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關鍵詞：計量檢定；質量檢測；醫療設備
醫療設備質量測量和管控，可以有效保證醫療器械的安全，保證醫療設備的質量，保護患者的人身安全，能夠從根本上提升醫療水平。但是在實際過程中，受到各方面因素的影響，由于計量器具失準而出現醫療事故時有發生，大大增加了醫療安全隱患。因此，本文結合實際情況，針對計量檢定和質量檢測在醫療設備的運用問題展開論述，并提出相應的解決措施和建議。
1計量檢定和質量檢測在醫療設備運用的重要作用
隨著我國醫療衛生事業的發展，生物醫學工程技術不斷進步，醫療設備在數量和質量上都呈現快速發展的趨勢，并且醫療設備性能日益復雜，朝著多功能、多參數的方向發展，大量的醫學計量器具不斷進入到醫院，并廣泛的應用到臨床救治過程中，為醫療人員進行診斷、監護、用藥以及定量規范化提供了堅實的技術基礎。但就目前而言，醫療風險防范和成本管理成為醫療設備管理重要的環節，需要提升醫療保障設備的量值和質量檢測的精確性和可靠性，從而提升醫療設備資源的利用效率，推動醫療保障水平的提升。另外，為了推動醫療技術的發展，需要促進醫療計量工作。在實際過程中，醫學計量涉及生物力學、超聲學、醫用電磁學、醫用光學等很多專業，囊括了醫學領域可測量的所有領域。并且隨著醫院朝著現代化的方向發展，醫療高精尖設備不斷應用在臨床，同時也大大增加了醫療設備存在的風險，因此，在實際過程中，要做好醫療設備計量檢定，加強醫療設備質量管理，從根本上不斷降低醫療風險，從而保證醫療安全。
2醫療設備質量管理存在的問題
在實際過程中，受到各方面因素的影響，導致醫療設備質量管理存在很多問題，不僅增加醫療管理的安全隱患，而且影響著治療的效果。下面就針對醫療設備質量管理存在的問題展開論述。
2.1管理意識缺乏
在醫院建設和發展過程中，有的醫院非常重視硬件建設，尤其在增添大型的醫療設備過程中，只重視設備的采購和使用，往往忽視了設備的維護管理，再加上對醫療設備計量和質量測量不夠準確，沒有充分認識到計量檢定的重要性，并且缺乏醫療設備管理和檢驗的標準，無法為醫療設備檢定和檢測提供重要的依據。
2.2檢測手段落后在實際檢測過程中，有的計量檢定和質量檢測人員缺乏必要的專業素質，不熟悉醫用設備的性能，對檢測的環節不甚了解，并且缺乏必要的檢定規程和依據，導致最終檢定結果缺乏可信度，無法保證臨床的醫務人員信服，從而影響到計量檢測和檢驗的權威性。另外，由于計量檢定費用較高，對一些中小醫院來說，無疑會增加額外的負擔和經濟壓力，因為一些中小醫院就會想方設法的逃避檢測，不積極主動的接受計量檢定。
2.3對新購進的醫療設備不進行計量檢測
有的醫院新購進醫療設備以后，就往往忽略了對醫療設備的計量檢驗和質量檢測。但是在實際過程中，醫療設備生產廠家主要采用抽樣檢驗的方法，合格證明無法符合相關的行業標準，不具有嚴格的法律效力，因此，在購入新的醫療設備以后，醫院要對醫療設備進行全方位的檢查，對設備輸出的量值進行檢查，從而保證設備的質量。
2.4醫療設備報廢管理不明確
在實際過程中，有的醫院為了追求更多的經濟利益，不斷回收設備投資的成本，就會頻繁的使用醫療設備，導致設備維護和保養力度跟不上，甚至出現超負荷運行和超期服役的情況，在很大程度上反映出醫院對患者生命安全不重視，說明在醫療設備計量和檢測監管上存在漏洞。另外，在醫療設備出現故障以后，就會進行維修，但是在經過維修以后，設備的技術參數會出現不同程度的變化，從而導致計量器具量值失準，影響了醫療設備后期正常使用。
3計量檢定和質量檢測在醫療設備的運用分析
為了提升醫療設備的性能，滿足醫療的需要，醫院在購進新的醫療設備以后，要結合實際情況，提升自身計量和檢測的法律意識，強化醫院內部監督管理，避免醫療設備帶病運行。
3.1提升醫院計量檢測法律意識
對醫療設備而言，是病人的生命線，直接決定醫生的臨床診斷結果。因此，在實際過程中，要保證醫療設備測量方式和方法的正確性，提升計量器具的準確性，真正客觀的反映病人的病情，避免出現誤診和漏診的情況，保證醫療設備計量的一次合格率和受檢率，從而保證醫療設備保持良好的質量特性，避免出現誤診誤治情況發生。因此，醫院要結合實際情況，樹立科學的醫療設備計量法制觀念，提升設備計量管理意識，控制好設備從購進到淘汰報廢的各個環節。
3.2建立完善的設備計量組織機構
對醫療設備而言，計量檢定和質量檢測具有很強的實效性，需要結合實際，采用動態的管理方式，在醫院設置醫學計量室，然后配置專業的計量人員，結合設備實際運行情況，做好設備自行檢定工作，建立完善的專業計量檢測人員的平臺，控制好醫療設備使用的全過程中，嚴格遵守國家的相關規定，加強與計量和檢測部門之間的合作，提升醫療設備的性能。
3.3不斷加強醫院內部監控
醫療設備的普及和應用，促進了疾病早期診斷治療的發展，提升病危病人救治的效率，但是在實際計量檢定和質量檢測應用過程中，要不斷完善檢測標準，結合實際設備運行情況，采取定點和定期檢定的方法。另外，在實際過程中，要采用計量檢測和維護保養結合的方法，建立有效的定期巡檢和維護機制，對計量檢定不合格的醫療設備，要進行套袋，做好報廢處理。對于超出使用年限的醫療設備，不斷縮短檢定周期，加強檢查維護，保證設備保持良好的運行狀態。
3.4不斷提升計量檢定水平
在進行醫療設備檢定過程中，主要采用傳統的計量方法，結合相關的物理、化學參數，并建立相應的醫學設備檢測標準，從而為計量檢定和檢測工作提供依據。在進行檢定和檢測過程中，主要應用在高精尖設備，對計量檢定人員綜合素質要求比較高，需要計量檢定人員不斷提升自身的技術水平，為醫院提供高效的優質服務，需要制定完善的技術規范，采用先進的醫用計量檢測設備，從根本上提升測定的水平。為了適應新的形勢變化，在實際過程中，不斷提升計量檢定技術裝備升級，保證檢定和質量檢測的質量；還要不斷拓寬醫療設備檢測的范圍，把好醫療設備的質量管理，保證醫療設備保持良好的運行狀態，提升醫療設備檢測的合格率。綜上所述，在實際過程中，醫療設備管理包括質量控制和質量保證兩個環節，它賦予了醫學計量和測量的內容，需要醫院結合自身實際情況，醫療設備應用質量的控制必將逐步納入計量檢測的軌道上來，從而保證醫療設備正常運轉。另外，相關管理機構，要加強醫院計量工作的監控，提高醫療質量的管理，發揮計量檢定和質量檢測的重要作用。
參考文獻
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[3]凌靜，李雙齊，葉細鋒.療養院開展醫療設備質量控制的探索[J].醫療衛生裝備，2012，07：103-105.
[4]陳郁韓.醫療設備應用安全與質量控制管理[J].醫療設備信息，2006，04：32-34.
