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第1篇

【關鍵詞】 大型醫療設備;采購管理;論證;采購;驗收及歸檔

大型醫療設備是指資金投資巨大、運行成本高、使用技術復雜和對衛生費用增長影響較大的醫療設備。大型醫療設備的采購是一項投資多、周期長、風險大的工作,對醫療機構的運營發揮著十分重要的作用。根據2006 年《中華人民共和國政府采購法》規定,大型醫療設備的采購必須在政府部門以集中采購的方式進行。對于采購人來說,如何采購到能夠滿足需求的產品,應重點把握以下幾個環節:采購之前的論證環節,采購過程中招標文件的制作環節,采購之后的合同簽訂環節,到貨后的驗收環節及歸檔環節。

一、論證環節

(一)現狀

盲目購置大型醫用設備,忽視常規設備的投入,出現了大型醫療設備使用率不高甚至閑置、常規設備短缺及有限的衛生資源閑置和浪費并存;盲目追求高配置、高性能設備,進口品牌一統天下;沒有實現醫療資源的共享。

造成以上現狀的主要原因就是設備購置論證不充分導致其決策缺乏科學性。

(二)大型醫療設備購置論證的原則

應成立“論證委員會”,實現大型醫療設備購置論證的集體決策。影響大型醫療設備購置論證的因素很多,應重點把握的原則如下:

1.兼顧經濟效益與社會效益

即注重設備的臨床作用,提高設備利用率,包括其先進性和適用性及擬購進設備在本地區的分布情況;擬購進設備能開展哪些項目,能否實現多科室資源共享;擬購進設備的資金投入量;實現經濟效益最大化的同時更好地滿足就醫需求,實現醫院與患者之間的共贏。

2.兼顧局部效益與整體效益

即加強統籌規劃,合理有效配置。應充分了解設備的實用性及先進性,做到物盡其用,杜絕盲目購置,實現局部利益與區域規劃整體利益的共贏。如對于是否購置PET/CT的論證,目前有研究表明,該設備價格昂貴,維護費用高,固定成本所占比例大,檢查費用高、利用不足,按照目前收費標準仍不能回收成本,資源浪費嚴重,所以,如果該地區已有其他醫院配備了PET/CT,則不宜再建立PET/CT中心;已建立PET/CT中心的地區或省份,可考慮不再配置回旋加速器。為了提高大型醫用設備的使用效率,提高投資的回報率,一些國家鼓勵組建地區性的影像診斷或治療中心,打破大型設備歸一家機構所有,獨立使用的格局。

3.兼顧直接效益與潛在效益

對于醫科院校的附屬醫院來說,大型醫療設備的配置必須要在滿足臨床需求的同時滿足或超前于科研、教學、學科建設等多角度的需求,具有前瞻性,符合醫院技術層級日漸提升的發展趨勢,尋求經濟價值與科研創新價值的平衡點,實現臨床與科研的共贏。

4.兼顧眼前效益與長遠效益

當前,隨著世界范圍內對于環境保護問題的關注,在各地進行的領導干部任期經濟責任的考核中,環保指標已被逐漸納入考核內容,因此,大型醫療設備的安置必須符合醫院環境總體布局的要求,必須符合環保的要求。這就要做到充分了解醫院的環境基礎、設備安裝地點及環境要求,如:配電、通風、降溫、除濕、有無排污和放射問題等及解決措施,實現醫療與環保的共贏。

二、采購環節

如果說論證環節是對設備購入方向性的把握,那么,采購環節則是對設備購置細節的把握。

(一)現狀

擬采購大型設備的技術參數及配置通常由使用科室負責人提出,同時,使用科室負責人做為采購單位的代表參與采購項目的評標,在此過程中,使用科室負責人的個人意見對設備的采購結果足以產生決定性的影響,加之大型醫療設備市場本身缺乏競爭性的客觀因素,使大型醫療設備采購的誘導需求現象十分嚴重。產生這種現象的原因,就是設備采購環節的管理缺位。

(二)大型醫療設備采購過程應注意的幾個問題

設備采購的過程涉及內容很多,專業性的如技術參數、設備配置;非專業性的如商務信息、產品服務。專業性的由“專家委員會”負責,非專業性的由采購部門負責。具體做法是由使用科室提出需求及參數,采購部牽頭深入細致地對使用科室提出的需求進行分析和論證,同步組織開展市場調研,廣泛收集各類主流產品的信息,對有關參數進行分析比較,將相關信息進行匯總并上報“專家委員會”,最終由“專家委員會”確定功能需求和主要技術參數。商務信息及服務需求由采購部門將其做為必備考核內容加到招標文件中。

1.關于技術參數

原則是把理想設備的品牌、性能、功能等要求盡可能細致地用技術指標、可靠性、實用性、適用范圍、工藝要求、市場占有率、用戶反饋等指標進行描述,同時可以標注“*”號條款作為關鍵技術指標,但“*”號條款不能超過3個,而且不能成為歧視性指標。總之,技術參數代表最終的采購意向,但這種意向必須合理和公正地表達。

為避免技術參數中傾向性問題的出現,采購部的工作是關鍵,采購部人員應做到:加強專業知識的學習,掌握相關產品的技術參數構成和指標;了解主流產品的市場情況;在采購前同使用科室多溝通,向他們介紹政府采購的原則和規定,了解他們的實際應用情況;對使用科室違反規定的要求加以拒絕。

2. 關于設備配置

通常涉及到的是標準配置、選配件、相關耗材幾個方面。標準配置指按照產品注冊證標明的能夠而且必須實現產品基本功能的配置。選配件是用于實現產品拓展功能的配件或額外增加的標準配件,使用科室可以根據臨床工作的需求提出。相關耗材是設備運行過程中使用的消耗品,耗材是否由多家廠商提供(即開放耗材)也是決定設備能否中標的一個因素,如果耗材只能由原廠提供(即封閉耗材),則采購人就要承擔諸如成本高、供貨不及時等風險,很可能總是處于被動地位,受制于中標方。

