夠重視，對于這種情況，我們采取加強(qiáng)這類有麻醉藥品科室的檢查和麻醉藥品合理使用的宣教[1]，如發(fā)現(xiàn)不合理處方，則需進(jìn)入病區(qū)查明情況，視具體原因?qū)μ幏结t(yī)師進(jìn)行處罰，嚴(yán)重者上報(bào)醫(yī)教處，停其麻醉處方權(quán)。

        2.3藥品使用  麻醉藥品的使用在臨床病區(qū)內(nèi)，藥師無法監(jiān)查。原有管理情況為臨床病區(qū)內(nèi)有麻醉藥品使用登記，記錄內(nèi)容有患者、劑量、操作員。而對于用藥后的剩余藥液處理沒有記錄。新增要求：剩余藥液丟棄時需有證明人，麻醉藥品使用登記需注明，并有證明人簽字。

        2.4安瓿登記  空安瓿的回收原有管理情況為藥師宣傳，臨床病區(qū)自覺退回。但效果不明顯，仍有科室特別是沒有麻醉藥品基數(shù)的科室出現(xiàn)漏退現(xiàn)象。對策：在藥品調(diào)劑結(jié)束后，立即登記“空安瓿回收登記本”，在其中增加一項(xiàng)退回人簽字，由領(lǐng)藥的人員簽名，藥師在收到退回的空安瓿后方簽名。如該空安瓿未退回，則追究領(lǐng)藥人員的責(zé)任。

        2.5監(jiān)督檢查  麻醉藥品的檢查是對麻醉藥品管理的有效促進(jìn)。以前采取的均是重點(diǎn)檢查法，對重點(diǎn)關(guān)注的部分進(jìn)行記錄檢查、口頭詢問等方式，但不全面、不連貫。根據(jù)跟蹤法對檢查方式進(jìn)行了改變，以麻醉處方為依據(jù)，沿麻醉藥品使用的路徑進(jìn)行檢查，既檢查了關(guān)注重點(diǎn)又達(dá)到了全面系統(tǒng)檢查的目的，有效防止麻醉藥品使用記錄不及時，漏記錄的情況。

        3  討論

        通過跟蹤管理對醫(yī)院麻醉藥品的管理辦法進(jìn)行疏理后，麻醉藥品使用過程中的藥師、醫(yī)師、護(hù)士分工明確，責(zé)任分明，麻醉藥品的使用井然有序。實(shí)際上隨著電子商務(wù)的發(fā)展，電子標(biāo)簽或者條形碼管理等方式應(yīng)用在麻醉藥品管理方面可以使管理更加簡易、嚴(yán)格，但相應(yīng)的成本也會增加。但跟蹤管理的理念可以應(yīng)用在管理制度的制定當(dāng)中。對于類似麻醉藥品的其他物品，使用跟蹤管理的辦法可明顯加強(qiáng)管理力度，提高管理水平。而經(jīng)驗(yàn)管理與重點(diǎn)管理在這方面可進(jìn)行補(bǔ)充，達(dá)到優(yōu)化管理的目的。

第3篇

麻醉藥品系指嗎啡、可待因、阿片之類的毒劇藥品，它們與臨床應(yīng)用的乙醚、普魯卡因等具有麻醉作用的麻醉劑不同，因?yàn)榇祟愃幬锞哂谐砂a性，國務(wù)院頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》[1]，對其生產(chǎn)、運(yùn)輸、出售、管理、使用等均有明確的規(guī)定。近年來隨著改革開放，吸毒販毒又有興起之勢，成為艾滋病傳播的重要因素之一。由于我國政府采取嚴(yán)格的整治措施，禁毒力度不斷加大，阻斷市場的來源，吸毒販毒人員就將麻醉藥品視為的替代品，麻醉藥品流失事件時有發(fā)生。另一方面是腫瘤發(fā)病率在不斷的上升，運(yùn)用麻醉藥品鎮(zhèn)痛的幾率也在增加。因此，麻醉藥品成為醫(yī)院藥房藥品管理的重中之重。為保證臨床用藥合理、安全，防止麻醉藥品的濫用和流失，現(xiàn)結(jié)合醫(yī)院實(shí)際，淺談麻醉藥品管理實(shí)踐和規(guī)范的使用流程。

把好麻醉藥品管理人員專業(yè)素質(zhì)關(guān) 麻醉藥品的管理是醫(yī)院安全醫(yī)療及管理的重要組成部分。醫(yī)院為保證《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》[2]的貫徹落實(shí)，首先把好專業(yè)人員素質(zhì)關(guān)，一是對麻醉藥品管理相關(guān)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)及專業(yè)知識等方面的培訓(xùn)，強(qiáng)化法律觀念，更新藥品知識;制定本院《麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定》，把麻醉藥品管理列入年度目標(biāo)責(zé)任制考核，建立專項(xiàng)檢查制度，定期組織檢查，使麻醉藥品進(jìn)入規(guī)范化管理。二是醫(yī)院的麻醉藥品統(tǒng)一由中心藥房調(diào)配，由工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)專業(yè)人員負(fù)責(zé)，要求具有藥師資格，接受麻醉藥品管理培訓(xùn)，經(jīng)考核取得合格證書，方得從事麻醉藥品管理工作。本院藥師以上藥學(xué)專業(yè)人員均通過培訓(xùn)考核，持有麻醉藥品調(diào)配的合格證。三是強(qiáng)化麻醉藥品處方權(quán)資格，開方醫(yī)師必須取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并經(jīng)過麻醉藥品臨床使用與規(guī)范化管理培訓(xùn)考核合格后，由衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)。規(guī)定對有麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)師，必須在《麻醉、精一藥品處方權(quán)醫(yī)師簽字留樣本》上簽字備案，以便查詢核對，強(qiáng)調(diào)書寫麻醉藥品處方規(guī)范，準(zhǔn)確無誤。認(rèn)真落實(shí)麻醉藥品“五專”管理 按《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，“五專”管理指的是專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記。在“五專”管理原則指導(dǎo)下，各醫(yī)院的實(shí)施都有各自的經(jīng)驗(yàn)。我們的具體做法是：①專人負(fù)責(zé)。按要求指定具有藥師資格，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉管理業(yè)務(wù)，工作責(zé)任心強(qiáng)的藥學(xué)專業(yè)人員，具體負(fù)責(zé)麻醉藥品年度的購藥申請，入庫的登記，科室配備基數(shù)、補(bǔ)充的審核，簽字備查等等，這些過程都要雙人核對，防范失誤。②專柜加鎖。為確保麻醉藥品儲存安全，防范壞人行盜的事件發(fā)生，存放的庫房或藥房要安裝防盜裝置，設(shè)有專用的保險(xiǎn)柜存放，實(shí)行雙人雙鎖，互相制約，杜絕藥品無故流失。有條件最好安裝報(bào)警裝置，聯(lián)入醫(yī)院安全網(wǎng)絡(luò)。③專用帳冊。中心藥房通過微機(jī)管理，在麻醉藥品專用賬冊中，錄入麻醉藥品名稱、規(guī)格、批號、儲存數(shù)量等資料，并實(shí)行雙人復(fù)核，對藥品入、出庫房，每日消耗記錄盤點(diǎn)清楚，做到賬目與藥品相符，同時打印一份存入麻醉藥品專柜中，微機(jī)存檔與賬目相符，確保安全。④專用處方。開具麻醉藥品必須使用專用處方，印制處方用紙的顏色為淡紅色，右上角標(biāo)有“麻”字樣，以區(qū)別于普通處方。專管麻醉藥品的藥師必須嚴(yán)格審核，處方上簽字的醫(yī)師姓名應(yīng)與處方權(quán)醫(yī)師簽字留樣相符，查看處方前記、正文藥品書寫合格后方予以調(diào)配，發(fā)出藥品，并行使職責(zé)，做到雙簽字，杜絕差錯事故發(fā)生。⑤專冊登記。專冊登記與專用處方都是麻醉藥品使用的重要文書，是評價麻醉藥品使用是否合理，判斷是否濫用及成癮的重要參考依據(jù)[3]。因此登記必須詳細(xì)，內(nèi)容包括：日期、用藥人姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號等一般情況，以及疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、開方醫(yī)師、處方編號、發(fā)藥人、核對人、取藥人姓名及其身份證號。處方的管理，遵循處方計(jì)數(shù)管理，每日按順序?qū)⒙樽硭幤诽幏竭M(jìn)行編號。麻醉藥品使用流程的管理措施 管理的目的是切實(shí)保障藥品的合法、合理和安全使用，避免患者直接接觸麻醉藥品，消除中間環(huán)節(jié)的不安全隱患[4]。我們的管理流程是：①嚴(yán)格審方：接到麻醉藥品處方后，藥師必須按照專用處方和專冊登記相關(guān)項(xiàng)目逐一審查，如處方書寫項(xiàng)目齊全、規(guī)范，開方醫(yī)師處方權(quán)確認(rèn)，調(diào)配人員可按程序給予調(diào)配，否則拒絕發(fā)藥。對于夜間值班又無麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)師，在急需使用麻醉藥品的情況下，可暫憑其開具的處方取藥，事后由所在科室的主任補(bǔ)簽處方，由相關(guān)護(hù)士來藥房換取原處方。②處方限量：門(急)診處方注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型每張?zhí)幏讲坏贸?日量;為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者鎮(zhèn)痛，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型每張?zhí)幏讲坏贸?日量。對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師要注明理由并在劑量處簽名。住院患者應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。③調(diào)配程序：按《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，藥劑人員不得直接把藥品實(shí)物發(fā)給患者，而是交給領(lǐng)藥護(hù)士，本院規(guī)定，門(急)診注射用藥由注射室護(hù)士領(lǐng)取，住院病人由科室護(hù)士領(lǐng)藥，護(hù)士收到實(shí)物后在處方背面簽收，并在麻醉藥品使用記錄本的取藥項(xiàng)簽名。護(hù)士注射完畢后及時將空安瓿及殘余量處理登記表一同交回藥房，并再次在處方背面簽字，以確認(rèn)返還。其他劑型門診病人可以直接到藥房取藥，但必須確認(rèn)取藥人姓名和身份證明，住院病人則由科室護(hù)士領(lǐng)取并記錄簽名備查。④科室用藥：手術(shù)室用麻醉藥品由手術(shù)室直接從藥房領(lǐng)取，根據(jù)臨床需要，手術(shù)室配備一定基數(shù)，每次補(bǔ)充基數(shù)時由科室專管人員根據(jù)實(shí)際消耗，憑處方及使用過的空安瓿到藥房辦理補(bǔ)充手續(xù)。至于余量的消匿，按“五專”管理的相關(guān)內(nèi)容依次登記處理，以備追蹤檢查。手術(shù)室建立有殘余量處理登記本，由藥師定期核查。臨床科室基數(shù)的配備，由科室指定人員負(fù)責(zé)維護(hù)和管理，并協(xié)助科室負(fù)責(zé)人進(jìn)行檢查和質(zhì)量控制。

通過上述規(guī)范化管理，我院麻醉藥品使用條理有序，出現(xiàn)良性循環(huán)，杜絕了浪費(fèi)和流失現(xiàn)象，保證了臨床用藥的安全。

參考文獻(xiàn)

[1]中華人民共和國國務(wù)院.麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例[S].2005.