Abstract： Measurement and test has a positive meaning for the quality control of medical equipment， and it can effectively improve the quality of medical equipment management. Through the research and analysis of the management status of medical equipment， this paper pointed out the problems in medical device quality management process， explained the significance of measurement and test for medical institutions， and further proposed the specific methods and measures to strengthen the management of medical equipment and lay a solid foundation for the protection of the quality of medical equipment and medical safety.
關鍵詞： 醫學設備；質量管理；計量檢測
Key words： medical equipment；quality management；measurement and test
中圖分類號：R197.3 文獻標識碼：A 文章編號：1006-4311（2014）29-0300-02
1 醫學裝備質量檢測的意義
隨著現代科學技術的發展，高科技醫療設備的使用要求不斷提高醫療設備的計量檢測水平，甚至在一定程度上而言，醫療設備的計量檢測已成為醫學科學技術的一個先決條件。計量檢測技術是一種可靠的技術，能夠有效確保醫療設備發揮作用。在醫學領域，計量檢測起到越來越重要的作用，醫療設備的計量檢測是保證醫療設備質量的重要技術基礎。醫療設備通過醫學計量技術，可以檢測到人體各種生命體征參數，實現預防、診斷和治療疾病，因此現代醫學不能沒有測量。隨著生物醫學工程的發展，醫療設備的生產技術得到了很大的提高，醫療設備整體數量和質量都呈現出快速發展的趨勢，醫療設備的性能也逐漸向多功能、多參數的方向發展，這就對醫療設備的計量動態檢測提出了更高的要求，同時，現代醫學技術不僅取決于醫學知識和實踐經驗，在很大程度上也取決于先進的醫療設備和技術，控制醫療設備的質量檢測需要從醫療設備的選擇、評價、驗收、安裝以及維修培訓等方面進行考慮和分析，滲透到醫療設備管理的各個方面。醫療設備的計量測量結果的準確度反映質量控制的關鍵，是醫療設備檢測的一個重要的技術指標，可以反映真實的績效。如果醫學價值錯位將導致測試誤差，這直接影響診斷的準確性，甚至如果測量參數和有效性超過閾值，可能危及人體健康和生命。例如，如果血壓計發生錯位，就極容易導致誤診，甚至會導致病人的死亡或癱瘓。
2 計量檢測在醫療設備質量中存在的問題
2.1 檢測缺乏科學管理意識 許多醫院只注重硬件建設，只注重大型醫療設備的采購，但在醫療設備的使用管理過程中，忽略了對醫療設備的計量檢測，對醫療設備的測量準確程度重視不夠，缺乏對醫療設備的計量檢測管理意識。由于對醫療設備的計量檢測規范管理重視不夠，導致一些醫院對于醫療測量的日常管理缺乏足夠的重視，同時因為沒有統一的計量檢測標準，導致醫療設備的檢測質量管理水平不高，導致醫療設備不能更好的發揮其作用。
2.2 醫療設備的計量檢測技術落后 在對醫療設備進行計量檢測過程中，一些計量檢測人員不具備必要的醫學知識，對醫療設備的特性不熟悉，甚至沒有基本的操作基礎，沒有計量檢定規程和技術基礎，導致在相應的測量過程中，醫療設備的測試結果可靠性不高，影響了對醫療設備檢測的權威性和嚴肅性，同時對醫療設備的計量檢測過程缺乏計量監督。由于缺乏必要的檢測手段，對檢測醫療設備不重視，導致對設備的檢測值的精度不高，因而不能從源頭上杜絕劣質產品進入醫院。此外，在計量檢測過程中，計量檢測費用也是一些中小醫院所面臨的壓力。故而，由于醫療設備的計量檢測技術落后，導致對醫療設備的檢測進程發展相對緩慢，在一定程度上影響了對于醫療設備的質量管理。
2.3 對新購醫療設備缺乏計量檢測 通常情況下，大多數醫院重視對原有醫療設備的計量檢測，但是對于新購買的設備缺乏計量檢測。雖然大多數的醫療設備，其生產工廠都配有檢驗證書，但是大多數醫院通常忽視對于這些新購買的醫療設備的再驗證的過程。事實上，在對這些設備進行出廠檢驗過程中，生產廠家為了避免不合格產品進入市場，在工廠內只是根據抽樣檢驗方法進行確定和檢驗產品的合格程度，所以這種檢驗過程導致一些產品的合格批次不一定完全符合企業標準質量證書。由于對醫療設備的計量檢測重視程度不夠，許多醫療單位忽視了醫療設備的計量管理的重要性，導致新采購的設備驗收、維修過程不夠科學合理，甚至在醫療設備進行計量檢測過程中存在憑借感官體驗來決定的情況，這在很大程度上導致了計量檢測結果的不準確。
3 加強醫療設備質量計量檢測的措施
3.1 提高醫院計量檢測意識 醫療設備已成為醫院的生命線，除了依靠醫生的臨床診斷經驗，最重要還是取決于醫療設備的計量檢測結果。如果對醫療設備的測量存在偏差，就不能正確反映具體情況，就有可能會導致誤診、漏診和治療失敗。所以需要從主觀和客觀方面評價醫療設備的合格率和檢測率，這兩個質量控制指標反映醫療設備的質量和一致性程度，因此需要結合醫療設備的具體情況，合理對醫療設備進行評價和監測，進而提高醫療儀器設備的管理質量，從而避免誤診誤治現象的出現。因此，所有醫療機構需要提高醫學計量檢測的意識，加強計量管理意識，結合醫院計量管理的實際情況，從醫療設備的采購、安裝和應用各個方面，積極進行醫療設備的計量檢測。另外，由于醫療設備質量和醫務人員的使用水平密切相關，需要對醫務人員定期開展形式多樣的計量檢測培訓，增加醫療計量相關知識教育，幫助建立法制計量概念，強化醫療設備的計量檢測管理意識，從思想認識上將醫學計量驗收并付諸行動，進而促進醫學計量工作的發展。
3.2 健全醫療設備計量檢測機構 醫療設備越來越多地進入醫院，并被廣泛應用于臨床，成為診斷、治療、護理等工作的重要載體，加強醫療設備的規范化和科學化是確保醫療質量的技術基礎，是防范醫療風險和控制醫療費用的重要一環。因此，加強對醫療設備的計量檢測，使用安全可靠的醫療設備，對于不斷提高醫療水平是非常重要的。醫學計量工作的時效性是非常明顯的，如何做到實時動態測量是解決醫療設備計量管理的關鍵。因此，應在醫院合理建立在環境醫學計量室，并配備專職計量員，通過對計量人員進行合理科學的培訓，提高醫院自身的計量檢測的水平和能力，提高醫院整體的計量檢測管理水平，并對常用設備進行計量檢測，建立醫院醫療設備控制的平臺，確保整個計量檢測過程有效，提高醫療設備的自我檢查質量，同時嚴格遵守國家的醫療器械，以建立醫學計量管理機制為核心，完善各種規章制度，總部組織檢查驗收，合理開展醫療醫學計量檢定測量。
