時間：2022-04-06 14:29:19
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本文作者：黃源沈烽張健吳穎坤金梁梁斌工作單位：上海交通大學醫學院附屬新華醫院
現有藥品監督管理部門對藥品質量監控存在的不足
抽查性檢驗[3]存在相應的被動性與偶然性藥監局每次例行抽樣具有被動性與偶然性，筆者認為應該建立黑名單制度，如第1次出現A類質量問題藥品時，需將該品種列入黑名單；下次應繼續抽樣，如再次出現同樣質量問題時可吊銷該藥品的生產批文，同時對該生產線藥品《生產質量管理規范》（GMP）進行復審。建立類似于藥品不良反應申報的“藥品質量信息申報平臺”，及時掌握藥品質量現狀，并根據各醫院、供應商申報的藥品質量信息進行分析，科學地實施抽樣計劃，使抽驗藥品具有總體代表性[4]。抽樣回饋結果時間周期過長為了說明該情況，筆者對我院2010－2011年被抽樣藥品進行統計分析，抽樣天數根據藥監局抽樣報告日期與相應藥品檢驗部門（藥檢所）對該藥出具報告的日期進行計算得出。我院2010－2011年被抽樣品種從抽樣開始到出具檢驗報告時間的天數統計見表5。根據表5統計結果可見，平均報告天數為81天，藥檢所屬地涉及全國13個省、市、自治區，最遠的樣品送到了海南、甘肅、吉林等地（該信息來源于檢驗報告上的印章）。對于抽樣結果，回饋時間太長，大多數樣品出具報告時間在2個月以上。建議利用現代化管理軟件，加強檢驗報告時限管理，以便及時停用不合格藥品[5]。中國版圖幅員遼闊，天南地北，溫差較大，在運送這些藥品時，被抽檢藥品是否會受運輸、氣候溫度的影響？是否今后可考慮就近原則，盡量安排在周邊省會城市進行檢查，以免路途之遙，還可節省費用？另外，我院目前庫存量基本控制在1周半左右，當抽樣不合格藥品反饋信息送至醫院時，該批次的藥品大多已用完，那么真正受害的還是患者。抽樣不合格藥品后處罰對象值得商榷現有藥品監督管理部門對藥品質量問題的處罰方式是：從生產企業、供應商到醫院，如果哪個單位抽檢不合格，藥監部門對相應單位按《藥品管理法》進行罰款。筆者認為對于藥品抽樣不合格的處罰，不能簡單行事，應區分不合格藥品質量問題的類型：如果是A類質量問題，應立即對生產企業進行反饋與調查，生產企業需及時進行整改；如果是B類質量問題，可能是運輸和儲存過程不當造成的，那么被檢出供應商或醫療機構應對不合格藥品負責，藥監部門對其進行必要的處罰。通過處罰，來督促供應商和醫療機構及時改進，真正使得當事人心服口服。
討論
藥品身份編碼、外包裝等的圖片信息應納入監管層管理范圍近年來，隨著現代化設備的大量引入，醫院藥品調配自動化程度的大幅提高，從而對保障患者的用藥安全起到非常大的作用。同時，每個藥品的信息需要也更加全面。一個新藥登記注冊時，藥監部門須對該藥統一編制一個唯一碼（該碼可包含藥理分類、生產企業、劑型、規格等相應信息），如身份證一樣，需保存該藥的外觀以及內在個體的圖像資料，并將這些信息在相關政府網站上公布。這樣醫院在引進任何藥品時，都能通過相應網站對所需數據進行下載，并將下載的藥品身份信息和圖像信息用于醫院藥品的編碼與藥品核對上，避免現在各家醫院各自建立藥品圖像庫的現象。由于藥品種類繁多，同一生產企業不同劑量的同一藥品或同種劑量不同數量的藥品應有不同的身份號碼，以確保唯一性。由于具有唯一性，故藥品身份號碼可以應用于監管層藥品的監管，各省市“醫保”部門利用該碼來解決“醫保”藥品與醫院對碼問題，藥品調價部門利用該碼進行調價，藥品招標部門利用該碼對藥品進行招投標，醫院利用該碼可以上網同步查核相關新進藥品信息，從而真正實現使生產企業減負，并讓利于患者。對于A類藥品質量問題的處罰對象需把握準確A類藥品質量問題如含異物、粒度不符等在出廠前就已經存在的藥品質量問題，如在醫院抽樣中被檢出，那么監管部門就不應該對醫院進行處罰，因為醫院同時也是受害者，將面臨著被患者投訴的風險。應嚴厲處罰生產該類藥品（劣藥）的企業，也就是處罰導致不合格藥品產生的直接責任者[6]，通過處罰來震懾生產企業，使其嚴格按照GMP標準進行藥品生產，而不應將醫院納入處罰對象，那是無濟于事的。藥品質量信息平臺的建立醫院作為藥品流通環節的最主要環節，在使用過程中掌握著大量與藥品質量問題相關的重要信息，監管部門如果將各醫院的這類信息通過專門平臺進行統一申報，并對每年醫院反饋的藥品質量問題信息進行整理分析，相信對生產企業GMP復審等，都有第一手的客觀的數據依據，可為藥品質量問題的監管打通另一途徑。例行的藥品質量抽查是被動的，且有一定的偶然性，而醫院主動上報藥品質量問題具有全面性。在該問題上藥監部門應積極鼓勵醫院上報藥品質量問題，而不應完全通過罰款來處理同樣作為受害者的醫院。藥品質量控制中各環節擔當的角色藥品監督管理部門、生產企業、醫藥經銷企業、醫院等是藥品管理、生產、流通以及使用的相關環節，都有各自的分工和職責。藥品監督管理部門主要承擔著藥品生產企業和藥品經銷企業的GMP和《藥品經營質量管理規范》（GSP）的審核與復審工作，并從事證照發放后從生產企業到使用環節的藥品質量的監督和管理工作；生產企業必須嚴格按照GMP要求從事藥品生產工作，確保出廠藥品質量的可靠；藥品經銷企業必須嚴格按照GSP要求從事藥品流通環節的工作，并通過科學化的現代化物流模式，為醫院藥品供應提供優質服務；醫院通過驗收經GMP企業生產以及GSP企業經營的藥品，只需驗收外觀以及名稱、規格、數量等即可，且醫院主要的工作是保證臨床藥品的供應，確保醫院用藥安全與合理。對于一個藥品從生產開始到患者使用，整個質量控制環節的過程應該是由緊至松，而絕非越來越嚴格；如果越來越嚴的話，那么終端客戶就變成了全能選手，需掌握生產企業質量控制、經營企業物流管理等的各項技術，甚至在應用于患者時也需從頭到尾再來一遍質量審核。這樣顯然整個環節就無誠信可言，也沒必要。
