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第1篇

1.在電梯檢驗(yàn)前的工作(T1)

檢驗(yàn)準(zhǔn)備，帶好必要的檢驗(yàn)工具，檢驗(yàn)儀器儀表并檢查完好率、標(biāo)定時(shí)間是否在有效期內(nèi)。穿戴好勞動(dòng)保護(hù)用具(衣、帽、鞋)，分析電梯復(fù)雜程度，做好一定的技術(shù)準(zhǔn)備(圖紙資料等)。

2.現(xiàn)場(chǎng)檢查(T2)

根據(jù)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局電梯監(jiān)督檢驗(yàn)規(guī)程和檢查報(bào)告書的要求，按電梯檢驗(yàn)流程：確認(rèn)檢驗(yàn)條件審查文件資料現(xiàn)場(chǎng)靜、動(dòng)態(tài)檢驗(yàn)功能試驗(yàn)開具整改通知單判定結(jié)論填寫原始記錄。

3.現(xiàn)場(chǎng)意見反饋(T3)

檢驗(yàn)人員要根據(jù)檢驗(yàn)存在的問題，進(jìn)行綜合分析，以口頭形式，十分通俗地向企業(yè)有關(guān)部門和按裝保養(yǎng)人員反饋，并要求按時(shí)完成整改項(xiàng)目，并作說明、解釋、以及宣傳工作(如三角鑰匙的管理，松閘裝置使用規(guī)定等)，最后以整改單形式正式書面交付對(duì)方，抄送保養(yǎng)、安裝單位，并要求對(duì)方簽字、蓋章，我所存檔，作為憑證。

4.完成檢驗(yàn)報(bào)告書(T4)

檢驗(yàn)人員在檢驗(yàn)完成后，要按規(guī)定要求抓緊完成報(bào)告書，及時(shí)將報(bào)告書交送質(zhì)量工程師審核，審核合格后由技術(shù)負(fù)責(zé)人簽字，及時(shí)交給對(duì)方。

5.技術(shù)質(zhì)量反饋(T5)

①如果驗(yàn)收中有重大關(guān)鍵項(xiàng)不合格，或八條以上一般項(xiàng)不合格，還需安排復(fù)驗(yàn)來(lái)確定。

②遇到驗(yàn)收單位技術(shù)部門不能作出決定，如有嚴(yán)重安全隱患，還應(yīng)立即以書面形式向有關(guān)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局特種設(shè)備監(jiān)察處匯報(bào)，等待批示，再做決定。

二、計(jì)算工時(shí)定額的二種方法

由于電梯種類繁多，不是單一產(chǎn)品，復(fù)雜系數(shù)不一樣，現(xiàn)場(chǎng)條件也不一樣，很難作出統(tǒng)一規(guī)定，因此只能請(qǐng)經(jīng)驗(yàn)豐富的檢驗(yàn)人員根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行計(jì)算。

1.估算法

根據(jù)目前檢驗(yàn)員一般水平，暫定驗(yàn)收一臺(tái)10站10門10層載重量為1噸的客貨二用梯，所需時(shí)間大致如下：

T1=15分鐘T2=90分鐘T3=15分鐘T4=15分鐘

T5=15分鐘(因T5較少，因此取平均值，一般10臺(tái)中有一臺(tái)需復(fù)驗(yàn)，50臺(tái)有一臺(tái)需技術(shù)反饋解決的，那么每一臺(tái)中的時(shí)間也必須考慮計(jì)算在內(nèi)暫定為15分鐘)

T=T1+T2+T3+T4+T5=2小時(shí)30分鐘

也就是驗(yàn)一臺(tái)梯2人需2小時(shí)30分鐘

2.現(xiàn)場(chǎng)實(shí)測(cè)法

由于檢驗(yàn)定額要有可操作性，經(jīng)確認(rèn)后要在較大范圍內(nèi)實(shí)施，因此還應(yīng)考慮檢驗(yàn)員熟悉程度，根據(jù)檢驗(yàn)員實(shí)際情況，將本系統(tǒng)每檔檢驗(yàn)員查一臺(tái)電梯需多少時(shí)間進(jìn)行累加再除上檢驗(yàn)員人數(shù)，即可取得每一檔檢驗(yàn)員查一臺(tái)梯用的平均時(shí)間。也可以取二組檢驗(yàn)員，一組技術(shù)較好，熟練技術(shù)程度較好，一組熟練程度較差。累計(jì)五個(gè)階段需時(shí)間分別為TA和TB，然后取平均值即T=(TA+TB)/2，將這一個(gè)時(shí)間值作為一個(gè)基數(shù)，即可進(jìn)行定額管理了。這方面我們已做了不少工作，根據(jù)逐項(xiàng)檢驗(yàn)計(jì)算總時(shí)間和估算差不多。

三、需要說明的問題

1.環(huán)境不同

由于電梯層站不同、噸位不同、梯種不同，檢驗(yàn)所需時(shí)間也不同，因此我們必須分別對(duì)待，由不同系數(shù)來(lái)決定各類電梯驗(yàn)收總時(shí)間。

①層站不同

由于層站的增多，勢(shì)必增加檢驗(yàn)檢查門鎖的時(shí)間，增加檢查鋼絲繩、甚至補(bǔ)償鏈的所花的時(shí)間，因此必須加以考慮。根據(jù)實(shí)測(cè)，以下比例較好，設(shè)定以檢驗(yàn)10站10門載重量為1噸垂直電梯所需時(shí)間為T，設(shè)K為層站系數(shù)。

2)噸位不同

電梯有各種各樣噸位，根據(jù)實(shí)際經(jīng)驗(yàn)，噸位與難易基本上無(wú)關(guān)，因此不考慮系數(shù)問題，因?yàn)殡m然噸位大，可能搬壓重用時(shí)間多，但相對(duì)來(lái)講轎頂寬敞，操作上也較方便，且一般噸位大的電梯以貨梯為多，安全環(huán)節(jié)也較少，因此不考慮系數(shù)問題。

3)梯種不同(垂直電梯驗(yàn)收96條、液壓梯驗(yàn)收僅40條、雜梯僅25條)

因此也要考慮系數(shù)，設(shè)C為梯種系數(shù)，以檢驗(yàn)一臺(tái)10站10門載重量為1噸客貨二用梯所需時(shí)間為T。

①液壓電梯一般層站較少，直頂式與側(cè)頂式難度稍有差異，建議直頂式C取0.8，側(cè)頂式C取1。

②雜物梯一般層站少而且控制十分簡(jiǎn)單，建議C取0.5

即雜物t=0.5T

③觀光梯較普通梯復(fù)雜一些，建議C取1.2即t=1.2T

如果以上估算法符合單位實(shí)際情況，經(jīng)集體討論根據(jù)各單位實(shí)際情況修訂后，可作為垂直電梯檢驗(yàn)工時(shí)定額的依據(jù)。

第2篇

關(guān)鍵詞：環(huán)境影響評(píng)價(jià)；存在問題；對(duì)策

中圖分類號(hào)：F205　文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A　文章編號(hào)：1672-3198(2009)07-0016-01

1 環(huán)境影響評(píng)價(jià)現(xiàn)狀分析

1．1 環(huán)境影響評(píng)價(jià)普遍存在滯后現(xiàn)象

環(huán)境影響評(píng)價(jià)是預(yù)測(cè)建設(shè)項(xiàng)目對(duì)環(huán)境的影響，進(jìn)行項(xiàng)目的環(huán)境可行性研究。而在現(xiàn)實(shí)中很大一部分建設(shè)項(xiàng)目，特別是為數(shù)眾多的中小型建設(shè)項(xiàng)目沒有嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定在項(xiàng)目可行性論證階段執(zhí)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)制度，不是先評(píng)后建，而是邊建邊評(píng)，有的甚至是先建后評(píng)，個(gè)別的根本就不評(píng)。

1．2 環(huán)評(píng)隊(duì)伍素質(zhì)不高，環(huán)評(píng)質(zhì)量差

環(huán)評(píng)單位存在技術(shù)力量薄弱，環(huán)評(píng)人員專業(yè)素質(zhì)差，不能勝任環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作。特別是一些乙級(jí)評(píng)價(jià)單位，問題就更為突出，這在一定程度上嚴(yán)重降低了環(huán)境影響評(píng)價(jià)的實(shí)際意義。

1．3 環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作長(zhǎng)期拖延，收費(fèi)偏高

一些環(huán)評(píng)單位自持唯我持證的老大思想，認(rèn)為與建設(shè)單位簽了合同就是煮熟的鴨子，不及時(shí)開展環(huán)評(píng)工作，迫使有的建設(shè)項(xiàng)目投資到位、土建開始，環(huán)境影響報(bào)告書還未編制，使環(huán)境影響評(píng)價(jià)在工程可行性研究中的地位和作用大大降低，環(huán)評(píng)的目的更是打了折扣。在收費(fèi)上卻是獅子大開口，嚴(yán)重影響了建設(shè)單位進(jìn)行環(huán)評(píng)的積極性。

