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第一條為了正確處理醫(yī)療事故,保護(hù)患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益,維護(hù)醫(yī)療秩序,保障醫(yī)療安全,促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展,制定本條例。
第二條本條例所稱醫(yī)療事故,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中,違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),過(guò)失造成患者人身?yè)p害的事故。
第三條處理醫(yī)療事故,應(yīng)當(dāng)遵循公開(kāi)、公平、公正、及時(shí)、便民的原則,堅(jiān)持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度,做到事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、責(zé)任明確、處理恰當(dāng)。
第四條根據(jù)對(duì)患者人身造成的損害程度,醫(yī)療事故分為四級(jí):
一級(jí)醫(yī)療事故:造成患者死亡、重度殘疾的;
二級(jí)醫(yī)療事故:造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的;
三級(jí)醫(yī)療事故:造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的;
四級(jí)醫(yī)療事故:造成患者明顯人身?yè)p害的其他后果的。
具體分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
第二章醫(yī)療事故的預(yù)防與處置
第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中,必須嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德。
第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)其醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)的培訓(xùn)和醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德教育。
第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專(兼)職人員,具體負(fù)責(zé)監(jiān)督本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療服務(wù)工作,檢查醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)情況,接受患者對(duì)醫(yī)療服務(wù)的投訴,向其提供咨詢服務(wù)。
第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求,書寫并妥善保管病歷資料。
因搶救急危患者,未能及時(shí)書寫病歷的,有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6小時(shí)內(nèi)據(jù)實(shí)補(bǔ)記,并加以注明。
第九條嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。
第十條患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報(bào)告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。
患者依照前款規(guī)定要求復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供復(fù)印或者復(fù)制服務(wù)并在復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印記。復(fù)印或者復(fù)制病歷資料時(shí),應(yīng)當(dāng)有患者在場(chǎng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)患者的要求,為其復(fù)印或者復(fù)制病歷資料,可以按照規(guī)定收取工本費(fèi)。具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價(jià)格主管部門會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第十一條在醫(yī)療活動(dòng)中,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等如實(shí)告知患者,及時(shí)解答其咨詢;但是,應(yīng)當(dāng)避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果。
第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范、處理醫(yī)療事故的預(yù)案,預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生,減輕醫(yī)療事故的損害。
第十三條醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故、可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過(guò)失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議的,應(yīng)當(dāng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告,科室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)及時(shí)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員報(bào)告;負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員接到報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行調(diào)查、核實(shí),將有關(guān)情況如實(shí)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人報(bào)告,并向患者通報(bào)、解釋。
第十四條發(fā)生醫(yī)療事故的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告。
發(fā)生下列重大醫(yī)療過(guò)失行為的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在12小時(shí)內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告:
(一)導(dǎo)致患者死亡或者可能為二級(jí)以上的醫(yī)療事故;
(二)導(dǎo)致3人以上人身?yè)p害后果;
(三)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第十五條發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過(guò)失行為,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即采取有效措施,避免或者減輕對(duì)患者身體健康的損害,防止損害擴(kuò)大。
第十六條發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議時(shí),死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級(jí)醫(yī)師查房記錄、會(huì)診意見(jiàn)、病程記錄應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場(chǎng)的情況下封存和啟封。封存的病歷資料可以是復(fù)印件,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。
第十七條疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的,醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對(duì)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物進(jìn)行封存和啟封,封存的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管;需要檢驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)由雙方共同指定的、依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn);雙方無(wú)法共同指定時(shí),由衛(wèi)生行政部門指定。
疑似輸血引起不良后果,需要對(duì)血液進(jìn)行封存保留的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知提供該血液的采供血機(jī)構(gòu)派員到場(chǎng)。
第十八條患者死亡,醫(yī)患雙方當(dāng)事人不能確定死因或者對(duì)死因有異議的,應(yīng)當(dāng)在患者死亡后48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行尸檢;具備尸體凍存條件的,可以延長(zhǎng)至7日。尸檢應(yīng)當(dāng)經(jīng)死者近親屬同意并簽字。
尸檢應(yīng)當(dāng)由按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)資格的機(jī)構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。承擔(dān)尸檢任務(wù)的機(jī)構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員有進(jìn)行尸檢的義務(wù)。
醫(yī)療事故爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人可以請(qǐng)法醫(yī)病理學(xué)人員參加尸檢,也可以委派代表觀察尸檢過(guò)程。拒絕或者拖延尸檢,超過(guò)規(guī)定時(shí)間,影響對(duì)死因判定的,由拒絕或者拖延的一方承擔(dān)責(zé)任。
第十九條患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)死亡的,尸體應(yīng)當(dāng)立即移放太平間。死者尸體存放時(shí)間一般不得超過(guò)2周。逾期不處理的尸體,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),并報(bào)經(jīng)同級(jí)公安部門備案后,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定進(jìn)行處理。
第三章醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定
第二十條衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過(guò)失行為的報(bào)告或者醫(yī)療事故爭(zhēng)議當(dāng)事人要求處理醫(yī)療事故爭(zhēng)議的申請(qǐng)后,對(duì)需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,應(yīng)當(dāng)交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定;醫(yī)患雙方協(xié)商解決醫(yī)療事故爭(zhēng)議,需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,由雙方當(dāng)事人共同委托負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定。
第二十一條設(shè)區(qū)的市級(jí)地方醫(yī)學(xué)會(huì)和省、自治區(qū)、直轄市直接管轄的縣(市)地方醫(yī)學(xué)會(huì)負(fù)責(zé)組織首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會(huì)負(fù)責(zé)組織再次鑒定工作。
必要時(shí),中華醫(yī)學(xué)會(huì)可以組織疑難、復(fù)雜并在全國(guó)有重大影響的醫(yī)療事故爭(zhēng)議的技術(shù)鑒定工作。
第二十二條當(dāng)事人對(duì)首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論不服的,可以自收到首次鑒定結(jié)論之日起15日內(nèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門提出再次鑒定的申請(qǐng)。
第二十三條負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)建立專家?guī)臁?/p>
專家?guī)煊删邆湎铝袟l件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員組成:
(一)有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德;
(二)受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)學(xué)教學(xué)、科研機(jī)構(gòu)并擔(dān)任相應(yīng)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)3年以上。
符合前款第(一)項(xiàng)規(guī)定條件并具備高級(jí)技術(shù)任職資格的法醫(yī)可以受聘進(jìn)入專家?guī)臁?/p>
負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)依照本條例規(guī)定聘請(qǐng)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)進(jìn)入專家?guī)欤梢圆皇苄姓^(qū)域的限制。
第二十四條醫(yī)療事故技術(shù)鑒定,由負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織專家鑒定組進(jìn)行。
參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的相關(guān)專業(yè)的專家,由醫(yī)患雙方在醫(yī)學(xué)會(huì)主持下從專家?guī)熘须S機(jī)抽取。在特殊情況下,醫(yī)學(xué)會(huì)根據(jù)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的需要,可以組織醫(yī)患雙方在其他醫(yī)學(xué)會(huì)建立的專家?guī)熘须S機(jī)抽取相關(guān)專業(yè)的專家參加鑒定或者函件咨詢。
符合本條例第二十三條規(guī)定條件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)有義務(wù)受聘進(jìn)入專家?guī)欤⒊袚?dān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。
第二十五條專家鑒定組進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定,實(shí)行合議制。專家鑒定組人數(shù)為單數(shù),涉及的主要學(xué)科的專家一般不得少于鑒定組成員的二分之一;涉及死因、傷殘等級(jí)鑒定的,并應(yīng)當(dāng)從專家?guī)熘须S機(jī)抽取法醫(yī)參加專家鑒定組。
第二十六條專家鑒定組成員有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)回避,當(dāng)事人也可以以口頭或者書面的方式申請(qǐng)其回避:
(一)是醫(yī)療事故爭(zhēng)議當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬的;
(二)與醫(yī)療事故爭(zhēng)議有利害關(guān)系的;
(三)與醫(yī)療事故爭(zhēng)議當(dāng)事人有其他關(guān)系,可能影響公正鑒定的。
第二十七條專家鑒定組依照醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),運(yùn)用醫(yī)學(xué)科學(xué)原理和專業(yè)知識(shí),獨(dú)立進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定,對(duì)醫(yī)療事故進(jìn)行鑒別和判定,為處理醫(yī)療事故爭(zhēng)議提供醫(yī)學(xué)依據(jù)。
任何單位或者個(gè)人不得干擾醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作,不得威脅、利誘、辱罵、毆打?qū)<诣b定組成員。
專家鑒定組成員不得接受雙方當(dāng)事人的財(cái)物或者其他利益。
第二十八條負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)自受理醫(yī)療事故技術(shù)鑒定之日起5日內(nèi)通知醫(yī)療事故爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人提交進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需的材料。
當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)學(xué)會(huì)的通知之日起10日內(nèi)提交有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書面陳述及答辯。醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容:
(一)住院患者的病程記錄、死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、會(huì)診意見(jiàn)、上級(jí)醫(yī)師查房記錄等病歷資料原件;
(二)住院患者的住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報(bào)告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄等病歷資料原件;
(三)搶救急危患者,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)記的病歷資料原件;
(四)封存保留的輸液、注射用物品和血液、藥物等實(shí)物,或者依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)這些物品、實(shí)物作出的檢驗(yàn)報(bào)告;
(五)與醫(yī)療事故技術(shù)鑒定有關(guān)的其他材料。
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建有病歷檔案的門診、急診患者,其病歷資料由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供;沒(méi)有在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立病歷檔案的,由患者提供。
醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定提交相關(guān)材料。醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)正當(dāng)理由未依照本條例的規(guī)定如實(shí)提供相關(guān)材料,導(dǎo)致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不能進(jìn)行的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。
第二十九條負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)自接到當(dāng)事人提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書面陳述及答辯之日起45日內(nèi)組織鑒定并出具醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書。
負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)可以向雙方當(dāng)事人調(diào)查取證。
第三十條專家鑒定組應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審查雙方當(dāng)事人提交的材料,聽(tīng)取雙方當(dāng)事人的陳述及答辯并進(jìn)行核實(shí)。
雙方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)按照本條例的規(guī)定如實(shí)提交進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需要的材料,并積極配合調(diào)查。當(dāng)事人任何一方不予配合,影響醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,由不予配合的一方承擔(dān)責(zé)任。
第三十一條專家鑒定組應(yīng)當(dāng)在事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿的基礎(chǔ)上,綜合分析患者的病情和個(gè)體差異,作出鑒定結(jié)論,并制作醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書。鑒定結(jié)論以專家鑒定組成員的過(guò)半數(shù)通過(guò)。鑒定過(guò)程應(yīng)當(dāng)如實(shí)記載。
醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書應(yīng)當(dāng)包括下列主要內(nèi)容:
(一)雙方當(dāng)事人的基本情況及要求;
(二)當(dāng)事人提交的材料和負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)的調(diào)查材料;
(三)對(duì)鑒定過(guò)程的說(shuō)明;
(四)醫(yī)療行為是否違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī);
(五)醫(yī)療過(guò)失行為與人身?yè)p害后果之間是否存在因果關(guān)系;
(六)醫(yī)療過(guò)失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度;
(七)醫(yī)療事故等級(jí);
(八)對(duì)醫(yī)療事故患者的醫(yī)療護(hù)理醫(yī)學(xué)建議。
第三十二條醫(yī)療事故技術(shù)鑒定辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
第三十三條有下列情形之一的,不屬于醫(yī)療事故:
(一)在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取緊急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的;
(二)在醫(yī)療活動(dòng)中由于患者病情異常或者患者體質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的;
(三)在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下,發(fā)生無(wú)法預(yù)料或者不能防范的不良后果的;
(四)無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血感染造成不良后果的;
(五)因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的;
(六)因不可抗力造成不良后果的。
第三十四條醫(yī)療事故技術(shù)鑒定,可以收取鑒定費(fèi)用。經(jīng)鑒定,屬于醫(yī)療事故的,鑒定費(fèi)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付;不屬于醫(yī)療事故的,鑒定費(fèi)用由提出醫(yī)療事故處理申請(qǐng)的一方支付。鑒定費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價(jià)格主管部門會(huì)同同級(jí)財(cái)政部門、衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第四章醫(yī)療事故的行政處理與監(jiān)督
第三十五條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依照本條例和有關(guān)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定,對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理。
第三十六條衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過(guò)失行為的報(bào)告后,除責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)采取必要的醫(yī)療救治措施,防止損害后果擴(kuò)大外,應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查,判定是否屬于醫(yī)療事故;對(duì)不能判定是否屬于醫(yī)療事故的,應(yīng)當(dāng)依照本條例的有關(guān)規(guī)定交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定。
第三十七條發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議,當(dāng)事人申請(qǐng)衛(wèi)生行政部門處理的,應(yīng)當(dāng)提出書面申請(qǐng)。申請(qǐng)書應(yīng)當(dāng)載明申請(qǐng)人的基本情況、有關(guān)事實(shí)、具體請(qǐng)求及理由等。
當(dāng)事人自知道或者應(yīng)當(dāng)知道其身體健康受到損害之日起1年內(nèi),可以向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)。
第三十八條發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議,當(dāng)事人申請(qǐng)衛(wèi)生行政部門處理的,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門受理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地是直轄市的,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的區(qū)、縣人民政府衛(wèi)生行政部門受理。
有下列情形之一的,縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)告或者當(dāng)事人提出醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)之日起7日內(nèi)移送上一級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門處理:
(一)患者死亡;
(二)可能為二級(jí)以上的醫(yī)療事故;
(三)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第三十九條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)之日起10日內(nèi)進(jìn)行審查,作出是否受理的決定。對(duì)符合本條例規(guī)定,予以受理,需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,應(yīng)當(dāng)自作出受理決定之日起5日內(nèi)將有關(guān)材料交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定并書面通知申請(qǐng)人;對(duì)不符合本條例規(guī)定,不予受理的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。
當(dāng)事人對(duì)首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論有異議,申請(qǐng)?jiān)俅舞b定的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起7日內(nèi)交由省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會(huì)組織再次鑒定。
第四十條當(dāng)事人既向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng),又向人民法院提訟的,衛(wèi)生行政部門不予受理;衛(wèi)生行政部門已經(jīng)受理的,應(yīng)當(dāng)終止處理。
第四十一條衛(wèi)生行政部門收到負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)出具的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書后,應(yīng)當(dāng)對(duì)參加鑒定的人員資格和專業(yè)類別、鑒定程序進(jìn)行審核;必要時(shí),可以組織調(diào)查,聽(tīng)取醫(yī)療事故爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人的意見(jiàn)。
第四十二條衛(wèi)生行政部門經(jīng)審核,對(duì)符合本條例規(guī)定作出的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論,應(yīng)當(dāng)作為對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理以及進(jìn)行醫(yī)療事故賠償調(diào)解的依據(jù);經(jīng)審核,發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不符合本條例規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)要求重新鑒定。
第四十三條醫(yī)療事故爭(zhēng)議由雙方當(dāng)事人自行協(xié)商解決的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自協(xié)商解決之日起7日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報(bào)告,并附具協(xié)議書。
第四十四條醫(yī)療事故爭(zhēng)議經(jīng)人民法院調(diào)解或者判決解決的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到生效的人民法院的調(diào)解書或者判決書之日起7日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報(bào)告,并附具調(diào)解書或者判決書。
