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淺談制藥企業安全生產管理:怎樣抓好制藥企業的生產管理

gmp的中心指導思想是“藥品質量是設計和生產出來的，而非檢驗出來的”，可見生產管理在制藥企業中的重要性。下面就本人對此的理解，以及如何做好制藥企業的生產管理發表的一些愚見。 

一、首先做好人的工作

一個操作人員的素質高低可以基本決定一個人的操作技能水平，也基本能決定一個產品的質量水平；而人的素質中，操作技能可以通過實踐加以培訓和鍛煉，其技能的提高是長時間的工作經驗積累；一個腳踏實地認真工作的操作員工，其技能水平大概為3年時間相當于一個中專生水平，5年時間可以充當一個大專生水平，這是實踐出真知的偉大體現；但是，一個人的思想素質才是決定一個人的最終成就。思想素質欠缺的人，工作表現一般較差，拈輕怕重，偷奸耍滑，對生產工藝的嚴格執行打折，對工作質量漠不關心是其通病。究其原因，不外乎下面幾種情況：工資分配或者發放沒有達到其預期目標；領導不重視，沒有體現其個人價值；上級對事情的處理缺乏公平、公證、公開等原則，引發無端猜疑；家庭關系惡劣，引發員工思想情緒波動等等。針對上述問題，本人以為第一，把員工當作自己的家人予以對待，真正關心員工的生存狀態，做到對員工的家庭情況、生產技能、思想素質了如指掌，生產中才能做到人盡其材；第二，做好員工的技能培訓工作，制定個人培訓、考核成績、思想等綜合評定與工資提級相結合，最大程度的提高員工的生產積極性；第三，制定一個競爭淘汰機制，包括崗位負責人的競聘，讓絕大多數的員工有表現個人價值的機會；第四，爭取公司的政策支持，比如福利待遇、工資定級等必須要與人力資源部配合才能完善與執行。應該說，所有的管理中，人的管理是比較困難的，人有思想、會思考，但是也有感情！在自己無法做好人的素質問題情況下，自己力爭在管理上與公司站在一起，處理問題上與員工站在一起，既要把握好原則尺度，又要掌握好靈活，否則勞心費力不討好。得不到公司的支持，處理不好棘手問題；得不到員工支持，自己的政策與管理就失去了執行的基礎。告誡一條：管理中千萬不要因為員工與某個領導的私人關系而放縱了對其的錯誤處罰；也不要因為某員工對你有意見而打擊報復，此乃蠢人之舉！記住，群眾的眼睛是雪亮的，管理人，一定要攻心為上！ 

二、搞好與其他相關部門的工作關系

都知道公司為銷售服務，部門為生產服務的經營管理理念，但是現實中并非如此。任何部門都可以借各個環節來遏制生產，必要時可以使整個生產進程嚴重受阻！這絕非危言聳聽，包括伙食堂的師父。一個制藥企業其經營目標是在保證藥品質量的前提下，最大程度的追求其利潤最大化和市場占有量。因此，生產部門就成為銷售部門的直接后勤保障部門。如果建立一個部門關系金字塔：最高層為銷售部，第二層為生產部，第三層為物料供應、工程設備、質量保障、人力資源等相關部門。由此可見，物資供應的不及時、設備檢修的不及時、物料質量的檢測不及時等，其中的任何一種情況都有可能打亂生產計劃——此乃正常生產情況下；再者，加上部門主管之間的矛盾、斗爭，消耗企業的資源而滿足個人的私欲，這是目前中國企業的一個丑陋的通病。所以，一個生產主管需要花費不少的心思與精力去搞好相關部門的關系，而且還是部門主管的關系。但是，記住一條：切記卷入部門紛爭的是非之中，免得惹火上身，殃及池魚。