2 解決對(duì)策與措施

2．1 廣泛開展環(huán)評(píng)法宣傳教育，充分認(rèn)識(shí)環(huán)境影響評(píng)價(jià)的重要作用

實(shí)踐證明，進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)的過程，也就是認(rèn)識(shí)生態(tài)環(huán)境與人類經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的相互依存的相互制約關(guān)系的過程，在認(rèn)識(shí)，掌握自然狀況和社會(huì)狀況的基礎(chǔ)，為經(jīng)濟(jì)的合理布局和產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的科學(xué)調(diào)整提供可能和機(jī)遇，國(guó)內(nèi)外的實(shí)踐都充分說明，造成環(huán)境污染和生態(tài)破壞的重要原因之一，是在經(jīng)濟(jì)發(fā)展中沒有充分運(yùn)用環(huán)境影響評(píng)價(jià)制度這一重要手段，以保證經(jīng)濟(jì)發(fā)展的科學(xué)合理布局，避免走“先污染，后治理”的老路，從而達(dá)到既發(fā)展經(jīng)濟(jì)又不影響破壞環(huán)境的目的。

2．2 加強(qiáng)環(huán)評(píng)隊(duì)伍建設(shè)，提高環(huán)評(píng)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和政策水平

國(guó)家環(huán)保總局有關(guān)部門應(yīng)嚴(yán)格環(huán)評(píng)單位的資格審查，對(duì)達(dá)不到規(guī)定要求的單位一律不予審批，嚴(yán)格控制環(huán)境影響評(píng)價(jià)工程師資格證書的考試和發(fā)放。對(duì)已獲得環(huán)境影響評(píng)價(jià)資格證書的單位，要制定考核辦法，定期或不定期進(jìn)行考核檢查，發(fā)現(xiàn)問題，限期整改。對(duì)限期不整改，確又不能勝任環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作的持證單位，堅(jiān)決吊銷資格證書，對(duì)于從事環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作的技術(shù)人員，必須持證上崗，以確保環(huán)境影響評(píng)價(jià)的質(zhì)量。

2．3 把環(huán)境影響評(píng)價(jià)納入總量控制軌道，突出濃度與總量同時(shí)評(píng)價(jià)

實(shí)踐證明，把總量控制內(nèi)容引入環(huán)境影響評(píng)價(jià)，不僅可以深化環(huán)境影響評(píng)價(jià)內(nèi)容，而且大大提高了環(huán)境影響評(píng)價(jià)實(shí)用性和污染防治措施的可行性、有效性、科學(xué)性，通過總量分析，可以明確區(qū)域允許的納污量和評(píng)價(jià)項(xiàng)目的允許最大排污量，隨著經(jīng)濟(jì)建設(shè)的不斷發(fā)展，建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)只采用單位濃度評(píng)價(jià)，已不能完全適應(yīng)區(qū)域經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的要求，應(yīng)采取措施盡快推行濃度、總量雙重評(píng)價(jià)制度，并以此為依據(jù)來(lái)制定污染防治措施，這不僅克服了環(huán)境影響評(píng)價(jià)與區(qū)域環(huán)境目標(biāo)相脫節(jié)的狀況，增強(qiáng)環(huán)境影響評(píng)價(jià)的實(shí)用性和可操作性，而且也有效提高了環(huán)境影響報(bào)告書的質(zhì)量。

2．4 公眾參與要落到實(shí)處

國(guó)家環(huán)保總局2006年2月14日已正式了《環(huán)境影響評(píng)價(jià)公眾參與暫行辦法》，其根本目的就在于通過廣泛聽取利害關(guān)系人或利害團(tuán)體的意見和要求，使建設(shè)項(xiàng)目在環(huán)境影響評(píng)價(jià)中盡可能多的兼顧各方面的利益，特別是能夠充分考慮到生態(tài)環(huán)境利益，盡量采取有效可行的措施來(lái)減輕或防止對(duì)環(huán)境的影響和侵害。應(yīng)遵循“依法行政”的法治原則，對(duì)公眾參與環(huán)境影響評(píng)價(jià)的法律程序，嚴(yán)格落到實(shí)處。為此各級(jí)環(huán)保局要建立監(jiān)督檢查機(jī)制，確保公眾參與制度的執(zhí)行。

第3篇

質(zhì)量控制是對(duì)電梯檢驗(yàn)的全過程控制，在控制過程中往往會(huì)聽到如下反映：“一天按排我查7臺(tái)、8臺(tái)，又要求每一個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目不能遺漏，時(shí)間上來(lái)不及，因此只能少查一些項(xiàng)目，如果一定要保證每個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目不放過，一天最多只能查2-3臺(tái)”。從這里可以看出檢驗(yàn)的質(zhì)量和數(shù)量是一對(duì)矛盾。講到電梯檢驗(yàn)的“質(zhì)量”檢驗(yàn)員往往將數(shù)量作擋剪牌，講到“數(shù)量”時(shí)又將質(zhì)量當(dāng)擋剪牌，如何克服這一矛盾，保證電梯檢驗(yàn)順利進(jìn)行，結(jié)合實(shí)際情況按質(zhì)按量制定電梯檢驗(yàn)工時(shí)定額是十分必要的，以下構(gòu)想僅作各檢驗(yàn)部門作為電梯檢驗(yàn)時(shí)定額管理的參考。

一、

電梯檢驗(yàn)的幾個(gè)階段(設(shè)定：每階段所用工時(shí)分別為T1-T5)

1.

在電梯檢驗(yàn)前的工作(T1)

檢驗(yàn)準(zhǔn)備，帶好必要的檢驗(yàn)工具，檢驗(yàn)儀器儀表并檢查完好率、標(biāo)定時(shí)間是否在有效期內(nèi)。穿戴好勞動(dòng)保護(hù)用具(衣、帽、鞋)，分析電梯復(fù)雜程度，做好一定的技術(shù)準(zhǔn)備(圖紙資料等)。

2.

現(xiàn)場(chǎng)檢查(T2)

根據(jù)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局電梯監(jiān)督檢驗(yàn)規(guī)程和檢查報(bào)告書的要求，按電梯檢驗(yàn)流程：確認(rèn)檢驗(yàn)條件審查文件資料現(xiàn)場(chǎng)靜、動(dòng)態(tài)檢驗(yàn)功能試驗(yàn)開具整改通知單判定結(jié)論填寫原始記錄。

3.

現(xiàn)場(chǎng)意見反饋(T3)

檢驗(yàn)人員要根據(jù)檢驗(yàn)存在的問題，進(jìn)行綜合分析，以口頭形式，十分通俗地向企業(yè)有關(guān)部門和按裝保養(yǎng)人員反饋，并要求按時(shí)完成整改項(xiàng)目，并作說明、解釋、以及宣傳工作(如三角鑰匙的管理，松閘裝置使用規(guī)定等)，最后以整改單形式正式書面交付對(duì)方，抄送保養(yǎng)、安裝單位，并要求對(duì)方簽字、蓋章，我所存檔，作為憑證。

4.

完成檢驗(yàn)報(bào)告書(T4)

檢驗(yàn)人員在檢驗(yàn)完成后，要按規(guī)定要求抓緊完成報(bào)告書，及時(shí)將報(bào)告書交送質(zhì)量工程師審核，審核合格后由技術(shù)負(fù)責(zé)人簽字，及時(shí)交給對(duì)方。

5.

技術(shù)質(zhì)量反饋(T5)

① 如果驗(yàn)收中有重大關(guān)鍵項(xiàng)不合格，或八條以上一般項(xiàng)不合格，還需安排復(fù)驗(yàn)來(lái)確定。

② 遇到驗(yàn)收單位技術(shù)部門不能作出決定，如有嚴(yán)重安全隱患，還應(yīng)立即以書面形式向有關(guān)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局特種設(shè)備監(jiān)察處匯報(bào)，等待批示，再做決定。

二、

計(jì)算工時(shí)定額的二種方法

由于電梯種類繁多，不是單一產(chǎn)品，復(fù)雜系數(shù)不一樣，現(xiàn)場(chǎng)條件也不一樣，很難作出統(tǒng)一規(guī)定，因此只能請(qǐng)經(jīng)驗(yàn)豐富的檢驗(yàn)人員根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行計(jì)算。

1.

估算法

根據(jù)目前檢驗(yàn)員一般水平，暫定驗(yàn)收一臺(tái)10站10門10層載重量為1噸的客貨二用梯，所需時(shí)間大致如下：

T1=15分鐘 T2=90分鐘 T3=15分鐘 T4=15分鐘

T5=15分鐘(因T5較少，因此取平均值，一般10臺(tái)中有一臺(tái)需復(fù)驗(yàn)，50臺(tái)有一臺(tái)需技術(shù)反饋解決的，那么每一臺(tái)中的時(shí)間也必須考慮計(jì)算在內(nèi)暫定為15分鐘)

T=T1+T2+T3+T4+T5=2小時(shí)30分鐘

也就是驗(yàn)一臺(tái)梯2人需2小時(shí)30分鐘

2.

現(xiàn)場(chǎng)實(shí)測(cè)法

由于檢驗(yàn)定額要有可操作性，經(jīng)確認(rèn)后要在較大范圍內(nèi)實(shí)施，因此還應(yīng)考慮檢驗(yàn)員熟悉程度，根據(jù)檢驗(yàn)員實(shí)際情況，將本系統(tǒng)每檔檢驗(yàn)員查一臺(tái)電梯需多少時(shí)間進(jìn)行累加再除上檢驗(yàn)員人數(shù)，即可取得每一檔檢驗(yàn)員查一臺(tái)梯用的平均時(shí)間。也可以取二組檢驗(yàn)員，一組技術(shù)較好，熟練技術(shù)程度較好，一組熟練程度較差。累計(jì)五個(gè)階段需時(shí)間分別為TA和TB，然后取平均值即T=(TA+TB)/2，將這一個(gè)時(shí)間值作為一個(gè)基數(shù)，即可進(jìn)行定額管理了。這方面我們已做了不少工作，根據(jù)逐項(xiàng)檢驗(yàn)計(jì)算總時(shí)間和估算差不多。

三、

需要說明的問題

1.