[2]中華人民共和國衛(wèi)生部.麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則[S].2007.

第4篇

石柱土家族自治縣人民醫(yī)院，重慶 409100

[摘要] 目的 探討PDCA（plan，do，check，action）循環(huán)管理辦法在該院門診藥房麻醉藥品管理中的應(yīng)用效果。方法 每個月隨機(jī)抽取門診藥房麻醉藥品處方進(jìn)行點(diǎn)評，對所抽取的每一張門診麻醉藥品處方所對應(yīng)的專用登記冊項(xiàng)目及空安瓿回收記錄冊進(jìn)行查對并記錄。結(jié)果 處方書寫的規(guī)范性有明顯改善，用藥適宜性略有改善；門診藥房麻醉藥品使用專用登記冊與空安瓿回收記錄冊符合性中，批號記錄的準(zhǔn)確性提高到顯著。結(jié)論 PDCA循環(huán)規(guī)范了門診藥房麻醉藥品的管理，實(shí)現(xiàn)了環(huán)節(jié)控制和反饋控制，提高了麻醉藥品使用的合理性及管理的安全性。

[

關(guān)鍵詞 ] PDCA循環(huán)；門診藥房；麻醉藥品；管理；安全

[中圖分類號] R95　[文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A　[文章編號] 1672-5654（2015）03（a）-0069-02

Anesthesia used in the Management of Drug Circulation of PDCA in Our Hospital Outpatient Pharmacy

PENG Qinjiang CHEN Yuan

Tujia Autonomous County People´s Hospital of Shizhu， Chongqing 409100，China

[Abstract] Objective Discussion PDCA（plan.do.check.action） circulation management measures in narcotic drugs in our hospital outpatient pharmacy the effect of application in management. Methods Each month， random sample of outpatient pharmacy narcotics prescription comment the extracted every piece of outpatient. The extracted every piece of outpatient anesthesia drug prescriptions corresponding special register items and empty ampoule recovery record book for check and record. Results The normative prescriptions written are improved obviously. Use suitability slightly improved. The use of narcotics in the outpatient pharmacy special register and empty ampoule recoveryrecord book conformity， batch records to improve significantly the accuracy. Discussion PDCA circulation Standardized outpatient pharmacy management of narcotic drugs.Conclusion The realization of the control and feedback control. To improve the Safety management and.rationality use of narcotic drugs.

[Key words] PDCA circulation；Outpatient pharmacy narcotic drugs. Management.safe.

[作者簡介] 彭勤江（1987-），男，土家族，重慶石柱人，本科，藥師，主要從事臨床藥學(xué)工作。

麻醉藥品指的是對患者進(jìn)行治療時，連續(xù)使用該藥品之后，人體會出現(xiàn)一定程度的依賴性和隱僻。麻醉藥品具有明顯的雙重性質(zhì)，如果藥劑科能夠?qū)β樽硭幤愤M(jìn)行嚴(yán)格的管理和合理的使用，那么麻醉藥品幫助患者治療病情，但如果藥劑科不能夠嚴(yán)格的管理麻醉藥品，那么就會在很大程度上威脅患者的生命安全[1]。為了規(guī)范門診藥房麻醉藥品管理，該院在2013—2014年，運(yùn)用PDCA循環(huán)管理模式，規(guī)范書寫，加強(qiáng)法律法規(guī)與專業(yè)知識培訓(xùn)的管理，保證了門診藥房麻醉藥品用藥適宜性及管理的安全性。報(bào)道如下。

1 臨床資料

對該院門診藥房2012年3月—2013年2月門診麻醉藥品處方隨機(jī)抽取進(jìn)行點(diǎn)評，同時所抽取的每一張門診麻醉藥品處方所對應(yīng)的專用登記冊及空安瓿回收冊所記錄準(zhǔn)確率為對照組，將實(shí)行PDCA循環(huán)后（2013年3月—2014年2月）的數(shù)據(jù)作為觀察組，采用Excel軟件計(jì)數(shù)。

2 方法

2.1 計(jì)劃階段

按照《處方管理辦法》、《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范（試行）》以及國務(wù)院在2005年頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品管理規(guī)定》對醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品管理及規(guī)定對門診藥房所有工作人員提出糾正及改進(jìn)措施。

每個月隨機(jī)抽取門診藥房麻醉藥品處方100張，依據(jù)上述法律法規(guī)、藥品說明書及相關(guān)文獻(xiàn)資料對所抽取的麻醉藥品處方的書寫規(guī)范性、用藥適宜性逐一點(diǎn)評，匯總分析；所抽取的每一張門診麻醉藥品處方所對應(yīng)的專用登記冊項(xiàng)目（患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人）及空安瓿回收記錄進(jìn)行查對并記錄。

2.2 實(shí)施階段

2.2.1 成立管理小組，管理麻醉藥品 管理小組的組長由主任擔(dān)任，小組的成員包括麻醉藥品專管員和門診藥房組長，他們分別負(fù)責(zé)檢查每周門診藥房麻醉藥品的管理，并且每月進(jìn)行匯總，及時的發(fā)現(xiàn)問題、解決問題。另外，還需要檢查麻醉藥品的使用和管理制度是否得到切實(shí)的應(yīng)用，不斷的對麻醉藥品的流程及各項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行完善。

2.2.2 查找問題 由組長組織所有門診藥房工作人員摸底測試，考試內(nèi)容包括《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品管理規(guī)定》、《處方管理辦法》、麻醉藥品使用及管理相關(guān)規(guī)章制度、消防安全知識及麻醉藥品說明書內(nèi)容等。再將所有考試內(nèi)容組織大家學(xué)習(xí)，讓每一位門診藥房工作人員了解自己的不足和對麻醉藥品相關(guān)知識的欠缺，以加強(qiáng)學(xué)習(xí)，同時也讓麻醉藥品管理小組有方向的提出改進(jìn)措施。

2.2.3 樹立人人參與管理、麻醉藥品安全重要性的意識 定期組織藥劑人員及工勤人員對麻醉藥品管理規(guī)范、各種規(guī)章制度進(jìn)行學(xué)習(xí)，全面普及醫(yī)院麻醉藥品管理知識，尤其是麻醉藥品保管安全、用藥可追蹤、合理用藥等，樹立人人參與管理、人人承擔(dān)責(zé)任的意識。

2.2.4 “五專”管理 指定具有藥師職稱、業(yè)務(wù)知識較強(qiáng)的工作人員專人負(fù)責(zé)，專柜加鎖，使用右上角標(biāo)有“麻、精一”的淡紅色處方，專用賬冊。“五專”中將門診藥房麻醉藥品管理的重點(diǎn)放在了專冊登記，其包括患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。其內(nèi)容的準(zhǔn)確性將直接關(guān)系到患者是否得到合理使用麻醉藥品、麻醉藥品是否流入非法途徑以及按照“批號溯源”查找麻醉藥品。

2.2.5 建立門診癌癥疼痛患者用藥專用病歷 由《處方管理辦法》中的第三十條規(guī)定可知，對于需要長期使用麻醉藥品和一類精神藥品的門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，需要首診醫(yī)師親自進(jìn)行診查，患者還需要簽署《患者知情同意書》，并建立相應(yīng)病歷，一式兩份，患者和門診藥房各保存一份。患者家屬代患者取藥時首先到門診藥房取病歷，再到醫(yī)生處開具麻醉藥品，如果有麻醉藥品注射劑，在取病歷的同時將用過的空安瓿交回門診藥房，由當(dāng)事藥師記錄空安瓿數(shù)量及批號。

2.2.6 麻醉藥品門診建立使用超常預(yù)警機(jī)制 利用麻醉藥品的專用處方，建立專門的冊子進(jìn)行登記、記錄，患者如果大量或長期的使用麻醉藥品，有可能會出現(xiàn)安全隱患，需要報(bào)告給主管領(lǐng)導(dǎo)，并向醫(yī)生了解其具體情況，每月1次的進(jìn)行復(fù)診，如果患者不能到醫(yī)院復(fù)診，那么責(zé)任醫(yī)生需要到患者家中進(jìn)行復(fù)診，一般每3個月復(fù)診1次[2]。

2.2.7 建立空安瓿回收及銷毀制度 空安瓿回收記錄內(nèi)容包括患者姓名、發(fā)放及回收日期、數(shù)量、批號和回收人；其銷毀統(tǒng)一由科主任審核后按照流程銷毀。

2.2.8 建立剩余麻醉藥品的銷毀和回收制度 把癌痛患者未使用完的麻醉藥品注射劑和剩余藥液進(jìn)行回收登記，統(tǒng)一保存，并定時向醫(yī)務(wù)科報(bào)告，在衛(wèi)生局相關(guān)工作人員監(jiān)督的情況下統(tǒng)一銷毀并做好記錄。

2.2.9 對全院醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行麻醉藥品知識及處方書寫格式進(jìn)行培訓(xùn)要求嚴(yán)格按照處方管理辦法規(guī)范書寫處方，對不合理處方，門診藥劑人員進(jìn)行干預(yù)，嚴(yán)重不合理處方拒絕發(fā)藥，臨床藥學(xué)室定期做麻醉藥品處方專項(xiàng)點(diǎn)評，對不合理處方給予懲罰，促進(jìn)改進(jìn)。

