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第1篇

【關(guān)鍵詞】食品藥品；監(jiān)管機制；創(chuàng)新

【分類號】：F407.44

引言

在日常生活中，食品藥品安全危機已成為妨礙群眾社會健康與安全及個人發(fā)展的公害，加強食品藥品監(jiān)管，旨在從制度上保證消費者獲得更多的食品藥品質(zhì)量和價格信息，從而盡量降低交易成本和健康風(fēng)險。政府在高舉市場監(jiān)管大旗的同時，應(yīng)該更多地關(guān)注監(jiān)管的效率，創(chuàng)新監(jiān)管機制，整合分散在各個行政部門的食品藥品監(jiān)管權(quán)，是提高涉及國民健康福利的政府監(jiān)管變革所必需的。下面筆者對食品藥品監(jiān)管機制的創(chuàng)新提出了幾點建議。

一、目前我國食品藥品監(jiān)管機制存在的問題

1、我國食品藥品監(jiān)管法律體系不完善

與發(fā)達國家相比較，我國食品藥品監(jiān)管法律體系不完善，雖然相關(guān)部門已出臺了大量規(guī)章和規(guī)范性文件，法律多，卻不到位。我國食品藥品監(jiān)管政策、法規(guī)尚不完善，在頒布的法規(guī)中，有些條款因表述含糊不清，降低了執(zhí)法的可操作性，甚至在執(zhí)法過程中出現(xiàn)無法可依的現(xiàn)象：藥品監(jiān)管法律程序方面尚缺乏統(tǒng)一的行政程序法典，包括立法程序和執(zhí)法程序。行政立法執(zhí)法行為透明度低，未能體現(xiàn)公正性，而且有些法律責(zé)任太輕。

2、食品藥品檢驗技術(shù)手段落后

食品藥品的行政監(jiān)督是食品藥品監(jiān)督管理職能的核心，而技術(shù)監(jiān)督是行政監(jiān)督的重要技術(shù)依托手段，是對食品藥品進行有效監(jiān)管的基礎(chǔ)，也是監(jiān)管科學(xué)性的物質(zhì)保證，行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督共同構(gòu)筑了食品藥品監(jiān)督管理的完整體系。檢驗檢測是技術(shù)監(jiān)督的重要組成部分，主要承擔(dān)食品藥品質(zhì)量的把關(guān)和控制。然而，我國食品藥品檢驗還不能適應(yīng)藥品市場形勢要求，突出表現(xiàn)在：檢驗標準和方法研究的被動性、是檢驗技術(shù)設(shè)備的落后性、是技術(shù)監(jiān)督的滯后性、檢驗工作方面的局限性和組織機構(gòu)方面的不健全性等。我國很多基層食品藥品檢驗機構(gòu)對食品藥品不具備全檢能力。

3、食品藥品監(jiān)管干部隊伍自身建設(shè)有待提高

當前食品藥品監(jiān)管任務(wù)艱巨、責(zé)任重大，面對新形勢和新任務(wù)，從監(jiān)管隊伍自身情況看，主要存在以下問題：首先，人手少，一些基層局實有在崗人數(shù)尚不到編制數(shù)的60%，人員缺乏，很難保證監(jiān)督檢查的頻次和覆蓋面。其次，缺乏具有實踐經(jīng)驗的專業(yè)技術(shù)人才，在開展稽查、監(jiān)管工作時感到力不從心，影響工作開展。特別是在對生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查中，如不能及時發(fā)現(xiàn)問題，將會造成嚴重后果。第三，系統(tǒng)組建時間不長，干部隊伍來源復(fù)雜，系統(tǒng)監(jiān)管干部的專業(yè)知識水平和實際工作能力有待提高。

二、食品藥品監(jiān)管機制的創(chuàng)新

1、加強食品藥品監(jiān)管隊伍建設(shè)，有效履行監(jiān)管職能

根據(jù)食品藥品監(jiān)管體制現(xiàn)狀和正常履行職能的需要，積極爭取相關(guān)部門支持，結(jié)合各地實際情況，合理確定食品藥品監(jiān)管部門機關(guān)、監(jiān)督執(zhí)法和技術(shù)支撐機構(gòu)的編制，采取多種形式不斷充實選拔各類優(yōu)秀人才，逐漸形成一支政治強、業(yè)務(wù)精、素質(zhì)高、作風(fēng)硬的食品藥品監(jiān)管隊伍。承接食品監(jiān)管的其他環(huán)節(jié)，與相關(guān)部門密切配合、團結(jié)協(xié)作，做到平穩(wěn)推進、有序過渡、無縫銜接，保持工作的延續(xù)性，確保食品藥品安全監(jiān)管工作不斷、秩序不亂。著力解決監(jiān)管隊伍與機構(gòu)嚴重不足的問題。強化農(nóng)村基層監(jiān)管力量，設(shè)立鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所，為各縣各鄉(xiāng)鎮(zhèn)各配備監(jiān)管干部，設(shè)立專職辦公室，為行政村聘請兼職協(xié)管員，與村委會合并辦公，健全縣、鄉(xiāng)、村三級監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)；增加事業(yè)編制，成立市縣食品藥品稽查大隊、藥品不良反應(yīng)暨藥物濫用監(jiān)測中心等，增加事業(yè)編制專門用于稽查執(zhí)法和技術(shù)執(zhí)法。真正打造一支“政治堅定、業(yè)務(wù)精通、作風(fēng)清正、紀律嚴明、行動快捷、執(zhí)法公正”的食品藥品監(jiān)管干部隊伍，為保障公眾飲食用藥安全，提供組織保障。

2、加強藥品檢驗檢測能力建設(shè)

首先，要爭取政府投入資金，加大對基層藥品檢驗機構(gòu)設(shè)施設(shè)備的投入，改善儀器設(shè)備設(shè)施，改變藥品檢驗實驗室落后的現(xiàn)狀，增強檢測實力，拓展檢測范圍，提高藥品的全檢率，盡快適應(yīng)當前藥品檢驗工作的需要，確保藥品檢測數(shù)據(jù)的準確和檢驗結(jié)論的可靠；其次，要加強藥品檢驗檢測研究和應(yīng)用。檢驗檢測工作應(yīng)當緊隨標準的修訂提高不斷完善，適應(yīng)社會經(jīng)濟發(fā)展的變化，檢驗檢測體系和藥品標準的統(tǒng)一完整，將為我國大力開展藥品監(jiān)管提供有力的技術(shù)支持，公布統(tǒng)一的藥品抽驗結(jié)果，從而提高監(jiān)管效率；再次，要創(chuàng)新藥檢人才培養(yǎng)機制。要積極引進藥品檢驗專業(yè)人才，合理搭配技術(shù)人員結(jié)構(gòu)，建立健全專業(yè)技術(shù)人才繼續(xù)教育體系，完善相關(guān)制度。加大人才培養(yǎng)組織領(lǐng)導(dǎo)和資金投入，加強藥品技術(shù)監(jiān)督高層次、創(chuàng)新型人才培養(yǎng)，培養(yǎng)、選拔一批在藥品技術(shù)監(jiān)督領(lǐng)域科學(xué)、技術(shù)、管理等方面的高素質(zhì)人才。第四，要健全藥品抽驗管理機制。必須建立起規(guī)范科學(xué)的藥品抽驗管理機制，制定好藥品抽驗操作規(guī)范，防止主觀因素對藥品技術(shù)監(jiān)督工作的影響，增強藥品抽驗的針對性，提高藥品抽驗命中率，合理運用好有限的檢測資源，發(fā)揮最大的藥品技術(shù)監(jiān)督作用.加強抽驗理論研究，提高抽驗技能。最后，進一步整合檢驗資源。通過統(tǒng)一檢驗標準，實現(xiàn)信息共享，促進檢驗水平不斷提高的同時，充分利用現(xiàn)有裝備，特別要充分發(fā)揮快檢車、快檢箱的作用，推廣快速檢驗技術(shù)。要努力提高快檢水平和檢驗抽驗的針對性、有效性，以便及時發(fā)現(xiàn)假劣藥品，為基層監(jiān)管工作提供應(yīng)有的技術(shù)保障。

3、強化食品藥品監(jiān)管人員的自律機制建設(shè)

要加強相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)干部自律機制建設(shè)。堅持公眾利益至上的原則，當公眾利益和商業(yè)利益發(fā)生沖突時，必須堅決地、毫不遲疑的維護公眾利益，堅決反對為了商業(yè)利益而損害公眾利益的行為，反對利用公共權(quán)力為集團或少數(shù)人謀利。要加強重點崗位干部的選拔任用管理，對他們的監(jiān)督、管理、培養(yǎng)和使用都要做到民主決策、公正透明，再好的政策都是由人來執(zhí)行的，所有高度自律的的人對于整個組織系統(tǒng)有重要的意義。食品 藥品監(jiān)管部門內(nèi)部的自我教育、自我完善、自我糾正很有必要長期不懈的開展，只有通過不斷的專項教育，主動查找因人為執(zhí)行過程中的問題，才能預(yù)防腐敗，統(tǒng)一認識和思想，積極主動、盡心盡力的做好食品藥品監(jiān)管工作。

4、完善食品藥品監(jiān)管體制體系建設(shè)

按照分權(quán)的原則理順食品藥品監(jiān)管體制，建立決策與執(zhí)行相分離的食品藥品監(jiān)督管理新體系，建立公開透明的、客觀公正的辦事程序，實行審評、審批計算機網(wǎng)絡(luò)化管理，減少行政審批的自由裁量權(quán)，確保監(jiān)管貴任的可追溯性。對行政許可、行政處罰等權(quán)力進行適度分解，建立互相制衡的權(quán)力構(gòu)成體系和權(quán)利監(jiān)督制約機制，防止權(quán)力獨攬、權(quán)力濫用。完答“事前”約束機制、“事中”動態(tài)監(jiān)督機制及“事后”檢查機制。根據(jù)階段性工作需要，不定期地組織開展行政執(zhí)法監(jiān)督抽查活動。要進一步完善藥品監(jiān)管內(nèi)外監(jiān)督機制，在內(nèi)部監(jiān)督機制上，要落實上級與下級相互間的監(jiān)督責(zé)任，在外部監(jiān)督機制上，要建立健全政務(wù)公開制度，增強權(quán)力運行的透明度，自覺地接受各方面的監(jiān)督接受群眾監(jiān)督。要把內(nèi)外監(jiān)督有機結(jié)合起來，通過座談、征求意見等方式使內(nèi)外監(jiān)督合力，保證監(jiān)督實效。

結(jié)束語

總之，食品藥品的監(jiān)管工作是食品藥品安全使用的關(guān)鍵，是與人們的安全和健康息息相關(guān)的事情，我們應(yīng)該根據(jù)現(xiàn)有體制的不足之處，加快監(jiān)管體制改革工作，完善監(jiān)管體制，建立一個統(tǒng)一、獨立高效的食品藥品監(jiān)管體制，從而保障公民對食品藥品的安全使用需求。

參考文獻：

[1]田春林，田茂平.對我州食品藥品監(jiān)管體制改革的思考中國藥事，2010，06.

第2篇

【關(guān)鍵詞】藥品流通監(jiān)管問題

【中圖分類號】R954【文獻標示碼】B【文章編號】1007-8517(2008)12（B）-0051-01

在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程中，藥品零售單位和醫(yī)療機構(gòu)是藥品流通中的最后一道環(huán)節(jié)，直接面對廣大消費者，藥品質(zhì)量管理存在問題最多的也是這一環(huán)節(jié)，因而基層藥品的監(jiān)管非常重要。

1當前基層藥品流通和監(jiān)管中存在的主要問題

1.1購進渠道不規(guī)范特別是邊遠藥店、私人診所的藥品采購渠道的正規(guī)化難以確保；個體藥販走鄉(xiāng)串戶、廠家上門推銷、無證單位違規(guī)售藥等現(xiàn)象依然存在；少數(shù)用藥單位未建立真實、完整的藥品購進記錄，未按規(guī)定索取、保存票據(jù)，藥品采購檔案不全，未執(zhí)行進貨檢查、驗收和出庫登記制度。尤其在購進中藥飲片時，索取供貨方合法資質(zhì)證明不完善。往往只能提供某一家供貨企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》和GMP或GSP證書復(fù)印件，但從購進發(fā)票、清單上看，所購進的中藥飲片卻來自不同的供貨單位。同時來路不明或人情藥情況較為普遍，部分藥店和醫(yī)療機構(gòu)從個體商販手中購進飲片或自行加工炮制中藥飲片。許多藥店和醫(yī)療機構(gòu)往往從有飲片合格證的單位購進一批飲片（數(shù)量少、品種多），用其合格證附入不合格的飲片中，以應(yīng)付調(diào)查。

1.2存儲條件普遍簡陋，管理措施不到位這主要表現(xiàn)在生物制品、診斷藥品（試劑）和中藥飲片等，儲存冰箱無溫度顯示，現(xiàn)場測試溫度達不到2～8度的要求，生物制品無冷鏈運轉(zhuǎn)設(shè)施設(shè)備；中藥飲片往往十幾個品種用塑料袋包裝封口或不封口，放在一個紙箱或麻袋、蛇皮袋內(nèi)放在倉庫中，倉庫無防塵、防蟲、防潮、防鼠設(shè)施，無通風(fēng)設(shè)備和溫濕度監(jiān)測、調(diào)節(jié)的設(shè)備，尤其零售藥店的倉庫和飲片炮制區(qū)往往與生活區(qū)混合，陰暗潮濕,給蟲、鼠提供了孳生場所。