環(huán)境不同

由于電梯層站不同、噸位不同、梯種不同，檢驗(yàn)所需時(shí)間也不同，因此我們必須分別對(duì)待，由不同系數(shù)來(lái)決定各類電梯驗(yàn)收總時(shí)間。

① 層站不同

由于層站的增多，勢(shì)必增加檢驗(yàn)檢查門鎖的時(shí)間，增加檢查鋼絲繩、甚至補(bǔ)償鏈的所花的時(shí)間，因此必須加以考慮。根據(jù)實(shí)測(cè)，以下比例較好，設(shè)定以檢驗(yàn)10站10門載重量為1噸垂直電梯所需時(shí)間為T，設(shè)K為層站系數(shù)。

1)

普通電梯

2) 噸位不同

電梯有各種各樣噸位，根據(jù)實(shí)際經(jīng)驗(yàn)，噸位與難易基本上無(wú)關(guān)，因此不考慮系數(shù)問題，因?yàn)殡m然噸位大，可能搬壓重用時(shí)間多，但相對(duì)來(lái)講轎頂寬敞，操作上也較方便，且一般噸位大的電梯以貨梯為多，安全環(huán)節(jié)也較少，因此不考慮系數(shù)問題。

3) 梯種不同(垂直電梯驗(yàn)收96條、液壓梯驗(yàn)收僅40條、雜梯僅25條)

因此也要考慮系數(shù)，設(shè)C為梯種系數(shù)，以檢驗(yàn)一臺(tái)10站10門載重量為1噸客貨二用梯所需時(shí)間為T。

①液壓電梯一般層站較少，直頂式與側(cè)頂式難度稍有差異，建議直頂式C取0.8，側(cè)頂式C取1。

直頂式

側(cè)頂式

0.8T

1T

②雜物梯一般層站少而且控制十分簡(jiǎn)單，建議C取0.5

即雜物t=0.5T

③觀光梯較普通梯復(fù)雜一些，建議C取1.2即t=1.2T

綜合列表如下

如果以上估算法符合單位實(shí)際情況，經(jīng)集體討論根據(jù)各單位實(shí)際情況修訂后，可作為垂直電梯檢驗(yàn)工時(shí)定額的依據(jù)。

第4篇

通過開展年度藥品抽驗(yàn)工作，了解、考察和掌握我市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全狀況，突出監(jiān)督抽驗(yàn)的針對(duì)性，嚴(yán)厲打擊假劣藥品；繼續(xù)實(shí)施基本藥物覆蓋性抽驗(yàn)，重點(diǎn)突出對(duì)轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管；運(yùn)用藥品檢測(cè)車等快檢技術(shù)與有效載體，覆蓋基層涉藥單位；完成省局下達(dá)的2014年我市藥品抽驗(yàn)任務(wù)，不斷探索和創(chuàng)新藥品監(jiān)管工作新形式。

二、抽驗(yàn)任務(wù)

（一）國(guó)家計(jì)劃抽驗(yàn)與專項(xiàng)抽驗(yàn)：根據(jù)省局的安排，確保完成分配我市的國(guó)家計(jì)劃抽驗(yàn)與專項(xiàng)抽驗(yàn)的各項(xiàng)工作任務(wù)，做好在我市抽樣的組織、協(xié)調(diào)和配合工作，保障在我市抽樣時(shí)各項(xiàng)工作順利開展。省局下達(dá)我市國(guó)家計(jì)劃抽驗(yàn)的抽樣任務(wù)為60批次，具體計(jì)劃分解為市局20批次、丹陽(yáng)局10批次、句容局10批次、揚(yáng)中局10批次、丹徒區(qū)局10批次。

（二）監(jiān)督抽驗(yàn)：省局下達(dá)我市的監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)為1230批次，具體計(jì)劃分解為市局400批次、丹陽(yáng)局300批次、句容局230批次、揚(yáng)中局150批次、丹徒區(qū)局150批次。抽驗(yàn)品種重點(diǎn)為除本年度國(guó)家評(píng)價(jià)抽驗(yàn)的基本藥物品種外的其他國(guó)家基本藥物（國(guó)家計(jì)劃抽驗(yàn)涉及的基本藥物品種名單國(guó)家局將另行通知）、省基本藥物增補(bǔ)品種、國(guó)家基本藥物目錄中的中藥飲片及藥材、藥品生產(chǎn)企業(yè)所使用的主要藥用原輔料、違法廣告相關(guān)品種、投訴舉報(bào)集中的品種、地區(qū)近三年來(lái)不合格品種以及中標(biāo)價(jià)格不合理、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不規(guī)范、群眾反映強(qiáng)烈的熱點(diǎn)問題品種。科學(xué)控制抽驗(yàn)品種比例，其中中藥材與飲片批次不得高于全年總批次的15%，注射劑的抽驗(yàn)比例不得低于全年總批次的10%。

（三）藥品檢測(cè)車：省局下達(dá)我市藥品檢測(cè)車檢測(cè)任務(wù)為不得少于4000批次，具體計(jì)劃分解為市局950批次、丹陽(yáng)局800批次、句容局760批次、揚(yáng)中局740批次、丹徒區(qū)局750批次。檢測(cè)品種重點(diǎn)為國(guó)家基本藥物品種和省基本藥物增補(bǔ)品種，運(yùn)行覆蓋的重點(diǎn)為實(shí)施基本藥物制度的基層公辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。市藥檢所應(yīng)結(jié)合藥品檢測(cè)車檢測(cè)工作，努力做好近紅外建模工作。鼓勵(lì)針對(duì)基本藥物不同品種、不同劑型的特點(diǎn)，以建立近紅外圖譜快速比對(duì)分析模型（即“一廠一品一模”）為基礎(chǔ)，結(jié)合多種快速、無(wú)損、無(wú)污染的檢驗(yàn)技術(shù)的研究，建立適宜我市基層藥品市場(chǎng)監(jiān)管的藥品快速檢驗(yàn)方法，提高檢測(cè)運(yùn)行的覆蓋面，提升抽驗(yàn)效能。

三、時(shí)間安排

（一）國(guó)家計(jì)劃抽驗(yàn)：抽樣工作截止日期按國(guó)家要求執(zhí)行。

（二）監(jiān)督抽驗(yàn)：抽樣截止日期為2014年10月31日，檢驗(yàn)工作在2014年11月30日前全部完成。

（三）藥品檢測(cè)車：檢測(cè)工作在2014年12月10日前完成。

四、抽驗(yàn)覆蓋原則

（一）監(jiān)督抽驗(yàn)：積極覆蓋計(jì)劃任務(wù)要求的國(guó)家基本藥物和省基本藥物增補(bǔ)品種目錄中的各個(gè)品種，努力提高對(duì)監(jiān)督品種的整體抽驗(yàn)覆蓋率。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，必須確保對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有基本藥物生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)品種進(jìn)行全品種覆蓋，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)要避免抽樣過于集中，可根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際，分上、下半年進(jìn)行，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的主要原輔料也要進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督抽驗(yàn)；在經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的基本藥物配送企業(yè)進(jìn)行科學(xué)覆蓋；在使用環(huán)節(jié)，對(duì)實(shí)施基本藥物制度的地區(qū)進(jìn)行區(qū)域覆蓋。對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告較多、投訴舉報(bào)較集中、違法宣傳較嚴(yán)重、中標(biāo)價(jià)格明顯偏低及近年來(lái)不合格的品種要加大抽驗(yàn)力度。結(jié)合我市藥品市場(chǎng)實(shí)際情況，緊緊圍繞群眾反映強(qiáng)烈的熱點(diǎn)問題，配合我市的藥品打假治劣相關(guān)專項(xiàng)行動(dòng)，把握藥品抽驗(yàn)的重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域，提高藥品抽驗(yàn)科學(xué)性和靶向性，有效發(fā)現(xiàn)和打擊假劣藥品。

（二）藥品檢測(cè)車：主要用于對(duì)全市經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)抽樣量不能滿足實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)品種的應(yīng)急檢測(cè)和對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)的藥品檢測(cè)，對(duì)所有實(shí)施基本藥物制度的基層公辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行不少于1次的檢測(cè)車快檢覆蓋。

五、抽驗(yàn)要求

（一）科學(xué)制定本地區(qū)的抽驗(yàn)實(shí)施方案。各地要依據(jù)轄區(qū)監(jiān)管實(shí)際，結(jié)合市場(chǎng)與上年度藥品抽驗(yàn)工作完成情況，明確每月的批次數(shù)和重點(diǎn)品種，通過合理分工，調(diào)動(dòng)抽樣人員的工作積極性。要科學(xué)安排抽樣的頻次和批次，將全面有效覆蓋與重點(diǎn)覆蓋有機(jī)結(jié)合起來(lái)，預(yù)留足舉報(bào)投訴、案件辦理等突發(fā)事件應(yīng)急檢驗(yàn)批次。要繼續(xù)充實(shí)完善轄區(qū)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本信息數(shù)據(jù)庫(kù)，及時(shí)更新上報(bào)至“省藥品抽驗(yàn)管理系統(tǒng)”，并將紙質(zhì)材料上報(bào)市局稽查處。