關鍵詞：高職藥學；畢業設計（論文）；問題分析；對策研究
高職藥學專業通常采用的“2+1”培養模式，是我國在高職教育實踐中摸索出來的一種高職教育模式。“2+1”中的“2”即兩年在校學習理論知識，“1”即1年在醫藥營銷公司、藥店或醫院藥房頂崗實習。高職教育的人才培養強調以就業為導向，突出培養技能型人才[1]。對于畢業設計（論文），教育部《關于制訂高職高專教育專業教學計劃的原則意見》指出，畢業設計（論文）是高職教學的最后一個環節，與其他教學環節相比，畢業設計（論文）具有復雜性、綜合性、多樣性、社會性等特點，是培養學生綜合運用所學知識和技能分析、解決實際問題的重要手段[2]。因此，實行“2+1”人才培養模式的高職院校的畢業設計（論文）一般都安排在“1”這一年完成，即第三年在醫藥營銷公司、藥店或醫院藥房頂崗實習，以保證高職藥學專業“2+1”培養模式學生的畢業設計（論文）來源于實際工作經驗及工作總結，符合高職教育人才培養目標。高職院校的畢業設計（論文）教學是根據其培養目標及行業的特點和現狀來開展的，但在畢業設計（論文）教學過程中會因各種因素的影響而導致畢業論文質量參差不齊，從而影響人才培養的整體效果。我們以藥學院醫藥營銷及藥品經營管理專業2015屆畢業生為例，對高職學生的畢業設計（論文）中存在的問題進行剖析。
1高職藥學專業畢業設計（論文）中的問題分析
我們以藥學院醫藥營銷及藥品經營管理專業2015屆畢業生為例，畢業設計（論文）的目的是使學生能夠綜合應用在學校所學的知識切實提高學生的專業綜合能力。影響此專業畢業設計（論文）質量的主要因素有以下幾點。
1.1學校方面
高職院校對畢業設計（論文）的定位不清晰或重視程度不高。高職藥學醫藥營銷及藥品經營管理專業的畢業設計（論文）是畢業綜合實踐的一部分，畢業設計（論文）成績和頂崗實習成績一起組合成畢業綜合實踐成績。然而，高職高專院校對于學生畢業設計（論文）的重視程度顯然不如本科院校，具體表現為：（1）畢業設計（論文）成績占比低；（2）學校開設了頂崗實習指導課程，但沒有開設專門的論文寫作指導課程，也沒有舉辦寫作前的講座或是培訓，對學生指導作用不大。由于學校不重視，導致學生對論文也隨便應付，加上沒有專門的指導最終導致畢業設計（論文）質量不高。
1.2學生方面
（1）藥品經營及醫藥營銷管理專業比較對口的學生為理科生，但很多學校為了招生數量都會文理兼招。對于文科生來說，對專業的理解和掌握與理科生相比有一定差距，對專業畢業設計（論文）亦如此。學生缺乏專業素養，對研究的問題認識不夠深入。（2）由于畢業設計（論文）的主要完成時間集中在第六學期，而這個時期同時也是學生開始思考就業和著手找工作的時間，學生忙于參加各種招聘會，對畢業設計（論文）從態度上開始放松，再加上時間、精力有限，幾乎無暇顧及論文寫作，只能草草應付，由此也影響畢業設計（論文）的質量。
1.3論文指導教師方面
（1）論文指導教師專業指導能力不足。高職院校畢業設計（論文）的特殊性在于它與實習崗位緊密聯系，論題來自實際的工作過程，撰寫論述過程與實習期每天的工作內容相關。因此，對論文指導教師的指導能力要求很高，指導教師不但要有理論知識，也要有實際工作經驗，但有些教師畢業后直接進入教學崗位，具有碩士研究生學歷學位，對畢業論文的撰寫形式和理論指導完全沒有問題，但對涉及實際工作內容的專業論述指導能力明顯不足。（2）論文指導教師精力有限。隨著高職院校招生數量的增加，生師比不斷提高，同時，論文指導教師也就是實習指導教師，兼顧的事情不單單是論文，還有實習周記、學生思想生活的交流等，指導教師精力和時間有限，不能全身心地投入。另外，指導只是通過網絡、電話這些通信設備來完成，不能實現所有的學生全過程貼身跟蹤。醫藥營銷及藥品經營管理專業的學生，基本在醫藥營銷公司、藥店或醫院藥房頂崗值班，在工作過程中也無法將一些情況和想法快速傳遞給指導教師，因此，信息傳達不夠準確和及時，從而影響論文質量。楊六一等[3]調查發現，56%的學生認為畢業論文的質量不高是由于與指導教師的溝通不夠造成的。另外，醫藥營銷及藥品經營管理專業畢業論文指導教師一般為校內指導教師，校內指導教師有日常繁重的教學及科研任務，其精力有限，學生不能主動聯系教師，教師亦無暇顧及，也是造成畢業設計（論文）質量下降的原因。
1.4組織管理方面
由于高職藥學醫藥營銷及藥品經營管理專業培養模式的特點，畢業設計（論文）這一教學活動實際上是由學生、校內論文指導教師和學院領導在不同的地點經歷長時間完成的任務，這三方只有在一個良好溝通反饋的平臺管理環境中才能共同完成任務。
2提高高職院校畢業設計（論文）質量的思考
2.1確立合理的時間安排
畢業設計（論文）的寫作遵循“選題—開題—提綱—初稿—修改—定稿—答辯”的步驟來進行。畢業設計（論文）啟動時間安排在第五學年上學期，先查閱基礎的資料做選題支持素材，最好在第五學期當年10月份完成提綱，第六學期當年2月份完成初稿，3月中旬定稿，4月份答辯。避免撰寫論文、答辯工作與就業沖突。
2.2提高教師的指導能力