第四十五條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定逐級(jí)將當(dāng)?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理的情況,上報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門。
第五章醫(yī)療事故的賠償
第四十六條發(fā)生醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑?zé)任爭(zhēng)議,醫(yī)患雙方可以協(xié)商解決;不愿意協(xié)商或者協(xié)商不成的,當(dāng)事人可以向衛(wèi)生行政部門提出調(diào)解申請(qǐng),也可以直接向人民法院提起民事訴訟。
第四十七條雙方當(dāng)事人協(xié)商解決醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑?zé)任爭(zhēng)議的,應(yīng)當(dāng)制作協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)當(dāng)載明雙方當(dāng)事人的基本情況和醫(yī)療事故的原因、雙方當(dāng)事人共同認(rèn)定的醫(yī)療事故等級(jí)以及協(xié)商確定的賠償數(shù)額等,并由雙方當(dāng)事人在協(xié)議書上簽名。
第四十八條已確定為醫(yī)療事故的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)醫(yī)療事故爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人請(qǐng)求,可以進(jìn)行醫(yī)療事故賠償調(diào)解。調(diào)解時(shí),應(yīng)當(dāng)遵循當(dāng)事人雙方自愿原則,并應(yīng)當(dāng)依據(jù)本條例的規(guī)定計(jì)算賠償數(shù)額。
經(jīng)調(diào)解,雙方當(dāng)事人就賠償數(shù)額達(dá)成協(xié)議的,制作調(diào)解書,雙方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)履行;調(diào)解不成或者經(jīng)調(diào)解達(dá)成協(xié)議后一方反悔的,衛(wèi)生行政部門不再調(diào)解。
第四十九條醫(yī)療事故賠償,應(yīng)當(dāng)考慮下列因素,確定具體賠償數(shù)額:
(一)醫(yī)療事故等級(jí);
(二)醫(yī)療過(guò)失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度;
(三)醫(yī)療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關(guān)系。
不屬于醫(yī)療事故的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任。
第五十條醫(yī)療事故賠償,按照下列項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算:
(一)醫(yī)療費(fèi):按照醫(yī)療事故對(duì)患者造成的人身?yè)p害進(jìn)行治療所發(fā)生的醫(yī)療費(fèi)用計(jì)算,憑據(jù)支付,但不包括原發(fā)病醫(yī)療費(fèi)用。結(jié)案后確實(shí)需要繼續(xù)治療的,按照基本醫(yī)療費(fèi)用支付。
(二)誤工費(fèi):患者有固定收入的,按照本人因誤工減少的固定收入計(jì)算,對(duì)收入高于醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資3倍以上的,按照3倍計(jì)算;無(wú)固定收入的,按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計(jì)算。
(三)住院伙食補(bǔ)助費(fèi):按照醫(yī)療事故發(fā)生地國(guó)家機(jī)關(guān)一般工作人員的出差伙食補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。
(四)陪護(hù)費(fèi):患者住院期間需要專人陪護(hù)的,按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計(jì)算。
(五)殘疾生活補(bǔ)助費(fèi):根據(jù)傷殘等級(jí),按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費(fèi)計(jì)算,自定殘之月起最長(zhǎng)賠償30年;但是,60周歲以上的,不超過(guò)15年;70周歲以上的,不超過(guò)5年。
(六)殘疾用具費(fèi):因殘疾需要配置補(bǔ)償功能器具的,憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)證明,按照普及型器具的費(fèi)用計(jì)算。
(七)喪葬費(fèi):按照醫(yī)療事故發(fā)生地規(guī)定的喪葬費(fèi)補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。
(八)被扶養(yǎng)人生活費(fèi):以死者生前或者殘疾者喪失勞動(dòng)能力前實(shí)際扶養(yǎng)且沒(méi)有勞動(dòng)能力的人為限,按照其戶籍所在地或者居所地居民最低生活保障標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。對(duì)不滿16周歲的,扶養(yǎng)到16周歲。對(duì)年滿16周歲但無(wú)勞動(dòng)能力的,扶養(yǎng)20年;但是,60周歲以上的,不超過(guò)15年;70周歲以上的,不超過(guò)5年。
(九)交通費(fèi):按照患者實(shí)際必需的交通費(fèi)用計(jì)算,憑據(jù)支付。
(十)住宿費(fèi):按照醫(yī)療事故發(fā)生地國(guó)家機(jī)關(guān)一般工作人員的出差住宿補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算,憑據(jù)支付。
(十一)精神損害撫慰金:按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費(fèi)計(jì)算。造成患者死亡的,賠償年限最長(zhǎng)不超過(guò)6年;造成患者殘疾的,賠償年限最長(zhǎng)不超過(guò)3年。
第五十一條參加醫(yī)療事故處理的患者近親屬所需交通費(fèi)、誤工費(fèi)、住宿費(fèi),參照本條例第五十條的有關(guān)規(guī)定計(jì)算,計(jì)算費(fèi)用的人數(shù)不超過(guò)2人。
醫(yī)療事故造成患者死亡的,參加喪葬活動(dòng)的患者的配偶和直系親屬所需交通費(fèi)、誤工費(fèi)、住宿費(fèi),參照本條例第五十條的有關(guān)規(guī)定計(jì)算,計(jì)算費(fèi)用的人數(shù)不超過(guò)2人。
第五十二條醫(yī)療事故賠償費(fèi)用,實(shí)行一次性結(jié)算,由承擔(dān)醫(yī)療事故責(zé)任的醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付。
第六章罰則
第五十三條衛(wèi)生行政部門的工作人員在處理醫(yī)療事故過(guò)程中違反本條例的規(guī)定,利用職務(wù)上的便利收受他人財(cái)物或者其他利益,,,或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處,造成嚴(yán)重后果的,依照刑法關(guān)于、罪、罪或者其他有關(guān)罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,依法給予降級(jí)或者撤職的行政處分。
第五十四條衛(wèi)生行政部門違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由上級(jí)衛(wèi)生行政部門給予警告并責(zé)令限期改正;情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分:
(一)接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過(guò)失行為的報(bào)告后,未及時(shí)組織調(diào)查的;
(二)接到醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)后,未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)審查或者移送上一級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門處理的;
(三)未將應(yīng)當(dāng)進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的重大醫(yī)療過(guò)失行為或者醫(yī)療事故爭(zhēng)議移交醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定的;
(四)未按照規(guī)定逐級(jí)將當(dāng)?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的行政處理情況上報(bào)的;
(五)未依照本條例規(guī)定審核醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書的。
第五十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的,由衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療事故等級(jí)和情節(jié),給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令限期停業(yè)整頓直至由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證,對(duì)負(fù)有責(zé)任的醫(yī)務(wù)人員依照刑法關(guān)于醫(yī)療事故罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,依法給予行政處分或者紀(jì)律處分。
對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的有關(guān)醫(yī)務(wù)人員,除依照前款處罰外,衛(wèi)生行政部門并可以責(zé)令暫停6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
第五十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分或者紀(jì)律處分:
(一)未如實(shí)告知患者病情、醫(yī)療措施和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的;
(二)沒(méi)有正當(dāng)理由,拒絕為患者提供復(fù)印或者復(fù)制病歷資料服務(wù)的;
(三)未按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求書寫和妥善保管病歷資料的;
(四)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)記搶救工作病歷內(nèi)容的;
(五)未按照本條例的規(guī)定封存、保管和啟封病歷資料和實(shí)物的;
(六)未設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專(兼)職人員的;
(七)未制定有關(guān)醫(yī)療事故防范和處理預(yù)案的;
(八)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告重大醫(yī)療過(guò)失行為的;
(九)未按照本條例的規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報(bào)告醫(yī)療事故的;
(十)未按照規(guī)定進(jìn)行尸檢和保存、處理尸體的。
第五十七條參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的人員違反本條例的規(guī)定,接受申請(qǐng)鑒定雙方或者一方當(dāng)事人的財(cái)物或者其他利益,出具虛假醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書,造成嚴(yán)重后果的,依照刑法關(guān)于的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書。
第五十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其他有關(guān)機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,給予警告;對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分或者紀(jì)律處分;情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書:
(一)承擔(dān)尸檢任務(wù)的機(jī)構(gòu)沒(méi)有正當(dāng)理由,拒絕進(jìn)行尸檢的;
(二)涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料的。
第五十九條以醫(yī)療事故為由,尋釁滋事、搶奪病歷資料,擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常醫(yī)療秩序和醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作,依照刑法關(guān)于擾亂社會(huì)秩序罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,依法給予治安管理處罰。
第七章附則
第六十條本條例所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu),是指依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。
縣級(jí)以上城市從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)依照《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》的規(guī)定開(kāi)展與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù),發(fā)生的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)事故,依照本條例的有關(guān)規(guī)定處理;但是,其中不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的縣級(jí)以上城市從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)發(fā)生的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)事故,由計(jì)劃生育行政部門行使依照本條例有關(guān)規(guī)定由衛(wèi)生行政部門承擔(dān)的受理、交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定和賠償調(diào)解的職能;對(duì)發(fā)生計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)事故的該機(jī)構(gòu)及其有關(guān)責(zé)任人員,依法進(jìn)行處理。
第六十一條非法行醫(yī),造成患者人身?yè)p害,不屬于醫(yī)療事故,觸犯刑律的,依法追究刑事責(zé)任;有關(guān)賠償,由受害人直接向人民法院提訟。
第一條為了正確處理醫(yī)療事故,保護(hù)患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益,維護(hù)醫(yī)療秩序,保障醫(yī)療安全,促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展,制定本條例。
第二條本條例所稱醫(yī)療事故,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中,違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),過(guò)失造成患者人身?yè)p害的事故。
第三條處理醫(yī)療事故,應(yīng)當(dāng)遵循公開(kāi)、公平、公正、及時(shí)、便民的原則,堅(jiān)持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度,做到事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、責(zé)任明確、處理恰當(dāng)。
第四條根據(jù)對(duì)患者人身造成的損害程度,醫(yī)療事故分為四級(jí):
一級(jí)醫(yī)療事故:造成患者死亡、重度殘疾的;
二級(jí)醫(yī)療事故:造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的;
三級(jí)醫(yī)療事故:造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的;
四級(jí)醫(yī)療事故:造成患者明顯人身?yè)p害的其他后果的。
具體分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
第二章醫(yī)療事故的預(yù)防與處置
第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中,必須嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德。
第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)其醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)的培訓(xùn)和醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德教育。
第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專(兼)職人員,具體負(fù)責(zé)監(jiān)督本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療服務(wù)工作,檢查醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)情況,接受患者對(duì)醫(yī)療服務(wù)的投訴,向其提供咨詢服務(wù)。
第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求,書寫并妥善保管病歷資料。
因搶救急危患者,未能及時(shí)書寫病歷的,有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6小時(shí)內(nèi)據(jù)實(shí)補(bǔ)記,并加以注明。
第九條嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。
第十條患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報(bào)告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。
患者依照前款規(guī)定要求復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供復(fù)印或者復(fù)制服務(wù)并在復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印記。復(fù)印或者復(fù)制病歷資料時(shí),應(yīng)當(dāng)有患者在場(chǎng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)患者的要求,為其復(fù)印或者復(fù)制病歷資料,可以按照規(guī)定收取工本費(fèi)。具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價(jià)格主管部門會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第十一條在醫(yī)療活動(dòng)中,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等如實(shí)告知患者,及時(shí)解答其咨詢;但是,應(yīng)當(dāng)避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果。
第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范、處理醫(yī)療事故的預(yù)案,預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生,減輕醫(yī)療事故的損害。
第十三條醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故、可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過(guò)失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議的,應(yīng)當(dāng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告,科室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)及時(shí)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員報(bào)告;負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員接到報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行調(diào)查、核實(shí),將有關(guān)情況如實(shí)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人報(bào)告,并向患者通報(bào)、解釋。
第十四條發(fā)生醫(yī)療事故的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告。
發(fā)生下列重大醫(yī)療過(guò)失行為的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在12小時(shí)內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告:
(一)導(dǎo)致患者死亡或者可能為二級(jí)以上的醫(yī)療事故;
(二)導(dǎo)致3人以上人身?yè)p害后果;
(三)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第十五條發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過(guò)失行為,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即采取有效措施,避免或者減輕對(duì)患者身體健康的損害,防止損害擴(kuò)大。
第十六條發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議時(shí),死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級(jí)醫(yī)師查房記錄、會(huì)診意見(jiàn)、病程記錄應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場(chǎng)的情況下封存和啟封。封存的病歷資料可以是復(fù)印件,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。
第十七條疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的,醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對(duì)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物進(jìn)行封存和啟封,封存的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管;需要檢驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)由雙方共同指定的、依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn);雙方無(wú)法共同指定時(shí),由衛(wèi)生行政部門指定。
疑似輸血引起不良后果,需要對(duì)血液進(jìn)行封存保留的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知提供該血液的采供血機(jī)構(gòu)派員到場(chǎng)。
第十八條患者死亡,醫(yī)患雙方當(dāng)事人不能確定死因或者對(duì)死因有異議的,應(yīng)當(dāng)在患者死亡后48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行尸檢;具備尸體凍存條件的,可以延長(zhǎng)至7日。尸檢應(yīng)當(dāng)經(jīng)死者近親屬同意并簽字。
尸檢應(yīng)當(dāng)由按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)資格的機(jī)構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。承擔(dān)尸檢任務(wù)的機(jī)構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員有進(jìn)行尸檢的義務(wù)。
醫(yī)療事故爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人可以請(qǐng)法醫(yī)病理學(xué)人員參加尸檢,也可以委派代表觀察尸檢過(guò)程。拒絕或者拖延尸檢,超過(guò)規(guī)定時(shí)間,影響對(duì)死因判定的,由拒絕或者拖延的一方承擔(dān)責(zé)任。
第十九條患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)死亡的,尸體應(yīng)當(dāng)立即移放太平間。死者尸體存放時(shí)間一般不得超過(guò)2周。逾期不處理的尸體,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),并報(bào)經(jīng)同級(jí)公安部門備案后,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定進(jìn)行處理。
第三章醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定
第二十條衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過(guò)失行為的報(bào)告或者醫(yī)療事故爭(zhēng)議當(dāng)事人要求處理醫(yī)療事故爭(zhēng)議的申請(qǐng)后,對(duì)需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,應(yīng)當(dāng)交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定;醫(yī)患雙方協(xié)商解決醫(yī)療事故爭(zhēng)議,需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,由雙方當(dāng)事人共同委托負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定。
第二十一條設(shè)區(qū)的市級(jí)地方醫(yī)學(xué)會(huì)和省、自治區(qū)、直轄市直接管轄的縣(市)地方醫(yī)學(xué)會(huì)負(fù)責(zé)組織首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會(huì)負(fù)責(zé)組織再次鑒定工作。
必要時(shí),中華醫(yī)學(xué)會(huì)可以組織疑難、復(fù)雜并在全國(guó)有重大影響的醫(yī)療事故爭(zhēng)議的技術(shù)鑒定工作。
第二十二條當(dāng)事人對(duì)首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論不服的,可以自收到首次鑒定結(jié)論之日起15日內(nèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門提出再次鑒定的申請(qǐng)。
第二十三條負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)建立專家?guī)臁?/p>
專家?guī)煊删邆湎铝袟l件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員組成:
(一)有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德;
(二)受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)學(xué)教學(xué)、科研機(jī)構(gòu)并擔(dān)任相應(yīng)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)3年以上。
符合前款第(一)項(xiàng)規(guī)定條件并具備高級(jí)技術(shù)任職資格的法醫(yī)可以受聘進(jìn)入專家?guī)臁?/p>
負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)依照本條例規(guī)定聘請(qǐng)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)進(jìn)入專家?guī)欤梢圆皇苄姓^(qū)域的限制。
第二十四條醫(yī)療事故技術(shù)鑒定,由負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織專家鑒定組進(jìn)行。
參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的相關(guān)專業(yè)的專家,由醫(yī)患雙方在醫(yī)學(xué)會(huì)主持下從專家?guī)熘须S機(jī)抽取。在特殊情況下,醫(yī)學(xué)會(huì)根據(jù)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的需要,可以組織醫(yī)患雙方在其他醫(yī)學(xué)會(huì)建立的專家?guī)熘须S機(jī)抽取相關(guān)專業(yè)的專家參加鑒定或者函件咨詢。
符合本條例第二十三條規(guī)定條件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)有義務(wù)受聘進(jìn)入專家?guī)欤⒊袚?dān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。
第二十五條專家鑒定組進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定,實(shí)行合議制。專家鑒定組人數(shù)為單數(shù),涉及的主要學(xué)科的專家一般不得少于鑒定組成員的二分之一;涉及死因、傷殘等級(jí)鑒定的,并應(yīng)當(dāng)從專家?guī)熘须S機(jī)抽取法醫(yī)參加專家鑒定組。
第二十六條專家鑒定組成員有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)回避,當(dāng)事人也可以以口頭或者書面的方式申請(qǐng)其回避:
(一)是醫(yī)療事故爭(zhēng)議當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬的;
(二)與醫(yī)療事故爭(zhēng)議有利害關(guān)系的;
(三)與醫(yī)療事故爭(zhēng)議當(dāng)事人有其他關(guān)系,可能影響公正鑒定的。
第二十七條專家鑒定組依照醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),運(yùn)用醫(yī)學(xué)科學(xué)原理和專業(yè)知識(shí),獨(dú)立進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定,對(duì)醫(yī)療事故進(jìn)行鑒別和判定,為處理醫(yī)療事故爭(zhēng)議提供醫(yī)學(xué)依據(jù)。
任何單位或者個(gè)人不得干擾醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作,不得威脅、利誘、辱罵、毆打?qū)<诣b定組成員。
專家鑒定組成員不得接受雙方當(dāng)事人的財(cái)物或者其他利益。
第二十八條負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)自受理醫(yī)療事故技術(shù)鑒定之日起5日內(nèi)通知醫(yī)療事故爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人提交進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需的材料。
當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)學(xué)會(huì)的通知之日起10日內(nèi)提交有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書面陳述及答辯。醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容:
(一)住院患者的病程記錄、死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、會(huì)診意見(jiàn)、上級(jí)醫(yī)師查房記錄等病歷資料原件;
(二)住院患者的住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報(bào)告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄等病歷資料原件;
(三)搶救急危患者,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)記的病歷資料原件;
(四)封存保留的輸液、注射用物品和血液、藥物等實(shí)物,或者依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)這些物品、實(shí)物作出的檢驗(yàn)報(bào)告;
(五)與醫(yī)療事故技術(shù)鑒定有關(guān)的其他材料。
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建有病歷檔案的門診、急診患者,其病歷資料由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供;沒(méi)有在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立病歷檔案的,由患者提供。
醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定提交相關(guān)材料。醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)正當(dāng)理由未依照本條例的規(guī)定如實(shí)提供相關(guān)材料,導(dǎo)致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不能進(jìn)行的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。
第二十九條負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)自接到當(dāng)事人提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書面陳述及答辯之日起45日內(nèi)組織鑒定并出具醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書。
負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)可以向雙方當(dāng)事人調(diào)查取證。
第三十條專家鑒定組應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審查雙方當(dāng)事人提交的材料,聽(tīng)取雙方當(dāng)事人的陳述及答辯并進(jìn)行核實(shí)。
雙方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)按照本條例的規(guī)定如實(shí)提交進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需要的材料,并積極配合調(diào)查。當(dāng)事人任何一方不予配合,影響醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,由不予配合的一方承擔(dān)責(zé)任。
第三十一條專家鑒定組應(yīng)當(dāng)在事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿的基礎(chǔ)上,綜合分析患者的病情和個(gè)體差異,作出鑒定結(jié)論,并制作醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書。鑒定結(jié)論以專家鑒定組成員的過(guò)半數(shù)通過(guò)。鑒定過(guò)程應(yīng)當(dāng)如實(shí)記載。
醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書應(yīng)當(dāng)包括下列主要內(nèi)容:
(一)雙方當(dāng)事人的基本情況及要求;
(二)當(dāng)事人提交的材料和負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)的調(diào)查材料;
(三)對(duì)鑒定過(guò)程的說(shuō)明;
(四)醫(yī)療行為是否違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī);
(五)醫(yī)療過(guò)失行為與人身?yè)p害后果之間是否存在因果關(guān)系;
(六)醫(yī)療過(guò)失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度;
(七)醫(yī)療事故等級(jí);
(八)對(duì)醫(yī)療事故患者的醫(yī)療護(hù)理醫(yī)學(xué)建議。
第三十二條醫(yī)療事故技術(shù)鑒定辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
第三十三條有下列情形之一的,不屬于醫(yī)療事故:
(一)在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取緊急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的;
(二)在醫(yī)療活動(dòng)中由于患者病情異常或者患者體質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的;
(三)在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下,發(fā)生無(wú)法預(yù)料或者不能防范的不良后果的;
(四)無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血感染造成不良后果的;
(五)因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的;
(六)因不可抗力造成不良后果的。
第三十四條醫(yī)療事故技術(shù)鑒定,可以收取鑒定費(fèi)用。經(jīng)鑒定,屬于醫(yī)療事故的,鑒定費(fèi)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付;不屬于醫(yī)療事故的,鑒定費(fèi)用由提出醫(yī)療事故處理申請(qǐng)的一方支付。鑒定費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價(jià)格主管部門會(huì)同同級(jí)財(cái)政部門、衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第四章醫(yī)療事故的行政處理與監(jiān)督
第三十五條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依照本條例和有關(guān)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定,對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理。
第三十六條衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過(guò)失行為的報(bào)告后,除責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)采取必要的醫(yī)療救治措施,防止損害后果擴(kuò)大外,應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查,判定是否屬于醫(yī)療事故;對(duì)不能判定是否屬于醫(yī)療事故的,應(yīng)當(dāng)依照本條例的有關(guān)規(guī)定交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定。
第三十七條發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議,當(dāng)事人申請(qǐng)衛(wèi)生行政部門處理的,應(yīng)當(dāng)提出書面申請(qǐng)。申請(qǐng)書應(yīng)當(dāng)載明申請(qǐng)人的基本情況、有關(guān)事實(shí)、具體請(qǐng)求及理由等。
當(dāng)事人自知道或者應(yīng)當(dāng)知道其身體健康受到損害之日起1年內(nèi),可以向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)。
第三十八條發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議,當(dāng)事人申請(qǐng)衛(wèi)生行政部門處理的,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門受理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地是直轄市的,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的區(qū)、縣人民政府衛(wèi)生行政部門受理。
有下列情形之一的,縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)告或者當(dāng)事人提出醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)之日起7日內(nèi)移送上一級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門處理:
(一)患者死亡;
(二)可能為二級(jí)以上的醫(yī)療事故;
(三)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第三十九條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)之日起10日內(nèi)進(jìn)行審查,作出是否受理的決定。對(duì)符合本條例規(guī)定,予以受理,需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,應(yīng)當(dāng)自作出受理決定之日起5日內(nèi)將有關(guān)材料交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定并書面通知申請(qǐng)人;對(duì)不符合本條例規(guī)定,不予受理的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。
當(dāng)事人對(duì)首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論有異議,申請(qǐng)?jiān)俅舞b定的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起7日內(nèi)交由省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會(huì)組織再次鑒定。
第四十條當(dāng)事人既向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng),又向人民法院提訟的,衛(wèi)生行政部門不予受理;衛(wèi)生行政部門已經(jīng)受理的,應(yīng)當(dāng)終止處理。
第四十一條衛(wèi)生行政部門收到負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)出具的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書后,應(yīng)當(dāng)對(duì)參加鑒定的人員資格和專業(yè)類別、鑒定程序進(jìn)行審核;必要時(shí),可以組織調(diào)查,聽(tīng)取醫(yī)療事故爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人的意見(jiàn)。
第四十二條衛(wèi)生行政部門經(jīng)審核,對(duì)符合本條例規(guī)定作出的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論,應(yīng)當(dāng)作為對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理以及進(jìn)行醫(yī)療事故賠償調(diào)解的依據(jù);經(jīng)審核,發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不符合本條例規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)要求重新鑒定。
第四十三條醫(yī)療事故爭(zhēng)議由雙方當(dāng)事人自行協(xié)商解決的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自協(xié)商解決之日起7日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報(bào)告,并附具協(xié)議書。
第四十四條醫(yī)療事故爭(zhēng)議經(jīng)人民法院調(diào)解或者判決解決的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到生效的人民法院的調(diào)解書或者判決書之日起7日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報(bào)告,并附具調(diào)解書或者判決書。
第四十五條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定逐級(jí)將當(dāng)?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理的情況,上報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門。
第五章醫(yī)療事故的賠償
第四十六條發(fā)生醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑?zé)任爭(zhēng)議,醫(yī)患雙方可以協(xié)商解決;不愿意協(xié)商或者協(xié)商不成的,當(dāng)事人可以向衛(wèi)生行政部門提出調(diào)解申請(qǐng),也可以直接向人民法院提起民事訴訟。
第四十七條雙方當(dāng)事人協(xié)商解決醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑?zé)任爭(zhēng)議的,應(yīng)當(dāng)制作協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)當(dāng)載明雙方當(dāng)事人的基本情況和醫(yī)療事故的原因、雙方當(dāng)事人共同認(rèn)定的醫(yī)療事故等級(jí)以及協(xié)商確定的賠償數(shù)額等,并由雙方當(dāng)事人在協(xié)議書上簽名。
第四十八條已確定為醫(yī)療事故的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)醫(yī)療事故爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人請(qǐng)求,可以進(jìn)行醫(yī)療事故賠償調(diào)解。調(diào)解時(shí),應(yīng)當(dāng)遵循當(dāng)事人雙方自愿原則,并應(yīng)當(dāng)依據(jù)本條例的規(guī)定計(jì)算賠償數(shù)額。
經(jīng)調(diào)解,雙方當(dāng)事人就賠償數(shù)額達(dá)成協(xié)議的,制作調(diào)解書,雙方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)履行;調(diào)解不成或者經(jīng)調(diào)解達(dá)成協(xié)議后一方反悔的,衛(wèi)生行政部門不再調(diào)解。
第四十九條醫(yī)療事故賠償,應(yīng)當(dāng)考慮下列因素,確定具體賠償數(shù)額:
(一)醫(yī)療事故等級(jí);
(二)醫(yī)療過(guò)失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度;
(三)醫(yī)療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關(guān)系。
不屬于醫(yī)療事故的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任。
第五十條醫(yī)療事故賠償,按照下列項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算:
(一)醫(yī)療費(fèi):按照醫(yī)療事故對(duì)患者造成的人身?yè)p害進(jìn)行治療所發(fā)生的醫(yī)療費(fèi)用計(jì)算,憑據(jù)支付,但不包括原發(fā)病醫(yī)療費(fèi)用。結(jié)案后確實(shí)需要繼續(xù)治療的,按照基本醫(yī)療費(fèi)用支付。
(二)誤工費(fèi):患者有固定收入的,按照本人因誤工減少的固定收入計(jì)算,對(duì)收入高于醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資3倍以上的,按照3倍計(jì)算;無(wú)固定收入的,按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計(jì)算。
(三)住院伙食補(bǔ)助費(fèi):按照醫(yī)療事故發(fā)生地國(guó)家機(jī)關(guān)一般工作人員的出差伙食補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。
(四)陪護(hù)費(fèi):患者住院期間需要專人陪護(hù)的,按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計(jì)算。
(五)殘疾生活補(bǔ)助費(fèi):根據(jù)傷殘等級(jí),按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費(fèi)計(jì)算,自定殘之月起最長(zhǎng)賠償30年;但是,60周歲以上的,不超過(guò)15年;70周歲以上的,不超過(guò)5年。
(六)殘疾用具費(fèi):因殘疾需要配置補(bǔ)償功能器具的,憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)證明,按照普及型器具的費(fèi)用計(jì)算。
(七)喪葬費(fèi):按照醫(yī)療事故發(fā)生地規(guī)定的喪葬費(fèi)補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。
(八)被扶養(yǎng)人生活費(fèi):以死者生前或者殘疾者喪失勞動(dòng)能力前實(shí)際扶養(yǎng)且沒(méi)有勞動(dòng)能力的人為限,按照其戶籍所在地或者居所地居民最低生活保障標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。對(duì)不滿16周歲的,扶養(yǎng)到16周歲。對(duì)年滿16周歲但無(wú)勞動(dòng)能力的,扶養(yǎng)20年;但是,60周歲以上的,不超過(guò)15年;70周歲以上的,不超過(guò)5年。
(九)交通費(fèi):按照患者實(shí)際必需的交通費(fèi)用計(jì)算,憑據(jù)支付。
(十)住宿費(fèi):按照醫(yī)療事故發(fā)生地國(guó)家機(jī)關(guān)一般工作人員的出差住宿補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算,憑據(jù)支付。
(十一)精神損害撫慰金:按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費(fèi)計(jì)算。造成患者死亡的,賠償年限最長(zhǎng)不超過(guò)6年;造成患者殘疾的,賠償年限最長(zhǎng)不超過(guò)3年。
第五十一條參加醫(yī)療事故處理的患者近親屬所需交通費(fèi)、誤工費(fèi)、住宿費(fèi),參照本條例第五十條的有關(guān)規(guī)定計(jì)算,計(jì)算費(fèi)用的人數(shù)不超過(guò)2人。
醫(yī)療事故造成患者死亡的,參加喪葬活動(dòng)的患者的配偶和直系親屬所需交通費(fèi)、誤工費(fèi)、住宿費(fèi),參照本條例第五十條的有關(guān)規(guī)定計(jì)算,計(jì)算費(fèi)用的人數(shù)不超過(guò)2人。
第五十二條醫(yī)療事故賠償費(fèi)用,實(shí)行一次性結(jié)算,由承擔(dān)醫(yī)療事故責(zé)任的醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付。
第六章罰則
第五十三條衛(wèi)生行政部門的工作人員在處理醫(yī)療事故過(guò)程中違反本條例的規(guī)定,利用職務(wù)上的便利收受他人財(cái)物或者其他利益,,,或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處,造成嚴(yán)重后果的,依照刑法關(guān)于、罪、罪或者其他有關(guān)罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,依法給予降級(jí)或者撤職的行政處分。
第五十四條衛(wèi)生行政部門違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由上級(jí)衛(wèi)生行政部門給予警告并責(zé)令限期改正;情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分:
(一)接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過(guò)失行為的報(bào)告后,未及時(shí)組織調(diào)查的;
(二)接到醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)后,未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)審查或者移送上一級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門處理的;
(三)未將應(yīng)當(dāng)進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的重大醫(yī)療過(guò)失行為或者醫(yī)療事故爭(zhēng)議移交醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定的;
(四)未按照規(guī)定逐級(jí)將當(dāng)?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的行政處理情況上報(bào)的;
(五)未依照本條例規(guī)定審核醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書的。
第五十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的,由衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療事故等級(jí)和情節(jié),給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令限期停業(yè)整頓直至由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證,對(duì)負(fù)有責(zé)任的醫(yī)務(wù)人員依照刑法關(guān)于醫(yī)療事故罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,依法給予行政處分或者紀(jì)律處分。
對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的有關(guān)醫(yī)務(wù)人員,除依照前款處罰外,衛(wèi)生行政部門并可以責(zé)令暫停6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
第五十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分或者紀(jì)律處分:
(一)未如實(shí)告知患者病情、醫(yī)療措施和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的;
(二)沒(méi)有正當(dāng)理由,拒絕為患者提供復(fù)印或者復(fù)制病歷資料服務(wù)的;
(三)未按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求書寫和妥善保管病歷資料的;
(四)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)記搶救工作病歷內(nèi)容的;
(五)未按照本條例的規(guī)定封存、保管和啟封病歷資料和實(shí)物的;
(六)未設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專(兼)職人員的;
(七)未制定有關(guān)醫(yī)療事故防范和處理預(yù)案的;
(八)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告重大醫(yī)療過(guò)失行為的;
(九)未按照本條例的規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報(bào)告醫(yī)療事故的;
(十)未按照規(guī)定進(jìn)行尸檢和保存、處理尸體的。
第五十七條參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的人員違反本條例的規(guī)定,接受申請(qǐng)鑒定雙方或者一方當(dāng)事人的財(cái)物或者其他利益,出具虛假醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書,造成嚴(yán)重后果的,依照刑法關(guān)于的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書。
第五十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其他有關(guān)機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,給予警告;對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分或者紀(jì)律處分;情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書:
(一)承擔(dān)尸檢任務(wù)的機(jī)構(gòu)沒(méi)有正當(dāng)理由,拒絕進(jìn)行尸檢的;
(二)涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料的。
第五十九條以醫(yī)療事故為由,尋釁滋事、搶奪病歷資料,擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常醫(yī)療秩序和醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作,依照刑法關(guān)于擾亂社會(huì)秩序罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,依法給予治安管理處罰。
第七章附則
第六十條本條例所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu),是指依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。
縣級(jí)以上城市從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)依照《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》的規(guī)定開(kāi)展與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù),發(fā)生的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)事故,依照本條例的有關(guān)規(guī)定處理;但是,其中不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的縣級(jí)以上城市從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)發(fā)生的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)事故,由計(jì)劃生育行政部門行使依照本條例有關(guān)規(guī)定由衛(wèi)生行政部門承擔(dān)的受理、交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定和賠償調(diào)解的職能;對(duì)發(fā)生計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)事故的該機(jī)構(gòu)及其有關(guān)責(zé)任人員,依法進(jìn)行處理。
第六十一條非法行醫(yī),造成患者人身?yè)p害,不屬于醫(yī)療事故,觸犯刑律的,依法追究刑事責(zé)任;有關(guān)賠償,由受害人直接向人民法院提訟。
第三十八條發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議,當(dāng)事人申請(qǐng)衛(wèi)生行政部門處理的,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門受理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地是直轄市的,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的區(qū)、縣人民政府衛(wèi)生行政部門受理。