3.3 強化醫院計量檢測的內部監管 現代醫學技術不僅取決于醫學知識和實踐經驗，而且在很大程度上取決于先進的醫療設備和技術。在市場經濟條件下，醫療設備已成為醫院參與市場競爭，提高自身競爭力的重要保障，是影響醫院建設和發展的重要因素。然而，如何確保醫療設備的安全性、可靠性和有效性，發揮其在診斷和治療過程中有效的作用，防止醫療器械不良事件的發生，已成為現代醫療設備質量控制的一個重要組成部分。為促進醫療設備的普及使用，改變傳統的醫療模式，提高對疾病的早期診斷和治愈率，如果醫療設備存在的風險得不到防范和控制，將會導致醫療事故的發生。所以需要加強對醫療設備進行計量檢測，提高醫療設備定期檢查和預防性維護系統的建設，加強醫院計量檢測的內部監管，對計量檢測不合格的醫療設備應禁止使用，以及校準不合格的設備應報廢，保證醫療設備處于良好的運行狀態。同時，對醫療設備壽命管理需要從質量控制和質量保證兩部分進行，嚴格控制醫療設備的應用質量管理和監管，加強對醫療設備的計量檢測，提高設備應用程序管理，進而提高醫療設備的運行管理質量。
參考文獻：
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【關鍵詞】
醫療設備招標；常見問題；應對策略
醫療設備是用于預防、診斷、治療疾病的特殊商品，大型醫療設備的招標具有與其他產品招標不同的特點，主要是：專業性強、技術參數復雜、符合要求的投標商較少、售后服務要求高等。如何通過招標采購到質優價廉的產品，需要在以下幾個環節加強控制。
1 招標需求的確定
招標需求的確定必須從以下幾個方面加以考慮：①適用范圍：使用科室對招標產品用途的概括性描述，包括用于何種科室，做何檢查甚至是用于哪類特定疾病的診斷等等。②功能要求：用戶對招標產品主要應達到的功能和產品的技術檔次的要求。③技術參數：對招標產品性能指標量化性的描述，主要參數要重點描述并加（*）號標注。④基本配置：基本配置是招標產品的主要配件，附件的描述。投標產品的價格和投標產品的配置有著密切的關系，有了基本配置清單可讓投標商明確投標產品的主要組成，也使得各投標商的投標產品具有可比性。
1.1 招標需求中常見的問題 ①招標需求過于簡單，不能全面反映設備性能和檔次。②配置不明確，使各投標商的投標產品沒有可比性。③定性描述過多，使評標標準難于掌握。④招標需求有限制性條款，包括指定特定的專利、商標、品牌、原產地或者供應商等。⑤招標需求存在傾向性，設定了特定的技術指標。
1.2 應對策略
為避免以上情況的出現，在制定招標需求時應責成使用科室對采購設備的適用范圍、主要功能指標、配置要求進行詳細描述。對于大型醫療設備必要時可組織紀檢監察部門、使用科室、工程技術部門、采購部門的人員一起做好前期市場調研，到已有相同機型的醫院實地考察，了解使用情況和使用效果。也可選擇幾家有代表性的生產廠家提供同檔次產品的技術參數作為參考，了解其中的技術差異。為了體現招標的公平、公正，在對各參數指標充分理解的基礎上，盡量以共性的方式表達。在一些無法取得共同點的參數上，應在該參數前寫上“相當于”，使與此參數相當的產品能夠參加投標。
2 評標程序的控制
評標程序一般應包括初步評審和詳細評審兩個階段，初步評審一般包括形式評審、資格評審、響應性評審；詳細評審是評標委員會根據招標文件確定的評標方法、因素和標準，對通過初步評審的投標文件作進一步的評審比較。評標方法和評標標準應嚴格按照招標文件的規定執行，招標文件沒有規定的評標方法和評標標準不能在評標過程中采用。
2.1 評標過程中常見的問題 ①對招標文件中規定的評標方法和評標標準掌握不準確，隨意增加評標因素。②評標專家構成不合理。醫療設備專業性極強，其他專業的專家很難對非本專業的設備做出客觀的評價。③缺乏便于操作的評標表格，使評標過程不夠嚴謹。④不能提供充足的評標時間，使評標匆忙、草率。
2.2 應對策略 ①評標委員會在評標前應組織評標專家認真研究招標文件，至少應熟悉和了解招標文件中采取的評標方法和評標標準、招標項目的范圍和性質、主要技術參數和商務條款等。②對評標專家庫中的專家進行專業分類，盡量在專家庫中抽取相關專業的專家參加評標。③應在評標前編制供評標使用的相應表格，由評標專家按照評標程序使用評標表格對投標文件逐項進行審核、評比、打分，以便統一標準，保證評標過程的公平、公正。④根據招標設備的品種、數量提供充足的評標時間，若評標工作不能在一個工作日內結束，評標委員會還應提供必要的食宿，以保證評標專家在評標過程的封閉管理。
3 防止陷入售后服務陷阱
招標醫療設備時一般情況下采購單位對設備報價關注較多，而對后期運營的費用關注較少。殊不知醫療設備的維修、維保，耗材、試劑等后期運營的投入往往占有較大的費用。不對后期運營費用加以控制，將損害業主的利益。
3.1 售后服務中常見的問題 ①大型醫療設備往往僅有幾個跨國公司能夠生產、維修，更有一些公司設備維修代碼不開放，在維修、維保方面形成壟斷經營，使維修、維保費用居高不下。②有些設備的耗材、試劑不開放，購買設備后只能使用本廠生產的專用耗材、試劑，從而導致設備后期運營成本居高不下。
【關鍵詞】 醫療設備 安全檢測和質量控制 問題 策略
隨著現代工業不斷提高，機械設備的發展越來越迅速，醫療設備是醫療行業發展過程中的一個重要部分，對人的各種疾病的檢查有重要作用，但是醫療設備在使用過程中受到很多客觀因素的影響，這些因素會對醫療設備的性能帶來很大影響。同時，近年來，由于醫療設備管理不當造成的安全事故越來越多，對工作人員的人身財產安全帶來很大的威脅。因此高效地利用醫療設備，對醫院的發展以及操作人員的人身財產安全有很大影響，在醫院發展過程中需要加強醫療設備的安全檢測和質量控制。
1 醫療設備安全檢測和質量控制存在的問題
1.1 醫療設備的采購把關不夠嚴格
當前醫療設備的種類變得越來越多，在醫院發展過程中的應用也變得越來越廣泛，由于醫療設備帶來巨大的經濟利益，生產醫療設備的醫院變得越來越多，各個廠家的生產實力以及技術實力都不相同，因此產品的質量也不盡相同，醫療設備的問題大多出現在出廠之前，醫院在發展過程中如果對醫療設備的采購把關不嚴格，沒有完善的采購制度，很容易導致一些性能不穩定、質量不完善的設備流入醫院，對醫院的經濟生產帶來很大影響，最終影響醫院的經濟效益，嚴重時還有可能會導致安全事故出現，影響設備操作人員的人身安全，對病患帶來安全隱患。