三、加強直接下屬的業務培訓與指導

所有的生產環節，不可能事事都親歷親為，自己再能干，精力與時間總是十分有限的。一個好漢三個幫，確實只有自己的貼心助手鼎力支持，才能把自己的施政措施逐漸到位。但是，下屬的能力又需要不斷的鍛煉和培養，必要的時候還需要點拔點拔，讓他們學會管理，還要授權讓他們大膽管理，讓他們學會計劃、組織、實施、檢查、反饋等管理手段，并且注意各個階段的重點注意事項；同時，自己還要隨時為下屬的過錯承擔責任，切記逃避責任，推諉過錯！否則，將逐漸失去你的助手而淪為孤家寡人！出現的過錯，并不可怕，但是要仔細分析：屬于工作程序問題，修改工作程序；屬于人員問題，注意加強教育。只要做事，就有出錯的可能，問題關鍵是找出出錯的原因加以改正。另外，直接下屬的業務能力、素質也決定了其言行的影響力，必須加以適時教育與指導。 四、加強自我能力的提高，不斷加以提高理論和實踐水平。一個企業要想獲得長足的進步，必須時時注重學習和加強學習。學習別人的經驗，彌補自己的不足，學習別人的教訓，警戒自己加強管理；通過學習，彌補自己的理論缺陷；學習的對象有很多，但是最直接的最有效的還是向自己的一線員工學習，他們的長處在于實踐的經驗總結，而且最適合本企業實際情況。千萬不要低估了員工的能力！生產中出現的任何技術問題，解決問題的每個時機都是學習提高實踐水平的一個機會，千萬不要逃避！如何正確理解和運用gmp，其實就是一個不斷學習的過程。

淺談制藥企業安全生產管理:制藥企業精細化生產管理論文

1精細化生產管理內容

由于制藥企業所生產的產品直接對人們的生命健康安全造成影響，因而必須對其生產管理模式進行監管，提高其科學性、合理性，對生產進行嚴格監督。另外要最大限度利用企業資源，降低成本，制藥企業要利用精細化生產管理最大程度擴大企業的經濟、社會效益，從而將運行作為生產方式的重要指標之一。另外，依照市場的實際需要制定精細化管理思想，通過客戶需求的轉變拉動生產循環體系，繼而對價值鏈進行影響，精細化的具體任務是消除浪費，這也體現了價值流分析理論。在生產中精細化生產管理會受到庫存、生產以及多余動作等影響，因此制藥企業在生產中必須予以重視。最后，介紹精細化生產的優勢，新產品的開發周期能夠得到極大的縮減，對制藥工廠庫存的占用比例極大減少，產成藥的庫存量減少為原來的1/4，最重要的是藥品的生產質量得到極大的提升。

2精細化生產管理特點

2.1拉動式準時生產

生產需求控制方式主要由下游提出，即用戶才是生產的最終起點，生產的控制主要以用戶需求為主。這種生產方式主要以物流平衡作為主要的控制目標，以此降低庫存。在生產環節中生產節奏可以認為控制干預，從而平衡物流。生產中的計劃與調度實質上是由各個生產單元自己完成，但操作過程中生產單元之間的協調則極為必要。

2.2提高貨款回收率

庫存過剩是降低藥品企業經濟效益社會效益又一大影響因素，傳統的生產管理模式不以客戶需求市場需求為基礎，因而很多制藥企業庫存過量。另一方面大量的貨款不能及時回收也進一步加重了制藥企業的負擔。通過精細化生產管理，降低制藥企業庫存量的同時，加速貨款的回收，以此令企業的物質資源、資金鏈進入一個良性循環中，提高企業生產經營效率，為企業創造更大的效益發展空間。

2.3提高質量管理

在制藥企業生產流程中，生產模式是管理生產的重要內容，而精細化生產管理的實現需要全面管理。全面管理主要針對產品質量進行管理，實際的生產中為了確保藥品質量能夠符合國家藥品質量規范，就需要從生產人員著手，不但要提高員工的技術水平，還要提高員工的工作責任心，及時發現生產中的質量問題，正確處理質量問題。必要時可以提產整治，對精細化生產管理過程中可能發生問題的工具進行檢查，從而保證后期生產的順利。針對此類問題可以將組織、技術人員結合起來，通過二者的配合保證生產質量的提高。另外在精細化管理過程中，所有的工作人員應當團結一致，保證服從上級規定，積極的完成工作任務。深刻認識個人利益是同集體利益緊密相連的。最后可以以內部評審團的形式對企業的內部工作進行協調，以此平衡企業內部矛盾，監督生產質量。