1.3養(yǎng)護措施不到位在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，許多藥店和醫(yī)療機構(gòu)雖然建立了相應(yīng)的質(zhì)量管理制度，但執(zhí)行情況不佳,無購進、驗收和養(yǎng)護記錄情況仍然在一定程度上存在。一些藥房無隔熱裝置、空調(diào)，無換氣扇、窗簾、地腳架等基本設(shè)施，藥品隨意擺放，藥品直接與地面或墻壁接觸。有的中藥飲片霉點清晰可見，有的因蟲蛀而不能再供藥用。中藥飲片管理人員多為兼職，不具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)，不能熟練掌握中藥飲片的保管養(yǎng)護方法和有關(guān)專業(yè)知識。

1.4基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)沒有真正發(fā)揮作用基層監(jiān)督協(xié)管網(wǎng)絡(luò)建立容易，效果不佳。一是協(xié)管員、信息員安全監(jiān)管基本知識不夠，學(xué)習(xí)培訓(xùn)提高非一日之功，很難發(fā)現(xiàn)問題而發(fā)揮舉報協(xié)查作用；二是沒有相應(yīng)的報酬或補助，工作積極性不高；三是監(jiān)管對象多為本鄉(xiāng)本村人，鄉(xiāng)里鄉(xiāng)親，如投訴、舉報怕得罪人，遭報復(fù)。

1.5存在過期失效藥品或試劑個別鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室及私人診所，為了自己的利益，對過期失效及不合格的藥品仍給病人使用而不銷毀，大型醫(yī)院由于科室較多，工作量較大或出于自身利益而對此項工作重視不夠，做不到位，主要表現(xiàn)在檢驗科的診斷試劑和住院部相關(guān)科室的小藥柜。

2進一步加強藥品流通監(jiān)管的對策與建議

2.1加大藥品監(jiān)督管理力度加大對假劣藥品的查處力度，對售假案件要從重、從嚴、從快查處。同時規(guī)范基層涉藥單位藥品管理行為，幫助涉藥單位建立健全保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，監(jiān)督其認真落實。做好藥品分類管理工作，嚴格監(jiān)督藥店必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售處方藥，違者堅決查處。規(guī)范藥品廣告行為，藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、公安、廣電等部門緊密配合，嚴格執(zhí)行藥品廣告的審批手續(xù)，杜絕非法廣告的制作、傳播。

2.2進一步規(guī)范藥品流通秩序落實日常監(jiān)督責(zé)任制，完善企業(yè)誠信檔案；全力推進基層兩網(wǎng)建設(shè)，尤其是加強基層藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)；加大與職能部門的合作力度，建立長效協(xié)作機制，不定期與公安、衛(wèi)生、工商等部門召開座談會，加強溝通，交流信息，同時聯(lián)合開展執(zhí)法行動，形成執(zhí)法合力，共同整治好藥械市場秩序；加強宣傳，發(fā)揮新聞媒體的輿論監(jiān)督作用。與當?shù)匦侣劽襟w的溝通與合作，及時傳遞整治藥械市場的信息，對典型有影響的案件及時給予曝光，給違法分子起到一個較大的震懾作用，促進行政管理相對人守法誠信經(jīng)營，以新聞媒體特有的功能營造一個良好的市場秩序。

2.3繼續(xù)開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆又攸c查處個體門診、衛(wèi)生室使用藥械的違法違規(guī)行為。開展對醫(yī)療機構(gòu)購進和使用藥械的專項調(diào)查；加強對專科門診及個體診所購進和使用藥品情況的監(jiān)督抽查。

第3篇

堅持“全縣統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動，社會廣泛參與”工作方針和“鞏固完善、協(xié)調(diào)發(fā)展、提質(zhì)增效、保障安全”總體思路，緊緊圍繞農(nóng)村食品藥品安全監(jiān)管機制和監(jiān)管能力建設(shè)，進一步健全完善食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)體系，充分發(fā)揮基層組織在食品藥品安全工作中的宣傳、舉報、協(xié)管作用，構(gòu)筑農(nóng)村食品藥品安全防線，保障廣大人民群眾飲食用藥安全。

二、健全完善“一專三員”食品藥品安全監(jiān)管機制

按照“運轉(zhuǎn)更加協(xié)調(diào)，運行更加有效，機制更加健全，作用更加明顯”總體要求，調(diào)整、充實“一專三員”食品藥品安全監(jiān)管專干、食品藥品安全聯(lián)絡(luò)員、食品藥品安全協(xié)管員、食品藥品安全信息員）工作隊伍，鞏固發(fā)展農(nóng)村食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，健全完善農(nóng)村食品藥品安全監(jiān)管機制，進一步提升農(nóng)村食品藥品安全工作水平和保障能力，確保農(nóng)村食品藥品安全。

一)縣食品藥品監(jiān)督管理局會同有關(guān)部門全面負責(zé)食品藥品安全監(jiān)管機制建設(shè)工作，建立由政府分管領(lǐng)導(dǎo)為召集人，衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、工商、農(nóng)牧、商務(wù)、質(zhì)監(jiān)部門負責(zé)人為成員的聯(lián)席會議制度，定期召開會議，分析食品藥品安全形勢，研究解決推行“一專三員”監(jiān)管機制建設(shè)工作中遇到困難和問題。

二)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道辦）要按照縣政府的統(tǒng)一部署和相關(guān)監(jiān)管部門的協(xié)調(diào)指導(dǎo)，全面履行食品藥品安全“屬地管理”責(zé)任，具體負責(zé)食品藥品安全監(jiān)管機制建設(shè)的實施，做好“一專三員”選配任用和食品藥品安全監(jiān)管任務(wù)的落實。

三)食品藥品安全監(jiān)管專干由鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道辦）1名在職人員擔(dān)任，食品藥品安全聯(lián)絡(luò)員由鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道辦）包村（社區(qū)）干部擔(dān)任，食品藥品安全協(xié)管員由村委會（社區(qū)）主任擔(dān)任，食品藥品安全信息員由村委會（社區(qū)）文書擔(dān)任；若村委會（社區(qū)）主任或文書不具備協(xié)管員和信息員條件的可從村委委員中選配。農(nóng)村食品藥品安全工作人員（一專三員）具體管理辦法由縣食品藥品監(jiān)督管理局制定，報請縣政府批準后實施。

四)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道辦）要進一步加強對食品藥品安全監(jiān)管辦公室的組織領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督管理和軟硬件建設(shè)，堅持達到六有”標準，即有專人負責(zé)、有辦公場所、有機構(gòu)牌子、有工作制度、有工作臺賬、有聯(lián)系電話。有條件的村也要設(shè)立食品藥品安全工作機構(gòu)。鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道辦）村委會（社區(qū)）食品藥品安全工作必須做到六有”要求，即工作有落實、運行有制度、監(jiān)管有檔案、巡查有記錄、宣傳有陣地、責(zé)任有考核。

三、鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室和“一專三員”工作職責(zé)

一）食品藥品安全監(jiān)管辦公室職責(zé)

鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室在當?shù)卣慕y(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和食品藥品安全監(jiān)管部門的業(yè)務(wù)指導(dǎo)下，對轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全負總責(zé)。

1.負責(zé)轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全和法律法規(guī)知識的宣傳教育，協(xié)助食品藥品安全監(jiān)管部門在本轄區(qū)內(nèi)開展食品藥品安全重要活動，普及食品藥品安全常識。

2.定期評估分析本轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全狀況，針對主要問題和薄弱環(huán)節(jié)，研究采取相應(yīng)措施，確保食品藥品安全。

3.建立轄區(qū)內(nèi)食品藥品相關(guān)單位基礎(chǔ)檔案，對轄區(qū)內(nèi)食品藥品市場進行動態(tài)監(jiān)控，履行食品藥品安全職責(zé)，協(xié)助食品藥品安全監(jiān)管部門實施執(zhí)法監(jiān)督工作。

4.配合相關(guān)職能部門做好轄區(qū)內(nèi)食品安全事件和藥品、醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件的組織救援、調(diào)查處置、后勤保障和善后處理等工作。

5.負責(zé)轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全信息的收集、匯總、分析和報告等工作，及時反映群眾意見建議。

6.負責(zé)受理轄區(qū)內(nèi)有關(guān)食品藥品安全的投訴、舉報，配合相關(guān)職能部門做好調(diào)查處理和意見回復(fù)工作。

7.負責(zé)轄區(qū)內(nèi)“一專三員”選配確定、監(jiān)督管理和培訓(xùn)等工作。

8.完成食品藥品安全監(jiān)管部門交辦的其他工作。

二）食品藥品安全監(jiān)管專干職責(zé)

食品藥品安全監(jiān)管專干負責(zé)本鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道辦）食品藥品安全監(jiān)管工作。

1.負責(zé)“一專三員”工作計劃、工作總結(jié)、組織協(xié)調(diào)和請示報告等日常工作。

2.組織開展《中華人民共和國食品安全法》中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律、法規(guī)和食品藥品安全常識宣傳。

3.定期對食品藥品安全聯(lián)絡(luò)員、協(xié)管員和信息員進行食品藥品安全相關(guān)法律知識、政策及有關(guān)業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)。

4.掌握本鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道辦）食品藥品安全形勢和生產(chǎn)經(jīng)營單位、個體經(jīng)營戶的基本情況，定期向鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府（街道辦）和有關(guān)監(jiān)管部門反饋市場動態(tài)，提供監(jiān)管信息，舉報制假售假等各類違法違規(guī)的食品藥品生產(chǎn)銷售行為。

5.開展調(diào)查研究，解和掌握基層食品藥品安全方面的新情況、新問題，及時向鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府（街道辦）和有關(guān)監(jiān)管部門反映群眾對食品藥品安全監(jiān)管方面的意見和建議。

6.及時發(fā)現(xiàn)并上報食品藥品安全事件信息。每季度向縣食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)計上報本鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道辦）食品藥品安全監(jiān)管動態(tài)和工作信息。

7.協(xié)助相關(guān)部門開展食品藥品安全監(jiān)督檢查和案件查處工作。

三）食品藥品安全聯(lián)絡(luò)員職責(zé)

食品藥品安全聯(lián)絡(luò)員負責(zé)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道辦）村（社區(qū)）兩級食品藥品安全工作的協(xié)調(diào)聯(lián)系。

1.定期開展聯(lián)絡(luò)交流工作，做好鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道辦）村（社區(qū)）與廣大農(nóng)村消費者之間的溝通和協(xié)調(diào)。

2.會同村委會（社區(qū)）對所包村（社區(qū)）食品藥品安全情況每月進行1次檢查。參與鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）組織的食品藥品安全檢查活動。

3.指導(dǎo)、監(jiān)督村級食品藥品安全協(xié)管員、信息員開展工作。及時向鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道辦）食品藥品安全監(jiān)管專干反饋群眾投訴和對食品藥品安全監(jiān)管工作的意見建議。

四）食品藥品安全協(xié)管員職責(zé)

食品藥品安全協(xié)管員承擔(dān)本行政村（社區(qū)）食品藥品安全協(xié)管工作。

1.負責(zé)向本行政村群眾及食品藥品經(jīng)營單位進行《中華人民共和國食品安全法》中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)和食品藥品安全常識的宣傳教育。

2.每月組織開展1次食品藥品安全巡查，發(fā)現(xiàn)問題及時向鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品安全監(jiān)管專干或食品藥品安全聯(lián)絡(luò)員報告。

3.及時掌握、記錄本行政村食品藥品安全情況和食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位、個體經(jīng)營戶的基本情況及經(jīng)營動態(tài)。

4.協(xié)助相關(guān)部門開展食品藥品安全監(jiān)督檢查和對食品藥品安全事件的查處。

5.當?shù)匕l(fā)生重大食品藥品安全事件時，及時向鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府（街道辦）和相關(guān)部門報告，并做好現(xiàn)場保護，協(xié)助做好善后處理工作。

五）食品藥品安全信息員職責(zé)

食品藥品安全信息員負責(zé)本行政村（社區(qū)）食品藥品安全信息收集、報送工作。

1.協(xié)助食品藥品安全聯(lián)絡(luò)員、協(xié)管員向所在行政村（社區(qū)）群眾宣傳食品藥品安全法律法規(guī)和食品藥品安全常識。

2.協(xié)助食品藥品安全聯(lián)絡(luò)員、協(xié)管員每月對本行政村（社區(qū)）內(nèi)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位、個體經(jīng)營戶開展1次食品藥品安全檢查活動，建立工作記錄和統(tǒng)計臺賬并匯總上報相關(guān)信息。

3.負責(zé)本行政村50人以上自辦宴席的備案上報和檢查指導(dǎo)。

4.負責(zé)收集本行政村內(nèi)食品藥品安全違法違規(guī)行為，食品藥品安全事故、隱患和問題的投訴以及群眾對食品藥品安全監(jiān)管工作的意見建議和要求，并及時向鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管專干或食品藥品安全聯(lián)絡(luò)員報告。

四、保障措施

一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府（街道辦）要高度重視食品藥品安全監(jiān)管機制建設(shè)工作，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，增強責(zé)任意識，按照穩(wěn)步推進、全面實施、突出實效的要求，有計劃、有組織、有步驟地落實各項工作措施，確保監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)覆蓋所有的行政村和社區(qū)。要結(jié)合實際，加強制度建設(shè)，完善政策措施，通過督查、例會、座談、咨詢服務(wù)等形式，指導(dǎo)督促“一專三員”認真落實責(zé)任，充分發(fā)揮宣傳、舉報、協(xié)管作用，并從工作時間和經(jīng)費方面給予大力支持和保障。要將“一專三員”工作情況納入年度工作目標考核，對考核不稱職的人員及時調(diào)整，扎實推進農(nóng)村食品藥品安全“一專三員”監(jiān)管機制建設(shè)工作。