有下列情形之一的,縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)告或者當(dāng)事人提出醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)之日起7日內(nèi)移送上一級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門處理:
(一)患者死亡;
(二)可能為二級(jí)以上的醫(yī)療事故;
(三)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第三十九條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)之日起10日內(nèi)進(jìn)行審查,作出是否受理的決定。對(duì)符合本條例規(guī)定,予以受理,需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,應(yīng)當(dāng)自作出受理決定之日起5日內(nèi)將有關(guān)材料交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定并書面通知申請(qǐng)人;對(duì)不符合本條例規(guī)定,不予受理的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。
當(dāng)事人對(duì)首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論有異議,申請(qǐng)?jiān)俅舞b定的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起7日內(nèi)交由省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會(huì)組織再次鑒定。
第四十條當(dāng)事人既向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng),又向人民法院提訟的,衛(wèi)生行政部門不予受理;衛(wèi)生行政部門已經(jīng)受理的,應(yīng)當(dāng)終止處理。
第四十一條衛(wèi)生行政部門收到負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)出具的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書后,應(yīng)當(dāng)對(duì)參加鑒定的人員資格和專業(yè)類別、鑒定程序進(jìn)行審核;必要時(shí),可以組織調(diào)查,聽(tīng)取醫(yī)療事故爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人的意見(jiàn)。
第四十二條衛(wèi)生行政部門經(jīng)審核,對(duì)符合本條例規(guī)定作出的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論,應(yīng)當(dāng)作為對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理以及進(jìn)行醫(yī)療事故賠償調(diào)解的依據(jù);經(jīng)審核,發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不符合本條例規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)要求重新鑒定。
第四十三條醫(yī)療事故爭(zhēng)議由雙方當(dāng)事人自行協(xié)商解決的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自協(xié)商解決之日起7日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報(bào)告,并附具協(xié)議書。
第四十四條醫(yī)療事故爭(zhēng)議經(jīng)人民法院調(diào)解或者判決解決的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到生效的人民法院的調(diào)解書或者判決書之日起7日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報(bào)告,并附具調(diào)解書或者判決書。
第四十五條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定逐級(jí)將當(dāng)?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理的情況,上報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門。
第五章醫(yī)療事故的賠償
第四十六條發(fā)生醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑?zé)任爭(zhēng)議,醫(yī)患雙方可以協(xié)商解決;不愿意協(xié)商或者協(xié)商不成的,當(dāng)事人可以向衛(wèi)生行政部門提出調(diào)解申請(qǐng),也可以直接向人民法院提起民事訴訟。,全國(guó)公務(wù)員共同天地
第四十七條雙方當(dāng)事人協(xié)商解決醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑?zé)任爭(zhēng)議的,應(yīng)當(dāng)制作協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)當(dāng)載明雙方當(dāng)事人的基本情況和醫(yī)療事故的原因、雙方當(dāng)事人共同認(rèn)定的醫(yī)療事故等級(jí)以及協(xié)商確定的賠償數(shù)額等,并由雙方當(dāng)事人在協(xié)議書上簽名。
第四十八條已確定為醫(yī)療事故的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)醫(yī)療事故爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人請(qǐng)求,可以進(jìn)行醫(yī)療事故賠償調(diào)解。調(diào)解時(shí),應(yīng)當(dāng)遵循當(dāng)事人雙方自愿原則,并應(yīng)當(dāng)依據(jù)本條例的規(guī)定計(jì)算賠償數(shù)額。
經(jīng)調(diào)解,雙方當(dāng)事人就賠償數(shù)額達(dá)成協(xié)議的,制作調(diào)解書,雙方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)履行;調(diào)解不成或者經(jīng)調(diào)解達(dá)成協(xié)議后一方反悔的,衛(wèi)生行政部門不再調(diào)解。
第四十九條醫(yī)療事故賠償,應(yīng)當(dāng)考慮下列因素,確定具體賠償數(shù)額:
(一)醫(yī)療事故等級(jí);
(二)醫(yī)療過(guò)失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度;
(三)醫(yī)療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關(guān)系。
不屬于醫(yī)療事故的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任。
第五十條醫(yī)療事故賠償,按照下列項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算:
(一)醫(yī)療費(fèi):按照醫(yī)療事故對(duì)患者造成的人身?yè)p害進(jìn)行治療所發(fā)生的醫(yī)療費(fèi)用計(jì)算,憑據(jù)支付,但不包括原發(fā)病醫(yī)療費(fèi)用。結(jié)案后確實(shí)需要繼續(xù)治療的,按照基本醫(yī)療費(fèi)用支付。
(二)誤工費(fèi):患者有固定收入的,按照本人因誤工減少的固定收入計(jì)算,對(duì)收入高于醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資3倍以上的,按照3倍計(jì)算;無(wú)固定收入的,按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計(jì)算。
(三)住院伙食補(bǔ)助費(fèi):按照醫(yī)療事故發(fā)生地國(guó)家機(jī)關(guān)一般工作人員的出差伙食補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。
(四)陪護(hù)費(fèi):患者住院期間需要專人陪護(hù)的,按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計(jì)算。
(五)殘疾生活補(bǔ)助費(fèi):根據(jù)傷殘等級(jí),按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費(fèi)計(jì)算,自定殘之月起最長(zhǎng)賠償30年;但是,60周歲以上的,不超過(guò)15年;70周歲以上的,不超過(guò)5年。
(六)殘疾用具費(fèi):因殘疾需要配置補(bǔ)償功能器具的,憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)證明,按照普及型器具的費(fèi)用計(jì)算。
(七)喪葬費(fèi):按照醫(yī)療事故發(fā)生地規(guī)定的喪葬費(fèi)補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。
(八)被扶養(yǎng)人生活費(fèi):以死者生前或者殘疾者喪失勞動(dòng)能力前實(shí)際扶養(yǎng)且沒(méi)有勞動(dòng)能力的人為限,按照其戶籍所在地或者居所地居民最低生活保障標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。對(duì)不滿16周歲的,扶養(yǎng)到16周歲。對(duì)年滿16周歲但無(wú)勞動(dòng)能力的,扶養(yǎng)20年;但是,60周歲以上的,不超過(guò)15年;70周歲以上的,不超過(guò)5年。
(九)交通費(fèi):按照患者實(shí)際必需的交通費(fèi)用計(jì)算,憑據(jù)支付。
(十)住宿費(fèi):按照醫(yī)療事故發(fā)生地國(guó)家機(jī)關(guān)一般工作人員的出差住宿補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算,憑據(jù)支付。
(十一)精神損害撫慰金:按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費(fèi)計(jì)算。造成患者死亡的,賠償年限最長(zhǎng)不超過(guò)6年;造成患者殘疾的,賠償年限最長(zhǎng)不超過(guò)3年。
第五十一條參加醫(yī)療事故處理的患者近親屬所需交通費(fèi)、誤工費(fèi)、住宿費(fèi),參照本條例第五十條的有關(guān)規(guī)定計(jì)算,計(jì)算費(fèi)用的人數(shù)不超過(guò)2人。
醫(yī)療事故造成患者死亡的,參加喪葬活動(dòng)的患者的配偶和直系親屬所需交通費(fèi)、誤工費(fèi)、住宿費(fèi),參照本條例第五十條的有關(guān)規(guī)定計(jì)算,計(jì)算費(fèi)用的人數(shù)不超過(guò)2人。
第五十二條醫(yī)療事故賠償費(fèi)用,實(shí)行一次性結(jié)算,由承擔(dān)醫(yī)療事故責(zé)任的醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付。
第六章罰則
第五十三條衛(wèi)生行政部門的工作人員在處理醫(yī)療事故過(guò)程中違反本條例的規(guī)定,利用職務(wù)上的便利收受他人財(cái)物或者其他利益,,,或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處,造成嚴(yán)重后果的,依照刑法關(guān)于、罪、罪或者其他有關(guān)罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,依法給予降級(jí)或者撤職的行政處分。
第五十四條衛(wèi)生行政部門違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由上級(jí)衛(wèi)生行政部門給予警告并責(zé)令限期改正;情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分:
(一)接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過(guò)失行為的報(bào)告后,未及時(shí)組織調(diào)查的;
(二)接到醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)后,未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)審查或者移送上一級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門處理的;
(三)未將應(yīng)當(dāng)進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的重大醫(yī)療過(guò)失行為或者醫(yī)療事故爭(zhēng)議移交醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定的;
(四)未按照規(guī)定逐級(jí)將當(dāng)?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的行政處理情況上報(bào)的;
(五)未依照本條例規(guī)定審核醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書的。
第五十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的,由衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療事故等級(jí)和情節(jié),給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令限期停業(yè)整頓直至由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證,對(duì)負(fù)有責(zé)任的醫(yī)務(wù)人員依照刑法關(guān)于醫(yī)療事故罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,依法給予行政處分或者紀(jì)律處分。
對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的有關(guān)醫(yī)務(wù)人員,除依照前款處罰外,衛(wèi)生行政部門并可以責(zé)令暫停6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
第五十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分或者紀(jì)律處分:
(一)未如實(shí)告知患者病情、醫(yī)療措施和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的;
(二)沒(méi)有正當(dāng)理由,拒絕為患者提供復(fù)印或者復(fù)制病歷資料服務(wù)的;
(三)未按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求書寫和妥善保管病歷資料的;
(四)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)記搶救工作病歷內(nèi)容的;
(五)未按照本條例的規(guī)定封存、保管和啟封病歷資料和實(shí)物的;
(六)未設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專(兼)職人員的;
(七)未制定有關(guān)醫(yī)療事故防范和處理預(yù)案的;
(八)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告重大醫(yī)療過(guò)失行為的;
(九)未按照本條例的規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報(bào)告醫(yī)療事故的;
(十)未按照規(guī)定進(jìn)行尸檢和保存、處理尸體的。
第五十七條參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的人員違反本條例的規(guī),全國(guó)公務(wù)員共同天地定,接受申請(qǐng)鑒定雙方或者一方當(dāng)事人的財(cái)物或者其他利益,出具虛假醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書,造成嚴(yán)重后果的,依照刑法關(guān)于的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書。
第五十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其他有關(guān)機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,給予警告;對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分或者紀(jì)律處分;情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書:
(一)承擔(dān)尸檢任務(wù)的機(jī)構(gòu)沒(méi)有正當(dāng)理由,拒絕進(jìn)行尸檢的;
(二)涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料的。
第五十九條以醫(yī)療事故為由,尋釁滋事、搶奪病歷資料,擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常醫(yī)療秩序和醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作,依照刑法關(guān)于擾亂社會(huì)秩序罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,依法給予治安管理處罰。
第七章附則
第六十條本條例所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu),是指依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。
縣級(jí)以上城市從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)依照《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》的規(guī)定開(kāi)展與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù),發(fā)生的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)事故,依照本條例的有關(guān)規(guī)定處理;但是,其中不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的縣級(jí)以上城市從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)發(fā)生的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)事故,由計(jì)劃生育行政部門行使依照本條例有關(guān)規(guī)定由衛(wèi)生行政部門承擔(dān)的受理、交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定和賠償調(diào)解的職能;對(duì)發(fā)生計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)事故的該機(jī)構(gòu)及其有關(guān)責(zé)任人員,依法進(jìn)行處理。
第六十一條非法行醫(yī),造成患者人身?yè)p害,不屬于醫(yī)療事故,觸犯刑律的,依法追究刑事責(zé)任;有關(guān)賠償,由受害人直接向人民法院提訟。
日前,由湖北省衛(wèi)生廳和衛(wèi)生協(xié)會(huì)主辦、中國(guó)人保湖北省分公司協(xié)辦的湖北省醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)研討會(huì)在武漢市召開(kāi)。會(huì)議預(yù)測(cè),國(guó)內(nèi)醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)市場(chǎng)一直沒(méi)有取得突破性進(jìn)展的堅(jiān)冰,將隨著新的《醫(yī)療事故理處條例》9月1日正式實(shí)施而被打破,整個(gè)醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)市場(chǎng)即將迎來(lái)“春天”。而在此前后,北京、浙江、山東等地的醫(yī)療衛(wèi)生部門、保險(xiǎn)公司也都紛紛就醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)問(wèn)題進(jìn)行專題研討,力圖借9月1日正式實(shí)施《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的“東風(fēng)”,全面開(kāi)拓醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)市場(chǎng)。
據(jù)了解,國(guó)務(wù)院曾經(jīng)于1987年頒布了《醫(yī)療事故處理辦法》,對(duì)當(dāng)時(shí)歷史條件下的醫(yī)療糾紛處理、維護(hù)醫(yī)患雙方合法權(quán)益起到了積極作用。但隨著我國(guó)社會(huì)、經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,各種新的醫(yī)療技術(shù)、設(shè)備、藥品的廣泛應(yīng)用,人民群眾法制觀念的日益增強(qiáng),醫(yī)療責(zé)任糾紛案件近年來(lái)大幅度上升,《醫(yī)療事故處理辦法》已經(jīng)難以適應(yīng)新形勢(shì)的需要。根據(jù)中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì),2001年全國(guó)消費(fèi)者對(duì)醫(yī)療和藥品的投訴共17246件,比上一年增加3891件,增幅近三成。除醫(yī)療事故外,因醫(yī)方提供的設(shè)備、技術(shù)、藥品、服務(wù)、醫(yī)療費(fèi)增加等引起的醫(yī)療糾紛大量增加,并成為消費(fèi)者投訴的十大熱點(diǎn)之一。而湖北省衛(wèi)生部門近3年受理的200多起醫(yī)療事故糾紛案件中,有關(guān)醫(yī)療責(zé)任的糾紛也達(dá)到90%以上。為此,國(guó)務(wù)院法制辦公室會(huì)同衛(wèi)生部制定了《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》,將于今年9月1日正式在全國(guó)施行。
與《醫(yī)療事故處理辦法》相比,修改后的《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》
一是擴(kuò)大了醫(yī)療事故的內(nèi)涵。不僅包括醫(yī)務(wù)人員過(guò)失行為,而且包含了醫(yī)療機(jī)構(gòu)過(guò)失,并明確醫(yī)療事故的過(guò)錯(cuò)原則,將醫(yī)療事故劃分為四個(gè)等級(jí)。
二是保證了醫(yī)療事故處理的公開(kāi)、公平、公正、及時(shí)、便民原則。條例規(guī)定醫(yī)療事故鑒定改由醫(yī)學(xué)會(huì)主持,并明確了醫(yī)療事故民事賠償項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)。
三是加大了醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任。條例規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂預(yù)防、處理醫(yī)療事故的預(yù)案,發(fā)生醫(yī)療事故后要及時(shí)處置,減輕醫(yī)療事故的損害,明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)履行的告知義務(wù)及要求,規(guī)定病歷資料書寫、保管、復(fù)印、封存以及相關(guān)證據(jù)的保存要求。四是賦予患者更多的權(quán)利。如發(fā)生醫(yī)療事故糾紛時(shí),患者可以復(fù)印或復(fù)制本人的有關(guān)病歷資料等。
新的《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》出臺(tái),使患者權(quán)益得到了更多的法律保護(hù),醫(yī)療機(jī)構(gòu)將在醫(yī)療訴訟案中面臨更多的責(zé)任和風(fēng)險(xiǎn)。相關(guān)人士預(yù)測(cè),按照新的賠償標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)在不久的將來(lái)可能會(huì)迎來(lái)一個(gè)索賠的高峰。
隨著我國(guó)醫(yī)療事業(yè)改革的逐步深化,醫(yī)療機(jī)構(gòu)將逐步向市場(chǎng)化方向發(fā)展,成為自負(fù)盈虧、自擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)的經(jīng)營(yíng)實(shí)體。為了減少自身的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)將采取措施,化解和轉(zhuǎn)移醫(yī)療責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)。從國(guó)外醫(yī)療同行的經(jīng)驗(yàn)來(lái)看,投保醫(yī)療責(zé)任險(xiǎn)是簡(jiǎn)單、有效的解決方法。
醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn),又稱為醫(yī)療職業(yè)責(zé)任保險(xiǎn)或醫(yī)療職業(yè)保險(xiǎn)。它主要承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員在診療護(hù)理活動(dòng)中,因執(zhí)業(yè)過(guò)失或疏忽造成患者人身?yè)p害而依法應(yīng)承擔(dān)的民事賠償責(zé)任。據(jù)了解,在歐美地區(qū),醫(yī)療機(jī)構(gòu)投保醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)幾乎高達(dá)100%,醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)幾乎已與醫(yī)生的職業(yè)生涯融為一體。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)投保醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn),一方面,可以及時(shí)轉(zhuǎn)嫁醫(yī)院和醫(yī)護(hù)人員的從業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)院在發(fā)生醫(yī)療糾紛后可以通知保險(xiǎn)公司,由保險(xiǎn)公司出面處理相關(guān)的問(wèn)題,并在盡量短的時(shí)間內(nèi),使患者獲得保險(xiǎn)賠償,從而使醫(yī)院免受經(jīng)濟(jì)損失,保持經(jīng)營(yíng)的穩(wěn)定和營(yíng)業(yè)秩序的正常。
另一方面,可以解除醫(yī)療機(jī)構(gòu)后顧之憂,促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。醫(yī)務(wù)人員可以從繁多的醫(yī)療糾紛案件中解脫出來(lái),專心致志地提高自身的醫(yī)療水平,從而提高醫(yī)院信譽(yù)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
目前,我國(guó)的醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)市場(chǎng)正處在一個(gè)起步階段,受保險(xiǎn)條款和保險(xiǎn)意識(shí)的制約,整個(gè)醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)市場(chǎng)還沒(méi)有獲得長(zhǎng)足發(fā)展。可喜的是,為配合新的《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》
【摘要】病歷資料在醫(yī)療糾紛中是最重要的證據(jù)材料,是醫(yī)療事故的處理的重要書證,因此病歷資料的作用也就不言而喻了,對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)規(guī)范病歷書寫,及時(shí)補(bǔ)記病歷資料并注明,嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料是其減少醫(yī)療糾紛的重要手段,對(duì)于患者來(lái)說(shuō)提高維權(quán)意識(shí),保管好病歷資料是其正當(dāng)、合法維護(hù)自身權(quán)利的手段。而病歷資料的真實(shí)性往往是影響醫(yī)療事故處理后果的重要因素,所以,在審判中必須要對(duì)病歷資料的真實(shí)性進(jìn)行認(rèn)定。
【關(guān)鍵詞】病歷資料;醫(yī)療糾紛;證據(jù)真實(shí)性
【中圖分類號(hào)】R197.3【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1005-1074(2009)04-0163-02
Medical records information on the impact of medical treatment
WANG Xiaoli
(Henan educates the counselling center )
【Abstract】 Medical records in medical disputes is the most important evidence materials, medical treatment is an important documentary evidence, the role of medical record information will be self-evident, for medical institutions, standardize medical records written, timely information and meeting records indicate Hutchison , no alteration, forgery, and conceal, destroy or seize medical records reduce medical disputes is an important means for patients, raise awareness of IPR protection, information is kept good records of their legitimate and lawful means to protect their own rights. The authenticity of the medical records of medical treatment is often affect an important factor in the consequences, so, the trial must be in the authenticity of the medical records for that.