2.2.10 安全及消防 對涉及貯存麻醉藥品的地方都安裝防盜監(jiān)控設(shè)施，要求門診藥房各工作人員進(jìn)出關(guān)好門窗，非工作關(guān)系人員嚴(yán)禁入內(nèi)且在門診藥房設(shè)置報(bào)警裝置，同時在麻醉藥品周專柜旁放置滅火器，以防意外。

2.3 檢查階段

檢查由麻醉藥品管理小組、藥劑科質(zhì)量控制小組及醫(yī)院保衛(wèi)科，開展每周質(zhì)量控制自查及每月的問題匯總，依據(jù)麻醉藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)當(dāng)場提出所存在的問題，隨后進(jìn)行相應(yīng)的匯總分析，制定出整改措施和整改方案。

2.4 處理階段

麻醉藥品管理小組每個月都召開會議，匯總根據(jù)抽查和檢查結(jié)果而發(fā)現(xiàn)的各類問題，利用普遍存在的個性而發(fā)現(xiàn)共性，分析出現(xiàn)的問題，肯定做得好的方面，保證工作能夠積極主動的進(jìn)行。調(diào)查分析所發(fā)現(xiàn)影響麻醉藥品管理質(zhì)量的問題，并且找出問題出現(xiàn)的具體環(huán)節(jié)，及時的進(jìn)行正確的處理。根據(jù)前階段中正確的方法、成功的經(jīng)驗(yàn)，制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格的按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，把沒有解決的問題放在下一個PDCA中，循環(huán)繼續(xù)，直到解決該問題，從而達(dá)到持續(xù)改進(jìn)麻醉藥品管理的目的。

3 結(jié)果

由表1、表2可知，處方書寫的規(guī)范性有明顯改善，用藥適宜性略有改善；門診藥房麻醉藥品使用專用登記冊與空安瓿回收記錄冊符合性中，批號記錄的準(zhǔn)確性提高顯著。

4 討論

要提高門診藥房麻醉藥品的管理，不僅需要對麻醉藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)等專業(yè)知識要熟悉，作為管理組，更需要一套現(xiàn)代化的管理模式，PDCA循環(huán)作為一套現(xiàn)代化、目的性強(qiáng)、條理清晰的科學(xué)管理方法，使該院對于麻醉藥品的管理由以前的迷茫逐漸發(fā)展成為現(xiàn)在的科學(xué)化管理，有效解決了現(xiàn)實(shí)中存在的問題，提高了麻醉藥品的使用安全性、用藥合理性以及管理規(guī)范性。

在麻醉藥品管理中引入PDCA循環(huán)管理模式，可以讓其遵循質(zhì)量管理的特征，4個階段緊密的結(jié)合在一起，圍繞著質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行展開，最終目的是促進(jìn)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，在連續(xù)的循環(huán)中發(fā)現(xiàn)新內(nèi)容，把麻醉藥品管理工作由過去的事后補(bǔ)救發(fā)展成為現(xiàn)在的事前預(yù)防，把麻醉藥品管理由過去的終末質(zhì)量控制發(fā)展成為現(xiàn)在的環(huán)節(jié)質(zhì)量控制。

由于麻醉藥品的特殊性，與一般的藥品相比，它在管理上有著很大的不同，所以必需嚴(yán)格的管理和監(jiān)控麻醉藥品。麻醉藥品的法定使用機(jī)構(gòu)是醫(yī)院，因此醫(yī)院自身肩負(fù)著很大的責(zé)任，必需做到統(tǒng)籌兼顧，正確的管理和使用藥品，保證藥品管理安全和用藥安全[3]。引入PDCA循環(huán)模式后，麻醉藥品處方書寫規(guī)范性、用藥適宜性等各種管理及使用記錄準(zhǔn)確性顯著提高，必要時可以“批號溯源”，追蹤麻醉藥品的使用，很大程度限制了麻醉藥品的濫用及流入非法途徑。

[

參考文獻(xiàn)]

[1] 賴文輝.關(guān)于藥劑科麻醉藥品管理的研究[J].中國醫(yī)藥指南，2013，11（13）：371-372.

[2] 郭首兵.我院門診藥房麻醉藥品的規(guī)范化管理[J].中國實(shí)用醫(yī)藥，2012（20）：269 -270.

第5篇

藥品作為一種特殊的商品，其質(zhì)量直接對患者的身心健康乃至生命安全產(chǎn)生影響。因此，保證藥品安全有效是醫(yī)藥工作永遠(yuǎn)的主題[1]。藥房庫房作為藥劑科的重要組成部分，是保證藥物質(zhì)量的第一線，對庫房進(jìn)行嚴(yán)格的環(huán)境管理是十分有必要的。做好藥庫環(huán)境管理工作，對于保證藥品的質(zhì)量，確保臨床用藥的及時、安全都有著重要的意義。本文結(jié)合本院實(shí)際，就如何做好西藥房庫房環(huán)境管理工作做一綜述。

1 藥房環(huán)境的管理

1.1 控制好庫房內(nèi)環(huán)境的濕度 庫房內(nèi)濕度過大，會導(dǎo)致某些忌諱水汽的藥物的性狀發(fā)生改變，如糖衣丸劑、片劑、膠囊類等藥品被患者服用后，會產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)；空氣中水分含量過高，可導(dǎo)致甲基新斯的明、阿司匹林等藥品發(fā)生水解反應(yīng)而失效；另外，濕度過大易使藥品包裝發(fā)生變質(zhì)和變形甚至霉變，損失很大。但是如果庫房環(huán)境濕度小，過于干燥，會導(dǎo)致某些忌諱干燥的原料藥物，如阿托品、硫酸鎂等在空氣中風(fēng)化。因此，要保持庫房內(nèi)適宜的濕度，定期對庫房進(jìn)行通風(fēng)，采用除濕機(jī)等設(shè)備保持庫房內(nèi)相對濕度在70%以下。還應(yīng)注意根據(jù)外界季節(jié)、氣候的變化不斷調(diào)整濕度，以更好地保持庫房內(nèi)良好適宜的環(huán)境。

1.2 庫房內(nèi)空氣對藥品的影響 某些容易氧化的特殊藥品，比如含酚類、芳胺類、烯醇類結(jié)構(gòu)的藥品很容易受空氣中氧氣的影響而發(fā)生氧化反應(yīng)。空氣中的co2也會對某些原料藥物的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響，影響藥品的療效。對于這些藥品應(yīng)密閉存放或放置于避光及陰暗處保管，盡量避免其與空氣的接觸。

1.3 做好庫房的消防工作 大部分化學(xué)藥品具有特殊的性質(zhì)，在受熱、撞擊、氧氣等誘發(fā)因素下極易燃燒，引起火災(zāi)甚至爆炸的發(fā)生。例如本文由收集整理，揮發(fā)的乙醚遇火可燃燒爆炸；有機(jī)物與高錳酸鉀與磨擦可燃燒甚至爆炸；氫氧化物及某些消毒液具有腐蝕性等。因此，西藥房庫房的消防工作應(yīng)當(dāng)引起足夠的重視。嚴(yán)禁在庫房中吸煙，禁止安裝電爐以及明火照射，庫房內(nèi)應(yīng)時刻保持通風(fēng)，并配備各類滅火器。

1.4 對庫房定期巡視 確保照明、冰箱、空調(diào)、通風(fēng)、防鼠、防蟲、防火防盜、安全設(shè)施等處于正常工作狀態(tài)。及時維修故障的電器。由于冰箱的內(nèi)壁容易水分凝結(jié)，所以工作人員在往冰箱里放置藥品時，應(yīng)避免靠近冰箱內(nèi)壁，防止藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題。放置好藥品后要檢查冰箱門是否關(guān)好，對每一個細(xì)節(jié)都要嚴(yán)謹(jǐn)對待，要有責(zé)任心，以藥品質(zhì)量為重心，時刻要求自己細(xì)心，不僥幸，本著以為病人服務(wù)為中心的思想，確保患者用藥安全，以減少醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故的發(fā)生[3]。

2 對藥品分類儲存及養(yǎng)護(hù)

我院藥房庫房采取內(nèi)服藥品與外用藥品分開放置，把性質(zhì)不同的藥品分開來放；生物制品及疫苗等需冷藏的藥品放入冰箱儲存；對于某些精神類藥物以及麻醉藥品應(yīng)單獨(dú)放置；把容易混淆的藥品分開放置；放置藥品時要按照其有效期的遠(yuǎn)近有順序的擺放；不能將不同批號的藥物放置在一起；根據(jù)不同藥品的所需儲存環(huán)境，分別選擇常溫庫、冰箱及陰冷庫存放藥品。按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》儲存管理，對麻醉藥品及一類精神藥品進(jìn)行嚴(yán)格儲存管理。藥品堆放保持規(guī)定距離。對特定的藥品進(jìn)行定期養(yǎng)護(hù)，如易氧化藥品、臨近有效期藥品、高危藥品、貴重藥品、特殊藥品等，做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄。

3 對藥品的有效期進(jìn)行嚴(yán)格管理

藥品在一定的時間內(nèi)和規(guī)定的儲存環(huán)境中所保持的質(zhì)量和有效性即為藥品有效期。一旦超出規(guī)定的有效時間，在規(guī)定的儲存環(huán)境下其藥效也會逐漸減退，時間過長還可能會產(chǎn)生毒性，藥品過期后不得使用。這就要求工作人員對藥品的有效期進(jìn)行嚴(yán)格的管理，要嚴(yán)格按照有效期的長短及時間的先后等來分類清晰的放置，對藥品進(jìn)行詳細(xì)登記，定期檢查，可實(shí)施計(jì)算機(jī)管理。在發(fā)藥方面應(yīng)按有效期的長短，先進(jìn)先出，近效期先出的原則發(fā)藥。應(yīng)用計(jì)算機(jī)進(jìn)行管理，不僅省時省力，而且還提高了工作效率，避免了很多差錯。對藥品的庫存情況要及時的掌握，隨時與藥庫負(fù)責(zé)人員溝通，對將要滯銷的藥品及時調(diào)整[4]。

4 加強(qiáng)藥庫制度化管理

按照《中華人民共和國藥品管理法》等藥品管理辦法，加強(qiáng)對藥品的制度化管理。建立各類規(guī)章制度，如特殊藥品管理制度、藥品出入庫制度、有效期臨近藥品管理制度；藥品的存放制度；藥品安全制度以及盤點(diǎn)制度；不合格藥品處理制度等。把藥品的采購與儲存分開管理；嚴(yán)格把好藥品的“四關(guān)”，即計(jì)劃采購關(guān)、入庫驗(yàn)收關(guān)、在庫養(yǎng)護(hù)關(guān)和出庫復(fù)核關(guān)，切實(shí)保證藥品質(zhì)量安全有效。