畢業論文指導要求校內指導教師具有豐富的實踐經驗、專業的知識背景和大量的指導閱歷。建立利用假期或課余時間教師到企業或藥店、醫院藥房一線鍛煉學習的制度，建立切實可行的校企“雙師”指導制度，校內外指導教師要互相溝通，共同協助學生制訂合理的實施方案，加強畢業設計指導的過程性監控。
2.3制訂合理的實施方案
畢業設計的實施方案必須合理可行，因此在制訂過程中，必須明確人才培養目標，成立專業性的畢業設計實施指導小組，根據整個專業人才培養體系的要求，畢業設計（論文）分講座、布置、分組、選題、撰寫、修改、答辯7個環節，并對各個環節的時間安排以及畢業設計中所涉及的各個階段的要求與分值構成進行理性設置和詳細說明，最終制訂出合理的畢業設計實施方案。每一個環節均嚴格按照方案中注明的時間完成，講座和布置環節由一位資深的專業教師完成，分組和選題環節由各班學生自行進行，然后分派指導教師，撰寫與修改環節則由指導教師和學生緊密合作來完成。為了較好地監控每一位指導教師的工作，指導教師還必須邊指導邊對指導情況進行記錄。為了檢測每一位指導教師的工作，畢業設計（論文）實施方案中還特別規定答辯與指導相分離，即答辯教師不得是答辯學生的畢業設計（論文）指導教師。此外，系部和學院的相關監管部門還要適時進行各環節的抽查管理，建立起多階段、多層次的畢業設計評價體系，既對學生畢業設計方案質量進行評價，又對專業組織實施情況以及教師指導情況進行評價，如果出現違反要求的行為，必須做出嚴肅的處理。為了保證畢業設計方案的有效實施，還應當建設畢業設計過程質量網絡監控體系，指導教師均可以通過該網絡體系對學生的畢業設計完成情況進行實時跟蹤，教務處和系部也可以通過該系統針對各階段的指標評價體系對畢業設計的各個環節進行監控和管理，而學生也能夠通過該體系隨時聯系指導教師。
2.4優化選題
高職醫藥營銷及藥品經營管理專業學生是復合應用型人才，且頂崗在藥店或醫院藥房，畢業設計（論文）選題要突出職業技能，根據實習崗位和工作內容進行選題。結合人才培養方案中的就業崗位，依據培養目標，按照相關崗位典型工作流程來設計方案，并融入真實工作場所及工作情景，在畢業設計方案中加入產品調研、市場調研、營銷方案設計、客戶評估和選擇等方面的內容，可以培養學生專業理論和專業技能的綜合應用能力，加強學生分析和解決實際問題的能力，提高學生團隊合作的意識。
2.5優化管理
優化論文管理建立在優化實習管理的基礎上，目前實習管理和論文管理的優化方向在于建立信息化管理系統，建立一個可供學校、企業、教師、學生進行快速溝通的平臺，按照畢業設計（論文）完成的階段，實行階段性定期監管，實現校內外教師的聯合指導，熟知工作過程中每一個環節的具體要求。由校外指導教師首先根據企業實際崗位工作過程設置畢業設計（論文），然后由校內指導教師根據人才培養目標的要求提出理論知識考核點，再將以上兩個內容有機地結合在一起。這樣就能在畢業設計指導過程中充分發揮校外指導教師的作用，幫助學生解決畢業設計過程中出現的有關實際工作業務操作的問題。總之，高職醫藥營銷及藥品經營管理專業學生的畢業設計（論文）應該是以就業為導向，以學生為中心，是培養學生職業能力、職業素養的良好途徑，而不應該是一塊“雞肋”或是“快餐食品”。畢業設計（論文）質量的高低可以反映出學校教學質量的高低，反映出教師教學水平的高低，也可以間接地反映出學校綜合實力的強弱[4]。
作者:王錦淳 劉元芬 韓蕾 張威 張麗 單位:江蘇建康職業學院
參考文獻：
[1]李意，高夢雅.2+1模式下高職院校畢業設計（論文）質量探析———以食品營養與檢測專業為例[J].現代企業教育，2014（16）：468-469.
[2]曹蘋．高職畢業設計（論文）教學模式研究[J]．蘇州市職業大學學報，2006（2）：25-27.
【關鍵詞】 博弈；藥品不良反應；信息擴散
1 概述
在藥品不良反應事件中，信息是非常獨特和關鍵的資源。在事件發生的第一時間對信息進行控制已經成了應急管理上的慣例。不同的信息擴散會帶來截然不同的應急處置結果。本文通過對藥品不良反應事件中不同信息博弈主體的分析，認識信息擴散和信息管理的規律，從而更好的為藥品不良反應事件的應急處置服務。
博弈論主要研究人的策略的相互依賴行為，以及研究人的行為在直接相互作用時的決策及決策的均衡等問題。博弈論認為，決策主體都是理性的，即決策主體都會在一定的約束條件下最大化自身的利益，而其利益不僅受自身決策的影響，同時還受其他決策主體的選擇的影響，而且反過來影響到其他決策主體的決策問題和均衡問題。
藥品不良反應事件中信息主體可以分為藥品不良反應事件的監管部門、藥品生產、經營企業和醫療機構、患者，各信息主體都是具有自己的內在利益要求，這些利益所追求的目標各不相同且存在沖突，從而，各主體的信息博弈在一定程度上都可以還原成利益的博弈。作為組織，監管部門面臨著3個方面的利益：公共利益、組織利益和個體利益。在藥品不良反應事件中，信息主體都是在一定的利益下來決定對信息的取舍，追求的目標是公共利益、組織利益和個體利益之和的最大化。就患者而言，患者的公共利益也是監管部門的公共利益的一個構成方面，由于信息有正式信息（官方消息）和非正式信息（謠言等非官方消息）之分，這樣，發生藥品不良反應事件時，當監管部門的正式信息不足，非正式信息四處擴散的時候，患者的行為選擇會被引到向極端，從而導致其利益受到損害。
2 監管部門與患者間的信息博弈模型
模型的假設
① 局中人：監管部門D和患者B。
② 行動：在本模型中，監管部門的行動集合假設為AD＝{虛報；患者的行動集合假設為={接受正式信息，不接受正式信息而擴散非正式信息}。
③ 信息：本模型中假設局中人的信息是完全信息。