【Keywords】Medical records;Medical disputes
在醫(yī)療糾紛中,病歷資料是最重要的第一手的證據(jù)材料。掌握病歷資料,是對(duì)醫(yī)療糾紛作出正確鑒定與判斷其性質(zhì)以便作出正確處理的前提條件。病歷資料也是判斷醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中是否存在醫(yī)療過(guò)失行為,以及醫(yī)療過(guò)失行為在醫(yī)療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間有無(wú)因果關(guān)系以及因果關(guān)系程度的依據(jù)。可見(jiàn),病歷資料在醫(yī)療糾紛中意義重大。
1病歷資料的含義和分類
根據(jù)2002年8月2日衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》第2條的規(guī)定,病歷是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)過(guò)程中形成的文字、符號(hào)、圖表、影像、切片等資料的總和。包括門診病歷和住院病歷,其中門診病歷是指門診、急診的各種記錄和有關(guān)檢查報(bào)告單。在電腦及互聯(lián)網(wǎng)已經(jīng)相當(dāng)普及的當(dāng)今社會(huì),病歷資料也電子化,出現(xiàn)了所謂的電子病歷,從廣義理解,病歷資料也包括此種形式的病歷。
根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》規(guī)定,病歷資料還可以分為客觀性病歷資料和主觀性病歷資料。客觀性病歷資料是指記錄患者的癥狀、體征、病史、輔助檢查結(jié)果、醫(yī)囑等客觀情況的資料,還包括為患者進(jìn)行手術(shù)、特殊檢查及其他特殊治療時(shí)向患者交代情況、患者及近親屬簽字的醫(yī)學(xué)文書資料;主觀性病歷資料是指醫(yī)療活動(dòng)過(guò)程中醫(yī)務(wù)人員通過(guò)對(duì)患者病情發(fā)展、治療過(guò)程進(jìn)行觀察、分析、討論并提出診治意見(jiàn)等而記錄的資料,多反映醫(yī)務(wù)人員對(duì)患者疾病及其診治情況的主觀認(rèn)識(shí)。
2醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于病歷資料的法定義務(wù)
2.1病歷書寫規(guī)范病歷書寫是指醫(yī)務(wù)人員通過(guò)問(wèn)診、查體、輔助檢查、診斷、治療、護(hù)理等醫(yī)療活動(dòng)獲得有關(guān)資料,并進(jìn)行歸納、分析、整理形成醫(yī)療活動(dòng)記錄的行為。根據(jù)《病歷書寫基本規(guī)范(試行)》第三條規(guī)定病歷書寫應(yīng)當(dāng)客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、完整。而門(急)診病歷和住院病歷的要求和內(nèi)容又不相同,住院病歷可用藍(lán)黑墨水,碳素墨水書寫,門診病歷(需復(fù)寫的資料)可用藍(lán)或黑色的圓珠筆書寫。書寫過(guò)程中出現(xiàn)錯(cuò)字時(shí),應(yīng)當(dāng)用雙線劃在錯(cuò)字上,不得采用刮,粘,涂等方法掩蓋或去除原來(lái)的字跡.當(dāng)上級(jí)醫(yī)務(wù)人員審查修改下級(jí)醫(yī)務(wù)人員書寫的病歷時(shí),注明修改日期,修改人員簽名,并保持原記錄清楚,可辨。特殊檢查,特殊治療,手術(shù),實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療等應(yīng)當(dāng)由患者本人簽署同意書.患者不具備完全民事行為能力時(shí),應(yīng)當(dāng)由其法定人簽字;患者因病無(wú)法簽字時(shí),應(yīng)當(dāng)由其近親屬簽字,沒(méi)有近親屬的,由其關(guān)系人簽字;為搶救患者,在法定人或近親屬,關(guān)系人無(wú)法及時(shí)簽字的情況下,可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)的負(fù)責(zé)人簽字.在實(shí)施保護(hù)性醫(yī)療措施時(shí),可由患者近親屬簽署同意書,并及時(shí)記錄 。搶救記錄,搶救醫(yī)囑應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后,6小時(shí)內(nèi)據(jù)實(shí)補(bǔ)記,并加以注明.急診病歷記錄,病危患者的病程記錄記錄時(shí)間,搶救記錄中的搶救時(shí)間,以及開(kāi)具醫(yī)囑的時(shí)間,要求具體到分鐘。由于病歷書寫不規(guī)范而導(dǎo)致承擔(dān)醫(yī)療責(zé)任的案件也時(shí)有發(fā)生,由此可見(jiàn)病歷書寫是否規(guī)范對(duì)于醫(yī)療案件的處理來(lái)說(shuō)也具有重要的影響。
2.2病歷資料的補(bǔ)記和注明根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第八條第二款規(guī)定因搶救急危患者,未能及時(shí)書寫病歷的,有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6小時(shí)內(nèi)據(jù)實(shí)補(bǔ)記,并加以注明。按照診療常規(guī),門(急)診病歷應(yīng)即時(shí)書寫,在患者每一次就診的同時(shí)可以書寫完成。住院病歷中入院記錄或住院病例應(yīng)在患者入院后24小時(shí)內(nèi)完成,首次病程記錄和術(shù)后首次病程記錄要及時(shí)記錄。在危急時(shí)候醫(yī)生首先要做的是搶救病人,因此可以在術(shù)后6小時(shí)內(nèi)完整、真實(shí)的記錄患者搶救時(shí)的初始生命狀況和搶救過(guò)程的病歷記錄。
2.3嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第九條規(guī)定,嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分或者紀(jì)律處分;情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書。
3患者對(duì)于病歷資料的法定權(quán)利
3.1對(duì)病歷資料的復(fù)印權(quán)病歷資料患者有權(quán)復(fù)印或復(fù)制客觀性,不管醫(yī)患雙方是否發(fā)生發(fā)生醫(yī)療糾紛,醫(yī)療機(jī)構(gòu)都應(yīng)該提供復(fù)印或復(fù)制服務(wù)。但病歷資料復(fù)印對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)受理的人員和機(jī)構(gòu)有限制只能是患者本人或其人;死亡患者近親屬或其人;保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)。且應(yīng)當(dāng)由負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員負(fù)責(zé)受理復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的申請(qǐng)。受理申請(qǐng)時(shí)應(yīng)當(dāng)要求申請(qǐng)人提供有效身份證明。受理審請(qǐng)后應(yīng)當(dāng)及時(shí)提供病歷資料,并在審請(qǐng)人在場(chǎng)的情況下復(fù)印或者復(fù)制。在經(jīng)申請(qǐng)人核對(duì)無(wú)誤后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加蓋證明印記。
3.2對(duì)病歷資料的保管權(quán)根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第8條的規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求,妥善保管病歷資料。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》第四條的規(guī)定在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建有門(急)診病歷檔案的,其門(急)診病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)保管;沒(méi)有在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立門(急)診病歷檔案的,其門(急)診病歷由患者負(fù)責(zé)保管。住院病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)保管。因此患者對(duì)于門(急)診病歷具有保管權(quán)。但如果患者在訴訟中未提供應(yīng)為個(gè)人保存的門診病歷,導(dǎo)致不能進(jìn)行醫(yī)療事故鑒定。則患者應(yīng)當(dāng)自己承擔(dān)責(zé)任。
3.3對(duì)主觀性病歷資料的共同封存和啟封權(quán)患者有權(quán)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)一起共同封存和啟封病歷。雖然《條例》規(guī)定發(fā)生醫(yī)療事故時(shí)患者有權(quán)復(fù)印和復(fù)制客觀性病歷資料,但主觀性病歷資料是不能復(fù)印和復(fù)制的,只能在醫(yī)患雙方共同在場(chǎng)的情況下封存。主觀性病歷資料是記錄醫(yī)務(wù)人員對(duì)患者病情、治療進(jìn)行分析討論的主觀認(rèn)識(shí)及其醫(yī)療行為事實(shí)的主觀動(dòng)機(jī),不同的醫(yī)師、病程的不同時(shí)期均可能出現(xiàn)不同的結(jié)果,甚至可以出現(xiàn)完全相反的意見(jiàn)和觀點(diǎn)。但不可否認(rèn),主觀性病歷資料在醫(yī)療事故技術(shù)鑒定中對(duì)判定醫(yī)療行為是否屬于醫(yī)療事故以及責(zé)任程度具有重要作用。
4司法上對(duì)病歷證據(jù)真實(shí)性的認(rèn)定
由于歷史原因和現(xiàn)實(shí)條件限制,盡管各級(jí)衛(wèi)生行政部門、醫(yī)院院長(zhǎng)、醫(yī)院管理干部和臨床醫(yī)師都十分重視病歷資料的意義和作用。但病歷資料中仍然存在一些缺陷。有時(shí)候確實(shí)只是病歷資料的缺陷,而這種缺陷與患者出現(xiàn)的不良后果并沒(méi)有直接的因果關(guān)系。但也會(huì)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員帶來(lái)極大的麻煩,因此完善病歷資料對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)至關(guān)重要。
4.1影響病歷真實(shí)性的因素病歷作為醫(yī)療損害賠償訴訟中的關(guān)鍵證據(jù),其真實(shí)性是非常重要的。然而,由于各種原因,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員可能會(huì)做出影響病歷真實(shí)性的事情來(lái),主要有以下情況。
4.1.1病歷質(zhì)量管理環(huán)節(jié)導(dǎo)致病歷失真病歷質(zhì)量控制人員發(fā)現(xiàn)病歷書寫不符合規(guī)范要求,尤其是不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審提出來(lái)的病歷質(zhì)量評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的要求,有明顯的缺項(xiàng)、漏項(xiàng),為了保證病歷符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的形式要件,要求醫(yī)護(hù)人員修改病歷、完善病歷,造成病歷部分失真。
4.1.2醫(yī)務(wù)人員工作態(tài)度不嚴(yán)謹(jǐn),詢問(wèn)病史、觀察病情不仔細(xì)導(dǎo)致的病歷失真在病歷書寫中將沒(méi)有詢問(wèn)到的情況寫入病歷,應(yīng)付上級(jí)醫(yī)師的檢查和交差。主要發(fā)生在病史采集上,如既往史、個(gè)人史、家族史、婚育史以及系統(tǒng)回顧上,造成部分病歷失真。
4.1.3醫(yī)護(hù)人員的醫(yī)療經(jīng)驗(yàn)、技術(shù)水平導(dǎo)致的病歷失真主要是醫(yī)師詢問(wèn)病史能力差;在檢查病人身體方面,不會(huì)做臨床檢查,因而體格檢查中沒(méi)有反映出病人已經(jīng)出現(xiàn)的體征;病程記錄中,對(duì)于病人已經(jīng)發(fā)生的病情變化不能觀察到;記不下上級(jí)醫(yī)師的查房記錄;對(duì)輔助檢查資料不會(huì)分析、判斷,因而判斷結(jié)論失誤。
4.1.4發(fā)生醫(yī)療糾紛后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其醫(yī)務(wù)人員害怕承擔(dān)責(zé)任而涂改、偽造病歷這種情況雖然不多見(jiàn),僅僅發(fā)生在個(gè)別的醫(yī)院和個(gè)別醫(yī)務(wù)人員身上,但影響很壞,危害很大。對(duì)病歷的真實(shí)性的影響雖然只是篡改部分,但是難以判斷哪一部分被篡改。
4.2一般病歷的真實(shí)性的認(rèn)定病歷等醫(yī)療文書在成為認(rèn)定案件事實(shí)的證據(jù)之前,首先必須經(jīng)過(guò)雙方當(dāng)事人在法庭上當(dāng)庭質(zhì)證,通過(guò)質(zhì)證來(lái)確定病歷的真實(shí)性。
4.2.1應(yīng)當(dāng)對(duì)病歷的形式和格式進(jìn)行質(zhì)證病歷書寫應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部的《病歷書寫基本規(guī)范》的要求,包括病歷的完整性、書寫錯(cuò)誤的修正方法、上級(jí)醫(yī)師的審批方法、醫(yī)師簽字等。《病歷書寫基本規(guī)范(試行)》第6條規(guī)定,病歷書寫過(guò)程中出現(xiàn)錯(cuò)字時(shí),應(yīng)當(dāng)用雙線劃在錯(cuò)字上,不得采用刮、粘、涂等方法掩蓋或去除原來(lái)的字跡。
4.2.2應(yīng)當(dāng)對(duì)病歷中的內(nèi)容進(jìn)行質(zhì)證注意病歷內(nèi)容是否前后一致,是否符合疾病發(fā)生、發(fā)展、演變的規(guī)律。
4.2.3將病歷與其他證據(jù)資料進(jìn)行印證病歷作為關(guān)鍵證據(jù)固然重要,當(dāng)不是惟一證據(jù),在訴訟中可能還存在其他證據(jù),因此,法庭質(zhì)證和法官審核認(rèn)定時(shí),一定要注意與其他證據(jù)進(jìn)行相互印證,排除矛盾和不一致的方面。
在實(shí)際工作中,經(jīng)常會(huì)發(fā)生患方當(dāng)事人否認(rèn)病歷真實(shí)性的情況,法官應(yīng)當(dāng)如何把握和認(rèn)定?這里涉及舉證責(zé)任的問(wèn)題。如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的病歷資料沒(méi)有形式上的缺陷,經(jīng)過(guò)質(zhì)證也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)影響病歷真實(shí)性的因素,但是患方仍然否定病歷的真實(shí)性,這時(shí)否定病歷真實(shí)性的一方應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的證據(jù)予以證明,否則法院應(yīng)當(dāng)確認(rèn)病歷的真實(shí)性。在最高人民法院《關(guān)于民事訴訟證據(jù)若干規(guī)定》第70條中有明確規(guī)定:“一方當(dāng)事人提出的下列證據(jù),對(duì)方當(dāng)事人提出異議但沒(méi)有足以反駁的相反證據(jù)的,人民法院應(yīng)當(dāng)確認(rèn)其證明力:①書證原件或者與書證原件核對(duì)無(wú)誤的復(fù)印件、照片、節(jié)錄本;②物證原物或者與物證原物核對(duì)無(wú)誤的復(fù)制件、照片、錄像資料等;③有其他證據(jù)佐證并以合法手段取得的、無(wú)疑點(diǎn)的視聽(tīng)資料或者與視聽(tīng)資料核對(duì)無(wú)誤的復(fù)制件;④一方當(dāng)事人申請(qǐng)人民法院依照法定程序制作的對(duì)物證或者現(xiàn)場(chǎng)的勘驗(yàn)筆錄。”病歷就屬于其中書證,訴訟中可以使用病歷原件,也可以使用病歷復(fù)印件,當(dāng)然后者要經(jīng)過(guò)與原件的核對(duì)之后方能使用。