1.2 醫療設備使用過程中的安全檢測和質量控制不力
由于很多醫療設備本身就存在不可預見的危險，尤其是一些技術含量較高的設備，如果在采購的過程中不能進行有效的安全檢測和質量控制，并且在使用的過程中出現一些不規范行為。比如操作者對醫療設備的結構、功能、使用方法等不夠了解，加上有的操作者明知規范但是在操作過程中往往不按照具體的規范進行操作，違反操作順序，導致醫療設備在使用過程中會出現比較嚴重的安全隱患。
1.3 醫療設備安全檢測和質量控制人員的綜合能力水平不高
醫療設備安全檢測和質量控制人員是醫療質量監控工作的主要力量，在醫療設備安全檢測和質量控制過程中，一個十分嚴重的問題就是醫療設備安全檢測和質量控制人員本身的綜合能力素養水平不高。隨著近年來我國經濟水平的不斷發展，醫療設備的各種設計技術更加復雜，因此對醫療設備質量監控人員的能力要求也越來越高，繁重的任務與當前很多醫院的醫療設備安全質量控制人員配備數量、人員的綜合水平不相符，因此給現有的醫療設備安全檢測和質量控制工作帶來嚴重的挑戰。當前很多醫療設備質量檢測部門的工作人員都沒有經過系統化的培訓，因此導致醫療設備使用過程中的安全檢測和質量控制工作不力，對各種安全隱患不能及時發現，最終導致嚴重的安全問題出現。
2 醫療設備安全檢測和質量控制的策略探討
2.1 加強醫療設備的采購管理
采購管理是醫療設備質量管理的第一步，近年來越來越多的醫療檢測需要用到醫療設備，醫療設備的生產廠家也變得越來越多，醫療設備的質量也出現參差不齊的現象。為了加強對醫療設備的有效利用，需要加強對醫療設備的采購管理，醫療設備的采購應該被當做一種集體行為來處理，由醫院的相關部門制定采購方案，并且將具體的采購方案印發到其他部門，加強醫院各個部門之間的配合，直到工程技術人員對各種技術參數進行確定之后，由相應的采購管理人員進行市場調研和考察之后，選定合適的廠家進行采購。在采購過程中要建立完善的供應商準入制度，對供應商的實際情況進行了解，并且在此基礎上對供應商進行嚴格地考核，對醫療設備的各項參數進行控制，比如對設備的價格、質量、性能等多項服務指標都應該要進行詳細的考量，最終確定采購目標，完成相應的采購任務。
2.2 加強對醫療設備操作和管理人員的培養
由于醫療設備操作和管理人員的綜合能力不高，因此很容易導致醫療設備在使用過程中出現嚴重的安全問題。為了促進醫院的發展，在醫療設備的管理過程中應該要加強對設備操作和管理人員的綜合能力素養的培養，選送更多有潛力的技術人員以及管理人員進行進修學習，并且增加他們外出的機會，參加更多學術會議等，尤其是對一些先進的醫療設備，應該要加強對醫療設備的操作和管理人員對醫療設備的各種基礎知識的掌握，提高設備的使用效率。同時，在設備使用過程中，要加強對操作人員的操作程序的控制，防止操作人員出現不規范的操作行為，從而帶來安全隱患。在醫院日常工作中不僅要加強人員的培養，還要從外引進更多高素質人才，提高醫院的醫療設備的利用率。
2.3 加強醫療設備使用過程中的安全檢測和質量控制力度
在醫療設備的使用過程中，要加強對設備使用過程的規范化管理，一個重要的途徑就是在醫療設備的操作管理過程中，對設備的各種實際使用情況、維修情況要進行詳細的記錄，并且要建立詳細的檔案，有助于對設備進行規范有序的管理。加強醫療設備檔案的建立和完善，一方面要對檔案記錄的內容進行豐富和完善，另一方面要對檔案的記錄情況進行核實，確保醫療設備使用過程中的各項操作都能被記錄。加強操作檔案記錄制度的建立，使得設備在各個使用階段都有相應的責任人，一旦出現問題和故障，則可以及時找到責任人，對問題進行處理，是當前醫院醫療設備管理的重要途徑。另外，在設備的使用過程中，要防止各種不規范操作行為的出現，加強操作人員對各種操作規范的了解和掌握。在安全檢測和質量控制過程中，要成立專門的質量監控小組，一旦發現任何不正確的操作行為，都要及時進行糾正，確保操作人員可以采用正確的操作方法進行設備的操作和使用，防止出現嚴重的安全隱患。
3 結語
隨著人們對健康的重視程度逐漸提升，醫療設備的生產和應用變得越來越廣泛，加強醫療設備的應用，可以提高醫院的醫療水平。為了提高醫院醫療設備的利用效率，在設備的采購以及使用過程中應該加強設備的安全檢測和質量控制，對于各種操作問題進行糾正，確保醫療設備使用過程中的安全性。
參考文獻
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醫院列入質量控制檢測的醫療設備如下。
(1)強制計量范圍的強檢器具(設備)。檢測需要由考核認證授權的計量技術機構實施計量檢定，軍隊三級甲等以上醫院設有醫學計量室，能獨立開展建標范圍內設備的檢定，未開展的項目應申請上級計量技術機構進行。
(2)列入“三證”管理的大型醫療設備。由具備檢測能力的醫院或檢測中心開展質量檢測。
(3)受控高危醫療設備。主要有呼吸機、麻醉機、高頻電刀、多參數監護儀、輸液和(或)注射泵、血液透析機以及通用電器等，具備檢測設備和能力的醫院均可開展。
2醫療設備質量控制檢測面臨的困難
醫院受控醫療設備大致有20余種，數量可達數百甚至上千臺，由于檢定周期要求嚴格，使得在計劃和實施中遇到許多實際困難。如設備數量增減變化動態大，受檢受控設備基數不固定，加上使用科室管理人員調整，對受檢受控設備實際掌握不清，易造成漏檢。在開展檢定、檢測過程中，由于占用時間長，醫學工程部門人力分配矛盾突出。同時，大部分受檢受控醫療設備均為常用設備，檢定或檢測時需停機，對臨床診療造成影響，因而也會給檢定檢測工作帶來沖突。
3統籌設備質量控制檢測的途徑
計量檢定和質量控制檢測是醫療設備質量控制工作最重要的保證，也是醫院醫療質量管理的要素，只有領導重視，多部門統籌協調，通過多種途徑共同努力，才能夠克服實際困難，扎實有效開展工作。
3.1掌握受控設備信息
掌握現有強制計量器具(設備)、“三證”管理大型醫療設備和受控高危醫療設備數量等信息，是開展質量控制檢測的前提。必須完善受控醫療設備檔案，動態掌握各類受控設備的品牌型號、數量、啟用時間和臨床分布。清楚受控設備檢測內容，包括檢測方式、周期、時間和質量現狀。
3.2制定年度檢測計劃
各類受控醫療設備的檢測周期、時間有區別，要依據具體要求和實際情況制定年度檢測計劃。計劃內容至少包括：檢定檢測標準器或設備的溯源、調驗時間。要保證全部受檢設備所使用的檢定、檢測標準器和設備是在溯源檢定或調驗周期內的合格裝置；大型醫療設備質量檢測的申請及時間；強制計量器具(設備)的集中檢定與外場檢定時間；不同種類高危醫療設備質量檢測時間；要求各項任務崗位明確，責任到人。
3.3驗收與維修檢測