第4篇

“以人為本”在藥品監(jiān)管工作中的體現(xiàn)，從大的方面來講，有藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）的許可、GMP（GSP）證書的發(fā)證以及對違法涉藥單位的處罰尺度等問題，這都是涉及廣大藥品監(jiān)管相對人切身利益的大問題，決策起來必須慎之又慎；從小的方面來講，我們在日常的藥品監(jiān)督檢查工作中的每一項決策都與監(jiān)管相對人的利益息息相關(guān)小陳老師工作室出品為了更好的落實我們“以人為本”的藥品監(jiān)管理念，筆者在此提出幾點建議：

1、農(nóng)忙季節(jié)，除群眾舉報外，應(yīng)不檢查或盡量少檢查農(nóng)村衛(wèi)生所和鄉(xiāng)村藥店；

2、在診所就診的患者和在藥店購藥的顧客較多時，應(yīng)不進行檢查；

3、在涉藥單位事前沒有接受藥事法律法規(guī)培訓(xùn)和告知的情況下，應(yīng)重檢查輕處罰或者不處罰；

4、對檢查出的不規(guī)范的經(jīng)營行為給予行政處罰時，應(yīng)該在無顧客的情況下制作行政執(zhí)法文書；

第5篇

關(guān)鍵詞：家庭過期藥品；回收；法律依據(jù)；現(xiàn)狀；原因；建議

什么叫過期藥品？所有藥品都標注有效期，超過有效期的藥品即為過期藥品。隨著人們健康觀念地不斷更新，自我診療逐漸被接受，家庭小藥箱已然成為家庭必備物品，日常儲備藥品的品種和數(shù)量不斷增大，常見如消炎鎮(zhèn)痛、清熱解毒、皮膚外傷、感冒藥以及一些慢性病用藥等，儲備量的增加不可避免的導(dǎo)致家庭過期藥品的出現(xiàn)，如何處置家庭過期藥品已成為一個社會性問題，以下從政策法律、現(xiàn)狀及形成原因、餐廚垃圾處理借鑒經(jīng)驗、處理建議等幾個方面進行分析，對處置家庭過期藥品提出幾點建議供參考。

一、我國對過期藥品處置的法律依據(jù)

（1）過期藥品處置與《中華人民共和國藥品管理法》。《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第三款第（三）項的規(guī)定，超過有效期的藥品按劣藥論處，禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十八條規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)使用劣藥的，依照《藥品管理法》第七十五條的規(guī)定給予處罰。法律法規(guī)只明確規(guī)定了經(jīng)營、使用過期藥品的企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)的法律義務(wù)，卻沒有明確公民處理家庭過期藥品的行為規(guī)范，也沒有賦予任何監(jiān)管部門及企業(yè)回收或處置家庭過期藥品的法律責(zé)任。

（2）過期藥品處置與《國家危險廢物名錄》。一般認為過期藥品是被列入《國家危險廢物名錄》的品種，應(yīng)該按照危險廢物來處理。查詢結(jié)果顯示，1998年原國家環(huán)境保護局、國家經(jīng)濟貿(mào)易委員會、對外貿(mào)易經(jīng)濟合作部、公安部聯(lián)合了《國家危險廢物名錄》（環(huán)發(fā)〔1998〕89號），該名錄HW03“廢藥物、藥品”項目雖然包括了過期藥品，但也明確了是指生產(chǎn)、使用、經(jīng)營單位的過期報廢藥品，并未包括家庭與個人。2008年中華人民共和國環(huán)境保護部、中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會聯(lián)合了新版的《國家危險廢物名錄》，其第六條第一款規(guī)定家庭日常生活中產(chǎn)生的廢藥品及其包裝物可以不按照危險廢物進行管理。第二款規(guī)定廢藥品從生活垃圾中分類收集后，其運輸、貯存、利用或者處置，按照危險廢物進行管理。也就是說家庭過期藥品是可以按照普通生活垃圾處理，只有在大量分類集聚后才作為危險廢物進行處理。

二、家庭過期藥品處置的現(xiàn)狀

（1）國外回收家庭過期藥品的情況。從目前的資料看來，國外的關(guān)注點普遍在家庭廢棄藥品，而不是僅關(guān)注于過期藥品，家庭廢棄藥品包括了過期藥品和不過期但廢棄不用的藥品。美國關(guān)注于家庭廢棄處方藥可能產(chǎn)生的社會危害性。一是著眼于部分藥物的成癮性。聯(lián)邦緝毒局（DEA）將每年的4月30日定為“處方藥品回收日”，民眾可將過期藥品送往全美各地5200個回收點，回收點設(shè)在指定的警察局。二是著眼于部分藥物黑市交易。為了避免沒使用完的藥品被人拿去黑市轉(zhuǎn)賣，美國食品和藥品管理局（FDA）建議，部分廢棄藥品可以沖入水池或者廁所并列出了建議藥品名單，其他大部分的藥品如果要丟棄，也可以與咖啡渣、貓沙等廢棄物混在一起，放進密封容器封緊后丟進生活垃圾。韓國關(guān)注于家庭廢棄藥物處理更多著眼于環(huán)境保護。2010年7月，韓國環(huán)境部和保健福祉部聯(lián)合出臺一項藥品回收制度，以完善韓國家庭廢棄藥品回收體系，避免環(huán)境問題發(fā)生。

（2）我國回收家庭過期藥品的情況。約從2002年開始，全國許多城市都開展了家庭過期藥品回收公益活動，大體上分為三種形式，一是藥品生產(chǎn)企業(yè)公益性回收自己生產(chǎn)的過期藥品（流通或使用中過期）。二是藥品經(jīng)營零售企業(yè)公益性回收家庭過期藥品，并贈送換購券，因此兼有促銷的成分。三是政府部門推出的公益活動，以宣傳藥品安全為核心。杭州市屬于較早開始此項活動的城市之一，以當時的杭州市藥品監(jiān)督志愿者服務(wù)隊為主體首先推出了“清理家庭小藥箱”主題活動，協(xié)助居民清理家庭藥箱中的過期藥品，并宣傳藥品安全知識。當年底就在華東大藥房、海王星辰、武林藥店、天天好等較大規(guī)模零售企業(yè)的8家門店設(shè)立了“清理家庭藥箱服務(wù)點”。此后，該項目成為志愿者服務(wù)的固定項目之一，回收家庭過期藥品更是從中獨立出來，成為最受老百姓歡迎的服務(wù)項目。2005年，西湖食品藥品監(jiān)管分局志愿者服務(wù)活動推出了小綠化小盆栽置換家庭過期藥品活動，得到群眾熱烈響應(yīng)。2006年，杭州市食品藥品監(jiān)督管理局與各區(qū)縣市局青年志愿者聯(lián)合開展了“過期藥品回收箱進社區(qū)”活動，全市共放置回收箱300個。

生產(chǎn)企業(yè)回收比較有代表性的是廣藥集團白云山制藥。2014年3月，該企業(yè)對外了《中國家庭過期藥品回收白皮書》。白皮書顯示，我國約有78.6%的家庭備有“小藥箱”，其中八成以上家庭沒有定期清理的習(xí)慣，很少有人知道如何正確處理家庭過期藥。該企業(yè)自2005年開始，將回收家庭過期藥品作為一項公益活動堅持開展了10年，覆蓋全國185個城市，耗資3000多萬元。但是，收集后的過期藥品處理也存在空白地帶。生活垃圾處理中心不愿意處理過期藥品；一般按照正規(guī)醫(yī)療廢棄物或者危險物處理，需要按照重量或者體積支付費用，1立方米約需要300元。后期如果自行焚燒，填埋等還是存在環(huán)境污染風(fēng)險。應(yīng)該說，涉藥企業(yè)和藥品監(jiān)管部門開展了多樣化的家庭過期藥品回收活動，但總體上評價還是局部的、間斷的，并未形成可持續(xù)的長效機制，分析原因看來，目前這種回收機制主要還是建立在一種公益性活動的基礎(chǔ)上，缺少政策、法律的定位，不屬于藥品監(jiān)管的范疇，無法納入部門的常規(guī)性工作，當然也就談不上資金、人員等物質(zhì)方面的保障。

三、家庭過期藥品產(chǎn)生的原因

（1）醫(yī)療機構(gòu)開具大處方。醫(yī)療機構(gòu)追求經(jīng)濟效益驅(qū)使大處方的出現(xiàn)，處方量遠遠超出了病人對藥品的需求量，用不完的剩余藥品留在家中，最終成為過期藥品。隨著醫(yī)改的不斷推進，公立醫(yī)院實施零利率后，大處方現(xiàn)象將逐步得到遏制。

（2）患者用藥不遵守醫(yī)囑。許多藥品都有療程要求，比如說抗生素，一旦使用就必須遵守其周期性要求，而許多患者缺少用藥知識，自我感覺差不多了就停止用藥，導(dǎo)致藥品剩余成為儲備藥品，長期放置后成為過期藥品。同時，不遵醫(yī)囑用藥導(dǎo)致了細菌耐藥性增加，降低了藥品的有效性。

（3）銷售市場藥品大包裝。藥品的最小包裝過大，拆零銷售利潤薄、難保存、風(fēng)險大，有關(guān)管理規(guī)定又煩瑣不堪，導(dǎo)致銷售者傾向于整盒、整瓶出售，不愿拆零，造成患者購買多余的藥品，增加了家庭過期藥品的產(chǎn)生。生產(chǎn)企業(yè)更換包裝規(guī)格需要向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請，審批周期長、手續(xù)多，導(dǎo)致生產(chǎn)者不愿根據(jù)市場需要增加包裝規(guī)格。

（4）醫(yī)保資金管理有漏洞。部分人員在醫(yī)保政策上享有優(yōu)惠，可以不受限制的多配藥，配高價藥。藥品是用來治病的，對健康人來說并無用處，藥品儲存過久而過期，甚至有些人把醫(yī)保配來的藥品二次銷售，賺取利潤。

（5）非理性消費和習(xí)慣性儲備。一些促銷活動會引起某些居民的非理性消費，或者聞風(fēng)大量購買板藍根顆粒等事件，多買藥品用于儲備，而實際上藥品使用的專業(yè)性、特殊性導(dǎo)致這些儲備藥品可能長期不需要使用，最終變成過期藥品，造成個人金錢和社會資源的雙重浪費。

四、可借鑒的餐廚垃圾處理經(jīng)驗

由于“地溝油”“垃圾豬”等餐廚廢棄物引發(fā)的各類食品安全問題備受社會關(guān)注，成為影響人民群眾生命健康的一大難題。推動餐廚廢棄物資源化利用和無害化處理作為發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟，建設(shè)資源節(jié)約型和環(huán)境友好型社會，保障食品安全，提高城市生態(tài)文明水平的重要內(nèi)容，餐廚垃圾處理試點工作是從2005年開展的，積累了很多經(jīng)驗、出臺了規(guī)范、標準，部分省市還予以規(guī)章立法，將為過期藥品資源化利用和無害化處理提供經(jīng)驗和借鑒。以上海市為例，首先制定了一系列配套的相關(guān)文件及管理措施，制訂了《上海市餐廚生活垃圾處理辦法》，編制了《餐廚垃圾處理管理實施方案》、《餐廚垃圾處理管理辦法問答》手冊、《餐廚垃圾處理管理實務(wù)手冊》、《餐廚垃圾處理管理宣傳手冊》。完善了各級餐廚垃圾管理網(wǎng)絡(luò)，建立、健全餐廚垃圾收運網(wǎng)絡(luò)，積極推進餐廚垃圾處置系統(tǒng)建設(shè)，實現(xiàn)了減量化、資源化、無害化的處理目標。中華人民共和國行業(yè)標準《餐廚垃圾處理技術(shù)規(guī)范》（CJJ 184-2012）由住建部于2012年12月24日，2013-05-01實施。

五、家庭過期藥品處置的建議

（1）明確家庭過期藥品回收處置的法律和社會定位。首先應(yīng)明確牽頭或者負責(zé)家庭過期藥品的主體機構(gòu)，從目前行政部門的職責(zé)上來說，藥品監(jiān)管部門主要是負責(zé)藥品質(zhì)量的管理，而家庭過期藥品回收和處置的重點是如何無害化處理，減少潛在的環(huán)境和社會危害性，所以市容環(huán)衛(wèi)部門應(yīng)是家庭過期藥品回收和處置的主體，“共同參與、承擔(dān)義務(wù)、規(guī)范處理、資源利用”的想法，藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生行政部門、社會保障部門協(xié)助開展有關(guān)工作，鼓勵企業(yè)、社會團體積極參與。借鑒餐廚垃圾處理的經(jīng)驗，應(yīng)盡快完善處理辦法，行業(yè)標準、規(guī)范等，明確家庭過期藥品屬于廢物處理范疇，要求居民必須將家庭過期藥品破壞包裝后單獨放置，并做好標識，以此抑制和減少家庭過期藥品的產(chǎn)生。

（2）規(guī)范處方，提高藥學(xué)人員對臨床的參與度。加大對醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)生合理用藥的考核力度，進一步規(guī)范處方管理，避免大處方的出現(xiàn)。現(xiàn)階段，一些小規(guī)模的醫(yī)療機構(gòu)，如診所、門診部等沒有藥學(xué)人員，只有醫(yī)生和護士。由于各種原因，我國醫(yī)學(xué)和藥學(xué)是作為兩個專業(yè)設(shè)置的，醫(yī)生無論是在高等教育學(xué)習(xí)階段還是繼續(xù)教育階段，更注重于對醫(yī)學(xué)的學(xué)習(xí)，而忽視了藥學(xué)的內(nèi)容，對藥代、藥劑、藥理、毒理、生化等藥物學(xué)了解有限，不利于處方的規(guī)范化管理，不利于合理用藥水平的提高。應(yīng)在醫(yī)療機構(gòu)的開辦條件中增加關(guān)于藥學(xué)人員配置及基本條件的強制性要求（如國家藥品安全“十二五”規(guī)劃中就要求醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店在2015年底配備執(zhí)業(yè)藥師），應(yīng)在所有的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立臨床藥學(xué)崗位，負責(zé)審核處方、監(jiān)控用藥，指導(dǎo)臨床。同時，引導(dǎo)患者合理用藥，不無故用藥，也不無故停藥。