3.關于產品服務

隨著世界范圍內采購人與供應商關系戰略化進程的加速,大型醫療設備的購置不僅是設備這一硬件本身的購置,也是服務及技術等軟件的購置。因此,在制作招標文件時,必須預置評標關鍵點,作為能否中標的參考依據。

要求供應商必須承諾的內容包括:進口產品必須提供報關單,投標產品的售后服務必須由該產品的生產廠商負責,生產廠商必須為采購人制定完整的培訓計劃并確保順利實施。

要求供應商必須答復的內容包括:到貨期,保修期,開機率,是否提供備用機,能否簽訂試用協議,保外維修如何收費,包括換件成本費及人工費,廠家能否提供更換配件報價單,購買保修服務的年收費標準,售后服務的響應時間,能否提供免費升級服務。

4.關于潛在供應商的商務信息

制作招標文件時,要求設備商必須提供的資格證明文件包括:營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證、醫療器械生產(經營)企業許可證、法人代表授權書及法人、被授權人身份證、投標產品的醫療器械注冊證、制造商出具的原版技術參數資料、經營授權證書外文原版及中文譯版(如果是進口設備)、產品介紹彩頁。

設備商在提供以上證明文件的同時,還必須提供生產廠商的資格證明文件,如果商是二級資格,那么還應該提供一級商的資格證明文件。為規避風險,原則上,采購人只接受一級商。

設備商還必須提供如下各方面的描述:企業財務狀況、經營業績狀況、人力資源狀況、質量體系和產品質量狀況、環境保護措施、企業信息化水平。

為保護采購人利益,規避風險,投標人必須在投標文件上作出如下承諾:投標人需對所提供資格證明文件的真實性負法律責任,鑒于投標人所提供的技術資料及資格證明文件為復印件,由此可能引發的法律糾紛由該投標人承擔。

5. 關于合同

合同是約束貿易雙方的法律文件,是對設備驗收、索賠的依據。合同簽訂得越完善,就越能使購買方掌握主動權,從而更有效地保證自己的正當權益不受侵害。根據中標產品是否需要外貿公司進口,合同分內合同(醫院與中標供應商簽訂)和外合同(醫院與外貿公司簽訂)。內合同除具備合同必備要素外,為規避風險,應增加如下條款:供貨方應保護采購方在使用該設備或其任何一部分不受第三方提出侵犯知識產權的指控,如果任何第三方提出侵權指控,乙方必須與第三方交涉并承擔由此而發生的一切法律責任和費用。外合同簽訂的關鍵是合同價款的涵蓋內容及外貿公司的權利義務必須明確且細致,不能有遺漏。

三、驗收及歸檔環節

(一)驗收

驗收及歸檔環節由物管部門負責,應成立由相關專業的技術人員(必要時可外聘專家)、使用科室負責人或委托人、進出口公司、商檢、供貨方工程師、按照國家規定需強制檢驗的技術監督等部門人員聯合組成的“驗收小組”對設備進行驗收。

驗收分為外觀驗收和技術驗收兩個環節。外觀驗收主要指開箱清點,即依據合同及投標文件,對照裝箱單清點包括主機、標配件、選配件、專用工具、說明書、光盤等在內的所有物品。從設備外包裝到拆箱后都要進行詳細的記錄,必要時拍照存檔,如發現異常,必須在簽收備忘錄上做詳細記錄并由“驗收小組”現場幾方當事人共同簽字確認。技術驗收主要指產品技術性能指標是否達到招標要求、技術參數是否達到設計標準。視不同設備使用頻率等情況驗收期不盡相同,通常為正常使用1―3個月可視其運行穩定。

(二)歸檔

物管部設專人負責大型醫療設備檔案的歸集和管理。

醫療設備檔案包括論證檔案、采購檔案、驗收檔案三部分。

論證檔案包括:申請表、論證報告、考察報告。其中“論證報告”內容是否完備是重點。論證報告具體應包括以下內容:擬購置設備名稱、技術參數及配置、計劃金額、應用范圍、社會效益分析、經濟效益分析(是否獨立收費項目及收費標準、預計使用年限、年經濟收入、年維護費用、是否使用封閉消耗品及消耗品價格)、技術先進性分析、客觀性分析(人員配備及培訓情況、安裝環境等)等要素。論證報告須經“論證委員會”審核批準后方可生效。

采購檔案包括:招投標材料、供應商其他書面承諾資料、內、外合同、海關免稅證明、報關單、商檢報告等。

驗收檔案包括:驗收單、簽收備忘錄、安裝記錄、調試記錄、培訓記錄。

待設備驗收合格后,以上檔案移交檔案室統一管理。

四、結論

“分口把關、權力分解”使計劃權、采購權、驗收權、結算權、使用權相分離,有效地促進了權力的制衡,從源頭上防止了腐敗現象的發生。“集體決策”有效地規避采購過程各環節可能發生的風險,進一步加大公開力度,增強權力運行的透明度,接受群眾和社會的監督,讓權力的運行置于監督之下。按照管理環節和流程合理設置組織架構,改變原來選型、采購、驗收、保管一體的局面,一家管變為多家管,實行分段管理、分工協作、相互制約的運行機制,有效促進采購活動正常高效進行,維護國家利益和社會公共利益。

【參考文獻】

[1] 郭愛華.醫院專業設備配置和使用不能觸摸“高壓線”[J].中國衛生經濟,2008,27(6).

[2] 李紅星,王增甲.河南省大型醫用設備管理工作思考與對策[J].中國衛生經濟,2008,27(4).