新的強制計量器具(設備)出廠時都經過計量檢定，并附有檢定合格證，驗收時審驗證件即可。而大型及高危醫療設備驗收時則要嚴格進行質量檢測，各項指標合格后才能投入臨床使用。受檢或受控設備維修后要重新進行計量檢定或質量控制檢測。
3.4集中和現場檢測相結合
血壓計、壓力表、氧流量計及天平砝碼秤等醫學計量器具和除顫儀、心電監護儀、高頻電刀、輸液泵以及注射泵等質量控制設備，這類設備在醫院數量多，組織要嚴密周到，防止忙亂和出錯，在開展計量與質量控制時建議集中實施，醫工人員要為臨床考慮，精心安排，形成接收、檢定(檢測)、調試、記錄以及填證順暢流程。而呼吸機、麻醉機、血液透析機、超聲儀、X射線機、CT、MRI以及直線加速器等設備，由于其布局分散且體積龐大，則需要安排現場檢定或檢測。
3.5檢定與檢測同步
多參數心電監護儀屬強檢計量設備，是質量控制醫療設備，醫院此類設備數量大，分布廣。如果計量與質量控制分步進行，科室要反復送檢，即影響使用又造成忙亂。該類設備計量和質量控制檢定與檢測周期相同，有相繼作業的特性，因此將計量和質量控制時間調整為同步，可以明顯提高工作效率。
3.6合理調整檢測與使用時間關系
質量控制設備有使用率高的特點，安排檢測與保證臨床使用有時會出現矛盾。醫學工程部門要與各使用科室密切配合，調整好檢測與設備使用時間，保證檢測和使用兩不誤。使用科室對單一設備要合理調配使用，留出檢測時間；對血壓計、氧流量計、多參數監護儀、輸液泵以及注射泵等數量配置較多設備，可送檢與留用分批進行。保障部門要提高效率，縮短留檢時間，還可利用班外或設備閑置間歇時間實施檢測。
3.7重視統計與安全提示
醫院強檢計量和質量控制設備種類多、數量大、分布散、檢測周期不一致，只有準確掌握檢測狀況，才能防止漏檢發生。要充分利用計算機等現代信息化管理手段，建立質量控制醫療設備管理系統，動態掌握受控設備，實時記錄檢測信息，準確分析質量狀況和變化規律，實現對臨近檢測期限的設備自動提示，確保及時檢測受控設備。
4結語
影響醫療設備臨床應用安全的因素
1醫療設備本身的質量問題
有些醫療設備在設計生產的時候就存在一定的缺陷，還有很多醫療設備為了追求利益完全是粗制濫造。這類醫療設備應用于臨床，將嚴重影響臨床的診療工作，甚至會對患者和醫護人員的人身安全構成重大威脅。據統計，設計、生產及上市前由于臨床驗證的局限性而產生的安全問題約占10%～20%。
2使用操作不當
目前醫療設備品牌型號繁雜，各種功能也越來越多，臨床醫護人員缺少系統的操作培訓，存在適應癥選擇不當甚至不會使用、亂使用，使得醫療設備沒能在臨床的診療工作中發揮其應有的作用，甚至起到了相反的作用。由于臨床使用不當或錯誤操作、維護管理不善而產生的安全問題占50%～60%。
3設備運行環境、性能退化和故障損壞
很多醫療設備對使用環境要求相當高，有些需要在無塵或層流環境下使用，有些則需要在恒溫、恒濕的環境下使用。實際情況是很多醫療設備的使用都達不到設計的要求。由于患者多、醫療資源有限及醫工人員短缺等種種原因，造成很多醫療設備都在超負荷的工作，造成設備性能退化；各類原因引起的故障損害而產生的安全問題占20%～30%。
醫療設備的質量控制
質量控制(QC)的概念最早形成于工業制造領域，其目的在于控制產品和服務質量，包括確定控制對象、制定控制標準、編制具體的控制方法以及明確所采用的檢驗方法等過程[3]。醫療設備質量控制的目的是確保臨床應用質量和患者安全，提高醫院綜合效益[4]。依據質量管理體系的要求管理醫療設備需要在醫療設備的采購、安裝驗收、使用、淘汰和報廢等整個壽命期內建立起嚴格的質量控制措施，通過一整套管理和技術手段，定期和不定期地核查醫療設備在使用過程中的變化情況并采取相應糾正措施，使其處于最佳工作狀態。醫療設備的質量控制能直觀地反映醫療設備在使用和維修中的各項性能、指標，讓醫學工程師對醫療設備是否安全作出正確判斷[5]。
1醫療設備質量控制的內容
醫療設備使用質量控制伴隨著醫療設備從進入醫院使用到淘汰報廢的全過程。醫療設備使用質量控制的主要工作有：計量管理、質量檢測、維修、維護保養和預防性維修及淘汰報廢5個方面。(1)醫療設備的計量管理：醫學計量是醫療設備質量控制活動中至關重要的一環，直接關系到臨床應用質量和使用安全，是醫療設備質量控制活動的重要內容之一。醫學計量關注的是醫療設備自身的性能指標是否準確，能否達到臨床使用的技術要求和安全要求。《中華人民共和國計量法》規定，對醫療衛生機構必須加強計量監督管理、規范計量行為。醫療機構必須建立相應的計量管理體系及實施管理制度，對強制檢定的醫療設備、器械計量工作實施規范化、制度化和法制化的管理。為了確保醫學計量器具所出具的結果準確、可靠、有效，必須依據國家《計量法》的規定對醫學計量器具定期進行檢定。(2)醫療設備的質量檢測：醫療設備的質量檢測是醫療設備應用安全與質量控制的重要手段。醫療設備的質量檢測指根據計劃定期對在用醫療設備進行必要的技術性能測試，及時了解和掌握在用醫療設備的性能狀況，確保應用質量和安全使用，達到最佳診療效果，將對患者傷害的可能性降到最低程度。質量檢測方式可分為：①驗收檢測：指醫療設備到貨安裝后在正式投入使用前所進行的相應測試階段；②狀態檢測：指醫療設備使用一段時間后對醫療設備主要技術指標進行的全面測試階段，以確保醫療設備始終處于最佳性能狀態，并及時發現醫療設備性能的變化程度；③穩定性檢測：指為了確定使用中的醫療設備性能相對于一個初始狀態的變化是否符合質量控制標準而進行的檢測，并對檢測情況進行匯總，對數據進行分析、評價，完善質量檢測工作。(3)醫療設備的維修：醫療設備維修管理的目的是減少設備故障率，提高使用率，降低醫療設備運行中的損耗和成本。設備在使用過程中不可避免地會出現電路故障、機械故障及設備軟件故障等，影響設備的正常使用，只有及時排除故障才能保證設備安全、有效地使用。因此，不僅要求醫學工程人員的技術熟練并且精湛，同時還要求其時刻做好維修準備。對臨床科室而言，設備出現故障時醫學工程人員能否及時到達現場，在短時間內找出問題并排除故障最為重要。醫療設備維修是醫學工程人員賴以存在的基礎，具有工作任務重，技術含量高，難度最大的特點，維修工作做不好，質控工作就成了空中樓閣。因此，維修工作不能放棄或弱化，還應加強，這是醫工人員的生存之本[10]，維修不是簡單的進行修補，而是醫學工程人員與現代化的醫療設備技術進行的較量，因此要充分利用現代化通信和網絡設施，隨時與廠商或商、維修熱線電話或專業網站取得聯系，進行技術咨詢，加快排除故障的時間。目前，維修主要有3種方式：自修、廠方維修和第三方維修。(4)醫療設備的維護保養和預防性維修：醫療設備的保養維護是構建醫療設備安全使用體系的基本保障。醫療設備的日常保養維護，對保障醫療設備的正常運轉至關重要。