（3）加強醫(yī)保資金的管理，對節(jié)約醫(yī)保資金者給予鼓勵。醫(yī)保管理部門應(yīng)對所有參保人群進行評價，對同一年齡段同一類病種的人群進行用藥評估，至少應(yīng)該包括用藥品種、用藥數(shù)量、用藥時間、用藥機構(gòu)、治療結(jié)果等方面，從而評價醫(yī)保資金在社會保障方面的有效性，重點分析平行病例使用醫(yī)保資金的差異性來源，為確認單病種合理治療資金的區(qū)間范圍提供數(shù)字依據(jù)，既有利于患者治療，又可以最大限度的發(fā)揮醫(yī)保資金的作用，對浪費醫(yī)保資金者從嚴予以打擊，對節(jié)約醫(yī)保資金者也要給予適當?shù)墓膭睿瑴p少主動性過多配藥行為，減少家庭過期藥品的產(chǎn)生。

（4）建立新型藥品包裝管理制度，鼓勵開發(fā)新型藥品包裝材料，鼓勵醫(yī)院和藥店折零銷售。現(xiàn)行管理制度中，藥品包裝量是說明書規(guī)定內(nèi)容的一部分，任何更改藥品說明書的行為都必須國家食品藥品管理局核定，周期長，手續(xù)復(fù)雜，成本增加。在這種情況下，企業(yè)哪怕是知道市場需要更大的包裝量（如降壓藥使用者提出增大包裝量，由7片/盒增加至30片/盒，由周劑量包裝增加至月劑量包裝，減少包裝材料浪費）或者更小包裝量（如便于終端根據(jù)患者情況拆零銷售）也沒有動力去改變，建議是否將其他項目均無變化，僅改變包裝量的變化改為省級藥品監(jiān)管部門備案制。我國藥品包裝材料行業(yè)相對來說本就比較落后，國家應(yīng)出臺政策鼓勵新型包裝材料的開發(fā)和使用，包括方便使用的小包裝或者分包裝設(shè)計，簡化注冊手續(xù)，提高注冊效率，對已經(jīng)用于藥品包裝的材料，僅更改物理形狀設(shè)計者的實行備案制。簡化零售藥店和醫(yī)療機構(gòu)拆零藥品的管理要求，鼓勵拆零銷售。

（5）加大社會宣傳力度，引導(dǎo)公眾合理消費藥品，對公益性開展家庭過期藥品回者給予政策性鼓勵。建立公眾溝通機制，減少居民對藥品的盲目消費，營造全社會節(jié)約用藥的氛圍。提高執(zhí)業(yè)藥師的公眾認知度，讓更多的普通民眾在消費藥品時主動尋求執(zhí)業(yè)藥師的指導(dǎo)，從而引導(dǎo)消費行為，避免重復(fù)購藥和超使用量購藥，在全社會樹立正確的用藥觀念和過期藥品回收處置的理念沒有公眾的配合是不可能實現(xiàn)的，所以說有必要建立長效的公眾溝通機制，尤其是政府部門要有整體性規(guī)劃，綜合利用公共關(guān)系和廣告等多種傳播媒介，增進公眾對減少家庭過期藥品的產(chǎn)生以及產(chǎn)生后相應(yīng)處理措施的理解和接受度。對于積極主動地開展公益性過期藥品回收的企業(yè)和社會團體，要給予更多的支持和鼓勵，如在稅收優(yōu)惠、誠信檔案、審批加快、程序減免等方面特殊對待，從而鼓勵更多地社會力量主動參與，推進家庭過期藥品回收機制逐漸完善并長期實施。

參考文獻：

［1］ 王文森，孫潔，劉順良.關(guān)于過期藥品處理的建議［J］.中國藥

業(yè)，2009（06）.

［2］ 杜晶晶，馬愛霞.對過期藥品控制方法的探討［J］.中國藥房，

2007（01）.

［3］ 王鳳瀟，許衛(wèi)芳，華婷婷，周杜娟.全國合理用藥現(xiàn)狀抽樣調(diào)查

［J］.中國藥房，2010（17）.

［4］ 胡愈.議過期藥品回收［J］.中國實用醫(yī)藥，2009（18）.

［5］ 王愛軍，張麗敏，張文利.過期藥品回收現(xiàn)狀調(diào)查［J］.首都醫(yī)

藥，2008（24）.

［6］ 曹昱，魏瑩，王繼珍，紀曄.對過期藥品回收政策的思考［J］.

首都醫(yī)藥，2008（03）.

［7］ 步秀霞.過期藥品嚴重威脅國民生命健康［J］.健康大視野，

2007（09）.

［8］ 一鳴.過期藥品不宜服用也不該“一扔了之”［J］.藥物與人，

2011（07）.

［9］ 宋然然.對家庭過期藥回收工作的體會［J］.首都醫(yī)藥，2008（07）.

第6篇

一、 第三終端

關(guān)鍵詞含義：

筆者以為，第三終端就是制藥企業(yè)不論城鄉(xiāng)市場，處方藥醫(yī)藥代表營銷工作覆蓋不到，OTC業(yè)務(wù)代表的營銷工作也覆蓋不到的廣大農(nóng)村和城郊的各級各類藥品零售和醫(yī)療藥品市場，第三終端的主要市場還是在廣闊的農(nóng)村地區(qū)。

關(guān)鍵詞背景：

第三終端是在國家重視三農(nóng)政策，農(nóng)村兩網(wǎng)建設(shè)大步推進，新農(nóng)合露出曙光，很多醫(yī)藥工商企業(yè)在苦苦探索中，發(fā)現(xiàn)了這樣一個客觀存在的市場，并由祝匡善老先生在2004年提出后，由《醫(yī)藥經(jīng)濟報》主推熱炒，并由業(yè)界一些知名專家演繹發(fā)展，使得這一概念得到廣泛的認同。

關(guān)鍵詞解讀

第三終端是一個競爭還不激烈的市場，是醫(yī)藥市場最后一塊誘人的蛋糕！一年有500－600億元的市場容量，而且增長迅速；第三終端是處于困境中的中國藥企想實現(xiàn)突圍的窗口，醫(yī)藥公司向?qū)で蟀l(fā)展的突破口；其實第三終端市場開拓珠江三角洲地區(qū)甚至先于長江三角洲地區(qū)；第三終端由于現(xiàn)在才開始重視，其營銷研究和操作的模式和方法遠遠沒有第一終端醫(yī)院藥品市場，第二終端大中城市主流OTC藥品市場。在2005年的幾次藥交會上，都有不少公司在進行這方面的論壇與培訓(xùn)，比如藥厲學(xué)舍在這方面的培訓(xùn)就較有權(quán)威性。筆者在其中南京會、北京大包品種會、重慶藥交會、四川首屆工商聯(lián)盟大會上都做了專題演講。第三終端市場必將越來越大，競爭必將越來越激烈。這是必然趨勢。

二、品牌藥終端危機

關(guān)鍵詞含義

品牌藥的終端危機主要體現(xiàn)在以下三點：一是價格在零售終端跌破底價，甚至比廠家供貨價還低，借用葵花藥業(yè)程總的話，價格無差價或者倒掛，這個產(chǎn)品就開始與死亡接吻，目前品牌藥正在逐步成為零售場所價格戰(zhàn)的犧牲品；二是品牌藥在終端被競爭者以各種手段攔截，三是品牌藥在零售終端被零售店方攔截，表現(xiàn)在終端把品牌藥陳列邊角底層，不給或者少給陳列面，店員不作推薦，連鎖藥店以同類的自有品牌攔截。

關(guān)鍵詞背景

品牌藥終端危機的背景是在平價藥品超市、連鎖藥店價格戰(zhàn)、連鎖藥店生存戰(zhàn)、藥品降低、仿制藥增多、終端攔截白熱化的背景下產(chǎn)生的，但其實前兩年就已出現(xiàn)，只是品牌藥那時還沒覺得有什么影響，但到了2005年終端攔截發(fā)展到一個新高度，連一些有名的連鎖藥店的高管們也公開站出來說，銷品牌藥沒錢賺，不如不銷或者少銷，干脆多銷自己的自有品牌產(chǎn)品。

關(guān)鍵詞解讀

終端攔截是市場競爭中必然出現(xiàn)的一個競爭手段，是市場發(fā)展的必然，其起源一是終端求生存的需要，二是競爭對手求生存的需要；三是品牌藥自身還有工作不到位的地方，其產(chǎn)品品質(zhì)適應(yīng)性費者需求方面的改進、品牌知名度、美譽度、忠誠度以及終端服務(wù)、終端價格維護等還有提高改進的地方，P&G的產(chǎn)品在任何終端都不會被攔截。曾經(jīng)有個大型商超想和寶潔叫板，寶潔果斷下柜，最后還是商超妥協(xié)把寶潔請回來，這說明了什么？值得深思！！

三、處方藥限售

關(guān)鍵詞含義：

處方藥限售是指從2006年1月1日起，所有的處方藥在藥店必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方才能限售和購買。這是國家取消處方藥雙軌制，實行藥品分類管理的重大舉措。要知道我們國家的很多藥品特別是一些中成藥并未被批準成為OTC藥品，卻一直在藥店按照OTC的方式銷售，要是嚴格限售，這些企業(yè)由于沒有處方藥銷售經(jīng)驗，根本就會無法運作。

令人意外驚喜的是：國家藥品食品監(jiān)督管理局在2005年12月19日公布了《憑處方銷售的藥品名單》，原定于明年1月1日實施的處方藥全部憑醫(yī)生處方銷售的政策發(fā)生了變化，由原來的全部限售調(diào)整為11類藥品限售，藥品數(shù)量也從最初業(yè)內(nèi)人士估計的一萬多種調(diào)整為“名單”上的700多種。針對連鎖藥店和一些原來主銷渠道是零售的生產(chǎn)企業(yè)來說十個利好消息。

關(guān)鍵詞背景：

我國處方藥限售從2004年7月1日的抗生素就已經(jīng)引起了關(guān)注。實際這是處方藥跟非處方藥的分類管理問題。分類管理制度在國際上開始很長時間，目前為止已經(jīng)有一百多個國家實行處方藥和非處方藥分類管理制度。我家是從1995年響應(yīng)世界衛(wèi)生組織的倡導(dǎo)，開始進行分類管理工作的。98年國家藥品監(jiān)督管理局組建以后，始終把藥品分類管理工作作為我們?nèi)值囊豁椫攸c工作，不斷加大藥品分類管理的推行力度。1999年國家藥監(jiān)局了處方藥與非處方藥分類管理辦法，開始實施藥品分類管理制度。

目前為止，我國已經(jīng)公布了4488種非處方藥，并且修訂非處方藥的說明書，公布了非處方藥的專用標識，并且建立了非處方藥的審核登記制度，規(guī)范了非處方藥的標簽、包裝和說明書的管理，使非處方藥管理得到進一步規(guī)范。2001年國家藥監(jiān)局規(guī)定，零售藥店所有的注射劑必須憑醫(yī)生處方才能銷售。2002年又停止了處方藥在大眾媒體的廣告，2004年又對沒有列入非處方藥目錄的抗菌藥實施憑處方銷售。

關(guān)鍵詞解讀

處方藥與非處方藥的分類管理制度，對于藥源性疾病和廣大人民的用藥安全是十分有利的。但問題的關(guān)鍵是一下幾點使得處方藥限售難以實施：一是處方藥數(shù)量不夠，目前遠遠不能滿足需求，二是一些本來安全性高的傳統(tǒng)中成藥并未被批準成為處方藥，三是廣大農(nóng)村地區(qū)根本就沒有執(zhí)業(yè)藥師，也沒有相應(yīng)的醫(yī)療實施，遑論分類管理，農(nóng)村衛(wèi)生室現(xiàn)在就即使衛(wèi)生部門核準的行醫(yī)機構(gòu)，也是藥監(jiān)部門的兩網(wǎng)定點單位，而農(nóng)村藥店根本就難以實行分類管理。四是濫用處方藥的首先是醫(yī)生，醫(yī)生不首先推薦，患者就是零售店有賣也沒有人去買或者敢去買。

四、營銷聯(lián)盟

關(guān)鍵詞含義

主要是指行業(yè)內(nèi)的商也和商業(yè)之間、工業(yè)和商業(yè)之間、連鎖藥店內(nèi)部（PTO），結(jié)成各種緊密的或者松散的聯(lián)盟或者同盟。

關(guān)鍵詞背景

2005年醫(yī)藥營銷是“聯(lián)盟年”。由于工商和零售企業(yè)等生存和發(fā)展的需要，自動自發(fā)組織起來，形成各種各樣的利益聯(lián)盟。各種聯(lián)盟在2005年如火如荼。

先是連鎖藥店行業(yè)奮起自救的PTO聯(lián)盟，于三月份在深圳正式成立了緊密的公司型聯(lián)盟。如今該聯(lián)盟已有40多家醫(yī)藥零售企業(yè)加盟，加盟企業(yè)遍布大半個中國。PTO以科學(xué)的品類管理為競爭的核心，通過引進先進的經(jīng)營理念和管理方式，保證了聯(lián)合采購的可行和高效，從而有效地降低了藥品流通中的采購成本，為藥品營銷渠道的扁平化提供了一個新的運作模式。