第6篇

 

藥品質(zhì)量的管理成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的首要任務(wù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)能否實(shí)現(xiàn)全面的藥品質(zhì)量管理，是影響藥事管理質(zhì)量的重要因素[1]。中華人民共和國藥品管理法及其實(shí)施條例是藥品管理的基本法，其中，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理有專門的章節(jié)，明確對購進(jìn)藥品必須履行相應(yīng)程序。隨著我國國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，制藥企業(yè)，醫(yī)藥商業(yè)經(jīng)歷了快速發(fā)展的時期，藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)增大，如何規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量監(jiān)管體系，是必須要認(rèn)真思考的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥品質(zhì)量的把關(guān)有其自身的特點(diǎn)，除中藥飲片外，對藥品內(nèi)在質(zhì)量的確定是有限的，各級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政主管部門針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的特點(diǎn)，在《藥品管理法及其實(shí)施條例》的基礎(chǔ)上陸續(xù)出臺醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量管理進(jìn)一步細(xì)化，對提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理水平奠定基礎(chǔ)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量分為不同的兩個層面：一是杜絕不合格藥品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu);二是保證合格藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲備期間保持質(zhì)量合格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理必須涵蓋這兩個層面的內(nèi)容。

 

1 入庫驗(yàn)收環(huán)節(jié)

 

藥品入庫驗(yàn)收時確保藥品質(zhì)量的首要環(huán)節(jié)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在保證 執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度前提下，必須堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，提高驗(yàn)收人員素質(zhì)，做好入庫驗(yàn)收記錄，做到有據(jù)可查，嚴(yán)把驗(yàn)收關(guān)[2]。為避免驗(yàn)收環(huán)節(jié)流于形式，明確分工和責(zé)任，突出藥品驗(yàn)收的重要性，保證質(zhì)量管理人員的獨(dú)立性，該院將藥品購進(jìn)和藥品驗(yàn)收分屬不同部門，相互制約，同時利用信息系統(tǒng)設(shè)置相應(yīng)權(quán)限，規(guī)定必須經(jīng)質(zhì)量管理人員確實(shí)合格后才能網(wǎng)上入庫使用。大大減少了以往先入庫甚至使用后再驗(yàn)收的情況發(fā)生，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試)》的要求，藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、供貨單位、數(shù)量、價格、購進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容，該院經(jīng)歷了手寫登記的過程，非常繁重的工作，還容易漏登，隨著信息化建設(shè)的發(fā)展，該院在信息系統(tǒng)中按上述要求設(shè)定電子表格，在完成入庫信息輸入后，導(dǎo)入驗(yàn)收信息再逐條進(jìn)行確認(rèn)，大大減少的驗(yàn)收人員的工作量，但相關(guān)管理制度并未對電子版的驗(yàn)收記錄予以明確認(rèn)可，各地藥品監(jiān)管部門對此的認(rèn)識和理解不統(tǒng)一，例如針對麻精藥品的驗(yàn)收、冷鏈藥品的驗(yàn)收在完成網(wǎng)上驗(yàn)收后再按驗(yàn)收記錄表予以手工錄入相關(guān)信息，以備檢查之需，建議主管部門順應(yīng)信息化管理的要求，簡化相關(guān)的程序。

 

該院藥品供應(yīng)商(含2家生產(chǎn)企業(yè))有28家，規(guī)模不一，管理水平有差距，主要表現(xiàn)在發(fā)票內(nèi)容中的批號、效期與實(shí)物不能完全吻合，發(fā)生多批次實(shí)物而發(fā)票只顯示一批次，常見大宗的藥品，如大輸液等。我們針對2014年度的此類情況做了統(tǒng)計(jì)，涉及17家供應(yīng)商，發(fā)現(xiàn)票物不符的發(fā)生率在千分之五到百分之一間，這類情況隱藏的風(fēng)險(xiǎn)是巨大的，一旦相關(guān)藥品發(fā)生嚴(yán)重藥品不良事件，就無法追蹤到相關(guān)記錄，對問題的處理、責(zé)任的追究會給醫(yī)療機(jī)構(gòu)造成非常嚴(yán)重的后果，分析原因與供應(yīng)商的規(guī)模、倉儲能力、信息化水平是密切相關(guān)的。說明醫(yī)療機(jī)構(gòu)與有規(guī)模有實(shí)力的供應(yīng)商合作是保證藥品質(zhì)量的有效手段。

 

入庫驗(yàn)收的操作難點(diǎn)，根據(jù)2008年3月1日實(shí)施的《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》第九條的規(guī)定 使用單位購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、索取下列資料，并建立采購檔案：包括加蓋供應(yīng)商公章的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書，前期由于供應(yīng)商未同步完成相應(yīng)的流程，加上不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求不同，造成索證工作進(jìn)展緩慢，時常需驗(yàn)收后補(bǔ)，再者每年幾萬份的紙質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告書，如何有效管理是有困難的。電子化是解決該問題的唯一辦法，但需要監(jiān)管部門在相應(yīng)的規(guī)定中予以明確，并強(qiáng)制藥品、生產(chǎn)流通使用領(lǐng)域貫徹執(zhí)行。從實(shí)施多年的進(jìn)口藥品監(jiān)管的效果來看，由于有進(jìn)口藥品管理辦法等系列配套規(guī)定的的明確要求，注冊證、口岸檢驗(yàn)報(bào)告一般隨貨同行，建議制定涵蓋藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)、使用單位全過程的質(zhì)量管理規(guī)范，避免各環(huán)節(jié)要求不統(tǒng)一、難以貫徹落實(shí)的弊端。

 

此外，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》的規(guī)定，麻醉藥品、第一類精神藥品要驗(yàn)收到最小包裝，隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，如癌痛規(guī)范化診療的推進(jìn)、麻醉學(xué)的進(jìn)步，麻醉藥品的使用量快速增長，隨之而來的是，麻精藥品的購進(jìn)量、頻次不斷增加，加上必須的即時驗(yàn)收、雙人驗(yàn)收，實(shí)際工作帶來一定的困擾，特別是注射劑的驗(yàn)收耗費(fèi)的時間是主要的。在2013年度該院麻精藥品驗(yàn)收過程中，確實(shí)發(fā)生2批次的芬太尼注射液有短少(每盒10支包裝少2支)，由于發(fā)現(xiàn)及時，按程序逐級申報(bào)，得到了指定供應(yīng)商的妥善處理，但也說明按最小包裝逐支驗(yàn)收的必要的，一旦疏忽，會造成難以追究相應(yīng)的責(zé)任。影響驗(yàn)收的主要因素是麻醉藥品注射劑型的包裝未考慮到驗(yàn)收的方便性，不夠透明的外包裝，內(nèi)置的標(biāo)簽遮擋，在盡量不破壞外包裝的前提下，往往很難提高工作效率，建議麻醉藥品生產(chǎn)企業(yè)考慮麻醉藥品使用中的特殊要求在細(xì)節(jié)上予以考慮，在最小包裝上設(shè)計(jì)驗(yàn)收用的觀察口。

 

2 近效期藥品的管理

 

藥品的效期管理是常態(tài)化，科學(xué)地制定采購計(jì)劃、保持適當(dāng)?shù)膸齑媪浚岣咧苻D(zhuǎn)率不僅能提高資金的效率也是效期管理的主要措施。由于臨床的用藥情況是動態(tài)變化的，按照管理學(xué)的規(guī)律，20%的藥品需要花費(fèi)80%的管理能力。效期藥品的風(fēng)險(xiǎn)主要有幾個方面，購進(jìn)時就是近效期藥品，原因是多方面的，有的本身效期就12個月，經(jīng)過流通領(lǐng)域到醫(yī)療機(jī)構(gòu)，基本只有半年的效期;另一方面，現(xiàn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購遵循的是招標(biāo)采購，基本的渠道是固定的，面對近效期藥品和臨床用藥的需要，只能按日、按周需求量購進(jìn)近效期藥品。從物流的環(huán)節(jié)分析，效期管理的最大風(fēng)險(xiǎn)在各臨床護(hù)理單元，管理不善，藥品在各病區(qū)滯留的時間可能將所備藥品變成近效期藥品甚至過期藥品，加強(qiáng)藥品的效期管理，重在制度完善和有效的督查機(jī)制，針對入庫時已經(jīng)是近效期的藥品，直接進(jìn)入預(yù)警模式，在藥庫、藥房，掛牌上墻，每一位工作人員在藥品質(zhì)量管理部門下發(fā)的警示通知上簽名確認(rèn)知曉，專人負(fù)責(zé)每周或每月清點(diǎn)結(jié)存數(shù)，為避免近效期藥品在臨床科室滯留，提醒治療護(hù)士的注意，要求調(diào)劑藥師在近效期發(fā)出前在顯著位置上粘貼一紅色不干膠標(biāo)識。近年來，醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)已有巨大的進(jìn)步，智能藥房甚至智能醫(yī)院都已出現(xiàn)，但由于各地經(jīng)濟(jì)水平差距較大，在基層、在三、四線城市，對藥品質(zhì)量的管理仍采用的信息化與人工管理相結(jié)合的方式，效期藥品的最終解決，必須取決于電子條碼和全程智能化用藥系統(tǒng)的建成，在該院目前情況下，改進(jìn)醫(yī)囑流程，盡量減少病區(qū)備用藥品的種類、數(shù)量是當(dāng)務(wù)之急，為加強(qiáng)臨床科室備用藥品的管理，我科協(xié)調(diào)醫(yī)務(wù)、護(hù)理、質(zhì)控等部門，共同制定關(guān)于臨床科室備用藥品的管理制度，限定備用藥品范圍、嚴(yán)格審批，控制品種數(shù)量、明確責(zé)任人、落實(shí)管理措施，將對備用藥品的督查納入護(hù)理質(zhì)控和藥劑科質(zhì)控，保證各病區(qū)備用藥品每月接受2次檢查，引入PDCA管理，促進(jìn)不斷完善。查處的備用藥品安全隱患數(shù)(30 d內(nèi)效期、過期、性狀改變、相似藥品混放等)從2012年度18起降到2014年度的1起，效果顯著。

 