①應根據設備的性能要求，對設備進行內外除塵清潔，、機械檢查和堅固，及時檢查和更換易損部件，建立醫療儀器設備維修保養記錄，對維修保養情況和故障現象等進行詳細登記；②對醫療設備進行預防性維護是確保醫療設備安全使用的重要環節，是提高醫療設備效率的有效措施。PM是周期性地對儀器進行一系列科學的維護工作，醫學工程人員根據設備情況、廠家資料與風險分析制定不同的詳細檢查和測試方法，針對設備的外觀及附件、安全性能、功能檢查進行常用性能指標測試和調整、電氣安全測試、軟件系統的測試、數據整理和備份等。PM能及時了解掌握設備的性能狀況，減少故障及維修工作量，延長設備使用壽命，降低維修成本，保障醫療設備安全使用，提高管理水平、服務質量和工作效率。(5)醫療設備的淘汰報廢：醫療設備淘汰報廢是醫療設備質量控制過程最后一個重要環節。醫療設備的報廢原因一般為自然生命中止、技術壽命完結、行令禁止及精度降級等。醫學工程人員要按照質量控制檢測標準對申請報廢的設備進行技術鑒定，嚴格把關，給出客觀真實的鑒定報告，應該報廢的設備堅決報廢，決不允許醫療設備“帶病”工作。3.3醫療器械不良事件報告制度醫療器械不良事件是指獲準上市的合格的醫療器械在正常使用中發生或可能發生的任何與醫療器械預期使用效果無關的有害事件。醫療器械不良事件的發生說明醫療設備的風險范圍有可能超出了可以接受的程度。2008年12月，我國正式出臺《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》，對醫療器械不良事件的定義、上報原則、流程等做出了明確的具體規定。因此，建立醫療器械不良事件報告制度對于醫療設備的質量控制同樣具有至關重要的作用。
2數據統計和檢測
必須對質量控制過程中各個環節的信息和數據加以收集，并進行分類、歸檔和處理，從匯總后大量的原始檢測結果中提取統計學信息，總結出設備運行維護中的規律，對質控工作效果以及人員績效作出評估。質控結果對下一步設備的購置與臨床使用提供了來自一線的客觀參考數據，為醫院決策層實時掌握醫院設備運行情況提供數據參考。
醫療設備在醫院醫療設備中的作用已經越來越重要，醫療設備的技術狀況管理也越重要，同時由于醫療設備數量眾多，種類繁多，技術復雜，為使用管理帶來一定的困難。每年醫療設備引發的質量安全事故也時有發生。因此醫療設備的質量安全管理控制勢在必行。醫療設備動態技術管理檔案系統建立與應用，可為醫療設備管理質量控制、安全運行提供保障。
一 醫療設備管理現狀和問題
醫療設備的技術應用管理是一個復雜而龐大的系統工程。我國縣級以上醫院一般都有幾千萬至幾億元的醫療設備資產，數量相當巨大且種類繁多。既有單體價格百萬元以上昂貴的如CT、MRI、直線加速器等大型醫療設備，也有價格千元以下的小型醫療設備。有放射、超聲類檢查設備，也有手術治療腹腔鏡、胃鏡類醫療設備。有的直接與病人接觸，有的與病人非直接接觸，間接應用于臨床診斷、檢查。由于上述因素決定了醫療設備技術管理的復雜性與艱巨性，一般的醫療機構由于人力物力的因素，更是不知如何進行有效的醫療設備質量管理控制。一般情況下只能做到使用過程中的維修和維護，談不上系統性的質量管理。如何在現有形勢和條件下實施高質量的醫療設備技術應用管理是醫療設備管理部門一直面臨和困擾的一個問題。
二 動態檔案管理系統的建設方式和內容
1.動態檔案管理系統基于設備正常運行和日常使用的情況記錄，區別于貴重設備使用科室的日常使用記錄。因為使用登記的是每天設備的狀態，主要是登記當日是否正常開機，做了什么檢查，是否有故障等簡單內容。
本文所描述的技術檔案記錄的是設備驗收使用后設備的故障狀況、檢測情況、計量情況、維修維護等更為詳細的技術狀態記錄，是記錄設備健康狀況的檔案系統。主要為醫療設備安全評估、設備投入、醫院決策提供支持，所涵蓋的內容可包括初次驗收記錄、使用計劃執行情況記錄、故障維修情況記錄、計量檢測情況記錄等。
2.初次驗收：醫療設備購入后，首先要進行初次安裝驗收，作為一臺設備的技術檔案，首先要記錄設備的購入日期、安裝日期、售后服務機構、價格、使用科室等基本信息。初次驗收記錄的相關設備技術參數，以備作為設備安全評估的重要參考指標。
3.使用計劃：許多設備，尤其是貴重醫療設備和搶救設備，在購入初期就應該制定使用計劃，以保證設備購入有效正常的使用設備，保持較好的使用效率。
4.計量檢測：有些醫療設備按照相關管理的要求需定期進行檢測與計量，如超聲儀、放射設備、心電儀器及血壓計等，國家計量法規定的強制計量設備都必須進行相應的檢測計量，定期的檢測和計量都必須納入技術檔案的記錄范圍，檢測計量通過與否可直接決定該臺醫療設備是否繼續為醫療服務，同時可以為設備風險評估提供準確的依據。
5.設備維修：設備維修在設備整個服務周期中是不可缺少的重要環節，在整個設備服務周期中，每臺設備都有可能出現故障，都需要進行適當維護維修，維修的質量、維修的次數都可以體現設備的安全運轉狀況。因此實時記錄維修使用情況很有必要，可以為判斷該設備是否可以停止服務，是否引入同樣設備或同類設備提供依據。
三 動態技術檔案管理系統的應用效果與討論
動態技術檔案管理系統的建立具有積極的意義，通過該系統使設備管理部門達到科學管理的要求，系統真正為設備質量控制和質量保證提供科學數據和有效方法，徹底改變原先設備模糊管理的現狀，使醫療設備管理達到一個新高度。
參 考 文 獻
（天水四七醫院，甘肅 天水 741000）
摘 要：探討和加強醫院醫療設備質量控制，保證醫療設備使用安全和確保準確性。通過構建醫療設備質量控制體系、優化質控流程，進一步加強質控人員繼續教育工作等措施，有效的提高了設備使用率、臨床效率，降低消耗成本，減少不良事件發生的風險，提高設備使用壽命。
關鍵詞 ：醫療設備；質量；控制；管理
中圖分類號：R197.39文獻標志碼：A文章編號：1000-8772（2015）07-0173-02
收稿日期：2015-02-12
作者簡介：任繼富（1981-），男，甘肅白銀人，專科，臨床醫學助理工程師。研究方向：醫療設備維護與管理。
近年來，醫院嚴格執行各級衛生管理部門對醫療設備安全、規范管理的各項政策，牢固樹立以患者為中心的服務意識，以安全為核心的質量管理理念，不斷完善醫學裝備質量控制手段，通過重點加強制度的完善，人才的培養和技術的革新等方面建設，實現了醫院醫學裝備質控水平的跨越式發展，穩步提升了醫療質量，增強了為廣大人民群眾醫療服務保障能力。隨著新版醫療器械管理條例的出臺，國家對醫療衛生市場整頓的不斷深入，特別是《醫療事故處理條例》和醫患糾紛處理舉證責任倒置政策的出臺，醫療事故責任逐步明晰。所以，如何保證醫療設備的計量準確和安全可靠，將顯得十分重要。
一、醫療設備質量控制的概念
質量控制：質量控制的概念最早產生于工業制造領域，其目的在于控制產品和服務質量。