同樣是三月，國內(nèi)最大的抗生素生產(chǎn)企業(yè)華北制藥集團，將與國內(nèi)最大的中藥企業(yè)太極集團建立工商聯(lián)盟關(guān)系。目前雙方已在重慶簽訂了意向性協(xié)議，華北制藥的產(chǎn)品將以最優(yōu)惠價格全面覆蓋太極集團麾下的桐君閣連鎖藥房，而太極集團在獲得這些“彈藥”以后，通過自己在醫(yī)藥商業(yè)方面的優(yōu)勢，有可能在目前重慶市藥房價格戰(zhàn)中再掀波瀾。華北制藥圖謀的是，借助太極集團的營銷渠道、零售渠道，提高自己的產(chǎn)品銷量，進而擴大在西南地區(qū)的市場份額。而太極集團也可以用最優(yōu)惠的價格獲得華北制藥的優(yōu)勢產(chǎn)品，鞏固連鎖藥店的市場地位，甚至以此發(fā)動市場價格戰(zhàn)，擴展連鎖藥店的“勢力范圍”。

接著2005年4月，北京醫(yī)藥股份、天津太平集團、上海醫(yī)藥股份、重慶醫(yī)藥股份和廣州醫(yī)藥股份等5家國有大型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)在北京成立了“中國醫(yī)藥商業(yè)經(jīng)濟聯(lián)盟”；形成壟斷競爭態(tài)勢，是行業(yè)集中度突然大幅度提升其運作是基于以下三點：聯(lián)盟將在三個層面展開合作：一是分銷層面結(jié)盟，以聯(lián)手的形式降低現(xiàn)有經(jīng)營成本，比如批發(fā)價格、零售價格等等：二是行業(yè)層面結(jié)盟，針對醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)出現(xiàn)的各種問題共同研究對策，集體向有關(guān)方面建議、呼吁，比如藥品采購招標等：三是產(chǎn)權(quán)層面結(jié)盟，五大醫(yī)藥公司企業(yè)共同商討內(nèi)部、外部重組并購事宜。聯(lián)盟的成立將為中國醫(yī)藥商業(yè)走向大流通的格局增加更多的想象空間。

隨后又有試點了一段時間的武漢8家醫(yī)藥流通、零售企業(yè)結(jié)盟成為：武漢天元醫(yī)藥有限公司。

工商聯(lián)盟中，工業(yè)和零售商業(yè)的結(jié)盟也已開始，7月，康恩貝集團攜手開心人大藥房，在革命圣地井岡山舉辦了“傳承紅色井岡文化，締造廠商品牌聯(lián)盟”的主題活動。最后工商雙方在他們代表各自的企業(yè)在前列康VIP零售終端戰(zhàn)略協(xié)議書上鄭重地簽上了自己的名字，這意味著下一步在康恩貝首席品牌藥前列康的終端推廣上，兩家企業(yè)將展開一系列的大動作。聯(lián)盟合作的內(nèi)容廣泛涵蓋了：既包括廠商給予零售商的終端促銷頻度、消費者教育內(nèi)容，也包括門店價格維護、優(yōu)先陳列、促銷配合、流向通知等，協(xié)議對雙方的權(quán)利與義務(wù)作了詳盡的描述，同時雙方還共同建立了合作基金用于發(fā)展。

重慶藥交會的前幾天，11月27日，四川科倫藥業(yè)聯(lián)合當?shù)?家大型藥品批發(fā)企業(yè)，與國內(nèi)65家年銷售額在1000萬元以上的制藥企業(yè)在成都結(jié)盟，成為西南地區(qū)最大的醫(yī)藥工商戰(zhàn)略聯(lián)盟，圖謀在西南的霸主地位。2005年央視年度經(jīng)濟人物評選中浙江天天好大藥房董事長陳金良則獲得了社會公益提名獎，這與天天好大藥房與北京豐科城、民生藥業(yè)、三九醫(yī)藥等20家知名醫(yī)藥企業(yè)的“藥品供銷聯(lián)盟”在首都進一步平抑藥價不無關(guān)系。

2005年更被醫(yī)藥行業(yè)稱為“聯(lián)盟年”。據(jù)太極集團副總經(jīng)理王志光介紹，太極、廣藥、上藥三家企業(yè)通過戰(zhàn)略結(jié)盟獲得了較大收獲，主要體現(xiàn)在開拓對方市場，如太極產(chǎn)品在廣州、上海市場每年以兩位數(shù)增長，達到1億多元；廣藥藥品進入重慶市場的比例也在上升，去年成交額就有8000多萬元。

8月18日，由布衣大藥房、華東大藥房等浙江省內(nèi)50多家藥店組成的“浙江省藥品零售采購信息中心”在杭州宣告成立，這51家藥店共有1000多家門店，年銷售額超過15億元。該中心成立后，接連亮相于南京和重慶的藥交會。目前，該聯(lián)盟的成員已發(fā)展到70多家。

關(guān)鍵詞解讀

聯(lián)盟是競爭使然，是市場競爭中提高市場集中度的必然，是資源獨占的舉措，是生存自救的聲音，是產(chǎn)業(yè)升級的開始，是提升中國藥企競爭力的必然。聯(lián)盟的目的目前還是出于規(guī)模的考慮和各自資源的互補利用。明年的聯(lián)盟還會升級，形成企業(yè)直接的并購。

五、第17次藥品降價

關(guān)鍵詞含義

國家發(fā)改委在2004年大幅降低部分抗感染類藥品的基礎(chǔ)上，2005年從10月10日起，又降低22種藥品的最高零售價格，平均降幅40％。

這次降價所涉及22個品種，都是臨床使用量非常大的品種，主要是高檔頭孢類，以頭孢曲松、左氧氟沙星、氧氟沙星、阿奇霉素、克林霉素等抗生素為主，同時還有胸腺肽、干擾素、水溶性多種維生素等品種。這對國內(nèi)的制藥企業(yè)，特別是抗生素制藥企業(yè)將造成重大打擊。

關(guān)鍵詞背景

自政府恢復(fù)對部分藥品價格實行管制以來，此次藥品降價已經(jīng)是第17次，據(jù)統(tǒng)計，2001年至今，我國已降低了近1000種藥品價格，平均降價幅度在15％以上，累計降價總額約300億元。但從降價的效果似乎并不令人滿意，相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)感到壓力很大，而患者依然覺得藥價貴。

關(guān)鍵詞解讀

藥品降價是在媒體過度的關(guān)注下一而再，再而三，三而四的舉行降價，但卻一再被媒體熱炒，社會和公眾卻并未認為降價給他們帶來什么好處，因為公眾關(guān)注的熱點已經(jīng)慢慢從藥價虛高轉(zhuǎn)移到醫(yī)療費用虛高上，此外由于醫(yī)藥不分的機制和有效監(jiān)督體制的失缺，由于醫(yī)療費用涉及部門較多而協(xié)調(diào)成本過高，使得無論政府采取什么措施來降價，都形成了只治標不治本的現(xiàn)狀，造成了你有降價政策，我有相應(yīng)對策的局面，比如你招標把廉價藥進入醫(yī)院，我就不處方這些廉價藥，讓其在醫(yī)院自然死亡！

最后一次降價其所以筆者認為他是關(guān)鍵詞，還因為這次降價方案就出臺前，遭到了行業(yè)內(nèi)企業(yè)的聯(lián)合一致強烈反對。在5月，降價方案才剛傳出，24家醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會就集體上書國務(wù)院有關(guān)部門，希望國家能聽取行業(yè)協(xié)會和企業(yè)的意見，減輕降價幅度。從出臺的降價方案來看，降價幅度有所降低，此前傳出的降幅平均高達60％以上，其中個別品種的降幅將達到93％。

我國當前藥品政府定價機制不健全，缺少完整、科學(xué)的成本審核辦法，定價程序尚不完備，市場價格監(jiān)測體系仍不完善，在一定程度上影響了政府定價的時效性和科學(xué)性。對放開品種的價格，缺乏必要的監(jiān)管規(guī)則，在目前“以藥養(yǎng)醫(yī)”和壟斷經(jīng)營的環(huán)境下，市場調(diào)節(jié)失靈，部分藥品價格繼續(xù)保持高位。

筆者還認為，降價降低了中國企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新方面的“芯含量”，使得中國藥企沒有研發(fā)的資金投入，永遠處在跟著別人仿制的局面。

六、藥品仿制

關(guān)鍵詞含義

僅2005年年1～8月，全國共申報4101個中藥新藥，其中中藥仿制品種2545個。中藥新藥申報數(shù)量比1999年上升了16．6倍，中藥仿制藥數(shù)量則比1999年上升了20倍。而今年8月份和9月份報批的新藥中，中藥新藥申請數(shù)量超出化學(xué)藥申請的數(shù)量。以9月份為例，化學(xué)藥新藥申請為410個，而中藥新藥申請則有553個。其中中藥新藥申報多以對已有品種改變劑型的仿制居多。

關(guān)鍵詞背景

中國制藥企業(yè)，幾乎沒有原研發(fā)產(chǎn)品，就是說真正具有自主知識產(chǎn)權(quán)的重磅炸彈級產(chǎn)品沒有，而仿制風(fēng)卻越來越盛，目前市場上同類中藥仿制成風(fēng)，僅板藍根顆粒劑全國竟有800多家企業(yè)在生產(chǎn)，狂熱仿制現(xiàn)象越來越多地出現(xiàn)在中成藥領(lǐng)域，一股中藥仿制風(fēng)正在行業(yè)內(nèi)刮起。目前僅板藍根顆粒劑全國就有874個批準文號，再算上復(fù)方板藍根以及各種其它劑型在內(nèi)，全國板藍根制劑共有1100個批準文號。

在仿制浪潮中受傷最重的要數(shù)中藥保護品種，由于中藥保護品種只是一種行政保護，只保護劑型不保護處方，很多企業(yè)都緊盯目前市場銷售比較好的中藥保護品種，通過改劑型進行申報，一個產(chǎn)品往往有顆粒劑、片劑、膠囊、分散片很多劑型，很多企業(yè)都在搭乘這些保護品種的順風(fēng)車。

需要引起注意的是，這種仿制，不但個體掛靠或者小型醫(yī)藥公司在作，而且已經(jīng)擴散到了不少制藥企業(yè)，這樣的競爭一定是惡性的！

關(guān)鍵詞解讀

首先筆者認為，這樣不圖自主創(chuàng)新，只想快速仿制搶別人碗里一鍋肉的做法，一是降低了中國制藥企業(yè)的研發(fā)能力與水平，只會低水平的重復(fù)；二是助長了不尊重別人知識產(chǎn)權(quán)的觀念意識，如果尊重別人，有本事就自己搞研發(fā)，是騾子是馬拉出來遛遛；三是培養(yǎng)了搶別人東西的思維，為什么人家拉出來的死你總是想拿來放在鍋里，加點調(diào)料自己吃？真的聞不出“臭味”；四是仿制出來的眾多產(chǎn)品，營銷時又得打最低層次，最為無聊的價格戰(zhàn)；五是浪費社會資源，同一個產(chǎn)品眾多企業(yè)仿制，造成本來有限的社會研發(fā)資金浪費！令人扼腕嘆息，令人欲哭無淚；六是令西方世界更加藐視中國藥企，“全球假藥多少出自中國”的聲音還會響起，我們的制藥企業(yè)應(yīng)該為只會仿制此汗顏。

七、保健品廣告禁令

關(guān)鍵詞含義

2005年7月1日，《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》，對保健品的廣告限制多達17條，保健品不再能：“胡說八道”了。一個以軟文行銷的輝煌時代終于即將畫上了句號！

關(guān)鍵詞背景

保健品的營銷：在炒作過程中普遍采用的過度恐嚇、瘋狂承諾、數(shù)據(jù)佐證、權(quán)威發(fā)言等手段在保健品的營銷傳播中擁有一種強大的慣性，這與海洛因頗為相似――適量可以止痛，功效強大；一旦上癮，后果將不堪設(shè)想。

我們知道，整個保健品行業(yè)達到73.5%的廣告違法，42.1%的廣告對功能進行虛假宣傳的時候，國家的重權(quán)出擊就是理所當然的了！

關(guān)鍵詞解讀

保健品的夸大宣傳，曾經(jīng)締造了一個三株帝國，但是很快有被慢慢理性起來的消費者唾棄，保健品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、消費過程中的很多參與者，以及消費者，都常常主觀或者非主觀地將“保健食品”與“藥品”等同了起來。反映到營銷傳播方面，保健品的傳播訴求和功效宣傳也就普遍趨向于藥物，“功能比藥品好，安全性比藥品高，適用面比藥品廣”。因信息的不對稱，生造概念、夸大宣傳，甚至有廠家明目張膽的欺詐，肥了自己，損害了消費者的利益和身體健康，肆意透支著整個行業(yè)的誠信度。

廣告的限制，必將規(guī)范保健品市場，是其盡快發(fā)展，一個理性的、學(xué)科的、務(wù)實的、有序的保健品市場必將慢慢形成，畢竟美國人寫的《財富第五波》把，保健食品稱為第五波發(fā)財?shù)臋C會，因為富裕起來的人們，名義會更值錢，美國礦難死亡一人的賠償是100萬美金左右，而中國貧困地區(qū)的礦難事故死亡一人僅區(qū)區(qū)幾萬元人民幣。

八、深度招商

關(guān)鍵詞含義

深度招商是指對目前招商方式進行的一種深化、細化和突圍，主要是指各種創(chuàng)新的招商創(chuàng)新模式：比如網(wǎng)絡(luò)招商、名人推薦會招商、商大聯(lián)盟招商、路演式招商，定向招商、細分市場招商，專業(yè)產(chǎn)品尋找專業(yè)人士等招商模式。