3管理過程分析

3.1培養專員

我國的制藥企業要繼續培養一批專業的精細化生產推銷人員，只有這樣才能夠通過精細化工具來達到節約生產、提高收益的目的，可以通過對生產技術人員進行系統的培訓來提高他們的實踐技能和心理承受能力。一方面，理論培訓課程的施行能夠將精細化生產管理思想通過實際的案例呈現在員工面前，讓推行小組的成員能夠真正意義上的接受精細化管理思想。另一方面，通過定期的現場培訓向推行小組介紹藥品生產企業的運行模式，再通過對現場調查數據的收集分析，總結出藥品生產的精細化完善舉措，尤其是藥品的規格、質量、包衣、吸收狀況以及是否產生副作用等。

3.2建立樣板生產線

制藥企業需要建立起適合自身情況的樣品生產線，這是由于精細化生產管理的工具和方法需要不斷的完善與推廣，在這一過程中需要管理人員和技術人員共同努力，運用現代化的科學管理辦法來實現制藥企業的精細化管理。實際上，我國制藥企業實行精細化生產管理還處于起步階段，需要充分借鑒西方發達國家的成功經驗，同時，不斷總結生產過程中遇到的問題，通過組建樣板生產線不僅能夠規范生產管理和藥品質量，還能夠極大提升制藥企業的生產效率，尤其是在藥品的推行過程中，要從根本上轉變傳統的推行模式，還可以在精細化生產專家的幫助下完成樣板生產線的制定，從而形成一套科學、合理、適用性強的精細化生產管理體制。同時，要有組織有計劃地協調控制生產，尤其是生產工藝的調試與藥品質量監督，最好委派專業技能熟練的人員進行操作，從而避免制藥企業在實行精細化生產管理時遭遇瓶頸。

4結束語

中國企業的生產管理模式逐漸的受到市場經濟的影響而向著精細化方向發展，而精細化管理的推廣對于中國企業的發展有著巨大的影響。通過精細化管理能夠實現企業根本性的轉拜年。企業的生產最終面向的是顧客要求，因而產品價值以及產量的確定都是以顧客作為出發點，而市場經濟發展的基礎動力也是客戶需要，精細化生產管理恰恰同這以理論契合。此外通過精細化生產管理，企業能夠一改粗放型管理模式，降低生產中的資源浪費，提高了企業資源利用率，從側面增加了企業的經濟效益。而企業的運行模式改革也受到精細化生產管理的影響，一些浪費、開發周期過長以及生產效率低下、產品庫存過剩、貨物積壓、資金周轉困難等問題都會迎刃而解。企業在精細化生產管理模式下，資源能夠充分被調動，提高了企業的生產效率。最后，企業實施精細化管理方式后，企業內部各個環節都會緊密的聯系到一起，使得每一環節之間的協作性更強、關系更加緊密，企業生產過程中就不會發生生產脫節現象。不但提高了資源的利用率，還會降低企業庫存，提高資金的周轉效率。文章主要闡釋了精細化生產管理在制藥企業中的應用，并針對管理內容以及相關特點展開了探討，結合目前我國制藥企業的實際生產經營狀況提出了相關措施。以推進精細化生產管理在我國制藥企業中的應用。通過精細化管理特點制定符合我國制藥企業生產經營狀況的管理模式。最后提出，隨著現代化進程的加快，我國制藥企業的生產管理必須加快精細化管理體系的建立，從而推進我國藥品生產業的發展。