3 冷藏藥品管理

 

醫(yī)療機(jī)構(gòu)冷藏藥品的管理近些年來逐步規(guī)范，但由于各種原因仍存在不足，主要體現(xiàn)在：①硬件投入不足;②溫度管理不到位;③忽視濕度管理;④冷鏈的銜接有漏洞[3]。首先面對的是冷藏藥品物流問題，監(jiān)管層陸續(xù)出臺了技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和一些指導(dǎo)意見，但缺乏有效的監(jiān)管的手段，隨著2012年修訂后的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》頒布執(zhí)行，該項(xiàng)工作近年來才有了明顯的進(jìn)步，為加強(qiáng)冷鏈藥品的管理，該院制定相應(yīng)的管理制度，涵蓋購進(jìn)、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、轉(zhuǎn)運(yùn)等各環(huán)節(jié)，在執(zhí)行過程中存在問題如下，以該院為例，符合冷鏈管理的藥品有57個品規(guī)，年度單品種采購金額從千元到二百萬，分散在11家供應(yīng)商，除少數(shù)大宗產(chǎn)品由冷鏈車運(yùn)送外，大都采用泡沫箱加冰袋的方式運(yùn)送，從歷年的驗(yàn)收數(shù)據(jù)分析，受季節(jié)、路途的影響較大，難以保證達(dá)標(biāo)。根據(jù)冷鏈的定義，僅僅監(jiān)測入庫驗(yàn)收一個點(diǎn)的溫度是不夠的，根據(jù)藥監(jiān)部門的要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對冷鏈的驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)索取運(yùn)輸全過程的溫度完整數(shù)據(jù)，在實(shí)際工作中，短期內(nèi)難以實(shí)現(xiàn)，一方面供應(yīng)商需要相關(guān)硬件軟件的巨大投入，冷鏈藥品的成本會大幅上升，必須有待市場去消化、調(diào)節(jié);另一方面，采用的溫度數(shù)據(jù)即時采集技術(shù)仍有待完善，采、存、傳標(biāo)準(zhǔn)不一致，現(xiàn)階段應(yīng)當(dāng)出臺冷鏈藥品技術(shù)規(guī)范，有利于各環(huán)節(jié)的操作和執(zhí)行。冷鏈藥品從生產(chǎn)到使用，減少中間環(huán)節(jié)是有效的管理模式，國家應(yīng)當(dāng)制定鼓勵、引導(dǎo)減少中間環(huán)節(jié)的冷鏈供銷模式。再者，冷鏈藥品的院內(nèi)物流仍然有待改善，一般采用專用保溫轉(zhuǎn)運(yùn)箱，但在實(shí)際工作中難以落實(shí)，32個病區(qū)、每日百次計(jì)的醫(yī)囑，人力物力難以承受， 該科對全院的冷鏈藥品說明書中儲存要求以及各病區(qū)的使用情況進(jìn)行分析，采取不同級別的處理措施以到達(dá)最有效率的管理方式，具體如下：①主要使用病區(qū)配置周轉(zhuǎn)箱，長期醫(yī)囑集中配送。②臨時醫(yī)囑、偶爾使用的科室安排專人配送。③按冷鏈藥品的儲存使用要求，盡可能減少院內(nèi)運(yùn)送的品種數(shù)，如胰島素類制劑，要求的儲存過程必須2～8 ℃，但使用后只需室溫保存，部分藥品經(jīng)調(diào)劑后、臨床使用前可保持在室溫水平，因此可不將此類藥品納入院內(nèi)冷鏈藥品的管理，只強(qiáng)調(diào)此類藥品在住院藥房常規(guī)調(diào)配過程中不得放入調(diào)配箱內(nèi)等待護(hù)理人員來取，必須在護(hù)理人員到后從冰箱中取出以保證最短的時間內(nèi)可送到臨床科室。通過采取綜合措施，在現(xiàn)階段有效提升了該院的冷藏藥品管理。

 

4 拆零藥品管理

 

拆零藥品是醫(yī)療機(jī)構(gòu)在處方、醫(yī)囑調(diào)配過程中，為滿足患者的需要而改變藥品的出廠包裝的這類藥品。隨著醫(yī)藥市場的發(fā)展，更多的藥品采用了鋁箔材料類，可保證拆零后單片不改變包裝條件，該院口服藥物197個品規(guī)，其中采用鋁箔包裝115個，瓶裝82個，拆零藥品涉及的質(zhì)量問題主要是：①衛(wèi)生狀況;②效期;③外觀。難點(diǎn)是拆零后效期的確定，過去是將各類需拆零藥品統(tǒng)一分裝至大的磨口瓶中，邊消耗邊添加，現(xiàn)在為避免無法追蹤相應(yīng)的信息， 特規(guī)定只許保留原瓶拆零，并在原瓶外標(biāo)注拆封日期，由于藥品效期是特定條件下的保證藥品質(zhì)量的儲存時間，一旦拆封，對藥品質(zhì)量的影響大小是與藥品的性質(zhì)密切相關(guān)的，國內(nèi)缺乏相關(guān)藥品的拆零后效期的權(quán)威研究和數(shù)據(jù)，無法參考，該院在借鑒文獻(xiàn)和外院的經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，對拆零藥品效期作出相應(yīng)的規(guī)定：①現(xiàn)狀相對穩(wěn)定的藥品拆封后效期為30 d;②易潮解、風(fēng)化、變色藥品拆封后效期為7 d;③每周一次對拆封藥品進(jìn)行檢查并做好相應(yīng)的記錄。通過綜合的措施，一方面保證了藥品質(zhì)量;另一方面也盡量減少浪費(fèi)，但由于缺乏相應(yīng)的數(shù)據(jù)，該項(xiàng)工作還在不斷地摸索中。有些藥品極易變質(zhì)。如氨茶堿片，包裝為100片/瓶，由于該院臨床應(yīng)用少，拆封后短期內(nèi)使用不完即變色，建議生產(chǎn)廠家更改包裝，如用鋁塑單片封裝，避免拆封整瓶后剩余藥品全部與空氣接觸[4]。同時藥品生產(chǎn)可否參考個別藥品說明書(如胰島素類制劑說明書有啟用后一月內(nèi)用完的陳述)的做法，廠家為消費(fèi)者提供相應(yīng)的參考數(shù)據(jù)。會有效的保障藥品的質(zhì)量。

 

5 退藥的管理

 

退藥是指因多種因素造成已經(jīng)調(diào)配發(fā)出的處方、醫(yī)囑不得不退費(fèi)將藥品退回藥房的行為。在發(fā)出、退回的過程中是缺乏有效的監(jiān)管的，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)顯而易見，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第28條的規(guī)定：為保障患者用藥安全，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換。但由于存在除處方醫(yī)師(有缺陷的處方、大處方)、患者(發(fā)生不良發(fā)應(yīng)或病情變化)、藥師(發(fā)生差錯)等方面的因素外，還有避免糾紛、提高患者滿意度等社會因素，醫(yī)療機(jī)構(gòu)都不得不采取允許特定條件下的退藥，為保證藥品質(zhì)量，作出如下規(guī)定：①嚴(yán)格退藥行為的審批;②特殊儲存條件的藥品一律不得退藥，我方存在過錯的，退藥引起的經(jīng)濟(jì)損失由責(zé)任人承擔(dān);③拆零藥品不得退藥;④所有符合退藥要求的藥品在收回藥品時，必須即時經(jīng)部門質(zhì)量負(fù)責(zé)人驗(yàn)收合格并做好相關(guān)記錄后在系統(tǒng)中確認(rèn)退藥行為。本環(huán)節(jié)的驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)確認(rèn)是否為該院發(fā)出和有無人為掉包的行為，該院門診藥房曾發(fā)生過一起開具10盒氯吡格雷片在調(diào)劑窗口掉包后退藥騙取藥品的案件。

 

藥品的質(zhì)量關(guān)系患者用藥安全，是醫(yī)院藥學(xué)的主要工作，由于不同地區(qū)、不同級別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)作是不同的，所存在的問題必然是不同的，該院依據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)，結(jié)合該院實(shí)際，逐步健全藥品質(zhì)量管理的組織框架、完善各項(xiàng)管理制度，建立反饋、改進(jìn)、提高、落實(shí)的動態(tài)機(jī)制。但由于藥品質(zhì)量牽涉的部門、環(huán)節(jié)、人員多，在實(shí)踐過程中確實(shí)存在制度上的盲點(diǎn)和操作上的難點(diǎn)，應(yīng)當(dāng)看到隨著醫(yī)院信息化、智能化建設(shè)的推進(jìn)，為解決了藥品質(zhì)量管理的部分問題提供了對策，但隨著醫(yī)改的推進(jìn)，零差價的設(shè)立，藥事服務(wù)費(fèi)政策的滯后導(dǎo)致藥學(xué)部門成為成本部門，部分醫(yī)院甚至采取將藥房剝離出醫(yī)療機(jī)構(gòu)等做法，院方對關(guān)系藥品質(zhì)量的軟硬件投入積極性下降，藥學(xué)人員的工作積極性受挫，完全商業(yè)化的運(yùn)作模式必然埋下藥品質(zhì)量安全隱患，應(yīng)當(dāng)引起國家相關(guān)部門的重視，引領(lǐng)醫(yī)改走向正確的方向。鑒于國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)代化水平的巨大差距，更多的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)更應(yīng)當(dāng)立足現(xiàn)有的軟硬件，領(lǐng)會各項(xiàng)法律法規(guī)的精神，積極發(fā)揮主觀能動性在實(shí)際工作探索有效的方法，促進(jìn)藥品質(zhì)量管理水平的提高，保障患者的用藥安全。

第7篇

一、適當(dāng)擴(kuò)大藥品安全刑法保護(hù)的范圍

麻醉藥品和精神藥品屬于處方藥，國家對這類特殊藥品實(shí)行特殊管理，然而對這類藥品安全的管理和保護(hù)不能夠僅僅依靠國務(wù)院制定的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)制。《刑法》中對相關(guān)問題只在妨害社會管理秩序罪中的第355條規(guī)定了非法提供麻醉藥品、精神藥品罪，并沒有將相關(guān)麻醉藥品和精神藥品違法病嚴(yán)重危害社會的其他行為一并規(guī)定為犯罪。刑法應(yīng)加強(qiáng)麻醉藥品的精神藥品的刑事干預(yù)，可以比照刑法對犯罪的規(guī)制，將有關(guān)非法制造、販賣、運(yùn)輸麻醉藥品、精神藥品都納入刑法規(guī)制的范圍。另外，應(yīng)與其他法律規(guī)定銜接好，合理使用特殊藥品的管理手段，以減少此類藥品安全違法犯罪行為。