④ 收益：監管部門的利益構成。本模型中假設藥品不良反應事件監管部門同時具有公共利益和組織個體利益，同時假設患者的利益構成也為個體利益和公共利益。那么，如果監管部門實報正式信息，患者接受了正式信息并據此做出了合理行為選擇，則，監管部門由于自己的通報信息，所獲得的額外收益為R1（由于信息的如實公布，使得監管部門代表的公共利益獲得額外的收益R1，但由于如實報告正式信息是監管部門的職責所在，不會給其組織或個人帶來額外的收益），患者則由于接受了正式信息并做出合理的行為選擇而規避損失，得到的收益為0；如果監管部門實報正式信息，但患者不接受正式信息并擴散非正式信息，則監管部門會獲得的R2額外收益（公共利益的額外收益為0，但是組織和個體利益如政府威信提高、患者更信任政府、等額外收益為R2），患者則會因為傳播擴散非正式信息而得到C1的懲罰（個體利益的損失）；如果監管部門虛報正式信息，患者接受正式信息，則監管部門會因虛報信息而使公共利益受到的損失R3，但同時會由于虛報成功而得到R2的組織和個體利益的額外收益，患者會因誤導而受到損失C2（患者公共利益的損失）；監管部門虛報正式信息，且患者不接受正式信息，則監管部門的額外收益為0（由于是虛報，且沒有被接受，因而監管部門沒有因為虛報而使其公共利益受到損失，也沒有因此獲得額外的收益），患者則受到C2的損失（患者公共利益的損失）。
表1 監管部門與患者之間的博弈
此模型表明，從純策略上來看，無論監管部門是選擇實報還是虛報，患者的最佳選擇都是“接受正式信息”。但是，在現實中，由于種種原因，患者往往會在一些因素的影響下選擇傳播非正式信息，同樣，監管部門也會在一些因素的作用下選擇虛報。因而，假設患者分別以概率P1和（1-P1）來選擇接受正式信息和不接受正式信息，監管部門以P2和（1-P2）的概率選擇實報和虛報。
3 監管部門與患者信息博弈模型的啟示
3.1 監管部門可以影響患者的選擇行為。此博弈結果表明患者的最優概率P1與R1、R2和R3都成正方向的變化，當監管部門越是看重其個體或組織利益，則越會對患者施加影響使其選擇接受正式信息；當監管部門越是看重其所代表的公共利益，即越是“代表最廣大人民群眾的根本利益”的時候，也會促使患者選擇接受正式信息。
3.2 監管部門的最優概率P2等于（1-■）表明，監管部門選擇虛報與否與患者所受到的懲罰和損失相關。若能使患者所遭受的公共利益損失更小，則監管部門更愿意實報正式信息；同時加大對患者的傳播非正式信息的懲處力度，也會增加監管部門實報的概率。這表明，監管部門應該更多的代表患者的公共利益，這也是和我國的“人民政府”的性質相一致的。
參考文獻
[1] 張維迎.博弈論與信息經濟學[M].上海:上海人民出版社,2004:57.
[2] 陳婷婷.我國藥品不良反應的監管及救濟制度研究[D].重慶:西南政法大學工程碩士學位論文,2010:7.
建立對公立醫療機構
從事公共衛生工作的補償機制
“國務院最近出臺的《關于深化醫藥衛生體制改革的意見》，確定傳染性疾病、精神疾病其公共衛生性質，指出對從事傳染性疾病、精神疾病的醫療機構在政策上要有所傾斜，提出了強化政府責任的要求。”孫建方教授介紹說，公立醫療機構在歷史上曾對我國的公共衛生事業做出過重要的貢獻，今天這些醫療機構仍然承擔著一些公共衛生工作，包括傳染病的發現、治療，非傳染性疾病的流行病學調查、健康教育等。從事公共衛生工作的醫療機構包括專職的專科醫院，例如傳染病醫院、精神病醫院、綜合性醫院及其他專科醫院。但由于種種原因，這些從事公共衛生工作的公立醫療機構，沒有得到應有的、足夠的經費補償，迫使他們長期以院里的其他收入補貼這方面的缺失和不足，加重了醫院的負擔，同時也進一步加重了“以藥養醫”或“以藥補醫”的現狀，增加了患者的負擔。
孫建方教授認為，對于從事公共衛生體系工作的醫療衛生機構，政府要加大投入力度，這既是公共衛生事業的要求，也是政府應承擔的責任。他建議對這些醫療機構采取不同于一般綜合性醫療機構的特殊的財政補償機制，可以考慮實行全額撥款、差額管理、績效考核的新型政府財政補助政策，以促進公立醫療機構從事公共衛生工作的健康發展。
臨床醫師晉升制度中
以臨床能力考核為主
據孫建方教授調查，我國醫師隊伍的整體素質不高，表現在受教育的程度不高、臨床能力不能適應日益增長的臨床需求，而且，其中的原因很多，包括醫學教育制度不完善、住院醫師及專科醫師培養制度不健全、現有的分配政策不能體現醫師的價值，以及臨床醫師晉升制度的不合理等因素，均影響了醫師這支隊伍的整體水平。其中臨床醫師晉升制度規定： 臨床醫師的晉升除要滿足規定任職年限外, 作為晉升的硬條件, 必須要求有一定數量的論文, 甚至還要有科研課題及科技成果, 而恰恰忽視了對臨床能力的要求。這種臨床醫師的晉升制度一方面分散了臨床醫師的精力和時間, 影響了他們鉆研和提高臨床診治水平；另一方面還引發了過度追求論文數量和科技成果的現象, 包括開展大量的重復性研究、論文拆分發表、甚至抄襲論文、科研作假現象、托關系獲得科技成果等做法，增長了科研浮躁現象，同時也浪費了有限的社會資源。其結果是：一些晉升的醫生，甚至某些獲得高級職稱的醫生，其臨床能力卻達不到相應的水平，不能很好地履行醫生的職責。這種以論文及成果數量來衡量臨床醫師的評審方法不合適，也不科學，誤導了臨床醫師的發展方向。
針對以上問題，孫建方教授建議：要對不同的衛生人才采用不同的評價標準，在臨床醫師晉升制度中應強化對臨床能力的考核和要求，將其作為晉升的主要指標，促使臨床醫師拿出更多的精力和時間鉆研臨床業務，提高臨床水平，造福于患者。