作者:董璇 單位:冀中能源邢礦集團生活后勤服務分公司

淺談制藥企業安全生產管理:制藥企業生產管理工作匯報

近年來，制藥企業結合實際，認真貫徹上級關于加強企業生產管理工作的規定，牢固樹立科學發展理念，創新各項管理措施，扎實抓好計劃管理、成本管理、安全管理、制度管理和人員管理等，切實查找生產管理過程中的突出問題，及時消除生產過程中的事故隱患，全面推動了企業生產管理的深入開展。下面就做好制藥企業的生產管理匯報如下。

一、抓計劃管理，合理安排生產計劃

古人云：“凡事預則立，不預則廢。”在生產管理流程中，我們把關鍵控制要素貫穿于整個流程之中，根據每種藥品需求的統計結果，計算出每種藥品的生產周期，更合理地安排生產計劃，從而提高生產效益。同時，及時掌握了各生產車間的生產情況，使生產計劃的制定更趨于合理，并能根據生產能力進行適當調整，成本控制也更趨簡單、快捷。在編制企業生產計劃時，我們根據防病治病的需要，根據本地區化工原輔料、物料等情況以及現有生產能力，參考歷史消費水平和供需發展變化趨勢，采取革新、挖潛、改造等措施，不斷增強生產能力，大力發展治療性藥品，本著需要與可能，既積極可靠，又留有余地的精神，積極組織好藥品的生產和供應。企業接到上級下達的生產計劃后，我們充分發動各部門員工，制訂措施，快速組織好生產，保證生產計劃的實現。在執行計劃中，我們嚴格按照2014版《藥品生產質量管理規范》（GMP）以及2014版《中國藥典》新規范新標準，教育員工積極學習和掌握運用新法規，提高自身的文化素質和崗位技能。同時，企業定期進行督促檢查，發現問題，及時研究解決，使我們的藥品質量達到或高于法定標準。

二、抓成本管理，努力提高經濟效益

隨著我國醫療體制改革的深入，國家基本藥物目錄的實施，醫藥行業競爭將更加激烈，醫藥生產企業將面臨生存、發展的重大機遇和挑戰。因此，如何控制生產成本，使其產品在市場上有價格優勢，擴大市場占有率，提高經濟效益，從而增強企業的競爭力是制藥企業所面臨的重大課題。成本管理是一個系統工程，我們注重從產品開發設計、制造、銷售、服務等多個環節，全面地實行管理和成本控制，努力使自己生產的產品在同類產品中質量好、成本低、價格合理，從而獲得市場的認同，并占領市場，保證企業經營目標的最終實現。

在產品開發設計階段，我們堅持以市場為導向，搜集市場信息，以消費者的愿望和市場競爭對手現在的實力及將來可能變化的趨勢，以及自己的技術水平、經濟實力和生產條件決策開發品種。我們在新產品開發設計階段就提前做好產品銷售的前期工作，如產品銷售方案，包裝設計，包裝規格的大小，包裝材質的選擇等。我們還充分考慮本企業的生產設備條件，工藝技術水平，產品質量的穩定性，為產品的投產并盡快占領市場打下基礎。同時，測算好產品的生產成本，目標利潤，為產品的銷售方案作好前期準備工作。

在產品生產階段，我們樹立質量成本觀念和狠抓產品質量。醫藥企業所生產的產品直接關系到人們的身體健康，尤以安全性、可靠性為先，否則,造成的后果不堪設想。我們采取降低質量成本的方法有：制定適合本企業的《質量管理制度》，定期召開質量分析會，加強原輔料藥材的質量控制，加強中間產品的質量檢驗和生產過程控制，簽訂質量經濟責任書等。在降低直接材料費上，我們對所有原輔材料、包裝材料實行集中招標采購,從外來價格上控制生產成本;增加價格的透明度;嚴格控制原輔包裝材料的損耗,根據不同品種的生產實際情況,每一個品種都要制定原輔包裝材料消耗定額,并納入成本考核;千方百計提高產品的得率,降低原輔材料的生產成本。在降低直接人工費用上，關鍵崗位的人員保持相對不變,其他技術性要求較低的普通崗位通過轉崗或招季節工來完成。同時,盡可能培養“多面手”,讓員工可以到不同車間的相應技術崗位上崗，這就彌補了因季節性生產而導致的人力資源閑置而造成的浪費,也大大地降低了直接人工費用。在降低生產費用上，我們采取了以下措施:提高廠房、設備利用率；實行“以銷定產”，加快資金周轉，減少庫存，減少浪費；加強水、電、汽的考核管理，并與其崗位人員的經濟掛鉤。