二、調(diào)整藥品安全犯罪在刑法典中的歸屬

藥品安全犯罪侵犯的客體是復(fù)雜客體，包括不特定多數(shù)人的身體健康、生命安全和國家對藥品的管理制度。雖然也侵犯了國家的藥品管理制度，但是它的社會危害性主要表現(xiàn)為對社會上不特定多數(shù)人的身體健康、生命安全的侵害，更多的偏向危害公共安全犯罪，因此建議將藥品安全犯罪從現(xiàn)有的破壞社會主義市場經(jīng)濟(jì)秩序罪一章中調(diào)整到危害公共安全罪中，以強(qiáng)調(diào)對生命的尊重和對生命健康權(quán)的保護(hù)。此外，建議將現(xiàn)行刑法第355條規(guī)定的非法提供麻醉藥品、精神藥品罪從刑法典妨害社會管理秩序罪中調(diào)整到危害公共安全罪一章中，與其他藥品犯罪一并規(guī)定，以體現(xiàn)藥品犯罪規(guī)定的相對完整性和集中性。

三、生產(chǎn)、銷售的假劣藥是處方藥的應(yīng)加重處罰

我國的藥品分類管理制度是根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》來按照處方藥和非處方藥分類管理的。因?yàn)樘幏剿幍倪m應(yīng)癥和用法用量比較復(fù)雜，其必須是執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開的處方才可調(diào)配、購買和使用，非處方藥則不需要，可以自行購買和使用。因而，處方藥的安全性低于非處方藥，所以處方藥的使用和監(jiān)管應(yīng)該得到更高程度的刑法規(guī)制。在生產(chǎn)、銷售假藥和生產(chǎn)銷售劣藥罪中，生產(chǎn)的是處方藥的，應(yīng)作為加重情節(jié)，配置較重刑法。

四、在藥品安全犯罪的刑罰中增設(shè)資格性

資格刑是以限制或者剝奪犯罪人行使某種權(quán)利的資格為內(nèi)容的刑罰種類，比如不得擔(dān)任國家工作人員，不得從事某方面的活動。資格刑意味著某種原有資格的完全或者暫時喪失，能夠使得犯罪人在實(shí)施犯罪之前受到威懾，從而不敢輕易實(shí)施犯罪行為，有利于實(shí)現(xiàn)刑罰的一般預(yù)防的目的。另一方面，在犯罪人實(shí)施犯罪之后，剝奪其實(shí)是犯罪的某種資格，也有利于實(shí)現(xiàn)刑罰的特殊預(yù)防的目的，同時也體現(xiàn)了刑罰罪行相適應(yīng)原則的要求。

在我國資格刑長期以來被作為附加刑來適用，并且長期把資格刑理解為剝奪政治權(quán)利，這時的資格性的作用無法很好地發(fā)揮。在行政處罰中規(guī)定吊銷營業(yè)執(zhí)照、停業(yè)整頓的前提下，刑罰卻沒有相應(yīng)的權(quán)力配置，這就不僅帶來刑法與行政法定位上的錯位，而且還會出現(xiàn)刑法與行政法銜接上的困境，在默寫程度上，行政處罰的威懾力遠(yuǎn)比刑罰的威懾力強(qiáng)，不能體現(xiàn)刑法的保障法功能。當(dāng)前，我國刑法修正案正在逐步減少死刑的適用，在這種限制適用死刑的背景下，必須重視自個性在刑罰體系中的構(gòu)建和完善。特別是有關(guān)藥品安全問題中，只有《藥品管理法》中的行政處罰包括警告、罰款、沒收、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊扣執(zhí)照和行政拘留，這些處罰相較而言對藥品安全能起到更高的保護(hù)作用。因?yàn)樨?zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊扣執(zhí)照等處罰對意圖從事藥品違法行為謀利的不安定分子有很強(qiáng)的威懾力，但是行政法的法律效力有限，相對難以有效執(zhí)行。而有很強(qiáng)法律強(qiáng)制執(zhí)行效力的刑法對有關(guān)嚴(yán)重危害藥品安全的犯罪卻沒有相應(yīng)的資格刑設(shè)置。因此，刑法有必要針對藥品安全犯罪增設(shè)如吊銷資格證、吊銷營業(yè)執(zhí)照、禁止從事有關(guān)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動等資格刑，以限制或減少憑借有關(guān)資格證而從事嚴(yán)重危害藥品安全犯罪的犯罪人在刑罰執(zhí)行完畢后再次從事該犯罪，同時也能發(fā)揮最大的威懾力。

五、明星代言構(gòu)成共犯

人們的生活離不開藥品，藥品幾乎是每個人的必需品。公眾容易受廣告宣傳的影響，同時容易向公眾人物看齊。明星作為公眾人物，代言某一產(chǎn)品，消費(fèi)者就會不自覺地把對明星的仰慕轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品上，很大程度上影響了群眾的消費(fèi)傾向。商家看重明星的名人廣告效應(yīng)，而明星看重代言廣告中的巨額利潤回報(bào)。商家利用明星們的影響力推銷自己的藥品，本身無可厚非。但是如果明星利用自己的知名度和社會影響力為假藥、劣藥做代言，這無疑會在很大程度上擴(kuò)大假藥劣藥對社會公眾的危害程度。2009年最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》第5條第4項(xiàng)規(guī)定知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而為其提供廣告等宣傳的，以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處。因此，明星代言藥品如果代言是明知是假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)作為生產(chǎn)、銷售假藥罪或生產(chǎn)、銷售劣藥罪的共犯論處。有學(xué)者認(rèn)為法條中的應(yīng)當(dāng)知道不是一種義務(wù)的設(shè)定，不是為了強(qiáng)調(diào)行為人具有注意的義務(wù)，而是司法機(jī)關(guān)的一種認(rèn)定，是從司法者的角度作出的一種推定。

應(yīng)當(dāng)知道本質(zhì)是推定的故意，推定往往不需要確證屬實(shí)，只需要能夠認(rèn)定基礎(chǔ)事實(shí)，在其基礎(chǔ)上直接推定待證實(shí)。明星為產(chǎn)品做代言是有責(zé)任和義務(wù)了解廣告內(nèi)容的真實(shí)性，這里涉及的不僅僅是虛假廣告的問題，因?yàn)樘摷購V告宣傳的是危害人體健康和生命安全的假藥、劣藥。只有明星確定不知道，也就是不可能會知道他人生產(chǎn)、銷售的是假藥、劣藥，而為其提供廣告等宣傳行為，才不承擔(dān)刑事責(zé)任。

所以，根據(jù)刑法的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥犯罪，是故意犯罪，構(gòu)成共犯是以知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥為前提的。所以對于明星的代言行為，如果其實(shí)明知道他人生產(chǎn)、銷售假、藥劣藥，應(yīng)當(dāng)按照刑法的規(guī)定，作為生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪的共犯論處。

第8篇

我院畜牧獸醫(yī)系有5個專業(yè)，包括動物醫(yī)學(xué)、畜牧獸醫(yī)、寵物養(yǎng)護(hù)、獸醫(yī)醫(yī)藥和實(shí)驗(yàn)動物。隨著高等職業(yè)院校教學(xué)改革的不斷進(jìn)行，實(shí)踐教學(xué)的比例不斷加大，專業(yè)基礎(chǔ)課和專業(yè)課實(shí)踐教學(xué)都在60%以上，除少部分（約10%）實(shí)踐課在校外實(shí)訓(xùn)基地進(jìn)行教學(xué)外，其余實(shí)踐教學(xué)都在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)了所有實(shí)踐教學(xué)任務(wù)的50%左右，學(xué)生和教師在實(shí)驗(yàn)室每天都要使用各種藥品，其中有易燃、易爆、有毒、有腐蝕性等化學(xué)藥品；有動物手術(shù)的麻醉藥品；有疫病診斷的生物試劑盒等。藥品種類的多樣化，管理難度較大，筆者在畜牧獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室工作多年，積累了一定的經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)就畜牧獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室藥品管理談一下自己的看法。

一、實(shí)驗(yàn)室藥品管理方面存在的本文由收集整理主要問題

1.實(shí)驗(yàn)室藥品存放分散。畜牧獸醫(yī)專業(yè)經(jīng)歷了“教育部高職高專人才培養(yǎng)辦學(xué)水平評估”及“國家級示范校重點(diǎn)專業(yè)建設(shè)”，新建了“胚胎移植中心”、“種禽繁育中心”和“寵物訓(xùn)養(yǎng)中心”三個校內(nèi)實(shí)訓(xùn)基地，擴(kuò)建了“動物醫(yī)院”和“獸藥生產(chǎn)與檢測中心”兩個校內(nèi)實(shí)訓(xùn)基地，加上原本有動物藥理學(xué)、動物微生物學(xué)、動物營養(yǎng)與飼料檢測、動物疾病診療、動物手術(shù)、獸藥檢測等十五個實(shí)驗(yàn)室，便于教師進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，各實(shí)訓(xùn)基地及實(shí)驗(yàn)室都配備了藥品，導(dǎo)致藥品分散，達(dá)不到藥品的共享，時間久了存在大量過期藥品，尤其化學(xué)試劑過期的數(shù)量比較多。

2.教師的實(shí)驗(yàn)藥品采購計(jì)劃與開設(shè)的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目存在差異。學(xué)院耗材管理辦公室要求，在每學(xué)期的期末上報(bào)下學(xué)期實(shí)驗(yàn)耗材計(jì)劃（包括實(shí)驗(yàn)藥品計(jì)劃），教師雖然有新學(xué)期的教學(xué)任務(wù)書，但是通常還沒有做出實(shí)驗(yàn)、實(shí)習(xí)及綜合實(shí)訓(xùn)的教學(xué)計(jì)劃，就報(bào)了實(shí)驗(yàn)耗材計(jì)劃，這樣就會造成耗材與實(shí)驗(yàn)內(nèi)容不相符合，作為耗材一部分的藥品也不例外，存在差異，導(dǎo)致藥品多余或不足。