（二）樣品抽取要求。各單位進(jìn)行抽樣時(shí)應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)用省“藥品抽驗(yàn)管理系統(tǒng)”實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查和樣品抽取，抽樣結(jié)束時(shí)應(yīng)出具抽樣憑證。為確保實(shí)現(xiàn)基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)全覆蓋目標(biāo)，對(duì)無(wú)庫(kù)存或達(dá)不到抽樣數(shù)量要求的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的抽樣，一是企業(yè)必須出具“沒有生產(chǎn)或樣品庫(kù)存量不足”的書面說明（按持有的藥品批準(zhǔn)文號(hào)，一一對(duì)應(yīng)出具）；二是要告知企業(yè)在生產(chǎn)后必須第一時(shí)間將生產(chǎn)信息報(bào)告市局，市局應(yīng)及時(shí)組織對(duì)其進(jìn)行補(bǔ)充抽樣；三是企業(yè)應(yīng)當(dāng)報(bào)告其產(chǎn)品流向，由市局匯總后上報(bào)省局。省局稽查局視情組織在轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤抽樣。

（三）現(xiàn)場(chǎng)檢查和資料索取。各抽樣單位要結(jié)合抽樣工作做好對(duì)被抽樣單位的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，完善現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查書面登記及記錄，對(duì)發(fā)現(xiàn)存在的問題提出整改意見，并依法依規(guī)處理違法違規(guī)行為。對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行抽樣的同時(shí)，要索取樣品相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)證方法、生產(chǎn)工藝、處方、樣品自檢報(bào)告，主要原輔料的生產(chǎn)廠家資質(zhì)及出廠檢驗(yàn)報(bào)告書等資料，保障藥檢所順利完成檢驗(yàn)及探索性研究等工作。

（四）樣品受理和檢驗(yàn)要求。市藥檢所接收樣品時(shí)應(yīng)仔細(xì)核對(duì)抽樣憑證和錄入省“藥品抽驗(yàn)管理系統(tǒng)”內(nèi)的信息，并及時(shí)做好檢驗(yàn)結(jié)果的錄入工作。要努力提高藥品檢驗(yàn)的全檢率，鼓勵(lì)除按現(xiàn)行法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)外，結(jié)合相關(guān)品種藥品標(biāo)準(zhǔn)、工藝、包裝等方面可能存在的問題開展探索性研究工作，積極申報(bào)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法。

（五）不合格藥品的處置。對(duì)在國(guó)家計(jì)劃抽驗(yàn)與省計(jì)劃抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品情況，應(yīng)及時(shí)依法核查，追蹤不合格藥品。特別是本市生產(chǎn)企業(yè)出現(xiàn)不合格藥品的，必須第一時(shí)間將不合格信息通報(bào)相關(guān)業(yè)務(wù)處室，并調(diào)查其不合格原因，在立案處理的同時(shí)，進(jìn)一步督促被抽樣單位及時(shí)整改，杜絕隱患。各地應(yīng)及時(shí)上報(bào)不合格藥品立案查處情況，市局稽查處將追蹤掌握各地不合格藥品處置情況。

（六）信息錄入上報(bào)工作。各單位和市藥檢所應(yīng)通力合作，嚴(yán)格按省“藥品抽驗(yàn)管理系統(tǒng)”的錄入要求，認(rèn)真做好抽樣信息錄入、受理檢驗(yàn)信息核對(duì)、檢驗(yàn)結(jié)果錄入、檢驗(yàn)報(bào)告書傳遞、不合格藥品核查、復(fù)驗(yàn)受理情況、藥品質(zhì)量公告上報(bào)等工作。

（七）檢驗(yàn)報(bào)告書的傳遞。必須嚴(yán)格按照國(guó)家總局《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》的職責(zé)和時(shí)限要求傳遞、送達(dá)。經(jīng)檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品的報(bào)告書簽發(fā)后，檢品標(biāo)示生產(chǎn)單位非我省轄區(qū)的，市局稽查處應(yīng)在收到報(bào)告書后3個(gè)工作日內(nèi)將檢驗(yàn)報(bào)告書原件3份與檢品的外包裝及說明書寄送至省局稽查局；檢品標(biāo)示生產(chǎn)單位在我省轄區(qū)內(nèi)的，市局稽查處負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告書原件2份與檢品的外包裝及說明書寄送至相關(guān)市局稽查部門核查，并及時(shí)在省“藥品抽驗(yàn)管理系統(tǒng)”中錄入核查結(jié)果。對(duì)于檢驗(yàn)結(jié)果錄入上報(bào)不及時(shí)，或核查錄入上報(bào)結(jié)果發(fā)生嚴(yán)重差錯(cuò)的，被省局通報(bào)批評(píng)，將追究相關(guān)人員的責(zé)任。

（八）總結(jié)與抽驗(yàn)質(zhì)量分析。全年抽驗(yàn)工作結(jié)束后，市藥檢所要結(jié)合本年度抽驗(yàn)工作情況，認(rèn)真進(jìn)行檢驗(yàn)結(jié)果分析工作，并于12月20日前將本年度藥品抽驗(yàn)工作總結(jié)及轄區(qū)內(nèi)抽驗(yàn)工作質(zhì)量分析報(bào)告報(bào)送市局稽查處，由市局稽查處上報(bào)省局稽查局。

第5篇

一、工作目標(biāo)

根據(jù)藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)要求，通過有針對(duì)性地開展各類專項(xiàng)檢查和日常監(jiān)督檢查，以高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品企業(yè)為重點(diǎn)，提升全區(qū)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理水平，引導(dǎo)企業(yè)牢固樹立產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的質(zhì)量意識(shí)，增強(qiáng)企業(yè)的自律意識(shí)、守法意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)，建立科學(xué)長(zhǎng)效的監(jiān)管體系，確保人民群眾用藥用械安全有效。

二、工作分工

1、各分管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)應(yīng)負(fù)責(zé)分管工作日常監(jiān)管的有效實(shí)施及相關(guān)工作的協(xié)調(diào)。

2、各監(jiān)管組根據(jù)分片責(zé)任負(fù)責(zé)各自片區(qū)的藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作及監(jiān)管數(shù)據(jù)的錄入、更新，本組數(shù)據(jù)的匯總。

3、藥械科負(fù)責(zé)區(qū)人民醫(yī)院、區(qū)中醫(yī)院、醫(yī)藥藥材有限公司、大藥房連鎖有限公司、藥房連鎖有限公司等重點(diǎn)單位的日常監(jiān)管工作。同時(shí)，負(fù)責(zé)對(duì)各監(jiān)管組日常監(jiān)管數(shù)據(jù)的匯總、總結(jié)、通報(bào)。

4、各駐廠監(jiān)督員負(fù)責(zé)駐廠企業(yè)的日常監(jiān)管及駐廠監(jiān)督工作。

5、監(jiān)察室負(fù)責(zé)監(jiān)察各片區(qū)監(jiān)管工作的有效落實(shí)。

三、工作任務(wù)

重點(diǎn)監(jiān)管單位（見附件1），每年不少于4次檢查，檢查覆蓋率達(dá)到100％；一般監(jiān)管單位，每年不少于1次檢查，檢查覆蓋率達(dá)到100％。同時(shí)，將日常檢查與專項(xiàng)檢查、飛行檢查、藥械安全信用分類管理等有機(jī)結(jié)合，提高工作效率。做好企業(yè)開辦、變更、換證、認(rèn)證及質(zhì)量體系考核等相關(guān)工作，做好跟蹤檢查。加大對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)的檢查力度，發(fā)揮駐廠監(jiān)督員的作用，督促企業(yè)建立并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系。

四、檢點(diǎn)

（一）藥品安全監(jiān)管。強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管，統(tǒng)籌飛行檢查、跟蹤檢查和日常檢查等多種手段，重點(diǎn)加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、管理水平差和信用等級(jí)較低企業(yè)的監(jiān)督檢查，保證高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)飛行檢查率達(dá)到100%。進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片炮制，加強(qiáng)藥品委托加工和中藥提取物監(jiān)管。按照省、市局統(tǒng)一部署，啟動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高工程，加強(qiáng)督促指導(dǎo)，嚴(yán)格規(guī)范制劑配制，提高制劑質(zhì)量。貫徹實(shí)施新修訂藥包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥包材生產(chǎn)企業(yè)、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)日常檢查覆蓋率100%。加大品、、藥品類易制毒化學(xué)品、蛋白同化制劑和肽類激素經(jīng)營(yíng)使用單位的檢查頻率，防范流失風(fēng)險(xiǎn)。強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性藥品配制管理。進(jìn)一步完善藥品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，積極引導(dǎo)企業(yè)開展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，不斷提升監(jiān)測(cè)水平。

1、藥品生產(chǎn)企業(yè)檢點(diǎn)：

（1）關(guān)鍵崗位人員：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量保證部門和質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)人及其工作人員、藥品生產(chǎn)及物料管理負(fù)責(zé)人專業(yè)、學(xué)歷、資歷、培訓(xùn)情況、變更情況及其履行職責(zé)的實(shí)際能力；