參考文獻(xiàn)
江蘇省《醫(yī)療事故處理辦法》實(shí)施細(xì)則完整版第一條 根據(jù)一九八七年六月二十九日國(guó)務(wù)院的《醫(yī)療事故處理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)第二十七條的規(guī)定,制定本細(xì)則。
第二條 下列情況屬于《辦法》第五條規(guī)定的醫(yī)療責(zé)任事故:
(一)對(duì)危、急、重病人片面強(qiáng)調(diào)制度、手續(xù),推諉、拒絕搶救,或自己有能力處理而不負(fù)責(zé)任地轉(zhuǎn)院(科),以致喪失搶救時(shí)機(jī),造成不良后果的;
(二)擅離職守,貽誤診斷、治療或搶救,造成不良后果的;
(三)不按病情亂開(kāi)藥、開(kāi)錯(cuò)藥,造成不良后果的;
(四)在診療工作中,明知病情疑難危重,不及時(shí)請(qǐng)示上級(jí)醫(yī)生或不聽(tīng)從上級(jí)醫(yī)生的指導(dǎo),擅自處理,或上級(jí)醫(yī)生對(duì)下級(jí)醫(yī)生的請(qǐng)示報(bào)告不及時(shí)認(rèn)真處理,以致延誤診斷、治療或喪失搶救時(shí)機(jī),造成不良后果的;
(五)違反手術(shù)制度,手術(shù)前準(zhǔn)備工作草率,手術(shù)中開(kāi)錯(cuò)部位、摘錯(cuò)器官,或違反操作規(guī)程損傷重要器官、血管、神經(jīng),或?qū)⒓啿肌⑹中g(shù)器材等異物遺留在病人體內(nèi),造成不良后果的;
(六)違反接產(chǎn)原則或操作規(guī)程,造成不良后果的;
(七)違反護(hù)理工作制度或操作規(guī)程,造成不良后果的;
(八)違反藥品管理制度,濫用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品或違反藥物配伍禁忌,造成不良后果的;
(九)藥劑部門配錯(cuò)處方,發(fā)錯(cuò)藥物,寫錯(cuò)用法,貼錯(cuò)標(biāo)簽,毒、限、劇藥品無(wú)明顯標(biāo)簽,制劑中藥物含量不符合標(biāo)準(zhǔn),發(fā)現(xiàn)處方有明顯錯(cuò)誤不提出更正而照方發(fā)藥,使用不合格或過(guò)期失效藥品等,造成不良后果的;
(十)違反技術(shù)操作規(guī)程,選錯(cuò)麻醉方式,錯(cuò)用麻醉藥物或麻醉過(guò)量,造成不良后果的;
(十一)違反藥物過(guò)敏試驗(yàn)規(guī)定,造成不良后果的;
(十二)檢驗(yàn)、放射、理療等醫(yī)療技術(shù)科室,丟失或拿錯(cuò)檢驗(yàn)標(biāo)本,漏報(bào)或錯(cuò)報(bào)檢查結(jié)果,配錯(cuò)血或發(fā)錯(cuò)血,拍錯(cuò)片或理療過(guò)量等,造成不良后果的;
(十三)醫(yī)院行政管理人員、后勤工作人員、工程技術(shù)人員,借故推諉,拖延時(shí)間,影響診療護(hù)理工作,造成不良后果的。
第三條 醫(yī)務(wù)人員在診療護(hù)理工作中,確因業(yè)務(wù)技術(shù)水平所限,發(fā)生診斷、治療、護(hù)理上的錯(cuò)誤,導(dǎo)致病員死亡、殘廢、組織器官損傷及功能障礙,屬于醫(yī)療技術(shù)事故。
第四條 下列情況不屬于醫(yī)療事故:
(一)開(kāi)展新技術(shù)、新療法、使用新藥物或進(jìn)行重大手術(shù),雖嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度,事先作了充分準(zhǔn)備,并向家屬說(shuō)明情況,征得家屬簽字同意,但仍發(fā)生意外的;
(二)在手術(shù)或搶救過(guò)程中,出現(xiàn)非人為因素造成的醫(yī)療儀器、器械故障或發(fā)生其他難以預(yù)料的情況,造成不良后果的;
(三)《辦法》第三條第二項(xiàng)規(guī)定的由于病情或病員體質(zhì)特殊而發(fā)生難以預(yù)料和防范的不良后果的,包括:
(1)病情危重,搶救過(guò)程中發(fā)生死亡或術(shù)后出現(xiàn)嚴(yán)重的后遺癥;
(2)由于手術(shù)部位嚴(yán)重粘連,解剖關(guān)系不清或畸形等,導(dǎo)致手術(shù)操作困難,損傷周圍組織;
(3)按技術(shù)操作規(guī)程進(jìn)行手術(shù),手術(shù)后發(fā)生粘連等影響生理功能;
(4)病員體質(zhì)低下或患有潛在性疾患,術(shù)后發(fā)生切口裂開(kāi)、切口出血、吻合口瘺、繼發(fā)性感染等情況;
(5)在藥物(包括生物制品)正常劑量治療過(guò)程中,病員發(fā)生嚴(yán)重的副反應(yīng)或藥物過(guò)敏(不含規(guī)定做過(guò)敏試驗(yàn)而未做者和已知病員對(duì)某藥物有過(guò)敏史而繼續(xù)使用者);
(6)在診療(手術(shù))過(guò)程中,病員屬特異性體質(zhì),目前醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)尚難以解決,而發(fā)生不良后果的;
(7)在診療過(guò)程中,發(fā)生難以預(yù)料的病情突變;
(8)按操作規(guī)程進(jìn)行肝、腎、心包等重要臟器穿刺及心導(dǎo)管、各種內(nèi)窺鏡等特殊檢查時(shí)發(fā)生意外的。
第五條 發(fā)生醫(yī)療事故或事件的醫(yī)療單位,應(yīng)根據(jù)《辦法》第八條規(guī)定指派專人妥善保管有關(guān)資料。嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀。
上級(jí)醫(yī)生修改病史,搶救危重病人補(bǔ)記病史和搶救記錄,不屬涂改偽造。但修改病史的醫(yī)生必須簽名和注明修改的時(shí)間。發(fā)生醫(yī)療糾紛后,不得修改病史和搶救記錄。
第六條 各類醫(yī)院、療養(yǎng)院(包括其他行業(yè)的醫(yī)療單位和中國(guó)所屬向地方開(kāi)放的醫(yī)院)發(fā)生醫(yī)療事故或事件,由本單位先組織調(diào)查、處理,并及時(shí)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)告。一、二級(jí)醫(yī)療事故,須逐級(jí)上報(bào)到省衛(wèi)生行政部門。個(gè)體開(kāi)業(yè)醫(yī)務(wù)人員發(fā)生的醫(yī)療事故,由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門組織調(diào)查、處理、上報(bào)。
第七條 省、市、縣(區(qū))衛(wèi)生行政部門要分別成立醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì),省中醫(yī)管理部門成立中醫(yī)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì),市、縣(區(qū))可在醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)內(nèi)設(shè)中醫(yī)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定組。各級(jí)鑒定委員會(huì)的辦事機(jī)構(gòu)設(shè)在同級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān),接受同級(jí)衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)。
第八條 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定限于事故發(fā)生后三個(gè)月內(nèi)提出,逾期不受理。
第九條 發(fā)生醫(yī)療事故或事件,臨床診斷不能確定死亡原因,應(yīng)按《辦法》第十條的規(guī)定進(jìn)行尸體解剖,尸體解剖費(fèi)由醫(yī)療單位負(fù)擔(dān)。尸體運(yùn)送費(fèi)、保管費(fèi)的支付,經(jīng)過(guò)鑒定屬醫(yī)療事故的,由醫(yī)院支付;不屬醫(yī)療事故的,由死者家屬或所在單位支付。
第十條 鑒定委員會(huì)必須遵循少數(shù)服從多數(shù)的原則,討論鑒定結(jié)論時(shí),須有鑒定委員會(huì)三分之二以上的成員出席,以出席者半數(shù)以上通過(guò)的意見(jiàn)作為鑒定結(jié)論,不同的意見(jiàn)均應(yīng)記錄在案。鑒定結(jié)論須以書面形式作出,由鑒定委員會(huì)正副主任簽發(fā),分送申請(qǐng)(委托)鑒定的單位和個(gè)人。
鑒定結(jié)論未經(jīng)公布,不得對(duì)外泄露。
第十一條 縣(區(qū))以上鑒定委員會(huì)的鑒定結(jié)論,在醫(yī)患雙方?jīng)]有爭(zhēng)議的情況下,是處理醫(yī)療事故或事件的依據(jù),省級(jí)鑒定委員會(huì)的鑒定為最終鑒定。
病人及其家屬或醫(yī)療單位委托他人或外省、市所作的技術(shù)鑒定結(jié)論,不能作為本地區(qū)處理醫(yī)療事故或事件的依據(jù)。
第十二條 確認(rèn)是醫(yī)療事故的(包括責(zé)任事故和技術(shù)事故),由醫(yī)療單位根據(jù)事故等級(jí)給予患者或患者家屬一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償,具體標(biāo)準(zhǔn)如下:
一級(jí)醫(yī)療事故,補(bǔ)償金額不超過(guò)三千元;
二級(jí)醫(yī)療事故,補(bǔ)償金額不超過(guò)二千元;
三級(jí)醫(yī)療事故,補(bǔ)償金額不超過(guò)一千五百元。
第十三條 鄉(xiāng)村保健醫(yī)生和接生員發(fā)生的醫(yī)療事故,補(bǔ)償費(fèi)由鄉(xiāng)村集體經(jīng)濟(jì)組織和責(zé)任者共同負(fù)擔(dān)。
個(gè)體開(kāi)業(yè)醫(yī)務(wù)人員發(fā)生的醫(yī)療事故,其補(bǔ)償費(fèi)由開(kāi)業(yè)者負(fù)擔(dān)。
第十四條 病員及其家屬所在單位,不得因病員及其家屬得到醫(yī)療事故補(bǔ)償費(fèi)而削減其依法享有的其它福利待遇。廠礦企業(yè)單位的職工,可由所在單位按勞動(dòng)保險(xiǎn)有關(guān)規(guī)定,比照因公發(fā)生意外事故處理;農(nóng)民、城鎮(zhèn)居民生活確有困難者,由當(dāng)?shù)卣o予照顧。
第十五條 病員由于醫(yī)療事故所增加的醫(yī)療費(fèi)用,由醫(yī)療單位支付。在醫(yī)療事故發(fā)生前的醫(yī)療費(fèi)或與事故無(wú)關(guān)的費(fèi)用,按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)收取。
第十六條 病員因醫(yī)療事故在醫(yī)療單位死亡后,尸體應(yīng)立即移送太平間。尸體存放時(shí)間,每年五月至十月期間不得超過(guò)四天,十一月至次年四月期間不得超過(guò)一周。逾期不處理的尸體,經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并報(bào)公安部門備案后,由醫(yī)療單位負(fù)責(zé)火化。火化后的骨灰通知家屬領(lǐng)回,火化費(fèi)由死者單位或家屬負(fù)擔(dān)。
第十七條 對(duì)造成醫(yī)療事故的直接責(zé)任人員,按《辦法》第二十條的規(guī)定給予處分。醫(yī)務(wù)人員在進(jìn)修期間發(fā)生醫(yī)療事故,應(yīng)停止進(jìn)修,由接受進(jìn)修單位將事故情況整理成書面材料,交原單位處理。
第十八條 本細(xì)則適用于本省境內(nèi)的各級(jí)各類醫(yī)院、療養(yǎng)院、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生室(站、所)、防疫站、婦幼保健所、救護(hù)站、血站等醫(yī)療衛(wèi)生單位及個(gè)體開(kāi)業(yè)醫(yī)務(wù)人員。
第十九條 本實(shí)施細(xì)則由江蘇省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。
第二十條 本實(shí)施細(xì)則自公布之日起施行。一九七九年《江蘇省醫(yī)療事故處理暫行規(guī)定》同時(shí)廢止,在此以前處理結(jié)案的醫(yī)療事故或事件,不再按本實(shí)施細(xì)則重新處理。
第一條 為正確處理醫(yī)療事故,保障病員、醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益,維護(hù)醫(yī)療單位的正常工作程序,根據(jù)國(guó)務(wù)院的《醫(yī)療事故處理辦法》,結(jié)合我省實(shí)際,制定本實(shí)施細(xì)則。
第二條 我省境內(nèi)各級(jí)各類醫(yī)療單位及鄉(xiāng)村醫(yī)生、個(gè)體開(kāi)業(yè)醫(yī)務(wù)人員發(fā)生的醫(yī)療事故,均適用本實(shí)施細(xì)則。
地方病員在部隊(duì)醫(yī)院發(fā)生的醫(yī)療事故也適用本細(xì)則。
第三條 本實(shí)施細(xì)則所稱的醫(yī)療事故,是指在診療護(hù)理工作中,因醫(yī)務(wù)人員診療護(hù)理過(guò)失,直接造成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙的事故。
第四條 在診療護(hù)理過(guò)程中,有下列情形之一的,不屬醫(yī)療事故:
(一)雖有診療護(hù)理錯(cuò)誤但未造成病員死亡、殘廢、功能障礙的;
(二)由于病情或病員體質(zhì)特殊而發(fā)生難以預(yù)料和防范的不良后果的;
(三)發(fā)生難以避免的并發(fā)癥的;
(四)以病員及家屬不配合診治為主要原因而造成不良后果的;
(五)按規(guī)定經(jīng)過(guò)審批采用新療法、新藥物,并征得病員或其家屬同意,治療中無(wú)原則性技術(shù)錯(cuò)誤、仍發(fā)生意外的;
(六)病員(含精神病人)不遵醫(yī)囑自行用藥或擅自采用醫(yī)療方法,造成不良后果,以及在住院期間服毒、跳樓或采取其他方法自殺、自殘的。
第五條 醫(yī)療單位和衛(wèi)生行政部門要對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行職業(yè)道德教育和業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn),預(yù)防事故的發(fā)生。對(duì)發(fā)生的醫(yī)療事故或可能定為醫(yī)療事故的事件(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)療事故或事件),必須堅(jiān)持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度,按照規(guī)定及時(shí)做好調(diào)查研究和分析、鑒定工作,做到事實(shí)情楚、定性準(zhǔn)確、責(zé)任明確、處理得當(dāng)。調(diào)查和處理的結(jié)果應(yīng)及時(shí)告知病員及其家屬,不得借故推諉拖延。
病員、家屬及其所在單位和有關(guān)部門應(yīng)與醫(yī)療單位和衛(wèi)生行政部門合作,共同做好醫(yī)療事故的善后處理工作,任何人不得借醫(yī)療事故或事件,影響醫(yī)療單位正常工作。
第二章 醫(yī)療事故的分類與等級(jí)
第六條 醫(yī)療事故分責(zé)任事故和技術(shù)事故。責(zé)任事故是指醫(yī)務(wù)人員因違反規(guī)章制度、診療護(hù)理常規(guī)等失職行為所致的事故;技術(shù)事故是指醫(yī)務(wù)人員雖按醫(yī)療工作制度、技術(shù)操作規(guī)程進(jìn)行診斷、治療和護(hù)理,但確因業(yè)務(wù)技術(shù)水平所限而造成的事故。
第七條 在診療護(hù)理工作中,凡屬下列情形之一者,造成病員死亡、殘廢、功能障礙的應(yīng)定為醫(yī)療責(zé)任事故:
(一)對(duì)急、危、重病員、借故推諉、拒絕收治,以致延誤搶救時(shí)機(jī),或不顧病情垂危,將病員推出轉(zhuǎn)院轉(zhuǎn)科的。
(二)擅離職守,工作失職,不嚴(yán)密觀察病情,貽誤搶救診治時(shí)機(jī)的。
(三)未經(jīng)批準(zhǔn)并未征得病人或其家屬的同意,擅自實(shí)施新療法、新藥物的。
(四)在診療護(hù)理中遇到疑難問(wèn)題,不及時(shí)請(qǐng)示上級(jí)醫(yī)生,不執(zhí)行上級(jí)醫(yī)生醫(yī)囑,或上級(jí)醫(yī)生不及時(shí)處理下級(jí)醫(yī)生請(qǐng)示的。
(五)違反診療制度和手術(shù)規(guī)程,誤施手術(shù),弄錯(cuò)手術(shù)部位,搞錯(cuò)器官或?qū)е轮匾M織、器官損傷;手術(shù)中將紗布、器械等異物遺留體內(nèi),導(dǎo)致再行手術(shù)的。
(六)不按規(guī)定觀察產(chǎn)婦分娩進(jìn)程,違反助產(chǎn)原則和操作規(guī)程的。