基本藥物目錄仍需補充和調整
自2009年開始全面實施國家基本藥物制度后，57%的政府舉辦的基層醫療衛生機構開始執行基本藥物零差率銷售政策。但據孫建方教授觀察：在基本藥物制度實施過程中，仍存在一些問題。首先是基本藥物目錄品種、規格與群眾需求有較大距離，現有基本藥物的品種和規格太少了；特別是許多常用品種不在目錄內，患者感到很不方便、或很不理解。還有些目錄確定的劑型不夠全。基本藥物目錄中標采購價格與群眾所希望的價格有較大差距。在實際運行中，老百姓并沒有感覺到降價，反而覺得有些常用藥品漲價了。“門慢”、“門特”及特色專科病人社區治療用藥得不到保證。實施基本藥物制度后，按國家、省（市）有關 “基層醫療機構只允許銷售基本藥物，非基本藥物一律不得銷售”的要求，“門慢”、“門特”及特色專科病人使用的部分藥品不在基本藥物目錄內，社區衛生服務機構無藥提供，他們被迫又返回三級醫院排隊開藥，既不方便，又增加了經濟負擔，還加重了大醫院“看病難”問題。
為此，孫建方教授提出了具體的建議：補充和調整基本藥物目錄，在充分聽取基層醫療機構醫務人員和廣大患者意見的基礎上，對基本藥物目錄進行補充調整，吸收部分常用藥品及劑型進基本藥物目錄，并形成制度化，每年一次。同時，將“門慢”、“門特”及部分特色專科病人治療必需的非基本藥物調整為基本藥物，目錄的調整以滿足病人治療需求為目的。
加強醫療機構補償和企業監管
孫建方教授經過調研還發現，實施基本藥物制度后，基層醫療機構補償政策不到位，運轉困難。取消藥品加成，實施基本藥物零差率銷售后，如果僅以使用藥品的加成損失來補償的話，一方面過期、失效藥品和藥品損耗沒有考慮到，另一方面隨著門診量和藥品庫存增加，進藥總金額和工作總量也隨之增加，在空間、資金及人事方面也明顯增加了成本。此外，醫院原有的藥品采購銷售模式也有額外的收益。如果不能按實際損失來補償，基層醫療衛生機構將無法正常運轉，醫務人員的合理收入水平得不到保障，甚至降低，工作積極性將受到影響。
由國際藥學聯合會（FIP）和中國藥學會聯合主辦，國家食品藥品監督管理局等部委共同支持的“2007年第67界世界藥學大會”于2007年9月1日~9月6日在北京九華山莊隆重召開。世界藥學大會每年召開一次，在五大洲輪流舉辦，是世界藥學領域的傳統盛會。
此次大會共有來自80多個國家的2 000多名外賓和近1 000名國內代表參加。9月2日下午在人民大會堂舉行了隆重而精彩的開幕儀式，國務院副總理吳儀、衛生部部長陳竺、國家食品藥品監管局局長邵明立等領導出席了開幕式并作了重要講話。本次會議以“循證藥學與藥品的優化使用”為主題，國內外參會代表圍繞國際藥學領域的熱點和難點問題，展開務實而廣泛的研討和交流。大會設有50多個分會場，研討內容涵蓋藥物流行病學、藥學經濟學、天然藥物、藥物質量、放射藥學、生物藥學、社區藥學、醫院藥學、工業藥學、藥事管理、藥學教育、實驗室與藥物控制、軍事與急救藥學、藥學信息、臨床生物學等領域。
大會共收錄論文摘要500余篇，均被SCI收錄。福瑞達集團共投稿兩篇，其中《Research and development of sodium hyaluronate and its pharmaceutical preparations》一文的作者為山東大學教授、博士生導師、山東省生物藥物研究院院長凌沛學研究員。該文匯總了福瑞達集團已上市和正在研發的含玻璃酸鈉（HA）的藥物制劑近40種，包括以HA為媒介的滴眼劑、注射劑、凝膠劑、乳膏劑等，介紹了HA相關制劑的藥效學和作用機制研究結果。其中以HA為媒介的滴眼液，可顯著提高藥物的生物利用度及用藥舒適度；國內首創骨科用HA注射液對骨關節炎具有良好的治療效果，已廣泛應用于臨床，需求量迅速增加。HA凝膠劑和粉霧劑可有效預防術后粘連，明顯加速燙傷等創面愈合，減少瘢痕的形成。《Application and oral absorption research of hyaluronic acid-phospholipids complex》一文的作者為山東福瑞達生物化工有限公司黃思玲。該文簡要概述了HA-磷脂復合物在關節、靶向藥物載體和抑制磷脂酶侵害等方面的應用進展，并介紹了作者有關復合物中磷脂對HA口服吸收的促進作用及其作用機制的實驗，實驗結果表明，HA-磷脂復合物可提高HA的口服生物利用度，HA和磷脂的協同作用使兩者的保健功能均有增強。HA或HA-磷脂復合物添加到保健食品、飲料、食品中可起到很好的美容保健作用，具有廣泛的開發前景。
大會還為論文交流提供了平臺，將論文以壁報的形式張貼在交流大廳。有多名參會代表對福瑞達集團的研究課題進行詢問和交流。另外，展廳里設有150多個展位，展出了國內外知名醫藥企業的產品。
本屆盛會的舉辦，對于促進我國藥學科學和技術的發展，加強國際藥學界的交流與合作，產生了積極而深遠的影響。
關鍵詞: 本科畢業論文指導 實驗員 化工化學類畢業論文實驗 角色轉變
本科畢業論文是本科生教育的一個綜合性科學實踐教學環節,也是學生在校學習期間學習成果的綜合性總結,是整個教學活動中不可缺少的重要環節。對理工科尤其是化學化工學科而言,畢業論文實驗又是畢業論文工作的一個重要內容,它是培養學生綜合運用所學知識和技能,理論聯系實際,獨立分析,解決實際問題的能力,以及訓練專業科學研究思維與方法的重要環節[1]。