（2）質(zhì)量保證部門：按規(guī)范獨(dú)立履行對(duì)物料不準(zhǔn)投入生產(chǎn)、不合格產(chǎn)品不準(zhǔn)放行及不合格物料、不合格產(chǎn)品處理等職責(zé)；具有對(duì)物料供應(yīng)商質(zhì)量保證體系審計(jì)、評(píng)估及決策等質(zhì)量否決權(quán)；

（3）質(zhì)量控制部門：按規(guī)定獨(dú)立履行職責(zé)；每種物料、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品檢驗(yàn)采用的標(biāo)準(zhǔn)及方法符合規(guī)定；按規(guī)定實(shí)行檢驗(yàn)及留樣；按實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)如實(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告；如有委托檢驗(yàn)，其被委托方選擇的原則、資質(zhì)、協(xié)議及其執(zhí)行情況；

（4）物料供應(yīng)商：選擇供應(yīng)商原則、審計(jì)內(nèi)容、認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)、審計(jì)人員的組成及資格、實(shí)地考核確定原則、考核周期及執(zhí)行情況；批準(zhǔn)及變更供應(yīng)商的審批程序及其執(zhí)行情況；按規(guī)定與物料供應(yīng)商簽訂合同，供應(yīng)商資質(zhì)證明資料具有供應(yīng)商印章；每種物料供應(yīng)商的檔案齊全、完整；

（5）物料管理：原、輔料的使用及產(chǎn)品放行情況；物料驗(yàn)收、抽樣、檢驗(yàn)、發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)、程序及其執(zhí)行情況；如采用計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)，其驗(yàn)證能夠確保不合格物料及不合格產(chǎn)品不放行；

（6）生產(chǎn)管理：所有藥品均按照法定標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)；物料平衡、偏差處理及不合格品處理情況；

（7）成品的取樣、檢驗(yàn)、留樣是否規(guī)范；必須做到批批全檢；不合格成品不得放行；

（8）批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)原始記錄是否及時(shí)填寫、字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)完整，并按規(guī)定保存；

（9）藥品銷售及不良反應(yīng)報(bào)告：銷售記錄能夠全面、準(zhǔn)確反映每批藥品的流向，必要時(shí)能夠追查并及時(shí)召回全部產(chǎn)品；退回產(chǎn)品及召回產(chǎn)品的處理程序及其執(zhí)行情況；藥品不良反應(yīng)報(bào)告及其執(zhí)行情況；

（10）自檢與整改：企業(yè)自檢執(zhí)行情況；接受檢查、跟蹤檢查的次數(shù)及其發(fā)現(xiàn)缺陷的整改落實(shí)情況；

（11）委托生產(chǎn)：藥品委托生產(chǎn)符合規(guī)定；委托生產(chǎn)或接受委托生產(chǎn)藥品質(zhì)量監(jiān)控情況。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢點(diǎn)：

（1）藥械使用質(zhì)量管理組織和藥學(xué)技術(shù)人員配備情況；

（2）藥械使用管理制度的執(zhí)行情況；

（3）藥械購(gòu)進(jìn)渠道是否規(guī)范、合法，購(gòu)進(jìn)藥械時(shí)是否索取合法憑證并有完整記錄；

（4）是否按藥械說明書標(biāo)明的儲(chǔ)存條件存放藥品和醫(yī)療器械；

（5）是否加強(qiáng)在庫(kù)藥械的養(yǎng)護(hù)管理，確保藥械質(zhì)量；

（6）是否按規(guī)定保證冷藏藥品冷鏈的完整性；

（7）是否加強(qiáng)特殊藥品管理，有防止流弊的有效制度及措施；

（8）是否規(guī)范調(diào)配、使用藥械，有防范差錯(cuò)的有效措施；

（9）不合格藥械是否按規(guī)定采取有效措施進(jìn)行處理；

（10）藥劑科以外的科室如檢驗(yàn)科、防保科、放射科自行購(gòu)進(jìn)藥械質(zhì)量管理情況；

（11）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是否經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)行調(diào)配，是否在市場(chǎng)銷售；

（12）是否按規(guī)定上報(bào)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件；

（13）是否建立了高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，特別是建立植入、介入醫(yī)療器械可追溯制度并有實(shí)施記錄。

（二）藥品流通監(jiān)管。全面推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)新版GSP認(rèn)證，建立健全認(rèn)證工作機(jī)制，統(tǒng)籌推進(jìn)認(rèn)證指導(dǎo)和日常檢查，加強(qiáng)GSP認(rèn)證的跟蹤檢查（見附件2），確保跟蹤率達(dá)100％。深化藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)電子監(jiān)管和遠(yuǎn)程監(jiān)管工作，根據(jù)省、市局部署選擇部分零售藥店開展核注核銷試點(diǎn)，提高藥品核注核銷準(zhǔn)確率和預(yù)警信息處理率。推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)遠(yuǎn)程監(jiān)管工作。開展含特殊藥品復(fù)方制劑、中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)質(zhì)量及基本藥物配送企業(yè)和批發(fā)、連鎖企業(yè)冷藏藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量專項(xiàng)檢查。強(qiáng)化互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)及交易服務(wù)監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊網(wǎng)絡(luò)違法藥品信息、非法銷售藥品行為。

1、批發(fā)企業(yè)檢點(diǎn)：

（1）企業(yè)對(duì)供貨方資質(zhì)審查情況（包括供貨企業(yè)和人員、批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)、包裝和標(biāo)識(shí)等）；

（2）企業(yè)購(gòu)銷活動(dòng)中票據(jù)管理情況（有無(wú)掛靠經(jīng)營(yíng)、走票過票等違法違規(guī)行為，購(gòu)銷票據(jù)、購(gòu)銷記錄和藥品實(shí)物是否一致等）；

（3）企業(yè)含特殊藥品復(fù)方制劑品種管理情況，“三項(xiàng)一限”制度制定執(zhí)行情況；

（4）企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)條件及管理情況；

（5）企業(yè)中藥材中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收、檢驗(yàn)報(bào)告書留存情況；

（6）冷藏藥品冷鏈操作管理情況；

（7）企業(yè)電子監(jiān)管、遠(yuǎn)程監(jiān)管工作開展情況。

2、零售（連鎖）企業(yè)檢點(diǎn)：

（1）進(jìn)貨渠道、購(gòu)銷資質(zhì)檔案等情況；

（2）是否存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象；是否存在出租出借證照、柜臺(tái)現(xiàn)象；是否存在購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物不符，購(gòu)銷票據(jù)和記錄不真實(shí)的現(xiàn)象；

（3）藥品零售企業(yè)“十二個(gè)不”的執(zhí)行情況；零售連鎖企業(yè)“八個(gè)統(tǒng)一”的執(zhí)行情況；

（4）含特殊藥品復(fù)方制劑及含興奮劑制劑等藥品的購(gòu)進(jìn)渠道和銷售管理情況，“三項(xiàng)一限”制度制定執(zhí)行情況；

（5）中藥飲片的采購(gòu)驗(yàn)收、檢驗(yàn)報(bào)告書留存情況；

（6）質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗履職情況；

（7）遠(yuǎn)程監(jiān)管工作的開展情況。

（三）醫(yī)療器械監(jiān)管。做好醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管工作，重點(diǎn)監(jiān)管單位每年不少于5次，一般監(jiān)管單位每年不少于1次。采取醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械規(guī)范化跟蹤檢查模式，現(xiàn)場(chǎng)檢查率95%以上。繼續(xù)推進(jìn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施工作，重點(diǎn)做好二、三類器械生產(chǎn)企業(yè)的宣傳、輔導(dǎo)和實(shí)施工作。繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的覆蓋面達(dá)到50%以上。開展打擊虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無(wú)證產(chǎn)品等行為的醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)。

1、生產(chǎn)企業(yè)檢點(diǎn)：

（1）生產(chǎn)組織實(shí)施情況，是否有擅自接受委托生產(chǎn)和降低生產(chǎn)條件的情況；

（2）原、輔料的使用及放行情況；物料驗(yàn)收、抽樣、檢驗(yàn)、發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)、程序及其執(zhí)行情況；

（3）是否按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和各項(xiàng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格控制生產(chǎn)過程，生產(chǎn)記錄是否真實(shí)、齊全；

（4）生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備（含計(jì)量器具）是否按企業(yè)的程序文件（或管理制度）進(jìn)行生產(chǎn)設(shè)備的維修、保養(yǎng)和檢驗(yàn)設(shè)備的周期檢定、保養(yǎng)，設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否明顯；

（5）是否按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行過程和出廠檢驗(yàn)，出廠產(chǎn)品是否有產(chǎn)品合格證，各項(xiàng)檢驗(yàn)的記錄是否真實(shí)、齊全、規(guī)范；

（6）原輔料庫(kù)、半成品庫(kù)及成品庫(kù)的儲(chǔ)存環(huán)境是否滿足生產(chǎn)規(guī)模和質(zhì)量控制的要求。設(shè)施設(shè)備是否齊全，產(chǎn)品擺放是否合理，各項(xiàng)記錄（出入庫(kù)臺(tái)賬、貨位卡、溫濕度）是否齊全；

（7）產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)是否規(guī)范。在用產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽和產(chǎn)品大小包裝的內(nèi)容與注冊(cè)證是否一致；

（8）銷售記錄是否全面、準(zhǔn)確反映每批產(chǎn)品的流向，必要時(shí)能夠追查并及時(shí)召回全部產(chǎn)品，及時(shí)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理；

（9）是否建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理制度，并指定部門配備專（兼）職人員負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。