在產品銷售階段，企業的領導者和有關職能管理部門注重加強對這部分費用的監管，并實行嚴格預決算制度，一切開支均應確定標準，按標準列入年度預算，經有關主管領導和有關部門共同審查批準后執行，年終送審決算，以杜絕浪費。總之，一切要以市場為導向，避免產生浪費。

三、抓生產管理，確保企業安全生產

生產管理的重點是把好最后一道關。我們嚴格按照GMP理念“不生產不合格品”，強調對藥品生產從原輔物料入庫，到成品銷售的全過程的控制，如廠房、設備、設施、物料、人員、檢驗、監督、管理等全部硬件和軟件。在藥品生產全過程中，影響藥品質量的事件隨時隨處都可能發生。其中，人為差錯以及藥品的污染和交叉污染是主要原因。因此，我們最大限度地克服人為差錯，降低對藥品的污染和交叉污染。一是起點控制，對原輔物料、裝備設施、生產文件、生產人員等，在進入生產現場前按GMP的相關要求進行控制，對不符合的應及時糾正或不允許進入;二是過程控制，嚴格控制藥品制造過程中差錯和污染的發生和傳播，按生產文件規定生產、清場、清洗、消毒、滅菌;三是標準控制，對各控制對象需要控制的內容、方法、指標，應有書面標準并嚴格按標準執行，不可隨心所欲;四是系統控制，對提供原輔物料、裝備設施、工程建設、咨詢服務等供應商及其他們的產品和服務，按GMP要求進行控制，形成GMP實施大環境的系統控制。

對于生產管理，我們首先轉變觀念，在管理思想、管理體制、管理制度、管理方法、管理手段等方面接受GMP理念，全面提高企業科學管理水平。在建立健全各項制度、規定、辦法、標準、程序的基礎上，保證企業生產經營活動的全過程規范化運作，使企業一切活動有章可循、責任明確、照章辦事、有案可查，以達到有序、有效管理的終極目標。

安全生產是一個由各個部分緊密相連的系統，它包括計劃、布置、檢查、總結、評比等環節，在管理過程中任何一個環節被管理者忽視都有可能使安全生產大打折扣，造成事故隱患。把安全生產的各個環節納入到企業生產考核的體系中，可以使管理者從思想到行動上都重視起來。因此，我們始終把安全生產作為企業管理的重中之重，堅持以理念宣傳為重點，以落實責任制度為保障，以優化企業生產環境為基礎，狠抓安全生產，確保員工健康安全，做到文化鑄魂、理念引導，切切實實踐行了“以人為本”的科學發展觀。成立了以總經理為組長的安全工作管理委員會，建立健全了全員、全覆蓋的責任和制度體系，并通過定期或不定期的聯合檢查、飛行檢查等形式，督促各項制度的認真貫徹落實，同時，把安全生產納入各部門、員工績效考核之中，使之成為企業管理的重要內容。

四、抓制度管理，有效提升執行力

執行力是貫徹戰略意圖，完成預定目標的操作能力，是一個企業成功的必要條件，工作的成功離不開好的執行力，一個企業工作的成功是要靠出色的執行力來作保證的。當工作目標的方向已經或基本確定，這時候執行力就變得最為關鍵。作為我們如何提高執行力來完成工作目標任務呢？

一是樹立執行理念。提升執行力，理念要先行。有好的理念，就會有好的執行力。企業的執行理念就是“雷厲風行，無條件執行”。在各項任務目標已確定，各項制度措施已完善的情況下，廣大職工唯一要做的事情就是無條件執行。我們鼓勵廣大職工在執行上比精神、比速度、比作風、比效果，切實把決策部署執行到位，把目標任務分解到位，把各項工作落實到位。