(七)護(hù)理中不嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)等制度,違反操作規(guī)程不按規(guī)定交接班,不遵醫(yī)囑的。
(八)不執(zhí)行無(wú)菌技術(shù)操作規(guī)程和隔離消毒制度,供應(yīng)、使用的器械、敷料、藥液不符合消毒要求的。
(九)錯(cuò)發(fā)藥、錯(cuò)打針、錯(cuò)輸血,違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》使用偽劣、過(guò)期失效藥品,濫用有毒、麻醉、限量藥品,錯(cuò)配處方,違反藥物配伍禁忌,使用不合格血源的。
(十)檢驗(yàn)工作不負(fù)責(zé)任,發(fā)生嚴(yán)重差錯(cuò),導(dǎo)致診斷錯(cuò)誤或影響診療的。
(十一)行政、后勤及其他有關(guān)人員,玩忽職守,未按規(guī)定配合診療護(hù)理工作的。
第八條 根據(jù)給病員直接造成損害的程度,醫(yī)療事故分為三級(jí)。
一級(jí)醫(yī)療事故:造成病員死亡的;
二級(jí)醫(yī)療事故:造成病員嚴(yán)重殘廢或者嚴(yán)重功能障礙的;
三級(jí)醫(yī)療事故:造成病員殘廢或者功能障礙的。
第三章 醫(yī)療事故的處理程序
第九條 發(fā)生醫(yī)療事故或事件,當(dāng)事的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)立即向本醫(yī)療單位的科室負(fù)責(zé)人報(bào)告,科室負(fù)責(zé)人應(yīng)隨即向本單位負(fù)責(zé)人報(bào)告。需要搶救的,醫(yī)療單位應(yīng)迅速采取有效措施進(jìn)行救治,并做好病案記載。
鄉(xiāng)村醫(yī)生、個(gè)體開(kāi)業(yè)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)生醫(yī)療事故或事件,應(yīng)立即向當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生行政部門報(bào)告。
第十條 發(fā)生醫(yī)療事故或事件的醫(yī)療單位,應(yīng)指派專人妥善保管各種有關(guān)的原始資料,嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀。需要查閱原件的,經(jīng)醫(yī)療單位領(lǐng)導(dǎo)同意后,就地查閱。進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)鑒定時(shí),醫(yī)療單位負(fù)責(zé)提供必要的原始資料。
因輸液、輸血、注射、服藥等引起不良后果的,要對(duì)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物暫封存保留,以備檢驗(yàn)。
第十一條 醫(yī)療事故或事件發(fā)生后,醫(yī)療單位應(yīng)首先進(jìn)行調(diào)查、處理、并報(bào)告上級(jí)衛(wèi)生行政部門,應(yīng)在查清事實(shí)、分清責(zé)任、充分協(xié)商的基礎(chǔ)上求得妥善解決。
涉及到幾個(gè)醫(yī)療單位的醫(yī)療事故或事件,由其共同的上級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)處理。鄉(xiāng)村醫(yī)生、個(gè)體開(kāi)業(yè)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)生的醫(yī)療事故或事件,由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門組織調(diào)查處理。
第十二條 為準(zhǔn)確判斷病員死亡原因,提供醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定和司法裁決的證據(jù),在有條件的地方必須進(jìn)行尸檢。尸檢應(yīng)在死亡后四十八小時(shí)以內(nèi)進(jìn)行。
尸檢費(fèi)用一般由醫(yī)療單位支付。尸檢的運(yùn)送費(fèi)、保管費(fèi)的支付視鑒定結(jié)果而定,若最終鑒定為醫(yī)療事故,由醫(yī)療單位支付;不屬醫(yī)療事故的,由死者家屬或所在單位支付。
第十三條 各級(jí)醫(yī)療單位均應(yīng)成立醫(yī)療事故處理小組,負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療事故或事件的調(diào)查取證,核對(duì)事實(shí),作出處理決定。
病員及其家屬和醫(yī)療單位對(duì)醫(yī)療事故或事件的確認(rèn)和處理有爭(zhēng)議時(shí),可提請(qǐng)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)鑒定并由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門處理。對(duì)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)所作的結(jié)論不服的,可在接到通知書之日起十五日內(nèi)向上一級(jí)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)申請(qǐng)重新鑒定。對(duì)衛(wèi)生行政部門所作的處理不服的,可在接到通知書之日起十五日內(nèi),向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)復(fù)議,也可向人民法院起訴。
第十四條 建立健全醫(yī)療事故報(bào)告制度,凡發(fā)生醫(yī)療事故的,都要填寫《湖北省醫(yī)療事故呈報(bào)表》。一級(jí)醫(yī)療事故要報(bào)省衛(wèi)生廳;二級(jí)醫(yī)療事故要報(bào)地區(qū)(含市、州,下同)衛(wèi)生局;三級(jí)醫(yī)療事故報(bào)縣(含縣級(jí)市、市轄區(qū),下同)衛(wèi)生局。
各級(jí)衛(wèi)生行政部門要定期對(duì)醫(yī)療事故進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析,縣衛(wèi)生局每季向地區(qū)衛(wèi)生局綜合報(bào)告一次,地區(qū)衛(wèi)生局每半年向省衛(wèi)生廳綜合報(bào)告一次。
醫(yī)療事故呈報(bào)表由省衛(wèi)生廳統(tǒng)一制發(fā)。
第四章 醫(yī)療事故的鑒定
第十五條 省、地區(qū)、縣分別設(shè)立醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“鑒定委員會(huì)”)。鑒定委員會(huì)由九至二十七人組成,委員會(huì)可下設(shè)若干專業(yè)鑒定小組。有條件的地方,可以吸收法醫(yī)參加。
鑒定委員會(huì)人選,由衛(wèi)生行政部門得名,報(bào)請(qǐng)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)。鑒定委員會(huì)成員每屆任期五年,可以連任,但不能同時(shí)受聘參加兩級(jí)鑒定委員會(huì)。各級(jí)鑒定委員會(huì)的日常工作由同級(jí)衛(wèi)生行政部門承擔(dān)。
第十六條 鑒定委員會(huì)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定工作。省醫(yī)療事故鑒定委員會(huì)的鑒定為最終鑒定,是處理醫(yī)療事故或事件的依據(jù)。地、縣鑒定委員會(huì)的鑒定,在沒(méi)有爭(zhēng)議的情況下也是處理醫(yī)療事故或事件的依據(jù)。發(fā)生爭(zhēng)議時(shí),經(jīng)過(guò)申請(qǐng)重新鑒定,上一級(jí)鑒定委員會(huì)可以否定下級(jí)鑒定委員會(huì)的結(jié)論。
第十七條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門在收到病員及家屬、醫(yī)務(wù)人員或醫(yī)療單位書面的鑒定申請(qǐng)報(bào)告后,應(yīng)通知有關(guān)醫(yī)療單位或鄉(xiāng)村醫(yī)生、個(gè)體開(kāi)業(yè)醫(yī)務(wù)人員,提供有關(guān)原始資料,交由當(dāng)?shù)罔b定委員會(huì)負(fù)責(zé)鑒定。
鑒定委員會(huì)受理的醫(yī)療事故或事件,自收到鑒定申請(qǐng)書之日起,一般應(yīng)在三個(gè)月內(nèi)作出書面鑒定。
第十八條 鑒定委員會(huì)接到鑒定申請(qǐng)后,應(yīng)做好調(diào)查研究,認(rèn)真審閱有關(guān)資料,廣泛聽(tīng)取各方面的意見(jiàn),經(jīng)過(guò)會(huì)議討論,慎重鑒定。
鑒定委員會(huì)對(duì)醫(yī)療事故或事件的鑒定,應(yīng)以事實(shí)為依據(jù),符合醫(yī)學(xué)科學(xué)原理,按照規(guī)定的程序,獨(dú)立地進(jìn)行工作。任何單位和個(gè)人不得干擾醫(yī)療事故鑒定委員會(huì)的工作,不得對(duì)醫(yī)療事故鑒定委員會(huì)成員進(jìn)行威脅、利誘、辱罵、毆打。
每次鑒定會(huì)議參加人數(shù)不得少于七人。經(jīng)過(guò)認(rèn)真審議后,根據(jù)出席者二分之一以上的多數(shù)意見(jiàn),作出結(jié)論寫出鑒定意見(jiàn)書,鑒定討論意見(jiàn)應(yīng)真實(shí)記錄并存檔,以備查閱,對(duì)鑒定會(huì)的不同意見(jiàn)應(yīng)予保密。鑒定意見(jiàn)書應(yīng)報(bào)送衛(wèi)生行政部門,并發(fā)給雙方當(dāng)事人各一份。
第十九條 鑒定委員會(huì)成員與醫(yī)療糾紛當(dāng)事人任何一方有利害關(guān)系的,應(yīng)當(dāng)自行回避,醫(yī)療糾紛當(dāng)事人各方有權(quán)申請(qǐng)上述人員回避。是否回避,由同級(jí)衛(wèi)生行政部門決定。
第二十條 在醫(yī)療事故或事件鑒定過(guò)程中,醫(yī)療糾紛當(dāng)事人各方均可聘請(qǐng)人。人需持有關(guān)單位證明和本人居民身份證,經(jīng)鑒定委員會(huì)同意后,可醫(yī)療糾紛當(dāng)事人在鑒定會(huì)討論前陳述意見(jiàn)。
第二十一條 鑒定可適當(dāng)收取鑒定費(fèi)。鑒定費(fèi)由申請(qǐng)鑒定方預(yù)付,經(jīng)鑒定屬于醫(yī)療事故的,鑒定費(fèi)由醫(yī)療單位支付;不屬于醫(yī)療事故的,鑒定費(fèi)由病人或家屬負(fù)擔(dān)。
醫(yī)療事故或事件鑒定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),由省衛(wèi)生廳商省物價(jià)局另行規(guī)定。
第五章 醫(yī)療事故的處理
第二十二條 確定為醫(yī)療事故的,可根據(jù)事故等級(jí)、情節(jié)和病員的情況給予一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。
醫(yī)療事故的補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)為:一級(jí)醫(yī)療事故不超過(guò)三千元;二級(jí)醫(yī)療事故不超過(guò)二千五百元;三級(jí)醫(yī)療事故不超過(guò)一千元。
醫(yī)療事故補(bǔ)償費(fèi)由醫(yī)療單位或責(zé)任人支付給病員或家屬,病員及家屬所在單位不得因此而削減病員及家屬按規(guī)定應(yīng)享受的保險(xiǎn)、福利待遇和生活補(bǔ)貼。
第二十三條 經(jīng)鑒定確定為醫(yī)療事故,病員屬企業(yè)職工的由所在單位比照工傷事故處理;屬國(guó)家行政機(jī)關(guān)、事業(yè)單位職工的,比照因公發(fā)生意外事故處理;屬個(gè)體工商戶、城鎮(zhèn)無(wú)業(yè)居民及農(nóng)村村民的,由街道或集體組織按有關(guān)規(guī)定予以適當(dāng)照顧,符合救濟(jì)條件的,由民政部門適當(dāng)救濟(jì)。
第二十四條 病員因醫(yī)療事故所增加的醫(yī)療費(fèi)用(系指醫(yī)療事故發(fā)生到定性處理前的醫(yī)療費(fèi)用和經(jīng)鑒定委員會(huì)確認(rèn)需繼續(xù)治療的醫(yī)療費(fèi)用),由醫(yī)療單位或責(zé)任人承擔(dān)。經(jīng)鑒定委員會(huì)確認(rèn)需轉(zhuǎn)院治療的,其轉(zhuǎn)院治療費(fèi)用由發(fā)生醫(yī)療事故的單位或責(zé)任人承擔(dān)。病員自行轉(zhuǎn)院治療的,責(zé)任方不負(fù)責(zé)其費(fèi)用。醫(yī)療事故發(fā)生后,病員經(jīng)治療病情好轉(zhuǎn),經(jīng)鑒定委員會(huì)確認(rèn)不需繼續(xù)治療的,其治療費(fèi)用,一律由患者方負(fù)擔(dān)。
第二十五條 醫(yī)療單位因醫(yī)療事故對(duì)病員只進(jìn)行一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償和支付醫(yī)療事故所增加的醫(yī)療費(fèi)用,不負(fù)責(zé)解決病員及家屬提出的其他問(wèn)題。經(jīng)勸說(shuō)仍堅(jiān)持向醫(yī)療單位提出各種要求者,有關(guān)單位應(yīng)配合醫(yī)療單位共同做好工作;對(duì)不能滿足要求而擾亂醫(yī)療單位正常工作秩序,致使醫(yī)療工作不能正常進(jìn)行的,由公安機(jī)關(guān)依法處理。
第二十六條 醫(yī)療單位對(duì)造成醫(yī)療責(zé)任事故的直接責(zé)任人員除根據(jù)事故等級(jí)、情節(jié)經(jīng)重、本人態(tài)度和一貫表現(xiàn)給予一定的行政處分外,應(yīng)責(zé)成其承擔(dān)部分經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償費(fèi)用。責(zé)任人員所承擔(dān)的補(bǔ)償款額可占補(bǔ)償總額的百分之五至百分之十。醫(yī)務(wù)人員未經(jīng)批準(zhǔn)業(yè)余有償行醫(yī)發(fā)生的醫(yī)療事故,其經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償費(fèi)全部由責(zé)任人承擔(dān)。
醫(yī)務(wù)人員玩忽職守,致使病員死亡,情節(jié)惡劣并構(gòu)成犯罪的,對(duì)直接責(zé)任人員可提請(qǐng)司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
醫(yī)療單位因管理不善或制度不健全造成醫(yī)療事故的,應(yīng)追究單位負(fù)責(zé)人的責(zé)任。
第二十七條 進(jìn)修人員、研究生、實(shí)習(xí)生所發(fā)生的醫(yī)療事故,除由帶教或主管醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任外,對(duì)直接責(zé)任人應(yīng)由發(fā)生事故的單位查明情況,提出處理意見(jiàn),交直接責(zé)任人員派出單位處理。
凡從外單位聘請(qǐng)或退休返聘醫(yī)務(wù)人員發(fā)生的醫(yī)療事故,一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償費(fèi)中由個(gè)人負(fù)擔(dān)的部分,比照本細(xì)則二十六條的規(guī)定執(zhí)行。
進(jìn)修人員、研究生、實(shí)習(xí)生發(fā)生醫(yī)療事故所需支付的一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償費(fèi),由醫(yī)療單位和原派出單位各負(fù)擔(dān)一半。
第六章 附 則
第二條 全省各級(jí)各類醫(yī)療單位和個(gè)體開(kāi)業(yè)醫(yī)務(wù)人員發(fā)生的醫(yī)療事故的處理,必須遵守《醫(yī)療事故處理辦法》和本實(shí)施細(xì)則。
第三條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門、各類醫(yī)療單位和醫(yī)學(xué)教育、科研單位應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員業(yè)務(wù)技術(shù)訓(xùn)練和職業(yè)道德教育,完善規(guī)章制度,加強(qiáng)監(jiān)督管理,積極預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生。