2、經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢點(diǎn)：

（1）企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章；

（2）各項(xiàng)規(guī)章制度是否健全并認(rèn)真貫徹執(zhí)行；

（3）企業(yè)有無(wú)經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械現(xiàn)象；

（4）購(gòu)銷渠道是否合法，購(gòu)銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致。三類以上醫(yī)療器械產(chǎn)品的購(gòu)銷存數(shù)據(jù)是否按規(guī)定錄入安全監(jiān)管服務(wù)系統(tǒng)等；

（5）培訓(xùn)檔案、健康檢查檔案是否健全；

（6）有無(wú)超范圍經(jīng)營(yíng)或降低經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)儲(chǔ)條件；

（7）企業(yè)質(zhì)量管理人員是否在職在崗，有無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所、質(zhì)量管理人等許可事項(xiàng)；

（8）加大對(duì)企業(yè)宣稱“無(wú)償贈(zèng)送”、“無(wú)償試用”等營(yíng)銷模式的檢查力度。

五、工作要求

（一）明確分工，落實(shí)責(zé)任。由藥械科統(tǒng)一制訂全年監(jiān)管工作計(jì)劃，各監(jiān)管組要統(tǒng)籌安排，科學(xué)謀劃，進(jìn)一步做好日常監(jiān)管目標(biāo)和任務(wù)的細(xì)化工作，確保日常監(jiān)管工作任務(wù)落實(shí)到位。切實(shí)加強(qiáng)對(duì)片區(qū)藥品和醫(yī)療器械的日常監(jiān)管，健全片區(qū)管理相對(duì)人的基礎(chǔ)檔案工作，定期匯總于藥械科，統(tǒng)一完善企業(yè)檔案。

第6篇

我店成立于200**年**月,位于****，營(yíng)業(yè)面積**平方米。藥店現(xiàn)有職工**人，其中**藥師人，藥士**人，藥學(xué)學(xué)歷**人。經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個(gè)品種，年銷售總額**萬(wàn)元，擁有固定資產(chǎn)**萬(wàn)元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度，執(zhí)行情況良好，從無(wú)經(jīng)營(yíng)假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。

二、自查情況

（一）管理職責(zé)：

在一年的經(jīng)營(yíng)工作中，我店始終堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營(yíng)，做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責(zé)明確，職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營(yíng)的行為準(zhǔn)則，因此我店按照gsp及其實(shí)施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購(gòu)進(jìn)管理、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗(yàn)收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等**項(xiàng)管理制度，并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核，每季度對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查，并對(duì)檢查情況進(jìn)行記錄，對(duì)檢查中存在的問題制定了改進(jìn)措施，并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改，保證了制度的貫徹實(shí)施。

（二）人員與培訓(xùn)

質(zhì)量負(fù)責(zé)人為***職稱，處方審核員為***職稱，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負(fù)責(zé)人為***文憑，曾參加市**次培訓(xùn)，對(duì)直接接觸藥品人員，每年進(jìn)行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。

為提高職工對(duì)實(shí)施gsp的認(rèn)識(shí)、提高全員素質(zhì)，我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并建立了員工培新檔案，對(duì)新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓(xùn)，員工的質(zhì)量意識(shí)、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長(zhǎng)足的進(jìn)步和提高，為我店實(shí)施gsp打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

（三）設(shè)施與設(shè)備

經(jīng)過改造建設(shè)，目前我店辦公營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助設(shè)施達(dá)到了與gsp相適應(yīng)的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量，達(dá)到了gsp的要求。

（四）進(jìn)貨與驗(yàn)收

第7篇

藥店自查整改報(bào)告1xx市醫(yī)保中心：

近期我藥店對(duì)醫(yī)保中心發(fā)現(xiàn)提出的問題，刷卡品種單一，單品種數(shù)量大的問題。在店內(nèi)開展深入了解發(fā)現(xiàn)本店醫(yī)保操作員違規(guī)操作所致。藥店內(nèi)部立即召開會(huì)議，并讓醫(yī)保操作員及店內(nèi)銷售人員共同學(xué)習(xí)了醫(yī)保管理法，做到刷卡和實(shí)際藥品統(tǒng)一，我藥店并向醫(yī)保中心做出保證以后一定要嚴(yán)格按醫(yī)保管理實(shí)施細(xì)則去執(zhí)行，請(qǐng)醫(yī)保工作人員以及廣大社會(huì)群眾監(jiān)督。

xx市xx藥店

20xx年6月26日

xx縣xx醫(yī)院自查與整改報(bào)告2xx縣食品藥品監(jiān)督管理局：

xx縣xx醫(yī)院，按照以往慣例和上級(jí)要求，現(xiàn)將20xx年自查自糾報(bào)告匯報(bào)如下：

1、 依法經(jīng)營(yíng)，在醒目位置懸掛證照，并按規(guī)定接受年檢。

2、 嚴(yán)格按照經(jīng)營(yíng)范圍，依法經(jīng)營(yíng)。

3、依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度，定期檢查。

4、已設(shè)立醫(yī)院負(fù)責(zé)人，并負(fù)責(zé)處方的審核，從事藥品經(jīng)營(yíng)管理，保管，養(yǎng)護(hù);醫(yī)院全體員工，都進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案，要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。

5、醫(yī)院藥房寬敞明亮，清潔衛(wèi)生，用于銷售藥品的陳列，溫控，調(diào)配設(shè)備齊全，在用的劑量，器具按規(guī)定檢測(cè)合格。

6、已建立首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)檔案，從合法企業(yè)進(jìn)貨，并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的協(xié)議書，購(gòu)進(jìn)發(fā)票完整。

7、購(gòu)進(jìn)的藥品，嚴(yán)格按照規(guī)定逐一驗(yàn)收，并建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。

8、藥品儲(chǔ)存按要求分類陳列和陳放，處方藥和非處方藥、內(nèi)用藥和外用藥、藥品和非藥品，都逐一分開存放。

9、 經(jīng)常組織員工開展業(yè)務(wù)及法規(guī)知識(shí)學(xué)習(xí)，并有記錄

10、 工作人員著裝整齊，佩戴服務(wù)卡，做到文明熱情周到的服務(wù)。

不足之處：

1、 藥房針劑散亂

2、 藥庫(kù)的整體沒有完善 整改之處：

我院將在縣食品藥品監(jiān)督局的 大力支持下用一個(gè)月的 時(shí)間整改好。 讓每個(gè)患者吃上安全有效放心的藥。

特此報(bào)告

請(qǐng)審查

報(bào)告人 ： xxxx醫(yī)院

報(bào)告時(shí)問 ： 20xx年x月x日

藥店自查整改報(bào)告3冀州市醫(yī)保中心：

近期我藥店對(duì)醫(yī)保中心發(fā)現(xiàn)提出的問題，刷卡品種單一，單品種數(shù)量大的問題。在店內(nèi)開展深入了解發(fā)現(xiàn)本店醫(yī)保操作員違規(guī)操作所致。藥店內(nèi)部立即召開會(huì)議，并讓醫(yī)保操作員及店內(nèi)銷售人員共同學(xué)習(xí)了醫(yī)保管理法，做到刷卡和實(shí)際藥品統(tǒng)一，我藥店并向醫(yī)保中心做出保證以后一定要嚴(yán)格按醫(yī)保管理實(shí)施細(xì)則去執(zhí)行，請(qǐng)醫(yī)保工作人員以及廣大社會(huì)群眾監(jiān)督。

冀州市強(qiáng)生藥店

20xx年x月x日

藥店自查整改報(bào)告4**市食品藥品監(jiān)督管理局：

省GSP認(rèn)證跟蹤檢查組受省藥品評(píng)審認(rèn)證中心的委派，于20xx年5月18日對(duì)我店進(jìn)行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。通過認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查查出，人員和組織機(jī)構(gòu)基本健全;各項(xiàng)管理制度基本完善;經(jīng)營(yíng)設(shè)施基本齊全;藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和出入庫(kù)管理基本規(guī)范;銷售與售后服務(wù)良好。現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，一般缺陷6項(xiàng)。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，針對(duì)存在的問題，進(jìn)行認(rèn)真的整改，現(xiàn)將整改匯報(bào)如下：

1、13602 企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核，及時(shí)修訂。 整改措施：根據(jù)新版GSP對(duì)質(zhì)量管理文件和各項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。

2、15401 企業(yè)未按規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具、溫度濕度檢測(cè)設(shè)備等定期進(jìn)行校驗(yàn)或檢定。

整改措施：已按規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行校驗(yàn)，檢查溫度調(diào)控設(shè)備運(yùn)行記錄、溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備運(yùn)行情況并在今后保證每月校驗(yàn)、檢查一次。

3、15901 現(xiàn)場(chǎng)抽取的該單位的標(biāo)志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號(hào)：20xx0304)無(wú)該批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。

整改措施：對(duì)“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號(hào)：20xx0304)驗(yàn)收人員在進(jìn)行藥品驗(yàn)收時(shí)留存了藥品檢驗(yàn)報(bào)告。

4、17201 企業(yè)未對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行拆零銷售專業(yè)培訓(xùn)。

整改措施：對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行專門培訓(xùn)，掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)以及綜合技能，并進(jìn)行了考核。