3.藥品管理制度不夠完善。藥品是搞好實(shí)驗(yàn)教學(xué)和科研工作的基本保證。如果沒有完善的管理制度作支撐，必然在藥品的采購、保管、使用等方面出現(xiàn)問題。除常規(guī)的藥品管理制度之外，要完善特殊藥品（麻醉藥、毒性藥品、生物制劑）的管理制度。

二、提高畜牧獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室藥品管理水平的幾點(diǎn)建議

1.建立藥品申請、審核、審批制度。教師根據(jù)實(shí)驗(yàn)、實(shí)習(xí)和綜合實(shí)訓(xùn)計(jì)劃，制訂藥品采購計(jì)劃，由實(shí)驗(yàn)管理人員審核并統(tǒng)計(jì)，在清點(diǎn)庫存藥品的基礎(chǔ)上，取消庫存藥品中的申購藥品，綜合考慮藥品使用情況，適當(dāng)?shù)难a(bǔ)充藥品，進(jìn)一步完善申報(bào)計(jì)劃并簽字。然后經(jīng)系部主任審批簽字，交學(xué)院中心實(shí)驗(yàn)室耗材管理辦公室，根據(jù)學(xué)院經(jīng)費(fèi)情況審批并采購。藥品申購只有層層把關(guān)，才能防止重復(fù)購買帶來的過期浪費(fèi)。

2.建立藥品分類管理制度。建立藥品分類及保存管理制度，降低損耗，防止事故發(fā)生非常必要。實(shí)驗(yàn)管理人員必須掌握藥品試劑的性質(zhì)、分類與存放保管等多方面的知識，才能實(shí)施分類擺放好藥品。畜牧獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室藥品有以下幾類：（1）化學(xué)藥品：化學(xué)試劑按無機(jī)物、有機(jī)物分類存放；無機(jī)物按酸、堿、鹽；鹽類中按金屬活潑性順序分類存放；不同性質(zhì)的藥品要分類擺放，氧化性和還原性強(qiáng)的物質(zhì)就不能放在一起，一旦發(fā)生事故就會產(chǎn)生爆炸。如氯酸鉀和高錳酸鉀就要離還原性材料遠(yuǎn)一些；酸性物質(zhì)和堿性物質(zhì)也不能放在一起，因?yàn)樗麄兓旌虾髸懦龃罅康臒幔矔a(chǎn)生危險(xiǎn)；容易自燃、或者受撞擊能爆炸的材料要單獨(dú)放置，離其它材料遠(yuǎn)一些；易揮發(fā)的材料需放置在通風(fēng)柜里，最好不要放在密閉的地方；有毒、有害的物品需要做出明顯的標(biāo)記。最后，在藥品柜上的位置，標(biāo)出藥品名稱，并且在記錄本上寫藥品的數(shù)量。（2）獸用藥品：根據(jù)畜牧獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室常用藥品類型，本著便于保存和使用方便的原則，一般分為以下幾類：注射劑、片劑、散劑、溶液劑。注射劑種類多、數(shù)量大，按藥理作用分為：抗菌藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、心血管系統(tǒng)用藥、泌尿生殖系統(tǒng)用藥、呼吸系統(tǒng)用藥和消化系統(tǒng)用藥等幾類。分柜或分層擺放這些藥品。（3）生物制劑：根據(jù)試劑要求存放，使用時嚴(yán)

格按照說明書使用。（4）特殊藥品：畜牧獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的特殊藥品主要指麻醉藥（如陸眠醒、舒泰、巴比妥類、靜松靈等）和有毒化學(xué)試劑（如亞硝酸鹽、丙酮、有機(jī)磷類），依照《藥品管理法》，對這些藥品實(shí)行特殊管理。①采購應(yīng)做好年度計(jì)劃，按規(guī)定逐級申報(bào)，經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)后，到指定獸藥公司采購。②入庫應(yīng)按最小單位包裝逐支逐瓶驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。③藥品存放在加鎖的鐵柜內(nèi)，專人負(fù)責(zé)保管和領(lǐng)取。④藥品僅限本系獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)和科研使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用，嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量，實(shí)行領(lǐng)用經(jīng)申請、審批、雙人登記簽字的制度。未使用完及時歸還庫房登記入庫。

3.建立生物制品低溫保藏領(lǐng)取制度。畜牧獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物制品主要有：疫苗、診斷抗原及陽性血清、疾病診斷液及生化試劑盒，具有價格貴、運(yùn)輸、保存條件要求嚴(yán)格等特點(diǎn)，采取集中保存專人管理的有效措施。藥品入庫時，至少有兩名人員參與，做到賬物相符，使用時認(rèn)真填寫領(lǐng)取登記表并簽上姓名日期，表示經(jīng)手認(rèn)可。有兩點(diǎn)建議：一是后勤部門保證實(shí)驗(yàn)室冷藏設(shè)備的正常供電，如有特殊情況要提前通知。二是實(shí)驗(yàn)管理人員應(yīng)該經(jīng)常注意設(shè)備的運(yùn)行情況，如發(fā)生異常情況應(yīng)及時關(guān)掉電源停機(jī)，并采取相應(yīng)的措施，想辦法妥善保存好生物制品。

4.建立藥品定期核查管理制度。嚴(yán)格執(zhí)行藥品的庫存清點(diǎn)制度，對庫存試劑必須定期檢查，發(fā)現(xiàn)有變質(zhì)或有異常現(xiàn)象要進(jìn)行原因分析，提出改進(jìn)貯存條件和保護(hù)措施，并及時通知相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)處理。發(fā)現(xiàn)試劑瓶上的標(biāo)簽掉落或?qū)⒁：龝r立即貼好標(biāo)簽，無標(biāo)簽或標(biāo)簽無法辨認(rèn)的試劑都要當(dāng)成危險(xiǎn)物品重新鑒別后小心處理，不可隨便亂扔，以免引起嚴(yán)重后果。獸用藥品及生物制品要重點(diǎn)核查有效期。

5.建立完善的藥品報(bào)廢銷毀制度。原則上失效、過期、破損的特殊藥品每年報(bào)廢一次。對于獸用失效、過期藥品，如注射劑、片劑、散劑、酊劑等，可以暫不處理，特別是過期藥品出現(xiàn)變色、沉淀、分層、析出等變化時，可放在展示柜內(nèi)，供學(xué)生在藥理課上作為識別過期藥品的樣品。

6.實(shí)行藥品計(jì)算機(jī)管理。實(shí)驗(yàn)管理人員將實(shí)驗(yàn)室各類藥品的規(guī)格、數(shù)量、有效期及具體柜號輸入計(jì)算機(jī)，實(shí)行計(jì)算機(jī)管理，極大地提高了管理的科學(xué)性。實(shí)行全院范圍內(nèi)聯(lián)網(wǎng)的管理模式。定期更新網(wǎng)上資料，有利于相關(guān)系部及中心實(shí)驗(yàn)室及時解藥品情況，在審核采購計(jì)劃時作為重要依據(jù)，控制了藥品重復(fù)購置帶來的過期報(bào)廢損失。幫助使用者在網(wǎng)上快捷查找所需藥品，極大地提高了辦公效率。

第9篇

執(zhí)業(yè)藥師《管理與法規(guī)》:處方管理辦法

一總則

1.適用范圍：本辦法適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員。

2.處方界定：包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方，也包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。

二處方管理的一般規(guī)定

處方標(biāo)準(zhǔn)：處方標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定，處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門)統(tǒng)一制定，處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制。

三處方的開具

1.處方有效期：處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。

2.處方一般用量：處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

3.利用計(jì)算機(jī)開具、傳遞處方和調(diào)劑處方的要求：醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開具、傳遞普通處方時，應(yīng)當(dāng)同時打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致;打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時，應(yīng)當(dāng)核對打印的紙質(zhì)處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時收存?zhèn)洳椤?/p>

四處方的調(diào)劑

1.調(diào)劑處方藥品操作規(guī)程：

藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝;向患者交付藥品時，按照藥品說明書或者處方用法，進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。

2.調(diào)劑處方四查十對、簽名及不得調(diào)劑的規(guī)定：

A.四查十對：藥師調(diào)劑處方時必須做到四查十對：查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性，對臨床診斷。

B.簽名：藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。

C.不得調(diào)配的：藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。

3.不得限制門診就診人員持處方外購藥品的規(guī)定：

除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。

五監(jiān)督管理

1.不得從事處方調(diào)劑工作的規(guī)定：未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作。

2.處方保存期限及銷毀程序：

處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。

六法律責(zé)任

1.使用未取得任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的處罰：

由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

2.藥師未按規(guī)定調(diào)劑處方的處罰：

藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正、通報(bào)批評，給予警告;并由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其上級單位給予紀(jì)律處分。

處方的書寫規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)

一、處方書寫的基本原則

處方是由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(指依據(jù)中華人民共和國《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定，依法取得醫(yī)師資格證書和執(zhí)業(yè)證書，經(jīng)所在醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)管理部門考核合格授予處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員，以下簡稱醫(yī)師)在診療活動中為患者開具的由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書，處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。醫(yī)師處方和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，并注意保護(hù)患者的隱私權(quán)。

醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范，藥品說明書中的藥品適應(yīng)癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方須嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。處方為開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。

二、處方權(quán)的獲得與取消

(一)處方權(quán)的獲取：

醫(yī)師須在注冊的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)簽名留樣及專用簽章備案后方可開具處方。

1、醫(yī)師處方權(quán)的授予：

(1)注冊執(zhí)業(yè)醫(yī)師(2)有明確的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)(3)有明確的執(zhí)業(yè)類別與執(zhí)業(yè)范圍

(4)根據(jù)個人申請，科主任簽屬意見，經(jīng)所在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中的主管部門批準(zhǔn)授予處方權(quán)。(5)取得處方權(quán)的醫(yī)師應(yīng)在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的相關(guān)部門簽名留樣或留專用簽章式樣。

2、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方權(quán)的授與

在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)工作中執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，根據(jù)醫(yī)療診治需要，經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)，只在注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)有處方權(quán)，獲取處方權(quán)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)在相關(guān)部門簽名留樣或留專用簽章式樣。

3、無處方權(quán)的進(jìn)修醫(yī)師、試用期醫(yī)師、實(shí)習(xí)醫(yī)師，開具處方，須經(jīng)所在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效，責(zé)任由簽名醫(yī)師負(fù)責(zé)。處方簽名形式為(帶教醫(yī)師名/實(shí)習(xí)或進(jìn)修醫(yī)師名)。