關(guān)鍵詞背景

目前的招商，一是邊際效益遞減，二是幾家歡樂幾家愁，全國大大小小的制藥企業(yè)、醫(yī)藥企業(yè)都在招商，全國的醫(yī)藥媒體、營銷與管理報刊等都在進行醫(yī)藥保健品的招商，國內(nèi)的藥品招商網(wǎng)站達到幾十個，專業(yè)的招商雜志也有幾十種。招商信息幾近海量，招商品種對于者和醫(yī)藥公司幾近海選。因此就有了深度招商的需求。

關(guān)鍵詞解讀

深度招商的流行最少說明一下問題：一是指中國一些較小的制藥企業(yè)在后GMP時代營銷力缺失的表現(xiàn)：具體表現(xiàn)在這些企業(yè)一沒營銷管理隊伍，二無營銷商業(yè)網(wǎng)絡(luò)，三無市場調(diào)研規(guī)劃能力，四無自己的核心營銷模式，反正有錢拿產(chǎn)品就給你，于是就采取招商的方式來營銷；二是說明后GMP時代企業(yè)資金的匱乏，有錢投資過GMP，無錢做營銷；三是說明招商的效果確實是越來越差，于是在尋求突破；四是說明產(chǎn)品同質(zhì)化已經(jīng)到了無以復(fù)加的地步，藥交會上大家都拿著相同的東西來招商，豈能有效果，這也是只會仿制的惡果；五是競爭的激烈，是大家都想在招商上撈一把。

九、提價與價格策略

關(guān)鍵詞含義

由于原材料的漲價，GMP改造費用的折舊分攤，使得很多企業(yè)在2005年度，不得不提高產(chǎn)品售價，尤其是一些原本已經(jīng)接近成本價的中成藥，此外，很多品牌藥企在終端反攔截中也再次使用了提價策略。

關(guān)鍵詞背景

2005年，國家關(guān)于單獨定價的實施，加上管理成本、廣告成本、原材料成本、GMP、GSP、GAP的投入、零售價標示在最小銷售包裝上等一系列的規(guī)定、政策、環(huán)境，價格競爭形成的利潤下降與虧本等，使得一些企業(yè)不得不提價，因此申請單獨定價已經(jīng)被很多企業(yè)熟練使用，主要是為了提價。

還有一個原因是國家關(guān)于差比價定價的有關(guān)規(guī)定，使得很多企業(yè)通過改換劑型和包裝規(guī)格來提價的操作手法落空，于是干脆明里提價。

關(guān)鍵詞解讀

藥品提價是中國藥企和中國醫(yī)藥希望只所在。價格戰(zhàn)是最低層次、最無創(chuàng)意的競爭，價格競爭是把雙刃劍，對于研發(fā)、核心技術(shù)、營銷投入、吸引人才等都是有損競爭力的行為。

同時價格體系混亂也是產(chǎn)品被作死的先兆，當一個產(chǎn)品的批零差價接近零時，該產(chǎn)品力退出市場也就不遠了！

十、藥交會論壇

關(guān)鍵詞含義

2005年的幾次全國藥交會上，各種醫(yī)藥招商、贏利模式、營銷藐視、營銷總監(jiān)策略研討、第三終端、通路創(chuàng)新、信息等活動突然增多，到歲末重慶這屆會議，這類營銷論壇多達十幾場。各醫(yī)藥咨詢與培訓(xùn)公司、展會組織者都角力藥交會論壇，層次規(guī)格都在提高！

關(guān)鍵詞背景

其實以往的藥交會上也有類似的論壇或者培訓(xùn)，但大多是一些大型制藥企業(yè)贊助給經(jīng)銷商的禮物，或者是以介紹推薦產(chǎn)品為主的論壇會議，但是2005年開始轉(zhuǎn)變成專業(yè)咨詢公司來唱主角，比如北京藥厲學(xué)舍公司，盡管成立一年多，但以其新銳的創(chuàng)意意識與創(chuàng)新能力，打造了一系列的藥交會營銷峰會論壇。因為參加論壇是一種既不影響工作，又能節(jié)省費用的一種前來聽課的方式。

第7篇

按照會議安排，我就2016年全州食品流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作作簡要總結(jié)，并對2017年全州食品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管工作提出要求及建議：

一、依法履職，落實責(zé)任，2016年食品流通監(jiān)管工作取得新成效

2016年，全州食品流通安全監(jiān)管工作圍繞“十三五”規(guī)劃認真開展，全面落實“四個最嚴”要求，堅持問題導(dǎo)向，堅持依法治理，強化主體責(zé)任和日常監(jiān)管責(zé)任，統(tǒng)籌兼顧、重點突破，有效提升流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管效能和水平。截止2016年11月，我州持有效許可證的食品銷售者為x戶，檢查食品經(jīng)營者x戶次（其中農(nóng)村地區(qū)x戶次），檢查批發(fā)市場、集貿(mào)市場等各類市場x個次，查處不符合食品安全標準案件x件，搗毀售假窩點1個，罰沒金額x萬元，移送案件4件。

（一）有序開展食品經(jīng)營許可審查換證及合規(guī)性檢查

一是做好食品經(jīng)營許可實施前準備工作。按省局要求對實施機關(guān)、配置設(shè)備、協(xié)同推進落實情況及食品經(jīng)營許可開展情況及時報送，確保系統(tǒng)正式實施前完成所有準備工作，6月1日首日寧南縣頒發(fā)我州首張食品經(jīng)營許可證。二是嚴格按照總局《食品經(jīng)營許可管理辦法》和省局制定的《xx省食品經(jīng)營許可實施辦法》開展食品經(jīng)營許可審查,截止12月31日，我州已辦理《食品經(jīng)營許可證》x戶（食品銷售者x戶、餐飲服務(wù)經(jīng)營者x戶、單位食堂x戶），變更x戶，補證x戶，換證x戶，注銷x戶。三是加強食品經(jīng)營許可監(jiān)督檢查，指導(dǎo)縣市逐級開展培訓(xùn)及食品經(jīng)營許可審查和許可證新發(fā)、換證工作，同時在全州認真開展許可合規(guī)性檢查，共檢查許可辦證材料x戶，檢查許可對象x戶，檢查發(fā)現(xiàn)實施機關(guān)自查問題67個，未持續(xù)保持許可條件經(jīng)營者戶數(shù)x戶。西昌市及時印發(fā)《關(guān)于加強食品經(jīng)營許可證許可檔案管理的通知》，對原食品流通許可證和餐飲服務(wù)許可證檔案進行清理、歸檔。

（二）扎實開展食品流通環(huán)節(jié)專項治理

一是開展鮮活水產(chǎn)品非法添加物專項清查工作，以轄區(qū)內(nèi)鮮活水產(chǎn)品批發(fā)點、大中型餐飲服務(wù)單位為檢點，以多寶魚、鱸魚等魚類為重點品種開展專項抽檢，抽檢水產(chǎn)魚類x批次，合格率x%；共檢查水產(chǎn)品市場經(jīng)營單位81戶、餐飲單位x戶， 現(xiàn)場責(zé)令整改5戶。二是開展“總局通告42批次白酒不合格樣品”流通環(huán)節(jié)清查工作，檢查大中型商超37戶、批發(fā)商56戶、白酒經(jīng)營戶x戶，未發(fā)現(xiàn)不合格白酒。三是開展嬰幼兒配方乳粉專項檢查“回頭看”，檢查嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營者 x戶次，進一步規(guī)范嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營主體x戶，專項抽檢嬰幼兒配方乳粉5批次。四是開展打擊銷售病死豬肉等違法行為專項檢查，重點檢查無合法來源、無“兩證兩章”和腐敗變質(zhì)豬肉、病死豬肉行為，此次專項檢查共出動執(zhí)法人員x人次，執(zhí)法車輛235臺次，檢查批發(fā)、農(nóng)貿(mào)市場x個（次），凍庫51個，豬肉食品生產(chǎn)加工企業(yè)8戶次，豬肉經(jīng)營戶x戶次，餐飲服務(wù)單位x戶次，查處無證照經(jīng)營凍庫案件1件。五是深入開展農(nóng)村食品安全“掃雷”行動，全州17縣（市）局采取多種形式，扎實開展農(nóng)村食品市場安全專項整治。西昌市將此項工作與“雙安雙創(chuàng)”有機結(jié)合；德昌縣精準摸底，強化現(xiàn)場核查工作，重點取締非法“黑作坊”、“黑窩點”；寧南縣建立動態(tài)監(jiān)管檔案，實行分類監(jiān)管并對本地特色食品“米花”、白酒、茶葉、米線開展專項執(zhí)法檢查，同時結(jié)合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范縣創(chuàng)建工作，強化風(fēng)險防控；會東縣提出了“分類、分級”徹底清除“雷”患的對策，整合力量深入農(nóng)村基層共同檢查、協(xié)調(diào)解決重點難點問題；會理縣主體調(diào)查基礎(chǔ)資料為抓手，發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村級食品安全聯(lián)絡(luò)員、協(xié)管員職責(zé)，劃分重點集中開展專項檢查；木里縣采用“小局大所”模式，股所兩級聯(lián)動將城區(qū)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)片區(qū)劃為四個監(jiān)管區(qū)域，有效監(jiān)管；昭覺縣結(jié)合服務(wù)群眾，免費統(tǒng)一為食品經(jīng)營戶定公示欄等方式，即有效開展工作又進行食品安全宣傳；喜德縣采取分時段、分階段、分片區(qū)集中監(jiān)管力量各個突破，全面完成工作任務(wù)。截至10月底，全州共檢查食品生產(chǎn)單位x戶/次、其中食品生產(chǎn)小作坊x戶/次；檢查食品銷售者x戶/次、其中校園周邊食品經(jīng)營戶x戶/次；檢查餐飲服務(wù)單位x戶/次，其中學(xué)校食堂x戶/次；監(jiān)督抽檢食品總數(shù)x批/次，快檢42批/次，其中不合格x批/次；檢查批發(fā)市場、集貿(mào)市場等各類市場x個/次，搗毀食品“黑窩點”1個，取締無證生產(chǎn)經(jīng)營戶x戶，無照經(jīng)營戶x戶，發(fā)出責(zé)令改正通知書x份，約談食品生產(chǎn)經(jīng)營者x戶次，查處不合格食品案件x件，案值x萬元，罰沒款x萬元，查扣不合格食品x公斤，移送司法機關(guān)案件1件。六是認真開展保健食品等三類食品非法添加非法聲稱問題專項治理，對全州轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營企業(yè)銷售的保健食品、配制酒、瑪咖制品進行重點檢查，共檢查配制酒生產(chǎn)企業(yè)1戶、保健食品等三類食品經(jīng)營單位x戶、相關(guān)類型小食品經(jīng)營店x戶，責(zé)令整改并下達《監(jiān)督意見書》6份。七是自9月起在全州范圍內(nèi)集中開展近一年半的畜禽水產(chǎn)品抗生素、禁用化合物及獸藥殘留超標專項整治行動，同時與嚴厲打擊經(jīng)營含“瘦肉精”牛羊肉違法行為專項行動統(tǒng)一部署推進，目前專項行動正按州局既定工作方案扎實開展。

（三）穩(wěn)步推進流通環(huán)節(jié)食用農(nóng)產(chǎn)品追溯體系建設(shè)

一是根據(jù)總局出臺的《食用農(nóng)產(chǎn)品市場銷售質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》要求，按食用農(nóng)產(chǎn)品風(fēng)險程度組織開展食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營監(jiān)管工作，督促經(jīng)營者嚴格落實進貨查驗、索證索票、下架退市等各項自律制度；二是把好食用農(nóng)產(chǎn)品市場準入關(guān)，加強與同級農(nóng)牧部門的溝通、協(xié)調(diào)，建立食用農(nóng)產(chǎn)品準入準出機制，做好準出與準入的有效銜接；三是在流通環(huán)節(jié)試點建立重點品種追溯體系，2016年西昌市局按政府招標采購395套票證一體機用于開展豬肉追溯體系建設(shè)，在全市38個農(nóng)貿(mào)市場中推廣使用，同時選取設(shè)施較為完備、人員流動量較大的28個農(nóng)貿(mào)市場和大型連鎖超市建立農(nóng)藥殘留快速檢測室；四是選取我州部分食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場為重點建設(shè)單位開展食用農(nóng)產(chǎn)品追溯體系和實施追溯監(jiān)管工作，持續(xù)完善農(nóng)貿(mào)市場示范創(chuàng)建，通過制定食用農(nóng)產(chǎn)品市場準入制度、加強市場抽檢等措施，一手抓市場主體責(zé)任落實，一手抓依法監(jiān)管，嚴格落實不合格食用農(nóng)產(chǎn)品下架退市以及重大肉類疫情、疫病報告等制度，切實規(guī)范經(jīng)營者的經(jīng)營行為；五是落實專項資金，加強食用農(nóng)產(chǎn)品快檢能力建設(shè)。2015年劃撥的專項資金5萬元分別用于我州3個縣局購買快檢試劑；2016年省局劃撥專項資金20萬元用于我州第一批食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場（xx宏林農(nóng)產(chǎn)品交易中心批發(fā)市場和西昌市金泰水果批發(fā)市場）重點建設(shè)。