5、17205 該企業(yè)銷售拆零藥品時(shí)未提供說明書或說明書復(fù)印件。

整改措施：在銷售拆零藥品時(shí)按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。

6、17102 企業(yè)的銷售記錄不完整。

整改措施：根據(jù)規(guī)定已對(duì)完整登記了銷售記錄，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等內(nèi)容。

在今后的工作中，我們一定按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，認(rèn)真做好藥店的各項(xiàng)管理工作。

特此報(bào)告。

*****藥店

20xx年x月x日

藥店自查整改報(bào)告5×××食品藥品監(jiān)督管理局：

×××藥店接到通知后，立即行動(dòng)起來(lái)，對(duì)門店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查，嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，制訂了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度，并定期對(duì)質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行逐一檢查。在此，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下：

1、我店于×年×月×日成立，屬單體藥店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各1人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處方的審核。

2、本店依法經(jīng)營(yíng)，在醒目位置懸掛證照，嚴(yán)格按照經(jīng)營(yíng)范圍，依法經(jīng)營(yíng)，沒有國(guó)家嚴(yán)禁銷售的藥品，統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如：×××有限公司)進(jìn)貨，不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。

3、依據(jù)GSP標(biāo)準(zhǔn)制定了藥品質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度，并定期檢查。

4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮，清潔衛(wèi)生，用于銷售藥品的陳列。店內(nèi)配置了溫濕度計(jì)，每日兩次進(jìn)行監(jiān)測(cè)并做好記錄。

5、嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收關(guān)，建立合格供貨方檔案，在藥品的養(yǎng)護(hù)、進(jìn)貨驗(yàn)收中，對(duì)藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、數(shù)量進(jìn)行檢查;藥品的儲(chǔ)存按照要求分類陳列和存放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)的糾正，內(nèi)用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。

6、藥房?jī)?nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

7、藥品銷售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù)，介紹藥品不誤導(dǎo)消費(fèi)者，對(duì)消費(fèi)者說明藥品的禁忌、注意事項(xiàng)等。

8、從事藥品經(jīng)營(yíng)、保管、養(yǎng)護(hù)人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓(xùn)，并考核合格，其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。

同時(shí)，本店在進(jìn)行全面的自查自糾中，存在著一定的差距，但通過本次的自查，本藥店會(huì)將盡快整改和完善不足之處。

對(duì)上述存在的問題，做了認(rèn)真的分析研究，制定了一定的措施：

1、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的自覺性，掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí)。

2、加大質(zhì)量管理的工作力度，對(duì)軟、硬件的管理和學(xué)習(xí)不斷加強(qiáng)和完善，努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識(shí)逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

總之，通過本次自檢，我們對(duì)工作的問題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改、糾正，積極努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神，按照國(guó)家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求，堅(jiān)持 “質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)宗旨，讓顧客滿意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥。

至此，在實(shí)際工作仍存在一些不足之處的，懇請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我們的工作給予批評(píng)和指導(dǎo)。

×××藥店

×年×月×日

藥店自查整改報(bào)告6×××食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)國(guó)家、省、州食品藥品監(jiān)管部門相關(guān)會(huì)議精神和有關(guān)文件精神，以及×食藥監(jiān)發(fā)【XXXX】X號(hào)文件精神，我店及時(shí)開展了自查自糾工作，現(xiàn)將情況匯報(bào)如下：

一、基本情況

我店于×年×月成立，為×藥業(yè)有限公司連鎖店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，在×年×月通過了GSP認(rèn)證。現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各一人。

二、自查自糾情況

1、藥品購(gòu)進(jìn)都是從總公司(×藥業(yè)有限公司)直接進(jìn)貨，沒有從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品行為;

2、嚴(yán)格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復(fù)方制劑，對(duì)藥品銷售進(jìn)行登記，不存在產(chǎn)品銷售去向不明的情況;

3、嚴(yán)格按要求健全購(gòu)銷資質(zhì)檔案，不存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng);

4、購(gòu)銷票據(jù)和記錄真實(shí)，不存在購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物不符的情況。 總之，通過此次自查自糾工作，督促了我店的經(jīng)營(yíng)行為及購(gòu)銷等工作，企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí)得到了加強(qiáng)，未出現(xiàn)任何違法行為。

第8篇

一、積極協(xié)助公司辦理環(huán)評(píng)達(dá)標(biāo)的報(bào)告

由于公司原有的環(huán)評(píng)報(bào)告遺失，給公司帶來(lái)很多的困境，甚止面臨著停產(chǎn)威脅，大家都清楚，環(huán)評(píng)達(dá)標(biāo)是國(guó)家對(duì)有關(guān)企業(yè)的一項(xiàng)嚴(yán)肅和認(rèn)真的要求，也是一票否決原則。公司領(lǐng)導(dǎo)急在心里，要重新補(bǔ)辦資料，并非是一件的容易的事，而且工作量非常大及其繁鎖的事，不僅要花人力，而且要花大量的財(cái)力，一份環(huán)保核查報(bào)告的費(fèi)用，平均一般是200萬(wàn)，因此，三送工作組組長(zhǎng)丁國(guó)菁同志知道此事后，立即和公司領(lǐng)導(dǎo)一起研究討論環(huán)保核查報(bào)告有關(guān)事宜；一是進(jìn)行環(huán)境現(xiàn)狀調(diào)查，篩選重點(diǎn)評(píng)價(jià)項(xiàng)目，工藝流程、污染物排放點(diǎn)及參數(shù)、治理措施、檢測(cè)結(jié)果等；二是進(jìn)行環(huán)境影響預(yù)測(cè)和評(píng)價(jià)；三是匯總資料和數(shù)據(jù)，提出環(huán)保措施和建議、給出結(jié)論、完成報(bào)告書編制。然后，在進(jìn)行公司環(huán)境現(xiàn)狀調(diào)查和評(píng)價(jià)時(shí)，提出于環(huán)保整改措施，即建好污水處理廠（2012年12月開始），需要一年左右公司也安排了專人負(fù)責(zé)，補(bǔ)辦環(huán)保核查報(bào)告工作長(zhǎng)達(dá)近二年了，在這二年多來(lái)，我們?nèi)凸ぷ鹘M始終把它當(dāng)作我們重中之重的工作，積極為公司提供服務(wù)，多次與、市環(huán)保部門聯(lián)系、協(xié)調(diào)、溝通有關(guān)事宜，特別是組長(zhǎng)，不管是白天、夜里、雙休日，經(jīng)常到幾個(gè)主要車間轉(zhuǎn)一轉(zhuǎn)，了解工藝流程、污染物排放點(diǎn)，是否按規(guī)定、程序作業(yè)。同時(shí)，院內(nèi)環(huán)境進(jìn)行整治。總之，市永源稀土有限公司環(huán)保核查報(bào)告書，在我們?nèi)凸ぷ鹘M，及公司努力工作和市環(huán)保部門支持下，今年9月中旬進(jìn)行了公示，并把有關(guān)數(shù)據(jù)上報(bào)了環(huán)保部門，等待上級(jí)現(xiàn)場(chǎng)核查驗(yàn)收。

二、為公司出謀劃策，增創(chuàng)效益

因公司的稀土產(chǎn)品滯銷、不景氣，公司幾年來(lái)一直在吃老本，今年5月份，為了擺脫困境、走出低谷，三送工作組和公司認(rèn)真研究討論，公司的發(fā)展出路問題；一是利用公司現(xiàn)有設(shè)備，公司投資1000萬(wàn)元，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)改造，重點(diǎn)改造富镥，生產(chǎn)成高純氧化镥，通過努力，多次生產(chǎn)試驗(yàn)。7月份，新產(chǎn)品一高純氧化镥終于出爐，它是一項(xiàng)高科技原料，目前市場(chǎng)價(jià)格每噸600萬(wàn)元，這項(xiàng)產(chǎn)品技術(shù)改造將給公司帶來(lái)了可觀經(jīng)濟(jì)效益；二是為公司生產(chǎn)發(fā)展找路子，利用廢料回收，加工成稀土永磁材料，一釹鐵硼，有效地緩解公司稀土產(chǎn)品銷售滯銷的困難，養(yǎng)活了一批職工，為政府增加了財(cái)稅。

三、解決公司大門口水溝排污問題

該水溝由于歷史遺留問題，使公司生產(chǎn)、生活用水，下雨時(shí)，排水困難，經(jīng)常在大門口堵阻一塘污水，且發(fā)出嗅味，為解決這一問題，三送工作組出謀獻(xiàn)策，邀請(qǐng)養(yǎng)護(hù)站工程技術(shù)人員，現(xiàn)場(chǎng)勘察指導(dǎo)，按照實(shí)際實(shí)地情況，在不影響電信、光纜、填坪好路面的情況下，施工新建好排水管道。由于多方面協(xié)調(diào)，此工程勝利的完成。

四、公司大門口道路綠化帶影響視線易造交通事故的問題

公司大門口道路是工業(yè)園區(qū)主要通道，過往的車輛特別多，且又是斜坡，道路中間又有種植夾竹桃的綠化帶，夾竹桃在綠化帶上長(zhǎng)的很高，綠油油的，但這嚴(yán)重影響了進(jìn)往公司的車輛和人行，帶來(lái)及大的安全隱患，嚴(yán)重威脅著公司員工的生命安全，近幾年來(lái)也發(fā)生了幾期交通事故、死亡一人。因此，我們?nèi)凸ぷ鹘M為了確保人民群眾的生命安全，積極和相關(guān)部門聯(lián)系、溝通、商討解決的辦法，通過努力協(xié)調(diào)，交警部門在公司道路上設(shè)立減速帶，城管部門對(duì)綠化帶進(jìn)行剪枝，并規(guī)定定期剪枝，使安全隱患的緩解。