4、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)設(shè)區(qū)的市級以上人民政府衛(wèi)生主管部門考核合格，取得麻醉藥品處方資格后，方可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品處方。

5、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品，放射性藥品的處方權(quán)，按有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章執(zhí)行。

(二)處方權(quán)的取消

醫(yī)師被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)、被責(zé)令離崗培訓(xùn)期間或被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書后，其處方權(quán)即被取消。調(diào)離注冊機(jī)構(gòu)處方權(quán)自行取消。

各醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)必須建立醫(yī)師申請，取得、取消處方權(quán)的文字檔案。

三、處方規(guī)格及內(nèi)容：

(一)處方規(guī)格

處方由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制。麻醉藥品處方、急診處方、兒科處方、普通處方的印刷用紙應(yīng)分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色、白色;精神藥品處方用白紙綠字印制;醫(yī)用毒性藥品處方用白紙紅字印制;并在處方右上角以文字注明，規(guī)格為130245mm

(二)處方內(nèi)容

1、前記：包括醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)名稱、處方編號，費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病室和床位號、臨床診斷、開具日期等，并可添列專科要求的項(xiàng)目。

2、正文：以Rp或R(拉丁文Recipe請取的縮寫)標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。

3、后記：醫(yī)師簽名和/或加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名。

四、處方書寫規(guī)則及書寫示例：

(一)處方書寫規(guī)則

1、處方記載的患者一般項(xiàng)目應(yīng)清晰、完整，并與病歷記載相一致。

2、每張?zhí)幏街幌抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>

3、處方字跡應(yīng)當(dāng)清楚，不得涂改。如有修改，必須在修改處簽名及注明修改日期。

4、處方一律用規(guī)范的中文或英文名稱書寫。醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名或用代號。書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，不得使用遵醫(yī)囑、自用等含糊不清字句。

5、年齡必須寫實(shí)足年齡，嬰幼兒寫日、月齡。必要時，嬰幼兒要注明體重。西藥、中成藥、中藥飲片要分別開具處方。

6、西藥、中成藥處方，每一種藥品另起一行。每張?zhí)幏讲坏贸^五種藥品。

7、中藥飲片處方的書寫，可按君、臣、佐、使的順序排列;藥物調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品之后上方，并加括號，如布包、先煎、后下等;對藥物的產(chǎn)地、炮制有特殊要求，應(yīng)在藥名之前寫出。

8、用量。一般應(yīng)按照藥品說明書中的常用劑量使用，特殊情況需超劑量使用時，應(yīng)注明原因并再次簽名。

9、為便于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核處方，醫(yī)師開具處方時，除特殊情況外必須注明臨床診斷。

10、開具處方后的空白處應(yīng)劃一斜線，以示處方完畢。

11、處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章必須與在藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應(yīng)重新登記留樣備案。

12、藥品名稱以《中華人民共和國藥典》收載或藥典委員會公布的《中國藥品通用名稱》或經(jīng)國家批準(zhǔn)的專利藥品名為準(zhǔn)。如無收載，可采用通用名或商品名。藥名簡寫或縮寫必須為國內(nèi)通用寫法。

13、中成藥和醫(yī)院制劑品名的書寫應(yīng)當(dāng)與正式批準(zhǔn)的名稱一致。

14、藥品劑量與數(shù)量一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用公制單位;重量以克(g )、毫克(mg)、微克(g)、納克( ng)為單位;容量以升(l)、毫升(ml)為單位;國際單位(IU)、單位(U)計(jì)算。片劑、丸劑、膠囊劑、沖劑分別以片、丸、粒、袋為單位;溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及霜劑以支、盒為單位;注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)注明含量;飲片以劑或付為單位;氣霧劑以瓶或支為單位。

15、處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師必須注明理由。

16、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。開具麻醉藥品處方時，應(yīng)有病歷記錄。

17、醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開具普通處方時，需同時打印紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致，打印的處方經(jīng)簽名后有效。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員核發(fā)藥品時，必須核對打印處方無誤后發(fā)給藥品，并將打印處方收存?zhèn)洳椤?/p>

(二)書寫示例

[示例處方1]總量法形式

R

Mist.Pepsini 100ml

Sig 10ml t.i.d a.c

R

胃蛋白酶合劑100ml

用法 10ml 3次/日 飯前

示例處方2]單量法形式

R

Tab.vit.c100mg40

S. 100mg t.i.d

維生素C片100mg40

用法： 100mg 3次/日

[示便處方3]單量法形式

R

Inj.kanamycin0.56

Sig 0.5 i.m b.i.d

R

卡那霉素注射液0.56

用法： 0.5 肌注 2次/日

[示例處方4]

R

50%Inj.Glucosi 20ml2

2次

Inj.vit.c 0.52

Sig i.v g.d

R

50%葡萄糖注射液 20ml2

2次

維生素C注射液 0.52

用法：靜注1次/日

[示例處方5]

R

注射用青霉素鈉40萬u12支

用法：80萬u 肌注 2次/日 皮試(一)

R

Inj Penicillin 40萬u12支

Sig 80萬u i.m. b.i.d. C.T.(一)

[示例處方6]

R

5%葡萄糖注射液 500ml

2次

10%氯化鉀注射液 10ml

維生素B6注射液 0.1

用法：靜滴 1次/日

0.9%氯化鈉注射液 250ml

0.9%氯化鈉注射液 250ml

2次

慶大霉素注射液 4萬u4支

用法：靜滴 1次/日

R

5%Inj.Glucosi 500ml

2次

10%Inj.kalii chloridi 10ml

Inj.vit.B6 0.1

Sig V drip q.d.

0.9%Inj.Natrii chloridi 250ml

2次

Inj.Gentamicin 4萬u4

Sig V drip q.d.

[示例處方7]

R

1%Naristilla Ephedrini 8mL

Sig nar. 3gtt t.i.d.

R

1%麻黃素滴鼻液 8ml

用法：滴鼻 3滴 3次/日

[示例處方8]

R

1%Aur.Glycetini Phenoli 8ml

Sig aur. 2gtt t.i.d.

R

1%酚甘油滴耳劑 8ml

用法：滴左耳 2滴 3次/日

示例處方9]

R

10%Ung.Lchthyoli 30g

Sig us.ext b.i.d

R

10%魚石脂軟膏30g

用法：涂紅腫處 2次/日

五、處方審核、調(diào)劑、發(fā)放與保管

1、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，包裝;向患者交付處方藥品時，應(yīng)當(dāng)對患者進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)。

2、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。

3、取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。

具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。藥士從事處方調(diào)配工作;確因工作需要，經(jīng)培訓(xùn)考核合格后，也可以承擔(dān)相應(yīng)的藥品調(diào)劑工作。

藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名式樣應(yīng)在本機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門或藥品零售企業(yè)留樣備查。

藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員停止在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)時，其處方調(diào)劑權(quán)即被取消。

4、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。

5、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)對處方藥適宜性進(jìn)行審核。包括下列內(nèi)容：

(1)對規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定;

(2)處方用藥與臨床診斷的相符性;

(3)劑量、用法;

(4)劑型與給藥途徑;

(5)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;

(6)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。

6、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥安全問題時，應(yīng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或重新開具處方，并記錄在處方調(diào)劑問題專用記錄表上，經(jīng)辦藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)簽名，同時注明時間。

藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。

對于發(fā)生嚴(yán)重藥品和用藥失誤的處方，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告。

7、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到四查十對。查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品，對藥品、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽;查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性，對臨床診斷。

發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量。

發(fā)出藥品時應(yīng)按藥品說明書或處方醫(yī)囑，向患者或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。

8、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名。

9、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。

10、處方由調(diào)劑、出售處方藥品的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或藥品零售企業(yè)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存1年。

11、處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對麻醉藥品處方，簽署姓名，并進(jìn)行登記;對不符合規(guī)定的麻醉藥品處方，處方調(diào)配人、核對人員應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。

12、處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或藥品零售企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。

13、除醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、麻醉藥品及戒毒藥品外，任何醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)不得限制就診人員持處方到其他醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或零售企業(yè)購藥。

14、本規(guī)范所稱藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員包括醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)的、具有相應(yīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和資質(zhì)的人員。

六、特殊處方的管理與要求

本規(guī)范所稱特殊處方是指臨床使用麻醉藥品、的處方。

醫(yī)療單位對使用的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射藥品的專用處方應(yīng)當(dāng)專冊登記。專冊登記內(nèi)容包括：姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人，使用《麻醉藥品專用卡》時還需填寫卡號、取藥人姓名、身份證號。

專用帳冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。

1、麻醉藥品、精神藥品：

①醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對麻醉、精神藥品處方單獨(dú)存放，按月匯總，至少保存2年。

②開具麻醉藥品應(yīng)使用專用處方(紙質(zhì))。開具處方應(yīng)書寫完整、字跡清晰，寫明患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名。

③醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的麻醉藥品空白專用處方應(yīng)統(tǒng)一編號，計(jì)數(shù)管理，建立完善的保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。

④醫(yī)師開具麻醉、精神藥品處方時，應(yīng)在病歷中記錄。不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或?yàn)樽约洪_處方使用麻醉、精神藥品。

⑤麻醉藥品注射劑處方一次不超過三日用量，麻醉藥品控(緩)釋制劑處方一次不超過十五日用量，其它劑型的麻醉藥品處方一次不超過七日用量;第一類精神藥品注射劑處方一次不超過七日用量，其它劑型的第一類精神藥品處方一次不超過十五日用量。

⑥中、重度慢性疼痛患者使用麻醉、精神藥品，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)的《癌癥患者申辦麻醉藥品專用卡的規(guī)定》(國藥監(jiān)安〔20xx〕199號)，中、重度慢性疼痛患者可以申請辦理《麻醉藥品專用卡》。患者可委托其親屬或監(jiān)護(hù)人持取藥人身份證及《麻醉藥品專用卡》到指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)開方取藥。

⑦供藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對憑《麻醉藥品專用卡》使用麻醉、精神藥品注射劑的患者建立隨診制度，并建立隨診記錄。發(fā)藥部門應(yīng)在《麻醉藥品專用卡》上按要求填寫發(fā)藥記錄。

2、毒性藥品處方

醫(yī)用毒性藥品，每次處方劑量不得超過兩日劑量。處方保存二年備查。其余同一般處方。