二是落實執行責任。責任，是企業具備執行力的關鍵。決策一旦形成，就必須堅定執行，不能打任何折扣，更不能討價還價，否則一事無成。保證執行到位的關鍵一要明確責任，二要樹立危機意識。對于上級下達給企業的任務，我們逐級簽訂責任狀，任務層層分解，做到個個有目標，人人有責任；責任清晰到人，時限界定到日期；強化每個人的責任意識、危機意識。使大家都不敢懈怠、不能懈怠、不甘落后，形成了你追我趕，人人爭先的好局面。

三是提升執行能力。我們注重加強企業班子建設，班子成員做到主動作為，干成事，不出事，能經事；各級級管理人員做到有境界，善管理、精技術、能出活；廣大職工做到重品行、守紀律、精技能，不斷提高執行力的自覺性、能動性和執行過程控制力，提高職工服從聽命的能力、規范操作的能力、遵章守紀的能力。

四是健全執行機制。提高執行力，只靠自覺性是不行的，還要有健全的執行機制，形成規范、持久的執行力。我們通過科學設定工作任務和責任目標，不斷完善考核的程序、標準、辦法，強化經常性的監督，加強過程控制，逐步建立起以科學民主的目標化決策機制、責任制衡的剛性化執行機制、督查考核的制度化監督機制、獎懲兌現的導向化激勵機制為核心的四位一體的目標績效管理體系。通過嚴格的、科學的、系統的目標績效管理，將任務目標分解為多個層次，將目標融入各崗位的工作職責中，將崗位職責細化、立體化，使每個目標層次做到有目標、有措施、有責任人、有時限、有督促檢查、有考核評估，形成管理閉環，做到獎罰分明。

五、抓隊伍管理，不斷提高員工素質

一是做好員工的思想政治工作。一個人的思想素質決定一個人的最終成就。思想素質欠缺的人，工作表現一般較差，拈輕怕重，偷奸耍滑，對生產工藝的嚴格執行打折，對工作質量漠不關心是其通病。針對上述問題，我們堅持做好員工的思想工作，把員工當作自己的家人予以對待，真正關心員工的生存狀態，做到對員工的家庭情況、生產技能、思想素質了如指掌，生產中做到人盡其材。二是加強員工能力的培養。一個企業要想獲得長足的進步，必須時時注重學習和加強學習。學習別人的經驗，彌補自己的不足，學習別人的教訓，警戒自己加強管理。在生產管理中，我們積極做好員工的技能培訓工作，通過學習，彌補自己的理論缺陷；學習的對象有很多，但是最直接的最有效的還是向自己的一線員工學習，他們的長處在于實踐的經驗總結，而且最適合本企業實際情況。三是提高職工積極性。我們結合企業生產實際，積極爭取政策支持，比如福利待遇、工資定級等做到嚴格執行，最大限度地激發員工生產的積極性。

總之，我們在制藥生產管理工作中，雖然做了一些工作，取得了一定成效，但與上級領導的要求相比，與兄弟先進單位相比，還存在一定差距。在今后的工作中，我們將虛心借鑒先進單位的好經驗、好做法，嚴格按照GMP規范要求，健全完善藥品制造的整個生產全過程人財物、供產銷各環節管理制度與規程，加大現有制度的執行力度，提高制度的實施與執行效果。我們將要求各部門立即行動起來，立足本職工作，放眼企業管理的發展變化，從抓各項制度的執行效果入手，努力推動企業生產管理工作步入良性循環的發展軌道。

展望未來，公司將砥礪進取，持續創新，繼續秉承“以品樹人、以德釀藥”的企業宗旨，堅持“摯真質純”的經營理念，培育優秀的管理團隊，全力以赴做好生產管理工作，強化技術創新、提升管理水平，著力增強企業的核心競爭力，以企業利益最大化為目標，穩步提高企業的盈利能力，致力于建設適應自身發展的企業文化，努力建立企業百年品牌，最終發展成為國內一流的專業制藥企業。