第四條 本實(shí)施細(xì)則所稱的醫(yī)療事故,是指在診療護(hù)理工作中,因醫(yī)務(wù)人員診療護(hù)理過(guò)失,直接造成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙的事故。
第五條 在診療護(hù)理過(guò)程中,有下列情形之一的,不屬于醫(yī)療事故:
(一)雖有診療護(hù)理錯(cuò)誤,但未造成死亡、殘廢、功能障礙的;
(二)由于病情或病員體質(zhì)特殊而發(fā)生難以預(yù)料的防范的不良后果的;
(三)發(fā)生難以避免的并發(fā)癥的;
(四)主要因病員及其家屬不配合診治而造成不良后果的。
第六條 醫(yī)務(wù)人員因違反規(guī)章制度和診療護(hù)理常規(guī),有下列失職行為所致的醫(yī)療事故,為責(zé)任事故:
(一)擅離職守,貽誤診治和有效搶救時(shí)機(jī)。
(二)對(duì)急、危、重病員不積極搶救,隨意轉(zhuǎn)院、轉(zhuǎn)科而貽誤、喪失有效搶救時(shí)機(jī)。
(三)對(duì)不能診治的疑難病癥或不能勝任的技術(shù)操作,不按規(guī)定請(qǐng)示上級(jí)醫(yī)師、不執(zhí)行上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)擅自處理,或上級(jí)醫(yī)師對(duì)下級(jí)醫(yī)師的報(bào)告不按規(guī)定及時(shí)處理。
(四)手術(shù)中違反操作規(guī)程,開(kāi)錯(cuò)部位、摘錯(cuò)器官、錯(cuò)傷其他組織器官,或遣留器械、紗布等異物在病員體內(nèi)。
(五)助產(chǎn)中不認(rèn)真觀察產(chǎn)程進(jìn)展,違反助產(chǎn)原則和操作規(guī)程。
(六)麻醉中選錯(cuò)麻醉方式、部位,用錯(cuò)麻醉藥物、藥量。
(七)不執(zhí)行消毒隔離制度和無(wú)菌技術(shù)操作規(guī)程,引起嚴(yán)重感染或嚴(yán)重交叉感染。
(八)診病用藥違反禁忌或過(guò)敏試驗(yàn)規(guī)定。
(九)藥劑工作中配錯(cuò)處方,發(fā)錯(cuò)藥物,標(biāo)錯(cuò)用法、用量。
(十)護(hù)理工作中違反查對(duì)等制度和技術(shù)操作規(guī)程,不按規(guī)定交接班,或不遵醫(yī)囑,護(hù)理錯(cuò)誤。
(十一)檢驗(yàn)、病理、理療、放射、同位素等檢查治療工作中不負(fù)責(zé)任,發(fā)生錯(cuò)誤,直接影響及時(shí)、準(zhǔn)確診治。
(十二)行政、后勤管理混亂,常用急救藥品、物資配備不足,設(shè)備及其他設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)不善,直接影響及時(shí)、準(zhǔn)確診治。
第七條 醫(yī)務(wù)人員雖按規(guī)章制度、診療護(hù)理常規(guī)進(jìn)行診斷、治療和護(hù)理,但因技術(shù)過(guò)失所致的醫(yī)療事故,為技術(shù)事故。
第八條 醫(yī)療事故、事件發(fā)生后,醫(yī)療單位或個(gè)體開(kāi)業(yè)醫(yī)務(wù)人員必須采取有效措施積極醫(yī)救,減輕損害程度。
醫(yī)療單位對(duì)本單位發(fā)生的醫(yī)療事故或事件,縣級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)本轄區(qū)個(gè)體開(kāi)業(yè)醫(yī)務(wù)人員發(fā)生的醫(yī)療事故或事件,應(yīng)立即進(jìn)行調(diào)查、處理,并在事故定性后十天內(nèi)填寫醫(yī)療事故報(bào)告表報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門,一級(jí)醫(yī)療事故應(yīng)同時(shí)報(bào)省衛(wèi)生行政部門。報(bào)告表的格式,由省衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第九條 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)的組成人員必須是單數(shù),省級(jí)為二十三人或二十五人,市 (地、州)級(jí)為十七或十九人,縣 (市、區(qū))級(jí)為十三或十五人。鑒定委員會(huì)可根據(jù)需要設(shè)若干專科鑒定小組,負(fù)責(zé)本專科的具體鑒定工作。
鑒定委員會(huì)作出的鑒定結(jié)論,應(yīng)當(dāng)以事實(shí)為依據(jù),符合醫(yī)學(xué)科學(xué)原理,如有分歧意見(jiàn),須經(jīng)三分之二以上鑒定委員會(huì)成員通過(guò),方能有效。
第十條 醫(yī)療事故的鑒定結(jié)論,由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門正式通知當(dāng)事人,任何人不得擅自解釋。
第十一條 鑒定費(fèi)由提出鑒定一方預(yù)付,經(jīng)鑒定屬醫(yī)療事故的,由醫(yī)療單位或個(gè)體開(kāi)業(yè)醫(yī)務(wù)人員負(fù)擔(dān),不屬醫(yī)療事故的,由提出鑒定一方負(fù)擔(dān)。
第十二條 確定為醫(yī)療事故的,醫(yī)療單位和有關(guān)單位應(yīng)做好善后工作,并可根據(jù)事故等級(jí)、情節(jié)和病員的情況給予一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn):
(一)一級(jí)醫(yī)療事故,死者年滿十六周歲以上的最高不超過(guò)四千元,三周歲以上未滿十六周歲的最高不超過(guò)三千元,未滿三周歲的最高不超過(guò)二千元。
(二)二級(jí)醫(yī)療事故,最高不超過(guò)三千元。
(三)三級(jí)醫(yī)療事故,病員年滿十六周歲以上的最高不超過(guò)一千元,三周歲以上未滿十六周歲的最高不超過(guò)六百元,未滿三周歲的最高不超過(guò)三百元。
第十三條 醫(yī)療事故補(bǔ)償費(fèi)和由于醫(yī)療事故增加的醫(yī)療費(fèi)用,由發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療單位或造成醫(yī)療事故的個(gè)體開(kāi)業(yè)醫(yī)務(wù)人員支付。
因進(jìn)修醫(yī)務(wù)人員過(guò)失造成的醫(yī)療事故的補(bǔ)償費(fèi)和增加的醫(yī)療費(fèi)用,按接收單位和派遣單位的協(xié)議支付。
第十四條 因醫(yī)療事故引起病人或其家屬生活困難者,屬機(jī)關(guān)、事業(yè)單位職工,可參照因發(fā)生意外的事故處理;屬企業(yè)職工,可比照因工傷亡待遇處理;屬農(nóng)村村民、城鎮(zhèn)居民,可按困難戶給予適當(dāng)救濟(jì)。
第十五條 造成醫(yī)療責(zé)任事故、技術(shù)事故的,丟失、涂改、隱匿、偽造、銷毀病案和有關(guān)材料的,或?qū)め呑淌碌摹_亂醫(yī)療工作正常秩序的,由有關(guān)部門按照《醫(yī)療事故處理辦法》第二十條到第二十五條的規(guī)定,對(duì)直接責(zé)任人給予處罰。
第十六條 在職醫(yī)務(wù)人員和個(gè)體開(kāi)業(yè)醫(yī)務(wù)人員在其他醫(yī)療單位借用、聘用或進(jìn)修期間對(duì)醫(yī)療事故負(fù)有直接責(zé)任應(yīng)當(dāng)受行政處分的,由其原所在醫(yī)療單位或原所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門作出處理決定。
第十七條 在校學(xué)生實(shí)習(xí)期間對(duì)醫(yī)療責(zé)任事故負(fù)有直接責(zé)任的,由學(xué)校根據(jù)事故等級(jí)、情節(jié)輕重給予警告、記過(guò)、記大過(guò)或開(kāi)除學(xué)籍的處分。
在校學(xué)生實(shí)習(xí)期間對(duì)醫(yī)療技術(shù)事故負(fù)有直接責(zé)任的,一般不給予前規(guī)定的處分,情節(jié)嚴(yán)重的,可不予畢業(yè)或令其退學(xué)。
第十八條 醫(yī)療單位管理不善,發(fā)現(xiàn)事故苗頭不及時(shí)處置的,或發(fā)生事故后扯皮推諉、包庇縱容、弄虛作假,不及時(shí)正確處理的,由主管部門對(duì)其主要負(fù)責(zé)人給予行政處分。
第十九條 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)成員玩忽職守、弄虛作假、徇私舞弊的,由衛(wèi)生行政部門或有關(guān)單位給予行政處分。
第二十條 干擾鑒定委員會(huì)工作,或威脅、利誘、辱罵、毆打鑒定委員會(huì)成員的,由公安部門對(duì)有關(guān)責(zé)任人員依法給予治安管理處罰。
第二十一條 衛(wèi)生行政部門工作人員在處理醫(yī)療事故過(guò)程中失職瀆職的,由其所在單位或有關(guān)部門給予行政處分。
第二十二條 對(duì)醫(yī)療單位或主管部門給予的行政處分不服的,當(dāng)事人在接到處理決定之日起十五日內(nèi)可向上一級(jí)主管部門申請(qǐng)復(fù)議。
“不屬于醫(yī)療事故的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不予賠償”有違《立法法》?
新《條例》以后,很多人對(duì)《條例》第49條第2款規(guī)定“不屬于醫(yī)療事故的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任”表示懷疑,認(rèn)為是否違反了《立法法》和法院的審判常規(guī)。我認(rèn)為,原則上這是沒(méi)有問(wèn)題的。
第一,新《條例》對(duì)于醫(yī)療事故概念的界定,擴(kuò)大了醫(yī)療事故的范圍。確認(rèn)過(guò)失造成患者人身?yè)p害的,就是醫(yī)療事故,而不是一定要造成人的功能障礙。構(gòu)成醫(yī)療事故的標(biāo)準(zhǔn)降低了,達(dá)到了合理的標(biāo)準(zhǔn),對(duì)于不屬于醫(yī)療事故的就不賠償,也是合理的。
第二,假如醫(yī)學(xué)會(huì)組織的醫(yī)療事故鑒定不公正,對(duì)應(yīng)當(dāng)鑒定為醫(yī)療事故的沒(méi)有作出肯定的鑒定結(jié)論的,還有法院組織專家鑒定組的補(bǔ)救措施,而且還有中華醫(yī)學(xué)會(huì)組織最高級(jí)別的專家鑒定組的規(guī)定。對(duì)于在醫(yī)療事故引起的民事訴訟中,法院是否有權(quán)組織專家鑒定組進(jìn)行醫(yī)療事故鑒定,新《條例》沒(méi)有規(guī)定。這是應(yīng)然的,因?yàn)樾姓ㄒ?guī)無(wú)權(quán)規(guī)定民事訴訟程序,更不能規(guī)定法院的職權(quán)。按照新華社受權(quán)刊發(fā)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》時(shí)發(fā)表的言論看,法院在審理醫(yī)療事故糾紛時(shí),如果需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,可以按照條例規(guī)定,從醫(yī)學(xué)會(huì)建立的專家?guī)熘须S機(jī)抽取專家組,進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定。這個(gè)結(jié)論是值得信賴的,因?yàn)榉ㄔ河羞@個(gè)權(quán)力。對(duì)此,法院應(yīng)當(dāng)改變過(guò)去的做法,必要時(shí)通過(guò)醫(yī)學(xué)會(huì),直接組織專家鑒定組進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定,作出準(zhǔn)確的鑒定結(jié)論來(lái)。
有了上述實(shí)體的和程序的保障,這樣的規(guī)定一般不會(huì)出問(wèn)題,也不違背《立法法》的規(guī)定和審判常規(guī)。
醫(yī)療事故賠償標(biāo)準(zhǔn)低于國(guó)家賠償和一般的民事賠償,合理嗎?
新《條例》規(guī)定的賠償標(biāo)準(zhǔn)雖然與原來(lái)的《辦法》相比有所提高,但是賠償標(biāo)準(zhǔn)仍然過(guò)低。對(duì)此很多人表示懷疑,不知道應(yīng)當(dāng)執(zhí)行什么樣的賠償標(biāo)準(zhǔn)。例如,誤工費(fèi)賠償,最高賠償是醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工平均工資的3倍,比《國(guó)家賠償法》規(guī)定降低了2倍;致人死亡的,僅賠償喪葬費(fèi)、精神損害撫慰金,為6年的當(dāng)?shù)鼐用衿骄钯M(fèi),而《國(guó)家賠償法》規(guī)定的死亡補(bǔ)償費(fèi)為國(guó)家上一年度職工年平均工資的20倍;造成患者殘疾的,僅賠償3年的當(dāng)?shù)仄骄钯M(fèi),而《國(guó)家賠償法》規(guī)定的喪失勞動(dòng)能力的要賠償10至20倍的職工年平均工資。
醫(yī)療事故賠償比國(guó)家賠償和一般的民事賠償標(biāo)準(zhǔn)為低,這是可以理解的。因?yàn)獒t(yī)療機(jī)構(gòu)賠償,“羊毛出在羊身上”,最終還是要分?jǐn)偟剿械幕颊呱砩希皇菄?guó)家出資賠償。賠償數(shù)額過(guò)巨,不僅給患者增加經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),還會(huì)使醫(yī)護(hù)人員過(guò)于謹(jǐn)慎而不敢大膽治療。但是,規(guī)定這樣低的賠償標(biāo)準(zhǔn),還是顯得過(guò)低。
關(guān)于法律適用問(wèn)題,在司法實(shí)踐中究竟是執(zhí)行新《條例》的賠償標(biāo)準(zhǔn),還是執(zhí)行最高法院司法解釋中規(guī)定的,在實(shí)踐中普遍掌握的民事賠償標(biāo)準(zhǔn),值得研究。按照最高人民法院《關(guān)于確定民事侵權(quán)精神損害賠償責(zé)任若干問(wèn)題的解釋》第10條關(guān)于“法律、行政法規(guī)對(duì)殘疾賠償金、死亡賠償金等有明確規(guī)定的,適用法律、行政法規(guī)的規(guī)定”的規(guī)定,賠償標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行新《條例》的規(guī)定。
如何協(xié)調(diào)醫(yī)療事故鑒定與醫(yī)療侵權(quán)糾紛舉證責(zé)任倒置的關(guān)系?
在最高人民法院《關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》司法解釋中,規(guī)定因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟,實(shí)行過(guò)錯(cuò)推定和因果關(guān)系推定,因而醫(yī)療事故鑒定結(jié)論屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)舉證責(zé)任倒置的范圍,不必由受害人舉證。這樣做,無(wú)疑使醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)了更重的舉證責(zé)任,對(duì)其是不利的。新《條例》對(duì)醫(yī)療事故鑒定結(jié)論的規(guī)定沒(méi)有涉及這一點(diǎn),仍然是按照原來(lái)的常規(guī)處理,即鑒定不屬于醫(yī)療事故的不予賠償,與上述舉證責(zé)任倒置的規(guī)定有一定的差異。
關(guān)于民事訴訟程序的規(guī)定,最高司法機(jī)關(guān)司法解釋的效力顯然高于行政法規(guī)的效力,而且,行政法規(guī)根本無(wú)權(quán)對(duì)民事訴訟程序作出規(guī)定。因此,關(guān)于這一點(diǎn),倒是應(yīng)當(dāng)執(zhí)行最高人民法院的司法解釋,在醫(yī)療事故侵權(quán)糾紛中,仍然要執(zhí)行舉證責(zé)任倒置的規(guī)定。舉出醫(yī)療事故鑒定結(jié)論證據(jù)的,應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
預(yù)計(jì)1-3個(gè)月審稿 統(tǒng)計(jì)源期刊
中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院主辦
預(yù)計(jì)1個(gè)月內(nèi)審稿 省級(jí)期刊
北京市藥品監(jiān)督管理局主辦
預(yù)計(jì)1個(gè)月內(nèi)審稿 部級(jí)期刊
國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)主辦
預(yù)計(jì)1個(gè)月內(nèi)審稿 部級(jí)期刊
衛(wèi)生部主辦
預(yù)計(jì)1-3個(gè)月審稿 統(tǒng)計(jì)源期刊
上海市藥品監(jiān)督管理局主辦
預(yù)計(jì)1個(gè)月內(nèi)審稿 省級(jí)期刊
廣東省科學(xué)技術(shù)廳主辦