（四）不斷規(guī)范日常監(jiān)督管理

按照“屬地管理、區(qū)域負責(zé)、人員定崗、責(zé)任到人”的原則，要求各縣市局日常監(jiān)督檢查按風(fēng)險等級劃分，每戶檢查頻次每年不少于1次，加強保健食品等特殊食品日常監(jiān)管，開展藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營保健食品巡查，每戶巡查一次以上，同時認真填寫總局印發(fā)的食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查有關(guān)表格，詳細登記監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題、處理情況，做到巡查有計劃、現(xiàn)場有筆錄、發(fā)現(xiàn)問題有處理意見、處理事項有結(jié)果、檢查筆錄有簽字，實現(xiàn)日常監(jiān)管“全程留痕、隨時查控”。

（五）繼續(xù)全面加強業(yè)務(wù)培訓(xùn)

一是繼續(xù)開展面向食品經(jīng)營者的普及修訂后《食品安全法》的宣傳教育，分級分類做好流通環(huán)節(jié)食品從業(yè)人員的培訓(xùn)工作，對食品經(jīng)營單位負責(zé)人和主要從業(yè)人員開展食品安全法律法規(guī)等方面的集中培訓(xùn)，分別組織重點食品經(jīng)營企業(yè)召開座談會交流學(xué)習(xí)、組織17縣（市）農(nóng)貿(mào)市場負責(zé)人到食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)交易市場現(xiàn)場觀摩；二是按計劃開展以食品經(jīng)營許可、食用農(nóng)產(chǎn)品入市后監(jiān)管、流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管等內(nèi)容的執(zhí)法人員培訓(xùn)工作，組織食用農(nóng)產(chǎn)品抽檢快檢培訓(xùn)、食品經(jīng)營許可（行政許可改革后）培訓(xùn)、食用農(nóng)產(chǎn)品市場銷售質(zhì)量安全監(jiān)管培訓(xùn)各1次。

二、夯實基礎(chǔ)，抓住重點，從嚴做好新形勢下食品流通監(jiān)管工作

2017年全州食品流通監(jiān)管工作按照總局和省局、州局的總體安排和統(tǒng)一部署，以體現(xiàn)“四個最嚴”為遵循，以強化“四有兩責(zé)”為抓手，堅持源頭嚴防、過程嚴管、風(fēng)險嚴控，嚴格落實經(jīng)營者主體責(zé)任和監(jiān)管部門監(jiān)管責(zé)任，不斷強化事前事中事后監(jiān)管，全力保障流通環(huán)節(jié)食品安全。重點做好以下工作：

（一）加強規(guī)范引導(dǎo)，全面落實主體責(zé)任

1.強監(jiān)管，嚴格落實食品銷售主體責(zé)任。一是指導(dǎo)縣市局加大監(jiān)督檢查力度，督促食品銷售主體嚴格依法經(jīng)營，建立并落實進貨查驗等保障食品安全的各項制度，有效保障購進和銷售的食品來源合法、可溯，質(zhì)量可靠，避免因貯藏、運輸、銷售等經(jīng)營條件不合規(guī)、溫度控制不到位等原因造成食品污染和腐敗，及時清理庫存，及時召回和有效處置發(fā)現(xiàn)的不合格食品。二是將監(jiān)督食品經(jīng)營者履行法定責(zé)任納入目標考核，制定細化量化的考核指標并開展主體責(zé)任落實情況專項檢查，適時通報考核結(jié)果。三是要落實網(wǎng)絡(luò)食品安全第三方平臺主體責(zé)任，指導(dǎo)各縣市局加大網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營檢查力度，落實入網(wǎng)食品經(jīng)營者實名登記管理，加強對食品經(jīng)營許可證和經(jīng)營現(xiàn)場核查把關(guān)，禁止無食品經(jīng)營許可證、超范圍經(jīng)營的食品銷售者入網(wǎng)經(jīng)營等工作。

2.抓關(guān)鍵，全力推進食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任制落實。一是督促集中交易市場開辦者建立健全食品安全管理制度，建立入場銷售者檔案、市場信息報告制度、信息公示制度制定食品安全事故處置方案等，承擔(dān)管理責(zé)任；二是落實市場準入制度。督促市場開辦方建立自檢制度，加強食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險防控，督促食用農(nóng)產(chǎn)品銷售者建立健全進貨查驗記錄、食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全自查等制度，落實主體責(zé)任。三是監(jiān)督批發(fā)市場開辦者印制統(tǒng)一格式的銷售憑證；明確食用農(nóng)產(chǎn)品銷售者要建立食用農(nóng)產(chǎn)品進貨查驗記錄制度、銷售記錄制度、質(zhì)量安全自查制度、不合格食用農(nóng)產(chǎn)品停止銷售或者召回制度。

3.嚴規(guī)范，持續(xù)推進市場銷售食用農(nóng)產(chǎn)品追溯體系建設(shè)。按照《xx省食品安全追溯體系建設(shè)規(guī)劃（2016年-2020年）》的通知要求，我州正逐步建立多層面食品安全追溯體系。一要持續(xù)完善農(nóng)貿(mào)市場示范創(chuàng)建，進一步開展食用農(nóng)產(chǎn)品追溯體系建設(shè)工作、農(nóng)貿(mào)市場規(guī)范工作，各縣市應(yīng)引導(dǎo)有條件的農(nóng)貿(mào)市場建立電子追溯體系，并在1至2個農(nóng)貿(mào)市場初步建立以索證索票、臺賬等傳統(tǒng)方式為主的食品安全重點品種追溯體系；二要加快建立健全批發(fā)（農(nóng)貿(mào)）市場、超市快速檢驗檢測室和食用農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢測質(zhì)量安全公示制度，依法加強食用農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢，促進食用農(nóng)產(chǎn)品種養(yǎng)殖環(huán)節(jié)優(yōu)化升級，培養(yǎng)一批“放心肉菜示范市場、超市”，以點帶面，發(fā)揮食品供應(yīng)主渠道帶動作用；三要監(jiān)督食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場、農(nóng)貿(mào)市場等各類市場開辦者落實主體責(zé)任，對入場食用農(nóng)產(chǎn)品加強日常監(jiān)管，把好源頭采購關(guān)、市場進貨關(guān)、銷售關(guān)，切實規(guī)范食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營者的經(jīng)營行為。

（二）堅持問題導(dǎo)向，科學(xué)防控食品安全風(fēng)險

1.持續(xù)深入開展農(nóng)村食品市場專項整治。針對農(nóng)村食品市場問題多發(fā)、潛在風(fēng)險大，長期性、復(fù)雜性和頑固性的特點，在農(nóng)村食品市場“四打擊四規(guī)范”、“掃雷”專項整治行動的基礎(chǔ)上，繼續(xù)深入開展農(nóng)村食品市場專項整治行動，切實解決農(nóng)村食品市場存在的突出問題。一是突出重點區(qū)域，以城鄉(xiāng)結(jié)合部、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村、農(nóng)村旅游景區(qū)景點為重點區(qū)域，重點查處無證經(jīng)營、生產(chǎn)經(jīng)營不合格食品等違法違規(guī)行為；二是突出重點場所，以農(nóng)村食品批發(fā)市場、集貿(mào)市場、商場、超市和食品（雜）店為重點場所，依法監(jiān)督食品經(jīng)營者履行進貨查驗和記錄制度，確保依法規(guī)范經(jīng)營；三是突出重點品種，以肉及肉制品、食用油、節(jié)日性和地方特色食品為重點品種，集中整治生產(chǎn)、銷售不合格食品和過期食品等違法行為。

2.繼續(xù)深入開展畜禽水產(chǎn)品抗生素、禁用化合物及獸藥殘留超標專項整治行動。各縣市食品藥品監(jiān)督管理部門要按照州局制定的工作方案，加大風(fēng)險隱患排查，找準問題根源，突出重點產(chǎn)品、重點區(qū)域、重點案件，采取有效措施，集中力量開展專項整治行動，切實解決和消除畜禽水產(chǎn)品領(lǐng)域違規(guī)使用抗生素、禁用化合物及獸藥殘留超標的突出問題和風(fēng)險隱患，全面提高畜禽水產(chǎn)品質(zhì)量安全水平。同時，強化日常監(jiān)管措施、強化畜禽水產(chǎn)品風(fēng)險監(jiān)測和監(jiān)督抽檢，針對重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)突出問題組織開展專項行動，全面完成整治工作任務(wù)。

3.深入開展兒童食品和校園及其周邊食品安全專項整治。對兒童食品和校園及其周邊食品經(jīng)營者的主體資格進行進一步進行清理整治，建立完善經(jīng)營者主體檔案，做到情況清、底數(shù)明；對銷售來源不明、標識不清、非法添加、假冒偽劣、過期變質(zhì)等食品的要嚴管重罰；同時加強與教育、公安、城管、街道等部門的協(xié)作配合，群防群治，形成合力，共同做好兒童食品和校園及其周邊食品安全工作。

4.強化保健食品監(jiān)管和開展專項整治。進一步規(guī)范流通環(huán)節(jié)保健食品經(jīng)營秩序，一是要求經(jīng)營單位不得銷售名稱、標簽和產(chǎn)品說明書不符合規(guī)定的保健品，嚴格防止擅自添加未經(jīng)批準的原料、藥物等非食品原料的保健食品進入銷售渠道，嚴禁夸大和虛假宣傳保健食品功效和作用；二是嚴格按照省食安辦、省公安廳等5部門下發(fā)的《保健食品非法會議營銷及虛假宣傳專項治理工作方案》開展專項治理工作，加大對保健食品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查，有效遏制保健食品非法營銷和虛假宣傳行為。

5.加強重點工作督查督辦。州局適時組織開展流通環(huán)節(jié)環(huán)節(jié)營主體落實食品安全法、食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)（農(nóng)貿(mào)）市場落實食用農(nóng)產(chǎn)品市場銷售質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法、xx省小作坊、小經(jīng)營店及攤販管理條例宣貫等重點工作督查督辦力度。

（三）突出監(jiān)管重點，切實加強流通環(huán)節(jié)日常監(jiān)管

1.落實痕跡化日常監(jiān)管。一是落實屬地監(jiān)管責(zé)任，日常監(jiān)督檢查由“網(wǎng)格化”監(jiān)管人員實施，確保監(jiān)管覆蓋面達到100％，按照食品流通風(fēng)險等級評定標準，對轄區(qū)內(nèi)一般風(fēng)險食品經(jīng)營單位每年至少檢查1次，較高風(fēng)險單位每年檢查2次，高風(fēng)險單位每季度檢查1次；及時、依法處置監(jiān)督和風(fēng)險監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的不合格食品，做好清查、下架退市及銷毀工作，排查食品安全除患，防止不合格食品繼續(xù)存在于市場或再次入市銷售；州局不定期開展雙隨機飛行檢查，重點檢查對象為批發(fā)市場和大中型商超，嚴格落實索證索票、進貨查驗制度、食品召回制度等各項監(jiān)管工作的落實情況。二是加大對嬰幼兒配方乳粉、乳制品、肉制品、腌臘制品、白酒、食用植物油等食品，食品流通聚集區(qū)、食品問題多發(fā)區(qū)、農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部、旅游景區(qū)等區(qū)域，春節(jié)、國慶等節(jié)日的監(jiān)管力度，排查治理食品安全隱患和突出問題，建立健全食品安全風(fēng)險隱患清單，并及時針對排查出的突出隱患和共性問題開展專項治理。三是加強對食品倉儲及食品經(jīng)營冷鏈等環(huán)節(jié)日常監(jiān)管，按總局研究制定的食品倉儲及食品經(jīng)營冷鏈管理制度開展監(jiān)督管理。

2.嚴格食品經(jīng)營許可、備案工作。一是指導(dǎo)各縣市局依法開展食品經(jīng)營許可和管理工作，開展食品經(jīng)營許可改革落實情況抽查檢查，對無證經(jīng)營行為區(qū)分不同情況，采取分類施治的辦法，解決食品經(jīng)營主體準入問題。二是建立健全食品經(jīng)營主體檔案，按照“一戶一檔”的要求，對主體檔案安排專人管理，并及時充實、完善檔案信息和內(nèi)容，使食品經(jīng)營主體檔案真正成為食品經(jīng)營主體的出生證明、成長記錄和信用檔案。四是按照總局食品經(jīng)營許可管理規(guī)定的要求，做好新證核發(fā)和網(wǎng)上申報及電子許可工作，結(jié)合我州實際，把好食品經(jīng)營許可準入關(guān)口。市區(qū)、縣城、學(xué)校周邊，城鄉(xiāng)結(jié)合部食品經(jīng)營者辦證率達100%。

3.強化食品小經(jīng)營店食品安全監(jiān)管。指導(dǎo)各縣市按照《xx省小作坊、小經(jīng)營店及攤販管理條例》的要求開展備案工作，即落實全覆蓋監(jiān)管的要求，又督促引導(dǎo)其改善經(jīng)營條件，提升經(jīng)營能力。

（四）推進社會共治，提升食品安全監(jiān)管能力

1.探索建立農(nóng)村食品安全示范店。積極探索建設(shè)農(nóng)村食品安全示范店，并形成示范引領(lǐng)效應(yīng)，以創(chuàng)建促規(guī)范，以規(guī)范保安全。