化學化工類畢業論文實驗是一種綜合性的設計實驗,不同于單學科實驗。在整個實驗過程中,理論知識和實驗內容、方法往往涉及多個學科,需要學生把所學知識有機地結合起來,才能很好地理解、掌握,這樣就對論文指導提出了更高的要求[2]。然而,隨著高校辦學規模的擴大,招生人數的增加,畢業論文指導老師本來就有比較繁重的本科生、研究生教學與科研任務,有限的精力使得他們對畢業生實驗的指導和管理經常不能到位,“帶而不管、管而不力”的現象時有發生[3]。而且,學生還有可能因為實驗室條件以及儀器、藥品、耗材等不能到位,對實驗過程拖拖拉拉,學生的僥幸心理、畏難情緒等也會影響學生畢業論文的質量。此外,當前畢業論文指導工作量的分配問題,勢必會影響實驗員的工作積極性,不利于畢業論文實驗的順利開展。因此,在畢業論文完成過程中,如何定位實驗員的角色,發揮他們在實驗室工作的優勢,更好地服務本科畢業論文,提高畢業論文和人才培養質量,也將成為畢業論文教學改革研究的話題。以下就本科畢業論文指導中實驗員所扮演的角色進行探討。
1.做好實驗資源規劃師,實現實驗資源合理利用和資源共享
近年來隨著招生規模的擴大,畢業論文完成期間,進入實驗室開展實驗的學生人數相應增加,勢必會造成實驗室用房和儀器設備以及藥品耗材等的緊張。因此,實驗室管理人員,必須統籌規劃,做好一名規劃師,使實驗室資源利用最大化,優勢資源有效共享,保障學生畢業論文實驗的正常開展。
(1)實驗室用房。
我院學生畢業論文實驗,一般安排在專業實驗室。根據每個指導老師所帶學生人數,合理分配實驗室用房,有研究生用房的指導老師,會根據要求,少提供用房面積或者不提供。我院應用化學系每年拿出4個120m2的專業實驗室供學生開展畢業論文實驗,有效地保障了每個進入實驗室開展論文實驗的學生都有自己的“一畝三分地”,這樣就能很好地解決實驗室用房問題。
(2)實驗室儀器設備、藥品及耗材。
①實驗室公用設備:例如電子天平、氣流干燥器、超聲波清洗器等,每個實驗室提供一套;而干燥箱、冰箱等則放在專門的干燥實驗室和冷凍實驗室供學生使用。
②實驗所需器材、藥品等:學生在進入實驗室前選題,查閱文獻,統計實驗所需的儀器設備、藥品、耗材等,先由指導老師認真審閱簽字確認,再交實驗室管理人員最終審核,以指導老師為小組登記、領取。對于化學反應中常用的小型儀器,如調壓器、加熱套、磁力攪拌器、水浴鍋,根據指導老師所帶學生人數,統籌安排,保障每三個學生有兩套儀器。對于藥品、耗材,如高分子反應所用的引發劑,以及一些催化劑等,用量較少,而且不易保存,一般一屆畢業生,共用一瓶已經足夠;而耗材,如標簽紙、試紙之類,一般交由指導老師小組統一領取。這樣可有效避免學生“只借不用”,造成資源浪費的現象。
③大型儀器設備:如氣質聯用儀、流變儀、紅外光譜儀等,一般由專門實驗技術人員負責管理,為全校開放,保障優勢資源有效共享。
2.做好實驗全程的“綠化師”,加強和培養學生的環保意識
畢業論文期間,化學專業類學生,大多數都要進入實驗室開展為期3個月左右的實驗。實驗過程中使用的有毒、有害,甚至“三致”物質等,如果進入環境,必定對環境造成污染,對人類造成危害。隨著現代經濟的發展和高校培養人才方式的轉變,化學實驗實現綠色化是化學實驗教學發展的必然趨勢,化學教師更應該具有綠色化學的思想,提倡綠色教育[4]。所以,實驗員在畢業論文全程中,應該做好一名“綠化師”,加強和培養學生的綠色意識,嚴禁把廢氣、廢液、廢渣和廢棄化學品等污染物直接向外界排放[5]。
在畢業論文完成過程中,要實現綠色化學,實驗員首先要從源頭上降低化學污染物的生成。為此,可以采取以下幾方面的措施。
(1)提供微型實驗裝置,開展微量化學實驗。如在有機合成研究課題中,實驗室統一提供成套半微量玻璃儀器實驗裝置。這樣既可以減少化學試劑的用量,降低“三廢”的排放,又可以節約水電以及一些輔助耗材的消耗,降低了實驗成本,并且能使爆炸、燃燒、中毒等事故相應減少,極大地改善實驗環境條件,減少對環境的污染[6]。(2)提供無毒或低毒試劑和溶劑。當學生領用有毒有害試劑開展實驗時,需要指導老師及學生研究討論,考慮更換試劑,實在無法更換的,必須做好防護措施,小心操作,并且對實驗過程中的所有廢棄物回收處理。其次是對“三廢”的有效處理。“三廢”處理,必須分類集中收集,分別處理。盡可能采用廢物回收、以廢治廢的方式,降低成本,提高實驗室污染治理率[7]。如對廢液中有機溶劑尤其是重結晶后的溶劑,可通過蒸餾回收,重復利用;對酸液、堿液可通過實驗室提供的廢液回收裝置,分類集中收集,統一處理。對實驗過程中產生的有毒或有異味的氣體,必須采用密閉式操作或在通風櫥中進行,能吸收的,進行吸收處理。對廢渣,能回收利用的,回收利用,不能回收利用的,必須進行無毒化處理。最后,實驗員還應該經常進入實驗室,督促學生清潔實驗,保持實驗室衛生,培養他們的綠色意識、環保觀念。
3.做好學生實驗的安檢員,保證畢業論文實驗正常安全開展
完成畢業論文是學生自己查閱文獻,確定研究思路和方案,自己搭建實驗裝置,分析和處理實驗結果的過程。在這個過程中,實驗員應該做好一名安檢員,對學生實驗過程中出現的不合理操作,進行適當的引導,對有危險操作步驟的學生多巡視指導,防止事故的發生,保證畢業論文實驗正常安全開展。