五、為困難職工排擾解難

公司反映，困難職工肖里紅同志患有糖尿病、肺病多次住院治療，還有職工女兒，患腎衷竭肝腫大，住院花了很多資金治療，生活很困難，職工謝昌佑妻子患有多發(fā)性腦硬化，大小便失禁，低血壓、肝血管瘤，多次住院治療，長(zhǎng)期服藥，花了很多治療費(fèi)，兒子在讀大學(xué)，軟件專業(yè)，學(xué)費(fèi)昂貴，因此，家庭生活困難、負(fù)債累累。三送工作組得知他們這些情況，及時(shí)到他們家里慰問，并送上慰問金，同時(shí)，幫助肖里紅同志聯(lián)系辦理房屋評(píng)估事宜，為幫家走出困境，三送工作組多次到城南居委會(huì)協(xié)商解決給予低保補(bǔ)助問題。

六、協(xié)助公司做好招工和融資工作

第9篇

一、企業(yè)基本情況

（一）企業(yè)概況

企業(yè)名稱、企業(yè)地址、歷史沿革、隸屬關(guān)系、主要產(chǎn)品、生產(chǎn)規(guī)模、法人及郵編、企業(yè)環(huán)境保護(hù)責(zé)任制度及人員責(zé)任制度建立等情況（附各企業(yè)地理位置圖）。

（二）項(xiàng)目概況

按照項(xiàng)目建設(shè)前后時(shí)序，逐一說明企業(yè)每個(gè)建設(shè)項(xiàng)目的基本情況、生產(chǎn)運(yùn)行狀況（新建、改建、擴(kuò)建）及廠區(qū)平面布置情況（附廠區(qū)總平面布置圖）。

（三）生產(chǎn)工藝及排污節(jié)點(diǎn)

企業(yè)采取的生產(chǎn)工藝，并對(duì)主要工藝單元、各排污節(jié)點(diǎn)進(jìn)行簡(jiǎn)要說明（附工藝流程及排污節(jié)點(diǎn)圖）。

（四）原料及產(chǎn)品

企業(yè)生產(chǎn)所需主要原料、輔料、燃料、用水量及逐年度消耗量，產(chǎn)品及副產(chǎn)品的貯運(yùn)方式和年度產(chǎn)量等情況。

（五）主要生產(chǎn)設(shè)施

主要生產(chǎn)設(shè)施清單（包括名稱、主要參數(shù)、數(shù)量及主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)等），說明現(xiàn)有各生產(chǎn)設(shè)施所處的狀態(tài)（正式運(yùn)行、試生產(chǎn)、在建）。

（六）主要環(huán)保設(shè)施

主要環(huán)保設(shè)施清單，逐一說明企業(yè)主要環(huán)保設(shè)施名稱、處理工藝、設(shè)計(jì)處理能力、實(shí)際處理能力及運(yùn)行情況。

二、企業(yè)自查情況

（一）產(chǎn)業(yè)政策執(zhí)行情況

企業(yè)工藝、技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)施及產(chǎn)品是否符合產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整目錄（2005年版、2011年版）。對(duì)不符合國(guó)家及省相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策的生產(chǎn)設(shè)施仍然在用要說明原因，列出限期淘汰、改造計(jì)劃。

（二）建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)制度執(zhí)行情況

企業(yè)已建、新建、改建、擴(kuò)建項(xiàng)目的環(huán)評(píng)落實(shí)等情況，列出全部的環(huán)境影響報(bào)告以及批復(fù)文件的時(shí)間和審批部門，按照環(huán)境影響報(bào)告及批復(fù)要求，企業(yè)對(duì)應(yīng)建設(shè)的環(huán)保設(shè)施，逐項(xiàng)予以說明，項(xiàng)目較多的需列表說明。

（三）試生產(chǎn)、“三同時(shí)”制度和建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)保驗(yàn)收、審批情況

各個(gè)項(xiàng)目是否在規(guī)定的期限內(nèi)提出試生產(chǎn)、竣工環(huán)保驗(yàn)

收申請(qǐng)，是否通過竣工環(huán)保驗(yàn)收，是否取得環(huán)保行政主管部門的竣工環(huán)保驗(yàn)收批復(fù)等情況，項(xiàng)目較多的需列表說明。對(duì)環(huán)評(píng)和環(huán)評(píng)批復(fù)提出的要求未做到的要說明原因，并提出整改計(jì)劃。

（四）主要污染物及特征污染物達(dá)標(biāo)排放情況

企業(yè)應(yīng)執(zhí)行的主要污染物、特征污染物排放標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)主要污染物、特征污染物的排放濃度（速率）及排放量是否達(dá)標(biāo)等情況（附近三年來(lái)的監(jiān)督性監(jiān)測(cè)或企業(yè)委托有資質(zhì)單位監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)）。詳細(xì)說明企業(yè)產(chǎn)生、排放廢氣、廢水的所有污染源名稱，各污染源排放的主要污染物、特征污染物排放濃度及排放量。

（五）環(huán)保設(shè)施及自動(dòng)監(jiān)控設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行情況

企業(yè)生產(chǎn)線數(shù)量，分別列出各生產(chǎn)線產(chǎn)生污染物和應(yīng)當(dāng)建設(shè)污染防治設(shè)施的環(huán)節(jié)或部位；逐一說明按環(huán)評(píng)文件和批復(fù)要求安裝的污染物自動(dòng)監(jiān)控設(shè)備的安裝位置、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目、運(yùn)行和聯(lián)網(wǎng)運(yùn)行等情況；對(duì)未按國(guó)家要求安裝自動(dòng)在線監(jiān)測(cè)設(shè)備的要詳細(xì)說明理由，并附延緩安裝的有關(guān)證明材料。

（六）重金屬污染防治情況

生產(chǎn)企業(yè)行業(yè)性質(zhì)、生產(chǎn)過程中使用的原輔料和生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品涉及的各項(xiàng)重金屬污染物名稱、污染物排放標(biāo)準(zhǔn)、重金屬污染防治項(xiàng)目建設(shè)、重金屬企業(yè)污染物達(dá)標(biāo)排放等情況（附近三年以來(lái)監(jiān)督性監(jiān)測(cè)和企業(yè)自測(cè)數(shù)據(jù)。

（七）危險(xiǎn)廢物和工業(yè)固體廢物處理處置情況

工業(yè)固體廢物和危險(xiǎn)廢物的管理處置等情況，列表說明企業(yè)工業(yè)固體廢物和危險(xiǎn)廢物的種類、產(chǎn)生量、綜合利用量、處置量、處置方式及最終去向。

（八）排污申報(bào)登記、排污許可證和排污繳費(fèi)執(zhí)行情況  企業(yè)排污申報(bào)登記、當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門審查批復(fù)、企業(yè)排污許可證申請(qǐng)領(lǐng)取、近三年以來(lái)排污費(fèi)繳費(fèi)等情況，列表說明排污許可證編號(hào)、發(fā)放機(jī)關(guān)、起止時(shí)間、污染物種類、數(shù)量及排放去向等情況。對(duì)排污核定通知書、繳費(fèi)通知單與繳費(fèi)收據(jù)的繳費(fèi)金額數(shù)量不一致的，要附相關(guān)證明材料。

（九）對(duì)飲用水水源保護(hù)區(qū)、自然保護(hù)區(qū)、國(guó)家重點(diǎn)生態(tài)功能區(qū)等環(huán)境敏感區(qū)影響情況

企業(yè)所在地與當(dāng)?shù)仫嬘盟幢Ｗo(hù)區(qū)、自然保護(hù)區(qū)、國(guó)家重點(diǎn)生態(tài)功能區(qū)等環(huán)境敏感區(qū)的區(qū)位關(guān)系等情況，詳細(xì)說明企業(yè)排污對(duì)當(dāng)?shù)仫嬘盟幢Ｗo(hù)區(qū)、自然保護(hù)區(qū)、國(guó)家重點(diǎn)生態(tài)功能區(qū)等環(huán)境敏感區(qū)產(chǎn)生不利影響，不符合環(huán)境影響評(píng)價(jià)及批復(fù)、項(xiàng)目竣工環(huán)保驗(yàn)收批復(fù)要求的整改情況。

（十）環(huán)境安全隱患防范、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別及應(yīng)急預(yù)案制定情況

企業(yè)是否存在重大環(huán)境危險(xiǎn)源、制定突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案?jìng)浒浮?yīng)急物資及設(shè)施配置、定期開展應(yīng)急演練和落實(shí)環(huán)境應(yīng)急預(yù)案等情況。

（十一）企業(yè)環(huán)境管理及自行監(jiān)測(cè)情況

企業(yè)設(shè)立環(huán)保管理機(jī)構(gòu)、落實(shí)環(huán)保責(zé)任制、制定環(huán)保規(guī)章制度和環(huán)保設(shè)施操作規(guī)程、建立環(huán)保設(shè)施和生產(chǎn)設(shè)施的運(yùn)行臺(tái)賬及其它環(huán)保檔案資料管理等情況。列表說明企業(yè)排污口類型、數(shù)量、污染物種類、排放標(biāo)準(zhǔn)和排放去向等情況。