第8篇

一、依法做好農(nóng)村藥品的監(jiān)管

農(nóng)村是藥品監(jiān)督管理工作的重點地區(qū)，依法加強農(nóng)村藥品監(jiān)管是建立新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的重要保證條件。我縣地處山區(qū)，經(jīng)濟和交通欠發(fā)達，從近兩年的檢查情況來看，藥品的流通、質(zhì)量狀況不容樂觀，監(jiān)管仍有薄弱環(huán)節(jié)：藥品監(jiān)管法規(guī)的宣傳貫徹工作沒有到位，少數(shù)涉藥人員的法制觀念淡薄，部分藥品采購渠道不夠規(guī)范，在一定程度上影響了農(nóng)民群眾的身體健康，增加了農(nóng)民的負擔(dān)。在建立新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度、加強農(nóng)村藥品監(jiān)管工作中，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)和有關(guān)部門要按照《藥品管理法》、《價格法》、《反不正當競爭法》、《廣告法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī)，加強對農(nóng)村藥品的監(jiān)管，依法行政，嚴格農(nóng)村藥品經(jīng)營的準入條件，規(guī)范農(nóng)村藥品銷售行為，依法打擊農(nóng)村中非法藥品經(jīng)營活動，確保農(nóng)村藥品的購銷行為與渠道規(guī)范，確保農(nóng)村藥品質(zhì)量，嚴格控制農(nóng)村藥品價格。

二、多種形式建設(shè)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)

為確保農(nóng)村藥品質(zhì)量可靠和價格合理，保證農(nóng)民健康，讓農(nóng)民得到實惠，必須遵照法律規(guī)定，規(guī)范藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)。要逐步推行農(nóng)村衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購，規(guī)范農(nóng)村衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)藥品采購渠道。要結(jié)合新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度和農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生保健網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)，遵循市場機制，發(fā)展連鎖、配送等現(xiàn)代物流方式，積極鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)向農(nóng)村基層延伸，擴大連鎖門店或服務(wù)點在農(nóng)村的覆蓋面，增強對農(nóng)村用藥的配送能力，也可因地制宜，采取委托鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為村衛(wèi)生室代購藥品的方式，并逐步建立面向農(nóng)村的藥品配送中心。要加強對農(nóng)村衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)藥品儲存條件建設(shè)的管理，開展規(guī)范藥房建設(shè)工作。購進藥品要嚴格執(zhí)行進貨檢查驗收制度，不符合規(guī)定的不得購進。儲藏藥品要符合條件，保證儲運過程中的藥品質(zhì)量。購銷藥品必須要有真實、完整的購銷記錄，確保農(nóng)村衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)采購藥品行為規(guī)范、渠道合法。

三、進一步規(guī)范農(nóng)村用藥

規(guī)范農(nóng)村用藥，是實現(xiàn)農(nóng)民在新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度中用藥安全、有效、經(jīng)濟和方便的重要保障。要把規(guī)范農(nóng)村用藥與實現(xiàn)新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度可持續(xù)發(fā)展的目標結(jié)合起來，切實規(guī)范農(nóng)村衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)的用藥行為。要按照《藥品管理法實施條例》的規(guī)定，執(zhí)行由省衛(wèi)生行政部門會同藥品監(jiān)管部門制定的個體診所等醫(yī)療機構(gòu)配備的常用藥品和急救藥品目錄、由省衛(wèi)生行政部門制定的按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》的規(guī)定的鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄制度。

鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)開具處方必須使用藥品的法定名稱，并嚴格按處方管理制度驗、配。要積極利用現(xiàn)有農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，發(fā)揮農(nóng)村縣、鄉(xiāng)、村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在農(nóng)村藥品供應(yīng)中的作用。有條件的鄉(xiāng)鎮(zhèn)也可以通過試點探索農(nóng)民持定點醫(yī)療機構(gòu)開具的處方外配藥品的做法，保證農(nóng)民能夠方便得到質(zhì)優(yōu)、價廉的藥品。

四、規(guī)范農(nóng)村藥品市場秩序

藥品監(jiān)管部門要調(diào)動社會積極性，健全農(nóng)村藥品質(zhì)量監(jiān)督體系，認真總結(jié)推廣設(shè)立藥品質(zhì)量監(jiān)督鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員、村信息員形成鄉(xiāng)村藥品質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的經(jīng)驗，建立健全農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。

藥品監(jiān)管部門要在推行藥品快速鑒別方法應(yīng)用的基礎(chǔ)上，進一步加強對農(nóng)村藥品的質(zhì)量抽驗；要加強對農(nóng)村藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，對沒有依法獲得藥品經(jīng)營許可從事藥品銷售活動的，要堅決打擊；加強對農(nóng)村藥品經(jīng)營、使用單位藥品儲存條件和儲存情況的檢查，繼續(xù)加強對過期失效藥品、獸藥當人藥使用清查的力度；要加強對農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位藥品購銷渠道的日常檢查，確保農(nóng)村藥品購銷渠道規(guī)范合法；要嚴厲打擊農(nóng)村中制售假劣藥品行為，加強對農(nóng)村集貿(mào)市場銷售中藥材的管理，嚴禁在農(nóng)村集貿(mào)市場銷售中藥材以外的藥品；嚴禁將受國家保護的瀕危動、植物品種作為中藥材進入集貿(mào)市場銷售。

衛(wèi)生、藥品監(jiān)管和工商部門要加強對在農(nóng)村中進行的醫(yī)療、藥品廣告宣傳行為的檢查。工商部門對違法進行廣告宣傳的，要依法及時予以查處。

物價監(jiān)管部門要加強對農(nóng)村藥品價格的監(jiān)督，嚴禁違反規(guī)定層層加價銷售，損害農(nóng)民利益。

各有關(guān)部門要在新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度實施的過程中，按照有關(guān)法律、法規(guī)認真做好農(nóng)村藥品的監(jiān)督管理工作，對各類違法違規(guī)行為要堅決依法予以查處。

第9篇

一、必須高度重視對藥品市場的監(jiān)管工作

當前，全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)面臨著機構(gòu)改革的大形勢，新任務(wù)、新職能、新問題會接踵而至，但藥品市場的監(jiān)管是我們的主業(yè)，不能有絲毫的松懈。通過一個月的檢查，各藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)基本能夠按照相關(guān)法律法規(guī)進行經(jīng)營和使用，較好地保證了藥品質(zhì)量，維護了藥品市場秩序。但也存在一些問題，必須加以高度重視，主要表現(xiàn)在：

（一）藥品批發(fā)（連鎖）企業(yè)。一是私自變更注冊內(nèi)容，特別是有些企業(yè)因為規(guī)劃、折遷等原因，未經(jīng)批準，擅自變更注冊地址、倉庫地址。二是銷售藥品開具戶頭不規(guī)范，有的隨便開具，有的不具。三是企業(yè)質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況不到位，有的未按文件規(guī)定嚴格執(zhí)行，有的未進行考核。

（二）藥品零售企業(yè)。一是購進藥品時索取票據(jù)不全，存在購進驗收記錄不完整，無法做到票、賬、貨相符。二是藥品分類管理不規(guī)范，普遍存在藥品與非藥品、處方藥與非處方藥混放現(xiàn)象。三是藥師不在崗現(xiàn)象仍較為普遍。四是部分企業(yè)存在不憑處方或造處方、造記錄銷售處方藥現(xiàn)象。五是拆零藥品管理不規(guī)范，有的拆堆專柜成為擺設(shè)，有的未如實填寫拆零記錄。六是需特殊儲存條件的藥品未按要求進行儲存。七是部分沒有實行微機管理的企業(yè)，銷售藥品時不開具銷售憑證。八是部分企業(yè)存在超范圍經(jīng)營現(xiàn)象，有的超范圍經(jīng)營中藥飲片，有的超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械。九是個別企業(yè)不及時申請GSP認證或遷址后不申請認證。

（三）藥品使用單位。一是絕大多數(shù)單位無培訓(xùn)檔案、無查體檔案，從業(yè)人員對藥品法律法規(guī)知識了解不夠，導(dǎo)致執(zhí)行落實不到位。二是大部分村衛(wèi)生室的藥房、藥庫（櫥、柜）未與生活區(qū)、診療區(qū)和治療區(qū)進行有效的分開。三是大部分村衛(wèi)生室藥品貯存條件不符合規(guī)定，未配置冷藏設(shè)備和溫濕度計、防塵、防潮、防蟲、防鼠、防火等設(shè)施，致使藥品質(zhì)量難以保證。四是部分單位購進藥品未索取相關(guān)資質(zhì)并建立檔案，購進、驗收記錄不全。五是拆零藥品管理不規(guī)范，無拆堆專柜，拆零記錄未建立或記錄不全，拆零工具不全，易對拆零藥品造成污染。六是未按藥品屬性分類存放。藥品與非藥品、中藥飲片、化學(xué)藥品、中成藥、易串味藥品混放現(xiàn)象較為普遍。七是購進、驗收記錄不規(guī)范，未按要求對庫存藥品和陳列藥品定期進行檢查和養(yǎng)護并做好記錄。

二、要繼續(xù)加強對藥品經(jīng)營和使用單位的監(jiān)督檢查

（一）加強許可證和GSP認證管理。各縣市區(qū)局要按照《省藥品零售（連鎖）企業(yè)許可驗收實施標準》和《省藥品零售企業(yè)許可驗收實施標準》的要求，一是嚴格標準進行初審，特別是經(jīng)營場所面積和藥學(xué)技術(shù)人員的問題，必須從嚴把關(guān)，切實保證新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量；二是準確了解和掌握轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證情況，督促新開辦企業(yè)在取得藥品經(jīng)營許可證1月內(nèi)申請GSP認證、到期需認證企業(yè)提前3-6個月申請認證。三是進一步加強企業(yè)認證后的跟蹤檢查，及時掌握企業(yè)執(zhí)行GSP標準情況，特別是零售連鎖企業(yè)的統(tǒng)一管理問題、藥學(xué)技術(shù)人員在職在崗等問題，防止出現(xiàn)認證后管理滑坡。

（二）加強藥品購進管理，嚴格資質(zhì)審核。要求藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品時，應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進貨管理程序進行，必須嚴格審核供貨單位的法定資格及質(zhì)量信譽；審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性；對與本企業(yè)進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員；查驗藥品銷售人員身份證復(fù)印件，并與身份證原件對照核實，登錄省“藥品營銷人員備案查詢系統(tǒng)”，核實與本單位開展藥品營銷業(yè)務(wù)的營銷人員合法資格；對首營品種，要填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準，簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同。審核無誤后方可購進藥品，嚴禁先購進，后索取資質(zhì)和發(fā)票的行為。

（三）加強藥品儲存管理，確保藥品質(zhì)量。一是嚴格實行藥品質(zhì)量驗收制度，并做好驗收記錄，對特殊管理藥品，應(yīng)實行雙人驗收制度。二是藥品儲存時，應(yīng)有效期標志，對近效藥品，應(yīng)按月填報效期報表。三是根據(jù)藥品流轉(zhuǎn)情況定期進行養(yǎng)護和檢查，做好溫濕度的監(jiān)測和控制，并做好記錄。對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品，應(yīng)進行抽樣送檢。四是藥品出庫時，應(yīng)按發(fā)貨或配送憑證對實物進行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對，并做好復(fù)核記錄。五是藥品運輸時，應(yīng)針對藥品的包裝條件及道路狀況，采取相應(yīng)措施，防止藥品的破損和混淆。運送有溫度要求的藥品，途中應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施。

（四）加強藥品銷售管理，掌握藥品流向。要求批發(fā)企業(yè)嚴格按規(guī)定建立藥品銷售記錄，嚴格開具規(guī)范戶頭，注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)按規(guī)定及時上報。藥品零售企業(yè)應(yīng)按國家藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定銷售藥品，銷售處方藥不得采用開架自選的銷售方式，銷售處方藥應(yīng)由藥師對處方進行審核并簽字后，方可調(diào)配銷售藥品，藥品銷售不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式，銷售藥品開具銷售憑證，以掌握藥品的流向。

（五）規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理。按照省、市局工作要求，繼續(xù)深入開展藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理工作，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品購進、儲存、調(diào)配和應(yīng)用行為。市局市場科負責(zé)二級以上和市屬開發(fā)區(qū)醫(yī)療機構(gòu)的確認，各縣市區(qū)局（分局）負責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的確認，確保到今年年底全市所有醫(yī)療機構(gòu)全部得到確認。在檢查和確認工作中，特別是對未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏等條件下儲存藥品的，嚴格按照《藥品管理法》、《省藥品使用條例》等法律法規(guī)處理，以推動醫(yī)療機構(gòu)藥品使用規(guī)范化管理工作的開展，保障臨床用藥安全。

（六）切實提高數(shù)字化監(jiān)管水平。市局數(shù)字化監(jiān)管平臺自去年運行以來，基礎(chǔ)數(shù)據(jù)基本完善，網(wǎng)格劃分明晰，監(jiān)管責(zé)任明確，初步顯現(xiàn)數(shù)字化監(jiān)管優(yōu)勢。各縣市區(qū)局要充分利用好這一平臺，進一步發(fā)揮數(shù)字化在藥品監(jiān)管中的作用，督促企業(yè)及時上傳數(shù)據(jù)，維護好轄區(qū)內(nèi)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，做到更新及時、分類清晰、數(shù)據(jù)準確，對日常數(shù)據(jù)每周進行分析并上報，對發(fā)現(xiàn)的問題及時處理。市局將定期對數(shù)據(jù)進行匯總和梳理，為實際監(jiān)管工作提供參數(shù)支持。

三、要繼續(xù)加大對違規(guī)違紀行為的查處力度

目前，藥品安全專項整治已進入全面監(jiān)督檢查、集中整治階段。各縣市區(qū)（分）局要在前一階段企業(yè)自查的基礎(chǔ)上，進一步加強監(jiān)督檢查的力度，督促藥品經(jīng)營、使用單位全面落實藥品安全管理制度，完善質(zhì)量追溯體系，嚴格執(zhí)行產(chǎn)品召回制度，建立藥品安全風(fēng)險分級管理檔案，控制、化解風(fēng)險隱患。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要逐一提出整改意見，督促限期整改，問題不解決不放過，風(fēng)險未排除不放過，整改不到位不放過，確保年底完成藥品安全專項整治各項工作任務(wù)。