作為一名安檢員,實驗員應該對以下兩方面進行監督檢查。第一,在實驗室安全方面。首先應該給學生灌輸安全思想。這方面我們采取在學生進入實驗室前,全體學生集中學習實驗室各種規章制度,開展安全教育,增強學生安全意識。其次是實驗員還應該經常巡查有易燃易爆易腐蝕物以及有污染源的學生。例如,學生在研究混凝土高效減水劑時,用水泥凈漿做性能測試,雖然學生對大量廢渣已經妥善處理,如不加以提醒,忽略了燒杯壁上少量的水泥殘渣,而直接沖洗進入下水道,由于積少成多,也會造成水管堵塞,影響實驗室的正常運轉。最后,實驗員還應對精密貴重儀器以及實驗室的水電、消防器材等加強監管,確保論文實驗正常安全開展。學生在用氣相色譜開展檢測分析時,應從載氣鋼瓶、減壓閥、注射器以及檢測器等多方面給予指導,強調注意事項,并且觀察學生實驗過程,保證操作無誤后,方能離開。第二,檢查學生實驗操作是否規范。論文實驗過程中,由于學生素質有高有低,動手能力有強有弱,難免有操作不規范,而且只追求結果、不注重過程的人,這樣就會給實驗室安全帶來不小隱患。學生在開展有機合成研究時,最容易造成實驗裝置搭建不規范。如在研究有HCl、H2S等有毒有害氣體生成的實驗中,沒有搭接尾氣吸收裝置,這樣既會給環境帶來污染,又會給師生健康帶來危害。第三,在安檢方面,還應該密切關注為學生開放的精密貴重儀器室,重點檢查學生操作情況與水電等,確保儀器安全。
4.做好學生問題的咨詢師,服務引導畢業論文全過程
畢業論文實驗期間,學生總會遇到這樣那樣的問題,而且學生問題覆蓋畢業論文完成的全過程。實驗員是學生進入實驗室后離得最近的人,最有可能成為學生咨詢問題的第一人。因此,實驗員應該做好一名咨詢師,服務引導,幫助解決論文中遇到的問題。例如,學生需要查找實驗過程中的一個小步驟、藥品性質;儀器不會使用,出了問題;實驗過程中缺東少西,等等,這些情況學生一般都會找到實驗員,要求幫助解決。在解決問題期間,實驗員辦公室成為服務學生的場所,實驗室的辦公電腦成為公用電腦,實驗員成為全體學生的輔導老師。在為學生服務的過程中,實驗員應充分體現優良的“敬業、獻身、奉獻、負責”的教育精神。
要成為一名優秀的咨詢師,實驗員必須加強學習,自我提高。實驗員除了具備基本的人文社科素質之外[8],還應該具備文獻資料查閱、儀器設備維修、結果分析處理、計算機運用以及實驗操作技能等方面的能力,真正成為一名綜合型、多能力的“通才”。例如,學生在用TU-1901紫外可見分光光度計對實驗結果進行分析測試時,儀器初始化失敗,并且出現氘燈、鎢燈能量低等情形,這時,學生就會第一時間找到實驗員,并且表現出束手無策的樣子。其實,實驗員只需打開機箱底座,松開光柵驅動輪,用手轉動進行調整,再重新開機,儀器就能恢復正常。幫助學生解決問題的過程,其實就是實驗員自我提高的過程,同時也是學生進入社會前進一步學習的過程。
總之,實驗員在學生完成畢業論文的過程中,扮演的角色是多方面的。實驗員必須正確認識自己,不斷加強學習,提高自己各方面的素質,勇于承擔起多重角色,發揮在實驗室工作的優勢,積極工作,樂于奉獻,更好地服務于學生,才能真正為提高本科畢業論文和人才培養質量貢獻出自己的力量。
參考文獻:
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[關鍵詞] 醫藥電子政務；業務模式；企業
[中圖分類號]F426 [文獻標識碼]B [文章編號]1673-7210（2008）11（b）-087-01
所謂醫藥電子政務是醫藥行政部門借助現代信息技術，以計算機網絡為平臺而進行的。它不僅意味著醫藥行政部門信息的進一步透明和公開化，還意味著醫藥行政部門通過網絡來管理其所管轄的醫藥衛生公共事務[1]。面向企業開展醫藥電子政務包括以下幾種業務模式。
1 網上監管
醫藥企業網上監管主要是醫藥行政部門通過政府電子政務網站對藥品的生產、經營活動進行網上監管，它貫穿于藥品原料生產到最終消費的全過程。
“3511”工程，依托現有國家統一政務網絡，建立和完善覆蓋國家、省、市（地）三級藥品監管信息系統[2]。我國藥品電子監管尚處在起步階段，在2007年對特殊藥品監控信息網絡基礎上，國家食品藥品監督管理局采取措施，加強藥品電子監管，建立全國藥品監督管理網絡，實施藥品“電子身份證”監管制度，建立全國統一的藥品電子監督管理網絡，對醫藥企業的生產、經營活動進行全方位的監管。
2 在線業務開展
2.1醫藥企業網上申請與在線審批
醫藥企業網上申請指企業利用計算機網絡工具將申請材料傳送至國家食品藥品監督管理局行政受理服務中心，以完成醫藥企業網上申請全過程。目前，醫藥電子政務可以提供的網上申請包括：互聯網藥品信息服務申請；互聯網藥品交易服務申請；執業藥師注冊申請；藥品安全監管行政許可項目申請[3]。
在線審批是企業通過網絡進行項目申報后，政府部門（行政受理服務中心）將項目審批進度定期在網上公布，并不是在網上進行項目審批。真正的審批過程，仍然在政府部門內部，借助紙質文檔或者局域網上的審批業務系統進行。在審批過程中，政府部門會將審批的進展狀況定期到政府網站上，提供給相關的企業查詢，從而實現審批公開。
2.2 藥品注冊管理
2007年12月10日我國《藥品注冊申請表報盤程序》（版本號2.0）正式啟用。醫藥企業進行新藥注冊須在政府網站上下載該軟件，申請藥品注冊時向藥品監督管理部門同時提交電子版和紙質文件。
2.3 藥品不良反應監測與上市后再評價
國家藥品不良反應監測信息網絡是國家藥品不良反應監測中心面向國際、國內各有關單位進行日常工作管理的遠程計算機信息網絡，它將覆蓋全國各地區的藥品不良反應監測中心，藥品生產、經營企業，醫療、防疫等機構，在我國藥品不良反應監測領域內實現不同地區、不同部門間遠程通信。