醫學計量：醫學計量是醫療設備質量控制的理論基礎、技術保障和支持手段，主要針對診斷設備，確保設備量值精確；醫療設備質量控制主要是針對治療設備，確保治療過程中醫患安全。
醫療設備質量控制：是運用管理和醫學工程的技術手段，以確保患者的安全為目的，融合計量技術手段和醫療質量檢測技術，實施確保醫療設備應用質量的一項系統工程。醫療設備是醫療質量鏈的重要一環，對醫療設備進行質量控制，能保證醫療設備質量，從而提高醫療質量。
二、國內外醫療設備質控現狀對比
1、國外醫療設備質控的現狀
20世紀60年代，歐美發達國家在醫療器械的安全監管方面，相繼推出一系列法規、制度和標準，美國1976年推出了《醫療器械修正案》，1990年，正式頒布了著名的《醫療器械安全法令》，授權FDA管理醫療設備電氣安全和性能質量。瑞典也于1982年通過了《醫療服務法案》。這些制度使醫療設備監督管理全面涉及產品制造商、使用單位和行政管理部門，從根本上規范了醫療設備生產、銷售、使用、保障部門的行為，醫院有制度、人員有資質、質控有標準，有效提高了醫療設備的安全和臨床應用質量。
2、國內醫療設備質控的現狀
（1）國內相關法律法規：2000年，國家藥監局頒布《醫療器械監督管理條例》；2002年，出臺《醫療事故處理條例》，規定醫療責任事故“舉證倒置”；2004年，頒布《醫療器械不良事件管理辦法》；2006年，印發了《全國醫療器械專項整治工作方案》，整頓醫療器械研制和生產單位，對醫院使用提出了嚴格要求；2008年，國家食品藥品監督管理局并入國家衛生部；2009年，《醫療器械監督管理條例》（修訂案送審稿）出爐；2009年《醫療器械臨床使用安全管理規范》（試行）（征求意見稿）；2011年印發《醫療衛生機構醫學裝備管理辦法》；2014年內修訂后的《醫療器械監督管理條例》公布。
（2）國內在醫療設備質控方面剛剛起步，主要特點是：醫療設備臨床準入標準沒有建立；醫院醫療設備質量控制的管理標準和技術標準還在建立和完善中；醫療設備臨床工程師準入制度尚未建立；醫療設備操作人員資格認證制度還沒有建立；醫療設備引發的不良事件沒有得到廣大醫務工作者和管理工作者的重視。因此開展醫療設備質量控制是時代的需要，是對設備保障模式的改革創新。
三、如何實現醫療設備質量控制
1、醫療設備質量管理體系組成
醫療機構醫療設備質量控制主要是針對醫療設備使用安全、質量、成本和效益等進行的一系列管理活動和技術活動。
目前，我院設備科經過多年的努力探索與研究，逐漸形成并建立了一套符合醫院現代化發展的醫療設備質量控制體系。該體系由3個環節組成，即設備采購質量控制、臨床使用質量控制和醫學工程保障質量控制。醫療設備采購管理是醫療設備應用安全與質量管理的重要環節。只有嚴把質量控制入口關，嚴格采供管理，堅持從源頭控制醫療設備的質量管理，才能確保進入醫院的每臺設備都能夠安全、順利地應用于臨床。在使用管理方面，對于新購置的設備，為了使設備操作人員能夠正確熟練操作設備，避免因誤操作而引起設備故障甚至醫療事故，同時讓醫學工程技術人員對設備的性能、日常維護、一般故障處理等都有所了解和掌握，在設備購置合同簽訂時應當明確相關要求，在設備安裝到位后，及時聯系和督促廠家對設備操作人員和維修人員進行技術培訓。在設備的技術保障管理中，醫療設備的質控是一種主動性、預防性行為，除了采用故障維修這種常規的模式外，建立定期預防性維修制度是非常必要的要把大型設備、影像設備、檢驗設備、急診急救設備的預防性維修作為重中之重，同時也不能忽視其他常用設備的維護保養。設備維修后形成的文字資料（如維修報告、檢測報告數據等）要作為技術檔案歸檔保存，這對于以后同類設備的維修有著非常重要的作用。
三個環節各成體系，又從宏觀上構成了一個完整的醫療設備質量管理體系，確保了醫療設備的質量安全。
2、優化檢測流程
為了保證質控檢測工作的順利開展實施，我們對質控檢測的流程進行了優化：
（1）行管協調，統籌安排，臨床溝通。在醫管部等行政管理部門的協調領導下，統籌安排好工作計劃，保證工作進度，同時注意和臨床科室溝通交流，分配好工作時間，制定和完善好待檢醫療設備收發登記制度，確保待檢設備的完好和安全。
（2）按計劃、分步驟實施，落實到位，責任制到人。根據工作計劃實施醫療設備質量檢測，對全院納入質量控制范圍的醫療設備清查摸底，準確掌握數量、型號、使用科室等相關信息，明確人員責任分工，優化人力資源配置，使質控工作具體落實到相關每一臺（件）上。
（3）做好記錄，整理案例，挖掘數據。按照“主動、負責、耐心、安全”的原則，接收待檢醫療設備后，嚴格按照質量檢測技術規范要求，認真填寫質量檢測原始記錄，檢測報告要客觀、真實。做好案例整理匯編，及時歸檔并分析和統計相關數據。醫療設備進行質量檢測后，均須貼質量檢測標識，表明其質量狀態是“合格”、“準用”，并注明“有效期”。
3、進一步加強質控人員繼續教育工作
質控人員以醫學工程人員為主，質控人員的技術能力培訓至關重要。為此醫院通過外派質控人員參加相關質控技術培訓班、邀請檢測設備技術專家講課、內部技術學習及交流、基礎理論和實際操作水平考核以及參觀高水平質控點單位等多種方式，全方位、多角度地做好質控技術培訓工作。通過這些形式多樣、內容豐富的質控培訓工作，不但營造了良好的學習氛圍和學習風氣，也使得工程技術人員的專業技能、知識水平得到顯著提高，同時也收到了穩定人才隊伍、增強科室凝聚力的積極效果。
通過醫院的繼續教育平臺，對臨床科室質控人員開展定期的集中院內培訓，在教授質控管理技術的同時，有效提高了相關人員的醫療設備質控意識，真正意義上實現了醫療設備聯防質控的效果。
四、結論
醫療設備質量控制體系的建立，消除了我院醫療設備使用中存在的大量隱患，大大的降低了醫療事故的發生率，取得了令人滿意的成效。我們相信，通過不斷的完善醫療設備質量管理體系，醫療設備的質量控制管理水平會進一步提升，從而達到提高醫療設備的使用價值、節省醫療成本，保證醫療設備正常運行的目的。
我們將本著開拓創新的理念，完成醫學工程技術人員職能與定位的轉變，進一步擴大質量管理體系，為患者提供更加安全可靠的技術服務。
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關鍵詞：醫療設備 計量 質量管理
引言
當代社會中，一所優秀的醫院，不僅要擁有醫術高超的醫療人員，還要擁有先進的醫療設備。醫療設備能夠幫助醫療人員判斷和找出病因，并對治療有很大幫助。因此，對醫療設備的計量檢定十分重要。國家強制要求醫院定期對醫療設備進行計量檢定，保證醫療設備的質量，以消除醫療中的安全隱患，保障醫療的高效性，使病患能夠早日康復。
一、為何要計量檢定與質量檢測