藥品上市后再評價的實施主體包括藥品不良反應監測機構（國家藥品不良反應監測中心、各省藥品不良反應監測中心、各醫療機構的藥品不良反應監測組織）、臨床評價機構（醫院）、學術專業機構（院校、研究單位）和企業。企業指藥品生產商，是上市后再評價的主體，應時刻跟蹤和評價本企業上市藥品的安全性和療效，及時將信息傳遞給醫生和公眾。
3 綜合信息服務
政府利用網絡手段為醫藥企業提供各種快捷、高效、低成本的綜合信息服務。
3.1 醫藥電子政務信息
政府將擁有的各種數據庫信息對醫藥企業開放，方便醫藥企業查詢利用。如法律法規規章政策數據庫，藥品、醫療器械、保健食品數據庫，醫藥企業基本信息數據庫等。
3.1.1 政府機構及職能查詢通過網站的機構介紹及職能欄目醫藥企業可以了解本級政府機構的設置情況及其職能，同時還能進入下屬部門機構及其職能欄目或鏈接。醫藥企業可以通過政網導航(網站地圖)了解國家食品藥品監督管理局的機構設置及地方藥品監督管理局的機構設置。
3.1.2 政策法規查詢通過網站法規文件及法規解讀向醫藥企業提供醫藥相關的法律、法規、規章、行政命令和政策規范。查地方性法規可登錄當地的藥品監督管理部門的網站進行查詢。例如，企業通過點擊SFDA的法規文件可以查詢藥品管理法及其實施條例、局令、規范性文件、工作文件等。
3.1.3 政府業務信息政府業務信息主要包括辦事指南、各種公開的業務報表和統計數據。例如，SFDA的政府業務信息包括：政府工作、辦事指南、規劃信息、人事信息、政策信息、最新動態、地方動態、公告通告、網站統計、藥監統計、網上調查等。
3.2 醫藥信息咨詢服務
醫藥信息咨詢服務是我國醫藥電子政務從單向溝通開始向雙向溝通過渡，通過醫藥信息咨詢服務，可以全面提高政府的社會管理能力與公共服務水平，全方位地向社會提供優質、高效、規范、透明的服務。
4 結論
本論文系統歸納了我國醫藥電子政務面向企業的業務模式類型：網上監管、在線業務開展、醫藥政務信息等。通過業務模式的歸納總結，對其現狀進行了系統描述，為我國醫藥電子政務業務的開展與業務類型的豐富提供了參考。
[參考文獻]
[1]陳玉文.醫藥電子商務[M].北京:中國醫藥科技出版社,2007.313.
[2]國務院辦公廳.國務院辦公廳關于印發國家食品藥品安全“十一五”規劃的通知[S].(2007)24號.
本刊設專家論壇、綜述、論著、實驗研究、藥理與毒理、臨床研究、藥物與臨床、麻醉與鎮痛、醫學檢驗、病理分析、影像與介入、病例報告、醫療器械、中醫中藥、生物醫藥、藥品檢驗、制劑與技術、藥師與臨床、不良反應監測、藥物經濟學、調查研究、護理研究、教育研究、科研管理、法規與標準、衛生研究、醫療管理、產業與市場、醫藥監管、工作探討等欄目。是廣大醫藥衛生科研、教育、醫護、藥事、經營管理等人員了解醫藥研究進展、發展動態，展示醫藥科研成果，學習先進經驗，探討工作難題，交流和提高業務學術水平的得力助手，也是發表醫藥學術論文的陣地。在本刊發表的論文可獲得繼續教育學分。本刊訂戶憑訂閱單復印件投稿優先發表。
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1、學校和實習單位監管脫節
畢業實習的場所一般要求選擇縣級以上（包括縣級）醫院藥劑科和具有一定規模和經營能力的藥品批發及零售企業（社會藥房）。實習內容要求較為全面，但是由于學員的工作崗位相對固定，實際完成實習任務的情況并不理想，醫院和社會藥房兩方面實習很難兼顧，實習任務基本上只能完成本單位尤其是本崗位包含的內容，實習內容很不全面。
2、畢業作業選題
基本符合專業培養目標及教學基本要求，但是實際應用價值不高。調查報告一般比較少，文獻綜述和專題論文比例大。筆者從2004年指導大慶電大藥學專業2002春季學員畢業作業至2011春季學員共指導86人次，發現調查報告占比為12.7%，文獻綜述類40%、專題論文47.3%。調查報告太少以致沒有，這從2011秋季和2012春季藥學專業畢業論文題目表中可以驗證。以下是2011秋季和2012春季學生一些常見的藥學專業畢業論文題目：淺談藥品的儲存與運輸；治療糖尿病的常用藥物介紹；淺談普奈洛爾的藥理作用和用法；中草藥甘草解毒的作用機理淺析；中藥調配中影響臨床療效的因素分析；淺談中草藥常見的不良反應等。主要原因是調查報告耗時長，工作量大，需要配合的調查者也多，這樣的任務對于一個在職、利用業余時間學習的學員來說，是很難保證質量完成的。
3、畢業作業結構
上不完備、格式上不規范，對于這樣的作業，指導教師應當做合理的增補，使其達到教學要求，防止偏離培養目標。因此指導教師批改、完善的工作量加大。畢業作業的結構以及格式主要指：內容摘要，關鍵詞，正文，規范的結構程序是“序論本論結論”。注釋和參考文獻。
二、幾點建議針對以上問題，提出幾點建議
1、成人學生是具有生活經驗和工作經驗的人
學習的目的相當明確，學習的態度相當主動，是有能力主動學習的自學者，實習計劃時，應該考慮到這一點，就安排在醫院或者社會藥房一方即可，學校在實習之前先與實習單位及相關科室聯系，確定實習人數，共同制定實習計劃和實習內容，在實習過程中應該保持聯絡渠道暢通，遇到問題隨時協商溝通，督促管理好學員，切實保證實習質量。
2、畢業作業
選題的工作量和難易程度與所給學生的完成時間和學生的學習能力、專業素質要相一致。選題范圍要窄，貼近生活，緊密結合實際。在畢業作業結構和格式要求方面，指導教師要把要求及時發給學生或直接把規范的范文發給學生，幫助學生自己學會做到論文結構完備，格式規范，一方面提高學生文本處理的能力，另一方面又減輕教師工作量。
3、因為大慶面積22161(其中市區5107)平方千米