計量檢定是一門科學的測量，是為了保證儀器使用的安全可靠而對設備進行的一系列全方位的測量。對醫療設備進行計量檢測是醫院工作的基礎，醫院在進行醫療，診斷，化驗，醫療管理等方面都要依靠醫療設備，這些設備幾乎貫穿著醫院正常運轉的全過程，所以醫療設備的正常工作關乎著患者的生命安全與財產安全。所謂醫療無大小，就例如簡單的體溫計，如若出現故障導致對患者病情的誤診，就可能延誤治療的最佳時機，造成不可估量的后果；放射性設備如若X光等都是對人體有害的射線，一旦釋放過多，就會對機體造成損傷；更不要說那些在手術臺上工作的設備，在手術過程中麻醉劑一旦釋放過度，就會對患者的生命造成威脅。
所以，國家在《計量法》中明確規定，醫院要定期對醫療設備進行計量檢測，這是對患者的生命負責，也是對醫院自己負責。一旦因為設備檢測不過關而出現事故，醫院將不受法律保護，得不到國家的承認。所以對醫療設備的計量檢定與質量檢測不能輕視。
二、現如今計量檢定過程中的問題
計量檢定工作保障了醫院的基本運行，可在當代社會中卻有一些醫院卻對此置之不理，或者方法不當，或者因為各種原因，使這份工作難以開展與正確進行。
2.1醫院對這份工作的忽視
很多醫院都會出現這種問題，那就是院方只重視高、精、尖的醫療人員，花很高的薪水聘請名醫，而不重視醫療設備的質量，從而導致災難的發生。就如同前兩年我在網上看到的一則新聞，山東一農民誤食敵敵畏，被家人送到鄉鎮中最好的醫院進行治療，卻發現洗胃機出現了故障，等到轉到其他醫院時，農藥已經在身體里停留過久，病人失去了生命。因此，醫療設備就如同柴米油鹽對于大廚一樣，巧婦難為無米之炊，一旦設備出現故障，再優秀的醫生也無力回天了。醫院設備還要充足，能應付突況，等到就醫者到來設備卻不足，即使是名醫也不管用了。下圖為這樣一個悲劇，印度奧里薩邦克塔克市一家醫院12天內54名嬰兒死亡，原因是因為醫療設備較差，醫院不能及時救助新生兒，引發了悲劇。
2.2檢定人員的質量不高
現代醫院的醫療設備有許多都進口自國外，技術與科技含量都很高，一些相同用途的設備可能因為產地不同操作就完全不一樣。而一般醫院的計檢人員都是規章考核之后就可上任，而面對這些操作復雜，用途各異的醫療設備，大多數計檢人員都不能夠做到完全了解與掌握。因此在大多時候，計檢人員只能通過設備操作手冊來草草的檢測一下設備，確定一下大致功能正常就算通過，對于那些細節的把握與檢驗往往顧慮不到。甚至有些不負責的人員只是為了應付一下工作，按照規程查看填表就萬事大吉。所以計檢工作才會出現效率不高的情況，不能正常進行。
2.3計檢花費昂貴
由于醫療設備的高科技型與精密性，計檢設備也要擁有很高的質量與科技性。醫療設備越先進，質檢設備也就相對越精密。所以很多質量檢查設備的價格也十分昂貴。例如CT機檢測要2000多元，而生化分析儀也近千。這種情況在一線、二線大城市相對來說還較好解決，而對于那些三線四線的城市，經濟水平沒有那么高，醫院很難負擔的起這么高的檢查與維修花費，所以工作難以開展。對于他們來說，不是不愿檢查，實在是心有余而力不足。
2.4計檢規章存在問題
計檢人員一般都是按照章程進行檢測，只檢測對于規程上要求的醫療設備，這些設備在規程剛剛的時候確實是最先進的，但是時代在發展，新型設備如同雨后春筍般出現，卻沒有記錄在章程之上，例如高頻電刀，嬰兒呼吸機等，這些都是與患者性命相關的設備，卻沒有例行檢查。設備正常還好，如若設備出現故障卻不為人所知，醫院不知情繼續使用，后果不堪設想。而向氧氣供應計這類設備，不能僅僅通過氧氣濃度判斷是否合格，畢竟這類儀器一直在使用，每次使用濃度都在降低，有些濃度下降的程度還可繼續使用，并不能說設備有問題，需要更換，讓醫院每次都花費多余的財力購買這些儀器。
三、對于設備計檢發展的建議
醫療設備的計檢重要萬分，而如今卻存在眾多問題，我對以上問題有幾點建議，希望能盡微薄之力，對此有所幫助。
3.1對于問題1的建議
很多醫院都不重視醫療設備的檢查，這是很不正確的做法。應該增強全院對計檢的重視，大力展開宣傳教育工作，讓醫療人員了解到對設備進行質量檢測的重要性。利用法律的強制性要求醫院進行定期計量檢測，培養起醫療人員對醫療設備檢測的意識。同時給院內人員講一些因為醫療設備不足或者故障從而引發的悲劇，通過實例讓醫療人員了解到設備質量檢測不過關的危害，警醒每一位醫療人員。對于在此方面表現較為良好的醫生，醫院可適當嘉獎，帶動全院人員的積極性。
3.2對于問題2的建議
設備檢定部門在招收過檢定人員過后，不能從此一勞永逸，應定期對計量檢定人員進行加強培訓，教導一些新型設備的操作方法，檢定細節與注意事項，與時俱進，讓他們跟得上科技與設備更新換代的速度。同時對他們進行定期考核，選出幾個標兵成立小組，指導專業知識稍微欠缺的人員。還可以利用現代方便快捷的溝通方式建立一個交流平臺，聯系其各地的計量檢定人員加入一起交流與討論，解決一些在工作中遇到的困惑與難題。計量檢測部門還應適時開展全國性的交流與研討，并科學的堅定檢測人員的質量，維護國家部門的影響力與權威。
3.3對于問題3的建議
現如今制造檢定設備的商家眾多，良莠不齊。檢測部門應該多與醫院交流，選擇出可信賴的商家進行商談合作。規范對醫療設備進行檢測的工具的銷售市場，定期對于院內的醫療設備進行鑒定和維修，使資源合理化應用。同時可適當運用國家在醫療方面投入的資金幫助醫院分擔一定的計檢費用，保證醫療設備的正常運轉，保證就醫人群的健康。
3.4對于問題4的建議
對于醫療設備計量檢定與質量檢測相關的規定與章程問題，有關部門應當加強以世界的溝通，了解最新醫療設備，根據作用判斷是否應當將其納入檢定名單之列，對于麻醉機，高頻電刀與呼吸機等與患者性命相關的醫療設備時，必須無條件納入檢定名單，健全各項檢定的規定與制度。同時對一些現有的名單進行篩選，剔除一些不必要的而且勞民傷財的檢定設備。對于一些經常使用容易損壞的簡單設備，例如血壓計，應該由醫院定期自行檢查，檢查周期應盡量縮短，判斷設備是否正常，保證醫療質量。對于那些已經檢查出有問題的設備，應立即停用，待維修或更新后在使用，堅決依法行事。不能帶著問題繼續使用，對就醫者不負責任。還可建立計量檢定網絡，對每次檢定成果在網上進行公布，對檢定細節進行拍攝，使檢定公開化，并且同時創建公共論壇或公共郵箱，讓人民群眾加入到計量檢定與管理的層次，討論計檢工作的優點與不足，更好的服務于人民。
四、結語
計量檢定與質量檢測是醫療設備正常，可靠，有效工作的必要措施，是醫院工作與患者生命的重要保證。隨著科技的發展，越來越多的醫療設備將會進入到醫院運轉，這也對計量檢定工作提出了更高的要求，有關部門要抓緊完善計量檢定制度，提高檢定人員的質量，使計量檢定工作做到最好，讓計量工作更合理化，科學化，讓醫療設備的質量能夠達到新水平，讓醫院能夠高效的服務社會。
參考文獻：
[1]李輝，尤富生，黃比今，等.醫院醫療設備全程質量控制管理系統的設計與開發[J].醫療衛生裝備，2012，2（15）：49-50.
